convenio de colaboración para realizar el protocolo de

CONVENIO DE COLABORACIÓN PARA REALIZAR EL PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN DENOMINADO ________________, QUE CELEBRAN, POR UNA
PARTE, EL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL, AL QUE EN LO
SUCESIVO SE DENOMINARÁ “EL INSTITUTO”, REPRESENTADO EN ESTE ACTO
POR EL__________________________________________, EN SU CARÁCTER DE
COORDINADOR DE INVESTIGACIÓN EN SALUD Y APODERADO LEGAL Y, POR
LA OTRA, LA SOCIEDAD __________________, A LA QUE EN LO SUBSECUENTE
SE LE DENOMINARÁ “LA EMPRESA”, REPRESENTADA EN ESTE ACTO POR EL
_______________________________; EN SU CARÁCTER DE REPRESENTANTE
LEGAL, AL TENOR DE LAS SIGUIENTES DECLARACIONES Y CLÁUSULAS.
DECLARACIONES
I. “EL INSTITUTO” por conducto de su representante legal declara que:
I.1. Es un Organismo Público Descentralizado con personalidad jurídica y patrimonio
propios, que tiene a su cargo la organización y administración del seguro social como
un servicio público de carácter nacional, en los términos de los artículos 4 y 5 de la Ley
del Seguro Social.
I.2. De conformidad con el artículo 251, fracciones IV y XXIV de la Ley del Seguro
Social, tiene facultades para realizar toda clase de actos jurídicos necesarios para
cumplir con sus fines, así como promover y propiciar la realización de investigación en
salud y seguridad social, utilizándola como una herramienta para la generación de
nuevos conocimientos, para la mejoría de la calidad de la atención que se otorga y
para la formación y capacitación del personal.
I.3. Cuenta con las facultades suficientes para intervenir en el presente convenio, de
acuerdo con el poder que se contiene en la escritura pública número 87192 de fecha
13 de julio de 2010, libro 2,572 otorgada ante la fe del Licenciado José Ignacio Sentíes
Laborde, Titular de la Notaría 104 del Distrito Federal, facultades que no le han sido
modificadas o revocadas de forma alguna.
I.4. De Conformidad con el artículo 169 del Reglamento de Prestaciones Médicas del
Instituto Mexicano del Seguro Social, los recursos financieros que se obtengan para la
realización de investigación en salud por concepto de aportaciones y donativos de
personas físicas, instituciones, empresas y organizaciones filantrópicas, públicas o
privadas, nacionales o extranjeras, otorgados para el apoyo de la investigación en
salud que se realiza en “EL INSTITUTO”, se administrarán a través del Fondo de
Investigación en Salud o por medio de los mecanismos administrativos que determine
“EL INSTITUTO”.
I.5. De conformidad con lo previsto en los artículos 16 y 19 de la Ley de Ciencia y
Tecnología, cuenta con la Constancia de Inscripción número 2006/10942, expedida
por el Registro Nacional de Instituciones y Empresas Científicas y Tecnológicas,
dependiente del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, con una vigencia
indefinida a partir del 20 de abril de 2009.
l.6. El artículo 2, fracción VII de la Ley General de Salud establece que el derecho a la
protección de la salud tiene como finalidad, entre otras, el desarrollo de la enseñanza y
la investigación científica y tecnológica para la salud.
I.7. Que para los efectos del presente Convenio, señala como su domicilio el ubicado
en Avenida Cuauhtémoc número 330, 4º piso del bloque “B” de la Unidad de
Congresos del Centro Médico Nacional Siglo XXI, Colonia Doctores, Delegación
Cuauhtémoc, Código Postal 06720, en México, Distrito Federal.
II. “LA EMPRESA” por conducto de sus representantes legales declaran que:
II.1
Su representada es una sociedad mercantil constituida de conformidad con las
leyes de los Estados Unidos Mexicanos, lo cual acredita mediante el testimonio de la
Escritura Pública No. _______de fecha ________ de___ de__, pasada ante la fe del
Lic. ______________, titular de la Notaría Pública No. ____ del _________, cuyo
primer testimonio quedó debidamente inscrito ante el Registro Público de la Propiedad
y del Distrito Federal bajo el Folio Mercantil No. _________.
