F PA03 01 R02 ANEXO I Cuestionario de Cumplimiento del Sistema

HA
ORGANISMO DE ACREDITACIÓN ECUATORIANO - OAE
DCh
RR
2013-01-23
ANEXO I
CUESTIONARIO DE CUMPLIMIENTO DEL SISTEMA DE CALIDAD
PARA LA NORMA ISO/IEC 17020:2012
Docs. relacionados:
PO04, PA03, F PO04 21
1. DATOS GENERALES DEL SOLICITANTE
Razón Social :
Repr. Legal:
Fecha de llenado:
2. TIPO DE SOLICITUD:
Acreditación Inicial
Renovación (Reevaluación)
Ampliación de alcance
3. CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN REALIZADA POR EL ORGANISMO DE INSPECCIÓN
Se presenta este cuestionario de auto evaluación con el fin de que los organismos de inspección que buscan obtener la acreditación otorgada por el OAE, de acuerdo a los
requisitos de la norma ISO/IEC 17020, analicen y documenten el grado de cumplimiento de los aspectos que serán evaluados.
En cada pregunta se indica el apartado de la norma al que se relaciona. La forma de completar este conjunto de preguntas es indicando las referencias (capítulo, artículos, etc.) a
los documentos (si los hay) que contienen las disposiciones establecidas en el sistema de calidad del organismo en relación a la pregunta y/o una breve explicación de la forma en
que el organismo de inspección atiende lo requerido en cada pregunta. En caso de que el organismo de inspección identifique posibles desviaciones, deberá señalarlo e iniciar las
acciones adecuadas para solventar dichos incumplimientos.
TODOS LOS ESPACIOS SOMBREADOS SERÁN DE USO EXCLUSIVO DEL EQUIPO EVALUADOR
REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
Indicar cómo se da cumplimiento en su
Sistema de Calidad, señalando las
referencias al Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros documentos
Revisión Documental
Realizada por el Equipo
Evaluador asignado
CUMPLIMIENTO
SI
NO
N/A
CATEGORÍA
NC
COM
4. REQUISITOS GENERALES
4.1 IMPARCIALIDAD E INDEPENDENCIA
4.1.2 ¿Cómo asegura que las actividades del
Organismos de Inspección se lleven a cabo con
imparcialidad?
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ANEXO I - Cuestionario de cumplimiento del sistema de calidad para la norma ISO/IEC 17020:2012
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
Indicar cómo se da cumplimiento en su
Sistema de Calidad, señalando las
referencias al Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros documentos
Revisión Documental
Realizada por el Equipo
Evaluador asignado
CUMPLIMIENTO
SI
NO
N/A
CATEGORÍA
NC
COM
4.1.2 ¿Ha establecido el OI mecanismos para
asegurar que el personal del organismo de
inspección se encuentra libre de presiones
comerciales, financieras o de otra índole que
pudieran afectar su juicio?
4.1.3 ¿Cómo identifica de manera continua el
Organismo de Inspección los riesgos a su
imparcialidad?
4.1.4 ¿En caso de identificar riesgos que afecten a la
imparcialidad, cómo minimiza o elimina el riesgo el
Organismo de Inspección?
4.1.5 ¿La alta dirección del Organismo de inspección
se encuentra comprometida con la imparcialidad?
4.1.6 ¿Realiza el organismo de inspección o la
organización a la que pertenece otras actividades
distintas a las de inspección?
4.1.6a ¿Cumple el organismo de inspección con los
criterios de independencia para organismos de
inspección Tipo A, especificados en A.1 del Anexo A
de la ISO/IEC 17020?
4.1.6b ¿Cumple el organismo de inspección con los
criterios de independencia para organismos de
inspección Tipo B, especificados en A.2 del Anexo A
de la ISO/IEC 17020?
