REGISTRO SANITARIO COLOMBIA CHILE El Instituto INVIMA, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, en la Subdirección de Registros Sanitarios ofrece el Registro sanitario de alimentos y bebidas alcohólicas y/o renovación registro sanitario de alimentos y bebidas alcohólicas. los requisitos para esto son: Aprobación previa del registro sanitario Inscripción a cámara de comercio Presentar solicitud escrita ante la autoridad competente. Las normas que regulan este trámite En este ámbito rige el Código Sanitario: este cuerpo legal rige todas las cuestiones relacionadas con el fomento, protección y recuperación de la salud de los habitantes del país. Responsabiliza al Ministerio de Salud y a la Autoridad Sanitaria por que se eliminen o controlen todos los factores del medio ambiente que afecten la salud, la seguridad y bienestar de los habitantes. A través de este instrumento se da la facultad a la Autoridad Sanitaria para controlar las actividades ARGENTINA Organización encargada es la SENASA, tiene mayor control en lo que se refiere a la infraestructura del establecimiento. El Ministerio de Salud y Acción Social y los Organismos Provinciales y Municipales, estarán a cargo del Registro de los productos Alimentarios previstos en el código Alimentario Argentino, con excepción de aquellos de origen animal importados o producidos en el país. ESTADOS UNIDOS Us Food and Drug Administration (FDA), la cual es la encargada de regular los alimentos nacionales e importados a excepción de la carne y las aves de corral. En estados unidos el registro sanitario es emitido por cualquier entidad acreditada en los estados de ese país. Cada estado tiene su legislación definida. Como “Ohio State Board of Sanitarian Registration” CODEX ALIMENTARIO PERU La Dirección General de Salud DIGESA DEL Ministerio de Salud es el órgano encargado a nivel nacional de inscribir, reinscribir, modificar, suspender y cancelar el registro sanitario de los alimentos y bebidas y de realizar la vigencia sanitaria de los productos sujetos a registro. Análisis Físico Químico y microbiológico, según el producto o productos a registrar incluyendo uno por cada sabor, efectuados por el laboratorio del fabricante, el que deberá estar firmado por el jefe de control de calidad, o por uno de los laboratorios acreditados por el ECUADOR Los productos naturales, procesados, se producirán, almacenaran, comercializaran e importaran siempre que cuenten con registro sanitario nacional, de conformidad con la ley y el reglamento correspondiente y bajo las normas de calidad entidades por la autoridad sanitaria nacional. Según el Art. 138 de la Ley Orgánica de Salud, el Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Pérez es el organismo competente para otorgar, suspender, cancelar o reinscribir un certificado de registro sanitario, así como para realizar los análisis de control de calidad pos registro Código internacional de prácticas recomendado principios generales de higiene de los alimentos CAC/RCP 1-1969, Rev 4 (2003) son: 3192 Reglamenta parcialmente el título V de la Ley 9 de 1979, en lo referente a fábricas de bebidas alcohólicas. elaboración, hidratación, envase, distribución, exportación, importación y venta. Establece los mecanismos de control a nivel nacional del año 1983. 2092 Se reglamenta lo relacionado con la elaboración, envase, empaque, almacenamiento, transporte y expendio de productos medico quirúrgicos del año 1986.* 677 Se reglamenta parcialmente el régimen de registros y licencias, el control de calidad, así como el régimen de vigilancia sanitaria del año 1995. 3075 Regula las actividades de relacionadas con producción, elaboración, envase, almacenamiento, distribución y venta de alimentos. El título III, de los productos alimenticios se refiere al control e higiene de los alimentos y específicamente en el artículo 109 menciona que un reglamento fijará las características que deberán reunir los alimentos o productos alimenticios destinados al consumo humano. Además indica que la importación y fabricación de esas sustancias requiere autorización de la Autoridad Sanitaria. Ministerio Peruano de Salud MINSA, avalados en ambos casos por el Director Técnico Químico Farmacéutico del distribuidor peruano. Validez de los Documentos, los documentos expendidos en el extranjero, deberán tener una antigüedad no mayor a los 2 años. Debe tomarse en cuenta que la Empresa que desee efectuar un Registro Sanitario, debe registrarse ante la DIGEMID fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de alimentos en el territorio nacional del año 1997. 3113 Normas de fabricación de los productos de aseo, higiene y limpieza del año 1988 527 Por medio de la cual se define y reglamenta el acceso y uso de los mensajes de datos, del comercio electrónico y de las firmas digitales, y se establecen las entidades de certificación y se dictan otras disposiciones del año 1999. 3554 Por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones del año 2004. 