CIRCULAR No. 150 REGLAMENTO SANITARIO DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS PROCESADOS PARA EL CONSUMO HUMANO Estimados Clientes y Amigos: Ponemos en su conocimiento la publicación y puesta en vigencia del Acuerdo del Ministerio de Salud Pública No. 4522, que contiene el Reglamento sanitario de etiquetado de alimentos procesados para el consumo humano, mediante el Suplemento del Registro Oficial No. 134, de fecha 29 de noviembre de 2013; el mismo que ha sido posteriormente modificado mediante Acuerdo Ministerial 4565, publicado en el Segundo Suplemento del Registro Oficial No. 136, de fecha 03 de diciembre de 2013. A continuación un extracto de las normas recientemente publicadas: I. PROHIBICIONES DE ETIQUETADO En materia de etiquetado de alimentos procesados para el consumo humano se prohíbe: a) Afirmar que consumiendo un producto por sí solo se llenan los requerimientos nutricionales; b) Utilizar logos, certificaciones y/o sellos de asociaciones, fundaciones, federaciones y de grupos colegiados, que estén relacionados a la calidad y composición del producto; c) Las marcas de conformidad relacionadas con certificaciones de sistemas de calidad, procesos y otros, excepto las marcas de conformidad de certificaciones que han sido otorgadas al producto; d) Declarar que el producto cuenta con ingredientes o propiedades de las cuales carezca o atribuir un valor nutritivo superior o distinto al que se declare en el Registro Sanitario; e) Declarar propiedades nutricionales, incumpliendo los valores de referencia establecidos en las normas y reglamentos técnicos de etiquetado nutricional; f) Realizar comparaciones en menoscabo de otros productos g) Declarar propiedades saludables que no puedan comprobarse; h) Atribuir propiedades preventivas o acción terapéutica para aliviar, tratar o curar una enfermedad; i) Utilizar imágenes de niños, niñas y adolescentes; j) Utilizar imágenes que no correspondan a las características del producto; k) Declarar frecuencia de consumo; l) Utilizar imágenes de profesionales de la salud; m) Utilizar imágenes de celebridades de productos con contenido alto o medio de componentes definidos en la Tabla N° 1. II. CONTENIDO DE COMPONENTES Y CONCENTRACIONES PERMITIDAS Para la valoración del alimento procesado en referencia a los componentes y concentraciones permitidas de grasa, azúcares y sal se debe referir a la siguiente tabla: CONCENTRACIÓN / COMPONENTE ALTO GRASAS TOTALES AZÚCAR Igual o mayor a 20 Igual o mayor a Igual o mayor a 1,5 gramos gramos en 100 15 gramos en 100 en 100 gramos gramos gramos Igual o mayor a 1,5 gramos Igual o mayor a 10 Igual o mayor a en 100 mililitros gramos en 100 7,5 gramos en (1,5 gramos de sal contiene mililitros 100 mililitros 600 miligramos de sodio) Mayor a 5 y Mayor a 3 y menor menor a 15 a 20 gramos en gramos en 100 100 gramos gramos MEDIO BAJO SAL Mayor a 1, 5 y menor a 10 gramos en 100 mililitros Mayor a 2, 5 y menor a 7,5 gramos en 100 mililitros Mayor a 0,3 y menor a 1,5 gramos en 100 gramos Mayor a 0,3 y menor a 1,5 gramos en 100 mililitros (0,3 a 1,5 gramos de sal contiene entre 120 a 600 miligramos de sodio) Menor o igual a 3 Menor o igual a 5 Menor o igual a 0,3 gramos gramos en 100 gramos en 100 en 100 gramos gramos gramos Menor o igual a 0,3 gramos Menor o igual a Menor o igual a en 100 mililitros 1,5 gramos en 100 2,5 gramos en (0,3 gramos de sal contiene mililitros 100 mililitros 120 miligramos de sodio) La identificación de componentes consiste en utilizar un sistema gráfico de barras de colores colocadas de manera horizontal, el cual estará enmarcado en un cuadrado de fondo gris o blanco según los colores predominantes en la etiqueta y se ubicará en el extremo superior izquierdo del panel principal