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ANEXO I - Cuestionario de cumplimiento del sistema de calidad para la norma ISO/IEC 17020:2012
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
Indicar cómo se da cumplimiento en su
Sistema de Calidad, señalando las
referencias al Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros documentos
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Realizada por el Equipo
Evaluador asignado
CUMPLIMIENTO
SI
NO
N/A
CATEGORÍA
NC
COM
4.1.6c ¿Cumple el organismo de inspección con los
criterios de independencia para organismos de
inspección Tipo C, especificados en A.3 del Anexo A
de la ISO/IEC 17020?
4.2 CONFIDENCIALIDAD
4.2.1 ¿Ha establecido el Organismo de Inspección la
información de sus clientes que pretende hacer
pública, y las medidas para garantizar la
confidencialidad del resto de información obtenida de
las inspecciones?
4.2.2 ¿Ha identificado el OI y notificado a su cliente,
la información de carácter confidencial que podrá
divulgar?
4.2.3 ¿Existen medidas de confidencialidad para
tratar información de sus clientes obtenida de otras
fuentes?
5. REQUISITOS ESTRUCTURALES
5.1 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
5.1.1 ¿Está establecida la identidad y existencia
jurídica del organismo de inspección en la cual se
contempla la inspección de normas u otros
reglamentos?
5.1.2 Si pertenece a una organización superior, ¿se
tiene documentado al OI dentro del organigrama de
la empresa?
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
Indicar cómo se da cumplimiento en su
Sistema de Calidad, señalando las
referencias al Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros documentos
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COM
5.1.3 ¿Existe algún documento dentro del sistema de
calidad en el cual se establezca el(los) alcance(s)
técnico(s) del Organismo de inspección para los
cuales declara ser competente? (contrato individual
de servicio, la orden de trabajo)
5.1.4 ¿El Organismo de Inspección cuenta con un
Seguro de Responsabilidad Civil o mecanismo
similar que cubra las responsabilidades derivados de
sus operaciones? ¿Cuál es el monto de la
Cobertura?
5.1.5 ¿Están documentadas las condiciones
contractuales bajo las cuales realiza su trabajo el
Organismo de Inspección?
5.2 ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN
5.2.1 ¿Está el organismo de inspección estructurado
y gestionado de manera que se salvaguarde su
imparcialidad?
5.2.2 ¿Participa el organismo de inspección en
intercambios de experiencias con otros organismos
de inspección o tiene cualquier otro mecanismo que
le permita mantener la competencia técnica
apropiada?
5.2.3 ¿Existen documentos que reflejen las funciones
y responsabilidades de cada una de las personas
involucradas en la emisión de los informes?
5.2.4 ¿Si el Organismo de Inspección forma parte de
una entidad legal que realiza otras actividades
distintas a las de Inspección, está definida la relación
de las actividades de inspección con estas
actividades?
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ISO/IEC 17020:2012
Indicar cómo se da cumplimiento en su
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Procedimientos u otros documentos
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COM
5.2.5 ¿Dispone el organismo de inspección de uno o
más gerentes técnicos que tengan la responsabilidad
de llevar acabo las actividades del organismo de
inspección de acuerdo a esta normativa internacional
y están documentadas dichas funciones?
¿El o los Directores Técnicos son técnicamente
competentes y poseen experiencia en las
operaciones del Organismo de Inspección?
5.2.6 ¿Está establecida una sistemática dentro de la
estructura del Organismo de Inspección, de quién(es)
es(son) la(s) persona(s) que actuará(n) en ausencia
del o los gerentes técnicos o como se los denomine?
5.2.7 ¿Dispone el Organismo de Inspección de la
descripción de puestos de trabajo para cada
categoría de trabajo que realiza?
6. RECURSOS NECESARIOS
6.1 PERSONAL
6.1.1 ¿El organismo de inspección cuenta con
descripción de competencias para cada puesto
relacionado a las actividades de inspección, incluidos
los
requisitos
de
educación,
formación,
conocimientos técnicos, habilidades y experiencia?
