https://www.invima.gov.co/images/pdf/tramites-y-servicios/moleculas-protegidas/Listado%20de%20entidades%20quimicas%20protegidas%20a%2031%20de%20Julio.pdf
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AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Cons. Expediente FUNCIÓN REGULADORA PUBLICACIÓN FECHA DE PUBLICACIÓN Registros Sanitarios Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002 corte a 31 de Julio de 2014 Agosto de 2014 Principio Activo Producto 1 19988005 Bosentan monohidrato TRACLEER® 125 mg TABLETAS RECUBIERTAS DE PELICULA. 2 19988006 Bosentan monohidrato TRACLEER ® 62.5 mg TABLETAS RECUBIERTAS DE PELICULA 3 19991325 Decitabina DACOGEN ® 4 19991326 Etravirina 5 19993316 Vorinostat 6 19993380 Doripenem 7 19993896 8 19993897 Solicitante ACTELION INC (BIOTOSCANA FARMA S.A.) ACTELION INC (BIOTOSCANA FARMA S.A.) Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha de vencimiento de la protección Norma Farmacológica Acta de SEMPB INVIMA 2008M-0008501 IMPORTAR Y VENDER 17/10/2008 17/10/2013 7.9.0.0.N90 Acta 36 de 2007 Numeral 2.1.1.12 INVIMA 2008M-0008502 IMPORTAR Y VENDER 17/10/2008 17/10/2013 7.9.0.0.N90 Acta 36 de 2007 Numeral 2.1.1.12 12/09/2008 12/09/2013 6.0.0.0.N10 09/12/2008 09/12/2013 4.1.3.0.N10 27/12/2008 27/12/2013 6.0.0.0.N10 01/06/2009 03/01/2014 4.1.1.1N10 IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Acta 3 de 2008 Numeral 2.13.3 Acta 3 de 2008 Numeral 2.1.1 Acta 6 de 2008 Numeral 2.1.1.4 Acta 6 de 2008 Numeral 2.1.1.2 JANSSEN CILAG S.A. INVIMA 2008M-0008815 JANSSEN CILAG S.A. INVIMA 2008M-0008817 MERCK & CO. INC. INVIMA 2008M-0008959 DORIBAX® VIAL 500 mg JANSSEN-CILAG INVIMA 2009M-0009628 Dabigatran PRADAXA 75 mg BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH & CO. K.G. INVIMA 2008M-0008448 IMPORTAR Y VENDER 11/09/2008 11/09/2013 17.3.1.0.N10 Acta 3 de 2008 Numeral 2.1.3 Dabigatran PRADAXA 110 mg BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH & CO. K.G. INVIMA 2008M-0008446 IMPORTAR Y VENDER 11/09/2008 11/09/2013 17.3.1.0.N10 Acta 3 de 2008 Numeral 2.1.3 INVIMA 2008M-0008974 IMPORTAR Y VENDER 26/12/2008 26/12/2013 8.2.7.0.N90 Acta 27 de 2008 Numeral 2.1.3 26/12/2008 26/12/2013 8.2.7.0.N90 23/02/2009 23/02/2014 8.1.11.0.N10 13/05/2009 13/05/2014 6.0.0.0.N10 17.3.1.0 N10. INTELENCE ® TABLETAS DE 100 mg ZOLINZA® VORINOSTAT 100 mg CAPSULAS Acido alfa lipóico / Acido tioctico 600 mg THIOCTACID 600 T, SOLUCIÓN (correspondiente a MERCK S.A. INYECTABLE 952.2900 mg de Sal de trometamol del ácido tióctico). Acido alfa lipóico / Acido THIOCTACID ® 600mg HR TABLETA MERCK S.A. tioctico LACADA Bromuro de metilnaltrexona LABORATORIOS WYETH RELISTOR 20mg/mL. INC 9 19994112 10 19994136 11 19996125 12 19997476 Trabectedin YONDELIS JANSSEN CILAG S.A. INVIMA 2009M-0009531 13 19998726 Rivaroxabán 10 mg XARELTO® BAYER HEALTH CARE INVIMA 2008M-0009024 14 19999700 Lenalidomida REVLIMID® 10 mg CÁPSULAS 15 19999701 Lenalidomida REVLIMID® 5 mg CÁPSULAS 16 19999772 Lenalidomida REVLIMID® 25 mg CÁPSULAS 17 19999773 Lenalidomida REVLIMID® 15 mg CÁPSULAS 18 20001582 Ambrisentan 10mg 19 20001583 Ambrisentan 5mg 20 20001658 Ixabepilona 45 mg VOLIBRIS® 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS VOLIBRIS® 5 mg TABLETAS RECUBIERTAS IXEMPRA® 45 mg POLVO SOLUCIÓN INYECTABLE Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. Bristol-Myers Squibb de Colombia Ltda INVIMA 2008M-0008975 INVIMA 2009M-0009193 IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Acta 27 de 2008 Numeral 2.1.3 Acta 8 de 2008 Numeral 2.1.1.2 Acta 6 de 2008 Numeral 2.1.1.1 Acta 15 de 2008 Numeral 