KRÜSS LabGuide

KRÜSS LabGuide
El programa KRÜSS-LabGuide facilita al personal de
laboratorio el proceso de medición y de la correspondiente documentación de los valores de medición.
Sustituye el registro manual necesario hasta el momento en forma de un diario electrónico. KRÜSS-LabGuide
cumple todos los requisitos de procesamiento de las firmas electrónicas y los registros electrónicos (ER/ES) de
acuerdo con la normativa 21 CFR parte 11.
KRÜSS-LabGuide ha sido desarrollado por la colaboración entre la empresa A.KRÜSS Optronic GmbH y la
empresa iCD.GmbH, tomando como base el sistema de
gestión de información del laboratorio (LIMS) LABS/Q.
La empresa tradicional A.KRÜSS Optronic desarrolla y
produce instrumental de medición óptico-electrónico de
alta calidad desde hace más de 200 años en
Hamburgo.
La empresa iCD. GmbH está especializada en el desarrollo de software y del correspondiente asesoramiento
para laboratorios en los sectores de la industria de procesos, autoridades, energía y suministro de agua.
El software se suministra con la nueva generación de
aparatos de refractómetro y polarímetro digital. El objetivo es cumplir todos los requisitos de documentación y
aseguramiento de los datos en el sector farmacéutico.
Junto con una guía multilingüe de usuario, el sistema
dispone de una interfaz estándar para el intercambio de
datos con otros sistemas. De manera opcional se puede
obtener una interfaz certificada para SAP-QM.
Gestión de usuarios
El programa dispone de una gestión de usuarios.
Cada usuario está asignado a un grupo, a través del
que recibe derechos de acceso. Con el inicio de sesión
puede realizarse la selección del idioma.
Todas las acciones se protocolizarán en un registro de
auditoría (Audit Trail) de acuerdo con los requisitos de la
normativa 21 CFR parte 11.
Gestión de los aparatos de medición
Los aparatos de laboratorio compatibles se interconectan a través de una interfaz Ethernet. Los aparatos se registran automáticamente en LabGuide y están
disponibles para el usuario para la realización de las
mediciones.
Gestión de los métodos de medición
Tomando como base los métodos de medición para
polarímetros y refractómetros, el usuario puede crear
y gestionar nuevos métodos de medición con valores
límite específicos para cada producto.
Evaluación e informe
Además de la evaluación estadística de los datos de
medición registrados, el usuario tiene a su disposición
diversos informes preparados para la impresión de los
resultados y los datos de medición.
Los informes individuales pueden crearse mediante herramientas de informe con ayuda de la interfaz estándar
de la base de datos.
Escalabilidad
LabGuide es un programa basado en una base de datos. Puede utilizarse en un puesto de trabajo individual
con un aparato de medición, pero también en red como
aplicación Intranet con diferentes aparatos de medición
y una base de datos central.
Interfaces
Además de la interfaz XML estandarizada, con la que se
pueden intercambiar datos de medición entre LabGuide
y otros sistemas, este sistema ofrece, como opción adicional, el intercambio de datos con SAP-QM a través de
una interfaz certificada.
Ampliaciones:
LabGuide puede ampliarse con una multitud de módulos, desde la integración de otros aparatos como básculas de análisis, hasta el sistema completo de gestión
de información del laboratorio (LIMS), pasando por la
gestión de los medios de ensayo.