MiniBio Rev.2 November 2017 (1)

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minibio
Rev.2 | noviembre 2017
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Composición
1
7
15
8
14
9
3
10
12
2
13
11
4
dieciséis
5
6
17
18
Usar descripción
El lector automático Bionova® MiniBio ha sido diseñado para la incubación
de los siguientes indicadores biológicos autónomos (BI): • Indicadores
biológicos autónomos de lectura rápida: BT110 para control de
esterilización con óxido de etileno, BT220 y BT221 para control de
esterilización con vapor, BT102 para control de esterilización con
formaldehído y BT95 para control de esterilización con plasma o peróxido
de hidrógeno vaporizado. • Indicadores biológicos autónomos de lectura
No es posible la incubación simultánea de BI para el
control de procesos de EO junto con BI que
monitorean los otros procesos.
súper rápida: BT222 y BT223 para el control de esterilización por vapor y
La incubadora Bionova® MiniBio permite una fácil y rápida detección de
BT96 para el control de esterilización por plasma o peróxido de hidrógeno
vaporizado. • Indicadores biológicos autónomos de lectura ultrarrápida:
Indicadores Biológicos positivos y negativos.
BT224 para control de esterilización por vapor.
a 60 ºC, 2 horas a 60 ºC, 1 hora a 60 ºC, 30 minutos a 60 ºC y Ultra 20
Están disponibles seis programas de incubación: 4 horas a 37 ºC, 3 horas
minutos a 60 °C. Un resultado positivo también puede ser evidenciado
por el cambio de color del medio de cultivo a amarillo, lea las instrucciones
Los microorganismos contenidos en los Indicadores Biológicos varían
de uso de cada indicador para más información. La elección de realizar o
no la incubación extendida para confirmar por cambio de color depende
según el proceso de esterilización para el que han sido diseñados, por lo
de los protocolos internos de cada laboratorio u hospital.
tanto, las temperaturas de incubación difieren según el indicador. Los
indicadores para el control de esterilización por Óxido de Etileno (EO),
deben incubarse a 37 ºC, mientras que los implicados en el seguimiento
La incubadora permite la selección de programas de tiempo de incubación
del resto de procesos de esterilización deben incubarse a 60 ºC.
de forma independiente para cada una de las tres posiciones. La
incubadora Biono va® MiniBio no solo permite la detección de resultados,
sino que también proporciona un ticket impreso para registrarlos. En anuncio
Bionova® MiniBio Página 3
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Información de seguridad
Además, el lector automático se puede conectar a computadoras
por USB. Esto permite vincular los resultados con el Bionova®
Software de Trazabilidad para Lectura Automática y Trazabilidad
de Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos y Ultra
Rápidos y Sistema de Monitoreo de Higiene. Para descargar la
última versión del software ingrese a: http://www.terragene.com.ar/
productos/infection-control/ incubators/software-downloads/ ?
lang=es, desde allí también puede descargar el usuario manual.
simbolos
80 %
Humedad relativa de funcionamiento.
30 %
30C
Temperatura ambiente de funcionamiento.
10C
Precaución, advertencia.
Referencias
Precaución: Riesgo de descarga eléctrica.
1
Cubierta protectora.
2
Área de incubación.
3
Panel de control.
4
Trituradora de ampollas.
5
Cavidad para papel.
conformidad europea.
6
Impresora térmica.
Número de serie.
7
Selector de temperatura.
Corriente continua.
8
Programas Selectores de Incubación / Tiempo restante
Precaución: superficie caliente.
Importante, atención.
Fabricante.
ÁRBITRO
9
Luz azul de atención.
10
Luz roja/indicador positivo.
11
Luz verde/indicador negativo.
12
Posición de incubación.
Denominación del producto.
Para evitar riesgos y dañar el equipo -No coloque la incubadora
en un ambiente expuesto a la luz solar directa o lámparas de luz de
alta intensidad.
-No coloque la incubadora cerca de dispositivos que emitan campos
electromagnéticos.
-No utilice el equipo sobre superficies que vibren.
13
Cancelación de sonido de alarma.
14
Reimpresión de Resultados.
15
Botón de Configuración / Tracción de Papel.
-No vierta ningún líquido en el interior.
-No sumergir en ningún líquido.
-Úselo solo en interiores.
-Desconecte el cable de alimentación antes de limpiar.
-No utilice limpiadores o desinfectantes abrasivos, corrosivos.
