REGLAMENTO DEL COMITÉ ETICO PARA LA EXPERIMENTACIÓN ANIMAL (CEEA) DE LA UNIVERSIDAD PABLO DE OLAVIDE. La creación del Comité Ético para la Experimentación Animal (CEEA) de la Universidad Pablo de Olavide, es una necesidad que deriva de la normativa comunitaria, y de la legislación española que la desarrolla, según se desprende de lo que se dispone en la Directiva del Consejo de la Unión Europea 86/609/CEE, y de lo regulado en materia de protección de los animales destinados a experimentación y otros fines científicos en el Real Decreto 223/1988, de 14 de marzo, (B.O.E. 67/1988, de 18 de marzo), y posterior Orden de 13 de octubre de 1.989 del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación.(B.O.E 250/1989, de 18 de octubre), elaboradas también a partir de las disposiciones del Consejo de Europa (Conversión ETS 123). La existencia de una Comisión Ética de experimentación animal en los Centros de investigación tiene como objetivo fundamental garantizar el buen trato y, en la medida de lo posible, el bienestar de los animales utilizados como modelos experimentales. El presente Reglamento recoge las normas rectoras del Comité Ético para la experimentación Animal cuya creación se aprobó por la Comisión Gestora celebrada el día 9 de marzo de 2001. Se determinan las funciones del Comité y los procedimientos que deben seguir los investigadores para que el Comité emita el preceptivo informe previo necesario para la aprobación de los protocolos de investigación que impliquen la utilización de animales. Artículo 1 El Comité Ético para la Experimentación con Animales (CEEA) de la Universidad Pablo de Olavide tiene como competencia fundamental emitir informe preceptivo en relación con los protocolos de investigación que impliquen la utilización de animales con carácter previo a la propuesta de financiación de dichos protocolos o su desarrollo. Artículo 2 El CEEA estará constituido, al menos, por tres personas con experiencia y conocimientos para evaluar el bienestar y cuidado de los animales, la normativa nacional e internacional aplicable, las instalaciones y los procedimientos experimentales. Para ello y mientras no exista en la Universidad Pablo de Olavide un Servicio Centralizado de animales de Experimentación, la composición del CEEA será la siguiente: dos profesores investigadores, pertenecientes a los Cuerpos docentes universitarios y relacionados con la Experimentación Animal, el Vicerrector de Investigación, que actuará como Presidente, y un funcionario de la Unidad de Investigación, que actuará como Secretario, con voz pero sin voto. El nombramiento de los miembros del CEEA se hará a propuesta del Vicerrector de Investigación, con la aprobación en Comisión Gestora y posterior nombramiento del Rectorado de la Universidad. Este CEEA será renovado cada cuatro años, coincidiendo con la renovación de la Comisión Gestora o Junta de Gobierno, según proceda. 1 Artículo 3 Son funciones del CEEA: a) Evaluar la idoneidad del protocolo experimental, objetivos del estudio, utilización del menor numero de animales y la garantía de que han sido consideradas las posibles técnicas alternativas. b) Evaluar la idoneidad de la especie o especies seleccionadas y determinar si el animal propuesto es el mejor modelo biológico. c) Velar para que los animales no sufran innecesariamente y que se les proporcione, cuando sea necesario, analgésicos, anestésicos y otras sustancias apropiadas. d) Controlar que se utilicen métodos eutanásicos adecuados. e) Velar para que el personal que participa en los procedimientos esté acreditado para desempeñar las tareas que le corresponda y las utilice de forma eficaz. f) Revisar, solicitar aclaraciones y/o proponer modificaciones para dar el visto bueno al procedimiento a seguir. g) Controlar el seguimiento de los animales tras la experimentación, en el caso de que no sean sacrificados. Artículo 4 El CEEA valorará todos los protocolos de investigación llevados a cabo en las instalaciones de la Universidad Pablo de Olavide, se encuentre o no el personal adscrito a esta Universidad, así como las prácticas impartidas por esta Universidad, según lo establecido en el artículo 3º apartado d) del R.D.223/1988, de 14 de marzo. Artículo 5 El investigador principal del procedimiento experimental deberá adjuntar a la solicitud dirigida a la CEEA toda la información requerida y necesaria para su valoración. (Anexo I). Artículo 6 El Profesor responsable de las disciplinas en las que se realicen prácticas con animales vivos o sus tejidos, deberá adjuntar a la solicitud dirigida a la CEEA toda la información requerida y necesaria para su valoración (Anexo II). Ante la posible objeción de conciencia de los alumnos a la realización de las prácticas con animales, deberán estar informados en el momento de su matriculación de que la carrera elegida implica, en algunas de sus asignaturas, la realización de practicas experimentales previamente valoradas positivamente por el CEEA. 2 Artículo 7 El CEEA podrá recabar toda la información que estime conveniente y/o necesaria, acerca de los proyectos de investigación que impliquen el uso de modelos experimentales con animales y/o sus tejidos en el contexto de las diferentes convocatorias de los distintos planes autonómicos, nacionales o supranacionales de I+D. Se actuará de la misma forma para los procedimientos correspondientes a prácticas de formación de alumnos en programas de enseñanzas regladas y no regladas. Artículo 8 En el proceso de evaluación de los protocolos de investigación sometidos a su informe, el CEEA podrá: a) Sugerir mejoras en el diseño en cuanto al número de animales, aplicación de alternativas, métodos y vías de anestesia, analgesia y procedimientos de mantenimiento y cuidados posteriores al experimento y en cuanto a la formación y cualificación del personal involucrado en los procedimientos (cuidador, técnico, experimentador, investigador). b) Exigir al responsable del procedimiento experimental o de prácticas que cumplimente debidamente los impresos con la aportación de los datos. Artículo 9 Los miembros del CEEA respetarán el principio de confidencialidad de los protocolos puestos a su disposición. Artículo 10 En los casos de que el Comité informe desfavorablemente sobre un procedimiento, deberá justificar las razones de su decisión. Artículo 11 En el caso de que exista una primera valoración negativa, el investigador interesado podrá, si así lo requiere, solicitar su participación en una reunión del CEEA y expresar su punto de vista. Artículo 12 El CEEA será convocado por el Vicerrector de Investigación, siempre que lo requieran sus funciones o sea solicitado por la Comisión de Investigación de esta Universidad, coincidiendo con la presentación de proyectos o el inicio del curso lectivo para la evaluación de las prácticas. Como mínimo se reunirá una vez al trimestre. 3 En el caso de Proyectos de Investigación que contemplen la utilización de animales o sus tejidos, la documentación requerida en el Anexo I deberá ser remitida al CEEA, durante los 10 días hábiles anteriores a la finalización de la convocatoria correspondiente. En el caso de prácticas que impliquen la utilización de animales o sus tejidos, la documentación requerida en el Anexo II deberá ser remitida por los Departamentos correspondientes al CEEA antes del 30 de septiembre ó antes del 30 de Enero, es decir, con anterioridad al cuatrimestre en el que se prevea el desarrollo de las prácticas. 4