del producto, considerando lo siguiente: Área del Sistema Gráfico Área de la cara principal de exhibición en cm2 ≥ 6,25 cm2 19,5 - 32 20% 33- 161 15% 162 en adelante Este sistema gráfico no puede estar oculto por ningún objeto o implemento para el consumo o uso del mismo o productos promocionales. Se considerará que los alimentos procesados de envases pequeños con una superficie total para rotulado de 19,4 cm2 no utilizarán el sistema gráfico, sin embargo deberán incluirlo en su envase externo que los contiene. La única excepción a la declaración de componentes comprende a los productos que por su naturaleza o composición de origen posee uno o varios de los componentes (grasas, sal, azúcar) y que no se les ha agregado en su proceso alguno de los componentes indicados, a los preparados de inicio y continuación para alimentación de lactantes, alimentos complementarios y alimentos para regímenes especiales, harinas y aditivos alimentarios. III. LEYENDAS ESPECIALES: Se excluye la utilización del sistema gráfico para azúcar, sal y grasas de origen animal, sin embargo se deberá colocar la frase: “Por su salud reduzca el consumo de este producto” Los productos que contengan edulcorantes no calóricos deberán incluir en su etiqueta: “Este producto contiene edulcorante no calórico” Los alimentos procesados y bebidas cuyo contenido sea menos al 50% del alimento natural de base incluirán: “Este producto tiene menos del 50% del alimento natural en su contenido” IV. TRANSGÉNICOS El reglamento de etiquetado dispone que todo alimento procesado para el consumo humano que presente en su composición transgénicos, deberá incluir en su etiquetado la frase “CONTIENE TRANSGÉNICOS” conforme lo establece el Reglamento Técnico INEN 022, el mismo que dispone: Reglamento técnico Ecuatoriano RTE INEN 022, Rotulado de productos alimenticios procesados, envasados y empaquetados 5.2) Para los alimentos fabricados a partir de ingredientes transgénicos, en la etiqueta debe declararse, en el panel principal, en letras debidamente resaltadas y de conformidad con lo establecido en el Anexo B de la NTE INEN 1334-1, “CONTIENE TRANSGÉNICOS”. 5.3) Cuando se utilice ingredientes transgénicos, debe declararse en la lista de ingredientes el nombre y porcentaje del ingrediente, seguido de la palabra “TRANSGÉNICO”. 5.4) Para efectos de la trazabilidad el fabricante debe solicitar que el proveedor declare si el ingrediente es o no transgénico.”. V. VIGENCIA Para el cumplimiento de la norma se concede 180 días desde su publicación en el registro oficial; la adecuación del etiquetado al Reglamento no implica obtención de nuevo registro sanitario, ni tendrá costo en la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA). En este plazo se debe suprimir el logo “alimento saludable” en aquellos productos que lo contengan y los representantes legales de registros sanitarios que presenten en su composición transgénicos deberán comunicarlo a la Agencia Nacional de Regulación, control y Vigilancia Sanitaria; así mismo los representantes legales de registros sanitarios que presenten la palabra “light” en su etiqueta deberán declarar la comparación de nutrientes a la ARCSA. En el plazo de 360 días desde la publicación del reglamento de etiquetad en el registro oficial se deberá agotar el producto existente con etiquetas aprobadas con anterioridad a su vigencia. Esperamos la información proporcionada sea de su utilidad; para mayor detalle será un gusto atenderlos en los datos que constan en pie de firma. Atentamente, Geovanna Puente PUENTE & ASOCIADOS Soluciones Jurídicas Para Personas Jurídicas Av. Colón y Reina Victoria Esquina, Edificio Banco de Guayaquil, piso 13, Oficina 1306. Telf. (5932) 2 223616 / 2221734 Fax: Ext. 106 Cel. 0999824362