requisitos para actualizar o ratificar registro sanitario de laboratorios
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REQUISITOS PARA ACTUALIZAR Y/O RATIFICAR EL REGISTRO SANITARIO DE LABORATORIOS FABRICANTES O ACONDICIONADORES EN EMPAQUES SECUNDARIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y/O COSMÉTICOS. 1.- Rellenar el Formulario de Solicitud de Registro Sanitario de Laboratorios Fabricantes o Acondicionadores en Empaques Secundarios de Productos Farmacéuticos y/o Cosméticos (Formato DDMC-I- Forma...), incluyendo todos los datos solicitados. 2.- Fotocopia del Título del Farmacéutico(a) donde se visualice claramente el Número de Matrícula bajo el cual quedo Registrado ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud y Cédula de Identidad. 3.- Fotocopia del último Cambio de Regencia, en caso de haber Regentado anteriormente e Inscripción en Colfar e Inprefar 4.- Fotocopia del Poder otorgado por la Empresa al Farmacéutico Notariado. 5.- Fotocopia del Registro Mercantil de la Empresa (Primario y Modificaciones), el cual debe indicar la Categoría de Establecimiento a Registrar y el Objeto Social debe ajustarse a la Normativa Legal vigente para un Laboratorio o Empresa Acondicionadora en Empaques Primarios y Secundarios. 6.- Original de la Memoria Descripitiva indicando las Caracteristicas Fisicas del Local ( Pisos, Paredes, Techo, Iluminaciòn), incluyendo Sistema de Agua, Ventilación y Extracción y planos de los mismos. 7.- Fotocopia de la Patente de Industria y Comercio o Constancia de haberla Solicitado ante la Autoridad Competente, debe indicar la Actividad Comercial. 8.- Fotocopia del Contrato de Arrendamiento, Comodato o Documento de Propiedad del Local Notariado. 9.- Original de la Lista de los Productos a Fabricar o Acondicionar en Empaques Primarios y/o Secundarios, Formas Farmacéuticas o Cosméticas, incluyendo número de registro sanitario. 10.- Fotocopia de los Planos correspondientes a las Areas donde se efectuarán las diferentes Operaciones, indicando el Circuito del Personal e Insumos, elaborados y aprobados por Ingenieros, cuando se trate de Empresas Fabricantes de Productos Farmacéuticos: Especialidades Farmacéuticas, Productos Naturales, Productos Biológicos, Radiofármacos, Homeopáticos, Gases Medicinales y Productos Cosméticos. 11.- Anexe el original y tres (3) copias legibles del comprobante del depósito bancario realizado en el Banco del Tesoro. Cuenta Corriente Nro.: 0163-0903-61-9033003142 o Banco de Venezuela Cuenta Corriente No. 01020762210000021296, a nombre del SERVICIO AUTONOMO DE CONTRALORIA SANITARIA, RIF: G-20007772-7. Monto a Cancelar Diez (10) Unidades Tributarias Nota: Para las Empresas Fabricantes de Especialidades Farmacéuticas, Productos Naturales, Productos Biológicos, Productos Homeopáticos, Radiofármacos y Gases Medicinales se requieren el cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Informe 32, Resolución No. 407, de fecha 18-08-2.004, publicada en Gaceta Oficial No. 38.009 de fecha 2608-2.004 y las Normas de Buenas Prácticas de Fabricación para la Industria Farmacéutica del Ministerio de Salud, Resolución No. 82, publicada en Gaceta Oficial No. 