3636, Se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los productos de uso específico y se dictan otras disposiciones del año 2005 La vigencia del registro sanitario es de 1 año. PERMISO DE FUNCIONAMIENTO ESTADOS UNIDOS COLOMBIA CHILE La actividad fiscalizadora se enmarca dentro de lo establecido en el Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. Nº 977/96 del Ministerio de Salud Otorga a las SEREMIS (Secretario Regional Ministerial de Salud) atribuciones acerca de control sanitario de los alimentos en las empresas que los fabrican y en los locales donde se expenden al control público. Otra atribución importante es otorgar la ARGENTINA Los documentos a ser presentados ante la Autoridad Sanitaria competente para la Autorización de Empresas para elaborar, fabricar envasar, embalar, acondicionar, almacenar e importar productos deberán cumplir con todos los requisitos necesarios para ser considerados validos de acuerdo con la legislación vigente. Los Estados partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a CODEX ALIMENTARIO PERU La Municipalidad es el encargado de permiso de funcionamiento. Requisitos comunes. DNI del interesado o poder legalizado. Escritura pública de la empresa. Formato especial Declaración jurada del interesado. Certificado de compatibilidad de uso. Acreditación de la conducción del local Inspección técnica local y de defensa civil. Pagar los derechos correspondientes Venta ambulante Las ECUADOR El documento es otorgado por la Dirección Provincial de Salud y Ministerio de Salud a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria que cumplen con todos los requisitos para su funcionamiento, establecidos en los reglamentos correspondientes. Venta ambulante. Las Municipalidades están encargadas de este control, si hay leyes que controlan el expendio ambulante de alimentos, lamentablemente nuestros municipios no cuentan con infraestructura para cubrir todas las Código internacional de prácticas recomendado CAC/RCP 1-1969, Rev 4 (2003) autorización para que las empresas produzcan, distribuyan y vendan directamente los alimentos y la facultad para aplicar sanciones en el caso de transgresiones. Decreto con fuerza de Ley Nº(1989)Establece las actividades que requieren autorización sanitaria expresa por parte de la Autoridad Sanitaria para su funcionamiento, entre las que se encuentran la instalación, funcionamiento, ampliación o modificación de establecimientos destinados al almacenamiento, distribución y/o venta de alimentos que necesiten refrigeración, y la instalación, funcionamiento, ampliación o modificación de establecimientos destinados a la elaboración, manipulación o consumo de alimentos. través de los siguientes organismos. Ministerio de Salud y Ambiente y Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología municipalidades están encargadas de la vigilancia necesidades de control PERMISO DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES CODEX ALIMENTARIO COLOMBIA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA se encarga de la inspección y certificación de alimentos, materias primas, e insumos de exportación e importación en sitios de control de primera barrera, la entidad que resuelve el tramite se llama Sitios de Control en primera barrera, la obtención depende del cumplimiento de especificaciones o estándares: Estar sujeta a los CHILE Para los alimentos importados tampoco se exige un registro del producto. El sistema de control de los alimentos de producción nacional e importados está orientado principalmente a asegurar la inocuidad de los productos alimenticios y a facilitar su rápida comercialización sin que medien entre la formulación de nuevos productos, su producción y comercialización intervenciones innecesarias de la Autoridad Sanitaria. Los alimentos importados ingresan al país en base a la certificación de la ARGENTINA La importación de productos de origen animal o vegetal, sus subproductos y derivados no acondicionados directamente para su venta directa al publico serán sometidos a la inspección sanitaria previa a su ingreso a la plaza por el Servicio Nacional de Sanidad Animal y por el Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal, según corresponda ESTADOS UNIDOS Sistema de Autorización de la Importación de APHIS USDA a través del Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS) exige permisos para ciertas frutas y hortalizas frescas que son importadas desde cualquier otro país. Sólo se permite la entrada de las partes de la planta aprobadas de las frutas y las hortalizas frescas. Los requisitos de entrada pueden obtenerse a través del Import Authorization System o Sistema de autorización de la importación FDA regula tanto los alimentos nacionales como los importados, a excepción de la carne, las aves de corral y los huevos procesados, y es el responsable primario de PERU - Exportaciones: Solo por excepción y a solicitud del exportador, la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) podrá expedir un Certificado Sanitario Oficial de Exportación de alimentos y bebidas. - Informe de la evaluación higiénicosanitaria del producto a embarcarse en lo que respecta a las condiciones de almacenamiento, envase y embalaje, expedido por un ECUADOR Los Organismos encargados son CORPEI Y Ministerio de Agricultura. Requisitos: Registro sanitario para alimentos procesados Art. 137 de la ley Orgánica de Salud que deroga al Código de la Salud. - Certificado de análisis