R.D 1369-2007 dise�o ecologico productos energeticos

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REAL DECRETO 1369/2007, de 19 de octubre,
relativo al establecimiento de requisitos de
diseño ecológico aplicables a los productos
que utilizan energía.
El presente real decreto viene a incorporar al ordenamiento jurídico español la Directiva 2005/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de julio de 2005, por el
que se instaura un marco para el establecimiento de
requisitos de diseño ecológico aplicables a los productos
que utilizan energía, cuyo fin es conseguir un elevado
nivel de protección del medio ambiente mediante la
reducción del posible impacto medioambiental de los
productos que utilizan energía para su funcionamiento y
mejorando la eficiencia energética de los productos
industriales a la vez que se mantienen sus cualidades funcionales. Para lograr este objetivo es necesario actuar
durante la fase de diseño del producto, ya que la contaminación provocada durante su ciclo de vida se determina
precisamente durante esta fase.
En el ámbito establecido por la Ley 21/1992, de 16 de
julio, de Industria, así como en el del Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre, por el que se aprueba
el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la
Seguridad Industrial, la norma reglamentaria que se
aprueba viene a establecer el marco a través del cual se
desarrollará, mediante nuevas disposiciones o mediante
medidas de ejecución, el establecimiento de los requisitos de diseño ecológico aplicables a los productos que
una vez comercializados o puestos en servicio, dependen
de una fuente de energía (electricidad, combustibles fósiles y fuentes de energía renovables) para su funcionamiento.
En todo caso, con arreglo a la Directiva 2005/32/CE,
compete a la Comisión Europea la adaptación de las
medidas de ejecución, mediante las que se establecen
requisitos de diseño ecológico necesarios para determinados productos que utilizan energía (PUE) o aspectos
medioambientales de los mismos y, por otra parte, la evaluación de la admisibilidad de los acuerdos voluntarios de
autorregulación, que constituyen una alternativa a dichas
medidas.
De acuerdo con lo dispuesto en el articulo 24.1.c) de la
Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, la presente disposición ha sido sometida al trámite de audiencia, remitiéndose a los sectores industriales afectados.
Asimismo, los órganos competentes de la comunidades
autónomas han sido consultados y finalmente este real
decreto ha sido sometido a informe del Consejo de Coordinación para la Seguridad Industrial.
En su virtud, a propuesta del Ministro de Industria,
Turismo y Comercio y de la Ministra de Medio Ambiente,
de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 19 de
octubre de 2007
DISPONGO:
Artículo 1.
Objeto y ámbito de aplicación.
1. Constituye el objeto de este real decreto el establecimiento de los requisitos de diseño ecológico aplicables a
los productos que dependan de una fuente de energía
para su funcionamiento, con el fin de contribuir al desarrollo sostenible y a la protección del medio ambiente, a través del incremento de la eficiencia energética, disminución de la contaminación e incremento de la seguridad del
abastecimiento energético.
2. Lo dispuesto en el presente real decreto se aplicará a los productos a los que resulten aplicables medidas
de ejecución y que una vez comercializados utilicen o
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dependan de una fuente de energía para su puesta en
servicio y funcionamiento.
3. El presente real decreto no se aplicará a los
medios de transporte de personas o mercancías.
4. El presente real decreto y las medidas de ejecución se entenderán sin perjuicio de la legislación comunitaria aplicable en materia de gestión de residuos y de
productos químicos, incluida la legislación comunitaria
sobre gases fluorados de efecto invernadero.
Artículo 2.
Definiciones.
A efectos del presente real decreto, se entenderá por:
1) «producto que utiliza energía (PUE)»: todo producto que, una vez comercializado o puesto en servicio,
depende de una fuente de energía (electricidad, combustibles fósiles y fuentes de energía renovables) para funcionar de la manera prevista, o un producto destinado a la
generación, transferencia o medición de dicha energía,
incluidas las partes que dependen de una fuente de energía y están destinadas a incorporarse a los PUE, contempladas por el presente real decreto y comercializadas o
puestas en servicio como partes individuales para usuarios finales, y cuyo comportamiento medioambiental
puede evaluarse de manera independiente;
2) «componentes y subconjuntos»: partes destinadas a ser incorporadas a los PUE, y que no se comercializan ni se ponen en servicio como partes individuales para
usuarios finales o cuyo comportamiento medioambiental
no puede evaluarse de forma independiente;
3) «medidas de ejecución», medidas adoptadas por
la Comisión Europea con arreglo a la Directiva 2005/32/CE,
mediante las que se establecen requisitos de diseño ecológico necesarios para determinados PUE o aspectos
medioambientales de los mismos;
4) «comercialización»: primera puesta a disposición
de un PUE en el mercado comunitario con vistas a su distribución o utilización en la Comunidad Europea, mediante
pago o de manera gratuita y con independencia de la técnica de venta;
5) «puesta en servicio»: la primera utilización de un
PUE para su fin pretendido por parte del usuario final en
la Comunidad Europea;
6) «fabricante»: toda persona física o jurídica que
fabrique PUE cubiertos por el presente real decreto y sea
responsable de su conformidad, con vistas a su comercialización o puesta en servicio bajo su propio nombre o su
propia marca o para su propio uso. En ausencia del fabricante o del importador tal como se define en el párrafo 8,
se considerará fabricante a toda persona física o jurídica
que comercialice o ponga en servicio PUE cubiertos por el
presente real decreto;
7) «representante autorizado»: toda persona física o
jurídica establecida en la Comunidad Europea que haya
recibido del fabricante un mandato escrito para llevar a
cabo en su nombre la totalidad o parte de las obligaciones
y trámites relacionados con el presente real decreto;
8) «importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad Europea que introduzca en el
mercado comunitario un producto de un tercer país en el
ejercicio de su actividad profesional;
9) «materiales»: todos los materiales utilizados
durante el ciclo de vida de los PUE;
10) «diseño del producto»: conjunto de procesos
que transforman los requisitos legales, técnicos, de seguridad, funcionales, del mercado o de otro tipo que debe
cumplir el PUE en la especificación técnica para dicho
PUE;
11) «aspecto medioambiental»: un elemento o función de un PUE que puede interactuar con el medio
ambiente durante su ciclo de vida;
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12) «impacto medioambiental»: cualquier cambio en
el medio ambiente, provocado total o parcialmente por
un PUE durante su ciclo de vida;
13) «ciclo de vida»: etapas consecutivas e interrelacionadas de un PUE, desde el uso de su materia prima
hasta su eliminación final;
14) «reutilización»: toda operación que permite destinar un PUE o sus componentes, tras haber alcanzado el
final de su primera utilización, al mismo uso para el que
fueron concebidos, incluido el uso continuado de un PUE
devuelto a un punto de recogida, distribuidor, empresa de
reciclado o fabricante, así como la reutilización de un PUE
tras su reacondicionamiento;
15) «reciclado»: el reprocesado de los residuos, dentro de un proceso de producción, para su finalidad inicial
o para otros fines, a excepción de la valorización energética;
16) «valorización energética»: el uso de residuos
combustibles para generar energía a través de su incineración directa con o sin otros residuos, pero con recuperación de calor;
17) «valorización»: cualquiera de las operaciones
definidas como de «valorización» y enumeradas en la Ley
10/1998, de 21 de abril, de Residuos.
