Ceftiodure 200 Suspensión Inyectable

PRECAUCIONES
 Agitar bien antes de usar.
 Esterilizar los equipos inyectables usando agua hirviendo. Evite usar
desinfectantes fuertes en los equipos.
 Mantener la limpieza en todo momento.
 Mantener las agujas afiladas y limpias. Reemplácelas frecuentemente.
 Use agujas de longitud y calibre adecuados. Para la administración subcutánea use la
aguja más corta posible (no mayor a ½”).
 Evite la administración inyectable de animales en climas lluviosos o condiciones
polvorientas hasta lo posible.
 Usar bajo prescripción médico veterinaria.
 Sólo para uso veterinario. No para uso humano.
 Agrovet Market S.A. no se responsabiliza por las consecuencias derivadas del uso
(del producto) diferente al indicado.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna a las dosis recomendadas.
OBSERVACIONES
 Puede ocurrir inflamación después de la aplicación.
 No administrar a animales en mal estado general, en estados febriles, ni en
situaciones de stress intenso.
 No mezclar en la misma jeringa o envase con cualquier otra sustancia ajena al
producto
 Mantener fuera del alcance de los niños.
 Conserve las indicaciones de asepsia y antisepsia antes y durante la aplicación del
producto.
ALMACENAMIENTO
Mantener en un lugar fresco y seco, protegido de la luz solar directa. Mantener entre 8º C y
30º C. Mantener alejado del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN COMERCIAL
Frasco x 10 mL, 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1000 mL.
Ceftiodure® 200
Suspensión Inyectable
Antibiótico de extra larga acción hasta 7 días de efectividad
con una sola dosis - Cero residuos en leche
agrovetmarket s.a.
FORMULACIÓN
Cada 1 mL contiene:
Ceftiofur (como ácido libre) ………………........………....... 200 mg
Excipientes……………………… c.s.p................................ 1 mL
DESCRIPCIÓN
®
Ceftiodure 200, suspensión inyectable, es un cefalosporínico de extra larga acción
hasta por 07 días con una sola dosis. Es una formulación lista-para-usar que contiene el
ácido libre cristalino de ceftiofur, antibiótico activo de amplio espectro contra bacterias
gram-positivas y gram-negativas incluyendo las cepas productoras de β-lactamasa.
Como otras cefalosporinas, ceftiofur es bactericida, inhibiendo la síntesis de la pared
bacteriana.
Ceftiodure® 200 es una formulación avanzada que permite una liberación prolongada
y asegura la dosis y duración para un óptimo efecto terapéutico.
CARACTERÍSTICAS Y FARMACOCINÉTICA
Ceftiofur cristalino ácido libre
NH2
S
N
C C NH
N O
OCH3 O
S
N
CH2 S C
COOH
O
O
Las cefalosporinas son fármacos estructuralmente similares a las penicilinas, cuya
estructura básica está constituida por el núcleo cefem, que consiste en la fusión de un
anillo dihidrotiacínico (en lugar del anillo tiazolidínico característico de las penicilinas) y un
anillo betalactámico. La introducción de modificaciones en las cadenas laterales origina
las diversas cefalosporinas, entre ellas el ceftiofur.
Absorción:
El ceftiofur es absorbido rápidamente desde el sitio de la inyección.
Reg. SENASA Perú: F.03.42.N.1574
Distribución:
Los niveles terapéuticos son alcanzados en pocos minutos y los niveles pico en el plasma
son conseguidos en menos de una hora. Su concentración en el sitio de la infección es
alta, pues el 90% de la droga se une a las proteínas plasmáticas y tejidos. Tiene su
principal actividad en el fluido extracelular pulmonar. Además, investigaciones recientes
comprueban que los metabolitos activos de ceftiofur se concentran en tejidos uterinos y
sus fluidos.
®
Ceftiodure 200 es una marca registrada de
animalhealth
Av. Canadá 3792-3798, San Luís. Lima 30 - Perú
Tel.: (511) 2 300 300
Email: [email protected] - Web: www.agrovetmarket.com
Metabolismo:
El principal metabolito activo es el desfuroylceftiofur (DFC) y ácido furoico. El
desfuroylceftiofur (DFC), se une a proteínas plasmáticas (albúmina y alfa-antitripsina
principalmente), esta unión es reversible y toma el nombre de conjugado de
DFC/proteína. La droga circulante, se encuentra en un 90 por ciento bajo estas uniones y
un 10% sin la unión a DFC. Cuando las proteínas se concentran el sitio de la infección, la
droga es entonces liberada. La ligadura a proteínas proporciona un mayor transporte al
sitio de la infección y una mayor vida media en el plasma.
Excreción:
La excreción de la droga ocurre por la vía urinaria (55% en las primeras 24 horas) y por las
heces (30% en las primeras 24 horas). Se producen varios metabolitos urinarios, siendo el
principal (87%) los conjugados de DFC acetamidas.
V01.06/11
xxxxxx
Edad:
Sin importar la edad del animal, las concentraciones permanecen arriba del umbral por un
largo periodo.
