INTRODUCCIÓN El presente trabajo trata sobre la adquisición de medicamentos en el Perú, tema motivado por el incremento de los precios de los medicamentos y la desinformación con relación al registrado por el índice general de precios al consumidor. Para esto tomamos en cuenta tres temas fundamentales: • Acceso a los medicamentos. • Mercado farmacéutico. • Sistema de suministro de medicamentos. OBJETIVOS: Analizar el proceso de suministros de medicamentos el estado peruano. Determinar las políticas de adquisición de medicamentos en el Perú. . Lograr verificar política sobre la adquisición de los medicamentos en el Perú. Determinar que principales acciones se deben contemplar para que los agentes que actúan en el mercado adopten decisiones adecuadas. Analizar el porqué del escaso acceso a los medicamentos ADQUISICION DE MEDICAMENTOS Definiciones sobre el medicamento Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos. Toda sustancia o combinación de sustancias que pueda usarse en, o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico. CARACTERÍSTICAS DE LOS MEDICAMENTOS Son productos diferenciados y pueden ser sustituidos parcialmente. • Deben ser adquiridos en situaciones especiales, no previstas, y su no consumo puede significar el riesgo de muerte o de invalidez permanente. • El consumidor no siempre puede decidir los productos que va a emplear. • La oferta y la demanda son desiguales. • Las empresas farmacéuticas, utilizando las características antes descritas, han diseñado estrategias de comercialización que no se centran en la competencia de precios, distinguiéndose más bien por lo contrario SITUACION DE LOS MEDICAMENTOS EN EL PERU Políticas, legislación y regulación 1. Existencia de una Política Nacional de Medicamentos aprobada por el Gobierno: En el Perú, mediante Resolución Ministerial Nº 12402004/MINSA de fecha 24 de diciembre del 2004 se aprobó la Política Nacional de Medicamentos. El mencionado documento considera 3 lineamientos: 1. Acceso universal a los medicamentos esenciales 2. Regulación y calidad de medicamentos 3. Promoción del uso racional de medicamentos 2.Existencia de legislación y regulación de control de medicamentos, así como también de organismos que velan por su cumplimiento: La Ley General de Salud, Ley Nº 26842, contempla aspectos relacionados al Registro Sanitario, así como al control y vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos y afines. Adicionalmente, se disponen de normas regulatorias específicas, principalmente reglamentos. 3. Porcentaje de medicamentos no registrados en una muestra de puntos de venta al por menor en los sectores privado y público: En una muestra de 400 medicamentos evaluados en las 04 regiones/subregiones del estudio, se encontró que el 10% de ellos no cuentan con Registro Sanitario. En relación al sector privado, el 4.5% de los medicamentos evaluados no cuentan con registro sanitario; en tanto que en el sector público, el porcentaje es de 15.5%. Tipo de sistema de información sobre el registro de medicamentos: En el Perú, el sistema de registro de medicamentos, es mixto: manual y computarizado. Este último, llamado PERUDIS, se estableció en 1986 y se halla operativo en la actualidad. El principal documento fuente es el “Expediente de Registro”, el mismo que es presentado por una persona natural o empresa legalmente constituida en el país. La información que se consigna es la siguiente: Nombre del producto. • Principio(s) activo(s) (identificados por su DCI o nombre genérico • Forma farmacéutica • Concentración • Clasificación farmacoterapéutica • Formas de presentación • Tipo de envase • Fecha de autorización del registro • Fecha de vencimiento del registro • Observaciones sobre colorantes y conservadores • Químico farmacéutico responsable de la elaboración del producto • Observaciones y advertencias • Fabricante • Representante Formulario terapéutico / lista nacional de medicamentos básicos e información sobre medicamentos 1.Número de productos farmacéuticos únicos incluidos en la Lista Nacional de Medicamentos Básicos (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales) 2.Existencia de un manual oficial, basado en la Lista de Medicamentos Básicos, revisado y publicado dentro de los últimos cinco años, que proporciona a los prescriptores información sobre medicamentos. 3.Porcentaje de establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud visitados, que cuentan con una copia de la versión más actualizada de la lista nacional de medicamentos básicos y del manual oficial basado en dicha lista: . Presupuesto . y finanzas del ministerio de salud. 