34.584 el día 31-10-1.990 Para las Empresas Fabricantes de Fórmulas Magistrales y Oficiales, se requerirá el cumplimiento de la Normativa que actualmente está siendo elaborada por el Ministerio del Poder Popular para la Salud. Para las Empresas Fabricantes de Productos Cosméticos se requiere el cumplimiento de las Normas de ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve Buenas Prácticas de Manufactura de Cosméticos, Resolución No. SG-386, publicada en Gaceta Oficial No. 036038 del 06-09-1.996 y las Normas Gaceta Oficial 771 del 14-03-2.002 del acuerdo de Cartagena de la Comunidad Andina de Naciones, Anexo 2. Decisión 516 para Productos Cosméticos. Esta Solicitud de Registro se debe realizar una vez adecuadas y acondicionadas las instalaciones de acuerdo a las operaciones a realizar y una vez que dispongan de toda la documentación exigidas en las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura o Fabricación, los cuales serán objeto de revisión durante la Inspección. Los Requisitos deben ser presentados debidamente Foliados cada una de sus páginas y en el orden indicado. El Farmacéutico Regente debe consignar personalmente estos requisitos ante la Dirección de Drogas, Medicamentos y Cosméticos, Departamento de Inspección, ubicada en el Edificio Sur, Piso 3, Oficina 337, El Silencio. Caracas. Teléfono: 0212-408-05-25/26/27/30 (Formato DDMC-I- Requisitos 01) Farmacéutico(a) Regente/Director Técnico Funcionario (a) de la Coordinación de Inspección ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE LABORATORIOS FABRICANTES O EMPRESAS ACONDICIONADORAS EN EMPAQUES SECUNDARIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y/O COSMÉTICOS FECHA DE SOLICITUD LEER EL INSTRUCTIVO ANTES DE LLENAR EL FORMULARIO 01. DIA 02. MES 04. N° DE SOLICITUD 03. AÑO 05. TIPOS DE LABORATORIO ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS PRODUCTOS NATURALES PRODUCTOS COSMÉTICOS PRODUCTOS BIOLÓGICOS FÓRMULAS MAGISTRALES RADIOFARMACO HOMEOPÁTICO FÓRMULAS OFICINALES GASES MEDICINALES A.- DATOS DEL REGENTE/DIRECTOR TÉCNICO AUTORIZADO(A) ANTE EL MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD. 06. APELLIDOS 08. N° DE CÉDULA DE IDENTIDAD V E- 07. NOMBRES 09. N° DE MATRÍCULA DEL M.P.P.S. 10. PROFESIÓN 11. N° DE TELÉFONO 12. N° DE TELÉFONO MOVIL 13. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO B.- DATOS DEL LABORATORIO FABRICANTE O DE LA EMPRESA ACONDICIONADORA 14. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL 15. OBJETO SOCIAL 16. N° DE RIF 17. N° DE NIT 18. REGISTRO DATOS DEL REGISTRO MERCANTIL 19. CIRCUNSCRIPCIÓN 20. TOMO 21. NÚMERO 22. DÍA 25. REGISTRO MODIFICACIONES REALIZADAS AL REGISTRO MERCANTIL PROTOCOLIZACIÓN 26. CIRCUNSCRIPCIÓN 27. TOMO 28. NÚMERO 33. APELLIDOS PROPIETARIO(S) 34. NOMBRES 29. DIA 30. MES PROTOCOLIZACIÓN 23. MES 24. AÑO 32. MODIFICACIÓN 31. AÑO 35. Nº DE CÉDULA DE IDENTIDAD V E V E V E 36. DOCUMENTO PRESENTADO PATENTE SOLICITUD 42. ESTADO OTORGANTE 37. NÚMERO DATOS DE LA PATENTE DE INDUSTRIA Y COMERCIO 38. ACTIVIDAD FECHA DE VENCIMIENTO 39. DÍA 40. MES 43. MUNICIPIO OTORGANTE ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve 41. AÑO 44. TIPO DE EMPRESA PÚBLICA PRIVADA 45. TENENCIA DEL LOCAL PROPIO ARRENDADO COOPERATIVA COMODATO UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LA OFICINA ADMINISTRATIVA 48. CIUDAD /POBLACIÓN 47. MUNICIPIO 46. ESTADO DIRECCIÓN DE LA OFICINA ADMINISTRATIVA 50. AVENIDA /CARRERA/CALLE/ESQUINA 49. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL 52. PISO/PLANTA/LOCAL 53. PUNTO DE REFERENCIA 56. N° DE FAX 55. N° DE TELÉFONO 51. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPÓN 54. CÓDIGO POSTAL 57. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO 58. DIRECCIÓN ELECTRÓNICA DE LA PÁGINA WEB UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LA PLANTA DE PRODUCCIÓN 61. CIUDAD /POBLACIÓN 60. MUNICIPIO 59. ESTADO DIRECCIÓN DE LA PLANTA DE PRODUCCIÓN 63. AVENIDA /CARRERA/CALLE/ESQUINA 62. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL 65. PISO/PLANTA/LOCAL 66. PUNTO DE REFERENCIA 69. N° DE FAX 68. N° DE TELÉFONO 64. EDIFICIO/GALPÓN 67. CÓDIGO POSTAL 70. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO 71. DIRECCIÓN ELECTRÓNICA DE LA PÁGINA WEB UBICACIÓN GEOGRÁFICA DEL (DE LOS) ALMACEN(ES) 74. CIUDAD /POBLACIÓN 73. MUNICIPIO 72. ESTADO DIRECCIÓN DEL (DE LOS) ALMACEN(ES) 76. AVENIDA /CARRERA/CALLE/ESQUINA 75. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL 78. PISO/PLANTA/LOCAL 79. PUNTO DE REFERENCIA 82. N° DE FAX 81. N° DE TELÉFONO 80. CÓDIGO POSTAL 83. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO 85. OPERACIONES DE MANUFACTURA A REALIZAR ESTÉRILES NO ESTÉRILES 84. DIRECCIÓN ELECTRÓNICA DE LA PÁGINA WEB 86. OTRAS ACTIVIDADES A REALIZAR FABRICACIÓN PREPARACIÓN ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO CONTROL DE CALIDAD ALMACENAMIENTO 87. PRODUCTOS A ELABORAR 77. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPÓN DISTRIBUCIÓN IMPORTACIÓN EXPORTACIÓN INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO 88. PRODUCTOS ALTAMENTE SENSIBILIZANTES CEFALOSPORINAS Y SUS DERIVADOS HORMONAS SUSTANCIAS CITOTOXICAS PRODUCTOS SUMAMENTE ACTIVOS PENICILINAS Y SUS DERIVADOS 89. FORMAS FARMACÉUTICAS O COSMÉTICAS DE LOS PRODUCTOS A ELABORAR O ACONDICIONAR LÍQUIDA SÓLIDA SEMISÓLIDA GASEOSA PARCHES ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve C.- OBSERVACIONES DEL FARMACÉUTICO(A) REGENTE DECLARACIÓN JURADA Yo, _______________________________________________ portador de la Cédula de identidad N° _____________, actuando en mi carácter de Solicitante, ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud, declaro bajo juramento corresponsablemente con la Empresa que: 1. El contenido total de la información es absolutamente cierto y veraz. 2. La Empresa a la que represento prestará todas las facilidades que solicite el Servicio Autonomo de Contraloría Sanitaria para poder realizar los controles posteriores. _________________________________________________________ FIRMA DEL REGENTE/DIRECTOR TECNICO D.-- PARA USO INTERNO EXCLUSIVAMENTE (NO ESCRIBIR) 90. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO 91. FUNCIONARIO(A) RESPONSABLE: - 92. OBSERVACIONES DEL FUNCIONARIO(A): Formato: DDMC-I-REG ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas, Medicamentos y Cosméticos Coordinaciòn de Inspección INSTRUCTIVO DE SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE LABORATORIOS FABRICANTES O EMPRESAS ACONDICIONADORAS EN EMPAQUES SECUNDARIOS DE PRODUCTOSFARMACÉUTICOS Y/O COSMÉTICOS INDIQUE EN EL FORMULARIO (FORMATO DDMC…..) LA INFORMACIÓN SIGUIENTE: FECHA DE SOLICITUD 01 DÍA.- CORRESPONDE AL DÍA EN QUE SE REALIZA LA SOLICITUD DE REGISTRO. 02 MES.- CORRESPONDE AL MES EN QUE SE REALIZA LA SOLICITUD DE REGISTRO. 03 AÑO.- CORRESPONDE AL AÑO EN QUE SE REALIZA LA SOLICITUD DE REGISTRO. 04 NÚMERO DE SOLICITUD.- ES EL NÚMERO QUE EL SISTEMA ASIGNA DE FORMA CONSECUTIVA EN EL MOMENTO DEL PROCESAMIENTO DE LA MISMA. 05 TIPOS DE LABORATORIO.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE AL TIPO DE LABORATORIO QUE SE REGISTRARÁ. A.- DATOS DEL REGENTE/DIRECTOR TECNICO AUTORIZADO(A) ANTE EL MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD 06 07 08 09 10 11 12 13 APELLIDOS COMPLETOS DEL REGENTE/DIRECTOR TECNICO. NOMBRES COMPLETOS DEL REGENTE/DIRECTOR TECNICO. Nº DE CÉDULA DE IDENTIDAD.- RESEÑAR SI ES VENEZOLANO(A) (V) O, EXTRANJERO(A) (E) Y A CONTINUACIÓN EL NÚMERO DE CÉDULA DE IDENTIDAD. No. DE MATRÍCULA DEL M.P.P.S.- CORRESPONDE AL NÚMERO BAJO EL CUAL QUEDÓ REGISTRADO EL TÍTULO DEL PROFESIONAL ANTE EL MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD. PROFESIÓN.- EL SOLICITANTE DEBE INDICAR SU PROFESIÓN. Nº DE TELÉFONO DONDE LOCALIZARLO(A) (FAVOR INCLUIR EL CÓDIGO DE ÁREA). Nº DE TELÉFONO MÓVIL DONDE LOCALIZARLO(A). DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO, DONDE SE LE PUEDA ENVIAR ALGUNA INFORMACIÓN DE SU INTERÉS. B.- DATOS DEL LABORATORIO FABRICANTE O DE LA EMPRESA ACONDICIONADORA 14 15 NOMBRE O RAZÓN SOCIAL.- SEGÚN REGISTRO MERCANTIL. OBJETO SOCIAL.-DE ACUERDO AL REGISTRO MERCANTIL, EL CUAL DEBE AJUSTARSE A LA NORMATIVA LEGAL VIGENTE PARA UN LABORATORIO O EMPRESA ACONDICIONADORA EN EMPAQUES SECUNDARIOS. 16 Nº DE RIF.- ES EL NÚMERO DE ACUERDO AL REGISTRO DE INFORMACIÓN FISCAL. 17 Nº DE NIT.- ES EL NÚMERO DE ACUERDO A LA IDENTIFICACIÓN TRIBUTARIA. DATOS DEL REGISTRO MERCANTIL 18 REGISTRO.- INDICAR EL NOMBRE DEL REGISTRO MERCANTIL. 19 CIRCUNSCRIPCIÓN.- INDICAR LA CIRCUNSCRIPCIÓN DEL ESTADO EN EL CUAL SE REGISTRÓ. 20 TOMO.- ES EL TOMO BAJO EL CUAL QUEDÓ INSCRITO EN EL REGISTRO DE COMERCIO. 21 NÚMERO.- ES EL NÚMERO BAJO EL CUAL QUEDÓ INSCRITO EN EL REGISTRÓ DE COMERCIO. PROTOCOLIZACIÓN 22 DÍA.- CORRESPONDE AL DÍA EN EL CUAL QUEDÓ INSCRITO EN EL REGISTRO DE COMERCIO. 23 MES.- CORRESPONDE AL MES EN EL CUAL QUEDÓ INSCRITO EN EL REGISTRO DE COMERCIO. 24 AÑO.- CORRESPONDE AL AÑO EN EL CUAL QUEDÓ INSCRITO EN EL REGISTRO DE COMERCIO. MODIFICACIONES REALIZADAS AL REGISTRO MERCANTIL 25 REGISTRO.-INDICAR EL NOMBRE DEL REGISTRO MERCANTIL. 26 CIRCUNSCRIPCIÓN.- INDICAR LA CIRCUNSCRIPCIÓN DEL ESTADO EN EL CUAL SE REGISTRÓ. 27 TOMO.- ES EL TOMO BAJO EL CUAL QUEDÓ INSCRITO EN EL REGISTRO DE COMERCIO. 28 NÚMERO.- ES EL NÚMERO BAJO EL CUAL QUEDÓ INSCRITO EN EL REGISTRO DE COMERCIO. PROTOCOLIZACIÓN 29 DÍA.- CORRESPONDE AL DÍA EN EL CUAL QUEDÓ INSCRITO EN EL REGISTRO DE COMERCIO. 30 MES.- CORRESPONDE AL MES EN EL CUAL QUEDÓ INSCRITO EN EL REGISTRO DE COMERCIO. 31 AÑO.- CORRESPONDE AL AÑO EN EL CUAL QUEDÓ INSCRITO EN EL REGISTRO DE COMERCIO. 