-En caso de falla técnica, contacte al fabricante para soporte. Por
dieciséis
Orificio para control de temperatura exterior.
17
Entrada para enchufe de fuente de alimentación (12Volts DC).
18
Puerto USB.
favor, no intente abrir o reparar la incubadora por su cuenta, ya que
esto implicaría la pérdida de la garantía del producto y podría provocar
Bionova® MiniBio Página 4
un daño mayor e irreversible.
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Información de seguridad
-Asegúrese de que la incubadora esté conectada a un cable de
Sólo el personal autorizado por Terragene® SA puede acceder al
alimentación de tamaño adecuado.
interior de la incubadora y sus componentes. Las piezas o
Para reducir el riesgo de utilizar cargas esterilizadas de
forma incompleta: -Asegúrese de utilizar cada BI con su
por el usuario.
componentes del interior de la máquina no deben ser manipulados
programa de incubación y lectura: BT110 (tapa verde) con 4 hs.
37 ºC programa BT220 (tapa marrón) con 3hs. a 60 ºC programa
Especificaciones de la fuente de alimentación
BT221 (tapa azul) con 1 h. a 60 ºC programa BT222 (tapa violeta)
con 1 h. a 60 ºC programa BT223 (tapa azul claro) con 30 min. a
Condiciones
de
Unidades
Rango de voltaje
funcionamiento
voltios
Frecuencia
Actual
(100-240)
hercios
50/60 0,5
Casi
(tapa blanca) con 2 hs. a 60 °C programa BT96 (tapa
Parámetros de salida
Valores
Unidades
gris) con programa de 30 min a 60ºC.
Voltaje
Actual
12 2
60 ºC programa BT224 (tapa aguamarina) con 20 min a 60ºC
Parámetros de entrada
programa Ultra.
BT102 (tapa roja) con 2 hs. a 60 °C programa BT95
Voltios CC
Casi
-Comprobar que el medio de cultivo humedece completamente el
portador de esporas.
-No retire el BI hasta que el equipo informe el resultado final de la
lectura, verifique la impresión del ticket.
Terragene® recomienda usar un UPS en lugar de estabilizadores, ya que
el primero tiene dos funciones: estabiliza y proporciona una fuente de
energía continua durante el corte de energía.
Para evitar el riesgo de lesiones, debido a los fragmentos de
Condiciones ambientales de funcionamiento
vidrio generados después de que se aplaste la ampolla de
vidrio dentro del tubo BI: -Enfríe el BI durante el tiempo indicado
Condiciones medioambientales
antes de aplastar la ampolla.
Funcional
Unidades
conds.
-No manipule excesivamente el IB, ya que podría reventar la
Altitud
3500 (máx.)
Metros
ampolla de vidrio.
Temperatura de operacion
10-30
ºC
-Utilice gafas de seguridad y guantes al retirar el IB del esterilizador.
Humedad relativa
30-80
%
Instalación/sobretensión
categoría II 2
-Usar gafas protectoras de seguridad y guantes para triturar la
Grado de contaminación
ampolla y presionar la tapa de BI.
Temperatura de almacenamiento
0-50
C
Voltaje
12
Voltios CC
Para evitar una situación potencialmente peligrosa: evite el
contacto con la superficie caliente del bloque metálico de la
incubadora.
Número de serie/lote
Para evitar que los BI absorban residuos fluorescentes: evite
el contacto directo de los BI con indicadores o cintas químicas.
Para una fácil identificación, cada incubadora Bionova® MiniBio tiene un
número de serie único y un número de lote impreso en una etiqueta que
se encuentra en la parte inferior de la incubadora y en su empaque. Por
No utilice este producto de una manera no especificada por
Terragene® SA, de lo contrario la protección proporcionada por
favor, registre su número de serie y número de lote en este manual para
referencia futura:
el producto podría verse afectada.
Número de serie:
No sustituya el cable de alimentación por otro que no esté incluido
Número de lote:
en el producto.
Bionova® MiniBio Página 5
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Instrucciones de uso
Tabla de registro
Puesta en marcha
Utilice la siguiente tabla para registrar las actualizaciones de firmware.
Todos los dispositivos se fabrican con los siguientes ajustes:
NOTA: el firmware de fabricación está impreso en una etiqueta que se
- Zona horaria: UTC +0:00
encuentra en la parte inferior de la incubadora y en su embalaje.