6.1.2 ¿El Organismo de Inspección tiene un número
suficiente de personas, con las competencias
técnicas requeridas, incluyendo, cuando sea
necesario, la capacidad para emitir juicios
profesionales para realizar el tipo, rango, la gama y
volumen de sus actividades de inspección?
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
Indicar cómo se da cumplimiento en su
Sistema de Calidad, señalando las
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Procedimientos u otros documentos
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SI
NO
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6.1.3 ¿El personal de la organización con
responsabilidad en las actividades de inspección,
¿es competente técnicamente para la realización de
dichas inspecciones?
6.1.4 ¿Se ha indicado claramente a cada persona
sus obligaciones responsabilidad y autoridad?
6.1.5 ¿Se dispone de procedimientos documentados
para selecciona, formar, autorizar formalmente y
realizar el seguimiento de los inspectores y demás
personal que participa en las actividades de
inspección?
6.1.6 ¿Los procedimientos de capacitación incluyen
las etapas de inducción, trabajo supervisado y
formación continua sobre métodos de inspección y
desarrollo tecnológico?
6.1.7 ¿Se ha establecido que la formación requerida
depende de la capacidad, cualificación, y experiencia
de cada inspector y demás personal involucrado en
las actividades de inspección?
6.1.8 ¿Ha establecido el organismo de inspección un
sistema para llevar a cabo las supervisiones de las
actividades, de los inspectores y demás personal que
realiza las inspecciones, para obtener un desempeño
satisfactorio, los resultados de las inspecciones son
utilizados para identificar necesidades de formación?
Nota: La supervisión puede incluir una combinación
de técnicas, tales como observaciones in situ,
revisiones de informes, entrevistas, inspecciones
simuladas y otras.
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ISO/IEC 17020:2012
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Procedimientos u otros documentos
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6.1.9 ¿Cada inspector es supervisado in situ, a
menos que se disponga de evidencia de que el
inspector sigue realizando sus actividades de manera
competente?
6.1.10 ¿Se mantiene registros de la supervisión,
educación, formación, el conocimiento técnico, las
habilidades, experiencia, y la autorización de cada
miembro del personal que participa en las
actividades de inspección?
6.1.11 ¿El pago del personal que realiza las
inspecciones no está condicionado por el número o
resultado de inspecciones realizadas por el
personal?
6.1.12 ¿Cuáles son los mecanismos que ha definido
el organismo de inspección para para garantizar que
todo el personal que pueda influenciar en las
actividades de inspección actué de manera
imparcial?
6.1.13 ¿Cómo asegura el Organismo de Inspección
que se mantenga confidencialidad de la información
por parte del personal interno y externo que participa
en actividades de inspección?
6.2 INSTALACIONES Y EQUIPOS
6.2.1 ¿El organismo de inspección cuenta con
instalaciones suficientes para el desarrollo de sus
actividades?
6.2.1 ¿El organismo de inspección cuenta con
equipos de medición necesarios y adecuados para
permitir las actividades asociadas con los servicios
de inspección?
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ISO/IEC 17020:2012
Indicar cómo se da cumplimiento en su
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6.2.1 ¿En caso de utilizar equipos que no sean
propiedad del Organismo de Inspección, este tiene la
responsabilidad de su adecuación y estado de
calibración?
6.2.2 ¿El organismo de inspección ha definido las
directrices para el acceso y uso de equipos e
Instalaciones? ¿Están Documentados?
6.2.3 ¿Cómo se asegura el organismo de inspección
de la adecuación continua de las instalaciones y
equipos (propios o no) requeridos para las
actividades de inspección?
6.2.4 ¿Se ha definido todos los equipos que tienen
una influencia significativa en los resultados de la
inspección y están correctamente identificados?
6.2.5 ¿Se cuenta con procedimientos e instrucciones
documentadas para el mantenimiento y conservación
de los equipos utilizados para la inspección y estos
son aplicados?