32 MODIFICACIÓN, INDICAR LA(S) CLAUSULA(S) QUE FUE O FUERON MODIFICADA(S) EN EL REGISTRO MERCANTIL. PROPIETARIO(S) 33 APELLIDOS.- EL O LOS APELLIDOS DEL O LOS PROPIETARIOS QUE APARECEN EN EL REGISTRO MERCANTIL. 34 NOMBRES.- EL O LOS NOMBRES DEL O LOS PROPIETARIOS QUE APARECEN EN EL REGISTRO MERCANTIL. 35 No. DE CÉDULA DE IDENTIDAD.- RESEÑAR SI ES VENEZOLANO(A) (V) O, EXTRANJERO(A) (E) Y A CONTINUACION EL NÚMERO DE CÉDULA DE IDENTIDAD DEL O LOS PROPIETARIOS QUE APARECEN EN EL REGISTRO MERCANTIL. DATOS DE LA PATENTE DE INDUSTRIA Y COMERCIO 36 DOCUMENTO PRESENTADO.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE AL DOCUMENTO ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve 37 PRESENTADO: FOTOCOPIA DE LA PATENTE O FOTOCOPIA DE LA SOLICITUD DE LA PATENTE. NÚMERO.- CORRESPONDE AL NÚMERO DE LA EXPEDICIÓN DE LA PATENTE DE INDUSTRIA Y COMERCIO O SOLICITUD DE LA MISMA. 38 ACTIVIDAD.- SEÑALADA EN LA PATENTE DE INDUSTRIA Y COMERCIO, LA CUAL DEBE ESTAR RELACIONADA CON EL OBJETO SOCIAL DE UN LABORATORIO O EMPRESA ACONDICIONADORA EN EMPAQUES SECUNDARIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y/O COSMÉTICOS. EN CASO DE PRESENTAR LA FOTOCOPIA DE LA SOLICITUD DE LA PATENTE, ESTE NUMERAL NO APLICA. FECHA DE VENCIMIENTO 39 DÍA.- CORRESPONDE AL DÍA DE VENCIMIENTO DE LA PATENTE DE INDUSTRIA Y COMERCIO. EN CASO DE PRESENTAR LA SOLICITUD DE LA PATENTE, ESTE NUMERAL NO APLICA. 40 MES.- CORRESPONDE AL MES DE VENCIMIENTO DE LA PATENTE DE INDUSTRIA Y COMERCIO. EN CASO DE PRESENTAR LA SOLICITUD DE LA PATENTE, ESTE NUMERAL NO APLICA. 41 AÑO.- CORRESPONDE AL AÑO DE VENCIMIENTO DE LA PATENTE DE INDUSTRIA Y COMERCIO. EN CASO DE PRESENTAR LA SOLICITUD DE LA PATENTE, ESTE NUMERAL NO APLICA. 42 ESTADO OTORGANTE.- CORRESPONDE AL ESTADO DONDE SE OTORGA LA PATENTE. EN CASO DE PRESENTAR LA SOLICITUD DE LA PATENTE, ESTE NUMERAL NO APLICA. 43 MUNICIPIO OTORGANTE.- CORRESPONDE AL MUNICIPIO DONDE SE OTORGA LA PATENTE. EN CASO DE PRESENTAR LA SOLICITUD DE LA PATENTE, ESTE NUMERAL NO APLICA. 44 TIPO DE EMPRESA.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE DE ACUERDO AL TIPO DE EMPRESA A REGISTRAR. 45 TENENCIA DEL LOCAL.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE DE ACUERDO CON LA TENENCIA DEL LOCAL. UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LA OFICINA ADMINISTRATIVA 46 ESTADO.- CORRESPONDE AL ESTADO EN EL QUE ESTÁ UBICADA LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 47 MUNICIPIO.- CORRESPONDE AL MUNICIPIO EN EL QUE ESTÁ UBICADA LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 48 CIUDAD/POBLACIÓN.- CORRESPONDE A LA CIUDAD/POBLACIÓN EN LA QUE ESTÁ UBICADA LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. DIRECCIÓN DE LA OFICINA ADMINISTRATIVA 49 URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL.- CORRESPONDE A LA URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL EN LA QUE ESTÁ UBICADA LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 50 AVENIDA/CARRERA/CALLE/ ESQUINA.- CORRESPONDE A LA AVENIDA/CARRERA/CALLE/ESQUINA EN LA QUE ESTÁ UBICADA LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 51 EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPÓN.- CORRESPONDE AL EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPÓN EN LA QUE ESTÁ UBICADA LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 52 PISO/PLANTA/LOCAL.- CORRESPONDE AL PISO/PLANTA/LOCAL EN LA QUE ESTÁ UBICADA LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 53 PUNTO DE REFERENCIA.- CORRESPONDE AL PUNTO DE REFERENCIA, PARA UBICAR EN FORMA RÁPIDA LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 54 CÓDIGO POSTAL.- CORRESPONDE AL NÚMERO DEL CÓDIGO POSTAL DEL ÁREA DONDE ESTÁ UBICADA LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 55 Nº DE TELÉFONO.- CORRESPONDE AL NÚMERO DE TELÉFONO DE LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 56 NÚMERO DE FAX.- CORRESPONDE AL NÚMERO DE FAX DE LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 57 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO.- CORRESPONDE A LA DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO DE LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. 58 DIRECCIÓN ELECTRÓNICA DE LA PÁGINA WEB.- CORRESPONDE AL NOMBRE DE LA PÁGINA WEB DE LA OFICINA ADMINISTRATIVA DE LA EMPRESA. UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LA PLANTA DE PRODUCCIÓN. 59 ESTADO.- CORRESPONDE AL ESTADO EN EL QUE ESTÁ UBICADA LA PLANTA DE PRODUCIÓN. 60 MUNICIPIO.- CORRESPONDE AL MUNICIPIO EN EL QUE ESTÁ UBICADA LA PLANTA DE PRODUCIÓN. 61 CIUDAD/POBLACIÓN.- CORRESPONDE A LA CIUDAD/POBLACIÓN EN LA QUE ESTÁ UBICADA LA PLANTA DE PRODUCIÓN. DIRECCIÓN DE LA PLANTA DE PRODUCCIÓN 62 URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL.-CORRESPONDE A LA URBANIZACIÓN /SECTOR/ZONA INDUSTRIAL EN LA QUE ESTÁ UBICADA LA PLANTA DE PRODUCIÓN. 63 AVENIDA/CARRERA/CALLE/ESQUINA.- CORRESPONDE A LA AVENIDA/CARRERA/CALLE/ESQUINA EN LA QUE ESTÁ UBICADA LA PLANTA DE PRODUCIÓN. 64 EDIFICIO/GALPÓN, CORRESPONDE AL EDIFICIO/ GALPÓN EN LA QUE ESTÁ UBICADA LA PLANTA DE PRODUCIÓN 65 PISO/PLANTA/LOCAL.- CORRESPONDE AL PISO/PLANTA/LOCAL EN LA QUE ESTÁ UBICADA LA PLANTA DE PRODUCIÓN. 66 PUNTO DE REFERENCIA.- CORRESPONDE AL PUNTO DE REFERENCIA, PARA UBICAR EN FORMA RÁPIDA LA PLANTA DE PRODUCIÓN. 67 CÓDIGO POSTAL.- CORRESPONDE AL NÚMERO DEL CÓDIGO POSTAL DEL ÁREA DONDE ESTA UBICADA LA PLANTA DE PRODUCIÓN. 68 Nº DE TELÉFONO.- CORRESPONDE AL NÚMERO DE TELÉFONO DE LA PLANTA DE PRODUCIÓN (FAVOR INCLUIR EL CÓDIGO DE ÁREA). 69 NÚMERO DE FAX.- CORRESPONDE AL NÚMERO DE FAX DE LA PLANTA DE PRODUCIÓN. 70 DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO.- CORRESPONDE A LA DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO DE LA EMPRESA. 71 DIRECCIÓN ELECTRÓNICA DE LA PÁGINA Web.- CORRESPONDE AL NOMBRE DE LA PÁGINA WEB DE LA EMPRESA UBICACIÓN GEOGRÁFICA DEL (DE LOS) ALMACÉN(ES) 72 ESTADO.- CORRESPONDE AL ESTADO EN EL QUE ESTÁ UBICADO LOS ALMACENES DE LA EMPRESA. 73 MUNICIPIO.- CORRESPONDE AL MUNICIPIO EN EL QUE ESTÁ UBICADO LOS ALMACENES DE LA EMPRESA. ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve 74 CIUDAD/POBLACIÓN.-CORRESPONDE A LA CIUDAD/POBLACIÓN EN LA QUE ESTÁ UBICADO LOS ALMACENES DE LA EMPRESA. DIRECCIÓN DEL (DE LOS) ALMACÉN(ES) 75 URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL.- CORRESPONDE A LA URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL EN EL QUE ESTÁ UBICADO LOS ALMACENES DE LA EMPRESA. 76 AVENIDA/CARRERA/CALLE/ESQUINA.-CORRESPONDE A LA AVENIDA/CARRERA/CALLE/ESQUINA EN LA QUE ESTÁ UBICADO LOS ALMACENES DE LA EMPRESA. 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 EDIFICIO/QUINTA/GALPÓN.- CORRESPONDE AL EDIFICIO/QUINTA/GALPÓN EN EL QUE ESTÁ UBICADO LOS ALMACENES DE LA EMPRESA. PISO/PLANTA/LOCAL.- CORRESPONDE AL PISO/PLANTA/LOCAL EN EL QUE ESTÁ UBICADO LOS ALMACENES DE LA EMPRESA. PUNTO DE REFERENCIA.- CORRESPONDE AL PUNTO DE REFERENCIA, PARA UBICAR EN FORMA RÁPIDA LOS ALMACENES DE LA EMPRESA. CÓDIGO POSTAL.- CORRESPONDE AL CÓDIGO POSTAL DEL ÁREA DONDE ESTÁ UBICADO LOS ALMACENES DE LA EMPRESA. Nº DE TELÉFONO.- CORRESPONDE AL NÚMERO DE TELÉFONO DE LOS ALMACENES DE LA EMPRESA (FAVOR INCLUIR EL CÓDIGO DE ÁREA). NÚMERO DE FAX.- CORRESPONDE AL NÚMERO DE FAX DE LOS ALMACENES DE LA EMPRESA. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO, CORRESPONDE A LA DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO DE LA EMPRESA. DIRECCIÓN ELECTRÓNICA DE LA PÁGINA WEB.- CORRESPONDE AL NOMBRE DE LA PÁGINA WEB DE LA EMPRESA. OPERACIONES DE MANUFACTURA A REALIZAR.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE A LA(S) OPERACIÓN(ES) A REALIZAR EN LA EMPRESA QUE SE REGISTRARÁ. EN EL CASO DE FÓRMULAS OFICINALES Y MAGISTRALES TILDAR (SEÑALAR) PREPARACIÓN. OTRAS ACTIVIDADES A REALIZAR.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE A LA(S) ACTIVIDAD(ES) A REALIZAR EN LA EMPRESA QUE SE REGISTRARÁ. PRODUCTOS A ELABORAR.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE A LOS PRODUCTOS A ELABORAR EN LA EMPRESA FABRICANTE QUE SE REGISTRARÁ. EN CASO DE EMPRESAS ACONDICONADORAS EN EMPAQUES SECUNDARIOS ESTE NUMERAL NO APLICA. PRODUCTOS ALTAMENTE SENSIBILIZANTES.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE A LOS PRODUCTOS ALTAMENTE SENSIBILIZANTES A ELABORAR EN LA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. EN CASO DE EMPRESAS FABRICANTES DE COSMÉTICOS O FARMACÉUTICOS QUE NO MANUFACTURARÁN ESTOS PRODUCTOS, ESTE NUMERAL NO APLICA. FORMAS FARMACEUTICAS O COSMÉTICAS DE LOS PRODUCTOS A ELABORAR O ACONDICIONAR.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE A LAS FORMAS FARMACEUTICAS O COSMÉTICAS A MANUFACTURAR. C. OBSERVACIONES DEL REGENTE/DIRECTOR TECNICO DEBE SER LLENADO EN CASO QUE EL REGENTE/DIRECTOR TECNICO TENGA QUE HACER ALGUNAS OBSERVACIONES SIGNIFICATIVAS CON RELACIÓN AL TIPO DE SOLICITUD. DECLARACIÓN JURADA, EL REGENTE/DIRECTOR TECNICO DEBE RELLENAR LA DECLARACIÓN JURADA CON LOS DATOS SOLICITADOS. EL REGENTE/DIRECTOR TECNICO DEBE FIRMAR LA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO. D. PARA USO INTERNO EXCLUSIVAMENTE.- DEBE SER LLENADO SOLAMENTE POR EL FUNCIONARIO(A) AUTORIZADO(A) DEL DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN EN LA DIRECCIÓN DE DROGAS, MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS, NIVEL CENTRAL PARA EVALUAR LA SOLICITUD. 90 91 92 NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO (NIVEL CENTRAL). FUNCIONARIO(A) RESPONSABLE. OBSERVACIONES DEL FUNCIONARIO(A). ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve
