El protocolo pdf, 306kb

Departamento de Prestación de servicios y Seguridad
Sede de la Organización Mundial de la Salud, Oficina Central
Cuestionario mundial de la OMS (en laboratorios) sobre
MICROORGANISMOS MULTIRRESISTENTES (MMR) en la atención sanitaria
RESUMEN DEL PROYECTO
Dada la relevancia que posee la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en el seno de la OMS, como revela una
resolución reciente del Consejo Ejecutivo (CE) (EB134.R13), esta encuesta pretende recabar datos acerca de la
prevalencia de microorganismos multirresistentes (MMR) entre los laboratorios en una amplia gama de centros
sanitarios. El resultado será un documento de resumen e interpretación de los datos que incluirá información sobre
la capacidad de análisis de los laboratorios de los centros sanitarios. Esta encuesta es única y forma parte de la
campaña anual mundial de la OMS SALVE VIDAS: límpiese las manos, cuyo documento asociado se publicará el 5
de mayo de 2014, día de celebración de la campaña.
JUSTIFICACIÓN Y FUNDAMENTOS
La RA constituye un problema a escala mundial1. Esto se debe principalmente a la aparición, al aumento sustancial
y a la propagación de bacterias resistentes a los antibióticos en los centros sanitarios. Las infecciones provocadas
por microorganismos patógenos resistentes a los fármacos incrementan la mortalidad en todos los entornos, y
pueden dar lugar a estancias prolongadas en el hospital y a un mayor riesgo de ingreso en unidades de cuidados
intensivos. Esta situación es especialmente preocupante, ya que no se ha desarrollado ningún tipo nuevo de
antibiótico en los últimos 25 años, lo que limita las opciones terapéuticas para tratar estas infecciones bacterianas.
En los últimos años, las oficinas regionales y la Sede de la OMS se han comprometido a adoptar medidas urgentes
para evaluar la incidencia de RA en todo el mundo, liderar los esfuerzos por combatir la difusión de la RA e informar
a los Estados Miembros. Se han desarrollado y adoptado diversas resoluciones a escala regional, y muy
recientemente el 134º Consejo Ejecutivo ha adoptado una Resolución al respecto (EB134.R13).
Desde 2009, el 5 de mayo de cada año la campaña de la OMS SALVE VIDAS: límpiese las manos hace un
llamamiento para implantar y mantener las mejoras en cuanto a higiene de las manos en todo el mundo para reducir
la transmisión microbiana de infecciones relacionadas con la atención sanitaria (IRAS). El llamamiento para el año
2014 se centra en el papel de la higiene de manos a la hora de reducir la propagación de RAM. Entre las
actividades de apoyo a este llamamiento, la OMS propone la realización de una encuesta mundial para evaluar y
concienciar sobre la incidencia de los cinco MMR principales que se han detectado a escala mundial como
causantes de colonizaciones e infecciones en los pacientes de los centros sanitarios. Los datos obtenidos serán
únicos, en el sentido de que no solo proporcionarán información sobre la incidencia mundial de estos patógenos,
sino que también permitirán evaluar la solidez de los métodos de análisis de los laboratorios. Para más información
sobre SALVE VIDAS: límpiese las manos y el llamamiento a la acción de la OMS del 5 de mayo de 2014 sobre
higiene de manos y RAM, visite http://www.who.int/gpsc/5may/en/. La OMS insta a los centros sanitarios a participar
en el llamamiento de este año, lo que incluye cumplimentar las encuestas propuestas, para conocer mejor las RA a
escala mundial; esta información ayudará a todos a atender y tratar mejor las infecciones de los pacientes, así como
a controlar los costes.