de calidad del lote a importar, Art. 171 y 172, Reglamento de Alimentos. - Representante técnico en la licencia de importación como Responsable el alimento importado, Art. 170, Reglamento de Alimentos. - Cumplimiento con Código de ética para el comercio internacional de alimentos CAC/RCP 20-1979, REV. 1 (1985) requerimientos del país de Destino (Para Exportaciones) Cumplir con la normativa sanitaria oficial para importaciones y exportaciones Cumplir con la normativa sanitaria oficial para importaciones y exportaciones Cumplir con la normativa sanitaria oficial para importaciones y exportaciones Cumplir con la normativa sanitaria oficial para importaciones y exportaciones Cumplir con la normativa sanitaria oficial para importaciones y exportaciones Contar con Registro Sanitario para aquellos alimentos que están sujetos a este requisito (Importaciones) Que el producto objeto de calidad sanitaria extendido por la autoridad competente del país de origen en el cual se establece la libre comercialización en su propio país y en base a un sistema de verificación y comprobación del cumplimiento de la reglamentación nacional. La investigación y comprobación de la calidad sanitaria se aplica a los productos de importación de acuerdo a la "historia sanitaria" que se va construyendo para cada producto en particular, lo cual se traduce en que el conocimiento de la buena calidad de un producto permite liberarlo de un plan de muestreo riguroso, previo a la autorización de internación al país. Si por el contrario se comprueba alguna condición de calidad sanitaria insuficiente, el producto debe ser muestreado sistemáticamente, hasta que demuestre que su producción se ha realizado de acuerdo a las buenas prácticas de elaboración y construya una historia de alimento de buena calidad. Chile ve con preocupación la existencia de registro de hacer cumplir las leyes alimenticias, incluyendo las normativas de importación y exportación de alimentos. U.S. Food and Drug Administration Regula tanto los alimentos importados como los nacionales, a excepción de la carne y las aves de corral Es el responsable primario de hacer cumplir las leyes de seguridad alimenticia, incluyendo las normativas de importación y exportación organismo de inspección acreditado por el INDECOPI. - Importaciones: - 1. Declaración Única de Importación - 2. Conocimiento de Embarque, según el medio de transporte arribado al país. - 3. Factura Comercial. - 4. Certificado de Inspección o Supervisión (original y 2 copias). - 5. Certificado de Origen. - 6. Póliza de Seguro. - 7. Certificado o autorización según corresponda. - 8. Papeleta de Inventarios (por avería de bultos). - 9. Autorizaciones especiales para casos de mercancías restringidas. - 10. Guía de entrega de documentos, para casos de las Aduanas que no cuenten con sistema las Normas Técnicas INEN de requisitos, de aditivos alimentarios permitidos, Art.18 Reglamento de Registro y Control Sanitario y la Norma técnica de etiquetas, Art.145 del Reglamento de Alimentos y Arts. 6, 7 numeral 3 y Art.s 10, 14 y 79 de la Ley orgánica de Defensa del Consumidor. - Reglamento de Registro y Control Sanitario. Según el Art. 137 de la Ley Orgánica de Salud, están sujetos a registro sanitario los alimentos procesados y los aditivos alimentarios entre otros productos, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio. Que la Ley Orgánica de Salud en su artículo 140 determina que queda prohibida la importación, exportación, comercialización y expendio de importación a Colombia o el país de origen, no tenga restricción sanitaria que impida su nacionalización. Para exportación de carne y productos cárnicos comestibles, la planta debe estar clasificada como Categoría Tipo 1 Normas que regulan el tramite: 3075 Por la cual se reglamenta parcialmente la ley 09 de 1979 y se Dictan otras disposiciones año1997, 1175 Por Medio del cual se modifica parcialmente los artículos 65 y 66 del Decreto 3075 de 1997 año 2003, 5109 Establece el reglamento Técnico sobre los requisitos de Rotulado o Etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y productos en los países de América Latina ya que su utilización le otorga rigidez al comercio de alimentos y no asegura por sí mismo la inocuidad de las sucesivas partidas que se producen. La confianza de las autoridades nacionales y de los consumidores está basada en estos casos en un sistema que carece de transparencia. autorizado. - Declaración Única de Importación.documento mediante el cual se solicita la nacionalización de la mercancía, consignándose en ella todas la diligencias que se suscitan durante el despacho aduanero Certificado de Supervisión de importaciones. Certificado emitido por una empresa Supervisora legalmente autorizada por el Estado Peruano. . productos procesados para el uso y consumo humano que no cumplan con la obtención previa del registro sanitario; Que la Ley Orgánica de Defensa del Consumidor en su artículo 65 determina que el Registro Sanitario y los certificados de venta libre de alimentos, serán otorgados según lo dispone la Ley Orgánica de Salud, de conformidad con las normas técnicas, regulaciones, resoluciones y códigos de práctica, oficializados por el Instituto Ecuatoriano de