- Idioma de impresión: Inglés
Por favor, registre su firmware de fábrica en este manual para referencia
futura:
Si desea cambiar la zona horaria, consulte la sección Modificación de la zona
horaria. Si desea cambiar el idioma de impresión, consulte la sección
Firmware de fabricación:
Modificación del idioma de impresión.
1-Colocar el lector automático sobre una superficie firme, libre de vibraciones,
Fecha
Versión
Operador
alejado de la luz solar, corrientes de aire frío o caliente, sustancias químicas
y corrosivas o inflamables. No coloque el equipo de manera que la
desconexión del enchufe de la fuente de alimentación pueda ser difícil. Deje
un espacio de al menos 10 cm de la pared. No mueva el lector automático
periódicamente o durante su uso. Conecte el lector automático a una fuente
de energía eléctrica segura y estable.
No moje ni caliente el lector automático. Si se derrama líquido
sobre la incubadora, desconéctela y séquela inmediatamente.
Antes de encender, verifique que todas las posiciones de lectura de
la incubadora MiniBio estén vacías.
2-Encienda la incubadora conectando el extremo de la CA de la fuente de
alimentación a la fuente de alimentación y luego conecte el otro extremo de la
fuente (enchufe) en la parte trasera de la unidad Bionova® MiniBio. El equipo
arrancará ejecutando la última configuración de tiempo y temperatura.
3-Sincronice la incubadora Bionova® MiniBio con la hora local, utilizando el
software Bionova® disponible en: http://www. terragene.com.ar/productos/
infection-control/incubators/software-downloads/ ?lang=es. Conecte el puerto
USB de la incubadora a la computadora e inicie el programa.
La unidad de incubadora Bionova® MiniBio se sincronizará con el tiempo de
la computadora. Esta sincronización solo se puede utilizar cuando no se ha
iniciado Rapid Readout BI.
4- Verificar que la temperatura de incubación requerida sea la correcta.
Para cambiarlo, presione el botón durante 3 segundos. Las luces
correspondientes a 37 ºC y 60 ºC comenzarán a parpadear indicando que se
debe seleccionar el programa de temperatura.
Presione el botón para seleccionar el programa de temperatura de incubación,
37 ºC o 60 ºC. Después de 3 segundos, se aceptará la modificación de la
temperatura.
Para 37 ºC, el Autolector Bionova® MiniBio seleccionará automáticamente 4
hs. lectura final para todas las posiciones.
Para 60 ºC la incubadora permite elegir entre Ultra (20 minutos), 30 minutos,
1 hora, 2 horas o 3 horas final
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Instrucciones de uso
leer. Es posible seleccionar un programa de incubación para cada una
Utilice un indicador biológico no esterilizado como control
de las posiciones en función de las características finales de lectura de
los indicadores a utilizar.
positivo cada vez que se incube un indicador procesado. Para
obtener más información, consulte la sección Control positivo de
Verifique que el ajuste de tiempo sea el adecuado para los IB a incubar
esta guía del usuario.
en cada posición. Para cambiar el programa de tiempo, presione el botón
de la posición correspondiente tantas veces como sea necesario para
elegir
7-Colocar el BI rápido en posición de lectura, cerrar la tapa protectora y
el ajuste correcto.
esperar el resultado. La lectura comenzará automáticamente.
5- Esperar a que la temperatura de la máquina se estabilice.
Inmediatamente después de colocar el BI en una posición, el Auto-lector
Bionova® MiniBio emitirá una alarma sonora indicando que la lectura ha
Una vez que esté estable, el indicador de la temperatura deseada
comenzado con éxito y la luz de posición de estado se encenderá y
permanecerá fijo.
parpadeará hasta informar el resultado.
No coloque ningún indicador biológico en posiciones de lectura
hasta que la incubadora no confirme la estabilidad de la
NOTA: Si la incubadora no funciona automáticamente, podría indicar
temperatura.
que la temperatura de la incubadora aún no es estable (verifique que la
La incubadora seguirá ejecutando el programa de incubación durante
todo el proceso de lectura. El sistema no permite modificar el programa
luz indicadora de temperatura permanezca estable) o que la posición de
incubación está desactivada debido a un error en la autoprueba inicial.
de incubación una vez iniciada la lectura, salvo que se haya completado.