1.Presupuesto o gasto del Ministerio de Salud en productos farmacéuticos, en US dólares per cápita En función a los datos, el gasto per cápita del Ministerio de Salud para productos farmacéuticos fue de US$ 1,77 2.Existencia de un sistema para recuperar el costo de los medicamentos expendidos en establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud 3.Porcentaje de pacientes que pagan una suma por los medicamentos que reciben en establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud Mediante la observación de las prácticas de expendio de medicamentos en las farmacias de 20 establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud, ubicados en 4 regiones/sub-regiones del país, se constató que el 33% de un total de 600 pacientes, pagó una suma de dinero por los medicamentos que recibió; el 4% no fue a farmacia; el 15% no adquirió los productos por no tener dinero; el 47% no pagó por encontrarse dentro de los programas de subsidio 4.Porcentaje del presupuesto total del gobierno para gastos recurrentes, asignado para gastos recurrentes del Ministerio de Salud. 5.Porcentaje de presupuesto total del Ministerio de Salud para gastos recurrentes, destinado a la compra de productos farmacéuticos Adquisición de medicamentos por el ministerio de salud Existencia de una política que limita la adquisición de productos farmacéuticos por el Ministerio de Salud a aquellos medicamentos incluidos en la lista nacional de medicamentos básicos (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales). Porcentaje, en base al valor, de los medicamentos comprados por el Ministerio de Salud a través de un sistema nacional de adquisiciones. La adquisición de medicamentos en el país se efectúa de acuerdo a las normas de adquisición establecidas para el sector público en los siguientes niveles: - Nivel nacional: A través de la compra nacional se adquieren los medicamentos esenciales de mayor demanda en unidades y valores. Porcentaje, con base en el valor, de los medicamentos comprados por el Ministerio de Salud por medio de concursos de licitación. PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS EN EL PERU Procedimiento administrativo mediante el cual la entidad pública realiza una invitación a ofrecer a los particulares, a fin que éstos presenten propuestas y luego de la evaluación correspondiente se forme la voluntad de contratar con el postor que ofertó la mejor propuesta en calidad y costo. OBJETO DE LA LICITACION. Contratar el suministro oportuno de medicamentos para los establecimientos de Salud del Ministerio de Salud - MINSA, Seguro Social de Salud - EsSalud, Ministerio de Defensa - MINDEF y Ministerio del Interior - MININTER – Instituto Penitenciario – INPE. VALOR REFERENCIAL Y FUENTE DE FINANCIAMIENTO El valor referencial es de S/. 300 000 000 incluido el I.G.V (cuando corresponda) y todo tipo de tributos, seguros, transporte, inspecciones y pruebas conforme a la legislación vigente y cualquier otro concepto que pueda incidir en el costo de la adquisición. 4.4.-SISTEMA Y MODALIDAD DE ADQUISICIÓN La presente Licitación Pública se rige por el sistema de Precios Unitarios de acuerdo a la relación de ítems indicados. Modalidad de Ejecución Contractual es por financiamiento de las Entidades. La Modalidad de Selección es por Subasta Inversa Presencial. La selección de medicamentos debe basarse en la evaluación de la evidencia científica. La evaluación de los medicamentos se realiza en base a criterios de EFICACIA, SEGURIDAD Y COSTE. Debemos tener en cuenta dos aspectos claves: La relación beneficio-riesgo y la relación de coste-efectividad. La primera nos informa de los efectos del fármaco sobre la salud y la segunda sobre los aspectos económicos y de eficiencia. Ambos puntos de vista deben considerarse con rigor metodológico para que sean útiles en la toma de decisiones apropiadas. PERIODO DEL CONTRATO El plazo del contrato para la Adquisición de los Medicamentos tendrá vigencia desde el día siguiente de la suscripción del mismo hasta el cumplimiento total de las obligaciones contractuales, para un periodo de suministro de 12 meses. PROHIBICIÓN DE PRÁCTICAS RESTRICTIVAS Los participantes del proceso de selección están prohibidos de celebrar acuerdos, entre sí o con terceros, con el fin de establecer prácticas restrictivas de la libre competencia, bajo sanción de quedar inhabilitados para contratar con el Estado, sin perjuicio de las demás sanciones que establecen las disposiciones vigentes CONDICIONES DE CARÁCTER TECNICO 5.1.-CONSIDERACIONES DE LA PROPUESTA Las especificaciones de los bienes a adquirir serán las establecidas en las Fichas Técnicas al momento de la convocatoria y se mantendrán invariables hasta la culminación del presente proceso. Los Postores podrán formular propuestas respecto a uno ó más ítems siendo obligatoria que la propuesta incluya la totalidad del ítem ó ítems que oferte. 5.2.-LA VALIDEZ DE LA PROPUESTA El plazo de validez de la propuesta será a partir de la fecha prevista para la presentación de las propuestas y hasta la suscripción del contrato. 5.3 INTRODUCCIÓN AL ACTO PÚBLICO La presentación de propuestas por parte de un postor significa su conformidad con las respuestas dadas a las consultas SOBRE DE HABILITACION Forma de presentación del sobre de habilitación: Las propuestas se presentarán en original en su sobre cerrado denominado Sobre de Habilitación, el sobre deberá dirigirse de la siguiente forma: SOBRE DE HABILITACION NOMBRE O RAZON SOCIAL DEL POSTOR Señores: Ministerio de Salud Av. Salaverry Nº 801 Jesús María Atte. Comité Especial Licitación Pública por Subasta Inversa Nº 00292008-MINSA “Adquisición de Medicamentos” OFERTA ECONOMICA La oferta económica se presentará en sobre cerrado e independiente por cada ìtem, debiendo indicarse el precio ofertado en función de la Ficha Técnica y deberá expresarse hasta con dos (02) decimales. • La propuesta económica deberá estar expresada en Nuevos Soles y ser presentada de acuerdo al formato que se indica. • La oferta económica deberá incluir, según corresponda, todos los tributos, seguros, transportes, inspecciones, pruebas conforme a la legislación vigente, así como cualquier otro concepto que pueda tener incidencia sobre el costo del bien. • Los postores deberán presentar por cada ítem el sobre que contenga la oferta económica. • La presentación de un sobre con más de una propuesta económica, del mismo ítem invalida dicha propuesta. • No cabe subsanación alguna por omisiones o errores en la propuesta económica. • Las propuestas se presentarán en original en un sobre cerrado denominado Sobre Económico, el sobre deberá dirigirse de la siguiente forma: APERTURA DE PROPUESTAS APERTURA DEL SOBRE DE HABILITACION Una vez presentadas las propuestas, el Presidente del Comité Especial abrirá los sobres de habilitación de cada uno de los postores, para verificar la presentación de la totalidad de la documentación exigida en las Bases. En caso se omita la presentación de alguno de ellos se procederá a la descalificación. El Comité Especial descalificará toda propuesta que no cumpla con lo solicitado en la Ficha Técnica o difiera de lo autorizado en el expediente de su Registro Sanitario. APERTURA DE LOS SOBRES ECONOMICOS Acto seguido el Presidente del Comité Especial abrirá cada uno de los sobres que contienen las propuestas económicas de los ítems en los cuales los postores estén habilitados, anunciando los montos ofertados y el secretario los anotará en la pantalla, a través de un sistema informático, o directamente en la pizarra, ordenándolos de menor a mayor y garantizando la perfecta visualización y seguimiento por parte de los asistentes. FASE CONTRATUAL 6.1.-Solo para el Ministerio de Salud, la suscripción de contratos como acto único se efectuará en la Oficina Ejecutiva de Logística de la Sede Central del Ministerio de Salud donde concurrirán los representantes de las DIRECCIONES DE SALUD (29 en provincias), la Sede Central del Ministerio de Salud, DISAS 6.2.-En caso de las demás entidades participantes se suscribirán contratos de la siguiente manera: ESSALUD: contrato único MINDEF: contrato con JESAL, FOSPEME, FUERZA AEREA DEL PERU y MARINA DE GUERRA DEL PERU. MININTER: contrato único con FOSPOLI INPE: contrato único. ACCESO UNIVERSAL A MEDICAMENTOS ESENCIALES Asegurar el acceso universal a los medicamentos esenciales como componente fundamental de la atención integral en salud es importante diferenciar el acceso económico y acceso físico de medicamentos a la población. si uno delos accesos no se da, el paciente no podrá obtener el medicamento. acceso económico: el usuario debe tener los recursos económicos para poder adquirir el medicamento que se encuentra en el establecimiento. acceso físico: el medicamento debe encontrarse en el establecimiento de salud donde se atiende el usuario, para que pueda adquirirlo.