II.2
Cuentan con las facultades necesarias para la celebración del presente
Convenio, mismas que no le han sido revocadas ni modificadas en forma alguna, lo
cual acredita mediante el testimonio de la Escritura Pública No. ______________, de
fecha______ de __ de ___, pasada ante la fe del Lic. ______________, titular de la
Notaría Pública No. ____ de ___________.
II.3
El objeto social de “LA EMPRESA” es, entre otros: _______________.
(Sí el convenio de colaboración se celebra con una CRO, en representación de la
empresa en el extranjero, deberá insertar el párrafo siguiente:)
II.4. Que cuenta con la autorización, de quién ostenta la legítima titularidad, para usar
y aprovechar los derechos, incluyendo los de propiedad intelectual, registrables o no,
así como todas las especificaciones médicas, científicas y técnicas en general, marcas
y licencias relacionadas y productos y resultados obtenidos, derivados de y
relacionados con el protocolo de investigación, materia del presente instrumento
jurídico, lo que acredita mediante (Identificar el tipo de documento con el que se
otorga la autorización), mismo que se agrega a este pacto legal como Anexo 1(g), el
cual rubricado por las partes, forma parte integrante del presente convenio.
II.5. No tiene impedimentos o reservas legales, restricciones, compromisos, convenios
públicos o privados, ni conflicto de intereses que afecten a “EL INSTITUTO” en forma
alguna y que lo aquí pactado no contraviene reglamentos, instrucciones, leyes o
directrices del Estado o del Sector Público.
II.6. Su representada tiene los siguientes registros oficiales: Registro Federal de
Contribuyentes: _____________, Número Patronal ante el I.M.S.S. __________.
II.7. Que para los efectos legales de este Convenio, señala como su domicilio el
ubicado en __________Número _____, en la Colonia__________, en la Delegación
____________, en __________, _________.
III.
“LAS PARTES” declaran que:
III.1
El presente Convenio no tiene cláusula alguna contraria a la ley, a la moral o a
las buenas costumbres y que para su celebración no media coacción alguna;
consecuentemente, carece de todo dolo, error, mala fe o cualquier otro vicio del
consentimiento que pueda afectar en todo o en parte, la validez del mismo.
III.2
Para un mejor entendimiento de los términos utilizados en texto del presente
Convenio, “LAS PARTES” manifiestan su conformidad respecto del contenido del
siguiente Glosario:
Consentimiento informado: La oportunidad de aceptar participar en el Protocolo de
Investigación de manera consciente, considerando la presencia de tres elementos:
información, comprensión y voluntad.
CRO: Contract Research Organization, es una persona moral reconocida como
prestador de servicios de investigación farmacéutica que asume una o más de las
obligaciones del patrocinador para conducir una investigación.
Evento Adverso: Cualquier ocurrencia médica adversa en un paciente o sujeto de
una investigación clínica a quien se le administró un producto farmacéutico y que no
necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Por lo tanto, un evento
adverso (EA) puede ser cualquier signo desfavorable y no intencionado (incluyendo un
hallazgo anormal de laboratorio), síntoma o enfermedad asociada temporalmente con
el uso de un producto medicinal (de investigación), esté o no relacionado con éste.
Financiamiento: La acción de sufragar los gastos de una actividad.
Fondo: Patrimonio constituido por las aportaciones de diversas fuentes de
financiamiento para el desarrollo de las actividades en el Instituto Mexicano del Seguro
Social, autorizado por el mismo Instituto para administrar estos recursos.
Insumos: Conjunto de bienes empleados en la producción de otros bienes.