2.1.3 29/12/2008 29/12/2013 INVIMA 2009M-0009590 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 Acta 2 de 2008 numeral 2.1.1.6 INVIMA 2009M-0009533 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 Acta 2 de 2008 numeral 2.1.1.6 INVIMA 2009M-0009600 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 Acta 2 de 2008 numeral 2.1.1.6 INVIMA 2009M-0009602 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 Acta 2 de 2008 numeral 2.1.1.6 29/05/2009 29/05/2014 7.9.0.0.N90 Acta 33 de 2008 29/05/2009 29/05/2014 7.9.0.0.N90 Acta 33 de 2008 19/01/2009 19/01/2014 6.0.0.0.N10 Acta 8 de 2008 Numeral 2.9.7 INVIMA 2009M-0009639 INVIMA 2009M-0009640 INVIMA 2008M-0009026 IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Cons. Expediente Principio Activo 21 20001660 Ixabepilona 15 mg 22 20002627 Tocilizumab 23 20002628 Tocilizumab 24 20002629 Tocilizumab Prasugrel (como clorhidrato) 5mg Prasugrel (como clorhidrato) 10mg 25 20006436 26 20006437 27 20006958 Sugammadex 500 mg /5mL 28 20006959 29 30 Producto Solicitante IXEMPRA® 15 mg POLVO Bristol-Myers Squibb de SOLUCIÓN INYECTABL Colombia Ltda ACTEMRA® CONCENTRADO PARA PRODUCTOS ROCHE S.A INFUSION 200 mg/10mL ACTEMRA® CONCENTRADO PARA PRODUCTOS ROCHE S.A INFUSION 400 mg/20mL ACTEMRA® CONCENTRADO PARA PRODUCTOS ROCHE S.A INFUNSION 80 mg/4mL EFFIENT® Eli Lilly Interamérica Inc. EFFIENT® Eli Lilly Interamérica Inc. BRIDION® Schering Plough S. A. Sugammadex 200 mg /2mL BRIDION® Schering Plough S. A. 20009810 Ustekinumab 45 mg / 0.5 mL STELARA® 45mg/0.5 mL JANSSEN-CILAG S.A. 20009812 Ustekinumab 90 mg / mL STELARA® 90mg/mL JANSSEN-CILAG S.A. PRILIGY® TABLETAS RECUBIERTAS 60 mg PRILIGY® TABLETAS RECUBIERTAS 30 mg 31 20009970 32 20009971 Dapoxetina 33 20010102 Lacosamida VIMPAT® tabletas de 50 mg 34 20010104 Lacosamida VIMPAT®- TABLETAS DE 150 mg 35 20010105 Lacosamida VIMPAT® -TABLETAS DE 200 mg 36 20010106 Lacosamida VIMPAT® 37 20011363 Clofarabina CLOLAR 38 20012115 Azacitidina 100 mg VIDAZA® 39 20014920 Agomelatina VALDOXAN® 25 mg MULTAQ® 400mg TABLETAS RECUBIERTAS Dapoxetina 40 20014930 Dronedarona 41 20014965 Certolizumab 42 20017613 Saxagliptina 5 mg 43 20017614 Saxagliptina 44 20017741 Vernakalant clorhidrato 45 20018741 Tapentadol clorhidrato 46 20018742 Tapentadol clorhidrato 47 20018951 Golimumab 48 20019022 Gefitinib 250 mg 49 20019132 Indacaterol Maleato 389 μg equivale a 300 μg de indacaterol CIMZIA® (Certolizumab) ONGLYZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5.0 mg ONGLYZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg JANSSEN CILAG S.A. JANSSEN CILAG S.A. LABORATORIOS BIOPAS S.A. LABORATORIOS BIOPAS S.A. LABORATORIOS BIOPAS S.A. LABORATORIOS BIOPAS S.A. GENZYME CORPORATION INDUSTRIAL FARMACÉUTICA UNIÓN DE VÉRTICES DE TECNOFARMA S.A. LES LABORATORIES SERVIER SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. LABORATORIOS BIOPAS S.A. Registro Sanitario INVIMA 2010 M- 0011129 INVIMA 2010 M- 0011646 INVIMA 2010 M- 011123 INVIMA 2011 M- 0011827 BRISTOL MYERS SQUIBB INVIMA 2010 M- 0011400 BRISTOL MYERS SQUIBB INVIMA 2010 M- 0011547 BRINAVESS® SOLUCION MERCK SHARP &DOHME CONCENTRADA PARA INFUSION IV CORP INVIMA 2011M-0012622 PALEXIS® RETARD 50 mg GRUNENTHAL GMBH. INVIMA 2013M-0014509 PALEXIS® 100 mg GRUNENTHAL GMBH. INVIMA 2013M-0014497 SIMPONI® SOLUCIÓN INYECTABLE Schering Plough S.A. INVIMA 2011 M- 0012615 50mg/0,5mL IRESSA 250mg COMPRIMIDOS Astrazeneca Colombia S.A. INVIMA 2011 M- 0012118 RECUBIERTOS ONBRIZE® BREEZHALER Novartis de Colombia S.A. Modalidad IMPORTAR Y INVIMA 2008M-0009025 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2009M-0009790 