6.2.6 ¿Se asegura que los equipos de medición que
tienen una influencia significativa en los resultados
de la inspección estén calibrados antes de ponerse
en servicio y a partir de entonces de acuerdo con un
programa establecido? ¿Se encuentra este programa
conforme con la política de trazabilidad establecida
por el OAE?
6.2.7 ¿El organismo de inspección cuenta con un
programa integral de calibración de los equipo de
medición?
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ISO/IEC 17020:2012
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6.2.8 ¿El organismo de inspección cuenta con
patrones de medición calibrados por un laboratorio
acreditado a nivel nacional, de acuerdo con la política
de trazabilidad?
¿Se limita el uso de los mismos solamente para la
comprobación de equipos?
6.2.9 ¿Se realizan controles intermedios entre
calibraciones cuando es apropiado?
6.2.10 ¿El organismo de inspección cuenta con
materiales de referencia trazables a patrones
nacionales o internacionales?
6.2.11 ¿Dispone el organismo de inspección de un
procedimiento documentado de compras, que
incluya:
la selección y aprobación de proveedores;
la verificación de los bienes y servicios que
reciben;
asegurar instalaciones adecuadas de
almacenamiento?
6.2.12 ¿Se comprueba a intervalos apropiados que
los items que están almacenados no presentan
deterioros?
6.2.13 Si el organismo de inspección utiliza equipos
informáticos o automatizados en conexión con las
inspecciones, debe garantizar que:
a) el software es adecuado para el uso;
b) Se establecen e implementan procedimientos para
proteger la integridad y seguridad de los datos;
c) Se debe dar mantenimiento a los equipos
informáticos y automatizados con el fin de asegurar
su correcto funcionamiento.
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6.2.14 ¿Existe un procedimiento documentado que
establece las medidas a tomar cuando se detectan
equipos de medición defectuosos, por sobrecarga,
mal uso, fuera de calibración, etc.?
¿Al equipo defectuoso se limita su uso a actividades
adecuadas, se identifica dicha situación y/o se ponen
fuera de servicio?
¿Se examinan los efectos de los defectos en
inspecciones previas?
6.2.15 ¿Se mantienen actualizados los registros de
los instrumentos de medición, incluyendo los
correspondientes
a
su
mantenimiento
y
calibraciones?
6.3 SUBCONTRATACIONES
6.3.1 ¿Se establece en algún documento del Sistema
de Calidad del Organismo de inspección que
realizará actividades de Subcontratación? En el caso
de subcontratación de actividades especializadas
¿Existe en la organización una persona calificada y
con experiencia que sea capaz de emitir un juicio
independiente de los resultados de dichas
actividades subcontratadas?
6.3.2 ¿Se notifica al cliente del organismo de
inspección sobre la intención para subcontratar
cualquier parte de la inspección? ¿Se le notifica el
nombre del Subcontratista?
6.3.3 ¿Tiene establecido el organismo de inspección
en su documentación que asume la responsabilidad
de todas las actividades subcontratadas?
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6.3.4 ¿Se cuenta con los registros que provean la
evidencia objetiva sobre la competencia de los
Subcontratados? ¿Se cuenta con un directorio de
Subcontratistas?
7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.1 MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN
7.1.1 ¿Dispone el Organismo de inspección de
métodos y procedimientos apropiados para
determinar la conformidad con todos los documentos
normativos
incluidos
en
el
alcance
solicitado/acreditado?
7.1.2 ¿Utiliza el personal instrucciones, normas o
procedimientos escritos, listas de inspección, listas
de comprobación, datos de referencia relevantes y
demás documentos necesaria para la correcta
realización de las inspecciones que le han sido
encomendadas?
¿Si corresponde, el organismo de inspección puede
demostrar que posee los conocimientos estadísticos
suficientes para realizar muestreos correctos así
como la interpretación de los resultados?
7.1.3
¿Se
encuentran
documentados
procedimientos no normalizados?
los
7.1.4 ¿Se dispone de la normativa, procedimientos,
hojas de trabajo, listas de comprobación, datos de
referencia, etc. actualizados y al alcance del
personal?
