ANTICONCEPCION HORMONAL DE EMERGENCIA Definición Método anticonceptivo que las mujeres pueden utilizar en los tres a cinco días siguientes a una relación sexual sin protección anticonceptiva, con el fin de evitar un embarazo no deseado: una relación sexual sin uso de un método anticonceptivo; uso incorrecto o accidente con un método anticonceptivo: ruptura o deslizamiento del condón desplazamiento del diafragma expulsión del dispositivo intrauterino olvido de tomar varias píldoras anticonceptivas falla del coitus interruptus en caso de violación, si la mujer no está usando un método anticonceptivo. Sólo debe usarse como método de emergencia y no en forma regular. La AE está aprobada por la Organización Mundial de la Salud, la Federación Internacional de Planificación de la Familia (IPPF), y las agencias reguladoras de la mayoría de los países, incluyendo los EE.UU (Food and Drug Administration, FDA ). En la mayoría de los países, también se incluye la AE en las normas para la atención de los casos de violación. Métodos usados Se usan píldoras de levonorgestrel puro o píldoras combinadas de etinil-estradiol y levonorgestrel, las que han sido evaluadas extensamente por la OMS; en ambos regímenes se utilizan las mismas hormonas que contienen los anticonceptivos hormonales orales de uso regular. Estas hormonas se administran en dosis más altas dentro de las 72 - 120 horas que siguen a la relación sexual no protegida. Régimen de levonorgestrel puro Se puede emplear de dos maneras: a) La forma tradicional ha sido usar dos dosis de 750 ug de levonorgestrel (LNG), separadas por un intervalo de 12 horas, iniciándolas dentro de 72 horas de la relación no protegida. En Chile existe un producto registrado para este fin, Postinor-2 (Agosto 2001), que se vende bajo receta médica. b) Un estudio reciente de la OMS mostró que el uso de una dosis única de 1500 ug de levonorgestrel - 2 pastillas de Postinor-2 tomadas de una vez - era igualmente efectivo que las dos dosis separadas de 750 ug, y puede ser mucho más conveniente para las usuarias. Este estudio también mostró que este régimen puede prevenir embarazos si se usa en el cuarto y quinto día de la relación, aunque su eficacia anticonceptiva es menor. Existe una relación significativa entre la eficacia anticonceptiva y el tiempo que transcurre entre el acto sexual no protegido y la ingestión de las PAE: la eficacia disminuye paulatinamente a lo largo de las 72 – 120 horas recomendadas para su uso. En el estudio de la OMS, la tasa de embarazos fue 0.5% (2 de 386 mujeres) cuando el método se usó en las primeras 12 horas después de la relación, y subió a 4.1% (6 de 146 mujeres) cuando se usó entre 61 y 72 horas después de la relación; los embarazos en los cuales no fue efectiva la AE se desarrollan normalmente. No se conocen efectos teratogénicos sobre el embrión en caso de uso inadvertido durante las primeras etapas del embarazo. Por eso se recomienda tomar las PAE lo antes posible después de la relación sexual sin protección anticonceptiva. Mecanismo de acción El mecanismo de acción de la anticoncepción hormonal de emergencia es complejo, depende del día del ciclo menstrual en que se usan: si se usan antes de la ovulación, las PAE pueden impedir la liberación del óvulo; si se usan después, podrían impedir la fecundación ya que el levonorgestrel produce rápidamente una alteración del transporte de los espermatozoides. La evidencia científica reciente muestra que las PAE, no alteran el endometrio ni impiden la implantación; actúan antes de que se produzca la fecundación o concepción (efecto anticonceptivo). No interrumpen un embarazo ya establecido - huevo fecundado implantado ni alteran su desarrollo y por lo tanto, no causan un aborto. Eficacia Anticonceptiva La anticoncepción hormonal de emergencia es muy eficaz para prevenir embarazos en las situaciones de emergencia arriba señaladas; sin embargo, es menos eficaz que los métodos anticonceptivos modernos de uso regular, por lo cual se recomienda su uso sólo en situaciones de emergencia. Beneficios El uso de las PAE permite evitar embarazos no deseados cuando no se han usado otros métodos antes del acto sexual. En estos casos, es el último recurso para evitar un aborto provocado o las consecuencias que tiene un nacimiento no deseado para el niño o la niña, la mujer y la familia. Efectos adversos Las mujeres que utilizan las PAE pueden sentir náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, cansancio y sensibilidad en las mamas, pero estas molestias no duran más de 24 horas. El levonorgestrel produce considerablemente menos molestias que el régimen de Yuzpe (usa píldoras combinadas de estrógenos y progestagenos). No hay efectos cardiovasculares - enfermedad tromboembólica - asociados al uso de las PAE; no se conocen otros efectos adversos. Criterios Médicos de Elegibilidad (Panel de expertos OMS, 2000) Las pastillas para la anticoncepción de emergencia (PAE) son eficaces e inocuas, no tienen contraindicaciones médicas. No hay riesgos para la salud asociados al uso de