FINALIDAD Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO
El objetivo principal consiste en ofrecer información de una encuesta mundial sobre la incidencia de MMR en una
amplia gama de centros sanitarios en el marco de las actividades de la OMS para el 5 de mayo de 2014 en torno a
la RA. Se solicitarán datos a laboratorios de centros sanitarios de todas las regiones de la OMS a través del plan de
comunicaciones de la campaña de la OMS SALVE VIDAS: límpiese las manos y se recabará el apoyo de las redes
de la OMS CleanYourHands y otras dedicadas al control de infecciones; se espera que los centros participantes se
registren en la campaña de la OMS si no lo han hecho ya en http://www.who.int/gpsc/5may/register/es/. Hasta el
momento se han inscrito en la campaña SALVE VIDAS: límpiese las manos más de 16.000 centros sanitarios de
168 países.
Los objetivos principales son:
1) llevar a cabo una encuesta mundial sobre la incidencia de MMR en las muestras clínicas de sangre y orina
de pacientes ingresados en muy diversos tipos de centros sanitarios enviadas rutinariamente a los
laboratorios participantes;
2) conocer las técnicas empleadas en los laboratorios de los centros sanitarios para los análisis de
identificación y sensibilidad realizados en las muestras de sangre y orina de los pacientes ingresados.
Los datos estarán relacionados con muestras de orina (orina del chorro medio [OCM] y muestras de orina obtenidas
por sonda [MOS]) y hemocultivospara evaluar la prevalencia de cinco MMR claves seleccionados:
1.
2.
3.
4.
5.
Staphylococcus aureus resistente a la meticilina [SARM]*
Enterococos resistentes a la vancomicina [ERV]**
Enterobacterias productoras de ß-lactamasa de amplio espectro [BLEA¶
Enterobacterias resistentes a los carbapenémicos [ERC]≠, y
Acinetobacter spp. multirresistente [ABMR]§
*SARM
Staphyloccous aureus resistente a la meticilina / oxacilina / cefoxitina.
**ERV
Enterococci spp. resistente a los antibióticos glucopeptídicos, como la vancomicina o la
teicoplanina.
¶BLEA
Microorganismos gramnegativos que intervienen en la resistencia a las cefalosporinas de tercera
generación de amplio espectro (p. ej., ceftazidima, cefotaxima y ceftriaxona) y a los
monobactámicos (p. ej., aztreonam), pero que no afectan a las cefamicinas (p. ej., cefoxitina y
cefotetán) ni a los carbapenémicos (p. ej., meropenem o imipenem)2.
≠ERC
Enterobacterias que producen cualquier β-lactamasa que hidroliza a los carbapenémicos (a alguno
o a todos los siguientes: ertapenem, doripenem, imipenem y meropenem) y que son resistentes a
todas las siguientes cefalosporinas de tercera generación, como ceftriaxona, cefotaxima y
ceftazidima3,4.
§ABMR
Acinetobacter spp. multirresistente: cepa resistente al menos a tres clases de antimicrobianos, es
decir, a todas las penicilinas y cefalosporinas (incluidas las combinaciones inhibidoras), las
fluoroquinolonas y los aminoglucósidos5.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Se trata de una encuesta mundial que consiste en enviar datos a través de Internet mediante un cuestionario de
“preguntas cerradas” de la OMS que rellenarán laboratorios de centros sanitarios en los que se analicen muestras
de sangre y de orina de pacientes ingresados.
Criterios de inclusión: centros sanitarios inscritos en la campaña mundial de la OMS SALVE VIDAS: límpiese las
manos y en otras redes asociadas a la OMS que acepten participar en la encuesta previa invitación.
Duración prevista: la recogida de datos durará 1 semana, del 1 de marzo - 13 de junio de 2014.
MÉTODOS
Este proyecto se llevará a cabo junto con el Centro Colaborador de la OMS para la
Seguridad del Paciente de los Hospitales Universitarios de Ginebra, dirigido por el profesor Didier Pittet.
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Se captará a los participantes a través del llamamiento mundial emitido desde la Sede de la OMS,
principalmente mediante comunicaciones por correo electrónico sobre la campaña SALVE VIDAS: límpiese
las manos a las bases de datos de personas y entidades interesadas y adscritas a la campaña Clean your
hands.
