Hemodiálisis cardioprotectora El nuevo FX CorDiax Diseñado para Diálisis Construido para Cardioprotección Hemodiálisis Cardioprotectora ,, 2 7 FRESENIUS ~ MEDICAL CARE ~ El nuevo FX CorDiax Cardioprotección al corazón de la hemodiálisis de largo plazo Los efectos de la enfermedad renal crónica (ERC) así como Al mismo tiempo, la membrana debe prevenir la pérdida de los efectos de la diálisis por si misma pueden conducir sustancias a enfermedades card iovasculares [ej . arterioesclerosis e supervivencia del paciente, tal como la albúmina sérica. conocidas por estar asociadas con la hipertrofia ventricu lar izquierda (HVI)], que representan las mayores causas de muerte en pacientes de hemodiálisis .1 Este alto potencial de filtración debe ser acompañado por Una mejor eliminación de moléculas medianas, a través de una excelente biocompatibilidad. membranas de Alto Flujo mejoradas para la hemodiafiltración, Membranas innovadoras tal como la Helixone® proveen puede reducir este riesgo sustancialmente. una filtración mejorada, con una filtración alta de sustancias Un gran número de estudios multicentricos muestran que el de bajo peso molecular (BPM) y medio peso molecular uso de membranas de Alto Flujo mejora la supervivencia del (MPM) así como un intercambio de volumen, mientras reduce la inducción de las cascadas de inflamación que son paciente y su calidad de vida.3 centrales en La eliminación de moléculas medianas significa la filtración muchos aspectos de las Enfermedades Cardiovasculares. selectiva de un rango general de toxinas urémicas con un peso molecular más alto que 500 Dalton (Da). Urea _ _ _~ Microglobulina ¡3 , ---~ ~------ Albúmina o Las ECVs son la mayor causa de muerte en paciente en diálisis. .. . Tecnologías de punta como la Nano Rotación Controlada o Las membranas de alto flujo aumentan la eliminación de moléculas medianas y reducen factores de riesgo. (NCS™) y la esterilización de vapor EN-LINEA son el resultado de la innovación continua en Fresenius Medical Care. Los avances en tecnología de material y en la producción han permitido mejoras en la estructura de la pared por la apertura de la región de soporte de la membrana. La membrana de Helixone®plus en los nuevos dializadores FX CorDiax mejora el aclaramiento de moléculas medianas mientras se reduce la pérdida de componentes esenciales de la sangre tal como la albúmina. La membrana Helixone® plus mejora el dializador FX-Class® a la línea de productos CorDiax, el cual proporciona terapias card ioprotectoras superiores. o Los FX CorDiax para una mejora en la supervivencia y mejores resultados. Moléculas medianas Aumento de la supervivencia y mejores resultados Los avances en el diseño de la fibra permiten una mejor eliminación de toxinas urémicas . o La región de soporte de la fibra por debajo de la superficie interna se ha "abierto", optimizando la porosidad y por lo tanto también la filtración convexa ("lavado") de toxinas urémicas mayores tal como la microglobulina ~2 (:::: 11 ,800 Da) o microglobina (::::1 7,000 Da). o Al mismo tiempo se mejora la retención de moléculas Acercamiento de la superficie interna y de la region de soporte de la membrana. benéficas como la albúmina. o La reducción de la resistencia de transrnembrana mejora la eliminación de un amplio rango de moléculas medianas así como de las sustancias de bajo peso molecular, por ejemplo el fosfato. • 1.00 e ·O ü _g; LE 0.90 0.80 FX CorDiax 60 • FX60 ------------: :: ~~p~;:?~~? : ___ -- ----------------------~~p~~m: ?~~? ::::::::::::::::: -e 280 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ~ .s 260 240 Q) 0.60 :i Q) o.so u Q) 0.40 u -e ·a 0.70 ~ .s:: 0.30 o 0.20 o -------------------------------------------- G:'. Q) _g 220 e ~ 200 ~ C\l ~ 0.10 1,000 10,000 100,000 180 ~~~~~~~~~~~~~~~~~ FX CorDiax 60 Xevonta Hi 15 Polyflux ™140 H Masa Molecular/Dalton Comparación de los datos del coheficiente de filtración de FX 60 y FX CorDiax 60. Comparación de los aclaramientos in-vitro acuoso del fosfato: (0 8 = 300 mUmin, 0 0 = 500 mUmin). Investigaciones llevadas a cabo EXcorlab GmbH, un laboratorio de prueba y calibración acreditado. El aclaramiento de moléculas medianas mejora los rangos de supervivencia. El uso de las membranas de Alto Flujo como los dializadores FX-Class®de Alto Flujo mejora las tasas de supervivencia en el o La eliminación de moléculas medianas está ligado a la reducción de la inflamación. paciente. Además los resultados a largo plazo para el paciente son también sustancialmente mejores. Esto es mejorado aún más o Los dializadores de Alto Flujo pueden reducir el riesgo de muerte en la HD de largo plazo. por el proceso de esterilización de vapor EN-LINEA que realiza ambas funciones : esteriliza los filtros y purga cualquier residuo pirogénico y de toxinas . o o o Se mejoran las tasas de supervivencia de los pacientes .3 Los marcadores de la inflamación se reducen. 