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COM
7.1.5 ¿El organismo de inspección tiene un sistema
de control de contratos u órdenes de trabajo que
asegure que:
a) el trabajo a ser efectuado está dentro de su
experiencia y que la organización tiene los recursos
adecuados para cumplir los requisitos;
b) los requisitos de aquellos que buscan los servicios
del organismo de inspección están adecuadamente
definidos y que las condiciones especiales sean
entendidas de tal manera que se puedan dar
instrucciones no ambiguas al personal que realiza los
trabajos que se van a requerir
c) el trabajo que se realice está controlado por
revisiones periódicas y acciones correctivas;
d) el trabajo terminado sea revisado para confirmar
que sean cumplidos los requisitos del contrato o la
orden de trabajo?
7.1.6 ¿Cuándo el Organismo de Inspección recibe
información proporcionada por cualquier otra parte,
verifica la integridad de dicha información?
7.1.7 ¿Son registrados de manera oportuna las
observaciones y/o datos obtenidos durante la
realización de la inspección para prevenir pérdida de
información importante?
7.1.8 ¿El organismo de inspección dispone de la
sistemática para comprobar que los cálculos y
transferencias de datos han sido los adecuados?
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7.1.9 ¿El organismo de inspección proporciona a su
personal instrucciones documentadas que garanticen
su seguridad, la de terceros y la del medio ambiente
durante la realización de las inspecciones?
7.2 MANEJO DE ELEMENTOS DE INSPECCIÓN Y DE MUESTRAS
7.2.1 ¿Se realiza una correcta identificación de los
ítems y muestras a inspeccionar de forma que se
evite la confusión entre la identidad de dichos ítems y
muestras?
7.2.2 ¿El organismo de inspección establece si el
ítem a inspeccionar ha recibido la preparación
necesaria?
7.2.3 ¿Se adoptan medidas para registrar cualquier
anomalía observada o reportada al inicio de la
inspección?
7.2.4 ¿Dispone el organismo de inspección de
procedimientos e instalaciones adecuadas para
evitar el deterioro de los ítems a inspeccionar durante
todas las etapas de la inspección?
7.3 REGISTROS DE LAS INSPECCIONES
7.3.1 ¿Mantiene el organismo de inspección un
sistema de registros actualizado (de acuerdo a lo
establecido en numeral 8.4 de esta Norma), para
todo el sistema de calidad?
7.3.2 ¿El informe o certificado de inspección permite
identificar internamente al o los inspectores que
realizan la inspección?
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7.4 INFORMES DE INSPECCIÓN Y CERTIFICADOS DE INSPECCIÓN
REQUISITOS
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7.4.1 ¿El trabajo realizado se recoge en un informe
y/o certificado de inspección?
7.4.2 Todo informe/certificación de inspección incluye
lo siguiente?
a) la identificación del organismo emisor;
b) la identificación única y la fecha de emisión;
c) la fecha o las fechas de inspección;
d) la identificación del ítem o ítems inspeccionados;
e) la firma u otra indicación de aprobación
proporcionada por el personal autorizado;
f) una declaración
corresponda;
de
conformidad
cuando
g) Los resultados de inspección, excepto cuando se
detallan de acuerdo con la cláusula 7.4.3?
NOTA: En el anexo B se indican los elementos
opcionales que se pueden incluir en los informes de
inspección o certificados de inspección.
7.4.3 ¿En Caso de emitir certificados e informes de
inspección separados, se asegura la trazabilidad
entre estos?
7.4.4 ¿Es comunicada de manera correcta, precisa y
clara, la información indicada en 7.4.2, y en caso de
recibir
información
proporcionada
por
subcontratistas, dichos resultados son identificados
claramente?