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2009M-0009525 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2009M-0009524 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M-0001037 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M-0010321 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2009M-0010225 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2009M-0010263 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M-00010789 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M-00010706 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M- 0011709 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M- 0011743 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M- 0011038 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M- 0011057 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M- 0011058 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M- 0011055 VENDER IMPORTAR Y INVIMA 2010 M- 0011769 VENDER INVIMA 2010 M- 0011708 IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Fecha Protección Fecha de vencimiento de la protección Norma Farmacológica 19/01/2009 19/01/2014 6.0.0.0.N10 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 29/01/2010 29/01/2015 17.1.0.0.N10 29/01/2010 29/01/2015 17.1.0.0.N10 02/12/2009 02/12/2014 15.3.0.0.N10 Acta 11 de 2009 02/12/2009 02/12/2014 15.3.0.0.N10 Acta 11 de 2009 10/05/2010 10/05/2015 13.1.17.0.N10 10/05/2010 10/05/2015 13.1.17.0.N10 22/12/2010 22/12/2015 19.18.0.0.N10 22/12/2010 22/12/2015 19.18.0.0.N110 15/05/2010 15/05/2015 19.9.0.0.N10 15/05/2010 15/05/2015 19.9.0.0.N10 15/05/2010 15/05/2015 19.9.0.0.N10 15/05/2010 15/05/2015 19.9.0.0.N10 21/01/2011 21/01/2016 6.0.0.0.N10 10/08/2010 10/08/2015 6.0.0.0.N10 Acta 53 de 2009 Numeral 2.1.3.5 14/12/2010 14/12/2015 19.10.0.0.N10 Acta 52 de 2009 03/08/2010 03/08/2015 7.2.0.0.N10 Acta 52 de 2009 09/02/2011 09/02/2016 5.2.0.0.N10 Acta 46 de 2009 Numeral 2.1.1.2 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 Acta 6 de 2010 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 Acta 6 de 2010 04/11/2011 04/11/2016 7.2.0.0.N10 Acta 18 de 2011 Numeral 3.12.2 08/08/2013 08/08/2018 19.2.0.0.N10 08/08/2013 08/08/2018 19.2.0.0.N10 03/11/2011 03/11/2016 5.2.0.0.N10 Acta 53 de 2010 11/05/2011 11/05/2016 6.0.0.0.N10 Acta 11 de 2010 Numeral 3.1.1.7 21/12/2010 21/12/2015 16.2.0.0.N10 Acta 11 de 2010 Numeral 3.1.1.8 Acta de SEMPB Acta 8 de 2008 Numeral 2.9.7 Acta 8 de 2008 Numeral 2.1.1.1 Acta 8 de 2008 Numeral 2.1.1.1 Acta 42 de 2009 Numeral 2.3.11 Acta 16 de 2009 Numeral 2.1.1.4 Acta 16 de 2009 Numeral 2.1.1.4 Acta 31 de 2009 Numeral 2.1.1.4 Acta 31 de 2009 Numeral 2.1.1.4 Acta 36 de 2009 Acta 53 de 2009 Acta 36 de 2009 Acta 53 de 2009 Acta 3 de 2010 Numeral 2.11.6 Acta 3 de 2010 Numeral 2.11.6 Acta 3 de 2010 Numeral 2.11.6 Acta 3 de 2010 Numeral 2.11.6 Acta 52 de 2009 Numeral 2.1.1.1 Acta 32 de 2010 Numeral 3.1.1.5 Acta 32 de 2010 Numeral 3.1.1.5 Cons. Expediente 50 20019134 51 20019167 52 20019264 53 20019913 54 20020467 55 20020778 56 20021216 57 20021218 58 20023511 Principio Activo Indacaterol Maleato 194 μg equivale a indacaterol 150 μg Eltrombopag olamina equivalente a 25 mg de eltrombopag como ácido libre de eltrombopag Eltrombopag olamina equivalente a 50 mg de eltrombopag como ácido libre de eltrombopag Producto Solicitante Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha de vencimiento de la protección Norma Farmacológica Acta de SEMPB ONBRIZE® BREEZHALER Novartis de Colombia S.A. INVIMA 2010M-0011725 IMPORTAR Y VENDER 21/12/2010 21/12/2015 16.2.0.0.N10 