18) «residuos»: cualquiera de las sustancias o productos definidos como «residuos» y de los cuales su
poseedor se desprenda o del que tenga la intención o la
obligación de desprenderse, incluidos en las categorías
fijadas por la Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos
19) «residuos peligrosos»: aquellos residuos definidos como «residuos peligrosos» e incluidos en la Ley
10/1998, de 21 de abril, de Residuos
20) «perfil ecológico»: una descripción de acuerdo
con la medida de ejecución aplicable al PUE, de las entradas y salidas, tales como materiales, emisiones y residuos, asociadas al PUE a lo largo de su ciclo de vida, que
sean significativas desde el punto de vista de su impacto
medioambiental y se expresen en cantidades físicas que
puedan medirse;
21) «comportamiento medioambiental de un PUE»:
los resultados de la gestión por el fabricante de los aspectos medioambientales del PUE, tal como se reflejan en su
documentación técnica;
22) «mejora del comportamiento medioambiental»:
la mejora del comportamiento medioambiental de un
PUE, en generaciones sucesivas, aunque no necesariamente respetando todos los aspectos medioambientales
del producto simultáneamente;
23) «diseño ecológico»: integración de los aspectos
medioambientales en el diseño del producto con el fin de
mejorar su comportamiento medioambiental a lo largo de
todo su ciclo de vida;
24) «requisito de diseño ecológico»: todo requisito
en relación con un PUE, o el diseño de un PUE, destinado
a mejorar su comportamiento medioambiental o para el
suministro de información sobre los aspectos medioambientales de un PUE;
25) «requisito genérico de diseño ecológico»: todo
requisito de diseño ecológico basado en el perfil ecológico en su conjunto de un PUE sin establecer valores
límite para determinados aspectos medioambientales;
26) «requisito específico de diseño ecológico»: un
requisito de diseño ecológico cuantificado y mensurable
en relación con un aspecto medioambiental concreto de
un PUE, como el consumo de energía durante el uso, calculado para el rendimiento de una unidad de producción
determinada y
27) «norma armonizada»: toda especificación técnica adoptada por un organismo de normalización reconocido, con arreglo a un mandato de la Comisión, de
conformidad con los procedimientos establecidos en la
Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 22 de junio de 1998, por la que se establece un proce-
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dimiento de información en materia de las normas y
reglamentaciones técnicas, a efectos de establecer un
requisito europeo, cuya observancia no sea obligatoria.
Artículo 3. Comercialización y puesta en servicio.
1. Las autoridades competentes de las comunidades
autónomas, como responsables de la vigilancia de mercado y en el ámbito de sus competencias, para garantizar
que sólo se comercialicen y pongan en servicio los PUE
que cumplan las medidas de ejecución adoptadas o que,
en su caso, puedan adoptarse, todo ello al amparo del
presente real decreto y lleven el marcado CE de conformidad con lo dispuesto en el artículo 6; adoptarán todas las
medidas adecuadas en orden a:
a) organizar controles adecuados a la conformidad
del PUE y retirar del mercado los PUE no conformes con
arreglo a lo dispuesto en el articulo 8 sobre cláusulas de
salvaguardia;
b) solicitar el suministro de toda la información
necesaria a las partes afectadas, tal como se especifica en
las mediadas de ejecución y
c) tomar muestras de productos y someterlas a
pruebas de conformidad.
2. Sin perjuicio de las actuaciones de inspección y
control que los órganos competentes en materia de
industria de las comunidades autónomas desarrollen en
su ámbito territorial, el Ministerio de Industria, Turismo y
Comercio podrá promover planes y campañas de carácter
nacional de comprobación, mediante muestreo, sobre las
condiciones del cumplimiento en los PUE de las medidas
de ejecución.
Artículo 4. Control y actuación administrativa.
1. Los órganos competentes para la aplicación de lo
dispuesto en este real decreto serán los correspondientes
de las comunidades autónomas, de acuerdo con lo dispuesto en la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria y
demás disposiciones aplicables en materia de Industria.
2. Los consumidores y otras partes interesadas tendrán la oportunidad de presentar a las autoridades competentes observaciones sobre la conformidad de los productos, de acuerdo con lo previsto en las normas que
regulan la participación de los interesados en el procedimiento administrativo.
3. La Administración General del Estado mantendrá
informada a la Comisión Europea sobre los resultados, a
nivel nacional, de las actuaciones de vigilancia del mercado, que serán facilitados por los órganos competentes
de las comunidades autónomas al Ministerio de Industria,
Turismo y Comercio. Así mismo, la Administración General del Estado recibirá la información de otros Estados
miembros que transmita la Comisión Europea.
Artículo 5. Responsabilidades del importador.
Si el fabricante no está establecido en la Comunidad
Europea y no cuenta con un representante autorizado, el
importador tendrá la obligación de:
a) garantizar que el PUE comercializado o puesto en
servicio cumple lo dispuesto en el presente real decreto,
así como la medida de ejecución aplicable; y
b) mantener la declaración de conformidad y la
documentación técnica a disposición de las autoridades
competentes durante un período de al menos diez años
después de la fecha en que este PUE se importó por
última vez al territorio comunitario.
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Artículo 6. Marcado CE y Declaración de Conformidad.
1. Antes de comercializar y poner en servicio un PUE
cubierto por las medidas de ejecución, el fabricante o su
representante autorizado en la Unión Europea deberá
colocar el marcado de conformidad CE y emitir una Declaración de Conformidad mediante la cual se garantice y
declare que el PUE cumple todas las disposiciones pertinentes de la medida de ejecución aplicable.
2. El marcado CE se colocará de conformidad con el
anexo III y otorgará la presunción de conformidad de un
PUE con todas las disposiciones pertinentes de la medida
de ejecución aplicable.
3. La Declaración de Conformidad, referida a la
medida de ejecución aplicada y redactada en alguna de
las lenguas oficiales de la Unión Europea, preferentemente en castellano para los aparatos comercializados en
España, deberá contener, al menos, los elementos que se
especifican en el anexo VI.
4. Las autoridades competentes de las comunidades
autónomas, en el ámbito de sus competencias, adoptarán
las medidas necesarias para prohibir e impedir la colocación en los PUE, en su envase o en las instrucciones de
uso de otro tipo de marcados similares al marcado CE,
bien sea en significado o forma gráfica, que puedan inducir a error a terceros y crear confusión con el propio marcado CE.
5. Toda la información que debe presentarse con
arreglo al anexo I, parte 2, sobre requisitos relativos al
suministro de información, cuando el PUE llegue al usuario final, deberá estar redactada en castellano (pudiendo
incorporar además otros textos idénticos en otras lenguas oficiales de España). En todo caso y en particular, se
tendrá en cuenta:
a) si la información puede facilitarse mediante símbolos armonizados, códigos reconocidos o medidas de
otro tipo;
b) el tipo de usuario previsto del PUE y la naturaleza
de la información que deberá facilitarse.
Artículo 7. Libre circulación.
1. No se prohibirá, limitará, ni obstaculizará la
comercialización ni la puesta en servicio, a causa de los
requisitos de diseño ecológico relacionados con los parámetros de diseño ecológico contemplados en el anexo I,
parte 1, cubiertos por la medida de ejecución aplicable, de
un PUE que cumpla todas las disposiciones pertinentes
de la medida de ejecución aplicable y lleve el marcado CE
con arreglo al artículo 6.
2. No se prohibirá, limitará ni obstaculizará la comercialización ni la puesta en servicio de un PUE que lleve el
marcado CE con arreglo al artículo 6 a causa de los requisitos de diseño ecológico relacionados con los parámetros de diseño ecológico contemplados en el anexo I,
parte 1, respecto de los cuales la medida de ejecución
aplicable disponga que el requisito de diseño ecológico
no resulta necesario.
3. No se obstaculizará la presentación, por ejemplo
en ferias, exposiciones y otras manifestaciones similares,
de PUE que no cumplan las disposiciones de la medida de
ejecución aplicable, siempre que se indique claramente,
mediante una indicación visible, que estos productos no
se comercializarán o pondrán en servicio mientras no se
ajusten al presente real decreto y a la medida de ejecución aplicable.
Artículo 8. Cláusula de salvaguardia.