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7.4.5 Las correcciones o adiciones a un informe de
inspección o certificado de inspección posteriores a
su emisión deben registrarse de acuerdo con los
requisitos pertinentes de este apartado (7.4). Un
informe modificado o certificado modificado debe
identificar el informe o certificado al que reemplazó.
¿Cómo se registran las correcciones o las adiciones
a un informe de inspección y/o un certificado de
inspección después de emitirse? ¿Se indica el
certificado o informe al que reemplazó el nuevo
informe emitido?
7.5 QUEJAS Y APELACIONES
7.5.1 ¿Ha establecido el organismo de inspección
procesos documentados para recibir, evaluar y tomar
decisiones sobre las quejas y apelaciones?
7.5.2 ¿Tiene el organismo de inspección una
descripción del proceso de tratamiento de quejas
disponible para cualquier parte interesada que lo
solicite?
7.5.3 ¿Cuáles son las medidas a tomar en caso de
que el Organismo de Inspección reciba una queja?
7.5.4 ¿El Organismo de Inspección asume la
responsabilidad de todas las decisiones a todos los
niveles del proceso de tratamiento de quejas y
apelaciones?
7.5.5 ¿Cómo garantiza el Organismo de Inspección
que no exista ninguna acción discriminatoria en el
tratamiento de las decisiones e investigaciones
relativas a las apelaciones?
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7.6 PROCESO DE QUEJAS Y APELACIONES
7.6.1 ¿Tiene el Organismo de Inspección tiene un
procedimiento de tratamiento de quejas que incluya
como mínimo los siguientes elementos:
a)
b)
c)
una descripción del proceso de recepción,
validación, investigación de la queja o
apelación y de decisión sobre las acciones a
tomar para darles respuesta;
el seguimiento y el registro de las quejas y
apelaciones, incluyendo las acciones tomadas
para resolverlas;
asegurarse de que se toman las acciones
apropiadas?
7.6.2 ¿El Organismo de Inspección tiene una
metodología para reunir la información necesaria
para validar la queja o apelación?
7.6.3 ¿El Organismo de Inspección siempre que sea
posible, acusa recibo de la queja o apelación, y
facilita a quien presente la queja o apelación los
informes del progreso y del resultado del tratamiento
de la queja o apelación?
7.6.4 ¿Garantiza el organismo de inspección que las
personas que revisen, aprueben una decisión ante
una queja o apelación no hayan participado en las
actividades que motivaron dicha queja o apelación?
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referencias al Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros documentos
Revisión Documental
Realizada por el Equipo
Evaluador asignado
CUMPLIMIENTO
SI
NO
N/A
CATEGORÍA
NC
COM
7.6.5 ¿El organismo de inspección notifica
formalmente la finalización del proceso de
tratamiento de la queja o apelación?
8. REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTIÓN
8.1 OPCIONES
8.1.1 Generalidades
¿El organismo de Inspección tiene establecido y
mantiene un sistema de gestión capaz de asegurar el
cumplimiento coherente con los requisitos de la
Norma ISO/IEC 17020 de acuerdo con la Opción A o
con la Opción B?
8.1.2 Opción A
¿En caso de mantener un sistema de Gestión tipo A
este contempla lo siguiente

La documentación del sistema de gestión (por
ejemplo, manual, las políticas, la definición de
responsabilidades, ver 8.2);

Control de documentos (8,3);

Control de los registros (8,4);

Revisión por la dirección (8,5);

Auditoría interna (8,6);

Acciones correctivas (8,7);

Acciones preventivas (8,8);

Las quejas y apelaciones (véase 7.5 y 7.6)?
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ANEXO I - Cuestionario de cumplimiento del sistema de calidad para la norma ISO/IEC 17020:2012
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
Indicar cómo se da cumplimiento en su
Sistema de Calidad, señalando las
referencias al Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros documentos
Revisión Documental
Realizada por el Equipo
Evaluador asignado
CUMPLIMIENTO
SI
NO
N/A
CATEGORÍA
NC
COM
8.1.3 Opción B
¿El organismo de Inspección que opera un sistema
de gestión de acuerdo con los requisitos de la Norma
ISO 9001, cumple con los requisitos de los capítulos
8.2 a8.8 de la norma ISO 17020:2012?
