ISO 9001, 14001, 45001: Interpretación e Implementación

“INTERPRETACIÓN E IMPLEMENTACIÓN
PARA SISTEMAS INTEGRALES: ISO 9001:
2015/ ISO 14001: 2015/ ISO 45001: 2018”
OBJETIVO
• CONOCER LOS PRINCIPIOS Y PRÁCTICAS
DE UN SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRAL
BASADO
EN
LAS
NORMAS
ISO
9001:2015,ASÍ COMO LAS ETAPAS Y
ESTRATEGIAS DE IMPLEMENTACIÓN DEL
MISMO.
• SISTEMA DE GESTIÓN COMBINADO.
CONTENIDO DEL CURSO
1. Introducción a Sistemas de Gestión Integral
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
MARCO DE REFERENCIA
• ISO 9000:2015 – Fundamentos y vocabulario
para sistemas de gestión de la calidad
• ISO 9001:2015 – Sistemas de gestión de la
calidad- Requisitos.
• ISO 14001:2015 – Sistemas de Gestión
Ambiental- Requisitos con orientación para su
uso.
• ISO 45001:2018 – Sistema de Gestión de la
Seguridad y Salud en el Trabajo- Requisitos con
orientación para su uso.
INTRODUCCIÓN A SISTEMAS
DE GESTIÓN INTEGRAL
¿QUÉ ES ISO?
• ISO se deriva del griego isos que significa igual.
• Organización Internacional de Estandarización.
• Su propósito es publicar normas a nivel mundial
• Los trabajos se llevan a cabo por medio de comités técnicos (TC).
• Todas sus normas son voluntarias.
ISO 9001:2015:
Establece requisitos para un Sistema de
Gestión de Calidad, con la finalidad de
satisfacer al cliente.
Es una norma genérica.
Aplicable a cualquier organización.
No
proporciona
requerimientos
de
implementación.
No reemplaza los requerimientos legales.
Beneficios de ISO
14001 e ISO 45001:
9001,
ISO
Cumplir las expectativas de los clientes.
Facilitar permisos y autorizaciones.
Aumentar la participación en el mercado.
Mejorar el acceso a capital.
Mejorar la imagen de la empresa.
Mejorar la relación con el gobierno
Mejorar la relación con la comunidad
Beneficios de ISO
14001 e ISO 45001:
9001,
ISO
Reducir tasa de accidentabilidad
Reducir
costos
de
incapacidades
laborales
Reducir consumo de recursos
Reducir costos de operación.
Reducir el impacto ambiental
Mejorar la rentabilidad
Enfoque al
cliente
Gestión de
las
relaciones
Liderazgo
7 Principios
de Gestión
de la
Calidad
Toma de
decisiones
basada en
evidencia
Mejora
Compromiso
de las
personas
Enfoque a
procesos
Ciclo PHVA-Mejora continua
Planear
Actuar
❖ Establecer
❖ Poner en marcha
las
lecciones
aprendidas
❖ Recomendaciones
y observaciones
Calidad
actividades a
realizar
Verificar
Hacer
❖ Evaluar
❖ Llevar
si se ha
cumplido
a cabo las
actividades
Ciclo PHVA- ISO 9001:2015:
Enfoque a procesos:
Pensamiento
riesgos:
basado
en
• Balancear riesgos y oportunidades
Dependiendo del contexto
• Analizar y priorizar los riesgos
¿qué es aceptable y qué es inaceptable?
• Priorizar la forma en que se administran
los procesos
¿como evitar, eliminar o mitigar el riesgo?
Ventajas de las normas:
Mejorar el involucramiento de los líderes
Mejorar la satisfacción del cliente
Condiciones seguras de trabajo
Pensamiento basado en riesgos
Flexibilidad en la documentación
Alineación con las estrategias de la
organización
Mejor integración con otros sistemas de
gestión
Palabras clave
• Debe – la acción es obligatoria.
