Taller de la Cadena de Frío y Vacunación Segura Arequipa

ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES
Taller de la Cadena de Frío y Vacunación Segura
Arequipa
19 – 20 Abril 2012
Dr. Fernando Pérez Cárdenas
Responsable de Cadena de Frío ESNI MINSA
Definiciones Operativas
Cadena de frío Es el sistema que asegura el adecuado
– transporte,
– almacenamiento y
– manipulación de las vacunas,
desde su producción hasta su aplicación; dentro de los
rangos de temperatura establecidos para asegurar que las
vacunas …
“mantengan su potencia Inmunológica”
2
Cambios en la Cadena
de frío?
POLIOMIELITIS
Viruela
Hepatitis viral B
Vacuna HvB
Vacunas termoestables
Vacunas sensible al calor
Vacunas sensible al frío
Vacunas en Refrigerador
Vacunas en Refrigerador
Vacunas en Refrigerador
Termos sin PF
Termos con PF
3
Termos con PF adecuados
Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la
cadena de frío
•
Protocolo estandarizado de la OMS (2004),
adaptado por el PATH y UNICEF (Oficina Regional
para las Américas y el Caribe) para su uso en el
contexto de Latinoamérica y el Caribe.
2008
4
Áreas de aplicación del protocolo
Establecimiento de Salud
COSTA
SIERRA
VALLE
INTER
ANDINO
SELVA
Distrito
m.s.n.m
4
RED La Caleta
Chimbote
Hospital La Caleta
Chimbote
CS Santa
Santa
PS Tambo Real
Coishco
DIRESA Cusco
Cusco
3399
RED Canas Canchis Espinar
Sicuani
3,554
Hospital Sicuani
Sicuani
3,554
CS Yauri
Yauri
3,915
PS Condoroma
Condoroma
DIRESA Apurimac
Abancay
4,737
2378
Hospital Abancay
Abancay
2378
CS Pueblo Nuevo
Pueblo Nuevo
2382
PS Auquibamba
Auquibamba
2340
RED Bagua,
Bagua
400
RED Condorcanqui
Condorcanqui
224
Hospital Santa María de Nieva
Condorcanqui
224
CS Huampami
Huampami
220
PS Mamayaque
Mamayaque
220
4
4
6
5
EXPOSICION A TEMPERATURAS < 0°C
ALMACENAJE
Nro
0ºC a +8ºC
%
< 0ºC
%
MINSA
18
18
100.00
0
DIRESA – RED (envío directo)
18
16
88.89
2
RED (2)
8
2
25.00
6
HOSPITAL, CS y PS
13
3
23.08
10
0.0
11.1
1
75.0
76.9
57
39
68.42
18
31.58
TRANSPORTE
Nro
0ºC a +8ºC
%
< 0ºC
%
MINSA a DIRESA / RED (envío directo)
18
13
72.22
5
27.7
DIRESA a RED (envío directo)
RED (envío directo) a RED (2)
14
8
57.14
6
42.8
DIRESA a Hospital, CS, PS
RED a Hospital, CS, PS
7
3
42.86
4
57.1
39
24
61.54
15
38.4
TOTAL
TOTAL
6
FUENTE: Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la cadena de frío de las vacunas MINSA 2008
Vida fría del termo con PF colocado directamente del refrigerador
GRADOS CENTIGRADOS
10
5
0
-5
-10
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
CAMARA AMBIENTAL DE CALI
130
7
Prohibido
8
Termoestabilidad
TERMOESTABILIDAD
Cualidad de una determinada vacuna de mantenerse estable conservando su
capacidad inmunológica intacta cuando es almacenada a determinados rangos de
temperatura y por un periodo de tiempo determinado, brindando una respuesta
inmunitaria adecuada y esperada.
Factores que afectan la estabilidad de las vacunas
Factores externos:
• La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de las
•
vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo recomendado
0ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su potencia
El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al tiempo de
exposición
• Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz
•
fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por ello
todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz
Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el límite
aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta fecha es
indicada por el fabricante en el envase de la vacuna
Factores internos.
•
Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada, técnicas de
liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
Sensibilidad de Temperatura de las Vacunas
ALTO
Días a 37°
C
2
7
Sensibilidad
al calor
14
30
Rotavirus
Polio BCG
Sensibilidad
a congelar
Yellow
Fever
HepB
JE
Measles
Hib Pen/ly IPV
lyopholized
Alto
Hib
DTP DTP-HB TT,Td
liquid
Termosensibilidad de las vacunas
Días
a 37 ºC
Sensibilidad al calor
2
Polio
Hib
líquida
7
DTP
Sarampión
14
Hib
Fiebre
amarilla
liofilizada
Pen/li
IPV
DTP-HB Rotavirus
BCG
30
TT,Td
JE
Sensibilidad a la congelación
Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07
Hep B
Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C)
Mas sensible
Menos sensible
 HvB*
 HvA*
 DPT*
 DT* (adulto)
 dT* (pediátrico)
 Hib* Líquida
 Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
 Neumococo (conjugado y polisacárido)
 Influenza estacionaria
 Influenza H1N1 Pandémica
 Rota virus
 VPH vacuna contra el virus papiloma humano
 IPV - Vacuna polio virus inactivada.
 Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).
Mas sensible
•
•
•
•
•
•
•
APO – Vacuna antipoliomielítica oral
SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
AMA - Vacuna anti amarílica
BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
Hib liofilizada
Varicela-zoster
Menos sensible
La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas sensibles al
calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)
Mas sensible
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
AMA - Vacuna anti amarílica
HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
Hib Haemophilus influenza tipo b
Meningococo C conjugado
DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos (acelular)
IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
Varicela
Menos sensible
La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse, transportase y
manipularse protegiéndolas también de la luz.