Acta 11 de 2010 Numeral 3.1.1.8 REVOLADE Glaxosmithkline Colombia S.A. INVIMA 2011M-0011934 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2010 17/12/2015 17.9.0.0.N20 Acta 11 de 2010 Numeral 3.1.1.2 REVOLADE Glaxosmithkline Colombia S.A. INVIMA 2010 M- 0011658 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2010 17/12/2015 17.9.0.0.N20 Acta 11 de 2010 Numeral 3.1.1.2 03/02/2011 03/02/2016 6.0.0.0.N10 23/12/2010 23/12/2015 11.3.6.0.N40 Laboratorios Wyeth Inc INVIMA 2011 M- 0011801 Tafluprost MERCK SHARP & DOHME CORP. INVIMA 2010 M- 0011752 KUVAN® Merck Serono S.A. INVIMA 2011 M- 0012158 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2011 27/05/2016 8.2.7.0.N130 Acta 21 de 2010 SAPHRIS® TABLETAS SUBLINGUALES 10 mg Schering Plough S.A. INVIMA 2011 M- 0012140 IMPORTAR Y VENDER 03/06/2011 03/06/2016 19.16.0.0.N10 Acta 21 de 2010 Numeral 3.1.1.3 SAPHRIS® TABLETAS SUBLINGUALES 5 mg. Schering Plough S.A. INVIMA 2011 M- 0012181 IMPORTAR Y VENDER 03/06/2011 03/06/2016 19.16.0.0.N10 Acta 27 de 2010 Numeral 3.13.1 TRAYENTA ® Boehringer Ingelheim S.A INVIMA 2011M-0012597 27/10/2011 27/10/2016 8.2.3.0.N10 21/07/2011 21/07/2016 6.0.0.0.N10 Dihidrocloruro de Sapropterina 100 mg equivalente a 77 mg de sapropterina. Asenapina maleato equivalente a Asenapina 10 mg Asenapina maleato equivalente a Asenapina 5mg Linagliptina 20024562 Pazopanib VOTRIENT® 200mg 60 20024563 Pazopanib VOTRIENT® 400mg 61 20025804 Cinacalcet MIMPARA® 30 mg 62 20025916 Panitumumab 20mg/mL VECTIBIX® 20 mg /mL 63 20027769 64 20028103 Romiplostim 250 μg NPLATE 250 μg GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. LAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Industria Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Glaxosmithkline Colombia S.A INVIMA 2011M-0012405 INVIMA 2011M-0012411 IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Acta 22 de 2011 Numeral 3.1.1.2. Acta 37 de 2010 Numeral 3.1.1.2 Acta 37 de 2010 Numeral 3.1.1.2 21/07/2011 21/07/2016 6.0.0.0.N10 INVIMA 2012M-0013010 IMPORTAR Y VENDER 22/03/2012 22/03/2017 8.2.6.0.N10 Acta 26 de 2011 Numeral 3.1.1.2 INVIMA 2012M-0013256 IMPORTAR Y VENDER 04/06/2012 04/06/2017 6.0.0.0.N10 Acta 37 de 2011 Acta 01 de 2011 INVIMA 2012M-0013068 IMPORTAR Y VENDER 17/04/2012 17/04/2017 17.9.0.0.N30 Acta 06 de 2011 Numeral 3.1.1.8 05/08/2011 05/08/2016 8.2.6.0.N10 Acta 53 de 2011 27/04/2012 27/04/2017 8.1.4.0.N10 11/03/2013 11/03/2018 8.2.3.0.N10 12/12/2011 12/12/2016 4.1.3.0.N10 Acta 37 de 2011 28/07/2011 28/07/2016 3.0.0.0.N10 Acta 16 de 2011 Numeral 3.1.1.3 27/04/2012 27/04/2017 6.0.0.0.N10 Acta 47 de 2011 24/10/2011 24/10/2016 19.18.0.0.N100 15/11/2013 15/11/2018 9.1.2.0.N10 27/04/2012 27/04/2017 8.2.4.0.N10 Acta 37 de 2011 06/08/2012 06/08/2017 4.1.3.0.N10 Acta 10 de 2012 Numeral 3.8.1 Denosumab PROLIA INVIMA 2011M-0012429 Janssen Cilag S.A. INVIMA 2012M-0013142 65 20028168 Prucaloprida 1mg RESOLOR® TABLETAS RECUBIERTAS DE 1 mg 66 20028798 Liraglutida VICTOZA® 6 mg / mL Scandinavia Pharma Ltda. INVIMA 2013M-0014110 67 20029658 Boceprevir VICTRELIS® cápsulas 200mg SCHERING CORPORATION INVIMA 2011M-0012741 68 20030167 Bilastina 20 mg BILAXTEN Faes farma INVIMA 2011M-0012436 69 20031989 Lpilimumab 5 mg /mL YERVOY® 5 mg /mL SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. INVIMA 2012M-0013139 70 20032912 Fingolimod (clorhidrato) GILENYA® 0,5 mg CÁPSULA DURA Novartis de Colombia S.A. INVIMA 2011M-0012592 71 20033270 Ulipristal acetato 30mg URTAL® TABLETA LABORATOIRE HRAPHARMA INVIMA 2013M-0014697 72 20034255 Pitavastatina REDEVANT ® 1 mg Eli Lilly Interamerica Inc. INVIMA 