Unicil - S 2,4 mega + 1 g Unipharm

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Unipharm
Unicil - S® 2,4 mega + 1 g
Polvo estéril
Uso veterinario
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
1. NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENERICO:
®
unicil-S 2.4 mega + 1 g
Penicilina G Benzatínica, Penicilina G Procaínica, Penicilina G
Sódica, Sulfato de Estreptomicina.
2. FORMULA:
Cada frasco ampolla contiene polvo estéril:
Penicilina G Benzatínica equivalente a Penicilina G ..............................................................11200,000 UI
Penicilina G Procaína equivalente a Penicilina G...................................................................... 600,000 UI
Penicilina G Sódica equivalente a Penicilina G ......................................................................... 600,000 UI
Cada frasco ampolla contiene en total el equivalente a Penicilina G....................................21400,000 UI
Sulfato de Estreptomicina eq. a estreptomicina.........................................................................1 g
3. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO:
Es un polvo blanco, liofilizado estéril, contenido en un frasco ampolla, con su respectivo solvente de
agua para inyección de 6 mL. Con una concentración adecuada de 21000,000 UI. Es un compuesto
antibiótico muy potente de amplio espectro, con una combinación de antibióticos de acción inmediata,
de acción media y de acción prolongada, con estreptomicina, lo que permite mantener una actividad
bactericida y bacteriostática por varios días. Para uso intramuscular.
4. ORGANISMOS SUSCEPTIBLES:
Agentes Gram-positivos y Gram-negativos susceptibles a la penicilina y estreptomicina.
5. ESPECIES A USAR EL PRODUCTO:
Bovinos, Equinos, Ovinos, Caprinos, Porcinos, Perros y Gatos.
6. DATOS FARMACOLÓGICOS Y TOXICOLÓGICOS:
Mecanismos de acción:
Generalmente, la acción antibacteriana proviene de su capacidad para inhibir las actividades
metabólicas vitales para la célula bacteriana. La penicilina inhibe la síntesis del ácido ribonucleico
por bacterias que proliferan rápidamente. La interferencia en la síntesis del ácido ribonucleico, que
en las bacterias gram-positivas se encuentran en la membrana celular, impide la transferencia de
aminoácidos, especialmente del ácido glutámico, a través de la membrana al protoplasma de la
célula. De este modo, la penicilina bloquea la asimilación de proteínas esenciales para el crecimiento
y reproducción de la célula bacteriana.
Farmacodinamia y Farmacocinética:
La penicilina G benzatínica tiene la característica de absorberse muy lentamente lo que permite que
el tratamiento se limite a una sola inyección en la mayoría de los casos. La penicilina G procaínica
tiene una absorción media que se ve reforzada por la penicilina G benzatínica y es iniciada por los
otros antibióticos de la fórmula. La Penicilina sódica tiene la característica de absorberse
rápidamente con lo cual se obtienen niveles sanguíneos inmediatamente.
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La estreptomicina interfiere en varios de los sistemas enzimáticos celulares esenciales para la
división de la célula bacteriana y se manifiesta la eficacia de este antibiótico contra los gérmenes
gram-negativos.
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Unicil-s permite obtener niveles sanguíneos de penicilina más eficaces, casi de inmediato y durante
6 días o más, después de una inyección única. La combinación de las penicilinas con la
estreptomicina produce efectos antimicrobianos aditivos y supraaditivos. Esta combinación logra no
sólo el propósito de aumentar el efecto antiinfectivo total, sino también se utiliza para cubrir una
situación en que no está clara la etiología de un proceso infeccioso. Puede reducir de manera
espectacular la rapidez de aparición de resistencia bacteriana a la estreptomicina. La combinación de
los tres tipos de penicilina, sódica, proteínica y Benzatínica, permite alcanzar niveles terapéuticos de
penicilina en la sangre y mantener su concentración por varios días, así; vacunos: 6-9, equinos: 4-6,
ovinos: 5-7, cerdos: 4-7, caninos y felinos: 8-15 días. La combinación de la penicilina y la
estreptomicina, produce un efecto sinérgico en su acción bactericida sobre microorganismos
patógenos, y amplía el espectro de acción, evitando recaídas y controlando las infecciones
secundarias.
Distribución:
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unicil-s se difunde con rapidez y facilidad por todo el cuerpo; pero las concentraciones difieren
notablemente en los diversos líquidos y tejidos. Estudios realizados han demostrado que después
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de inyectar penicilina marcada con azufre radiactivo S , la concentración del medicamento es
constantemente más alta en los riñones que en cualquier otro tejido del cuerpo.