4 Se puede reducir la dosis de EPO mientras se mantiene el control de la anemia. 5 o Se pueden revertir las disfunciones inmunes.6 Pacientes con Albúmina Sérica ,; 4 g/dl (p = 0.032) ~ 1.00 • Q) ~ Membrana de Alto Flujo • Membrana de Bajo Flujo 0.90 E o.so Q) D ro ~ 0.70 ·~ 0.60 os~ 0.50 ------------------------------------------------------------------------- Q) ~ 0.40 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - };? 15 0.30 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ~ 0.20~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~- .2 o 12 24 36 48 60 72 84 Meses La curva se supervivencia de Kaplan-Meier para la población de pacientes con Albúmina Sérica S: 4.0 g/dl (prueba de clasificación log p = 0.032) 3 (Gráfico adaptado de la publicación original) Referencias 1 de Jager D. et al., JAMA (2009); 302: 1782-1 789 . 2 Canaud B., Contrib Nephrol (2007); 158 : 2 16-224. 3 Locatelli F. et al., Journal of American Society of Nephrology (2009); 20: 645-654 . 4 Pedrini L. A et al ., Nephrol Dial Transplant (201 1); doi: 10. 1093/ndt/gfq761 . 5 Bonforte G . et al., Blood Pur1f (2002); 20: 357 -363. 6 Lonnemann G. et al., Blood Purif (2003) ; 21 (3) : 225-231 . Hemodiálisis cardioprotectora El nuevo FX CorDiax Datos de Rendimiento Coeficientes de filtración de los Dializadores FX CorDiax de Alto Flujo y Hemodiafiltros Peso molecular (Dalton) Albúmina 66 ,500 Mioglobina 17,053 0.5 Microglobulina [32 11,731 0.9 lnulina <0.001 5,200 Material de la membrana Helixone• plus Método de esterilización Vapor en línea Material de la carcasa Polipropileno Resina Poliuretano Unidades por ca1a 24 ,.unmn¡:cw•mw·11tiJa1111. Mf:§ij.ibl1MMt§ij,§ti1MMi:iij,¡§ft1MM¡:iij.l§:l1Mlj:¡¡.;411!1IM#:§ij.l§fj1M Aclaramiento (0,= 300 mUmin) Citocromo C* lnulina 12,230 48 * 76 96 111 125 136 5,200 56* 88 116 127 144 149 213 1,355 96 * 144 175 190 207 Fosfato 132 142 * 2 15 237 248 258 262 Creatinina 113 155 * 229 252 261 272 274 60 175 * 255 271 280 283 284 Vitamina B1 2 Urea Aclaramiento (0,= 400 mUmin) 12,230 100 117 133 145 lnulina 5,200 122 135 154 160 Vitamina 8 12 Citocromo C* 1,355 191 209 229 237 Fosfato 132 270 285 299 305 Creatinina 113 290 303 321 325 oo 319 336 341 343 47 64 74 87 u~ 'Aclaramiento (0 8 = 200 mUmin) Coef. De ultrfiltración (ml/h x mmHg) *Rendimiento in vitro: 0 0 = 500 mUmin, 21 QF 33 = O mUmin, T = 37 ºC (EN 1283, ISO 8637). Coeficientes de ultrafíltración: sangre humana, Hct 32%, contenido de proteína 6% Superficie efectiva (m 2 ) 0 .6 1 .O 1A 1.8 2.2 2.5 Urea K 0 A 547 886 1' 164 1,429 1,545 1,584 Volumen de cebado (ml) Número de artículo 32 53 74 95 116 132 F00001588 F00001589 F00001590 F00001591 F00001592 F00002384 FX º"º"' 600 Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg) FX eo.o .., 800 12,230 131 141 151 5,200 144 156 166 1,355 204 217 225 132 257 267 271 113 271 277 280 60 285 291 292 12,230 149 160 172 5,200 166 178 190 1,355 235 251 262 132 307 321 328 113 327 339 343 60 354 365 367 46 62 76 *Rendimiento in vitro: 0 0 = 500 mUmin, (EN 1283, ISO 8637). Coeficientes de ultrafiltración: sangre humana, Hct 32%, contenido de proteína 6% Superficie efectiva (m 2 ) 1.6 2 .0 Urea KoA Volumen de cebado (mL) Número de artículo FX º"º"' 1000 1,1 48 1,365 2.3 1,421 95 115 136 F00001593 F00001594 F00001595 Fabricado en : Fresenius Medical Care AG & Ca. KGaA Bad Homburg, D-61346, Germany FRESENIUS MEDICAL CARE . . Importado y Distribuido por: Fresernus Med1cal Care de Mexico S.A. de C.V. Paseo del Norte 5300, Guadalajara Technology Park 4501 OZapopan, Jalisco, México. 01800 483 8383 1 [email protected] www.fmcmexico.com Reg. No. 1280E2013 SSA "' N ~ :g 0 {! ;; ~ i;i :¡¡: ~