Investigador Responsable. Profesional de la salud con formación académica y
experiencia adecuada para la dirección del trabajo a realizar, además de ser miembro
de la institución y contar con la autorización del jefe responsable del área de
adscripción. El investigador responsable es quien deberá preparar el protocolo de
investigación; cumplir los procedimientos indicados en el protocolo y solicitar
autorización para la modificación en los casos necesarios sobre aspectos de ética y
bioseguridad; documentar y registrar todos los datos generados durante el estudio;
formar un archivo sobre el estudio que contendrá el protocolo, las modificaciones al
mismo, las autorizaciones, los datos generados, el informe final y todo el material
documental y biológico susceptible de guardarse, relacionado con la investigación;
seleccionar al personal participante en el estudio y proporcionarle la información y
adiestramiento necesario para llevar a cabo su función, así como mantenerlos al tanto
de los datos generados y los resultados; elaborar y presentar los informes parciales y
finales de la investigación y las obras afines que sean necesarias para cumplir con la
dirección técnica de la investigación.
Participantes: Individuos que toman parte en el protocolo de investigación, de
acuerdo a lo que se describe en el protocolo de investigación autorizado, anexo 1 (a).
Protocolo de Investigación: Documento que proporciona los antecedentes, razones
y objetivos de un estudio especifico de investigación científica, y que describe su
diseño, metodología y organización, incluyendo consideraciones éticas y estadísticas.
Responsable Técnico: Persona física responsable de la ejecución del protocolo, del
cumplimento de sus objetivos y metas de la generación de los productos entregables y
de la elaboración de los informes de avance y logros alcanzados.
Sustancia Comparativa: Toda materia que se administre al grupo de referencia, en
contraposición al tratamiento que se desea evaluar.
III.3 Una vez reconocida plenamente la personalidad y capacidad jurídica con que
comparecen, es su voluntad celebrar el presente acto jurídico, para lo cual están de
acuerdo de sujetarse a las siguientes:
CLÁUSULAS
PRIMERA.- OBJETO. “EL INSTITUTO” y “LA EMPRESA” convienen en llevar a
cabo el Protocolo de Investigación denominado ______________________, conforme
a los términos y condiciones establecidos en el Anexo 1 (a-g), que firmado por “LAS
PARTES” pasa a formar parte integrante del presente Convenio.
SEGUNDA.- UNIDAD DE ATENCION MÉDICA DONDE SE EFECTUARÁ EL
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN.- “LAS PARTES” acuerdan que los trabajos del
protocolo
de
Investigación,
se
llevarán
a
cabo
en
__________________________(señalar la unidad médica) con domicilio en
__(domicilio de la unidad médica)___________ , en el cual “LA EMPRESA” se
compromete a entregar todos los insumos necesarios para el desarrollo del protocolo
precisado en la cláusula que antecede.
TERCERA.- RESPONSABLE TÉCNICO DEL PROTOCOLO.- Para el cumplimiento
de los compromisos derivados del presente convenio, “LAS PARTES” acuerdan que
el Investigador Responsable del Protocolo de Investigación, quien fungirá como el
Responsable Técnico del mismo, es el Dr.
_______________, con cédula
profesional _________ expedida el _____________, por la Dirección General de
Profesiones de la Secretaría de Educación Pública, quien se desempeña como
__________ en la Unidad Médica _______ y reconoce haber solicitado esta
responsabilidad mediante su firma que aparece al calce de éste convenio
CUARTA. COMPROMISOS DE “LA EMPRESA”.- Para el cumplimiento del objeto del
presente Convenio “LA EMPRESA” se compromete a:
1. Aportar con fecha límite dentro de los _____ días naturales siguientes a la
firma del presente Convenio, los recursos económicos convenidos, mediante
depósito que realice en el Fondo bajo la responsabilidad de la Coordinación
de Investigación en Salud de “EL INSTITUTO”.
2. Proporcionar en la Unidad Médica de “EL INSTITUTO” a la que se refiere la
cláusula segunda que antecede, los insumos necesarios para el desarrollo del
Protocolo, de acuerdo con el programa que se identifica en el Anexo 1 (e) del
presente Convenio.