Excreción:
Principalmente la excreción es por la orina y en cierto grado con la bilis. Aparece bastante menos
penicilina en la orina después de la inyección intramuscular de un preparado de absorción retardada.
Aproximadamente 80% de la penicilina en la orina se excreta por los tubos renales y alrededor del
20% por filtración glomerular. Indicios de penicilina pueden encontrarse en la leche después de la
inyección intramuscular de grandes cantidades de penicilina. Aunque la mayor parte de las
penicilinas con estreptomicina administrada parenteralmente aparece en la orina, de 2 a 5 % es
secretada en la bilis de los animales. Así aparecen cantidades muy pequeñas en las heces después
de la administración parenteral.
7.
INDICACIONES:
Indicado para infecciones agudas o crónicas por agentes Gram-positivos o Gram-negativos
susceptibles a la penicilina y estreptomicina. Profilaxis antiinfecciosa de los recién nacidos y en
estados pre y post operatorios. En abscesos, actinomicosis, actinobacilosis, fases iniciales de
carbunco bacteriano, carbunco sintomático y gangrena, difteria, neumoenteritis, diarrea infecciosa,
leptospirosis, neumonía bacteriana, septicemia hemorrágica, infecciones tracto urinario,
pododermatitis, metritis, peritonitis y queratoconjuntivitis infecciosa.
8. CONTRAINDICACIONES:
En animales con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
9. INTERACCIONES:
No es recomendable el uso indiscriminado de combinaciones de antibióticos, porque se corre el
riesgo de que las bacterias patógenas se hagan resistentes a todos los ingredientes de una
combinación de antibióticos.
10. PRECAUCIONES:
Evitar el uso prolongado de antibióticos ya que se promueve el crecimiento de organismos no
susceptibles, adquiriéndose resistencia bacteriana a penicilinas y a la estreptomicina.
11. EFECTOS ADVERSOS:
En raras ocasiones pueden ocurrir en los animales reacciones de sensibilidad a la penicilina y/o
estreptomicina. Si se presentan tales reacciones, de inmediatamente tratamiento apropiado
administrando por ejemplo: epinefrina, antihistamínicos, o ambos.
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12. PERIODO DE SUSPENSION O ADVERTENCIAS:
• No se use este producto 30 días antes del sacrificio de los animales destinados para consumo
humano.
• No utilizar para consumo humano la leche procedente de animales tratados con este producto
hasta 3 días después de la última aplicación.
• No aplicar a hembras gestantes en el último tercio de la gestación, debido a que puede inducir el
parto.
13. TOXICIDAD
Para todos los usos clínicos, puede considerarse la penicilina como una substancia inerte y
relativamente atóxica. La penicilina está muy cerca del remedio terapéutico ideal en poseer un
amplio margen de seguridad con una actividad antibacteriana de extraordinaria potencia. La acción
tóxica más seria de la estreptomicina es la acción neurotóxica sobre los aparatos vestibular y
auditivo, éstas reacciones se desarrollan únicamente sólo después de prolongada administración de
grandes cantidades de estreptomicina.
14. DURACIÓN DEL PRODUCTO:
El producto tiene una duración de 36 meses a partir de la fecha de manufactura del producto
terminado.
15. ALMACENAJE O CONSERVACIÓN:
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unicil-S debe almacenarse en envase hermético, es estable a la temperatura ambiente. La fórmula
reconstituida es estable a temperatura ambiente por 5 días y bajo refrigeración durante 8 días.
Guárdese en un lugar seco, protegido de la luz y el calor.
16. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración intramuscular. La dosis básica es 10,000 a 20,000 UI por Kg de peso. La dosis
deberá repetirse de 48-72 horas según criterio del Médico Veterinario y Zootecnista.
17. PRESENTACIÓN:
Caja con 1frasco-ampolla de 2.4 mega +1g
+ 1 frasco-ampolla (6mL) de agua estéril para inyección.
REFERENCIAS:
1.
2.
Víctor O. Fuentes H. Farmacología y Terapéutica Veterinarias. Segunda edición. Impreso en México,1992.
Nueva Editorial Interamericana, S.A. de C.V. pp. 93, 94, 98, 99, 101, 102.
Donald C. Plumb. Veterenary Drug Handbook. Tercera edición. Printed in the United States of America.1999.
pp. 602,603,604.