WHAT IS STARD - (CO

¿Qué es STARD?
¿Qué causa la depresión?
¿Qué se espera de mí?
STARD (Sucesión de Tratamientos Alternativos para
Remediar la Depresión) es un estudio de investigación
patrocinado por el Instituto Nacional de Salud Mental, los
Institutos Nacionales de Salud. Este estudio está orientado
al desorden de depresión mayor, una condición médica que
afecta ahora a 11 millones de personas en los Estados
Unidos. La razón primaria de estas investigaciones es
determinar qué tratamientos funcionan mejor si el primer
tratamiento con medicamentos no produce un resultado
aceptable. Varios tipos de tratamientos han dado resultado
en aliviar la depresión, incluyendo un numero de
medicamentos y psicoterapias o consejería. Los
medicamentos funcionan, pero no para todos. Algunos
pacientes pueden requerir una combinación de dos o más
tratamientos para obtener resultados. Cerca de la mitad de
pacientes deprimidos no responden completamente a su
primer tratamiento. Además, STARD está buscando el
tratamiento que provee la mayor satisfacción del paciente y
los mejores resultados clínicos con menos efectos
secundarios. El estudio también examina el costo económico
de los tratamientos. STARD escogerá los individuos que
participarán en el estudio. No hay tratamientos con placebo,
todos los tratamientos son activos, y no es usado ningún
tratamiento experimental.
Las tecnologías modernas que permiten obtener imágenes
del cerebro están revelando que en la depresión, los
circuitos en las neuronas que son responsables por el
estado de ánimo, sueño, pensamientos, apetito, y conducta
no funcionan correctamente, y que la regulación de
neurotransmitores críticos está dañada en el cerebro.
Investigaciones de genética indican que la vulnerabilidad a
la depresión resulta de la influencia de genes múltiples
actuando junto con factores del ambiente. Eventos de la
vida también pueden influir en el comienzo de la depresión.
La respuesta del cuerpo al estrés puede ser demasiada en
personas con depresión.
Usted será entrevistado por personal del estudio de
investigación para determinar su elegibilidad para
participar en este estudio. Su investigador clínico y el
personal lo entrevistarán para hablar sobre su condición
actual, el historial médico y psicológico, y los
medicamentos que esté usando. También puede ser
necesario realizar un examen físico y exámenes de
laboratorio. Por razones de seguridad, las mujeres
embarazadas no pueden participar en el estudio. El estudio
será explicado en detalle, cuando se determine su
elegibilidad. Tendrá la oportunidad de hacer preguntas
acerca del estudio y se le pedirá que lea y firme un
formulario de consentimiento para participar.
¿Qué es la depresión?
La depresión clínica es un trastorno importante del estado
de ánimo que se combina con otros síntomas. Los síntomas
más comunes son:
 Sentirse triste, melancólico o infeliz
 Pérdida de interés o incapacidad de disfrutar las cosas
 Cambio en apetito o peso
 Dificultad para dormir o dormir mucho
 Sentirse inquieto o lento
 Falta de energía o fatiga
 Sentimientos de no valer nada o remordimiento
 Dificultad para concentrarse o tomar decisiones
 Pensamientos de muerte o suicidio
Los pacientes también experimentan ansiedad, malhumor,
dolores de cabeza, u otros dolores o molestias corporales.
¿Cómo se trata la depresión?
Afortunadamente, la depresión responde bien a los
tratamientos. Los medicamentos, la psicoterapia, y una
combinación de ambos han demostrado ser efectivos para
el tratamiento de la depresión.
Medicamento
STARD usa medicamentos antidepresivos aprobados por la
Administración de Alimento y Medicamentos (FDA). Los
medicamentos incluye una variedad de antidepresivos y
ansiolíticos, litio, y hormonas tiroides. Cada medicamento
es distinto a los demás. Se cree que estos medicamentos
disminuyen los síntomas depresivos al normalizar los
desequilibrios químicos que algunas veces son asociados
con la depresión.