QUINTA. COMPROMISOS DE “EL INSTITUTO”.- Para el cumplimiento del presente
Convenio, “EL INSTITUTO” se compromete a:
1. Otorgar las facilidades para que el Protocolo de Investigación se efectúe en sus
instalaciones, en los términos de lo que se establece en el protocolo de
investigación que se identifica en el Anexo 1 (a).
2. Emitir, en su caso, el comprobante fiscal correspondiente, a través del Fondo
de Investigación en Salud, por el importe que amparen las ministraciones de
recursos otorgadas por “LA EMPRESA”, previa acreditación del depósito
efectuado.
3. Administrar los recursos económicos a través del Fondo de Investigación en
Salud, de conformidad con sus reglas de operación y procedimientos
aplicables.
4. Dar aviso por escrito a “LA EMPRESA” a más tardar dentro de los 5 (cinco)
días hábiles siguientes a aquel en que EL RESPONSABLE TÉCNICO le haga
de su conocimiento del caso fortuito o fuerza mayor, a que se alude en la
CLÁUSULA NOVENA del presente instrumento jurídico, para los efectos a que
haya lugar.
SEXTA.- COMPROMISOS DE EL RESPONSABLE TÉCNICO DEL PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN.- Para el cumplimiento del presente Convenio, EL RESPONSABLE
TÉCNICO se compromete a:
1. Cumplir con todas las disposiciones y obligaciones que le corresponden ante el
“EL INSTITUTO”, para lo que manifiesta que no están en conflicto con los
compromisos que adquiere a través de éste Convenio.
2. Obtener el consentimiento por escrito de cada uno de el o los sujetos que
participe (n) en el protocolo de investigación o de quién ostente la
representación legal del mismo, conservando la documentación que así lo
compruebe.
3. Supervisar de manera estricta la realización del protocolo de investigación de
acuerdo con lo establecido en el Anexo 1 (a) del presente convenio,
cumpliendo con todas las disposiciones en vigor dentro de “EL INSTITUTO”.
4. Entregar a la Coordinación de Investigación en Salud, cada semestre, un
informe del seguimiento técnico del protocolo de investigación que se identifica
en el Anexo 1 (f) del presente convenio.
5. Dar aviso por escrito a la Coordinación de Investigación en Salud de cualquier
caso fortuito o fuerza mayor que se presente en el desarrollo del protocolo de
investigación, que pudiese motivar el incumplimiento total o parcial del presente
Convenio de conformidad con lo previsto en la CLÁUSULA NOVENA.
6. Dar aviso por escrito a más tardar dentro de los 5 (cinco) días hábiles
siguientes a la Coordinación de Investigación en Salud y a “LA EMPRESA” de
cualquier situación adversa que se presente en el desarrollo del protocolo de
investigación por el medicamento y/o procedimientos propios del protocolo,
reacción de las sustancias comparativas incluidas o bien la combinación de
sustancias utilizadas y aprobadas por “LA EMPRESA” conforme al protocolo,
que llegasen a afectar a los sujetos participantes del estudio.
SÉPTIMA. COMPROMISOS CONJUNTOS.- Para el cumplimiento de los objetivos del
presente Convenio, “LAS PARTES” acuerdan realizar las siguientes acciones:
destinar el total de las aportaciones económicas que efectúe “LA EMPRESA” de la
siguiente forma: 70% (setenta por ciento) para el financiamiento del protocolo de
investigación que es motivo de este convenio Anexo 1 (a), conforme a lo que se
describe en el desglose presupuestal que se incluye en el Anexo 1 (b), y el 30%
(treinta por ciento) restante se destinará a los “Programas de Estímulos al Desempeño
en Investigación”, que diseñe la Coordinación de Investigación en Salud, en el marco
de las políticas institucionales, y que para su financiamiento sean aprobados por el
pleno del Comité Técnico del Fondo de Investigación en Salud. Los porcentajes
referidos podrán modificarse sólo excepcionalmente, bajo las circunstancias que se
describen en el “Procedimiento para la solicitud, la revisión, la formalización y el
seguimiento de convenios de colaboración con la Industria Farmacéutica para
desarrollar Protocolos de Investigación en salud en el Instituto Mexicano del Seguro
Social.” (Clave IMSS 2850 - 003 - 001).