FARMACODINAMIA
El ceftiofur es un antibiótico bactericida que inhibe la síntesis de la pared celular
bacteriana. La destrucción de la pared celular bacteriana se produce como consecuencia
de la inhibición de la última etapa de la síntesis del peptidoglucano. En las bacterias Gram
positivas, la pared celular es gruesa y su componente principal es dicha proteína. Las
bacterias Gram negativas tienen una pared más fina y compleja que consta de una
membrana externa formada por lípidos y proteínas y de una delgada capa interna de
peptidoglucano. Las bacterias ácido-alcohol resistentes tienen una pared similar a la de
los microorganismos Gram positivos, pero con una capa de peptidoglucano fina y, por
fuera, una capa muy rica en lípidos.
Figura 2. Diagrama de la ubicación aproximada de arterias principales del dorso de la
oreja y las zonas inyectables recomendadas. La administración en las arterias de la oreja
podría ser fatal.
INDICACIONES
Es un antibiótico inyectable en una sola dosis, clínicamente probado que libera al menos 7
días de niveles terapéuticos en plasma.
Además posee amplio espectro ya que el Ceftiofur es un antibiótico cefalosporinico de
tercera generación, activo frente a muchos patógenos Gram-positivos y Gram-negativos.
Zonas para
inyecciones
Arterias
principales
de la oreja
(evitar)
Porcinos:
Ceftiodure® 200 esta indicado en todos los procesos infecciosos causados por
gérmenes sensibles al ceftiofur, principalmente en el tratamiento de la enfermedad
respiratoria porcina, asociada con Actinobacillus pleuroneumoniae, Pasteurella
multocida, Haemophilus parasuis, Streptococcus suis, y agentes susceptibles al ceftiofur.
Tratamiento de septicemia, poliartritis o poliserositis asociadas con infecciones por
Streptococcus suis.
Bovinos:
®
Ceftiodure 200 esta indicado en todos los procesos infecciosos causados por
gérmenes sensibles al ceftiofur, principalmente en el tratamiento de la enfermedad
respiratoria bovina (BRD, fiebre de transporte, neumonia), asociado con Mannheimia
haemolitica, Pasteurella multocida e Histophilus somni. También esta indicado para el
control de enfermedades respiratorias en ganado de carne, ganado no lactante, los cuales
están con alto riesgo de desarrollar BRD.
Vena principal
(evitar)
Figura 3. Administración subcutánea en la base de la oreja (cara dorsal posterior de la
oreja donde se une la cabeza).
Además en el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda en bovinos, conocido
®
también como Panadizo. Ceftiodure 200 es activo frente a los siguientes patógenos
responsables de la necrobacilosis interdigital en bovino: Bacteroides spp., Fusobacterium
necrophorum, Porphyromonas spp. y Prevotella spp. Ayuda a prevenir la metritis.
Equinos:
®
Ceftiodure 200 esta indicado en todos los procesos infecciosos causados por
gérmenes sensibles al ceftiofur, principalmente en el tratamiento de infecciones del tracto
respiratorio inferior causada por cepas susceptibles de Streptococcus equi.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
 Porcinos:
Vía intramuscular en la región post-auricular del cuello. Dosis única de 5 mg/kg,
equivalente a 0.025 mL/kg ó 1 mL/40 kg.
 Bovinos:
Vía subcutánea en el tercio medio posterior de la oreja o en la base de la oreja (cara
dorsal posterior de la oreja donde se une la cabeza). Dosis única de 6.6 mg/kg,
equivalente a 0.025 mL/kg o 1 mL/30 Kg.
Figura 4. Zona inyectable para administración subcutánea en la base de la oreja (cara
dorsal posterior de la oreja donde se une la cabeza).
 Equinos:
Vía intramuscular a razón de 6.6 mg/kg cada cuatro días equivalente a 0.025 mL/kg o
1 mL/30 kg.
Volúmenes mayores a 20 mL, deben ser repartidos.
Zona
inyectable
INSTRUCCIONES PARA SU USO
 Desinfecte la tapa de jebe del frasco así como el lugar de la inyección.
 Use una aguja esterilizada.
 La aplicación en bovinos debe realizarse como se indica a continuación:
Figura 1. Administración subcutánea en el tercio medio posterior de la oreja.
PERIODO DE RETIRO
Carne: 14 días
Leche: no posee
ADVERTENCIA
Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar reacciones alérgicas en individuos
sensibles. Las exposiciones actuales a tal antimicrobiano, incluso ceftiofur, pueden
desencadenar reacciones alérgicas de suaves a severas en algunos individuos. La
exposición repetida o prolongada puede conducir a la sensibilización. Evite contacto
directo del producto con piel, ojos, boca y ropa. Las personas que saben de
hipersensibilidad frente a la penicilina o cefalosporinas deberían evitar la exposición a
este producto. En caso de exposición accidental en los ojos, enjuagarse con abundante
agua por 15 minutos. En caso de exposición accidental de la piel, lavar con jabón y
suficiente agua. Retirar la ropa contaminada. Si ocurre una reacción alérgica (ej.
sarpullido, urticaria, dificultad para respirar), buscar atención médica.