1. Cuando los órganos competentes de las comunidades autónomas comprueben que un PUE que lleva el
marcado CE a que se refiere el artículo 6 y utilizado de
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conformidad con el uso previsto, no cumple todas las disposiciones pertinentes de la medida de ejecución aplicable, recaerá en el fabricante o su representante autorizado
o sobre quien haya fijado dicho marcado CE o puesto el
PUE en el mercado nacional, la obligación de hacer que el
PUE cumpla las disposiciones de la medida de ejecución
aplicable, las disposiciones sobre el marcado CE y de
poner fin a tal infracción en las condiciones establecidas
por dicha autoridad.
Cuando haya indicios suficientes de que un PUE
pueda no cumplir las disposiciones pertinentes, las autoridades de los órganos competentes de las comunidades
autónomas adoptarán las medidas necesarias que, en
función de la gravedad del incumplimiento, podrán llegar
a la prohibición de la comercialización del PUE, hasta que
se restablezca el cumplimiento.
En caso de que persista el incumplimiento, las autoridades de los órganos competentes de las comunidades
autónomas deberán tomar una decisión para limitar o
prohibir la comercialización o puesta en servicio del PUE
considerado o asegurarse de su retirada del mercado.
Cualquier decisión adoptada le será notificada cuanto
antes al interesado, con expresión de los recursos que
procedan, órgano ante el que hubieran de presentarse y
plazo para interponerlos.
2. La Administración competente que haya adoptado
alguna de las medidas tomadas en virtud del apartado 1,
lo comunicará inmediatamente al Ministerio de Industria,
Turismo y Comercio que a su vez informará a la Comisión
Europea y a los demás Estados miembros, indicando los
motivos en los que se basa y especificando, en particular,
si la no conformidad del producto obedece a:
a) un incumplimiento de los requisitos de la medida
de ejecución aplicable;
b) la aplicación incorrecta de las normas armonizadas a que se refiere el artículo 10, apartado 2;
c) deficiencias de las propias normas armonizadas a
que se refiere el artículo 10, apartado 2.
3. La Administración General del Estado adoptará
las medidas oportunas atendiendo a la información de la
Comisión Europea sobre la justificación de la medida y
garantizando la confidencialidad durante el procedimiento.
4. En todo caso, las decisiones adoptadas por las
autoridades competentes con arreglo al presente artículo
se harán públicas de manera transparente.
5. Cualquier decisión adoptada de conformidad con
el presente real decreto sobre la retirada de un aparato
del mercado, la prohibición o restricción de su comercialización o puesta en servicio, o la restricción de su libre
circulación, incluirá la motivación exacta en que se basa
dicha decisión. Estas decisiones se notificarán a la mayor
brevedad a la parte afectada, a la que se informará al
mismo tiempo de los recursos disponibles y de los plazos
para su presentación, con arreglo a lo dispuesto en la
Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de
las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
Artículo 9.
Evaluación de la conformidad.
1. Antes de comercializar o poner en servicio un PUE
cubierto por las medidas de ejecución, el fabricante o su
representante autorizado deberá garantizar que se lleve a
cabo una evaluación de la conformidad del mismo con
todos los requisitos pertinentes de la medida de ejecución
aplicable.
2. Los procedimientos de evaluación de la conformidad se especificarán en la medida de ejecución y permitirán a los fabricantes elegir entre el control interno del
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diseño previsto en el anexo IV y el sistema de gestión
previsto en el anexo V.
Cuando las autoridades competentes tengan serios
indicios del probable incumplimiento de un PUE, llevará
acabo el procedimiento de verificación de la conformidad
del PUE, iniciando las medidas correctoras necesarias y
procedimiento sancionador a que hubiera lugar, notificándolo, en su caso, al Ministerio de Industria, Turismo y
Comercio conforme a lo establecido en el artículo 4.3 de
este real decreto.
3. Si el diseño de un PUE cubierto por las medidas
de ejecución es realizado por una organización registrada
de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 761/2001 del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de marzo
de 2001, por el que se permite que las organizaciones se
adhieran con carácter voluntario a un sistema comunitario de gestión y auditoria medioambientales (EMAS) y la
función de diseño se incluye en el ámbito de aplicación de
dicho registro, se presumirá que el sistema de gestión de
dicha organización cumple los requisitos del anexo V del
presente real decreto.
Si el diseño de un PUE cubierto por las medidas de
ejecución es realizado por una organización que dispone
de un sistema de gestión que incluya la función de diseño
del producto y que se aplique de conformidad con normas armonizadas, cuyos números de referencia hayan
sido publicados en el «Diario Oficial de la Unión Europea», se presumirá que dicho sistema de gestión cumple
los requisitos correspondientes del anexo V.
4. Tras la comercialización o puesta en servicio de un
PUE cubierto por las medidas de ejecución, el fabricante o
su representante autorizado deberá conservar todos los
documentos pertinentes relativos a la evaluación de la
conformidad realizada y las declaraciones de conformidad expedidas, a disposición de las autoridades competentes, durante un período de al menos diez años después
de la fecha en que este PUE se fabricó por última vez.
Los documentos pertinentes estarán disponibles en
un plazo de 10 días tras la solicitud formulada por las
autoridades competentes.
5. Los documentos relativos a la evaluación de la
conformidad y a la declaración de conformidad a que se
refiere el artículo 6 podrán estar redactadas en una de las
lenguas oficiales de la Comunidad Europea y preferentemente en castellano para los aparatos comercializados en
España.
de 17 de julio de 2000, relativo a un sistema comunitario
revisado de concesión de etiqueta ecológica, cumplen los
requisitos de diseño ecológico de la medida de ejecución
aplicable, siempre que la etiqueta ecológica cumpla
dichos requisitos.
A efectos de la presunción de conformidad y en el
contexto del presente real decreto cuando otras etiquetas
ecológicas, reconocidas por la Comisión Europea como
equivalentes, cumplan condiciones similares a la etiqueta
ecológica comunitaria con arreglo al Reglamento (CE)
1980/2000, se considerará que los PUE, a los que se hayan
concedido esas otras etiquetas ecológicas, cumplen los
requisitos de diseño ecológico de la medida de ejecución
aplicable, siempre que la etiqueta ecológica cumpla
dichos requisitos.
Artículo 10. Presunción de conformidad y normas armonizadas.
La Administración General del Estado y las Administraciones de las comunidades autónomas fomentarán, en
particular mediante el refuerzo de las redes y estructuras
de ayuda, que las pequeñas y medianas empresas (PYME)
y microempresas desarrollen un planteamiento medioambiental, incluida la eficacia energética a partir del
diseño del producto, y se adapten a la futura legislación
europea.
1. Se considerará que los PUE a los que se hayan
aplicado normas armonizadas, cuyas referencias se hayan
publicado en el «Diario Oficial de la Unión Europea», se
ajustan a los requisitos pertinentes de la medida de ejecución aplicable a que se refieren dichas normas.
Esta presunción de conformidad se entiende que se
limitará al ámbito de las normas armonizadas aplicadas y
a los requisitos pertinentes de la medida de ejecución
aplicable cubiertos por tales normas armonizadas.
2. Cuando la Administración General del Estado considere que las normas armonizadas, cuya aplicación se
supone que satisface las disposiciones específicas de una
medida de ejecución aplicable, no cumplen plenamente
dichas disposiciones, iniciará el procedimiento de información establecido en el Real Decreto 1337/1999, de 31 de
julio, por el que se regula la remisión de información en
materia de normas y reglamentaciones técnicas y reglamentos relativos a los servicios de la sociedad de la información, exponiendo los motivos.
3. Se considerará que los PUE que hayan obtenido la
etiqueta ecológica comunitaria con arreglo al Reglamento
(CE) n.º 1980/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo,
Artículo 11. Requisitos para componentes y subconjuntos.
Las medidas de ejecución podrán obligar a los fabricantes o a sus representantes autorizados que comercialicen o pongan en servicio componentes o subconjuntos, a
facilitar al fabricante de un PUE cubierto por las medidas
de ejecución, información pertinente sobre la composición material y el consumo de energía, materiales o recursos de los componentes o subconjuntos.
