BEBIDAS A BASE DE AGUA LISTAS PARA CONSUMO A continuación, conocerá las normas vigentes en bebidas a base de agua para consumo directo, que son indispensables que usted conozca: • Resolución 12186 de 1991 - Agua potable tratada • Resolución 2229 de 1994 - Bebidas hidratantes para deportistas • Resolución 4150 de 2009 - Bebidas Energizantes. Tenga presente que estas bebidas por sus características e ingredientes de composición son de alto riesgo para la salud pública, de acuerdo con lo definido en la Resolución 719 de 2015, por lo tanto, deben tener Registro Sanitario para su comercialización. (Registros Sanitarios y otras disposiciones, los estudiará en el Módulo III del curso). ¿Es usted un emprendedor y pequeño productor de bebidas de agua tratada envasada? ¿Desea conocer las características que debe tener este producto? Entonces, es indispensable que conozca y aplique esta resolución: Resolución 12186 de 1991 Agua Potable Tratada Envasada Las aguas potables tratadas envasadas que se obtengan, envasen, transporten y comercialicen en el territorio nacional con destino al consumo humano, deben cumplir con las condiciones sanitarias, fisicoquímicas, microbiológicas, descritas a continuación: Características físicas, químicas y microbiológicas del agua potable tratada Características Físicas Cacacterísticas Color Olor y sabor Turbiedad Sódildos Totales pH Expresadas en Unidades Platino Cobalto UBC Unidades Nefelométricas Mg/L Valór máx. permitido 15 Inobjetable 2 200 6,5 - 9,0 1 Características Químicas Cacacterísticas Aluminio Arsénico Bario Boro Cadmio Cianuros Cobre Cromo Fenoles Mercurio Nitritos Nitratos Plata Plomo Selenio Sustancias Activas Al Azul de Metileno Grasas y Aceites Cloruros Dureza total Hierro total Magnesio Manganeso Sulfatos Sodio Cinc Expresadas en Al As Ba B Cd CN Cu Cr + 6 Fenol Hg NO2 NO3 Ag Pb Se Valór máx. permitido Mg/Lt 0,2 0,05 1,0 1,0 0,005 0,1 1,0 0,05 0,001 0,001 0,1 15,0 0,05 0,01 0,01 ABS, ALS Grasas y Aceites Cl-3 CaCO Fe Mg o CaCO3 Mn SO4 Na Zn 0,5 No detectable 250 150 0,3 36 0,1 250 200 5,0 Los productos sometidos a desinfección por cloración, deben cumplir con los siguientes parámetros en el momento del envasado: Cloro residual libre Cloro Mínimo 0,5 mg/lt 0,6 mg/lt Máximo 1,0 mg/lt 1,2 mg/lt Los productos sometidos a desinfección con ozono, deben cumplir con los siguientes parámetros en el momento del envasado: Ozono Mínimo 0,2 mg/lt Máximo 0,5 mg/lt 2 Características Microbiológicas NMP Coliformes totales NMP Coliformes fecales NMP Pseudomona aureoginosa n 3 3 3 m - M < 2/100 ml < 2/100 ml < 2/100 ml c 0 0 0 Convenciones: n = Número de muestras a examinar m = Índice máximo permisible para identificar nivel de buena calidad M = Índice máximo permisible para identificar nivel de calidad aceptable c = Número de muestras permitidas con resultados entre n y M < = Léase menor de > = Léase mayor de Tratamientos fisicoquímicos: Tratamientos de agua potable envasada permitidos Materiales utilizados en los envases • • • • • Decantación Floculación Coagulación Filtración Microfiltración • • • • Cloración Ozonización Rayos UV Pasteurización • Vidrio • Plásticos de polietileno o PVC grado alimenticio • Plásticartón • Cartón encerado • Policarbonato • Polietilen-tereftalato • Otros materiales poliméricos grado alimenticio Tenga presente que los materiales deben ser atóxicos e inalterables, es decir deben garantizar su protección y el mantenimiento de las características organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas. De igual manera, solo se podrá reutilizar envases con material de vidrio o policarbonato. Los demás materiales son desechables. 