Normalización INEN- y demás autoridades competentes, y serán controlados periódicamente para verificar que se cumplan los requisitos exigidos para su otorgamiento. Materias Primas de Alimentos para Consumo Humano año 2005. La vigencia: El CIS únicamente se expide para el cargamento o lote solicitado a inspeccionar VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO ESTADOS UNIDOS COLOMBIA CHILE ARGENTINA Chile ha basado sus programas de protección de alimentos de producción nacional en base a la autorización e inspección sistemática de los establecimientos productores, de acuerdo a su riesgo epidemiológico y a un programa de vigilancia sanitaria que considera Este tema fue tratado en la Subcomisión de Vigilancia Epidemiológica, que presentó el siguiente Proyecto de Resolución: “Armonización de Normas de Vigilancia Epidemiológica, Diagnóstico de Laboratorio, Medidas de Control y Esquemas Terapéuticos de Enfermedades Prioritarias entre los Estados Partes del CODEX ALIMENTARIO PERU El SENASA se encarga del control de alimentos surgió como una necesidad paralela al desarrollo de la tecnología y ha cobrado importancia conforme avanzan la tecnología y la conciencia del consumidor. ECUADOR El ministerio de Salud Publica es el encargado de la vigilancia y Control Sanitario Requisitos: • Solicitud suscrita por el representante legal o responsable técnico de la empresa dirigida a la Dirección de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria. • Copia legible del Registro Sanitario • De ser posible el el muestreo de los alimentos, antecedentes que en conjunto entregan orientaciones programáticas. El sector productivo alimentario nacional no requiere contar con la aprobación previa de la autoridad sanitaria para formular un nuevo producto y distribuirlo en el mercado. Los alimentos elaborados deben cumplir las especificaciones que para ellos se establecen en el Reglamento Sanitario de los Alimentos. MERCOSUR”. La Ley General de Salud Nº 26842 establece las normas generales sobre vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas en protección de la salud; Que para dar cumplimiento a lo dispuesto en la Ley General de Salud, es necesario normar las condiciones, requisitos y procedimientos higiénico-sanitarios a que debe sujetarse la producción, el transporte, la fabricación, el almacenamiento, el fraccionamiento, la elaboración y el expendio de alimentos y bebidas de consumo humano, así como los relativos al registro sanitario, a la certificación sanitaria de productos alimenticios con fines de exportación y a la vigilancia sanitaria de alimentos y bebidas; Que con el propósito de garantizar la producción y el suministro de alimentos y bebidas de consumo humano Esto no necesariamente quiere decir que los alimentos en la modernidad estén más contaminados y por lo tanto deban estar más controlados que los que se producían antaño. Existen diversos factores que inciden sobre el desarrollo de nuevos controles y generan nuevas necesidades de control. Los controles higiénicosanitarios y bromatológicos, de calidad, estabilidad, embalaje y transporte que correspondiere sobre las importaciones de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal No acondicionados para su venta directa al público, estarán a cargo del Servicio Nacional de Registro Sanitario original. • Comprobante de $ 10,00 dólares, a nombre del Ministerio de Salud Pública El objetivo es trabaja por el fortalecimiento del Sistema Nacional de Salud para la prevención y control de las enfermedades transmisibles y las no transmisibles, reduciendo la carga sanitaria y social de estas enfermedades. sanos e inocuos y facilitar su comercio seguro, se considera necesario incorporar a la legislación sanitaria los Principios Generales de Higiene de Alimentos recomendados por la Comisión del Codex Alimentarius; Sanidad Animal (SENASA) y serán realizados con carácter previo al ingreso a plaza de la mercadería Art 3° - Los controles Fitosanitarios, de calidad y transporte de las Materias Primas y Productos Alimentarios de origen vegetal No acondicionados para su venta directa al público, estarán a cargo del Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV) y serán realizados con carácter previo al ingreso a plaza de la mercadería. . 3.1.2. Gestión de la calidad de los Alimentos ORGANISMOS DE CONTROL CODEX ALIMENTARIO COLOMBIA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos es el organismo de control en donde la entidad que resuelve el trámite es la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas. Los requisitos para el certificado son: Realizar el pago correspondiente al código especificado en la ley de tarifas vigente. Cumplir con las cantidades mínimas establecidas en el procedimiento de recepción de muestras. Las normativas que regulan este tramite son: 9 Por la cual se CHILE El Ministerio de Salud es el organismo público responsable de proteger directamente la salud de la población. En el área de los alimentos y nutrición tiene como propósito fundamental asegurar una alimentación adecuada e inocua, que contribuya a promover y mantener sana a la población y a prevenir la aparición de enfermedades vinculadas a su consumo. Este propósito lo cumple a través