En todo caso, la información aportada, por parte del
fabricante o su representante autorizado, será proporcionada y teniendo en cuenta la legítima confidencialidad de
la información desde el punto de vista comercial.
Artículo 12. Cooperación administrativa e intercambio
de información.
Para la cooperación administrativa e intercambio de
información con la Comisión Europea y los Estados
miembros, donde la Administración General del Estado
actuará como responsable, se recurrirá en la medida de lo
posible, a los medios electrónicos de comunicación y, en
particular, para la aplicación del procedimiento de información establecido en el artículo 8 de este real decreto.
Artículo 13. Pequeñas y medianas empresas.
Artículo 14. Información al consumidor.
De conformidad con la medida de ejecución aplicable,
los fabricantes garantizarán, en la forma que consideren
apropiada, que se facilita a los consumidores de PUE toda
la información necesaria, redactada en castellano
(pudiendo incorporar además otros textos idénticos en
otras lenguas oficiales de España), referida a:
a) la información necesaria sobre la función que
pueden desempeñar en la utilización sostenible del producto;
b) cuando las medidas de ejecución así lo requieran,
el perfil ecológico del producto y las ventajas del diseño
ecológico.
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Artículo 15.
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Medidas de ejecución.
1. Las medidas de ejecución adoptadas establecerán
requisitos de diseño ecológico de acuerdo con el anexo I
o con el anexo II e incluirán los elementos enumerados en
el anexo VII.
Se introducirán requisitos específicos de diseño ecológico para determinados aspectos medioambientales
que tengan un importante impacto medioambiental.
Las medidas de ejecución podrán disponer también
que no resulte necesario el requisito de diseño ecológico
en relación con algunos de los parámetros de diseño ecológico contemplados en el anexo I, parte 1.
2. Las medidas de ejecución establecidas cumplirán
con los siguientes criterios:
a) no se producirá un impacto negativo significativo
en la funcionalidad del producto, desde la perspectiva de
los usuarios;
b) no se verán negativamente afectadas la salud, la
seguridad y el medio ambiente;
c) no se producirá un impacto negativo significativo
en los consumidores, en particular respecto de la asequibilidad y el coste del ciclo de vida del producto;
d) no se producirá un impacto negativo significativo
en la competitividad de la industria;
e) en principio, el establecimiento de un requisito
específico de diseño ecológico no se traducirá en la imposición de una tecnología específica a los fabricantes;
f) no se impondrá al fabricante una carga administrativa excesiva.
3. Se considerará que un PUE está cubierto por una
medida de ejecución o por una medida de autorregulación, si cumple los siguientes criterios:
a) el PUE representará un volumen significativo de
ventas y comercio superior, con carácter indicativo, a
200.000 unidades en la Comunidad Europea y en el espacio de un año según las cifras más recientes;
b) el PUE, teniendo en cuenta las cantidades comercializadas o puestas en servicio, tendrá un importante
impacto medioambiental dentro de la Comunidad Europea, tal y como se definen en las prioridades estratégicas
comunitarias recogidas en la Decisión n.º 1600/2002/CE
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de julio
de 2002, por la que se establece el Sexto Programa de
Acción Comunitario en Materia de Medio Ambiente;
c) el PUE tendrá posibilidades significativas de
mejora por lo que se refiere al impacto medioambiental
sin que ello suponga costes excesivos, teniendo especialmente en cuenta:
1.º que no exista otra legislación comunitaria pertinente o que no hayan actuado adecuadamente las fuerzas
del mercado,
2.º que exista una amplia disparidad de comportamiento medioambiental entre los PUE disponibles en el
mercado con funcionalidad equivalente.
4. Cuando sea legalmente procedente, el Director
General de Desarrollo Industrial del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio podrá aprobar, en el ámbito de
sus competencias y mediante resolución, las actuaciones
que se deriven de las medidas de ejecución a que se
refiere este real decreto.
Artículo 16. Autorregulación.
1. Los acuerdos voluntarios u otras medidas de autorregulación presentados como soluciones alternativas a
las medidas de ejecución, en el contexto del presente real
decreto, serán objeto de una evaluación por la Comisión
Europea con arreglo a la Directiva 2005/32/CE, como
mínimo, sobre la base del anexo VIII.
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2. El Director General de Desarrollo Industrial del
Ministerio de Industria, Turismo y Comercio podrá aprobar, en el ámbito de sus competencias y mediante resolución, las actuaciones que se deriven de los acuerdos
voluntarios u otras medidas de autorregulación a que se
refiere el apartado anterior.
Artículo 17. Régimen sancionador.
Los incumplimientos de lo establecido en este real
decreto y en las correspondientes medidas de ejecución
se sancionarán, según corresponda, conforme a lo establecido en el título V de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de
Industria y, en su caso, en sus normas reglamentarias de
desarrollo.
Disposición transitoria única. Validez de las medidas
nacionales realizadas según Real Decreto 213/1992, de
6 de marzo, por el que se regulan las especificaciones
técnicas sobre el ruido en el etiquetado de los aparatos de uso domestico.
No obstante a lo establecido en la disposición derogatoria única, para los aparatos domésticos incluidos en el
ámbito del Real Decreto 213/1992, de 6 de marzo, se podrán
seguir aplicando las medidas nacionales vigentes, sobre
publicación de la información y métodos de medición para
la determinación del ruido aéreo, adoptadas con arreglo al
citado real decreto, hasta que se adopten nuevas medidas
de ejecución con arreglo al presente real decreto.
Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
Queda derogado el Real Decreto 213/1992, de 6 de
marzo, por el que se regulan las especificaciones sobre el
ruido en el etiquetado de los aparatos de uso doméstico y
cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto.
Disposición final primera. Modificación del Real Decreto
275/1995, de 24 de febrero, relativo a los requisitos de
rendimiento para las calderas nuevas de agua caliente
alimentadas por combustibles líquidos o gaseosos.
El Real Decreto 275/1995, de 24 de febrero, relativo a
los requisitos de rendimiento para las calderas nuevas de
agua caliente alimentadas por combustibles líquidos o
gaseosos, queda modificado de la siguiente manera:
Uno. Se suprime el artículo 5 sobre sistema específico de marcas.
Dos. Se añade un nuevo artículo 9 con la siguiente
redacción:
«Artículo 9. Medidas de ejecución.
El presente real decreto constituye una medida de
ejecución, con respecto a la eficiencia energética, en el
marco para el establecimiento de requisitos de diseño
ecológico aplicables a los productos que utilizan energía.»
Tres. Se suprime el punto 2b) del anexo IV.
Cuatro. Se elimina el anexo V.
Disposición final segunda. Modificación del Real Decreto 1062/1998, de 29 de mayo, por el que se establecen
los requisitos de rendimiento energético de los frigoríficos, congeladores y aparatos combinados eléctricos de uso doméstico.
Se añade un nuevo artículo 8 al Real Decreto 1062/1998,
de 29 de mayo, por el que se establecen los requisitos de
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rendimiento energético de los frigoríficos, congeladores y
aparatos combinados eléctricos de uso doméstico, con la
siguiente redacción:
«Artículo 8. Medidas de ejecución.
El presente real decreto constituye una medida de
ejecución, con respecto a la eficiencia energética, en el
marco para el establecimiento de requisitos de diseño
ecológico aplicables a los productos que utilizan energía.»
Disposición final tercera. Modificación del Real Decreto
838/2002, de 2 de agosto, por el que se establecen los
requisitos de eficiencia energética de los balastos de
lámparas fluorescentes.
Se añade un nuevo artículo 7 al Real Decreto 838/2002,
de 2 de agosto, por el que se establecen los requisitos de
eficiencia energética de los balastos de lámparas fluorescentes, con la siguiente redacción:
«Artículo 7. Medidas de ejecución.
El presente real decreto constituye una medida de
ejecución, con respecto a la eficiencia energética, en el
marco para el establecimiento de requisitos de diseño
ecológico aplicables a los productos que utilizan energía.»