La encuesta, que llevarán a cabo los participantes que resulten aptos, se basará en la recogida normal y
rutinaria de muestras clínicas para cultivos de sangre y de orina (OCM y MOS).
A los laboratorios invitados se les pedirá que comuniquen el hallazgo de la primera cepa en pacientes
ingresados solo durante la semana del estudio propuesto por la Sede de la OMS.
Las encuestas se realizarán en laboratorios que realicen análisis para centros sanitarios con pacientes
hospitalizados durante una semana seguida (7 días) entre 1 de marzo - 13 de junio de 2014. El personal del
laboratorio deberá recoger los datos de una semana cualquiera incluida en este periodo, y los enviará a la
OMS mediante un único formulario electrónico a más tardar el 15 de junio de 2014.
Será necesario indicar el nombre del empleado del laboratorio que rellene la encuesta para que responda a
cualquier consulta, pero no se utilizará para ningún otro fin. La OMS mantendrá una estricta
confidencialidad sobre todos los datos, incluida la identidad de los empleados.
Se ha creado un sistema seguro de envío de datos en línea para la encuesta, y la recogida de datos en
línea se basa en el cuestionario de la encuesta que figura en el Anexo 1; no se realizará modificación
alguna. Todos los organismos que intervengan en la recogida de datos deberán firmar cláusulas de
confidencialidad, y solo podrá revisar los datos el personal interno de la OMS poniendo en práctica todas
las medidas disponibles para garantizar la protección de los datos.
La recogida y el análisis de los datos, así como la comunicación y la gestión del proyecto correrán a cargo
de la OMS junto con el Centro Colaborador de la OMS de los Hospitales Universitarios de Ginebra.
La OMS se compromete a mantener una confidencialidad estricta sobre los datos y los nombres de los
centros. La OMS publicará el conjunto de los datos recopilados, sin información que identifique a los
centros. Un ejemplo de documento similar de resumen de datos anónimos es el Informe resumido de la
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encuesta mundial del Marco OMS de autoevaluación de la higiene de manos de 2011 que se encuentra en
http://www.who.int/gpsc/5may/hhsa_framework/en/index.html.
La encuesta se publicará en inglés, francés y español.
CONFIDENCIALIDAD
Esta encuesta se llevará a cabo mediante un sistema de envío seguro de datos en línea a través de Datacol en la
OMS; este sistema genera un vínculo personalizado asociado al correo electrónico de la persona invitada a
participar por la OMS. Los centros sanitarios registrados en la red de la OMS SALVE VIDAS: límpiese las manos y
otras redes asociadas a la OMS serán invitados a participar mediante un correo electrónico personalizado que
explicará la finalidad de la encuesta, proporcionará instrucciones e incluirá un vínculo exclusivo generado
automáticamente por la plataforma. El correo electrónico de invitación se enviará desde la dirección de correo de la
OMS SALVE VIDAS: límpiese las manos ([email protected] ).
En todos los casos, la OMS se compromete a mantener estrictamente la confidencialidad de los nombres y de los
resultados individuales de cada centro.
CONSIDERACIONES SOBRE SEGURIDAD
Cualquier asunto importante surgido de los informes de los laboratorios se abordará a través del informe de la OMS
mediante la inclusión de recomendaciones sobre cómo mejorar la notificación de resistencias a los antimicrobianos.
SEGUIMIENTO
El equipo de Una atención limpia es una atención más segura de la OMS, junto con el Centro Colaborador de la
OMS para la Seguridad del Paciente, llevará a cabo un seguimiento de la duración de la encuesta y responderá a
las consultas que envíen los participantes a la dirección de correo electrónico de la OMS específica de la campaña
SALVE VIDAS: límpiese las manos ([email protected] ), y comunicará datos y colaborará con cualquiera de los
coordinadores de la encuesta. Asimismo, una vez recogidos los datos, si procede, el equipo de Una atención limpia
es una atención más segura de la OMS estudiará los resultados para buscar las mejores estrategias de
recomendación para los centros sanitarios con el fin de seguir mejorando los análisis de los laboratorios.