6- La lectura puede iniciarse cuando la luz azul de temperatura permanece
8- Cuando se detecte un resultado positivo, se encenderá la luz roja y la
alarma sonora. Esto indicará que el proceso de esterilización al que fue
estable, lo que indica que se alcanzó la temperatura de incubación.
sometido el IB ha fallado. 30 segundos después de retirar el IB de la
Luego se realizará una prueba automática del estado de las posiciones
posición de incubación, la alarma y la luz roja se apagarán
de incubación de los indicadores biológicos. Las luces indicadoras de
automáticamente y la posición estará disponible para iniciar una nueva
cada posición se encenderán para mostrar el resultado: la luz verde
lectura.
mostrará un resultado satisfactorio mientras que la luz roja indicará un
Los BI negativos serán informados con una luz verde en la posición
error.
correspondiente, esto indicará que el proceso de esterilización al que fue
Cuando el dispositivo detecta un error en alguna posición, imprimirá un
sometido ha sido exitoso. La luz verde permanecerá encendida hasta 30
ticket indicando fecha, hora y posiciones con error. Para garantizar la
segundos después de que el BI se retire de la posición de lectura.
fiabilidad de los resultados, estas posiciones serán desactivadas evitando
su uso. Para dejar esto claro, la luz roja en esa posición permanecerá
La incubadora informará los resultados en 20 min. (60°C), 30 min. (60
parpadeando definitivamente para indicar que la posición ha sido
ºC), 1 h. (60 ºC), 2 hs. (60 °C), 3 h. (60 ºC) o 4 hs. (37 ºC), según el
deshabilitada.
programa seleccionado. Estos períodos de incubación son los límites de
Para la correcta realización del control automático, se debe
realizar con la tapa protectora cerrada.
tiempo utilizados por el equipo para informar la lectura final de
fluorescencia.
9- Cada vez que se detecte un resultado positivo, se informará mediante
la impresión del ticket correspondiente y con una alarma sonora. La
Lea las instrucciones de uso de BI. Antes de colocar los viales
en la incubadora, presione la parte superior para sellar el tubo.
Triture la ampolla interna (usando el triturador de ampollas
dentro de la caja de BI o el que se encuentra dentro del área de
incubación de la incubadora) y asegúrese de que el líquido haya
alarma se puede cancelar presionando el botón .
10- Para registrar los boletos, tome el papel y presione hacia arriba para
que el papel se corte con el borde dentado de la impresora.
NOTA: Si el papel para la impresión de boletos está terminado, la luz
humedecido completamente el portador de esporas ubicado en
azul de atención parpadeará rápidamente. Para reemplazar el papel, siga
la parte inferior del indicador biológico de plástico. tubo.
las instrucciones en Sustitución del rollo de papel en la impresora. La
incubadora guardará los últimos 3 resultados, para volver a imprimir, siga
las instrucciones de Reimpresión de los últimos resultados.
No elimine ni cambie la ubicación del BI una vez que haya
comenzado el proceso de lectura. Si esto ocurre, los resultados
pueden invalidarse.
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Instrucciones de uso
3. Cierre la tapa de la
impresora presionando los
costados de la tapa.
POSITIVO
NEGATIVO
CANCELADO
Especificaciones del papel térmico
NOTA: Puede comprobar la correcta sustitución del papel pulsando ,
este botón forzará el avance del papel unos centímetros.
Papel recomendado: JUJO AF50KSE3 o similar (código de pedido
ICTP).
Reimpresión de resultados
Ancho del papel: 58 mm
La incubadora permite la reimpresión de los últimos 3 resultados por
lectura de fluorescencia. Para imprimir los resultados, presione el
botón durante 3 segundos.
Grosor máximo del papel: 60 g/m2
Tamaño máximo del diámetro: 23 mm
Tiempo de incubación restante
Sustitución del rollo de papel.
La impresora utiliza rollos de papel térmico.
1. Para reemplazar el rollo de
papel, tire de la manija de la
puerta de la impresora. Abra la
tapa de la impresora y retire el
rollo gastado.
El Bionova® MiniBio permite verificar el tiempo de incubación
restante en cada posición de lectura mediante la impresión de tickets.
Siempre que haya un proceso de lectura en curso, mantenga
presionado el botón durante 3 segundos, se imprimirá un ticket
informando la posición de lectura, el programa de incubación y el
tiempo de incubación restante.
Para verificar el tiempo de incubación restante de 2 o más lecturas
en curso, presione 2 botones simultáneamente; el dispositivo genera
un ticket que informa el tiempo restante de incubación de todas las
posiciones.