33 Condiciones generales de envasado Los recipientes reutilizables deberán someterse a un proceso de limpieza que garantice su higienización o esterilización industrial interna. Este proceso deberá garantizar que no queden en el envase residuos de los productos eventualmente empleados y que no se transmitan al agua envasada, sabores y olores extraños. Los cierres de los envases deberán garantizar un cierre hermético con imposibilidad de contaminación por agentes extraños. Así mismo, los cierres empleados garantizarán que el envase no ha sido abierto después del llenado y antes de la venta al consumidor. En las plantas o establecimientos que empleen envases reutilizables, deberán disponer de equipo especial para el lavado de los mismos, localizado en sector adyacente al de envasado. Condiciones que debe cumplir el rotulado del agua potable tratada envasada Los envases deben cumplir con las condiciones de rotulado exigidas en la Resolución 5109 de 2005, además de incluir los siguientes textos específicamente: 1. El producto deberá denominarse en el rotulado como: “Agua Potable Tratada”, en forma destacada. 2. El envase deberá llevar en un lugar visible y en caracteres legibles. Debe incluirse la leyenda “Consérvese en lugar fresco y después de abierto, consumase en el menor tiempo posible”. 3. Para las presentaciones superiores a 10 Litros, la leyenda debe ser: “Consérvese en lugar fresco y después de abierto consúmase en un tiempo no mayor de 15 días”. Condiciones sanitarias de los establecimientos. En cuanto a los establecimientos de obtención de agua potable tratada envasada, además de los requisitos generales para las fábricas de alimentos y las especificaciones tanto microbiológicas como fisicoquímicas anotados anteriormente, deben ajustarse a lo establecido en la Resolución 2674 de 2013, acerca de las condiciones sanitarias de infraestructura e instalaciones, equipos, personal, aseguramiento, capacitación, laboratorio, requisitos de fabricación, etc. ¡Importante tener en cuenta! • El área destinada al envasado del agua potable tratada envasada debe estar separada físicamente de las demás áreas de la planta. • En las plantas o establecimientos que empleen envases reutilizables, deberán disponer de equipo especial para el lavado de los mismos, localizado en un sector adyacente al de envasado. 4 ¿Desea conocer las características y los ingredientes de una bebida hidratante energética para deportistas? Entonces es indispensable que conozca y aplique la Resolución 2229 de 1994 Resolución 2229 de 1994 Bebidas hidratantes energéticas para deportistas Características específicas Las bebidas hidratantes energéticas para deportistas que se procesen, envasen, comercialicen, importen o consuman en el territorio nacional, deben cumplir con la normatividad sanitaria vigente; incluyendo a los productos que mantengan las siguientes características: • Las bebidas hidratantes-energéticas para deportistas que se ofrecen listas para su consumo directo • Las mezclas en polvo destinadas a ser disueltas en agua según las indicaciones del fabricante • Los concentrados líquidos destinados a ser diluidos según indicaciones del fabricante ¿Qué hace especial a estas bebidas? Están fundamentalmente destinadas a calmar la sed y reemplazar el agua y los electrolitos perdidos durante el ejercicio físico, para mantener el equilibrio metabólico del cuerpo, así como para suministrar fuentes de energía de fácil absorción y metabolismo rápido. 5 Condiciones especiales de las bebidas hidratantes para deportistas Concentración Osmótica La bebida hidratante-energética para deportistas debe tener una concentración osmótica tal, que permita su rápida absorción y su osmolaridad total debe estar comprendida entre 200 y 420 mOS/L. Concentración de electrolitos La bebida hidratante-energética para deportistas deben contener los minerales sodio, cloruro y potasio. También pueden adicionarse opcionalmente calcio y magnesio, dentro de los límites que se establecen a continuación: Electrolito Sodio Cloruro Potasio Calcio Magnesio Símbolo Na+ ClK+ Ca++ Mg++ Límite mínimo 10 10 2,5 --- Límite máximo 20 meq/L 12 meq/L 5 meq/L 3 meq/L 1,2 meq/L Además, se debe tener en cuenta que se permite la adición de los electrolitos descritos en la tabla anterior, en forma de sales solubles y absorbibles. En el caso de las fuentes energéticas de las bebidas hidratantes-energéticas para deportistas, solamente se permiten los siguientes carbohidratos o mezcla de ellos: Glucosa (Dextrosa), Sacarosa, Maltodextrina y Fructosa; el contenido total de carbohidratos debe estar entre 3% y 6% P/V expresado como Glucosa (166 – 333 mOSmol / L). No puede utilizarse como única fuente energética la fructosa. Se permite la adición de las siguientes vitaminas: Tiamina (B1), Riboflavina (B2), Piridoxina (B6), Niacina y Vitamina C. En cuanto a los aditivos alimentarios permitidos en la elaboración de las bebidas hidratantes energéticas para deportistas tenemos: • Colorantes: podrán añadirse de conformidad con lo establecido en la Resolución 10593 de 1985. • Sustancias saborizantes: podrán adicionarse de acuerdo con las normas internacionales FAO/OMS. Limitado por BPM. • Conservantes: podrán adicionarse según lo establecido en la Resolución 4125 de 1991. • Antioxidantes: podrán adicionarse de conformidad con lo establecido en la Resolución 4124 de 1991. • Alcalinizantes y acidulantes: podrán adicionarse de acuerdo con las normas establecidas en la Resolución 4126 de 1991. 6 Condiciones del rótulo de las bebidas hidratantes energéticas para deportistas Además de los requisitos establecidos en la Resolución 5109 de 2005 y demás disposiciones deben aparecer en forma destacada las leyendas: • Se pueden consumir antes, durante y después del ejercicio • Concentración osmótica de la bebida • Concentración de electrolitos en meq/L • Contenido calórico por porción • Contenido de carbohidratos expresado en % P/V expresado como glucosa en el producto listo para el consumo ¡No olvide que están prohibidas las declaraciones con indicaciones terapéuticas o con expresiones que indiquen que sirven para aumentar el rendimiento, resistencia o eficiencia física en el deporte! Condiciones sanitarias de los establecimientos Los establecimientos destinados a la elaboración, almacenamiento y distribución de bebidas hidratantes para deportistas, además de las especificaciones anotadas anteriormente, deben ajustarse a lo establecido en la Resolución 2674 de 2013, acerca de las condiciones sanitarias de infraestructura e instalaciones, equipos, personal, aseguramiento, capacitación, laboratorio, requisitos de fabricación, etc. 7 ¿Desea conocer las características de una bebida energizante? Entonces es indispensable que conozca y aplique la Resolución 4150 de 2009 Resolución 4150 de 2009 Bebidas energizantes Hace referencia a los requisitos técnico-sanitarios que deben cumplir las bebidas energizantes para consumo humano que se fabriquen, procesen, envasen, almacenen, transporten, distribuyan, comercialicen, expendan, importen o exporten en el territorio nacional. Tenga presente, las siguientes definiciones: • Bebida energizante: bebida analcohólica y generalmente gasificada, compuesta básicamente por cafeína e hidratos de carbono, azúcares diversos de distinta velocidad de absorción, más otros ingredientes, como aminoácidos, vitaminas, minerales y extractos vegetales, acompañados de aditivos acidulantes, conservantes, saborizantes y colorantes. • Cafeína: sustancia que pertenece a la familia de las metilxantinas, que también incluye otros compuestos similares, como son la teofilina y la teobromina. • Glucuronolactona: carbohidrato derivado de la glucosa, que actúa como un intermediario en el metabolismo del cuerpo humano. La D-glucuronolactona es la ã-lactona del D-ácido glucurónico; son el producto de la oxidación del grupo -OH de la D-glucosa. Su fórmula molecular es C6H8O6 y se presenta en forma de cristales incoloros fácilmente solubles en el agua. • Taurina: ácido 2-aminoetanosulfónico, principal componente de la bilis, se encuentra naturalmente en pequeñas cantidades en los tejidos de muchos animales (incluyendo a los humanos). Es un derivado del aminoácido cisteína que contiene el grupo tiol. • Vitaminas: sustancias orgánicas esenciales en cantidades muy pequeñas para el funcionamiento de las células vivas. Nota: El agua utilizada como materia prima para la preparación de estos productos, debe ser de calidad potable y cumplir con los parámetros fisicoquímicos y microbiológicos establecidos la Resolución 2115 de 2007. 