2012M-0013138 Telaprevir 375 mg. INCIVO® TABLETAS RECUBIERTAS DE 375 mg. Janssen Cilag S.A. INVIMA 2012M-0013505 20034829 Acta 11 de 2010 Numeral 3.1.1.6 Acta 16 de 2010 Numeral 3.1.1.3 TORISEL 30 mg SAFLUTAN® TAFLUPROST 0.015 mg/mL SOLUCION OFTALMICA 59 73 IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Temsirolimus 25 mg/mL IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Acta 31 de 2011 Acta 39 de 2011 Acta 53 de 2011 Acta 47 de 2011 Acta 7 de 2012 Acta 42 de 2011 Numeral 3.1.1.7 Acta 61 de 2011 numeral 3.1.1.5 Cons. Expediente Principio Activo Producto Solicitante Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha de vencimiento de la protección Norma Farmacológica Acta de SEMPB Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. INVIMA 2012M-0012980 IMPORTAR Y VENDER 07/03/2012 07/03/2017 18.4.0.0.N10 Acta 37 de 2011 21/06/2012 21/06/2017 11.3.14.0.N10 Acta 42 de 2011 30/06/2012 30/06/2017 6.0.0.0.N10 Acta 42 de 2011 74 20035386 Belatacept NULOJIX ® 250 mg/ VIAL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA 75 20035873 Alcaftadina 0.25 % (2.5 mg/mL) LASTACAFT® Allergan de Colombia S.A. INVIMA 2012M-0013284 76 20036026 Abiraterona acetato 250 mg ZYTIGA® 250 mg TABLETAS Janssen Cilag S.A. INVIMA 2012M-0013333 77 20036108 Romiplostim 500 μg NPLATE 500 μg 78 20036785 Cinacalcet MIMPARA® 60 mg 79 20036790 Cinacalcet MIMPARA® 90 mg 80 20037630 Rilpirivina clorhidrato 81 20038945 Prucaloprida 2 mg EDURANT ® TABLETAS RECUBIERTAS DE 25 mg RESOLOR® TABLETAS RECUBIERTAS DE 2 mg. EYLIA ® SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN INTRAVÍTREA BRILINTA® 90 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Industria Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. Industrial Farmacéutica Unión de Vértices de Tecnofarma S.A. INVIMA 2012M-0013223 IMPORTAR Y VENDER 17/04/2012 17/04/2017 17.9.0.0.N30 Acta 06 de 2011 Numeral 3.1.1.8 INVIMA 2012M-0013020 IMPORTAR Y VENDER 22/03/2012 22/03/2017 8.2.6.0.N10 Acta 26 de 2011 Numeral 3.1.1.2 INVIMA 2012M-0013067 IMPORTAR Y VENDER 22/03/2012 22/03/2017 8.2.6.0.N10 Acta 26 de 2011 Numeral 3.1.1.2 06/09/2013 06/09/2018 4.1.3.0.N10 Acta 22 de 2012 27/04/2012 27/04/2017 8.1.4.0.N10 Acta 31 de 2011 Acta 39 de 2011 19/06/2012 19/06/2017 11.3.14.0.N10: Acta 53 de 2011 15/02/2012 15/02/2017 17.1.0.0.N10 Acta 37 de 2011 27/04/2012 27/04/2017 8.2.4.0.N10 Acta 37 de 2011 27/04/2012 27/04/2017 8.2.4.0.N10 Acta 37 de 2011 14/12/2011 14/12/2016 6.0.0.0.N10 Acta 37 de 2011 14/06/2013 14/06/2018 4.1.1.1.N10 Acta 53 de 2011 16/07/2012 16/07/2017 17.3.1.0.N10 02/08/2013 02/08/2018 6.0.0.0.N10. 29/07/2013 29/07/2018 19.18.0.0.N100 Acta 11 de 2012 12/04/2013 12/04/2018 6.0.0.0.N10 Acta 40 de 2012 08/08/2013 08/08/2018 19.2.0.0.N10 08/08/2013 08/08/2018 19.2.0.0.N10 08/08/2013 08/08/2018 19.2.0.0.N10 08/08/2013 08/08/2018 19.2.0.0.N10 08/08/2013 08/08/2018 19.2.0.0.N10 08/08/2013 08/08/2018 19.2.0.0.N10 18/07/2013 18/07/2018 6.0.0.0.N10 JANSSEN CILAG S.A. INVIMA 2013M-0014532 Janssen Cilag S.A. INVIMA 2012M-0013150 Bayer Schering Pharma A.G. INVIMA 2012M-0013274 Astrazeneca Uk Limited INVIMA 2012M-0012872 82 20039088 Aflibercept 83 20039341 Ticagrelor 84 20039434 Pitavastatina REDEVANT ® 2 mg Eli Lilly Interamerica Inc. INVIMA 2012M-0013238 85 20039439 Pitavastatina REDEVANT ® 4 mg Eli Lilly Interamerica Inc. INVIMA 2012M-0013199 INVIMA 2011M-0012742 20039453 Cabazitaxel JEVTANA ® 60 mg / 1.5 mL Sanofi-Aventis de Colombia S.A. 87 20039626 Ceftarolina Fosfamilo acetato monohidrato ZINFORO® 600 mg Astrazeneca Uk Limited INVIMA 2013M-0014303 88 20040898 Apixaban