Disposición final cuarta. Título competencial.
Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en
las reglas 13.ª y 23.ª del artículo 149.1 de la Constitución,
que atribuyen al Estado la competencia sobre bases y
coordinación de la planificación general de la economía y
de protección del medio ambiente.
Disposición final quinta. Habilitaciones normativas.
1. El Ministro de la Presidencia, a propuesta conjunta
de los Ministros de Industria, Turismo y Comercio y de
Medio Ambiente dictará, en el ámbito de las competencias de la Administración General del Estado, las disposiciones de carácter exclusivamente técnico que resulten
indispensables para asegurar la adecuada aplicación de
este real decreto.
2. En los mismos términos, se les faculta para modificar las condiciones técnicas establecidas en el presente
real decreto y, en particular, en sus anexos, para mantenerlo adaptado a las innovaciones que se produzcan en el
estado de la técnica en la materia y especialmente a lo
dispuesto en las normas de derecho de la Unión Europea.
Disposición final sexta. Publicidad de las medidas de
ejecución y de normas armonizadas.
1. El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio,
mediante resolución de la Dirección General de Desarrollo Industrial, ordenará la publicación de las listas correspondientes a las normas armonizadas y, en su caso, de las
«medidas de ejecución» aprobadas.
Además de publicarse en el «Boletín Oficial del
Estado», dichas listas se publicarán, con carácter informativo, en la página web del Ministerio de Industria, Turismo
y Comercio.
2. También podrán ser objeto de publicación en la
página web del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, igualmente con carácter informativo, los acuerdos
voluntarios u otras medidas de autorregulación a que se
refiere el artículo 16 de este real decreto.
42979
Disposición final séptima. Incorporación de derecho de
la Unión europea.
Mediante este real decreto se incorpora al derecho
español la Directiva 2005/32/CE, del Parlamento europeo
y del Consejo, de 6 de julio de 2005, por la que se instaura
un marco para el establecimiento de requisitos de diseño
ecológico aplicable a los productos que utilizan energía.
Disposición final octava. Entrada en vigor.
El presente real decreto entrará en vigor el día
siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del
Estado».
Dado en Madrid, el 19 de octubre de 2007.
JUAN CARLOS R.
La Vicepresidenta Primera del Gobierno
y Ministra de la Presidencia,
MARÍA TERESA FERNÁNDEZ DE LA VEGA SANZ
ANEXO I
Método para establecer requisitos genéricos de diseño
ecológico
Los requisitos genéricos de diseño ecológico tienden
a mejorar el comportamiento medioambiental del PUE,
centrándose en aspectos medioambientales significativos
sin establecer valores límite. El método con arreglo al
presente anexo se aplicará en los casos en que no resulte
adecuado establecer valores límite para el grupo de productos examinado.
Al disponer las medidas de ejecución que establecen
los requisitos de diseño ecológico conforme al articulo 15,
para los PUE cubiertos por estas medidas, se determinarán los requisitos adecuados sobre diseño ecológico
entre los parámetros enumerados en la parte 1, los requisitos sobre la aportación de información entre los enumerados en la parte 2 y los requisitos para el fabricante entre
los enumerados en la parte 3.
Parte 1. Parámetros de diseño ecológico para los PUE
1.1 Se determinarán los aspectos medioambientales
significativos con referencia a las siguientes fases del
ciclo de vida del producto, en la medida en que guarden
relación con el diseño del mismo:
a) selección y uso de materias primas;
b) fabricación;
c) envasado, transporte y distribución;
d) instalación y mantenimiento;
e) utilización;
f) fin de vida útil, entendiéndose por ello el estado de
un PUE que ha llegado al término de su primera utilización, hasta la eliminación final.
1.2 En cada fase se evaluarán, en su caso, los
siguientes aspectos medioambientales:
a) consumo previsto de materiales, de energía y de
otros recursos, como agua dulce;
b) emisiones previstas a la atmósfera, al agua o al
suelo;
c) contaminación prevista mediante efectos físicos
como el ruido, la vibración, la radiación, los campos electromagnéticos;
d) generación prevista de residuos;
e) posibilidades de reutilización, reciclado y valorización de materiales y/o de energía, teniendo en cuenta la
Directiva 2002/96/CE, transpuesta mediante Real Decreto
42980
Martes 23 octubre 2007
208/2005, de 25 de febrero, sobre aparatos eléctricos y
electrónicos y la gestión de sus residuos.
1.3 En particular, se utilizarán los siguientes parámetros, según proceda, y se complementarán con otros, en
caso necesario, para evaluar el potencial de mejora de los
aspectos medioambientales mencionados en el apartado
anterior:
a) peso y volumen del producto;
b) utilización de materiales procedentes de actividades de reciclado;
c) consumo de energía, agua y otros recursos a lo
largo del ciclo de vida;
d) utilización de sustancias clasificadas como peligrosas para la salud o el medio ambiente, de conformidad
con la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de
1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas y teniendo en cuenta la legislación relativa a la
comercialización y el uso de determinadas sustancias,
como las Directivas 76/769/CEE o 2002/95/CE;
e) cantidad y naturaleza de consumibles necesarios
para un mantenimiento y utilización adecuados;
f) facilidad de reutilización y reciclado, expresada
mediante: número de materiales y componentes utilizados, utilización de componentes estándar, tiempo necesario para el desmontado, complejidad de las herramientas
necesarias para el desmontado, utilización de normas de
codificación de materiales y componentes, con el fin de
determinar los componentes y materiales adecuados
para la reutilización y el reciclado (incluido el marcado de
partes plásticas de conformidad con las normas ISO), utilización de materiales fácilmente reciclables, facilidad de
acceso a componentes y materiales valiosos y reciclables,
facilidad de acceso a componentes y materiales que contengan sustancias peligrosas;
g) incorporación de componentes usados;
h) no utilización de soluciones técnicas perjudiciales
para la reutilización y el reciclado de componentes y aparatos completos;
i) extensión de la vida útil expresada a través de:
vida útil mínima garantizada, plazo mínimo de disponibilidad de piezas de repuesto, modularidad, posibilidad de
ampliación o mejora, posibilidad de reparación;
j) cantidad de residuos generados y cantidad de residuos peligrosos generados;
k) emisiones a la atmósfera (gases de efecto invernadero, agentes acidificantes, compuestos orgánicos volátiles, sustancias que agotan la capa de ozono, contaminantes orgánicos persistentes, metales pesados, partículas
finas y partículas suspendidas), no obstante lo dispuesto
en la Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 16 de diciembre de 1997, sobre aproximación
de las legislaciones de los Estados miembros en cuanto a
las medidas contra la emisión de gases y partículas contaminantes procedentes de los motores de combustión
interna que se instalen en las máquinas móviles no de
carretera;
l) emisiones al agua (metales pesados, sustancias
con efectos nocivos en el equilibrio de oxígeno, contaminantes orgánicos persistentes);
m) emisiones al suelo (especialmente vertidos y pérdidas de sustancias peligrosas durante la fase de utilización del producto, y el potencial de lixiviación al eliminarse como residuo).
Parte 2.
Requisitos relativos al suministro
de información
Las medidas de ejecución podrán requerir que el
fabricante proporcione información que pueda influir en
la manera de tratar, utilizar o reciclar el PUE por parte de
BOE núm. 254
interesados distintos del fabricante. Esta información
podrá incluir, en su caso:
Información del diseñador relativa al proceso de fabricación;
Información para los consumidores sobre las características y comportamiento medioambientales significativos del producto que acompañe al producto cuando se
comercialice para que el consumidor pueda comparar
estos aspectos de los productos;
Información para los consumidores sobre la manera
de instalar, utilizar y mantener el producto para reducir al
máximo su impacto sobre el medio ambiente y garantizar
una esperanza de vida óptima, así como sobre la forma de
devolver el producto al final de su vida útil y, en su caso,
información sobre el período de disponibilidad de las piezas de repuesto y las posibilidades de mejorar el producto;
Información para las instalaciones de tratamiento
sobre el desmontado, reciclado o eliminación al final de
su ciclo de vida.
Siempre que sea posible, la información deberá indicarse en el propio producto.
Esta información tendrá en cuenta las obligaciones
previstas en otras normas comunitarias, como la Directiva 2002/96/CE.
En todo caso, la información aportada, por parte del
fabricante o su representante autorizado, será proporcionada y teniendo en cuenta la legítima confidencialidad de
la información sensible desde el punto de vista comercial.
Parte 3.
Requisitos para el fabricante
1. Se requerirá que, teniendo en cuenta los aspectos
medioambientales determinados en la medida de ejecución como factores en los que se puede influir de manera
sustancial a través del diseño del producto, los fabricantes de PUE realicen una evaluación de un modelo de PUE
a lo largo de su ciclo de vida, partiendo de hipótesis realistas sobre las condiciones normales y para los fines
previstos. Podrán examinarse otros aspectos medioambientales de forma voluntaria.
Sobre la base de esta evaluación, los fabricantes elaborarán el perfil ecológico del PUE. Se basará en las
características del producto pertinentes para el medio
ambiente y en las entradas/salidas durante el ciclo de vida
del producto, expresadas en cantidades físicas que puedan medirse.
2. Los fabricantes utilizarán esta evaluación para valorar soluciones de diseño alternativas así como el comportamiento medioambiental del producto comparado con
índices de referencia basados en la información obtenida
durante la preparación de la medida de ejecución.
La elección de una solución de diseño específica conseguirá un equilibrio razonable entre los diversos aspectos medioambientales y entre los aspectos medioambientales y otras consideraciones pertinentes, como la salud y
la seguridad, los requisitos técnicos de funcionalidad, la
calidad y el rendimiento, y los aspectos económicos,
incluidos los costes de fabricación y de comerciabilidad,
respetando a la vez toda la legislación pertinente.
ANEXO II
Método para establecer requisitos específicos de diseño
ecológico
Los requisitos específicos de diseño ecológico tienen
por objeto mejorar un determinado aspecto medioambiental del producto. Pueden adoptar la forma de requisitos para un consumo reducido de una determinada
fuente, como los límites de utilización de este recurso en
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Martes 23 octubre 2007
las diversas fases del ciclo de vida del PUE, según proceda (por ejemplo, límites del consumo del agua en las
fases de utilización o de las cantidades de un determinado
material incorporado al producto o cantidades mínimas
requeridas de material reciclado).
Al disponer las medidas de ejecución que establecen los
requisitos específicos de diseño ecológico conforme al
artículo 15, para los PUE cubiertos por estas medidas, se
determinarán los parámetros pertinentes de diseño ecológico entre los que figuran en el anexo I, parte 1, y se establecerán los niveles de dichos requisitos de la siguiente forma:
1. Mediante un análisis técnico, medioambiental y
económico se seleccionará en el mercado una serie de
modelos representativos del PUE de que se trate y se
identificarán las opciones técnicas para mejorar el comportamiento medioambiental del producto, teniendo en
cuenta la viabilidad económica de las opciones y evitando
cualquier pérdida significativa de rendimiento o de utilidad para los consumidores.
Asimismo, un análisis técnico, medioambiental y económico determinará, por lo que se refiere a los aspectos
medioambientales de que se trate, los productos y la tecnología disponibles en el mercado que proporcionen
mejores resultados.
Deberían tomarse también en consideración, durante
dicho análisis y al fijar los requisitos, los resultados de los
productos disponibles en los mercados internacionales y
los criterios de referencia establecidos en la legislación de
otros países.
Sobre la base de este análisis y tomando en consideración la viabilidad económica y técnica y el potencial de
mejora, se adoptarán medidas concretas con el fin de
minimizar el impacto medioambiental del producto.
En lo que se refiere al consumo de energía durante la
utilización, se fijará el nivel de eficiencia energética o consumo de energía procurando que los modelos representativos de PUE tengan el mínimo coste del ciclo de vida
para los usuarios finales, teniendo en cuenta las consecuencias de otros aspectos medioambientales. El método
de análisis del coste del ciclo de vida que utiliza una tasa
real de descuento facilitada por el Banco Central Europeo
y una vida realista para el PUE, se basa en la suma de las
variaciones del precio de compra (derivadas de las variaciones de los costes industriales) y los gastos de explotación, que se derivan de los diferentes niveles de las opciones de mejoras técnicas, actualizados durante la vida útil
de los modelos de PUE representativos considerados. Los
gastos de explotación incluyen principalmente el consumo de energía y los gastos adicionales en otros recursos (como agua o detergente).
Se llevará a cabo un análisis de sensibilidad que abarque los factores pertinentes (como el precio de la energía
u otros recursos, el coste de las materias primas o los
costes de producción, los descuentos) y, cuando proceda,
los costes ambientales externos, incluidos los relacionados con la reducción de emisiones de gases de efecto
invernadero, para comprobar si existen cambios significativos y si las conclusiones generales son fiables. El
requisito se adaptará consecuentemente.
Podría aplicarse un método similar a otros recursos
como el agua.
2. Para el desarrollo de los análisis técnicos, medioambientales y económicos, podría utilizarse la información disponible en el marco de otras actividades comunitarias.
Lo mismo será de aplicación para la información disponible de programas existentes y aplicados en otras
partes del mundo para establecer los requisitos específicos de diseño ecológico de PUE comercializados con los
socios económicos de la UE.
3. La fecha de entrada en vigor del requisito tendrá
en cuenta el ciclo del nuevo diseño del producto.
42981
ANEXO III
Marcado CE
El marcado CE consistirá en las iniciales «CE» con la
siguiente forma:
El marcado CE deberá tener una altura de al menos
5 mm. En caso de reducirse o aumentarse su tamaño,
deberán conservarse las proporciones de este logotipo.
El marcado CE deberá colocarse en el PUE. Si ello no
fuera posible, deberá colocarse en el envase y en la documentación complementaria.
Cuando el PUE esté sujeto a otras directivas comunitarias que cubran otros aspectos y que también prevean
el marcado CE, este último supondrá que el PUE también
es conforme con lo establecido en esas otras directivas.
ANEXO IV
Control interno del diseño
1. El presente anexo describe el procedimiento
mediante el cual el fabricante o su representante autorizado que cumpla las obligaciones establecidas en el presente anexo, apartado 2, garantiza y declara que el PUE
satisface los requisitos pertinentes de la medida de ejecución aplicable. La declaración de conformidad podrá referirse a uno o más productos y deberá ser conservada por
el fabricante.
2. El fabricante elaborará un registro de documentación técnica que permita evaluar la conformidad del PUE
con los requisitos de la medida de ejecución aplicable.
La documentación incluirá, en particular:
a) una descripción general del PUE y su uso previsto;
b) los resultados de los estudios de evaluación
medioambiental pertinentes realizados por el fabricante y
referencias a la literatura o casos prácticos de evaluación
medioambiental que sean utilizados por el fabricante para
evaluar, documentar y determinar las soluciones del
diseño del producto;
c) el perfil ecológico si así lo requiere la medida de
ejecución;
d) elementos de la especificación de diseño del producto relativos a aspectos de diseño medioambiental del
producto;
e) una lista de las normas adecuadas a que se refiere
el artículo 10, aplicadas en su totalidad o parcialmente, y
una descripción de las soluciones adoptadas para cumplir
los requisitos de la medida de ejecución aplicable, en
caso de que las normas mencionadas en el artículo 10 no
hayan sido aplicadas o no cumplan totalmente los requisitos de la medida de ejecución aplicable;
42982
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f) una copia de la información relativa a los aspectos
de diseño medioambiental del producto, que se facilitará
de conformidad con los requisitos especificados en el
anexo I, parte 2;
g) los resultados de las mediciones relativas a los
requisitos de diseño ecológico efectuadas, incluidos los
detalles de la conformidad de estas mediciones comparadas con los requisitos de diseño ecológico establecidos
en la medida de ejecución aplicable.