8.2 DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN (OPCIÓN A)
8.2.1 ¿Las políticas y objetivos para el cumplimiento
de la norma ISO/IEC 17020 están documentados, se
han implementado y corroborado que se entiendan
en todos los niveles de la Organización?
8.2.2 ¿Dispone el Organismo de Inspección de
evidencia del compromiso de la alta dirección con el
desarrollo, implementación y eficacia del sistema de
gestión para alcanzar el cumplimiento de la norma
ISO/IEC 17020?
8.2.3 ¿Se designa a una persona que tenga la
autoridad y responsabilidad para el aseguramiento
de la adecuación del sistema de gestión de la
calidad, e informar a la alta dirección sobre el
desempeño del Sistema de Gestión y toda necesidad
de mejora?
8.2.4 ¿Está vinculada al Sistema de Gestión toda la
documentación, procesos, sistemas, registros, etc.
que se relacionan con el cumplimiento de los
requisitos de esta Norma Internacional?
8.2.5 ¿Dispone todo el personal que participa en las
actividades de inspección acceso a la información y
documentación del sistema de gestión que sea
aplicable a sus responsabilidades?
8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS (OPCIÓN A)
8.3.1 ¿El organismo de inspección ha establecido
procedimientos para el control de documentos que se
relacionen con el cumplimiento de los requisitos de la
norma ISO/IEC 17020?
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REQUISITOS
ISO/IEC 17020:2012
Indicar cómo se da cumplimiento en su
Sistema de Calidad, señalando las
referencias al Manual de Calidad y/o
Procedimientos u otros documentos
Revisión Documental
Realizada por el Equipo
Evaluador asignado
CUMPLIMIENTO
SI
NO
N/A
CATEGORÍA
NC
COM
8.3.2 ¿Los procedimientos han establecido controles
para:
a) aprobar la adecuación de los documentos antes
de emitirlos;
b) revisar y actualizar (según sea necesario) y
volver a aprobar los documentos;
c) asegurar que se identifican los cambios y el
estado de revisión vigente de los documentos;
d) asegurar que las versiones pertinentes de los
documentos aplicables están disponibles en los
lugares de uso;
e) asegurar que los documentos permanecen
legibles y fácilmente identificables;
f) asegurar que se identifican los documentos de
origen externo y que se controla su distribución;
g) prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos e identificarlos adecuadamente si se
conservan para cualquier fin?
8.4 CONTROL DE LOS REGISTROS (OPCIÓN A)
8.4.1 ¿Mantiene el organismo de inspección
procedimientos para definir los controles necesarios
para la identificación, el almacenamiento, la
protección, la recuperación, los tiempos de retención
y la eliminación de los registros relacionados con la
norma ISO/IEC 17020?
8.4.2 ¿Ha establecido el organismo de inspección
procedimientos y períodos para la conservación de
registros, y el acceso a estos registros es coherente
con los acuerdos de confidencialidad?
8.5 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN (OPCIÓN A)
8.5.1 GENERALIDADES
8.5.1.1
¿Se
cuenta
con
procedimientos
documentados para la revisión del sistema de calidad
por parte de la dirección?
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Indicar cómo se da cumplimiento en su
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COM
8.5.1.2 ¿Cuál es el período que ha establecido del
Organismo de Inspección para realizar las revisiones
por la dirección?
8.5.1.3 ¿Conserva el organismo de inspección los
registros de las revisiones?
8.5.2 INFORMACIÓN DE ENTRADA PARA LA REVISIÓN
¿Incluye la información de entrada para la revisión
por la dirección incluye:
a) los resultados de las auditorías internas y
externas;
b) la retroalimentación de los clientes y las partes
interesadas relativa al cumplimiento de esta
Norma Internacional;
c) el estado de las acciones preventivas y
correctivas;
d) las acciones de seguimiento provenientes de
revisiones por la dirección previas;
e) el cumplimiento de los objetivos;
f) los cambios que podrían afectar el sistema de
gestión,
g) las apelaciones y quejas?
