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Organización Mundial de la Salud
Ginebra
Estuche de la OMS de pruebas del VIH
Plan de adquisición al por mayor
«garantizar el acceso a estuches de pruebas del VIH de gran calidad y bajo costo»
La cuestión
Los estuches de pruebas del VIH son indispensables para:
el diagnóstico de la infección por el VIH
el cribado de la sangre donada
la vigilancia
el asesoramiento y las pruebas voluntarios
la prevención de la transmisión de madre a hijo.
Sin embargo …
Los estuches de pruebas del VIH representan una proporción considerable de los presupuestos de la mayoría
de los programas nacionales de lucha contra el SIDA.
Los servicios nacionales y locales de transfusión de
sangre de muchos países carecen de recursos
financieros para adquirir la cantidad necesaria de
estuches de pruebas.
Muchos países han interrumpido el abastecimiento de
estuches de pruebas.
Muchos países necesitan información suplementaria
para velar por que los estuches que adquieran sean de
gran calidad e idóneos para su situación particular.
La respuesta
La OMS estableció el Plan de adquisición al por mayor de
estuches de pruebas del VIH en 1989. Sus objetivos son
los siguientes:
Facilitar el acceso a:
estuches de pruebas de gran calidad
a bajo costo
mediante un sencillo procedimiento de adquisición.
Gran calidad
Todos los estuches de pruebas disponibles mediante el
Plan de adquisición al por mayor han sido evaluados por
la OMS en cuanto a las características operacionales de
las pruebas, es decir, sensibilidad, especificidad, facilidad
de realización y condiciones de conservación. Para estar
incluidos en el Plan de adquisición al por mayor, los
estuches de pruebas evaluados deben satisfacer las
normas actuales. Todos los estuches de pruebas incluidos
en el Plan de adquisición al por mayor se revisan una vez
al año.
El Plan de adquisición al por mayor comprende los tipos
principales de pruebas utilizados hoy en día para detectar
los anticuerpos del VIH: pruebas de inmunosorción
enzimática (ELISA), pruebas sencillas/rápidas y pruebas
confirmatorias. En la actual Lista de pruebas disponibles
del Plan de adquisición al por mayor figuran 22 pruebas,
con un mayor número de pruebas sencillas/rápidas que
en listas anteriores.
Al seleccionar un estuche de pruebas, hay que tener en
cuenta las siguientes cuestiones:
Facilitar información y asistencia suplementarias a los
encargados de seleccionar o adquirir estuches de
pruebas para velar por que los elegidos sean
apropiados para las condiciones en que serán
utilizados y satisfagan los objetivos generales en
materia de pruebas.
El Plan de adquisición al por mayor tiene por objeto
asistir a:
Programas nacionales de lucha contra el SIDA
Servicios de transfusión de sangre
© Organización Mundial de la Salud, 2002. Se reservan todos los derechos.
Organismos de las Naciones Unidas
Organizaciones no gubernamentales
Proyectos sobre VIH/SIDA apoyados por donantes
Otros grupos reconocidos.
El número de muestras por analizar
Los medios de laboratorio disponibles
El nivel de formación del personal de laboratorio
El objetivo de las pruebas
La estrategia seguida en materia de pruebas.
Ninguna prueba es idónea por sí sola para todos los
objetivos de los análisis en todas las situaciones. Es
importante elegir el estuche de pruebas que vaya a dar
los mejores resultados en su utilización efectiva y
habitual.
Además del Plan de adquisición al por mayor, la OMS ha
formulado recomendaciones y directrices que ayudan en
la selección de los estuches apropiados.
Bajo Costo
La OMS negocia los precios de todas las pruebas del Plan
de adquisición al por mayor directamente con los fabricantes. Ese proceso permite a la OMS ofrecer un costo por
prueba que representa la mitad, aproximadamente, del
precio en el mercado libre.
Gama de precios en
el mercado libre
(US$)*
Precio medio del
plan de adquisición
de la OMS (US$)*
ELISA
1,00 a 2,00
0,50
Sencillas/rápidas
2,00 a 8,00
1,00
20,00 a 30,00
11,00
Tipos principales
de pruebas
Confirmatorias
Paso 2: Presente la solicitud en una de las oficinas
apropiadas para su categoría:
Sede de la OMS, Ginebra (Categoría A)
Oficina Regional de la OMS (Categorías A, B)
Representante de la OMS en el país (Categoría B)
Representante del ONUSIDA (Categorías B, C)
Ministerio de Sanidad (Categoría C)
Paso 3: Se adeudará el pago en su cuenta (Categoría A) o
se extenderá una factura pro forma a su nombre
(Categorías B y C). Se deberán pagar los artículos en su
totalidad antes de iniciar la adquisición.