de la Unidad de Nutrición de la División de Control de Enfermedades; la Unidad de Promoción de Salud y el Departamento de Alimentos, Zoonosis y Vectores de la División de Políticas Públicas ARGENTINA La Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) es un organismo eminentemente técnico que se encarga de las tareas de asesoramiento, apoyo y seguimiento del Sistema Nacional de Control de Alimentos (SNCA). Entre sus facultades, se encuentran las de velar para que los integrantes del SNCA hagan cumplir el Código Alimentario Argentino (CAA) en todo el territorio nacional, y la de proponer las modificaciones necesarias, tomando como referencia las normas internacionales y los acuerdos celebrados en el ámbito del MERCOSUR. Las mismas se realizan a través de resoluciones conjuntas del titular de la Secretaría de ESTADOS UNIDOS Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gestiona programas nacionales para la prevención y el control de enfermedades transmitidas por vectores Food Safety and Inspection Service (FSIS), regula la carne, las aves de corral y los productos derivados del huevo y mantiene un completo sistema de inspección y control de importaciones. PERU Sistema de Vigilancia y Control de los Alimentos y Bebidas, SENASA, El control ya no tiene solo carácter retrospectivo sino que se basa en el establecimiento de varios sistemas de control a lo largo de la cadena de producción. En este orden de ideas, el control público o del estado debe estar más bien basado en la evaluación de los sistemas de control establecidos por los productores (Autocontrol). ECUADOR El Ministerio de Salud Publica: control de Alimentos Instituto Nacional de Higiene y medicina tropical: Análisis de Control de Calidad de los alimentos procesados y aditivos alimentarios sujetos al Registro Sanitario. Sistema Nacional de Vigilancia y Control: registro, vigilancia, control, inspecciones Dirección de Higiene y Promoción de la Salud de Quito: control de calidad de los alimentos a nivel de expendio Directrices para el intercambio de información entre países sobre casos De rechazo de alimentos importados CAC/GL 2519971 dictan medidas sanitarias del año 1979 3075 la cual se reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 y se dictan otras diposiciones (Alimentos y bebidas Alcoholicas) del año 1997. 1122 Por la cual se hacen unas modificaciones en el sistema general de seguridad social en salud y se dictan otras disposiciones del año 2007 Vigencia: Este trámite tiene vigencia indefinida Saludables y Promoción y el Instituto de Salud Pública de Chile. Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos (SAGPyA), del Ministerio de Economía y Producción, y de la Secretaría de Políticas Regulatorias y Relaciones Sanitarias (SPRyRS), dependiente del Ministerio de Salud y Acción Social. Entre otras competencias, la CONAL puede recomendar requisitos, procedimientos y plazos para ejecutar las distintas inspecciones y/o habilitaciones tanto de establecimientos como de productos, impulsar la puesta en marcha del Registro Único de Productores y Establecimientos, incentivar el control coordinado de alimentos en bocas de expendio, y recomendar la unificación de tasas, sanciones y aranceles en todo el país. La presidencia del organismo la ejercen alternadamente la SAGPyA y la SPRyRS por el período de un año. En la reunión realizada por la Comisión en octubre de 2004, el Ministerio de Salud y Acción Social finalizó el ejercicio de la Presidencia del organismo, realizándose el traspaso de la misma a la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos. Según Resolución Nº 389/2004, el cargo será ejercido por el Lic. Claudio Sabsay, Subsecretario de Política Agropecuaria y Alimentos. 3.1.3. Servicios de Inspección INSPECCION DE LOCALES, BPM, HACCP ESTADOS UNIDOS CHILE ARGENTINA CODEX ALIMENTARIO PERU ECUADOR COLOMBIA Inspección de Locales: de beneficio de bovinos, bufalinos, porcinos y aves de BPM: Esta Guía es una En el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) es Ministerio de Salud DIGESA, Ministerio de Las direcciones provinciales de salud realizan Directrices para la determinación de equivalencia de medidas sanitarias relacionadas con sistemas de inspección de alimentos corral, la entidad que resuelve el tramite es Grupo de Trabajo territorial Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, los requisitos son: Inscrito o afiliado, haber realizado la inscripción de la planta de beneficio en el sistema oficial de inspección, vigilancia y control. Tener aprobado por el INVIMA el Plan Gradual de Cumplimiento Tener Acto administrativo que le otorga la autorización sanitaria de funcionamiento y se asigna la inspección permanente expedido por el INVIMA a la planta de beneficio La normativa que regula este trámite es: 1500 Por el cual se establece el reglamento técnico a través del cual se crea el Sistema herramienta eficaz para el mejoramiento de la Industria y, por lo tanto, de la calidad de sus productos. Las pautas de esta Guía han considerado las materias de las Buenas Prácticas de Manufactura de la Organización Mundial de la Salud y las guías para Inspección del Mercosur. Haccp: Ya se encuentra plenamente en ejecución, la fiscalización