3. El fabricante deberá adoptar todas las medidas
necesarias para garantizar que el producto se fabrique de
acuerdo con las especificaciones de diseño a que se refiere
el apartado 2 y los requisitos de la medida aplicable.
ANEXO V
Sistema de gestión para la evaluación de la conformidad
1. El presente anexo describe el procedimiento
mediante el cual el fabricante que satisfaga las obligaciones del presente anexo, apartado 2, garantiza y declara
que el PUE satisface los requisitos de la medida de ejecución aplicable. La declaración de conformidad podrá referirse a uno o más productos y deberá ser conservada por
el fabricante.
2. Podrá utilizarse un sistema de gestión para la evaluación de la conformidad de un PUE siempre que el fabricante aplique los elementos medioambientales que se
especifican en el presente anexo, apartado 3.
3. Elementos medioambientales del sistema de gestión
El presente apartado especifica los elementos del sistema de gestión y los procedimientos mediante los cuales
el fabricante puede demostrar que el PUE cumple los
requisitos de la medida de ejecución aplicable.
3.1 Política relativa al comportamiento medioambiental de los productos:
El fabricante deberá poder demostrar la conformidad
con los requisitos de la medida de ejecución aplicable. El
fabricante deberá poder proporcionar un marco para establecer y revisar los objetivos e indicadores de comportamiento medioambiental de los mismos con vistas a mejorar
el comportamiento medioambiental general del producto.
Todas las medidas adoptadas por el fabricante para
mejorar el comportamiento medioambiental general del
PUE y para establecer su perfil ecológico, si así lo exige la
medida de ejecución, mediante el diseño y la fabricación
deberán documentarse de forma sistemática y coherente
en forma de instrucciones y procedimientos escritos.
Dichas instrucciones y procedimientos deberán contener, en particular, una descripción adecuada de:
La lista de documentos que deberán prepararse para
demostrar la conformidad del PUE y, si fuera preciso,
hubiera que tener disponibles;
Los objetivos e indicadores de comportamiento
medioambiental del producto y la estructura organizativa,
responsabilidades, competencias de gestión y asignación
de recursos respecto a su aplicación y mantenimiento;
Las pruebas y ensayos que se realizarán tras la fabricación para verificar el comportamiento del producto en
relación con indicadores de comportamiento medioambiental;
Procedimientos para controlar la documentación
requerida y garantizar su actualización;
El método de verificar la aplicación y eficacia de los
elementos medioambientales del sistema de gestión.
3.2 Planificación:
El fabricante elaborará y mantendrá:
a) procedimientos para establecer el perfil ecológico
del producto;
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b) objetivos e indicadores del comportamiento
medioambiental del producto, en los que se plantearán
las opciones tecnológicas habida cuenta de los requisitos
económicos y técnicos;
c) un programa para conseguir estos objetivos.
3.3 Ejecución y documentación:
3.3.1 La documentación relativa al sistema de gestión deberá cubrir, en particular, lo siguiente:
a) Se definirán y documentarán las responsabilidades y competencias con el fin de garantizar un comportamiento medioambiental eficaz del producto e informar de
su funcionamiento para su revisión y mejora;
b) Los documentos se elaborarán indicando las técnicas de verificación y control de diseño aplicadas y los
procesos y medidas sistemáticas utilizadas al diseñar el
producto;
c) El fabricante establecerá y mantendrá información
mediante la cual describa los elementos medioambientales esenciales del sistema de gestión y los procedimientos de control de todos los documentos exigidos;
3.3.2 La documentación relativa al PUE especificará,
en particular:
a) una descripción general del PUE y del uso al que
está destinado;
b) los resultados de los estudios pertinentes de evaluación ambiental llevados a cabo por el fabricante, o las
referencias a documentación o casos de evaluación
medioambiental que hayan sido utilizados por el fabricante en la evaluación, documentación y determinación
de las soluciones de diseño del producto;
c) el perfil ecológico, si así lo exige la medida de ejecución;
d) en los documentos se describirán los resultados
de las mediciones relativas a los requisitos de diseño ecológico efectuadas, incluidos detalles de la conformidad de
estas mediciones en comparación con los requisitos de
diseño ecológico establecidos en la medida de ejecución
aplicable;
e) el fabricante elaborará especificaciones que indiquen, en particular, las normas que se han aplicado; si las
normas a que se refiere el artículo 10 no se aplican o si no
cumplen totalmente los requisitos de la medida de ejecución aplicable, el medio utilizado para garantizar el cumplimiento;
f) una copia de la información relativa a los aspectos
medioambientales del diseño del producto, que se facilitará de acuerdo con los requisitos establecidos en el
anexo I, parte 2.
3.4 Verificación y corrección:
a) El fabricante adoptará todas las medidas necesarias para garantizar que el PUE sea elaborado con arreglo
a las características de diseño y requisitos establecidos
por la medida de ejecución aplicable.
b) El fabricante elaborará y mantendrá procedimientos de investigación y tratamiento de los casos de no
conformidad, e introducirá los cambios en los procedimientos documentados que se deriven de la acción
correctora.
c) El fabricante realizará al menos cada tres años una
auditoría completa del sistema de gestión por lo que se
refiere a los elementos medioambientales.
ANEXO VI
Declaración de conformidad
La declaración CE de conformidad, redactada en
alguna de las lenguas oficiales de la Unión Europea y preferentemente en castellano para los aparatos comerciali-
BOE núm. 254
Martes 23 octubre 2007
zados en España, deberá contener, al menos, los siguientes elementos:
1. Nombre y dirección del fabricante o su representante autorizado.
2. Descripción adecuada del modelo para su identificación inequívoca.
3. Si procede, referencias de las normas armonizadas aplicadas.
4. Si procede, las demás especificaciones y normas
técnicas aplicadas.
5. Si procede, la referencia a otra legislación comunitaria, que prevea la colocación del marcado CE, que se
haya aplicado.
6. Identificación y firma de la persona autorizada a
firmar la declaración vinculante jurídicamente en nombre
del fabricante o su representante autorizado.
ANEXO VII
Contenido de las medidas de ejecución
La medida de ejecución incluirá, en particular:
1. La definición exacta del tipo o tipos de PUE cubiertos.
2. Los requisitos de diseño ecológico del PUE
cubierto, la fecha de aplicación y las medidas o periodos
transitorios o provisionales,
En caso de requisitos genéricos de diseño ecológico,
las fases y aspectos pertinentes entre los mencionados en
el anexo I, partes 1.1 y 1.2, acompañados de ejemplos de
los parámetros entre los mencionados en el anexo I,
parte 1.3, como guía cuando se evalúen las mejoras relativas a los aspectos medioambientales identificados;
En caso de requisitos específicos de diseño ecológico,
su nivel.
3. Los parámetros de diseño ecológico contemplados en el anexo I, parte 1, respecto de los cuales no son
necesarios requisitos de diseño ecológico.
4. Los requisitos relativos a la instalación del PUE si
tienen una pertinencia directa con el comportamiento
medioambiental considerado.
5. Las normas de medición y métodos de medición
que se utilizarán; si están disponibles, se utilizarán normas armonizadas cuyos números de referencia se hayan
publicado en el «Diario Oficial de la Unión Europea».
6. Los detalles de la evaluación de conformidad con
arreglo a la Decisión 93/465/CEE.
Si el módulo o módulos que van a aplicarse son diferentes del módulo A, los factores que han llevado a la
selección de ese procedimiento específico;
Si procede, los criterios para la homologación o certificación de terceros.
Si en otros requisitos comunitarios para el mismo
PUE se establecen módulos diferentes, el módulo definido en la medida de ejecución prevalecerá para el requisito en cuestión.