Efectos de la congelación sobre
las vacunas
Efectos de la congelación sobre la vacuna
• Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o hidróxido
de aluminio son sensibles a la congelación. Estas vacunas al
ser expuestas a temperaturas de congelación pierden su
estructura coloidal y se rompe en pequeños cristales,
ocasionando la disociación de la proteína del antígeno del
aluminio adyuvante produciendo:
• Perdida irreversible de la potencia de la vacuna = “Ineficacia
de la vacuna”
• Reacciones adversas, formación de abscesos estéril o puede
causar dolor intenso en la zona de aplicación. (error
programático)
Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura óptima y
temperatura de congelación -18ºC. Visto en microscopia de contrate de fase
Efectos sobre la potencia de la vacuna.
Respuesta primaria y secundaria de la vacuna
Sin adyuvante y Con adyuvante
Vacuna con
adjuvante
Respuesta
Nivel de protección
Vacuna sin
adjuvante
Tiempo
1ra dosis Vacuna
2da dosis Vacuna
Tiempo de uso de la vacunas
Vacunas
Tiempo
de uso
OPV
DPT
DPTa
DT , dT
Anti hepatitis B
Hib (pres. liquida)
Usar
máximo
Hasta 4
semanas
BCG (Pres. liofilizada)
AMA
SRP , SR
ASA
Hib (pres. liofilizada)
Usar
máximo
Hasta 6
horas
una vez
abierto
Vacunas uní dosis
Requisitos indispensables
Que no haya pasado la fecha de vencimiento.
se prepara y
se aplica de
inmediato
Conservación adecuada de cadena de frío dentro del
refrigerador y el termo del cuarto de vacunación.
Usar técnica aséptica para el retiro de las dosis
( No dejar agujas en el tapón)
Que el tapón de caucho del frasco de vacunas NO este
sumergido en el agua debida al hielo derretido de los
paquetes fríos, El frasco debe permanecer Limpio y Seco
( Se recomienda usar un vaso de plástico delgado)
Cual es la temperatura de conservación
de las vacunas
en el refrigerador y
en los termos porta vacunas o cajas
transportadoras?
Temperatura de conservación de las vacunas:
En el refrigerador , termos o cajas transportadoras
Temperatura de conservación de las vacunas
•
•
Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.
La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los textos es
de 2ºC a 8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta hacerlos sudar).
•
La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada en el
estudio de “Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la
congelación en la cadena de frío “ realizados el 2008 con UNICEF, PATH y CEP y los
resultados de la introducción de los Data Logger en todos los niveles de la cadena de frío,
donde se evidencia que durante la manipulación de la vacuna en el termo permanece por
debajo de los +2°C sin sobrepasar los 0°C (ver grafico 1 y 2), por lo que se toma la decisión
de:
1. Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC
2. Cambiar de la técnica de preparación de paquetes “Sudados” por “Paquetes fríos
adecuados” (hasta escuchar o visualizar la presencia de agua dentro del paquete
frío).
3. Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de los 0°C o
por encima de +8°C.
Adecuación de Paquetes
Fríos
1. Retirar el paquete frío del gabinete
de congelación.
2. Colocar los paquetes fríos sobre una
superficie o mesa acanalada, para
facilitar la exposición del paquete
frío por ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar, es
necesario que el agua se mueve
levemente dentro del paquete frío
cuando se agita a la altura del oído.
4. Cuando se escuche este movimiento
del agua recién se colocar dentro del
termo o caja transportadora
asegurando que la temperatura sea
mayor del punto de congelación del
agua (0°C)
Temperatura en el refrigerador y de los termos con paquetes fríos adecuados
•
El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunación intramural en los termos
porta vacunas con paquets fríos adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2ºC en los termos sin exponer
a riesgo de congelación las vacunas.
Comportamiento de la temperatura en el refrigerador y de los termos con paquetes fríos
adecuados
26
Comportamiento de la temperatura en el termo porta vacunas con paquetes fríos adecuados
27
Tiempo de Almacenamiento de las vacunas.
TABLA N° 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles
NACIONAL
REGIONAL
LOCAL
Cámaras frías
Vacunas
Almacén Central
MINSA
12 meses
APO anti polio oral
Cámaras frías
Almacenes regionales
DIRESA/GERESA/DISA
6 meses
Refrigerador Ice Line, Gas o Solar
Almacén RED
Instituto
Almacén microred
Hospital,
Centro de acopio
CS, PS
3 meses
1 mes
-15°C a -25°C
BCG*
SRP*
Sarampión, rubeola, parotiditis.
SR*
Sarampión, rubeola.
AMA*
anti amarilica
Hib Liofilizada*
Haemophilus tipo b
HvB
Hepatiis viral B
Pentavalente (DPT-HvB- Hib)
+ 0°C
a
+ 8°C
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatiis
viral B, Haemophilus tipo b
Tetravalente (DPT-Hib)
DPT
Difteria, pertussis, tétanos
DT pediátrico
Difteria, tétanos pediátrico
dT adulto
Difteria, tétanos adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV
polio virus inactivada
VPH
papiloma virus humano
Hib liquida
Los diluyentes nunca deben congelarse.
*
OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20°C.
Almacenar a -20°C no es
perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeración y
transportarse a 0°C a +8C°.
Fuente:
Guideline
for
establishing
or
improving
primary
and
WHO/V&B/02.34 – Tabla modificado por ESNI MINSA PERU
intermediate
vaccine
stores.