8 Requisitos generales de las bebidas energizantes Las bebidas energizantes no deben presentar color, sabor y olor extraños a las características propias del producto. Éstas deben presentar un aspecto limpio, libre de cuerpos extraños y sin sedimentos ni materiales en suspensión que no correspondan a las características propias del producto. Las bebidas energizantes no deben contener ninguna sustancia diferente a las establecidas en los requisitos fisicoquímicos y microbiológicos del presente reglamento técnico. Requisitos específicos (fisicoquímicos) de las bebidas energizantes Sustancias químicas autorizadas Cafeína Taurina Sustancias químicas autorizadas Glucuronolactona Inositol Carbohidratos Contenido máximo por 100 ml 32 mg 400 mg Contenido máximo por 100 ml 250 mg 20 mg 12 Nota: en las bebidas energizantes para consumo humano se permite la adición de los siguientes nutrientes: Tiamina (B1), Riboflavina (B2), Ácido Pantoténico (B5), Piridoxina (B6), Cianocobalamina (B12), Niacina y Vitamina, que pueden ser carbonatadas mediante la adición de gas carbónico, con un nivel máximo de 5.0 volumen. Requisitos microbiológicos de las bebidas energizantes Requisito Mesófilos aerobios totales Bacterias coliformes totales Coliformes fecales Hongos y levaduras Valor máximo 100 UFC/ ml < 3/100 ml (número más probable) Negativo / 100 ml <10 Tenga presente que está prohibido anunciar las bebidas energizantes como recuperadoras o que reemplazan la función nutricional de líquidos y electrolitos, así como asegurar que las bebidas energizantes como productoras de bienestar o salud. 9 Es importante conocer la información que va en el rotulado de los envases de las bebidas energizantes. Las bebidas energizantes para consumo humano deben cumplir con los requisitos establecidos en la Resolución 5109 de 2005. Adicionalmente, el envase o empaque debe contener la siguiente información: • “Contenido elevado en cafeína”. Entre paréntesis debe indicarse el contenido de cafeína expresado en mg/100ml • “No se recomienda el consumo de bebidas energizantes con bebidas alcohólicas” • “No recomendado para personas sensibles a la cafeína” • “El límite máximo aceptable de consumo diario de este producto es de tres (3) latas por 250ml” Nota: la información debe presentarse de forma visible, legible e indeleble, con un lenguaje claro y fácil de leer por el consumidor. La publicidad de las bebidas energizantes debe ser previamente autorizada por el Invima. Para tal fin, debe incluir la siguiente información: • “Contenido elevado en cafeína”. Entre paréntesis debe indicarse el contenido de cafeína expresado en mg/100ml • “La bebida energizante no previene los efectos generados por el consumo de bebidas alcohólicas” • “No se recomienda el consumo de bebidas energizantes con bebidas alcohólicas” • “Este producto solo podrá ser comercializado, expendido y dirigido a población mayor de 14 años” • “Este producto no es recomendado para personas sensibles a la cafeína” Salvo los medios publicitarios exclusivamente auditivos, las leyendas aquí mencionadas deben ocupar al menos el diez por ciento (10%) de la parte inferior. En la publicidad de las bebidas energizantes, no debe vincularse con imágenes de contenido sexual de las personas, ni asociarse como recuperadoras o que reemplazan la función nutricional de líquidos y electrolitos. En el mensaje no deben participar, en imágenes o sonidos, menores de catorce (14) años. Condiciones sanitarias del establecimiento De acuerdo con la norma para bebidas energizantes, los establecimientos en donde se fabriquen, procesen, envasen, almacenen, transporten, distribuyan, comercialicen, expendan, importen o exporten, deben cumplir con las condiciones sanitarias establecidas en la Resolución 2674 de 2013. 10