TRATAMIENTO Y ANÁLISIS ESTADÍSTICO DE LOS DATOS
Los datos se analizarán en el Centro Colaborador de la OMS para la Seguridad del Paciente junto con el equipo de
Una atención limpia es una atención más segura de la OMS. Se efectuará un análisis descriptivo detallado y
resumido por países y regiones. No se mostrarán los resultados individuales de los centros para evitar cualquier
posible identificación. En cuanto a otras encuestas similares aprobadas previamente por el Comité de Revisión Ética
(ERC, por sus siglas en inglés), los resultados se resumirán por países solo si envían sus resultados al menos
10 centros sanitarios (véase el Informe resumido de la encuesta mundial del Marco OMS de autoevaluación de la
higiene de las manos de 2011 en http://www.who.int/gpsc/5may/hhsa_framework/en/index.html).
RESULTADOS ESPERADOS DEL ESTUDIO
En las páginas web de la OMS se publicará un informe resumido con los resultados donde figurarán datos anónimos
clasificados por región y país de la OMS, si es posible. En función de los resultados, se resaltará información
importante acerca de los MMR detectados en diversos centros sanitarios para enfermedades agudas, así como de
los recursos y métodos de los laboratorios.
ÉTICA
Dado que no participan ni pacientes ni trabajadores sanitarios, no existen consideraciones éticas importantes en
relación con este proyecto. Por lo que respecta al tratamiento de los datos, se garantiza a los centros sanitarios que
su identidad se mantendrá confidencial. No es necesario ningún consentimiento informado para esta encuesta.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Dado que los datos se recogerán solo a través de los formularios remitidos por empleados de laboratorios de
todo el mundo, cabe esperar variaciones en los métodos de laboratorio utilizados para detectar MMR en
función de los recursos y de las instalaciones disponibles. Por este motivo, las preguntas acerca de los
métodos de laboratorio que aparecen en la encuesta permitirán a la OMS conocer el nivel de calidad de los
datos, aunque el aseguramiento de la calidad no se considera el objetivo general durante la encuesta.
GESTIÓN DEL PROYECTO
Profesora Benedetta Allegranzi, investigadora principal de Prestación de servicios y Seguridad de la Sede de la
Organización Mundial de la Salud en Ginebra (Suiza).
Profesor Didier Pittet, coinvestigador para el análisis de los datos del Centro Colaborador de la OMS para la
Seguridad del Paciente de los Hospitales Universitarios de Ginebra, Ginebra (Suiza).
Dr. Nizam Damani, coinvestigador, diseñador de la encuesta y comunicador principal de los datos del área de
Prestación de servicios y Seguridad de la Sede de la Organización Mundial de la Salud en Ginebra (Suiza).
D.ª Claire Kilpatrick y Dr. Zeynep Kubilay, coinvestigadores para comunicaciones, promoción de la encuesta y
actividades de captación del área de Prestación de servicios y Seguridad de la Sede de la Organización
Mundial de la Salud en Ginebra (Suiza).
REFERENCIAS
1. WHO: The evolving threat of antimicrobial resistance:Options for action. Geneva: World Health
Organization, 2012.
2. CDC Laboratory Detection of Extended-spectrum β lactamases (ESBL). Access on 15tth January 2014.
http://www.cdc.gov/hai/settings/lab/lab_esbl.html
3. CDC Tool kit. Guidance for Control of Carbapenem-resistantEnterobacteriaceae. Atlanta: CC, 2012.
4. UK Health Protection Agency. Laboratory detection and reporting of bacteria with carbapenem-hydrolysing
β-lactamases (carbapenemases). London: Health Protection Agency, 2013.
5. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pan drug-resistant bacteria: an international expert
proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect 2012; 18: 268–281.