de la implementación del Sistema HACCP en las empresas catalogadas como primera prioridad en la Norma Técnica del Ministerio de Salud, asociada a la modificación del Artículo 69 del Reglamento Sanitario de los Alimentos. Esta modificación determina que los establecimientos de producción, elaboración, preservación y envase de alimentos, además de cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), deben implementar un Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), según lo el encargado de inspeccionar y realizar trabajos para prevención y control y ha elaborado una serie de documentos (guía de inspección, recomendaciones especificas para alimentos, locales, de expendio de comidas preparadas, consumidores y criterios microbiológicos) a fin de proveer asistencia técnica, entrenamiento y marco normativo para la prevención de nuevos casos y en salvaguarda de la población y su salud. producción, ITP y Ministerio de Agricultura, SENASA, quienes conducen o administren actividades de extracción, producción, transporte y comercio de bienes y servicios, cualesquiera que estos sean tienen la obligación de adoptar las medidas necesarias para garantizar la promoción de la salud y la seguridad de los trabajadores y de terceras personas en sus instalaciones y ambiente de trabajo. Las condiciones de higiene y seguridad deben reunir los lugares de trabajo, los equipos, maquinas, instalaciones, materiales, y cualquier otro elemento relacionado con el desempeño de actividades inspecciones a los establecimientos verificando las condiciones físicas y requisitos técnicos sanitarios. verificación del cumplimiento de requisitos establecidos para lugares de almacenamiento y expendio de alimentos. verificación del cumplimiento de BPM Y CERTIFICACION, orientación hacia los principios del HACCP, Certificación de calidad e inocuidad para nacionalización y comercialización. Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura Manufactura de Alimentos: encargados es el sistema Nacional de vigilancia y control a través de direcciones provinciales de salud, sistema de metrología, Normalización, Acreditación y certificación. Haccp, BPM: Codex Alimentarius. Food Hygiene Basic Texts. Código Internacional Recomendado de Prácticas – Principios Generales de Higiene de lo Alimentos. CAC/RCP 1-1969, Rev 3 (1997). Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos Destinados para el Consumo Humano y los requisitos sanitarios y de inocuidad que se deben cumplir en su producción primaria, beneficio, desposte, desprese, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización, expendio, importación o exportación del año 2007 2007018119 Por la cual se reglamentan los requisitos del Plan Gradual de Cumplimiento para las plantas de beneficio y desposte de bovinos y bufalinos y se establecen los procedimientos para los procesos de inscripción, autorización sanitaria y registro de estos establecimientos. del año 2007 dispuesto en la Norma Chilena Nch 2861. de extracción, producción, transporte y comercio de bienes o servicios, se sujetan a las disposiciones que dicta la Autoridad de salud competente, que la vigilará su cumplimiento. Las condiciones higiénicas sanitarias de todo centro de trabajo deben ser uniformes y acordes con la naturaleza de la actividad que se realiza sin distinción de rango o categoría, edad o sexo. De la ley orgánica de salud el artículo 60 de la ley 26842 señala que la autoridad de salud de nivel nacional es la encargada de vigilar la calidad de los productos alimenticios y que el control se efectúa mediante inspecciones en las empresas 1122 Por la cual se hacen unas modificaciones en el sistema general de seguridad social en salud y se dictan otras disposiciones del año 2007 2008000714 Por la cual se reglamentan los requisitos del Plan Gradual de Cumplimiento para las plantas de beneficio y desprese de aves y se establecen los procedimientos para los procesos de Inscripción, Autorización Sanitaria y Registro de estos establecimientos. del año 2008 2008000715 Por la cual se reglamentan los requisitos del Plan Gradual de Cumplimiento para las plantas de beneficio y desposte de porcinos y se establecen los procedimientos para los procesos de Inscripción, Autorización Sanitaria y Registro de estos establecimientos. fabricantes, distribuidoras, y dispensadoras y la ejecución de análisis de muestras de productos pesquisados en cualquiera de sus etapas de elaboración, distribución y expendio. Inspección reglamentaria, es una inspección de todos los requerimientos de manual de Buenas Prácticas de Manufactura y es necesaria cuando el establecimiento fabricante a comunicado el indicio de actividades Inspección Concisa, se basa en verificación de un número limitado de requerimientos del manual de Buenas Prácticas de Manufactura, seleccionadas como un indicador del cumplimiento del año 2008 Este trámite tiene vigencia indefinida BPM:La entidad en la que se realiza estos tramites es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA,Subdireccio n de alimentos y bebidas alcoholicas Subdireccion de Alimentos y bebidas Alcoholicas, la cual da la certificacion de las Buenas Practicas de Manufactura en industrias y fabricas de alimentos, los