Adolfo Manuel Vega Buendía

Tecnología con Vapor de Peróxido de Hidrógeno (VHP). Aplicaciones
Hospitalarias. Esterilización de dispositivos médicos empaquetados y
Esterilización de superficies
Adolfo Manuel Vega Buendía
Biólogo
Especialista Control de Infecciones
STERIS Iberia, S.A.
El Peroxido de Hidrógeno es un potente agente oxidante que, dadas sus propiedades
beneficiosas, se utiliza en un amplio rango de usos. Su elevada estabilidad unida a su
descomposición natural en agua y oxígeno lo convierte en un producto muy atractivo. En forma
gaseosa o de vapor, y al contrario de lo que ocurre en fase líquida, presenta un amplio espectro
de actividad microbicida y es rápidamente esporicida
La tecnología con Peróxido de Hidrógeno Vaporizado ó Vapor de Peróxido de Hidrógeno
(tecnología VHP), desarrollada por STERIS Corp., es una tecnología rápida de esterilización a
baja temperatura que permite la esterilización no sólo de los productos médicos tradicionales y
empaquetados sino que también permite su aplicación in situ para la esterilización de las
superficies y objetos, incluida la electrónica, contenidos en habitaciones cerradas (salas
limpias, quirófanos, habitaciones de pacientes, etc.…) así como pequeños habitáculos cerrados
(incubadoras, cabinas de seguridad biológica, aisladores, etc.). La tecnología VHP se pueda
aplicar tanto en la industria (farmacéutica, veterinaria, alimentación, etc.) como en laboratorios
de investigación y hospitales, así como para el bioterrorismo o la biodescontaminación de
diferentes dependencias públicas y del transporte sanitario.
Esta tecnología fue desarrollada por STERIS Corp. (anteriormente AMSCO) en la década de
los años 80, obteniendo el primer registro de la EPA como agente esterilizante para el peróxido
de hidrógeno al 35% en 1985 y el segundo registro de la EPA como agente esterilizante para el
peróxido de hidrógeno al 31% en 1990. En 1992 se comercializó el primer producto que utilizó
esta tecnología para aplicaciones industriales (el generador VHP 1000)
Quizá, las dos principales características que marcan el perfil diferenciador de esta tecnología
con otros procedimientos que utilizan también el peróxido de hidrógeno son, por un lado, su
característica como proceso con vapor realmente seco y, por otro, la no necesidad de una
fuente de radiofrecuencia; características que le confieren, por una lado, una elevada fiabilidad
y, por otro, la posibilidad de ser utilizada tanto en aplicaciones a presión atmosférica como en
aplicaciones con vacío y explican el amplísimo abanico de aplicaciones de esta tecnología
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Las aplicaciones a presión atmosférica permiten la rápida esterilización, a baja temperatura, de
las superficies, suelos, paredes y objetos de salas cerradas o pequeños habitáculos, mientras
que las aplicaciones con vacío proporcionan una mayor penetración del peróxido de hidrógeno
y, por tanto, se aplican a la esterilización de dispositivos médicos empaquetados
En la actualidad, STERIS lleva ya más de 15 años utilizando su tecnología VHP en todo el
mundo dentro de los sectores de la investigación y de la industria en general y de la
farmacéutica en particular. En la actualidad hay más de 1.800 generadores de VHP en todo el
mundo (con un número superior a 45 unidades en España) en aplicaciones ambientales para
instalaciones farmacéuticas y en los principales laboratorios de investigación. En la actualidad,
STERIS posee más de 70 patentes para esterilizadores de vapor de peróxido de Hidrógeno
(VHP) y procesos de biodescontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado que permiten
la esterilización de habitáculos desde menos de 0,03 m3 hasta 7.000 m3 en un solo ciclo.
En este escenario, STERIS presenta dos equipos en ambos tipos de aplicaciones y dirigidos,
principalmente, al ámbito hospitalario; son los siguientes:
- Esterilizador VPH para dispositivos empaquetados:
V-PRO™1
- Equipo VHP de Esterilización ambiental:
VaproSure™
Esterilizador de Vapor de Peróxido de Hidrógeno: V- PRO™1
Se trata del primer esterilizador a baja temperatura diseñado por STERIS para su aplicación
hospitalaria en Centrales de Procesos de Materiales o de Esterilización. Es un esterilizador que
utiliza vapor de peróxido de hidrógeno a baja temperatura en un proceso “seco” de gran
fiabilidad y sin residuos tóxicos (sólo agua y oxígeno). La cámara es un paralelepípedo de
aluminio de 136 litros de capacidad y dispone de un sistema de vacío de gran potencia, un
convertidor catalítico, una unidad de control PC con pantalla táctil de 6” con colores de pantalla
codificados para una rápida interpretación del usuario, impresora para el registro de datos y
permite su integración dentro de los sistemas de trazabilidad. El esterilizador V-PRO™1 utiliza
un cartucho de
peróxido de hidrógeno al 59% (Vaprox®) para 15 ciclos y, actualmente,
dispone de un solo ciclo con una duración de 55 minutos y que no requiere de procesos
adicionales de aireación
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Su instalación es fácil, ya que no precisa ni suministro de aire ni ventilación ni fontanería y
requiere solamente una toma eléctrica, al igual que su uso que se complementa con una amplia
gama de fungibles asociados. El uso del equipo es seguro para el paciente, los dispositivos
médicos, los usuarios y el medio ambiente.