OCTAVA.- COMPENSACIÓN ECONÓMICA.- El responsable técnico recibirá por su
participación en el protocolo de investigación materia del presente Convenio,
independientemente de su salario y con recursos de “LA EMPRESA”, la cantidad de
(la cantidad en número y letra) mensuales, menos el monto que corresponda a los
impuestos de ley. Conforme a lo que se describe en el Desglose Presupuestal del
Anexo 1(b).
NOVENA.- CASO FORTUITO O FUERZA MAYOR.- “LAS PARTES” acuerdan que
estarán exentas de toda responsabilidad civil por los daños y perjuicios que se puedan
derivar en caso de incumplimiento total o parcial del presente convenio, debido a caso
fortuito o fuerza mayor, entendiendo por esto a todo acontecimiento, presente o futuro,
ya sea fenómeno de la naturaleza o no, que esté fuera del dominio de la voluntad, que
no pueda preverse o que aún previendo no pueda evitarse, incluyendo la huelga y el
paro de labores académicas o administrativas. En tales supuestos las partes revisarán
de común acuerdo el avance de los trabajos para establecer las bases de su finiquito.
DÉCIMA.- RESPONSABILIDAD.- “EL INSTITUTO”, el investigador responsable y
demás personal institucional que participe en el protocolo de investigación, no asumen
ninguna responsabilidad por la aplicación del medicamento y/o procedimientos propios
del protocolo de investigación objeto del presente Convenio, por lo que “LA
EMPRESA” se obliga a responder de cualquier daño o perjuicio que en general
pudiere causarse con motivo de su desarrollo.
Bajo este contexto, “LA EMPRESA” acepta garantizar y mantener libre de todo daño o
perjuicio a “EL INSTITUTO” y al personal investigador antes referido, contra cualquier
reclamación que se suscite por parte de un tercero, por fallecimiento, enfermedad,
lesión corporal, daño material, demandas o procesos legales jurisdiccionales o
administrativos, derivados del desarrollo y aplicación del protocolo de investigación, en
cualquiera de sus fases y cualquiera que sea el reclamante.
“LA EMPRESA” manifiesta que a la firma del presente Convenio cuenta y ha
entregado una póliza de seguro de responsabilidad civil general “Responsabilidad Civil
Productos y Trabajos Terminados Empresas Farmacéuticas y Laboratorios”, expedida
por una compañía autorizada en los términos de la Ley Sobre el Contrato de Seguro,
que cubre al 100% el riesgo de responsabilidad civil por daños y perjuicios imputables
a “LA EMPRESA”, la cual es por un monto de ( la cantidad en número y letra) y
deberá mantenerse vigente durante el periodo del Convenio y renovarse ante
cualquier modificación a la vigencia del mismo, o exista espera, la vigencia de ésta
póliza quedará automáticamente prorrogada en concordancia con dicha prórroga o
espera. En el endoso “Responsabilidad Civil Productos y Trabajos Terminados
Empresas Farmacéuticas y Laboratorios” (RCGPT.01.04), de acuerdo a la Ley Sobre
el Contrato de Seguro, se especifica que se trata de medicamentos en investigación o
experimentación debiendo dar cobertura a las responsabilidades excluidas pero que
pueden ser contratadas mediante convenio expreso con Empresas Farmacéuticas y
Laboratorios, a fin de dar atención a los reclamos efectuados por los pacientes
afectados o por el propio “INSTITUTO”.
En lo referente a la póliza, la compañía aseguradora no tendrá recurso en contra de
“EL INSTITUTO” por concepto de pago de primas o por contribuciones bajo cualquier
forma mutual de póliza, debiendo contener un endoso de no cancelación que garantice
la cobertura por la vigencia de convenio. La póliza de seguro que al efecto se contrate
deberá amparar los siguientes supuestos:
El daño sea causado directamente por el medicamento y/o procedimientos propios de
protocolo.