7. Requisitos relativos a la información que deberán
facilitar los fabricantes y especialmente los elementos de
la documentación técnica que se precisan con miras a
facilitar el control de la conformidad del PUE con la
medida de ejecución aplicable.
8. La duración del período transitorio durante el cual
los Estados miembros deberán permitir la comercialización o puesta en servicio del PUE que cumpla los reglamentos en vigor en su territorio en la fecha de adopción
de la medida de ejecución.
9. La fecha para la evaluación y posible revisión de la
medida de ejecución, teniendo en cuenta la rapidez con
que se producen los avances tecnológicos.
42983
ANEXO VIII
Evaluación de los acuerdos voluntarios u otras medidas
de autorregulación
Además del requisito jurídico fundamental de que las
iniciativas de autorregulación respetarán todas las disposiciones del Tratado CE (en particular las relativas al mercado interior y las normas de competencia), así como los
compromisos asumidos por la Comunidad a nivel internacional, incluidas las normas comerciales multilaterales,
podrá utilizarse la siguiente lista no exhaustiva de criterios indicativos con objeto de evaluar la admisibilidad de
las iniciativas de autorregulación como soluciones alternativas a una medida de ejecución en el contexto del
presente real decreto:
1. Libre participación: Los operadores de terceros
países podrán participar en iniciativas de autorregulación,
tanto en la fase preparatoria como en la fase de ejecución.
2. Valor añadido: Las iniciativas de autorregulación
generarán valor añadido (más que garantizar el mantenimiento de los valores habituales) en términos de mejora
del comportamiento medioambiental global del PUE
cubierto.
3. Representatividad: La industria y las asociaciones
de la misma que participen en una acción de autorregulación representarán a una gran parte del sector económico
en cuestión, con el menor número posible de excepciones. Se prestará una especial atención al respeto de las
normas de competencia.
4. Objetivos cuantificados y escalonados: Los objetivos definidos por las partes interesadas se establecerán
claramente y sin ambigüedades, empezando por una
línea de fondo bien definida. En caso de que la iniciativa
de autorregulación abarque un período prolongado, se
incluirán objetivos provisionales. Será posible controlar
el cumplimiento mediante objetivos y metas (provisionales) de manera abordable y creíble utilizando indicadores
claros y fiables. La información sobre la investigación y
los datos sobre los antecedentes científicos y tecnológicos facilitarán la elaboración de dichos indicadores.
5. Participación de la sociedad civil: Para garantizar
la transparencia, se publicarán las iniciativas de autorregulación, utilizándose incluso Internet y otros medios
electrónicos de difusión de la información.
Lo mismo reza para los informes de control provisionales y definitivos. Las partes interesadas, en particular
los Estados miembros, la industria, las ONG que trabajan
en el ámbito del medio ambiente y las asociaciones de
consumidores, tendrán la posibilidad de formular observaciones sobre una iniciativa de autorregulación.
6. Control e información: Las iniciativas de autorregulación contendrán un sistema de control bien definido,
con unas responsabilidades claramente identificadas
para la industria y los verificadores independientes.
El plan de control e información será pormenorizado,
transparente y objetivo.
7. Relación coste/eficacia de la gestión de una iniciativa de autorregulación: El coste que se deriva de la gestión de las iniciativas de autorregulación, en particular en
lo que se refiere al control, no dará lugar a una carga
administrativa desproporcionada en comparación con
sus objetivos y otros instrumentos políticos disponibles.
8. Sostenibilidad: Las iniciativas de autorregulación
responderán a los objetivos políticos del presente real
decreto, incluido el enfoque integrado, y estarán en consonancia con la dimensión económica y social del desarrollo sostenible. Se integrará la protección de los intereses de los consumidores (salud, calidad de vida o
intereses económicos).
42984
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9. Compatibilidad de los incentivos: Existe la posibilidad de que las iniciativas de autorregulación no den los
resultados esperados en caso de que otros factores e
incentivos –presión de mercado, impuestos y legislación
nacional– envíen señales contradictorias a los participantes en el compromiso. La coherencia política es fundamental a este respecto y se tendrá en cuenta a la hora de
evaluar la eficacia de la iniciativa
MINISTERIO
DE SANIDAD Y CONSUMO
18399
ORDEN SCO/3056/2007, de 15 de octubre, por
la que se modifica el anexo del Real Decreto
1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se
establecen las normas de identidad y pureza
de los aditivos alimentarios distintos de colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
El Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, por el
que se establecen las normas de identidad y pureza de los
aditivos distintos de colorantes y edulcorantes utilizados
en los productos alimenticios, incorporó a nuestro ordenamiento jurídico la Directiva 96/77/CE de la Comisión, de 2
de diciembre de 1996, por la que se establecen criterios
específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes.
De conformidad con lo dispuesto en la disposición
final primera del Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, su anexo ha sido sucesivamente actualizado para
adecuarlo a las modificaciones derivadas de la actualización técnica de las normas comunitarias, en última ocasión
mediante la Orden SCO/4224/2004, de 16 de diciembre, por
la que se modifica el anexo del Real Decreto 1917/1997, de 19
de diciembre, por el que se establecen las normas de
identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos
de colorantes y edulcorantes utilizados en los productos
alimenticios.
La Directiva 2006/129/CE de la Comisión, de 8 de
diciembre de 2006, que modifica y corrige la Directiva
96/77/CE, por la que se establecen criterios específicos de
pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes, actualiza el anexo de la Directiva
96/77/CE como consecuencia de la inclusión, supresión,
modificación y corrección de las especificaciones de algunos aditivos alimentarios.
Atendiendo a la necesidad de incorporar al ordenamiento jurídico interno la Directiva 2006/129/CE de la
Comisión, de 8 de diciembre de 2006, se modifica el
anexo del Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre.
BOE núm. 254
En la tramitación de esta disposición han sido oídos
los sectores afectados, consultadas las Comunidades
Autónomas y ha emitido informe preceptivo la Comisión
Interministerial para la Ordenación Alimentaria.
Esta orden se dicta en uso de las facultades atribuidas
en la disposición final primera del Real Decreto 1917/1997,
de 19 de diciembre.
En su virtud, de acuerdo con el Consejo de Estado,
dispongo:
Artículo único. Modificación del anexo del Real Decreto
1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos
alimentarios distintos de colorantes y edulcorantes
utilizados en los productos alimenticios.
El anexo del Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se establecen las normas de identidad y
pureza de los aditivos alimentarios distintos de colorantes
y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios,
queda modificado según se establece en el anexo de esta
orden.
Disposición transitoria única. Prórroga de fabricación,
importación y comercialización.
1. Hasta el 15 de febrero de 2008 se permite la fabricación e importación de los aditivos: alfa tocoferol (E-307),
ácido eritórbico (E-315), goma xantana (E-415), ésteres cítricos de los mono y diglicéridos de ácidos grasos (E-472 c) y
silicato de aluminio (E-559) que, no ajustándose a los criterios específicos de pureza dispuestos en esta orden, cumplan con la normativa vigente antes de su entrada en vigor.
2. Los aditivos citados en el apartado anterior, que se
hayan puesto a la venta o estén debidamente etiquetados
antes del 15 de febrero de 2008, que no se ajusten a lo dispuesto en esta orden, se podrán comercializar hasta agotar
sus existencias siempre que cumplan con la normativa
vigente anterior a la entrada en vigor de esta orden.
Disposición final primera. Incorporación de derecho de
la Unión Europea.
Mediante esta orden se incorpora al ordenamiento
jurídico interno la Directiva 2006/129/CE de la Comisión,
de 8 de diciembre de 2006, que modifica y corrige la
Directiva 96/77/CE, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de
los colorantes y edulcorantes.
Disposición final segunda. Entrada en vigor.
La presente orden entrará en vigor el día siguiente al
de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».
Madrid, 15 de octubre de 2007.–El Ministro de Sanidad
y Consumo, Bernat Soria Escoms.