• Debería – la acción es sugerida.
• Puede – actividad o requisito que no es
limitativo.
Organización – conjunto de personas e
instalaciones, con responsabilidades, autoridades
y relaciones.
1. Objeto y campo de aplicación
de ISO 9001:2015
• Demostrar capacidad
para
entregar
productos
que
satisfagan
los
requisitos del cliente,
legales
y
reglamentarios.
• Aspirar a incrementar
la satisfacción del
cliente.
2. Referencias
normativas
Referencias ISO 9001, ISO 14001
e ISO 45001:
ISO 9001:2015
ISO
9000:2015
ISO 14001:2015
No cita
referencias
ISO 45001:2018
No contiene
referencias
3. Términos y
definiciones
Semejanzas ISO 9001, ISO 14001
e ISO 45001:
• Términos y definiciones
iguales
• Estructura de alto nivel
• Establecen parámetros de
control
¿Qué es un Sistema de Gestión?
Conjunto de elementos de una
organización interrelacionados o
que interactúan para establecer
políticas, objetivos y procesos
para lograr estos objetivos.
SGC
SGA
SGSST
Secciones ISO 9001, ISO 14001 e
ISO 45001:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Objeto y campo de aplicación.
Referencias normativas.
Términos y definiciones.
Contexto de la organización.
Liderazgo.
Planificación.
Apoyo.
Operación.
Secciones ISO 9001, ISO 14001 e
ISO 45001:
9. Evaluación del desempeño
10.Mejora
• Anexos A, B
Integración ISO 9001, ISO 14001
e ISO 45001:
Requisitos
administrativos
Sistema
de Gestión
Integral
Requisitos
operativos
4. Contexto de la
organización
4.1
Comprensión
de
la
organización y de su contexto
Determinar cuestiones externas e internas
que afectan el logro de resultados previstos.
4.1
Comprensión
de
la
organización y de su contexto
Realizar seguimiento y revisión de tales
cuestiones.
4.2
Comprensión
de
las
necesidades y expectativas de las
partes interesadas
Partes
interesadas
Requisitos
Requisitos
legales y
otros
4.3 Determinación del alcance
del SGC:
Determinar los límites y la aplicabilidad
del SGC.
4.4 Sistema de Gestión de
Calidad, Ambiental, SGSST y
sus procesos:
Establecer, implementar, mantener y mejorar
continuamente su SGI, incluidos procesos e
interacciones entre ellos.
5. Liderazgo y
Participación de los
Trabajadores
5.1 Liderazgo y compromiso
a) Asumiendo la responsabilidad y
obligación de rendir cuentas.
b) Establecer la política y objetivos.
c) Asegurarse de la integración de los
requisitos en los procesos.
d) Promover el uso del enfoque a
procesos y pensamiento basado en
riesgos.
e) Asegurarse de que están disponibles
los recursos.
5.1.2 Enfoque al cliente
• Determinar, comprender y cumplir los
requisitos
del
cliente,
legales
y
reglamentarios.
• Determinar y considerar los riesgos y
oportunidades que afectan la conformidad
de productos y servicios y la capacidad de
aumentar la satisfacción.
• Enfocados en el aumento de satisfacción del
cliente.
5.2 Política de Calidad
• Apropiada al propósito y contexto de la
organización y apoye su dirección estratégica.
• Marco de referencia para los objetivos.
• Incluya un compromiso de cumplir requisitos
aplicables.
• Incluya compromiso de mejora continua.
5.2 Comunicación de la política
de Calidad
– Disponible
y
mantenerse
como
información documentada.
– Comunicarse, entenderse y aplicarse en
la organización.
– Disponible para las partes interesadas.
5.3 Roles, responsabilidades y
autoridades en la organización
Asignar responsable con autoridad:
– Asegurar que el SGC es conforme a requisitos
de esta norma.
– Informar a la AD sobre el desempeño del SGC
y oportunidades de mejora.
5.3 Roles, responsabilidades y
autoridades en la organización
Asignar responsable con autoridad:
– Asegurar que los procesos generan salidas
previstas.
– Asegurar la promoción del enfoque al cliente.
– Asegurar la integridad cuando se planifican e
implementan cambios en el SGC.
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades:
Al planificar con el fin de:
– Asegurar que el SGC logre resultados
previstos.
– Aumentar efectos deseables.
– Prevenir o reducir los efectos no
deseados.
– Lograr la mejora.
6.1.2 La
planificar:
organización
debe
• Las acciones para abordar los riesgos y
oportunidades.
• Integrar e implementar las acciones en el
SGC y evaluar la eficacia de dichas
acciones.
6.2 Objetivos y planificación
para lograrlos
Objetivos a nivel pertinente y deben:
– Coherentes con la política.
– Medibles.
– Considerar requisitos aplicables.
– Pertinentes a la conformidad de productos y
servicios e incremento de la satisfacción del
cliente.
– Objeto de seguimiento.
– Comunicarse.
– Actualizarse.
6.2 Objetivos y planificación
para lograrlos
Objetivos
del SGI
Objetivos de
Calidad
Objetivos
Ambientales
Objetivos de la
SST
6.3 Planificación de los cambios
a) El propósito de los cambios y
sus consecuencias;
b) La integridad del SGC;
c) La disponibilidad de recursos;
d) La asignación o reasignación
de
responsabilidades
y
autoridades.
7. Apoyo
7.1 Recursos
• Recursos necesarios para establecer,
implementar, mantener y mejorar el SGI.
• Capacidades y limitaciones de recursos
internos existentes.
• Requisitos hacia proveedores externos.
7.1.2 Personas
Las necesarias para la implementación
eficaz del SGC, operación y control de
procesos.
7.1.3 Infraestructura
Necesaria
para
procesos
y
lograr
conformidad en productos y servicios, que
puede incluir:
– Edificios y servicios asociados.
– Equipos (hardware-software).
– Transporte.
– TI, comunicaciones.
7.1.4 Ambiente para la operación
de los procesos.
Considerar Factores:
– Sociales
– Psicológicos
– Físicos
7.1.5 Recursos de seguimiento y
medición
• Para asegurar validez y fiabilidad de resultados,
verificar conformidad de productos y servicios.
• Recursos apropiados para el tipo de actividades
de seguimiento y medición.
• Se mantienen para asegurar que son idóneos
7.1.5.2
Trazabilidad
mediciones.
de
las
En equipos de medición utilizados, los dispositivos
deben:
– Calibrarse o verificarse, intervalos especificados,
contra patrones nacionales o internacionales.
– Identificarse (estado).
– Protegerse contra daños, deterioro o ajuste no
autorizado.
7.1.6
Conocimientos
organización
de
la
• Determinar conocimientos necesarios para
operar procesos y lograr conformidad de
productos y servicios.
• Deben:
– Mantenerse y ponerse a disposición en medida de las
necesidades.
– Actualizarse, definir como acceder y adquirir
conocimientos
adicionales
y
actualizaciones
requeridas.
7.2 Competencia
El personal que realice trabajos que
afecten a la calidad debe ser
competentes con base en:
– Educación.
– Formación.
– Experiencia.
7.3 Toma de conciencia
Las personas que realizan actividades sean
conscientes de:
– Contribución a la eficacia del SGC Beneficios
de una mejora del desempeño.
– Implicaciones del incumplimiento del SGC,
incluidos requisitos legales y otros.
7.4 Comunicación
Determinar comunicaciones internas y
externas
pertinentes
al
SGC,
incluyendo:
– Qué comunicar.
– Cuándo comunicar.
– A quién comunicar.
– Cómo comunicar.
– Quién comunica.
7.5 Información documentada
El SGC debe incluir:
–Información
documentada
requerida por las normas.
–Información que la organización
determina como necesaria.
