fórmula nº 018: pasta al agua con azufre 1-20%

FARMACIA
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN
PN/L/EC/018/00
Y CONTROL
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FÓRMULA Nº018: PASTA AL AGUA Fecha de Edición:
CON AZUFRE 1-20%
Procedimientos relacionados:
P
FÓRMULA Nº 018: PASTA AL AGUA CON AZUFRE 1-20%
Indice
1. Composición
2. Forma Farmacéutica
3. Utillaje
4. Método de elaboración
5. Material de acondicionamiento
5.1 Envasado
5.2 Etiquetado
6. Condiciones de conservación
7. Controles analíticos
8. Plazo de validez
9. Información al paciente
10. Observaciones
11. Bibliografía
Elaborado por:
Revisado por:
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FÓRMULA 018: PASTA AL AGUA CON AZUFRE 1-20%
PN/L/EC/018/00
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1. COMPOSICIÓN
1.1. FÓRMULA PATRÓN (100 g)
Azufre
Pasta al agua, c.s.p. 100 g
de 3
4%
Necesitamos 96 g de pasta al agua, que podemos elaborar de acuerdo
con la siguiente composición:
Bentonita
Talco
Óxido de zinc
Glicerina
Agua purificada, c.s.p.
2 g
23,5 g
23,5 g
23,5 g
96 g
2. FORMA FARMACÉUTICA
Pasta acuosa.
3. UTILLAJE
Balanza, papel que no libere fibras, mortero pistilo, vaso de precipitados,
probeta, espátula de metal y espátula de goma.
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
Pesar, pulverizar finamente y mezclar bien en un mortero, 2 g de
bentonita, 4 g de azufre, 23,5 g de talco y 23,5 g de óxido de zinc. Una
vez conseguida una mezcla homogénea, añadir poco a poco 23,5 g de
glicerina, agitando con la mano del mortero, formando una pasta muy
dura. Finalmente, adicionar lentamente 23,5 ml de agua purificada,
mezclando con ayuda del pistilo hasta que quede una pasta homogénea y
sin grumos.
5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
5.1. ENVASADO
Tarro de plástico.
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5.2. ETIQUETADO
Calle o plaza
C.P. y ciudad
Teléfono
Farmacia Ldo.
Paciente:
Médico:
Coleg. Nº:
Composición: Azufre
4%
Pasta al agua, c.s.p. 100 g
Nº Recet.:
luz.
F.Prep.:
Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la
Caducidad: 120 días Vía administración: Tópica.
“MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien
cerrado.
7. CONTROLES ANALÍTICOS
7.1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
Pasta de color blanco.
8. PLAZO DE VALIDEZ
120 días.
9. INFORMACIÓN AL PACIENTE
Ver prospecto adjunto.
10. OBSERVACIONES
La concentración del azufre puede variar del 1 % - 20 %, siendo el
método de elaboración siempre igual.
El azufre puede prescribirse también como azufre coloidal, azufre
lavado, azufre precipitado y/o azufre sublimado, en las mismas
concentraciones.
11. BIBLIOGRAFÍA
CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed.
C.O.F. de Alicante, 1998. Pág. 115, 116, 117 y 118.