2. Coloque el nuevo rollo de papel
con el lado exterior hacia arriba.
Control positivo
El control positivo debe pertenecer al mismo lote del BI
procesado.
Utilice un indicador biológico no esterilizado como control
positivo cada vez que se incube un indicador procesado.
Bionova® MiniBio Página 8
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Instrucciones de uso
Incube el indicador biológico procesado y el indicador utilizado como
análisis (si se realiza una lectura de 7 días, se requerirá una incubadora
control positivo durante el tiempo especificado en las instrucciones.
humidificada para evitar que los medios se sequen). Si el proceso de
esterilización no tuvo éxito, el medio de crecimiento contenido en el indicador
se volverá amarillo, como se muestra en las Instrucciones de uso de los BI.
Presione la tapa para sellar el tubo y aplaste la ampolla, asegúrese de que el
medio humedezca completamente el soporte. Escriba una C (para el control)
y la fecha en la etiqueta. El control positivo se puede colocar en cualquier
posición de la incubadora Bionova® MiniBio. El control positivo debe
pertenecer al mismo lote del BI procesado.
Si el proceso de esterilización fue exitoso, los medios permanecerán sin
cambios. El cambio de color a amarillo de los medios de crecimiento muestra
una falla en el proceso de esterilización. Si después del tiempo de incubación
(consulte las instrucciones de uso de los indicadores biológicos), no se
observa ningún cambio de color en los indicadores procesados, entonces el
resultado es negativo (el proceso de esterilización fue exitoso).
Es una buena práctica usar un control positivo, esto ayuda a asegurar: -Se
alcanza la temperatura correcta.
El color de los medios de crecimiento en el BI utilizado como control
-La viabilidad de las esporas no ha sido alterada debido a una temperatura
positivo debe volverse amarillo durante el proceso de incubación
de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos.
para que los resultados sean válidos.
-Capacidad de los medios para promover un rápido crecimiento y generación
Registre los positivos y deséchelos inmediatamente como se
de fluorescencia.
muestra en las instrucciones de uso de los indicadores biológicos.
- Correcto funcionamiento de la incubadora Bionova® MiniBio.
Alarma audible
Desecho
Deseche Bls después de su uso, de acuerdo con sus normas de salud y
seguridad. Los IB positivos pueden esterilizarse (consulte las instrucciones
de uso de los IB).
Una alarma audible sonará cada vez que se detecte un resultado positivo en
la incubadora Bionova® MiniBio. La alarma permite al usuario detectar
inmediatamente un resultado positivo sin necesidad de controlar visualmente
el equipo. La alarma se puede cancelar presionando el botón .
interpretación de resultados
Cancelación de una lectura
Lectura rápida
El indicador utilizado como control positivo debe mostrar un resultado positivo
(luz roja). Los resultados del BI procesado
indicador
no son
biológico
válidosutilizado
hasta que
como
el control
positivo muestre un resultado positivo. Un BI procesado con un resultado
.
positivo, indica una falla en la esterilización) después deresultado
20 procesos.
negativo,
Un
(luz verde min. (60 ºC), 30 min. (60 ºC), 1 h. (60 ºC), 2 hs. (60 °C), 3 hs. (60
ºC) 4 hs.
( 37 ºC) según el programa utilizado, indica que el proceso de esterilización
Cuando se retira un BI de su posición durante el proceso de incubación,
sonará una alarma audible para indicar que el tubo debe volver a colocarse
en la posición correspondiente.
Si el indicador no se vuelve a introducir en la posición de lectura después
de 10 segundos de haber sido retirado, se cancelará la lectura y se informará
de la cancelación mediante la impresión de un boleto.
fue efectivo.
Monitoreo de temperatura
Tome medidas sobre cualquier resultado positivo de inmediato. Un resultado
La incubadora Bionova® MiniBio contiene un control de temperatura interno.
positivo indica que puede haber ocurrido una falla en el proceso de
esterilización. Siempre vuelva a probar el esterilizador y no lo use para
Si la temperatura cae fuera del rango especificado (37±2) ºC o (60±2) ºC, la
procesar cargas hasta que 3 resultados de BI consecutivos sean negativos.
luz LED azul de temperatura comenzará a parpadear.