Paso 4: Los Servicios de Adquisiciones compran los
estuches solicitados.
* Precios en 2000
Paso 5: La OMS envía los artículos al aeropuerto de
destino.
Los ahorros resultantes son considerables y permiten a
los países con recursos limitados comprar más estuches
de pruebas del VIH o dedicar más recursos a otros
sectores necesitados, como el de la asistencia a los
pacientes con VIH. Los ahorros en el periodo 1999-2000
ascendieron a US$ 5 millones.
Paso 6: El consignatario se hace cargo de los trámites de
aduanas y de la entrega de los artículos.
Información
suplementaria
Adquisición al por mayor en 1989-2001
Millones 7
Se puede obtener más información sobre el Plan de la
OMS de adquisición al por mayor de estuches de pruebas
del VIH en las siguientes fuentes:
6
5
4
3
2
1
0
1989
1990
1991
Ahorros totales (US$)
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
1,63
2
2,8
1,49
2,88
1.5
2,7
2,01
1,08
1992/93 1993/94
Costo total (US$)
5,17
4,73
4,9
3,3
2,9
3,89
2,73
4,88
1,78
3,2
2,07
2,0
Número de pruebas
2,53
2,15
2,2
2,3
4.12
4,7
2,99
6,24
2,42
4
2,38
1,16
Procedimiento sencillo
de adquisición
El Plan de adquisición al por mayor de estuches de pruebas
del VIH acepta solicitudes de adquisición procedentes de
programas/instituciones/organizaciones de tres categorías:
Categoría A – Programas de la OMS y organismos de las
Naciones Unidas
Categoría B – Estados Miembros de la OMS y ONG que
mantienen relaciones oficiales con la OMS
Categoría C – Otros clientes, a saber, proyectos relativos
al SIDA apoyados por donantes, organismos
reglamentadores.
El Plan de adquisición al por mayor de estuches de
pruebas brinda un procedimiento de adquisición fácil de
aplicar. Basta con seguir los pasos indicados por el símbolo
, y la OMS se encargará de lo demás.
Paso 1: Prepare una solicitud en la que figure la
siguiente información:
Nombre del programa solicitante
Persona de contacto (nombre, teléfono)
Nombre y fabricante* del estuche de pruebas
Código de pedido*
Número de estuches de pruebas deseados
(indíquese el número de pruebas por estuche, en
caso necesario)
* El que figura en la lista de adquisición al por mayor
Sede de la OMS —
para la asistencia en materia de adquisición:
Servicios de Adquisiciones
Tel: +41 22 791 2801
Fax: +41 22 791 4196
Correo electrónico: [email protected]
para asistencia técnica:
Seguridad de la Sangre y Tecnología Clínica
Organización Mundial de la Salud
Avenue Appia 20, 1211 Ginebra 27, Suiza
Internet —
Visite la sección del BCT en la página de la OMS en
Internet, www.who.int/bct, y siga los enlaces con las
secciones Key Initiatives, HIV Diagnostics, HIV Test Kit Bulk
Procurement Scheme. Además de la información general,
se puede (o se podrá pronto) descargar las versiones en
PDF del folleto informativo sobre el Plan de adquisición al
por mayor de estuches de pruebas del VIH, varias notas
descriptivas y este folleto. Además, en dicha página se
ofrece información sobre la evaluación de los estuches de
pruebas.
Oficinas Regionales/Representantes en los países —
Póngase en contacto con su Oficina Regional de la OMS,
el Representante de la OMS en el país o el representante
del ONUSIDA más cercano.
Si es usted un fabricante y desea presentar su estuche
para su evaluación por la OMS con vistas a su inclusión en
el Plan de adquisición al por mayor, tenga la bondad de
visitar nuestra página en Internet o póngase en contacto
con Seguridad de la Sangre y Tecnología Clínica:
Fax: +41 22 791 4836
Correo electrónico: [email protected]
Agosto 2002