ELIQUIS ® 2.5 mg TABLETAS RECUBIERTAS Pfizer S.A.S. INVIMA 2012M-0013353 89 20041775 Clorhidrato de bendamustina RIBOMUSTIN® 25 mg Janssen Cilag S.A. 90 20042898 4 Aminopiridina (fampridina) FAMPYRA® TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA Stendhal Colombia S.A.S. INVIMA 2013M-0014463 91 20048478 Ruxolitinib JAKAVI 20 mg Novartis de Colombia S.A. INVIMA 2013M-0014177 92 20049941 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® RETARD 150 mg GRUNENTHAL GMBH. INVIMA 2013M-0014481 93 20049944 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® RETARD 100 mg GRUNENTHAL GMBH. INVIMA 2013M-0014566 94 20049945 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® RETARD 250 mg GRUNENTHAL GMBH. INVIMA 2013M-0014485 95 20049946 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® 50 mg GRUNENTHAL GMBH. INVIMA 2013M-0014502 96 20049947 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® RETARD 200 mg GRUNENTHAL GMBH. INVIMA 2013M-0014496 97 20049948 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® 75 mg GRUNENTHAL GMBH. INVIMA 2013M-0014503 Axitinib INLYTA ® 5mg TABLETAS RECUBIERTAS Pfizer S.A.S. INVIMA 2013M-0014373 86 98 20050749 IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER INVIMA 2013M-0014498 IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Acta 61 de 2011 Numeral 3.1.1.3 Acta 06 de 2012 numeral 3.1.1.1 Acta 31 de 2012 numeral 3.12.17 Acta 43 de 2012 numeral 3.12.12 Acta 32 de 2010 Numeral 3.1.1.5 Acta 32 de 2010 Numeral 3.1.1.5 Acta 32 de 2010 Numeral 3.1.1.5 Acta 32 de 2010 Numeral 3.1.1.5 Acta 32 de 2010 Numeral 3.1.1.5 Acta 32 de 2010 Numeral 3.1.1.5 Acta 46 de 2012 Cons. Expediente Principio Activo Producto Solicitante Registro Sanitario 99 20052001 Clorhidrato de bendamustina RIBOMUSTIN® 100mg Janssen Cilag S.A. 100 20052257 Tapentadol clorhidrato PALEXIS® RETARD 25 mg GRUNENTHAL GMBH. INVIMA 2013M-0014702 Novartis de Colombia S.A. INVIMA 2013M-0014187 INVIMA 2013M-0014365 Modalidad Fecha Protección IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Fecha de vencimiento de la protección Norma Farmacológica Acta de SEMPB Acta 06 de 2012 numeral 3.1.1.1 Acta 31 de 2012 numeral 3.12.17 Acta 43 de 2012 numeral 3.12.12 Acta 32 de 2010 Numeral 3.1.1.5 02/08/2013 30/01/2019 6.0.0.0.N10. 08/08/2013 08/08/2018 19.2.0.0.N10 12/04/2013 12/04/2018 6.0.0.0.N10 Acta 40 de 2012 12/04/2013 12/04/2018 6.0.0.0.N10 Acta 40 de 2012 18/07/2013 18/07/2018 6.0.0.0.N10 Acta 46 de 2012 101 20055293 Ruxolitinib JAKAVI® 5 mg COMPRIMIDOS JAKAVI® 5 mg COMPRIMIDOS 102 20055348 Ruxolitinib JAKAVI® 15 mg COMPRIMIDOS Novartis de Colombia S.A. INVIMA 2013M-0014188 103 20056375 Axitinib. INLYTA ® 1 mg TABLETA RECUBIERTA Pfizer S.A.S. INVIMA 2013M-0014412 SIGNIFOR® 0.9 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. Novartis de Colombia S.A. INVIMA 2013M-0014594 IMPORTAR Y VENDER 19/09/2013 19/09/2018 9.2.3.0.N10 Acta 59 de 2012 SIGNIFOR® 0.3 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. Novartis de Colombia S.A. INVIMA 2013M-0014602 IMPORTAR Y VENDER 19/09/2013 19/09/2018 9.2.3.0.N10 Acta 59 de 2012 SIGNIFOR® 0.6 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. Novartis de Colombia S.A. INVIMA 2013M-0014603 IMPORTAR Y VENDER 19/09/2013 19/09/2018 9.2.3.0.N10 Acta 59 de 2012 23/07/2013 23/07/2018 5.2.0.0.N10 31/01/2014 19/02/2019 6.0.0.0.N10 13/06/2014 13/06/2019 4.1.2.0.N10 25/06/2014 25/06/2019 17/07/2014 17/07/2019 0.9 mg de pasireotida libre (como diaspartato 1.1286 mg) 0.3 mg de pasireotida libre (como diaspartato 0.3762 mg) 0.6 mg de pasireotida libre (como diaspartato 0.7524 mg) 104 20057966 105 20058191 106 20058193 107 20059967 Tofacitinib XELJANZ®5mg PFIZER S.A.S. INVIMA 2013M-0014423 108 20048393 Vismodegib 150 mg ERIVEDGE Productos Roche S.A. INVIMA 2014M-0014852 109 20060548 Micafungina sodica MYCAMINE ®100 mg ASTELLAS PHARMA INC., INVIMA 2014M-0015034 110 20056853 Micafungina sodica MYCAMINE ®100 mg ASTELLAS PHARMA INC., INVIMA2014M-0015060 111 20060320 Pertuzumab 420mg/vial PERJETA ® (PERTUZUMAB) F. HOFFMANN-LA ROCHE INVIMA 2014M-0015110 IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER 4.1.2.0.N10 6.0.0.0.N10 Acta 03 de 2013 Numeral 3.1.1.5 Acta 03 de 2013 Numeral 3.1.1.1 Acta 08 de 2013 numeral 3.1.1.4. Acta 08 de 2013 numeral 3.13.25. Acta 23 de 2013 numeral 3.1.1.11 SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO CON PROTECCION DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGUN EL DECRETO 2085 DE 2002 QUE SE ENCUENTRAN EN ESTUDIO Cons. Expediente Principio Activo Producto Solicitante Registro Sanitario Modalidad IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Fecha Protección Fecha de vencimiento de la protección Norma Farmacológica Acta de SEMPB 20051756 Rupatadina fumarato 10 mg REPAFET AULEN PHARMA S.A. 2 20051855 Azilsartan medoxomilo 80mg y 40 mg EDARBI TAKEDA S.A.S 3 20052480 Mifamurtida 0,08 mg / mL MEPACT TAKEDA S.A.S NESINA TAKEDA S.A.S IMPORTAR Y VENDER Acta 23 de 2013 Numeral 3.1.1.3 MUNDIPHARMA LABORATORIES GMBH GENZYME CORPORATION IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Acta 45 de 2013 Numeral 3.1.1.7. Acta 08 de 2013 Numeral 3.1.1.5. Acta 23 de 2013 numeral 3.1.1.6. Acta 47 de 2013 numeral 3.1.1.7. Acta 42 de 2013 numeral 3.1.1.2 Alogliptina 6.25 mg. Alogliptina 12.5 mg. Alogliptina 25 mg Pralatrexato 20 mg. Pralatrexato 40 mg. 3.0.0.0.N10 Acta 23 de 2013 Numeral 3.1.1.8 Acta 20 de 2013 Numeral 3.11.6. Acta 23 de 2013 Numeral 3.1.1.5 1 7.3.0.0.N10 4 20052802 5 20055048 6 20056150 Plerixafor 20 mg MOZOBIL 7 20058697 Cada vial contiene 50 mg de brentuximab vedotin. ADCETRIS® TAKEDA S.A.S. IMPORTAR Y VENDER 6.0.0.0.N10 8 20059178 Canakinumab 150 mg ILARIS® NOVARTIS DE COLOMBIA S.A. IMPORTAR Y VENDER 5.2.0.0.N10 20061396 Riociguat 0.5 mg Riociguat 1.0 mg Riociguat 1.5 mg Riociguat 2.0 mg Riociguat 2.5 mg ADEMPAS® BAYER PHARMA A.G IMPORTAR Y VENDER 7.9.0.0.N60 9 FOLOTYN® 17.7.0.0.N10 Acta 47 de 2013 numeral 3.1.1.6. Cons. Expediente Principio Activo Producto Solicitante Cada comprimido contiene 500 mg de Ranolazina. Cada comprimido contiene 1000 mg de Ranolazina. RANOLAZINA 500 mg. RANOLAZINA 1000 mg Biotoscana Farma S.A. Empagliflozina 25 mg. RONJOLI® JARDIANCE Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha de vencimiento de la protección Norma Farmacológica Acta de SEMPB IMPORTAR Y VENDER 7.1.0.0.N10 Acta 30 de 2013 numeral 3.1.1.3 Acta 03 de 2014 numeral 3.1.1.3 BOEHRINGER MANNHEIM G.M.B.H. DE MANNHEIM WALDHOF. IMPORTAR Y VENDER 8.2.3.0.N10 Acta 47 de 2013 numeral 3.1.1.3. Acta 51 de 2013 numeral 3.1.1.2. EBERNET 1% CREMA Químicos Farmacéuticos Abogados S.A.S. IMPORTAR Y VENDER 13.1.3.0.N10 Acta 35 de 2013 numeral 3.1.1.5. ARAKOR® 60mg ARAKOR® 120 mg Stendhal Colombia S.A.S. IMPORTAR Y VENDER Acta 42B de 2013 numeral 3.1.1.1 Acta 45 de 2013 Numeral 3.1.1.3. Acta 45 de 2013 Numeral 3.1.1.6. Acta 3 de 2014 Numeral 3.1.1.5 Acta 45 de 2013 numeral 3.1.1.2 Acta 47 de 2013 Numeral 3.1.1.2. Acta 47 de 2013 numeral 3.1.1.4. Acta 47 de 2013 numeral 3.1.1.5. 