PAE. Nota: texto extraído de la Guía de Regulación de Fertilidad, elaborada por el Ministerio, con el aporte de ICMER y APROFA, próxima a imprimirse. OTROS ANTECEDENTES “Con el término de embarazo se indica el período comprendido entre la anidación del embrión en el útero y el parto”. Esta definición de embarazo fue adoptada por la Organización Mundial de la Salud y la Federación Internacional de Obstetricia y Ginecología, a partir de la propuesta del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos de Estados Unidos en 1970. Para el Código Penal chileno, el concepto de aborto – “interrupción del embarazo” - requiere la constatación de un embarazo, y eso presupone la anidación del embrión en la cavidad uterina. Departamento de Asesoría Jurídica del Ministerio de Salud ( 29 Septiembre 1999): “ 6°.Por las consideraciones expuestas y la información técnica de que se dispone al efecto, este Departamento de Asesoría Jurídica considera que el mecanismo anticonceptivo de emergencia, en la forma como ha sido descrito, no tiene características abortivas, encuadrándose su incorporación a los programas regulares de regulación de la fecundidad y otros relacionados con violencia y agresiones sexuales, a la legalidad vigente en nuestro país, sin perjuicio de las consideraciones personales que puedan hacer sus usuarias, fundadas en razones doctrinarias o religiosas que sería preciso respetar, basadas en el derecho a la decisión informada de los pacientes. ” En 1991, el ISP denegó el registro del LNG. La evidencia acumulada a nivel mundial en los 10 años siguientes – revisada por el destacado investigador nacional Dr. Horacio Croxatto – permitió a la Comisión de Evaluación de Productos Farmacéuticos del ISP aprobar el año 2001 tanto al Postinal ( Registro ISP F-2141/01) como al Postinor-2 ( Registro ISP F-8527/01). Este cambio de decisiones en relación al registro de los productos sanitarios se relaciona con los avances observados en relación al producto en cuestión, que son aportados al ISP por el productor o distribuidor, y son revisados por la citada Comisión. Ministra de Salud, Dra. Michele Bachelet (El Mercurio, 25 Marzo 2001 ): “ El Ministerio de Salud no puede tomar decisiones basadas en presunciones sino en evidencias científicas.... Si alguien tiene una evidencia científica distinta (mecanismos de acción pre-fecundacionales de la A.C.E.), le rogamos que la haga llegar “. Hasta el momento actual, 3 años después, el Ministerio aún no conoce ni ha recibido ninguna evidencia científica que respalde la afirmación del carácter “micro-abortivo” de la A.E. La información disponible al momento actual revela que no es posible constatar empírica ni practicamente la existencia intracorporal del “conceptus“ (huevo fecundado) antes de su anidación; por otra parte, tampoco existe evidencia directa de un efecto anti-implantacional del LNG. XVII Reunión de la Asociación Latinoamericana de Investigación en Reproducción Humana ( ALIRH ), Curitiba, Brasil ( 27 Abril – 1 Mayo 2001 ): “ La Anticoncepción de Emergencia inhibe el proceso de reproducción antes de la fecundación, lo que explica su eficacia como anticonceptivo. No hay evidencia que permita afirmar que la AE actúa interfiriendo con la implantación. “ Dr. Fernando Zegers, Jefe Unidad de Medicina Reproductiva Clínica Las Condes (Septiembre 2001) : “ El Levonorgestrel usado como anticonceptivo de emergencia no altera la capacidad de un embrión normal para implantarse en el útero. ” Dr. Horacio Croxatto (El Mercurio, 28 Enero 2003): “Dos estudios realizados en Santiago demuestran que el LNG también interfiere con el proceso ovulatorio en la rata y en la mona Cebus cuando se administra antes de que la ovulación sea inminente. No hay ninguna duda de que el LNG tiene la capacidad de impedir la fecundación por este mecanismo después que una mujer tiene un coito en el período fértil. Pero si la ovulación ya es inminente este mecanismo no opera y la mujer se embaraza, a no ser que el LNG actúe sobre los espermatozoides, mecanismo que aún está en estudio. En Santiago también diseñamos experimentos para determinar si el LNG interfiere con procesos posteriores a la fecundación en la rata y en la mona Cebus, y no encontramos ninguna interferencia. El número de embriones que se implanta en el grupo tratado con LNG es idéntico al que se implanta en el grupo control. Es decir, el LNG no tiene en ninguna de estas dos especies la capacidad de reducir el número de embriones que se implantan. Sólo tiene capacidad para reducir el número de embriones que se forman. En conclusión,¡sólo previene la fecundación! Algunos de estos antecedentes ya están publicados, otros han sido comunicados en congresos científicos y están en proceso de publicación. Una vez que hayan alcanzado ampliamente el dominio público de la ciencia, quien afirme que el LNG es abortivo estará faltando odiosamente a la verdad”. 16 Diciembre 2003: El Colegio Americano de Obstetras y Ginecologos de EE.UU. apoyó ante la FDA la venta de AE sin receta médica (“sobre el mostrador”).