La temperatura se puede monitorear externamente usando un termómetro
Bio nova® TB-IC1020 u otro similar. El Au to-Reader MiniBio tiene un orificio
Lectura visual
especial para colocar el termómetro que se encuentra en el lado derecho del
El sistema de lectura rápida permite la confirmación de los resultados por
dispositivo.
cambio de color después de 48 horas o 7 días de incubación
Bionova® MiniBio Página 9
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Instrucciones de uso
4- Espere hasta que el software indique que el proceso de actualización
Cuidado y Limpieza
está completo. La incubadora imprimirá un ticket indicando la nueva
versión de firmware.
Limpie la superficie exterior de la incubadora Bionova® MiniBio con un
paño húmedo humedecido con una pequeña cantidad de detergente. No
NOTA: Este proceso debe repetirse cada vez que se disponga de una
nueva versión de firmware, esto se informará en el sitio web.
limpie los componentes interiores. Si se requiere una limpieza adicional
de los componentes internos del equipo, comuníquese con su distribuidor
o fabricante.
Calibración
Desenchufe siempre la incubadora MiniBio y deje que se enfríe
antes de limpiarla. No sumerja la unidad en líquido.
El procedimiento de calibración del equipo se describe en el manual del
software adjunto (Bionova® Traceability Software for Automatic Reading
and Traceability of Rapid, Super Rapid and Ultra Rapid Biological Indicators
NOTA: La incubadora Bionova® MiniBio no necesita mantenimiento de
rutina.
and Hygiene Monitoring System). También puede descargarlo desde http://
www.terragene.com.ar/productos/infection-control/ incubators/softwaredownloads/?lang=en.
actualización de firmware
El autolector MiniBio permite actualizar periódicamente el firmware
Modo de configuración
(programa que controla el dispositivo y define sus diferentes funciones)
Bionova® MiniBio tiene un modo de configuración desde el cual se puede
mediante el uso del Software Bioupda te. Este software verifica, a través
configurar la zona horaria del equipo y el idioma de impresión. Para
de Internet, la última versión de firmware disponible para el autolector
MiniBio; lo descarga y lo instala en unos segundos sin pérdida de datos
ingresar al modo de configuración, encienda la incubadora mientras
mantiene presionado el botón . Los LED rojo y verde de las tres posiciones
del dispositivo.
permanecerán encendidos, indicando que el dispositivo está en este
modo. La impresora generará un ticket indicando que está en modo de
El Software Bioupdate debe descargarse, una sola vez, desde el siguiente
configuración.
sitio web: http://www.terragene.com. ar/productos/infection-control/
Para cambiar la zona horaria y el idioma de impresión, siga las instrucciones
incubators/softwa re-downloads/ ?lang=es.
a continuación. Cuando termine, reinicie la computadora para salir del
modo de configuración.
Descargar archivo:
Modificación de zona horaria
PROCEDIMIENTO DE
ACTUALIZACIÓN: Antes de iniciar el proceso, asegúrese de que el
software Bionova® esté cerrado. Apague la incubadora durante cinco
La función de modificación de zona horaria permite cambiar la zona
horaria del dispositivo para adaptarla a la zona horaria de su país.
segundos, luego enciéndala y siga estos pasos: 1-Conecte la incubadora
a una PC mediante un cable USB y asegúrese de tener una conexión a
Internet.
Para realizar este cambio, la incubadora debe iniciarse en el modo de
2-Abrir el programa Bioupdate.
Se imprimirá la hora actual para establecer una referencia.
3-Seleccione el dispositivo y presione el botón Inicio para actualizar.
configuración (ver Modo de configuración), luego presione el botón .
Para restar horas, presione el botón tantas veces como sea necesario.
Para agregar horas, presione el botón tantas veces como sea necesario.
Después de 2 segundos, se imprimirá un boleto informando el tiempo
seleccionado.
Para confirmar el cambio mantenga pulsado el botón durante 3 segundos.
Para descartar los cambios, desconecte la incubadora de la fuente de
alimentación.
Modificación del lenguaje de impresión
Esta funcionalidad permite cambiar el idioma en el que
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Instrucciones de uso
la impresora de la incubadora genera los boletos.
Para realizar este cambio, el dispositivo debe iniciarse en el modo de
configuración (ver Modo de configuración), luego presione el botón .
El idioma actual y la lista de idiomas disponibles se imprimirán para
establecer una referencia. Pulse el botón para desplazarse hacia abajo y
para desplazarse hacia arriba. Después de 2 segundos, se imprimirá un
ticket informando el idioma seleccionado.