A lo largo de estos años el proceso se ha demostrado eficaz contra una amplia gama de
patógenos típicos y atípicos y diferentes cepas de priones incluyendo la vCJD. Los datos e
información disponibles han puesto de manifiesto su eficacia en lúmenes y en diferentes
pruebas con tests de suciedad donde han puesto de manifiesto que no existe perdida de
actividad. Al tratarse de una tecnología en un proceso realmente seco presenta una
incomparable compatibilidad de materiales. El esterilizador V-PRO™-1 cumple con la norma
EN ISO 14937.
El ciclo consta de tres fases:
Acondicionamiento: se realiza un vacío profundo con el fin de eliminar el aire y la humedad de
la cámara. Una vez alcanzado el valor de referencia se comprueba el contendido de humedad
en la carga y, si éste no es aceptable, se repite la fase de acondicionamiento. Si tras el
segundo acondicionamiento el contenido de humedad no es aceptable el ciclo se detiene.
Esterilización: se realizan cuatro pulsos donde, tras realizar un vacío, se introduce vapor de
peróxido de hidrógeno que se mantiene durante un periodo de tiempo programado, a
continuación se introduce aire filtrado hasta alcanzar el valor de referencia y se mantiene
durante un tiempo programado para finalizar haciendo un vacío profundo
Aireación (Desvaporización): se aplica un vacío hasta alcanzar el valor de referencia y se
continúa vaciando durante un periodo de tiempo programado. Esta fase tiene como objetivo
reducir la concentración de vapor en la cámara. Finalmente, se igualan presiones.
El esterilizador V-PRO™-1 dispone del marcado CE así como de la acreditación de La FDA.
Esterilizador de Vapor de Peróxido de Hidrógeno: VaproSure™
Aunque otros esterilizadores ambientales de VHP permiten esterilizar las salas propias de un
hospital, el esterilizador VaproSure™ es el primer equipo diseñado para su aplicación
específica en el ámbito sanitario.
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Como es sabido, la contaminación biológica se puede encontrar potencialmente en cualquier
parte del hospital y las llamadas infecciones asociadas al hospital suponen un riesgo evidente
con un incremento de la mortalidad y los consiguientes costes económicos. Los patógenos
pueden permanecer viables sobre las superficies de los objetos durante periodos prolongados
de tiempo y se hacen cada vez más virulentos y resistentes a los antibióticos. Un aspecto de
limpieza no es sinónimo de esterilidad. La esterilización de los dispositivos médicos, la
utilización de productos de un solo uso, el lavado de manos, limpiadores, y desinfectantes
ayudan a combatir el problema pero no son suficientes.
La esterilización con la tecnología VHP supone una nueva arma a añadir a las anteriores al
permitir la esterilización de todas las superficies de una sala así como su aplicación para la
biodescontaminación del transporte sanitario. Los hospitales vienen esterilizando el
instrumental quirúrgico desde hace ya casi un siglo, las políticas de lavado de manos se han
reforzado ahora más que nunca pero los quirófanos y salas de curas aún se siguen limpiando
con procedimientos muy deficientes.
El esterilizador VaproSure™ es la solución al problema de la contaminación ambiental por
patógenos infecciosos ya que todas las superficies expuestas de una sala pueden ser
esterilizadas cada vez que se utilice el esterilizador VaproSure™. La esterilización se realiza en
cuatro fases, controladas por un microprocesador, proporcionando un proceso “seco” sin
residuos tóxicos (sólo vapor de agua y oxígeno) como productos finales. Algunas de las
características principales del proceso las podemos resumir en las siguientes:
- la concentración del proceso se mantiene por debajo del punto de condensación
- la concentración típica del proceso está entre 250 y 400 ppm
- el proceso se realiza a presión y temperatura ambiental (25ºC)
- el proceso tiene una excelente compatibilidad incluyendo la electrónica
- el proceso es efectivo contra esporas bacterianas
- el proceso no interfiere con las actividades de las salas adyacentes
- el proceso es traceable y validable con verificación con controles químicos y biológicos
Este proceso obtuvo el registro EPA en 2001 y un nuevo registro EPA en 2006 para extender
su uso en aplicaciones hospitalarias, así como la recomendación por parte del Departamento
de Salud y de La Agencia de Protección de la Salud británicos en 2005, junto con el
reconocimiento por parte del Departamento de Interior norteamericano como tecnología
aprobada contra el bioterrorismo en 2007.
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