DIPRONOVA ® DIPROPIONATO Y FOSFATO DE BETAMETASONA Ampolla - Frasco Ampolla Suspensión inyectable FORMULA: DIPRONOVA® Ampolla 1 mL Cada mL de suspensión inyectable contiene: Fosfato disódico de Betametasona equivalente a Betametasona.....................................................2 mg Dipropionato de Betametasona equivalente a Betametasona.....................................................5 mg Vehículo c.s.p. DIPRONOVA® Frasco Ampolla 2 mL Cada mL de suspensión inyectable contiene: Fosfato disódico de Betametasona equivalente a Betametasona.....................................................2 mg Dipropionato de Betametasona equivalente a Betametasona.....................................................5 mg Vehículo c.s.p. INDICACIONES TERAPEUTICAS: DIPRONOVA® Suspensión inyectable es una combinación de ésteres de betametasona solubles y ligeramente solubles que proporcionan potentes efectos antiinflamatorios, antirreumáticos y antialérgicos en el tratamiento de los trastornos que responden a corticosteroides. El fosfato disódico de betametasona, es la sal soluble y es rápidamente absorbido. Lo contrario ocurre con el dipropionato de betametasona que se libera lentamente, proporcionando un efecto prolongado. La combinación de los dos permite una acción inmediata y una acción prolongada que se mantiene tras semanas de la administración. DIPRONOVA® Suspensión inyectable se recomienda para: 1. Inyección intramuscular en afecciones que responden a los corticosteroides sistémicos. 2. Inyección directamente en los tejidos blandos afectados. 3. Inyección intra y periarticular en trastornos artríticos. 4. Inyecciones intralesionales en diversas afecciones dermatológicas. 5. Inyección local en ciertos trastornos inflamatorios y quísticos del pie. CONTRAINDICACIONES: DIPRONOVA® Suspensión inyectable está contraindicado en pacientes con infecciones micóticas sistémicas, en los que presentan reacciones de sensibilidad a la betametasona o a otros corticosteroides, o a cualquier componente de este producto. PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO: DIPRONOVA ® Suspensión inyectable no es para uso intravenoso o subcutáneo. Es obligatorio usar una técnica estrictamente aséptica durante la administración de DIPRONOVA® Suspensión inyectable. DIPRONOVA® Suspensión inyectable contiene dos ésteres de betametasona, uno de los cuales, el fosfato disódico de betametasona, desaparece rápidamente del sitio de inyección. El médico debe tener en cuenta que la porción soluble de DIPRONOVA® Suspensión inyectable puede causar efectos sistémicos. DIPRONOVA® Suspensión inyectable debe administrarse por vía intramuscular con cautela a pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática. Las inyecciones intramusculares de corticosteroides deben administrarse profundamente en masas musculares grandes para evitar la atrofia tisular local. No existe experiencia clínica con DIPRONOVA® Suspensión inyectable en mujeres embarazas ni durante el período de lactancia. Al igual que con otros medicamentos, DIPRONOVA ® Suspensión inyectable no debe ser administrado durante el embarazo ni la lactancia a menos que el beneficio obtenido por el paciente sea mayor que cualquier posible riesgo. REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Las reacciones adversas de DIPRONOVA® Suspensión inyectable, que son las mismas que se relacionan con otros corticosteroides, se relacionan con la posología y la duración del tratamiento. Normalmente éstas reacciones pueden revertirse o reducirse al mínimo reduciendo la posología, lo que generalmente es preferible a la suspensión del tratamiento farmacológico. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de administración: Intramuscular, intraarticular, periarticular, periarticular, intrabursal, intradérmica, intralesional e inyección en tejido blando. Dosis: Para efectos sistémicos: 1 ó 2 mL de DIPRONOVA ® Suspensión inyectable inicialmente. En enfermedades severas: 2 mL de DIPRONOVA® Suspensión inyectable inicialmente. Para efecto local: 0.25 mL a 2 mL de DIPRONOVA ® Suspensión inyectable, dependiendo del tamaño de la articulación a ser inyectada. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observar una respuesta satisfactoria, según criterio médico. PRESENTACION: DIPRONOVA® Suspensión inyectable: Caja con una AMPOLLA de 1 mL con jeringa desechable y una toalla con alcohol DIPRONOVA® Suspensión inyectable: Caja con un FRASCO AMPOLLA de 2 mL con jeringa desechable y una toalla con alcohol RECOMENDACIONES: MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. GUARDESE EN UN LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEJASE DE LA CONGELACION. VENTA BAJO PRESCRIPCION MEDICA. AGITESE ANTES DE USAR. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: - Martindale. The Extra Pharmacopeia. 31 edition. London: The Pharmaceutical 1996. - Goodman & Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 8a edición. 1990 México: Interamericana. - PDR Generics. First edition. Medical Economics Company Inc. Montalvale, New Jersey. 1995. - Litter, Manuel. Farmacología. Experimental y Clínica. 7a. edición. Argentina: El Ateneo. 1988. - USP 24 versión electrónica - BP 99 Versión electrónica Producto centroamericano hecho en Guatemala por UNIPHARM, S. A. Bajo autorización de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S. A. Chur - Suiza