Artículo 1 De la regulación a la protección contra riesgos sanitarios Dr. Julio Frenk Mora Secretario de salud Un nuevo modelo de protección sanitaria El Sistema Federal Sanitario, integrado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y las 32 entidades federativas, surge de un proceso de cambio continuo que inició el 5 de julio de 2001 con el decreto de creación de la propia Comisión. La regulación sanitaria con enfoque administrativo, donde los resultados se medían no por reducir, eliminar o mitigar riesgos reales o potenciales a la salud, sino por el número de verificaciones o trámites realizados, cedió el paso al nuevo modelo de protección contra riesgos sanitarios que conjuga acciones regulatorias y de fomento sanitario, vinculadas indisolublemente a resultados de alto impacto en la salud poblacional. Una sociedad sana Actualmente, las acciones y proyectos se instrumentan de manera coordinada con los tres órdenes de gobierno, en la búsqueda de una mayor cobertura. Pero, fundamentalmente, se orientan a reducir los índices de morbilidad y mortalidad lo que define la esencia de nuestra misión: proteger a la población contra riesgos sanitarios. Quienes tenemos el gran reto y responsabilidad de traducir en salud la protección sanitaria, requerimos mantener permanentemente el enfoque sobre nuestra visión: lograr una sociedad sana debidamente protegida contra riesgos sanitarios. Asimismo, centrar la atención en dos tipos de usuarios: la población susceptible de exposición a un riesgo y el de la industria regulada, a fin de evitar que esta última se convierta en un factor de riesgo para la población en general. Al mismo tiempo, favorecer las condiciones para su inserción a nichos de mercado donde la inocuidad de alimentos, medicamentos, sustancias, bienes, productos o servicios, son la llave de acceso. Proteger a la población y mejorar la competitividad A lo anterior se alinean tres objetivos: dar debida protección a la población, coadyuvar a mejorar la competitividad de las empresas para insertarlas en los flujos de comercio exterior y proteger a la planta productiva nacional de la competencia desleal. El camino está delineado en el Programa de acción: protección contra riesgos sanitarios (PROSA), documento de consulta y análisis obligado que es resultado de una planeación estratégica para la mejora de la salud pública del país. Proyectos del Sistema Federal Sanitario La definición de los proyectos del Sistema Federal Sanitario tiene como eje central la evidencia técnica y científica; los proyectos están vinculados a problemas de salud cuyo planteamiento contempla instrumentos de regulación, vigilancia y fomento sanitario que abordan tres horizontes: a) Abatimiento del rezago. b) Cobertura básica. c) Previsión del desarrollo tecnológico. En congruencia, la estructura organizacional se fundamenta en procesos interdependientes cuyo éxito depende uno del otro: evidencia y manejo de riesgos, fomento sanitario, autorización sanitaria, operación sanitaria; así como control analítico y ampliación de cobertura. Acuerdos y fortalecimientos Paralelamente, las funciones se articulan con la operación de las entidades federativas en un marco de coordinación, cooperación y corresponsabilidad entre los gobiernos Federal, estatal y municipal. Ello es resultado de la firma de los acuerdos de coordinación en materia de regulación, control, vigilancia y fomento sanitario, entre la COFEPRIS y las 31 entidades federativas. En la práctica, este instrumento jurídico es el que concreta la conformación del Sistema Federal Sanitario; al cual la Comisión Federal le destina 56 centavos de cada peso disponible a efecto de fortalecerlo permanentemente. Indicadores del esquema integral de protección Hablar del Sistema Federal Sanitario implica transformaciones estructurales que permiten la construcción de un esquema integral de protección contra riesgos sanitarios, cuyos indicadores están relacionados con la disminución de enfermedades o fallecimientos. La transición de la regulación sanitaria hacia la protección contra riesgos sanitarios ha implicado cambios de fondo: Reformas al marco jurídico 1. Se ampliaron las competencias y atribuciones jurídicas de la Comisión Federal y se le facultó para actuar con estricto apego a la legalidad. Reformas al marco jurídico Ley General de Salud, artículos 17 y 17 Articula regulación, verificación y fomento bis. sanitario con el trabajo técnico, administrativo y operativo de la COFEPRIS. Reglamento de la Comisión Federal para Otorga a la Comisión Federal el carácter de la Protección contra Riesgos Sanitarios. órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud con autonomía técnica y administrativa, nuevas competencias y atribuciones; así como la facultad rectora para instrumentar la política nacional en materia de protección contra riesgos sanitarios y conducir el Sistema Federal Sanitario. Ley General de Salud, artículo 18. Establece las bases de colaboración para la firma de acuerdos de coordinación con las entidades federativas. Ley Federal de Derechos, artículo 195. Determina que el costo de licencias a particulares estará en función del riesgo que represente su actividad. En este mismo terreno destaca el proceso de mejora regulatoria; donde se eliminaron 51 de 115 normas; se emitieron 48 nuevas y diagnosticaron 64 para su derogación. Reingeniería organizacional 2. Permitió integrar ocho estructuras departamentales en sólo una, mediante una organización por procesos orientada a resultados en salud, lo que adicionalmente eliminó una multiplicidad de funciones, costos y estructura. Integración del SFS 3. Unificación del Sistema Federal Sanitario con una alineación a los proyectos sustantivos. Infraestructura y equipamiento 4. Utilización de sistemas, infraestructura y equipamiento de punta. Capacitación 5. Profesionalización del servicio mediante la capacitación interna a la industria regulada y al Sistema Federal Sanitario e instauración del servicio profesional de carrera. Centro Integral de Servicios 6. Finalmente y como el producto más acabado del nuevo modelo, la operación de un Centro Integral de Servicios para la atención del usuario, donde la honestidad y transparencia transaccional se evidencia con una ventanilla para la entrada de trámites y otra, de salida; de tal forma que el usuario no tiene contacto alguno con el funcionario que gestiona su solicitud, con esto se previenen actos de corrupción. Sería poco más que ambicioso querer abordar a profundidad, y en un solo número, los múltiples ángulos de interés que ofrece la protección contra riesgos sanitarios con indicadores de salud. Sin embargo, baste este pequeño recuento para reflexionar sobre el camino que queda por delante para consolidar este modelo que requiere esfuerzo y compromiso colectivo permanentes.