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18 INF
Asociados en pro de la Seguridad Química Mundial
IFCS/FORUM III/18 INF
IFCS/FORO III/18 INF
Original: inglés
23 de marzo de 2000
FORO III
Tercera reunión
del
Foro Intergubernamental sobre Seguridad Química
Salvador de Bahía, Brasil
15-20 de octubre de 2000
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Productos químicos que provocan alteraciones endocrinas
Informe sobre los progresos relativos a las recomendaciones del Foro II
Preparado por: Organización Mundial de la Salud y
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos
Secretaría: c/o World Health Organization, 20 Avenue Appia, CH-1211 Geneva 27, Switzerland
Tel: +41 (22) 791 3873/4333/3650; Fax: +41 (22) 791 4875; E-mail: [email protected]; Website: www.ifcs.ch
Asociados en pro de la Seguridad Química Mundial
IFCS/FORUM III/18 INF
Productos químicos que provocan alteraciones endocrinas
Informe sobre los progresos relativos a las recomendaciones del Foro II
Preparado por: OMS (Programa de Seguridad de las Sustancias Químicas) y OCDE
En respuesta a las preocupaciones expresadas en el segundo periodo de sesiones del IFCS respecto
a los posibles efectos ecológicos y en la salud de los productos químicos que provocan alteraciones
endocrinas (EDC) se formularon varias recomendaciones dirigidas al IPCS y la OCDE para coordinar y
abordar en el ámbito internacional las cuestiones de los EDC. El IPCS ha adoptado una función prioritaria
en la elaboración de un inventario mundial de las investigaciones de los EDC y en la preparación de una
evaluación mundial de los conocimientos científicos actuales sobre los EDC. La OCDE ha ocupado una
función primordial en:
•
•
•
la preparación y validación de métodos internacionalmente aceptables, como Directrices de
prueba de la OCDE, para la identificación de los riesgos de los productos químicos que
provocan alteraciones endocrinas,
la armonización de la identificación de los riesgos y de los métodos de evaluación par los
productos químicos que provocan alteraciones endocrinas, y
el suministro de información sobre las actividades nacionales y regionales de reglamentación
relativas a la evaluación del riesgo en los países miembros de la OCDE.
Inventario mundial
El inventario mundial de las investigaciones en curso sobre los EDC está disponible en línea en el sitio
http://endocrine.ei.jrc.it/gedri.html. Contiene más de 700 proyectos de investigación en curso de instituciones
universitarias, gubernamentales y no gubernamentales en 22 países. Proseguirán las actividades solicitando
proyectos adicionales y manteniendo actualizado el inventario.
Evaluación de los conocimientos científicos actuales en el mundo
Un Grupo Directivo del IPCS, formado por expertos científicos internacionales, se reunió cinco veces desde
marzo de 1998 para supervisar el desarrollo de este documento. Se dispone en el sitio
http://endocrine.ei.jrc.it/gaed.html de todos los informes de las reuniones, la lista de los miembros del Grupo
Directivo, la lista de autores, las directrices anotadas y la situación actual del informe. En la actualidad, los
responsables de los capítulos y la Secretaría del IPCS proceden a revisar los proyectos de secciones y
capítulos. En junio de 2000 se dispondrá de un proyecto refundido e integrado para la revisión por pares por
los autores y los miembros del Grupo Directivo hasta septiembre de 2000. Se prevé el examen mundial del
proyecto revisado para diciembre de 2000 y la revisión final por pares y la publicación del documento para
la primavera de 2001. Si se dispone de fondos se celebrará un taller científico abierto en asociación con la
reunión final de la revisión por pares.
Elaboración y validación de los métodos de prueba
Las actividades en la OCDE están dirigidas por el Grupo Especial de Trabajo sobre pruebas y evaluación de
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productos químicos que provocan alteraciones endocrinas (EDTA) y su Grupo de Gestión de la Validación
(VMG). Se ha alcanzado un acuerdo internacional sobre las siguientes pruebas, que se han de desarrollar y
validar como Directrices de prueba de la OCDE:
•
•
•
la valoración de la detección uterotrófica en roedores para la identificación de las sustancias con
actividad estrogénica y antiestrogénica,
la valoración de Hershberger en roedores para la identificación de sustancias con actividad
androgénica y antiandrogénica, y
la mejora de la Directriz de prueba 407 para el reconocimiento precoz de las sustancias que provocan
alteraciones endocrinas en las pruebas habituales de inocuidad.
Se han completado las actuales Directrices de prueba para las pruebas definitivas (prueba de reproducción
en dos generaciones y prueba de toxicidad prenatal), que serán adoptadas más tarde en el curso del año.
La primera fase de los trabajos sobre estos tres métodos quedó terminada en enero de 2000 y la segunda
reunión del Grupo VMG acordó los detalles de la fase siguiente de validación de las tres valoraciones. Se
espera que los trabajos queden terminados a principios de 2000.
Las actividades de selección de las pruebas más apropiadas para los riesgos medioambientales no han
conducido todavía a la selección de métodos internacionalmente aceptables. En la segunda reunión del Grupo
de Expertos sobre pruebas en peces, que tendrá lugar en marzo en Tokio, puede llegarse a un consenso sobre
el enfoque más apropiado.
Marco conceptivo para las pruebas y la evaluación de los productos que provocan alteraciones
endocrinas
Progresan lentamente los trabajos sobre el hallazgo de un acuerdo internacional respecto a la necesidad de
pruebas para las distintas categorías de sustancias químicas. Los expertos acordaron que la prueba de
reproducción en dos generaciones, suficientemente mejorada, puede considerarse una prueba definitiva para
la evaluación de los riesgos de los productos que provocan alteraciones endocrinas. Como detección inicial,
los expertos preferirán pruebas de detección in vitro, pero éstas todavía no se hallan disponibles. Se
necesitan trabajos adicionales para perfeccionar el marco conceptivo. La tercera reunión del Grupo Especial
de Trabajo EDTA, prevista para mayo de 2000, se centrará en el logro de un consenso sobre las estrategias
de prueba y los requisitos ulteriores de los datos reglamentarios.