requisitos son: Estar inscrito ante Camara y Comercio y contar con el respectivo certificado en el que se relacione el nombre y objeto de la razon social del establecimiento, como prueba de constitución existencia y representación legal del mismo. Los Establecimientos antes de solicitar la visita deben adecuar sus instalaciones general de estas, verifica cualquier modificación posterior a la ultima inspección. Si durante la inspección concisa se comprueba que existen indicios de incumplimiento de las Buenas Practicas de Manufactura, se efectuará una inspección de todas las áreas del establecimiento. Inspección de Seguimiento, para verificar resultados de acciones correctivas adoptadas como resultado de una inspección reglamentaria o auditoria de certificación. Solo se limita a verificar el cumplimiento de los aspectos que habían quedado observados en la inspección inicial. En el artículo 120 se establece que la conforme a los requerimientos, exigencias y condiciones basicas de higiene exigidas de acuerdo a la normatividad vigente para la fabricación de Alimentos. La norma que regula este tramite es 3075 Titulo II Condiciones Basicas de Higiene en la Fabricación de Alimentos del año 1997. La vigencia del certificado de BPM esta sujeta al seguimiento realizado por el INVIMA, para verificar que se mantenga el cumplimiento de las exigencias establecidas en el Decreto 3075 de 1997. HACCP: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, La entidad que resuelve el tramite es la Subdireccion de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, para la aprobacion de Buenas Prácticas de Manufactura con supervisión se realiza a través de inspecciones a las instalaciones de los laboratorios y empresas de producción nacional para comprobar el cumplimiento de las Buenas Practicas de Manufactura y de Laboratorio. Es necesario q los criterios sean establecidos para que la autoridad de salud pueda certificar el cumplimiento de las Buenas Practicas de Manufactura de los establecimientos alimenticios nacionales. La directica es de aplicación y cumplimiento obligatorio por la dirección de centro y vigilancia sanitaria de la dirección ejecutiva de control y vigilancia sanitaria de la DIGEMID concepto sanitario favorable no mayor a tres (3) meses y ser una empresa legalmente constituida La normativa que regula este tramite es: 3075 Por la cual se reglamenta parcialmente la ley 9 de 1979 y se dictan otras disposiciones del año 1997 730 Por la cual se adopta el Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Criticos de Control HACCP en los productos pesqueros y acuícola para consumo humano de exportación e importación. del año 1998. 60 Por la cual se promueve la aplicación del Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Criticos de Control HACCP en las fabricas de alimentos y se reglamenta el proceso de Certificación del año 2002. La vigencia de este tramite es de 2 años. 3.1.4. Servicios de Laboratorio SERVICIOS DE LABORATORIO ECUADOR COLOMBIA el organismo que realiza la funcion de acreditacion es: Superintendenci a de Industria y Comercio (SIC), entidad adscrita al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo. Los laboratorios miembros de la Red Interamericana de Laboratorios de Análisis de Alimentos – RILAA en Colombia son: CHILE Al Centro Nacional de Referencia en el área ambiental y de los alimentos, le corresponde supervisar, normalizar y evaluar las actividades analíticas de la Red Nacional de Laboratorios Ambientales del sector salud y de los laboratorios de Residuos Peligrosos (RESPEL). Dentro de sus funciones se encuentra el desarrollar y transferir metodologías analíticas a los ARGENTINA El encargado de la red de Argentina de laboratorios de alimentos especialmente es el laboratorio INPPAZ ESTADOS UNIDOS El organismo encargado es el RILAA, Organismo Interamericano de laboratorio de análisis de alimentos, Acreditación de laboratorios según GMP, La FDA tiene orientación hacia el desarrollo de iso 17025 con requerimientos específicos Acreditación de laboratorios según ISO/IEC 17025, Epidemiologia: Centers for Disease Control and Prevention (CDC), es el organismo que CODEX ALIMENTARIO PERU El sistema de la red Nacional de laboratorios de referencia en salud publica es encargado de la certificación sanitaria, el Instituto Nacional de Salud (INS) a través de laboratorios de referencia nacional es la cabecera de la red, en las principales provincias del interior del país se encuentran Gestión de laboratorios de control de alimentos: recomendaciones CAC/GL 28-1995, REV.1-1997 El organismo encargado de llevar a cabo el sistema de vigilancia epidemiológica sanitaria en el país es el Ministerio de Salud Pública a través del subproceso de Epidemiología instancia del Proceso Agregador de Valor denominado Control y Mejoramiento en Salud Pública sin coordinación con el Para epidemiologia: Principios para la aplicación de gestión de riesgos microbiolicos cac/gl63-2007 a) Laboratorio Nacional de Insumos Pecuarios LANIP del Instituto Colombiano Agropecuario – ICA: Área Laboratorio de Residuos de Medicamentos Veterinarios b). Laboratorio de Análisis de Alimentos y Bebidas Alcohólicas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. Se