El daño sea causado por una reacción a las sustancias comparativas incluidas en el
protocolo, o a una combinación de las sustancias utilizadas y aprobadas por “LA
EMPRESA” conforme al protocolo.
El daño sea causado como consecuencia de cualquier procedimiento propio del
protocolo.
El daño sea causado por medidas terapéuticas o de diagnóstico requeridas como
consecuencia de un efecto adverso causado por el fármaco en estudio o por la
medicación comparativa o por la combinación de sustancias o por cualquier
procedimiento propio del protocolo.
En caso de que “LA EMPRESA” ya cuente con una póliza, deberá presentar la
comprobación de que se cubren todos los supuestos y requisitos señalados en este
apartado para el desarrollo del protocolo específico, o en su caso, deberá presentar el
endoso o nueva póliza conforme a los requisitos señalados en el presente apartado.
DÉCIMA PRIMERA.- CONFIDENCIALIDAD.- Toda información proporcionada por
“LA EMPRESA”, derivada del protocolo y relacionada con el presente instrumento
jurídico, será confidencial. En caso de que medie requerimiento de autoridad
competente, “EL INSTITUTO” actuará con estricto apego a lo previsto en las
disposiciones legales vigentes que sean aplicables al caso específico. Para permitirle
realizar el protocolo “LA EMPRESA”, puede revelar al Responsable Técnico
información registrada y datos que “LA EMPRESA” considera confidenciales, así
como cualesquier dato y resultado generado al realizar el protocolo. El Responsable
Técnico mantendrá en la más estricta reserva toda información que así le sea
proporcionada y no revelará tal información a terceros, excepto aquellos que tengan
necesidad de saber, como miembros de “EL INSTITUTO”, médicos, enfermeras o
empleados directamente involucrados en la realización del protocolo. El Responsable
Técnico impondrá este compromiso de confidencialidad a todos los participantes,
agentes asignados y todas las personas y/o compañías con las que se hayan
celebrado convenios o arreglos para realizar el protocolo. Lo anterior sin contravenir lo
establecido en el Articulo 22 de la Ley del Seguro Social.
DÉCIMA SEGUNDA.- PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE AUTOR. “LAS
PARTES” reconocen recíprocamente los derechos de propiedad industrial que cada
uno tenga como patentes, marcas, modelos o dibujos industriales y derechos de autor
adquiridos por separado y con anterioridad o por licencias y permisos con terceros con
anterioridad a la firma del presente Convenio, obligándose a mantenerlos vigentes si
son requeridos para la ejecución del presente Convenio.“LAS PARTES” acuerdan
que la titularidad de los derechos patrimoniales de las obras intelectuales que resulten
de las acciones desarrolladas en conjunto con motivo del Convenio, serán propiedad
de la empresa y por cuanto se refiere a pagos por derechos, regalías y/o u otro
pago relacionado con la explotación de los derechos se definirán previamente
mediante acuerdo especifico escrito entre “LAS PARTES” de acuerdo con la
legislación federal y disposiciones vigentes.
En todo momento “LAS PARTES” reconocerán del Responsable Técnico y sus coinvestigadores su derecho de figurar como autores en todo aquello que legalmente
les corresponda. Para el caso de que alguna de “LAS PARTES” deseara utilizar la
información o resultados de la colaboración en una publicación y/o para su difusión,
deberá solicitar a la otra parte, autorización escrita, en su caso, sujetándose a las
estipulaciones señaladas en el respectivo Convenio de Confidencialidad.
DÉCIMA TERCERA - VIGENCIA.- La vigencia del presente Convenio iniciará el día de
su firma y su duración será de (indicar el período en meses), pudiendo revisarse,
modificarse, en cualquier tiempo, previa aceptación expresa y por escrito de “LAS
PARTES”.