10 20061436 11 20061998 20073367 12 20062367 13 20063491 14 20065112 Serelaxina 3,5 mg. REASANZ™ NOVARTIS DE COLOMBIA S.A. IMPORTAR Y VENDER 15 20065694 Obinutuzumab 1000mg GAZYVA® F. HOFFMANN LA ROCHE LTDA. BASILEA SUIZA IMPORTAR Y VENDER 16 20065736 20071938 Dolutegravir 50 mg. TIVICAY® GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. INVOKANA TM tabletas recubiertas JANSSEN CILAG S.A. GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. ASTRAZENECA UK LIMITED IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. IMPORTAR Y VENDER Janssen Cilag S.A. IMPORTAR Y VENDER Acta 02 de 2014 Numeral 3.1.1.4 Laboratorios Synthesis S.A.S. IMPORTAR Y VENDER Acta 03 de 2014 Numeral 3.1.1.3 Pfizer S.A.S. IMPORTAR Y VENDER 17 20066296 18 20066919 19 20067163 20 20067183 21 20068129 22 20068384 23 20070340 24 20070796 25 20071517 Eberconazol nitrato, equivalente a eberconazol 1g. Fimasartan Potásico Trihidrato equivalente a 60 mg de Fimasartan. Y equivalente a 120 mg de Fimasartan. Canagliflozina 100 mg Canagliflozina 300 mg Dabrafenib 50 mg Dabrafenib 75 mg Fidaxomicina 200 mg TAFINLAR® FIDAXOMICINA Dapagliflozina propanodiol monohidrato 6,15 mg equivalente a 5 mg de FORXIGA® comprimidos recubiertos dapagliflozina. 5 mg. 10 mg Dapagliflozina propanodiol monohidrato 12,3 mg equivalente a 10 mg de dapagliflozina. Cada tableta contiene 100 SIRTURO® mg de bedaquilina. Cada cápsula de Samexid contiene 30 mg de lisdexamfetamina dimesilato. Cada cápsula de Samexid contiene 50 mg de SAMEXID® lisdexamfetamina dimesilato. Cada cápsula de Samexid contiene 70 mg de lisdexamfetamina dimesilato. Cada cápsula contiene 200 mg de crizotinib. XALKORI® Cada cápsula contiene 250 mg de crizotinib Cada cápsula contiene 100 VARGATEF® mg de nintedanib. Una cápsula contiene 120 FALDAPREVIR mg de Faldaprevir Boehringer Ingelheim S.A. Boehringer Ingelheim S.A. IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER 6.0.0.0.N10 4.1.3.0.N10 8.2.3.0.N10 4.1.1.1.N10 8.2.3.0.N10 Acta 47 de 2013 Acta 51 de 2013 numeral 3.1.1.1 Acta 03 de 2014 Numeral 3.1.1.6 Acta 05 de 2014 Numeral 3.1.1.2 Acta 03 de 2014 Numeral 3.1.1.2 Acta 03 de 2014 Numeral 3.1.1.7 Cons. 26 27 28 Expediente 20071948 20007778 20062725 20049593 20073347 Principio Activo Cada cápsula de gelatina dura contiene 5mg de Lomitapide. Cada capsula de gelatina dura contiene 10mg de Lomitapide. Cada capsula de gelatina dura contiene 20mg de Lomitapide. Degarelix acetato Una pulsación contiene 2,5 μg de olodaterol Cada jeringa prellenada contiene mipomersen sódico 200 mg Producto Solicitante JUXTAPID® Valentech S.A.S. FIRMAGON® 80 mg, 120 mg Solmedical S.A. C.I. Registro Sanitario Modalidad IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR Y VENDER Fecha Protección Fecha de vencimiento de la protección Norma Farmacológica Acta de SEMPB 8.2.4.0.N10 Acta 03 de 2014 Numeral 3.1.1.9 6.0.0.0.N10 INFORTISPIR® RESPIMAT® Boehringer Ingelheim S. A. KYNAMRO® Genzyme de Colombia S.A. / Sanofi Aventis de Colombia S.A. IMPORTAR Y VENDER Acta 03 de 2014 Numeral 3.1.1.1 Acta 05 de 2014 Numeral 3.1.1.1 29 20068241 20063278 30 20070796 NINTEDANIB VARGATEF BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH IMPORTAR Y VENDER 31 20065956 REGORAFENIB STIVARGA BAYER PHARMA A.G IMPORTAR Y VENDER 32 20065956 REGORAFENIB STIVARGA BAYER PHARMA A.G IMPORTAR Y VENDER 33 20052413 TALIGLUCERASA ALFA 212 U UPLYSO® 200 U POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA PFIZER S.A.S. IMPORTAR Y VENDER 16.2.0.0.N10 Acta 48 de 2010 Numeral 3.1.1.6 Acta 03 de 2013 Numeral 3.1.1.3 8.2.7.0.N70 Acta 47 de 2013 Numeral 3.1.1.9 Acta 05 de 2014 Numeral 3.1.1.3 Acta 47 de 2013 Numeral 3.1.1.9 Acta 05 de 2014 Numeral 3.1.1.3 Acta 66 de 2012 Numeral 3.1.1.1