ha incluido dentro de este diagnóstico a un laboratorio no perteneciente a RILAA c). Laboratorio Nacional de Insumos Agrícolas – LANIA del Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, el cual esta acreditado bajo el sistema de aseguramiento de calidad basado en la diferentes laboratorios. Además, de confirmar resultados de exámenes de alta complejidad o estratégicos, asesorar a las autoridades, apoyar en la vigilancia epidemiológica a los planes y programas ministeriales y realizar investigación aplicada. trabaja estrechamente con epidemiólogos y laboratorios de salud pública estatales y locales para identificar enfermedades y grupos de enfermedades que puedan ser transmitidas por los alimentos. CDC inspecciona y estudia distintos problemas sanitarios crónicos y medioambientales y gestiona programas nacionales para la prevención y el control de enfermedades transmitidas por vectores (enfermedades propagadas por un organismo huésped) y otras enfermedades prevenibles. los laboratorios de referencia regional, que a su vez son las cabeceras de red de sus respectivas direcciones de salud. ente encargado del control sanitario de los alimentos. norma ISO 17025 y actualmente esta tramitando su inclusión en el RILAA. 3.1.5. Información, educación, comunicación y capacitación CODEX ALIMENTARIO COLOMBIA En el caso de Colombia existen programas sobre todo liderados por el Sector Comercio que ofrecen a las industrias apoyo pero solamente en la parte de asesoría y capacitación. CHILE El Instituto de Salud Pública de Chile tiene una activa y relevante participación en el programa de educación alimentaria. Desde una perspectiva científica y técnica y como laboratorio Nacional de Referencia colabora en el desarrollo de los programas de vigilancia de alimentos y realiza la coordinación de la red nacional de laboratorios de Salud Pública. ARGENTINA ESTADOS UNIDOS FDA, Educa a la industria y los consumidores sobre las prácticas de manipulación segura de los alimentos. Estados unidos se encarga el USDA de la Integración de la educación, información, comunicación y promoción de la inocuidad de los alimentos en las Américas El FSIA, el cual es un organismo de la USDA se encarga de: Proporcionar un programa de PERU ECUADOR ASPEC, fue destacada por su trabajo y fue nominada por todos los participantes para presidir un Comité multidisciplinario encargado de promover la inocuidad de los alimentos en el Perú, centrados en la difusión de las 5 claves de la OMS y los Programa Educomunicacional Campaña de medios que promueva valores y opciones de alimentación saludable (ponerle de moda al tema) Educación y capacitación con metodología de cambios de comportamiento, dirigidos a la familia y a la mujer como la primera actora de la salud. Consejería familiar Programa Nutricional Implementación de Por otro lado la implementación de nuevas metodologías analíticas, el aumento de las capacidades de sus laboratorios, la capacitación de sus funcionarios, la acreditación de las metodologías, la elaboración y desarrollo de proyectos en temas de alimentos en el ISP, han permitido fortalecer el Programa de Inocuidad de los Alimentos. promoción global para mejorar la inocuidad de los alimentos y la salud pública del Continente Americano. · Facilitará un mayor acceso a la información sobre inocuidad de los alimentos, así como el apoyo técnico necesario para asegurar la inocuidad de productos importados y exportados, como: carne, pollo y huevo. · Promoverá las actividades de la Comisión del Codex Alimentarius para tratar de lograr la normalización de los requisitos de la inocuidad de los alimentos. · Actuará como un foro de discusión científica importante para la inocuidad de los alimentos y las normas internacionales en el Continente Americano. · Facilitará una transmisión más eficiente de información y conocimientos a un menor precio. · Combinará la información sobre inocuidad de los alimentos, los canales de comunicación y los esfuerzos de educación en una actividad coordinada que minimizará la duplicación de recursos al mismo tiempo que mejorará su distribución entre los socios del FSIA. · Incrementará el acceso a los programas existentes en toda la región, sobre inocuidad de los alimentos. · Apoyará el desarrollo de acuerdos con base en estudios científicos que derechos del consumidor en materia alimentaria, comité que contará con la cooperación técnica de OPS y el sector gubernamental, especialmente a nivel local (municipios) un programa integral de fortificación casera que incluye la provisión de micronutrientes y consejería familiar sobre lactancia materna y alimentación complementaria en coordinación con programas de desarrollo infantil, ORI, FODI condicionado al compromiso de las beneficiarias del PPS. Línea base y seguimiento. Protección alimentaria e inclusión económica Entregando aportes alimentarios (raciones) a familias vulneravilizadas como un aporte al déficit alimentario. Propiciando la asociación de pequeños productores a partir de compras públicas Implementando sistemas de compras locales fomentando espacios de comercio de alimentos sanos de producción local en asociación con Municipios. fortalecerán las economías locales y nacionales.