Psicoterapia
La psicoterapia, algunas veces llamada terapia de diálogo,
usada sola o en combinación con medicamentos, es un
efectivo tratamiento para la depresión. STARD usa una
forma de psicoterapia llamada terapia cognitiva. El objetivo
de esta terapia es cambiar la visión que el paciente tiene del
mundo, reconociendo y evaluado los pensamientos
negativos en un esfuerzo por corregirlos y reemplazarlos
con pensamientos que son mas realistas. Se trata de una
terapia estructurada, orientada al logro de metas, y con
límite de tiempo.
Tratamiento de acuerdo a las normas de
STARD
Usted será tratado de acuerdo a una secuencia especifica de
tratamientos aprobados. La participación en este estudio de
cada paciente puede durar de 15 a 27 meses. El número de
visitas a la clínica en este estudio puede ser de 6 a 30, de
acuerdo con el tipo de tratamiento adecuado para usted.
Inicialmente, se le recetará el antidepresivo citalopram
(Celexa®). Durante esta fase de tratamiento, usted visitará
a su investigador del estudio 4 a 6 veces durante los
primeros 3 meses. En cada visita a la clínica, sus síntomas
y efectos secundarios, si tuviese alguno, serán anotados. Si
sus síntomas no mejoran o tiene graves efectos
secundarios, se solicitará su consentimiento para pasar al
nivel siguiente del tratamiento. El objetivo es encontrar un
tratamiento satisfactorio y efectivo. Usted puede necesitar
hacer visitas más frecuentes a su investigador del estudio
cuando empiece un nuevo tratamiento. Después del primer
tratamiento, será asignado al azar a otro medicamento, se
le dará un segundo medicamento además del primero, le
harán terapia cognitiva además de usar el primer
medicamento, o le dejarán sólo con terapia cognitiva. Si se
le asigna una terapia cognitiva, se reunirá con un terapista
cognitivo una o dos veces por semana.
Una Introducción a
Al comenzar y 6 semanas después de iniciado el
tratamiento, el personal de investigaciones documentará
sus síntomas y otra información importante. Se le pedirá
que llame gratis, al sistema de respuesta interactiva (IVR)
usando un teléfono de tonos para contestar a preguntas ya
grabadas acerca de sus síntomas y otros temas
relacionados con su depresión. Una vez que se haya
encontrado un tratamiento efectivo y que sus síntomas
depresivos se hayan aliviado, usted entrará (con
consentimiento) a la fase de seguimiento, continuará con el
mismo tratamiento y será monitoreado por clínicos y
personal de investigación por un año. Le llamarán
aproximadamente cada 12 semanas y le preguntarán sobre
sus síntomas y otra información relacionada con su
depresión. Además, le pedirán nuevamente que use el
sistema IVR. A los pacientes elegibles se les pagará por el
tiempo y esfuerzo necesarios para participar en este
estudio.
¿Por qué debo participar?
La depresión afecta las vidas de millones de personas.
STARD es un proyecto de investigación que busca
determinar recomendaciones clínicas útiles para tratar más
efectivamente este desorden potencialmente desvastador.
Esta investigación constituye el mayor esfuerzo hecho en la
historia para tratar de mejorar el tratamiento para la
depresión. Al participar en este importante proyecto, usted
contribuirá para mejorar el tratamiento de la depresión
ahora y en el futuro.
Ley de protección de la privacidad:
Los investigadores están autorizados a solicitar
información personal y médica bajo la ley pública 102-321,
10 de julio de, 1992 (42 USC 285p). Esta información será
usada para evaluar la seguridad, efectividad y efectos
secundarios de los medicamentos seleccionados y usados
para tratar la depresión. La información reunida puede ser
compartida con el patrocinador del estudio (Instituto
Nacional de Salud Mental-NIMH), la Universidad de Texas
Southwestern Medical Center en Dallas (institución que está
coordinando el estudio) el Consejo Local Institucional de
Revisión (IRB) y podría ser inspeccionada por la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Usted
no esta obligado a participar en el estudio o a proveer
ninguna información. Si usted decide no proveer
información, su tratamiento futuro en esta institución o la
relación con su médico no se verán afectados.
STARD
Investigaciones
sobre la depresión
Sucesión de
Tratamientos
Alternativos para
Remediar la
Depresión
Un estudio de investigación
patrocinado por el Instituto
Nacional de Salud Mental con
A. John Rush, M.D. y la
Universidad de Texas
Southwestern Medical Center y
otras centros de todo el país.
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE