Informe CIMF vacunas 2012
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VACUNACION ANTIGRIPAL 2012 Propósitos: -Disminuir la incidencia, internación, complicaciones, secuelas y mortalidad por virus de Influenza en la población de riesgo en Argentina. Objetivos: - Lograr coberturas mayores o iguales al 95% en la población objetivo. Población objetivo: 1) Trabajadores de salud: (vacuna Agrippal® S1) 2) Embarazadas y Puérperas: (vacuna Agrippal® S1) • Embarazadas: en cualquier trimestre de la gestación. • Puérperas con niños menores de 6 meses de vida 3) Niños de 6 a 24 meses de vida (Vacuna Agrippal® S1 Junior, en su defecto Vacuna Agrippal®S1 mitad de dosis) 4) Niños mayores de 2 años y adultos hasta los 64 años inclusive del sector público (Vacuna Agrippal®S1 según corresponda al cuadro de Dosis y vía de administración de la vacuna antigripal trivalente) con una o más de las siguientes entidades: Enfermedades respiratorias, enfermedades cardíacas, Inmunodeficiencias congénitas o adquiridas (no hemato-oncológicas), pacientes oncohematológicos y transplantados, y otros (Ej.: diabéticos, obesos, dializados). 5) Pacientes mayores de 65 años (Agrippal®S1, Fluad®) DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE LA VACUNA ANTIGRIPAL TRIVALENTE 2012 A partir de los seis meses de vida y hasta ocho años, inclusive, se deben administrar dos dosis con un intervalo mínimo de cuatro semanas, si no hubiera recibido anteriormente ninguna dosis de vacuna trivalente cepa 2011. Los menores de nueve años que hubieran recibido al menos una dosis de vacuna antigripal trivalente cepa 2011, deberán recibir solo una dosis. Edad 6-35 meses 3-8 años (inclusive) > 9 años Dosis 0,25 ml 0,5 ml 0,5 ml Nº de dosis 1 ó 2* 1 ó 2* 1 Vía Intramuscular Intramuscular Intramuscular * Los niños entre seis meses y ocho años inclusive, deberán recibir dos dosis de vacuna antigripal, con la excepción de los que hubieran recibido al menos una dosis de vacuna antigripal trivalente cepa 2011, en los cuales sería suficiente solo UNA DOSIS. Los pacientes que hubieran recibido la vacuna en el año 2011 deberán recibir la vacuna antigripal 2012 porque aunque contiene las mismas cepas del virus, la inmunidad decae después de los ocho meses por lo que se recomienda vacunación anual. Lactancia: se pueden vacunar las mujeres que estén amamantando. Administración simultánea con otras vacunas: No existe contraindicación a la aplicación simultánea o con cualquier intervalo de tiempo, entre ésta y otras vacunas, aplicadas en sitios diferentes. No aplicar las vacunas en forma simultánea es una oportunidad perdida e implica el riesgo de contraer la enfermedad contra la que no se está inmunizando. Composición de la vacuna Agrippal ® S1 Una dosis (0,5 mL) contiene: Ingredientes activos: antígenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas e inactivados con formaldehído. Excipientes: Cloruro de sodio 4,00 mg, Cloruro de potasio 0,1 mg, fosfato de potasio dihidrogenado 0,1 mg, fosfato disódico dihidratado 0,66 mg, Cloruro de magnesio 0,05 mg, Cloruro de calcio 0,06 mg, Agua para inyectables c.s.p 0,50 ml. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable por vía intramuscular o subcutánea profunda. La vacuna se presenta en forma de líquido transparente. Presentaciones: Agrippal® S1: jeringas prellenadas monodosis de 0,5 ml. Si va a administrarse media dosis (0,25 ml) de Agrippal® S1, deseche la otra mitad del volumen (hasta la marca indicada en el cuerpo de la jeringa) antes de la inyección. C.I.M.F. – Tel. (0221) 4290960/67 – Mail: [email protected] Composición de la vacuna FLUAD® Se utilizará para pacientes mayores o igual de 65 años Cada dosis de 0,5 ml contiene: Ingredientes activos: Antígenos de superficie de los virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas, con adyuvante MF59C.1, Excipientes: cloruro de sodio 4,00 mg; cloruro de potasio 0,10 mg; fosfato de potasio dihidrogenado 0,10 mg; fosfato de sodio dibásico dihidratado 0,66 mg; cloruro de magnesio hexahidratado 0,05 mg; cloruro de calcio dihidratado 0,06 mg; agua para inyectables c.s.p. 0,5 ml. Adyuvante: MF59C.1 es un adyuvante exclusivo (Patente EP 0399 843 B1), preparado en escualeno 9,75 mg; polisorbato 80 1,175 mg; trioleato de sorbitan 1,175 mg; citrato de sodio 0,66 mg; ácido cítrico 0,04 mg; agua para inyectables. Aunque no se han realizado ensayos clínicos comparativos de eficacia, la respuesta de anticuerpos es mayor cuando se compara con la respuesta con otras vacunas que carecen de adyuvante, y es más pronunciada para los antígenos de la influenza B y A H3N2. Esta respuesta mayor se ha observado particularmente en adultos mayores con títulos pre-vacunación bajos y/o con enfermedades subyacentes (diabetes, enfermedades cardiovasculares y respiratorias) quienes tienen mayor riesgo de complicaciones por la influenza. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable en jeringa prellenada por inyección intramuscular. La vacuna se presenta como una suspensión blanquecina. Agite suavemente antes de usar. Presentaciones: Jeringas prellenadas monodosis de 0,5 ml, con aguja. La ANMAT informará, los lotes de las vacunas que ingresen y sean liberados para su comercialización en la Argentina. APLICACIÓN DE LA VACUNA IMPORTANTE: Antes de aplicar la vacuna preguntar si es alérgico a la proteína del huevo o a alguno de los componentes. En caso afirmativo derivarlo a un Centro Asistencial para su administración bajo supervisión médica. Para personas anticoaguladas, el requerimiento de aplicación subcutánea debe estar indicado por el médico. Preparación de la vacuna: - Lavado de las manos antes de cada administración, no es necesario el uso de guantes (salvo que las manos tengan lesiones abiertas o que se prevea entrar en contacto con fluidos orgánicos potencialmente infecciosos). - Comprobar que la vacuna está en buenas condiciones (aspecto físico, turbidez, cambios de color), lotes y fecha de vencimiento. - Debe permitirse que la vacuna cargada en la jeringa alcance la temperatura ambiente antes de su administración. - - Lugar de aplicación: parte superior del brazo (músculo deltoides). La región glútea no debe utilizarse para la administración de vacunas por el riesgo potencial de lesión del nervio ciático. Para localizar el lugar de la inyección, trazamos un triángulo de base en el borde inferior del acromion y el vértice, debajo de la inserción del músculo deltoides. El espacio delimitado por el triángulo es donde se puede inyectar. Para conseguir la relajación del deltoides, el paciente debe estar en decúbito supino o sentado con el brazo flexionado sobre el antebrazo (Ver figura). Limpie el tercio medio del brazo con algodón humedecido en agua destilada, solución fisiológica, antisépticos (clorhexidina al 20%, o povidona iodada) u alcohol y secar con algodón. Fijar la masa muscular. Aplicar la vacuna por vía intramuscular en ángulo de 90º (perpendicular), en músculo deltoides. En caso de utilizar la vía subcutánea el ángulo de inyección de la aguja con respecto a la piel debe ser de 45º. C.I.M.F. – Tel. (0221) 4290960/67 – Mail: [email protected] - Extraer la aguja y presionar con el algodón sin masajear. Descarte de materiales: - Descartar las jeringas y agujas en cajas de seguridad o descartadores apropiados. No retirar manualmente ni tapar la aguja antes de descartarla. C.I.M.F. – Tel. (0221) 4290960/67 – Mail: [email protected] - Las jeringas (sin la aguja) pueden descartarse en bolsas rojas, no es necesario ponerlas en el descartador rígido. No tirar jeringas en cualquier cesto de residuos. Disponer de los residuos en forma apropiada, como residuo patológico. Atención postvacunal: Vigilar la aparición de reacciones adversas, locales o sistémicas, por lo menos, en los 30 minutos siguientes a la vacunación. Notificar sospecha de reacción adversa a la RPVF (Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica) Bibliografía: 1) Normas Nacionales de Vacunación (Resolución 498/2008) (http://www.colfarma.org.ar/ar/descargas/varios/08VACUNASNormas.pdf) 2) Vacunación Antigripal Argentina 2012. Ministerio de Salud de la Nación. (http://www.msal.gov.ar/gripe/5_equipos/info_equipos/Guia_lineamientos_tecnicos_gripe_2012.pdf C.I.M.F. – Tel. (0221) 4290960/67 – Mail: [email protected]
