Fenazepam pdf, 339kb

Cuestionario de la WHO
36.ª reunión del Comité de Expertos en Farmacodependencia
Fenazepam
Sección 1. USO LEGAL CON FINES MÉDICOS O CIENTÍFICOS
Las preguntas de la Sección 1 van dirigidas al Ministerio de Salud y las autoridades nacionales de
reglamentación.
Por favor, lea todo el apartado antes de empezar a contestar las preguntas.
1.1
¿Tiene usted conocimiento de que alguna de las especialidades farmacéuticas autorizadas
en su país para uso humano o veterinario contenga fenazepam? (Marque todas las casillas
que proceda)
 Especialidad farmacéutica para uso humano
 Especialidad farmacéutica para uso veterinario
 No está presente en ninguna especialidad farmacéutica
 No lo sé
1.2
¿Cuáles son las indicaciones terapéuticas del fenazepam autorizadas en su país? (Marque
todas las casillas que proceda)
 Epilepsia
 Ansiedad
 Trastornos del sueño
 No se ha autorizado el uso de fenazepam para ninguna indicación terapéutica
 Otras indicaciones autorizadas ………………………............................................................
1.3
¿Está incluido el fenazepam en la lista nacional de medicamentos esenciales de su país?
 Sí
 No
 No lo sé
1.4
¿Qué cantidad de fenazepam se consume anualmente en su país?
………………………………… (en gramos)
………………………………… (indique la cantidad en otra unidad si no hay datos sobre el consumo
en gramos)
 No lo sé
1.5
Indique las denominaciones comerciales, formas farmacéuticas y dosis de fenazepam
comercializadas en su país; especifique también (en la columna «Observaciones»)
cualesquiera otras propiedades (p. ej. liberación sostenida).
Denominación
comercial
Forma
farmacéutica
Dosis
comercializadas
para cada forma
farmacéutica
1
Observaciones
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(p. ej., Fenazepam)
1.6
p. ej.: comprimidos,
solución oral
p. ej.: 10 mg, 5 mg/ml
¿Se utiliza actualmente el fenazepam en investigación médica o científica en su país (p. ej.,
en ensayos clínicos para uso humano o veterinario)?
 Sí
 No
 No lo sé
En caso de que haya respondido Sí, especifique: …………………………………………………………
Sección 2. USO LEGAL CON FINES DISTINTOS DE LOS FINES MÉDICOS Y CIENTÍFICOS
2.1
¿Se utiliza en su país el fenazepam para aplicaciones industriales u otros fines distintos de
los fines médicos o científicos?
 Sí
 No
 No lo sé
En caso de que haya respondido Sí a la pregunta 2.1, especifique: ……………………………………..
2.2
¿Cuál es la procedencia o el origen del fenazepam utilizado para usos legales con fines
distintos de los fines médicos y científicos?
 Es de producción nacional
 Se importa
 Es de producción nacional y también de importación
 Do not know
2.3
¿Cuál es, aproximadamente, la cantidad de fenazepam consumido anualmente en su país
para usos legales con fines distintos de los fines médicos y científicos?
………………
 kg  litro
cada año
 No lo sé
2.4
2
Haga aquí cualquier otra observación que considere necesaria a las preguntas de la Sección
…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….……………..
2
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Sección 3. USO CON FINES CULTURALES, RELIGIOSOS O CEREMONIALES
3.1
¿Se utiliza el fenazepam en su país con fines culturales, religiosos o ceremoniales?
 Sí
 No
 No lo sé
Si ha respondido Sí, especifique (usuarios, fines, vías de administración y cantidades
utilizadas habitualmente):
…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………
3.2
3
Haga aquí cualquier otra observación que considere necesaria a las preguntas de la Sección
…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….……………..
Sección 4. EPIDEMIOLOGÍA DE LOS USOS DISTINTOS DE LOS FINES MÉDICOS Y CIENTÍFICOS - USO
CON FINES PSICOACTIVOS O RECREATIVOS
Las preguntas de la Sección 4 van dirigidas a los organismos nacionales de investigación o las
autoridades y organismos competentes en materia de toxicomanías.
Por favor, lea todo el apartado antes de empezar a contestar las preguntas.
4.1
¿Se utiliza en su país el fenazepam como droga de abuso por sus propiedades psicoactivas?
 Sí
 No
 No lo sé
En caso de que haya respondido Sí a la pregunta 4.1, conteste las siguientes preguntas (4.2 a 4.16); si
ha respondido No o No lo sé a la pregunta 4.1, no es necesario que responda a las preguntas 4.2 a
4.15.
4.2
¿Por qué vías de administración se utiliza el fenazepam en su país con fines distintos de los
fines médicos y científicos? (Si dispone de información, desglose en porcentajes las
diferentes vías de administración utilizadas)