DÉCIMA CUARTA.- TERMINACIÓN ANTICIPADA.- Las partes podrán dar por
terminado en forma anticipada el presente Convenio, sin responsabilidad para éstas y
sin necesidad de que medie resolución judicial alguna, cuando concurran razones de
interés general, dando aviso por escrito con 30 (Treinta) días hábiles de anticipación a
la fecha efectiva de terminación; o bien, cuando por causas justificadas se extinga la
necesidad de llevar a cabo el desarrollo del protocolo o se demuestre que de continuar
el cumplimiento de las obligaciones pactadas se ocasionaría un daño o perjuicio al
interés de “LAS PARTES”, procediendo a formalizar el acuerdo de finiquito
correspondiente.
DÉCIMA QUINTA.- RESPONSABILIDAD LABORAL.- “LAS PARTES” convienen en
que el personal aportado por cada una para la consecución del presente instrumento,
se entenderá relacionado exclusivamente con aquella que la emplee, por ende
asumirán su responsabilidad por este concepto y en ningún caso serán consideradas
patrones solidarios o sustitutos.
DÉCIMA SEXTA.- CESIÓN DE DERECHOS.- Ambas partes acuerdan que en ningún
caso podrán ceder de manera parcial o total los derechos y obligaciones derivados del
presente Convenio, sin el consentimiento previo y por escrito de la otra.
DÉCIMA SÉPTIMA.- MODIFICACIONES.- El presente instrumento legal podrá ser
modificado cuando “LAS PARTES” así lo estimen conveniente. Cualquier modificación
deberá formalizarse por escrito mediante la figura del convenio modificatorio, el cual
deberá ser suscrito por los representantes legales de ambas partes.
DÉCIMA OCTAVA.- ANEXO.- Ambas partes están de acuerdo en que en el Anexo 1
(a-g), a que se alude en el presente Convenio se integrará de conformidad a lo
siguiente:
a. Protocolo de Investigación.
b. Desglose presupuestal
c. Copia de la Carta de notificación y registro del protocolo de
investigación otorgada por la Comisión Nacional de Investigación
Científica.
d. Calendario de ministraciones de los recursos pactados.
e. Programa de suministro de insumos necesarios para el desarrollo del
protocolo a proporcionar en la Unidad Médica.
f. Formato de Informe de Seguimiento Técnico del protocolo de
investigación.
g. Documento que acredite la Cesión de Derechos (sólo aplica en
convenios con CRO’s)
DÉCIMO NOVENA.- COMPETENCIA, CONTROVERSIAS Y JURISDICCIÓN.- Para lo
no previsto en el presente Convenio, “LAS PARTES” se sujetarán a las disposiciones
federales correspondientes, particularmente a la Ley General de Salud y la Ley del
Seguro Social y sus disposiciones reglamentarias.
“LAS PARTES” manifiestan que el presente Convenio es producto de su buena fe,
por lo que realizarán todas las acciones posibles para su cumplimiento, pero en caso
de presentarse alguna discrepancia sobre su interpretación o ejecución, “LAS
PARTES” resolverán de mutuo acuerdo y por escrito las diferencias, a través de
personas que “LAS PARTES” designen para ello.
Para la interpretación y cumplimiento de este instrumento, así como para todo aquello
que no esté expresamente estipulado en el mismo, “LAS PARTES” se someten a la
jurisdicción de los Tribunales Federales con sede en México, Distrito Federal,
renunciando al fuero que pudiera corresponderles en razón de su domicilio actual o
futuro, o por cualesquiera otra que pudiera corresponderles.
Previa lectura y debidamente enteradas “LAS PARTES” del contenido, alcance y
fuerza legal del presente Convenio, en virtud de que se ajusta a la expresión de su
libre voluntad y que su consentimiento no se encuentra afectado por dolo, error, mala
fe, ni otros vicios de la voluntad, lo firman y ratifican en todas sus partes por
cuadruplicado, en México, Distrito Federal, el día ___ de ____ de 20___, quedando un
ejemplar en poder de “LA EMPRESA”, otro en poder del Responsable Técnico y los
restantes en poder de “EL INSTITUTO”.
POR “EL INSTITUTO”
POR “LA EMPRESA”
_______________________________
_______________________________
__________________________________________
INVESTIGADOR RESPONSABLE Y RESPONSABLE TÉCNICO