Para confirmar el cambio, mantenga presionado el botón durante 3
segundos. Para descartar el cambio, desconecte la incubadora de la
fuente de alimentación.
Bionova® MiniBio Página 11
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Cuadro de solución de problemas
Culpa
Causa posible
La incubadora no arranca.
La fuente de alimentación no está conectada.
Acción
Compruebe que la fuente de alimentación esté
conectada a la fuente de alimentación de acuerdo
con sus características y que el enchufe esté
conectado a la incubadora.
La incubadora da un error en una posición
Se coloca un BI en la posición en el momento
Compruebe que todas las posiciones estén vacías
durante el "Autotest".
de poner en marcha la incubadora.
en el momento de poner en marcha la incubadora.
La incubadora da error en el “Autotest”.
Las partículas del suelo pueden estar
Garantizar la limpieza de la posición de incubación.
obstruyendo la trayectoria de la luz entre los
sensores.
Se recomienda el uso de aire.
No utilice objetos sólidos que puedan dañar los
componentes internos. Reinicie la incubadora.
La incubadora no ejecuta una lectura de
El “Autotest” da error en esa posición, que
Asegúrese de que la posición esté vacía cuando
BI.
pasa a ser deshabilitado.
encienda la incubadora. Reinicie la incubadora.
La temperatura de incubación no es estable.
Espere a que la temperatura sea estable.
Lectura continua.
Espere a que finalice la lectura de la posición
La luz roja de esa posición está parpadeando.
La incubadora no ejecuta una lectura de
BI en ninguna posición.
La incubadora no permite cambiar el
correspondiente.
programa de incubación.
La cubierta de la impresora no está bien cerrada.
Impresora sin papel.
rápidamente.
Impresora sin papel.
Coloque un nuevo rollo de papel en la dirección correcta.
La impresora suelta papel sin imprimir.
El rollo de papel está colocado en la dirección
incorrecta.
Compruebe la dirección del rollo de papel.
El software de trazabilidad Bionova® no
detecta la incubadora.
La incubadora está apagada o el cable
Verifique que la incubadora esté encendida, el cable
USB conectado y el puerto COM correctamente
La impresora no imprime y la luz
indicadora de atención parpadea
USB está desconectado.
instalado y aceptado por el sistema operativo.
La actualización de la incubadora falla.
La incubadora está conectada al software de
Cierre el programa, reinicie la incubadora y vuelva
trazabilidad Bionova®.
a intentarlo.
Bionova® MiniBio Página 12
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Garantía
Terragene® SA garantiza tanto la calidad de los componentes
materiales del producto como la calidad de su proceso de
fabricación. Si dentro del período de garantía (1 año desde el
momento de la compra) se detectaran fallas de material o de
fabricación, la única obligación de Terragene®
SA será la reparación o sustitución del producto.
Limitación de responsabilidad
Terragene® SA no se responsabiliza de las pérdidas o daños
que puedan derivarse del uso inadecuado del equipo,
negligencia o responsabilidad total del usuario.
Propiedad intelectual
La incubadora con lector automático Bionova® MiniBio puede
afectar la propiedad intelectual de otros fabricantes en algunos
países, invadiendo ciertos aspectos de las patentes relacionadas
con este producto. Terragene® SA no será responsable de los
daños o perjuicios que puedan resultar de la comercialización
de este producto en aquellos países donde Terragene® SA no
lo comercialice directamente.
Asistencia técnica
Terragene SA
Güemes 2879 (S2002JBM)
Rosario. Santa Fe. Argentina.
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Composición
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Descripción de uso
18
La incubadora Bionova® MiniBio ha sido diseñada para
la incubación de los siguientes Indicadores Biológicos
(IBs) Autocontenidos: • IBs Autocontenidos de Lectura
Rápida: BT110 para el control de esterilización por Óxido
de Etileno, BT220 y BT221 para el control de esterilización
por Vapor, BT102 para el control de esterilización por
Formaldehído y BT95 para el control de esterilización por
Plasma de Peróxido de Hidrógeno. • IBs Autocontenidos
de Lectura Súper Rápida: BT222 y BT223 para el control
de esterilización por Vapor y BT96 para el control de
esterilización por Plasma de Peróxido de Hidrógeno. • IBs
Autocontenidos de Lectura Ultra Rápida: BT224 para el
control de esterilización por Vapor.
