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PROSPECTO
LIPIODOL ULTRAFLUIDO
ESTERES ETÍLICOS DE ÁCIDOS GRASOS
IODADOS DEL ACEITE DE ADORMIDERA
Inyectable
INDUSTRIA FRANCESA
VENTA BAJO RECETA
COMPOSICIÓN CUALICUANTITATIVA:
Cada ampolla de 10 ml contiene:
4,8 g de iodo combinado a ésteres etílicos de ácidos
grasos iodados del aceite de adormidera.
Tenor de iodo: 48% p/v.
ACCION TERAPEUTICA:
Agente de contraste para radiología.
INDICACIONES:
En radiología:
Linfografía.
En endocrinología:
Prevención de trastornos ligados a carencias severas de
iodo. Este tratamiento debe reservarse a aquellos casos
en
que
resulten
imposibles
otros
métodos
de
suplementación, como iodación de la sal.
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS / PROPIEDADES:
Lipiodol se obtiene por fijación de iodo, por medio de un
procedimiento especial, en un aceite especial, el
aceite de adormidera.
Lipiodol Ultrafluido se obtiene por sustitución total de
la
glicerina
por
alcohol
etílico
y
actúa,
por
su
contenido en iodo, como sustancia de contraste opaca a
los rayos X. Cada mililitro de Lipiodol UF contiene 0,48g
de iodo (48% p/v). Cada gramo contiene 0,38 g de iodo
(38% p/p). Su densidad a 15% es de 1,28.
Su
viscosidad
a
la
misma
temperatura
es
de
65
centipoises, aproximadamente. Lipiodol Ultrafluido tiene
muy buena tolerancia al inyectarse en la mayor parte de
los tejidos y cavidades del cuerpo, debido esencialmente
a la estabilidad de éste compuesto órgano-iodado.
Farmacocinética:
Después de la inyección intralinfática:
El producto es liberado en la sangre, captado por el
hígado,
y
degradadas
los
a
pulmones
nivel
donde
de
los
las
gotas
alvéolos
lipídicas son
pulmonares
y
del
tejido adiposo.
Después de la captación por los tejidos, la reabsorción
varía de algunos días a varios meses o años.
Después de la inyección intramuscular:
Una parte del aceite se acumula en el músculo y los
tejidos
vecinos.
Otra
parte
es
desiodada
los
ioduros
por
la
vía
metabólica.
La
eliminación
urinaria
de
es
masiva
y
precoz, aunque prosigue en los meses que siguen a la
inyección.
La excreción urinaria de iodo cae a 50 mcg/día en los
adultos en 3 a 5 años.
POSOLOGÍA / MODO DE ADMINISTRACIÓN:
En radiología:
Linfografía: 5 a 7 ml por vía intralinfática para la
opacificación de un miembro (en función de la talla del
individuo), es decir 10 a 14 ml para una linfografía de
ambos pies.
En endocrinología:
Vía intramuscular estricta.
- Adultos y niños de más de 4 años: 1 ml cada 3 años.
- Niños de menos de 4 años: 0,5 ml cada 2 años, sin
sobrepasar 3 ml.
En caso de nódulos tiroideos, la dosis es de 0,2 ml.
Este producto debe ser administrado mediante una jeringa
de vidrio.
CONTRAINDICACIONES:
En radiología:
- Inyección
por
vía
intraarterial,
intravenosa
o
intratecal.
En endocrinología:
- Hipertiroidismo.
- Bocio voluminoso y multinodular en individuos de más
de 45 años.
- Embarazo y lactancia.
ADVERTENCIAS:
Tener gran cuidado de evitar las estructuras vasculares
en razón del riesgo de embolia grasa (no utilizar en una
zona hemorrágica o traumatizada).
Si
va
a
hacerse
una
exploración
tiroidea
debe
ser
practicada antes del examen radiológico (la linfografía
satura la tiroides de iodo por algunos meses).
PRECAUCIONES:
Utilizar con precaución en enfermedades en las que haya
antecedentes alérgicos.
En radiología:
En caso de linfografía, debe practicarse una radiografía
previa.
particular
Una
en
insuficiencia
pacientes
cardiorrespiratoria,
añosos,
puede
implicar
imposibilidad de realizar el examen o adaptar la dosis,
en
la
dado
que
una
parte
del
producto
va
a
embolizar
temporariamente en los capilares pulmonares.
Así,
después
de
quimioterapia
o
radioterapia,
los
ganglios disminuyen de manera importante y un poco del
producto de contraste no es retenido. Esto requiere por
tanto
reducir
la
dosis.
Un
control
radiológico
o
radioscópico, en el curso de la inyección, permite evitar
las sobredosis.
La
indicación
de
linfografía
debe
ser
cuidadosamente
evaluada en sujetos de edad.
En endocrinología:
No debe ser asociado a otros métodos de suplementación de
iodo.
El
riesgo
de
tirotoxicosis
es
mayor
si
el
tratamiento se asocia a otros métodos de suplementación
de iodo.
En razón del riesgo de hipertiroidismo, se recomienda:
- No administrar después de los 45 años de edad.
- Reducir la dosis en presencia de nódulos tiroideos.
REACCIONES ADVERSAS:
Posibilidad de aparición de reacciones alérgicas.
En radiología:
Linfografía: es posible constatar una reacción febril de
38-39ºC dentro de las 24 horas posteriores al estudio.
Un sembrado miliar transitorio, visible radiológicamente,
es relativamente frecuente, en particular si la dosis ha
sido
importante
o
inadecuada.
Con
frecuencia
es
clínicamente mudo. Excepcionalmente se observan embolias
pulmonares
o
cerebrales.
raros.
En endocrinología:
Hipertiroidismo.
Los
accidentes
medulares
son
INTERACCIONES:
Interacciones medicamentosas:
Betabloqueantes:
productos
de
En
caso
contraste
de
shock
iodados,
o
los
hipotensión
por
betabloqueantes
reducen las reacciones cardiovasculares de compensación.
El tratamiento con betabloqueantes debe ser suspendido,
de ser posible, antes de la exploración radiológica. En
caso de ser indispensable la prosecución del tratamiento,
debe disponerse de medios de reanimación adecuados.
Incompatibilidades:
Lipiodol
Ultrafluido
se
conserva
mal
en
recipientes
plásticos. En consecuencia, los recipientes y jeringas
plásticos están proscriptos.
SOBREDOSIS:
En radiología, después de la inyección intralinfática,
las
complicaciones
centrales
son
cardiorrespiratorias
proporcionales
a
la
dosis
y
venosas
de
Lipiodol
Ultrafluido administrada.
En caso de sobredosis accidental o intencional consulte
con urgencia a su médico y/o llame a los Centros de
Toxicología (011) 4962-6666, (011) 4962-6648 Hospital de
Pediatría Ricardo Gutiérrez, (011) 4658-7777, (011) 46546648 Hospital A. Posadas.
PRESENTACIÓN:
Envases de 1 ampolla de 10 ml.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE
SALUD. CERTIFICADO Nº34.423
ELABORADO POR LABORATORIOS GUERBET (PARIS - FRANCIA) REPRESENTADO EN ARGENTINA POR LABORATORIOS TEMIS LOSTALÓ,
ZEPITA
3178
(1285),
CAPITAL
FEDERAL
-
REPÚBLICA
ARGENTINA.
DIRECTOR TECNICO : DRA. JULIANA GABOR - FARMACÉUTICA