8.5.3 RESULTADOS DE LA REVISION POR DIRECCIÓN
¿Incluyen los resultados de la revisión por la
dirección las decisiones y acciones relativas a:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión y
sus procesos;
b) la mejora del organismo de inspección, en
relación con el cumplimiento de esta norma
internacional, y
c) las necesidades de recursos
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8.6 AUDITORÍAS INTERNAS (OPCIÓN A)
8.6.1 ¿Se cuenta con procedimientos para llevar a
cabo auditorías internas para verificar la adecuación
del sistema de gestión con la norma ISO/IEC 17020?
8.6.2 ¿Se ha establecido el programa de auditorías
internas, teniendo en cuenta la importancia de los
procesos y áreas a auditar, así como los resultados
de las auditorías previas?
8.6.3 ¿Las auditorías internas abarcan todos los
procedimientos de manera planificada y sistemática,
con el fin de verificar que el sistema de gestión esté
implementado y es eficaz?
8.6.4 ¿Las auditorías internas se llevan a cabo al
menos una vez al año?
8.6.5 ¿Se asegura el organismo de inspección que:
a) las auditorías internas se realizan por personal
calificado conocedor de la inspección, la
auditoría y los requisitos de esta Norma
Internacional;
b) los auditores no auditen su propio trabajo;
c) el personal responsable del área auditada sea
informado del resultado de la auditoría;
d) cualquier acción resultante de las auditorías
internas se tome de manera oportuna y
apropiada;
e) se identifican las oportunidades de mejora;
f) se documentan los resultados de la auditoría?
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8.7 ACCIONES CORRECTIVAS (OPCIÓN A)
8.7.1 ¿Está definido un procedimiento para identificar
y gestionar las no conformidades en el caso de
detectar anomalías, tanto en el sistema de calidad
como en la realización de inspecciones?
8.7.2 ¿Se realizan acciones correctivas cuando es
necesario, con el fin de evitar que vuelvan a ocurrir?
8.7.3 ¿Las acciones correctivas son apropiadas a las
consecuencias de los problemas encontrados?
8.7.4 ¿Definen los procedimientos requisitos para:
a)
b)
c)
d)
identificar no conformidades;
determinar las causas de la no conformidad;
corregir las no conformidades;
evaluar la necesidad de emprender acciones
para asegurarse de que las no conformidades no
vuelvan a ocurrir;
e) determinar e implementar de manera oportuna
las acciones necesarias;
f) registrar los resultados de las acciones tomadas;
g) revisar la eficacia de las acciones correctivas?
8.8 ACCIONES PREVENTIVAS (OPCIÓN A)
8.8.1 ¿Se ha establecido procedimientos para
emprender las acciones preventivas que eliminen las
causas de las no conformidades potenciales?
8.8.2 ¿Las acciones preventivas tomadas son
apropiadas al efecto probable de los problemas
potenciales?
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8.8.3 ¿Los procedimientos relativos a las acciones
preventivas definen requisitos para:
a) identificar no conformidades potenciales y sus
causas;
b) evaluar la necesidad de emprender acciones
para prevenir la aparición de las no
conformidades;
c) determinar e implementar la acción necesaria;
d) registrar los resultados de las acciones tomadas;
e) revisar la eficacia de las acciones preventivas
tomadas?
Toda esta información será totalmente confidencial y será de apoyo para el Equipo Evaluador designado. El solicitante deberá atender las No Conformidades y Comentarios que
sean presentados en el Informe de Evaluación Documental y posteriormente en la Evaluación in situ.
Representante Autorizado del solicitante
Nombre:
Grupo Evaluador Asignado
Nombre:
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