Oral
Inyectado
……….. %
……….. %
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




4.3
……….. %
……….. %
……….. %
.………..%
¿Con qué formulaciones se utilizan estas sustancias en su país con fines distintos de los fines
médicos y científicos? (Marque todas las casillas que proceda)





4.4
Inhalado
Esnifado
Fumado
Otras vías (especifique cuáles)
No lo sé
Polvos
Comprimidos
Solución
Inyección (p. ej., ampollas)
Otras (especifique cuáles): …………………………………………………………………………………..
¿Cuál es la procedencia del fenazepam que se utiliza en su país con fines distintos de los
fines médicos y científicos? (Marque todas las casillas que proceda)
 Fabricación legal
 Comercio legal
 Fabricación ilegal
 Desvío (especifique por qué cadena de suministro legal)
 Contrabando (especifique de qué países)
 Otras (especifique cuáles): ………………………………………………………………………………………………
 No lo sé
4.5.
¿Tiene conocimiento de que algún grupo de población en su país haga un uso indebido de
fenazepam?
 Sí
 No
Si ha respondido «Sí» a la pregunta 4.5, especifique cuáles son tales grupos:
……………………………………………………………………………………………………………………………………….
4.6
¿Cuál es el número estimado de personas, o la proporción estimada de la población, que
consume fenazepam con fines no médicos?
(Proporcione, según le resulte más fácil, el número de personas que consumen fenazepam o
el correspondiente porcentaje con respecto a la totalidad de la población. Si desconoce estos
datos, déjelos en blanco.)
Grupo de consumidores
Población general
Subpoblación
4.7
Número absoluto
Porcentaje
Aporte cualquier información que tenga sobre el alcance y la magnitud de los problemas de
salud pública o los daños sociales derivados del consumo de fenazepam en su país:
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…………………………………………………….…………………………..…………………………..………………………………..
4.8
¿Cómo experto, cuál es su percepción de los efectos sanitarios negativos del consumo de
fenazepam con fines no médicos?
 Insignificantes
 Considerables
 Graves
 No lo sé
En caso de que haya respondido Considerables o Graves, especifique:
…………………………………………………….…………………………..…………………………..………………………………..
4.9
Si dispone del dato, aporte el número de consultas en urgencias relacionadas con el consumo
no médico de fenazepam (aporte los datos del año finalizado más reciente de que disponga):
Número de consultas
a. El fenazepam fue la única sustancia implicada
b. También se vieron implicadas otras sustancias
c. No se sabe si hubo otras sustancias implicadas
Total (a+b+c)
Datos referidos al año 20……
4.10
Enumere los efectos adversos (intoxicaciones no mortales, etc.) debidos al fenazepam que
se han presentado en urgencias:
…………………………………………………….…………………………..…………………………..………………………………..
4.11
Si dispone del dato, aporte la mortalidad atribuible al fenazepam (aporte los datos del año
finalizado más reciente de que disponga):
Número de víctimas
a. El fenazepam fue la única sustancia implicada
b. También se vieron implicadas otras sustancias
c. No se sabe si hubo otras sustancias implicadas
Total (a+b+c)
Datos referidos al año 20……
4.12
¿Se ha demostrado en su país que el fenazepam produzca dependencia?
 Sí
 No
 No lo sé
4.13
¿Cuál es en su país el número conocido de personas dependientes del fenazepam?

…………………………………………. (Datos referidos al año 20……)

No lo sé
4.14
¿Cuál es el número de personas en tratamiento por ser dependientes del fenazepam?