7.5.3 Control de la información.
• Almacenada y preservada.
• Control de cambios (versiones).
• Conservación y disposición.
• Información externa necesaria para el SGC, debe
identificarse según aplique y controlar.
• La información como evidencia de conformidad
se debe proteger contra modificaciones no
intencionadas.
8. Operación
8.1
Planificación
operacional
y
control
Planificar, implementar y controlar los
procesos para cumplir requisitos de los
productos y servicios, implementando
acciones:
– Determinar requisitos, establecer criterios Y
determinar recursos necesarios para cumplir
requisitos de productos y servicios.
8.2 Requisitos para los productos
y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente:
o Información relativa a productos y servicios.
o Consultas, contratos o pedidos, cambios.
o Retroalimentación, quejas.
8.2 Requisitos para los productos
y servicios
8.2.2 Determinación de los requisitos para los
productos y servicios:
– Se definan cualquier requisito legal y reglamentario.
– Definir requisitos necesarios por la organización.
– La organización puede cumplir con declaraciones de
productos y servicios ofrecidos.
8.2 Requisitos para los productos
y servicios.
8.2.3 Revisión de los requisitos para los
productos y servicios.
– Capacidad de cumplir requisitos en productos
y servicios ofertados a clientes.
– Revisar antes de comprometerse.
– Confirmar requisitos de clientes antes de
aceptar el trabajo, cuando el cliente no defina
algún requisito.
Conservar información de resultados de revisión y requisitos nuevos
para los productos y servicios.
8.2.4 Cambios en los requisitos
para los productos y servicios
Modificar
contratos
o
documentación
pertinente, todos
conformes
y
conscientes.
8.4 Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente
• De proveedores externos destinados a
incorporarse en nuestros propios productos.
• De proveedores externos proporcionados
directamente a nuestros clientes.
• De proveedores externos que proporcionan un
proceso o parte, por decisión de la organización.
8.4 Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente
8.4.2 Tipo y alcance del control:
– Asegurarse que productos, procesos y
servicios suministrados externamente no
afectan nuestra capacidad de calidad.
– Permanecen en control del SGC.
– Controles a aplicar a proveedor externo y
salidas resultantes.
8.4 Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente
8.4.3 Información para los proveedores
externos
• Comunicar al proveedor los requisitos para:
–
–
–
–
–
–
Productos, procesos y servicios a proporcionar.
Formas de aprobación y liberación.
Competencia o calificación de las personas.
Interacciones del proveedor externo-organización.
Control y seguimiento.
Verificación o validación en instalaciones del
proveedor.
8.5 Producción y provisión del
servicio
8.5.1 Control de la producción y de la
provisión del servicio.
– Condiciones controladas:
• Características de productos a generar y
resultados a alcanzar.
• Disponibilidad y uso de recursos.
• Actividades de seguimiento y medición.
• Uso de infraestructura y entorno adecuados
para los procesos.
8.5.2 Identificación y trazabilidad
Cuando sea necesario:
– Utilizar medios apropiados para identificar
salidas; asegurar conformidad.
– Identificar estado de salidas vs requisitos de
medición y seguimiento.
– Identificación única de las salidas y conservar
evidencia.
8.5.3 Propiedad perteneciente de
clientes o proveedores externos
La organización debe:
– Cuidar.
– Identificar.
– Verificar.
– Proteger.
– Salvaguardar.
– Registrar
y
comunicar extravíos
o daños al cliente o
proveedor externo.
8.5.4 Preservación
De las salidas durante producción y
prestación
de
servicios;
asegurar
conformidad.
–
–
–
–
–
–
–
Identificación.
Manipulación.
Control de contaminación.
Embalaje.
Almacenamiento.
Transporte.
Protección.
8.5.6 Control de los cambios
Considerar:
– Cambios en producción para asegurar
continuidad en garantía de conformidad.
– Conservar evidencia de resultados de la
revisión de los cambios, personas que
autorizan y acciones resultado de la revisión.
8.6 Liberación de los productos y
servicios
• Verificar que se cumplen requisitos de los
productos y servicios, en etapas adecuadas.
• Liberación de productos hasta que se
aprueban las disposiciones planificadas, o
hecha por una autoridad pertinente, o por el
cliente.
• Evidencia de conformidad vs criterios de
aceptación.
• Trazabilidad a las personas que autorizan.
8.7 Control de las Salidas No
Conformes
• Identificarlas, prevenir su uso o entrega no
intencionada.
• Acciones sobre la no conformidad, incluyendo
los productos o servicios ya entregados.
• Las Salidas No Conformes se tratan mediante:
– Corrección
– Separación, contención, devolución, suspensión de
provisión.
– Informando al cliente.
– Liberación por concesión.
9. Evaluación del
Desempeño
9.1
Seguimiento,
análisis y evaluación
a)
b)
c)
d)
medición,
Qué necesita seguimiento y medición;
Método de seguimiento;
Criterios de evaluación;
Cuándo se debe realizar seguimiento y
medición;
e) Cuándo se deben analizar, evaluar y
comunicar.
9.1.2 Satisfacción del cliente
• Seguimiento a percepción del cumplimiento de
sus necesidades y expectativas.
• Encuestas, retroalimentación, reuniones,
felicitaciones, informes, etc..
9.1.3 Análisis y Evaluación
a) La conformidad de los productos y
servicios;
b) Grado de satisfacción del cliente;
c) Desempeño y eficacia del SGC;
d) Implementación de lo planificado;
e) Acciones para abordar riesgos y
oportunidades;
f) Desempeño
de
proveedores
externos;
g) Necesidad de mejoras.
9.2 Auditoría interna
 Hacer
auditorías
a
intervalos
planificados.
 Planificar, implementar y mantener
programas de auditoría.
 Definir criterios y alcance.
 Seleccionar auditores con objetividad
e imparciales.
 Informar resultados de auditoria.
 Realizar correcciones y acciones
correctivas.
 Conservar evidencia.
9.3 Revisión por la dirección
La alta dirección debe revisar el
SGC de la organización a
intervalos planificados, para
asegurarse de su conveniencia,
adecuación y eficacia continuas.
Eficacia de
acciones de R y
O
Aspectos
ambientales
Revisiones
previas
Conclusiones
sobre la
eficacia del
sistema
Cambios en
CI y CE
Implicaciones
para la
dirección
estratégica
Entradas
Requisitos de
las partes
interesadas
Comunicacion
es a las partes
interesadas
Adecuación
recursos
Desempeño y
eficacia del SGC,
SGA y SGSST
Oportunidades
de mejora
Salidas
Acciones
cuando no se
logren
objetivos
Necesidades
de cambios
Necesidades
de recursos
10. Mejora
10. Mejora
10.1 Definir y seleccionar las oportunidades de
mejora para alcanzar los resultados previstos del
SGC.
– De productos y servicios para cumplir requisitos, así
como identificar necesidades y expectativas futuras.
– Corregir, prevenir o reducir efectos no deseados.
– Mejorar el desempeño y eficacia del SGC.
10.2 No conformidad y acción
correctiva
Si ocurre una NC o quejas:
– Reaccionar, si aplica:
– Tomar acciones para controlarla
corregirla.
– Hacer frente a consecuencias.
y
10.2 No conformidad y acción
correctiva
Si ocurre una NC o quejas:
– Plantear acciones para eliminar causas y
evitar la recurrencia de la NC:
– Revisión y análisis de NC.
– Determinar causas de la NC.
– Existen NC similares, o que
potencialmente pueden ocurrir.
10.3 Mejora continua
La conveniencia, adecuación y eficacia del SGI.
• Apoyarse en:
–
–
–
–
Resultados del análisis y evaluación,
Salidas de la revisión por la dirección,
Necesidades,
Oportunidades .