…………………………………………. (Datos referidos al año 20……)

No lo sé
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4.15
Aporte referencias de la literatura publicada que considere que son particularmente
informativas acerca del abuso de fenazepam en su país:
…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….……………..
…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….……………..
4.16
Haga aquí otras observaciones que considere necesarias con respecto a las preguntas de la
Sección 4.
…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….…………….……………..
Sección 5. FISCALIZACIÓN ACTUAL
Las preguntas de la Sección 5 van dirigidas a la autoridad nacional competente en materia de
fiscalización de drogas.
5.1.
¿De acuerdo con la legislación nacional, el fenazepam está sometido a fiscalización con el fin
de regular su disponibilidad en el país?
 Sí
 No
 No lo sé
En caso de que haya respondido Sí a la pregunta 5.1, pase a la 5.2; en caso contrario sáltese
las preguntas 5.2 a 5.10 y pase directamente a la 5.11.
En caso de que haya respondido Sí, indique en qué ley o leyes se basa la fiscalización actual y
aporte el nombre exacto de las que corresponda.
 Ley sobre medicamentos: ………………………………………………………………………………………………….
 Ley sobre sustancias fiscalizadas, etc.: ……………………………………………………………………………….
 Ley sobre control del tabaco o el alcohol: …..………………………………………………………………….
 Otras leyes de protección del consumidor: ….…………………………………………………………………….
 Legislación penal: …..………………………………………………………………………………………………………….
 Otra legislación específica (análoga; genérica; de carácter temporal o de emergencia; etc.):
……………………………………………………………………………………………………………………………………………….
 Otras: ..……………………………………………………………………………………………………………………………….
5.2
¿Cuál es alcance de esta fiscalización? (marque todas las casillas que proceda)
 Producción
 Fabricación
 Exportación
 Importación
 Distribución
 Consumo
 Posesión
 Otro (especifique): …………………………………………………………………………………………………………….
 No lo sé
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5.3
¿Es la fiscalización actual una disposición provisional?
 Sí
¿Por cuánto tiempo o desde cuándo? …………………………………………………………..
 No
 No lo sé
5.4
¿Cree usted que la fiscalización nacional obstaculiza el acceso al fenazepam para usos
médicos o científicos? ……….…………….…………….…………….…………….…………….…………….……………..
Especifique: ……………………………………………………………………………………………………………………………
5.5
Haga aquí otras observaciones que considere necesarias acerca del uso, fiscalización o
disponibilidad del fenazepam.
……………………………………………………………………………………………………………………………………………….
5.6
¿Ha habido en su país problemas para llevar a cabo la fiscalización del fenazepam?
 Sí
 No
 No lo sé
En caso de que haya respondido Sí, especifique en qué área y explique por qué (marque
todas las casillas que proceda)
 Capacidad de laboratorio forense: ……………………………………………………………….……………………
 Recursos para su aplicación u observancia: ……………………………………………..………………………..
 Conocimientos especializados para la detección u observancia: …..…..……………………………….
 Otros: ………………………………………………………………………………………………………………….
5.7
¿Hay actividades ilícitas relacionadas con el fenazepam? (Marque todas las casillas que proceda)
 Fabricación de la sustancia por síntesis química
 Fabricación de la sustancia por extracción de otros productos
 Producción para consumo (formas farmacéuticas, envasado)
 Tráfico
 Desvío
 Venta por internet (vendedor o sitio web localizado en su país).
 Venta por internet (desde el extranjero a compradores de su país).
 Venta por internet (otros o localización desconocida de los vendedores y los sitios web).
 Venta a personas que consumen la sustancia
 Otras (especifique):…………………………………………………………………………………………………………….
 No lo sé
5.8
Número de incautaciones:
2013: ………………………..
2014: ………………………..
2015: .........................
5.9
Cantidades incautadas:
Tipo de material
2013
7
2014
2015
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material a granel (por peso)
kg
kg
material a granel (por volumen)
l
l
ampollas (por número)
unidades
unidades
ampollas (por peso)
kg
kg
comprimidos (por número)
unidades
unidades
comprimidos (por peso)
kg
kg
otro: ………………….
(Declare una sola cantidad; bien por peso, por volumen o por número.)
5.10
kg
l
unidades
kg
unidades
kg
Si el fenazepam no está sometido a fiscalización, pero pese a ello ha habido incautaciones,
explique los motivos de estas:
……………………………………………………………………………………………………………………………………………….
5.11
Si el fenazepam fuera sometido a fiscalización internacional, ¿dispondría su país de
capacidad para llevar a cabo dicha fiscalización a nivel nacional?
 Sí
 No
 No lo sé
5.12
Si el fenazepam fuera sometido a fiscalización internacional, ¿dispondría su país de
capacidad de laboratorio forense para efectuar los análisis (identificación, pureza)?
 Sí
 No
 No lo sé
5.13
Haga aquí otras observaciones que considere necesarias con respecto a las preguntas de la
Sección 5.
……………………………………………………………………………………………………………………………………………….
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