Los microorganismos contenidos dentro de los indica
dores biológicos varían de acuerdo al proceso de este
rilización para el cual han sido diseñados, por ello, las
temperaturas de incubación son diferentes según el in
dicador. Los indicadores para el control de esterilización
por óxido de etileno (OE), deben ser incubados a 37 °C,
mientras que aquellos para el control de los restantes
procesos de esterilización deben incubarse a 60 °C.
No es posible la incubación simultánea de IBs para
el control de procesos por OE junto con IBs para el
control de los demás procesos.
La incubadora Bionova® MiniBio permite la detección
rápida y fácil de indicadores biológicos positivos y ne
gativos. Dispone de 6 programas de incubación: 4 hs. a
37 °C, 3hs. a 60 °C, 2 hs. a 60°C, 1 h. a 60 °C, 30 min. a
60 °C y Ultra (20 min.) a 60 °C. Un resultado positivo tam
bién puede evidenciarse a través del cambio de color del
medio de cultivo al color amarillo, lea las instruccio nes de
uso de cada indicador para más información. La elección
de realizar o no la incubación extendida para confirmación
por cambio de color depende de los pro tocolos internos
de cada laboratorio u hospital.
La incubadora permite la selección de programas de
tiempo de incubación de manera independiente para cada
una de las 3 posiciones. La incubadora Bionova®
MiniBio no sólo permite la detección de los resultados,
también proporciona un ticket impreso para su registro.
Además, puede conectarse a una PC por un puerto USB.
Bionova® MiniBio Página 16
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Información de seguridad
Éste permite vincular los resultados con el Software de
Trazabilidad Bionova® para la Lectura Automática y
Trazabilidad de Indicadores Biológicos Rápidos, Sú per
Rápidos, Ultra Rápidos y Sistema de Monitoreo de
Higiene. Para descargar la última versión del software
ingrese en: http://www.terragene.com.ar/productos/
control-de-infecciones/incubadoras/descargas-de-sof
tware/, desde allí también podrá descargar el manual de
uso del mismo.
simbolos
80 %
Humedad relativa de funcionamiento.
30 %
30C
Temperatura ambiente de funcionamiento.
10C
Precaución, advertencia.
Referencias
Precaución: riesgo de descarga eléctrica.
1
Cubierta protectora.
2
Área de incubación.
3
Panel de mandos.
4
Rompe ampollas para IBs (crusher).
5
Cavidad para papel.
6
Impresora térmica.
7
Selector de temperatura.
8
Selectores de programas de incubación /
tiempo restante.
9
Luz de atención.
10
Luz roja / Indicador positivo.
11
Luz verde / Indicador negativo.
12
Posición de incubación.
13
Cancelación alarma sonora.
14
Reimpresión de resultados.
15
Botón de configuración / tracción de papel.
dieciséis
Orificio para control externo de temperatura.
proceder a su limpieza.
-No utilice limpiadores o desinfectantes abrasivos
o corrosivos.
17
Entrada para clavija de fuente de alimentación
(12Voltios CC)
-En caso de algún desperfecto técnico, contáctese
con el fabricante para su asesoramiento. Por favor,
18
Puerto USB.
Precaución: superficie caliente.
Importante, atención.
Fabricante.
Conformidad europea.
Número de serie.
Corriente directa.
ÁRBITRO
Denominación de producto.
Para evitar riesgos y daños en el equipo
-No coloque el equipo en un ambiente expuesto a la
luz solar directa o a lámparas de alta intensidad
lumínica.
-No coloque el equipo cerca de dispositivos que
emiten campos electromagnéticos -No utilice el
equipo sobre superficies con vibra ciones.
-No vierta ningún líquido en su interior.
-No sumerja la incubadora en ningún líquido.
-Utilice sólo en interiores.
-Desconecte el cable de alimentación antes de
Bionova® MiniBio Página 17
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Información de seguridad
evite abrir y/o intentar arreglar la incubadora; esto
provoca la pérdida de la garantía y puede ocasio
nar un desperfecto mayor e irreversible.
-Asegúrese que la incubadora esté conectada a la
fuente de alimentación adecuada.
Para reducir el riesgo de utilización de cargas no
estériles: -Asegúrese de utilizar cada IB con su
programa de lectura e incubación adecuado: BT110
(tapa verde) con el programa de 4 hs. a 37 ºC BT220
(tapa marrón) con el programa de 3 hs. a 60 ºC BT221
(tapa azul) con el programa de 1 h. a 60 ºC BT222 (tapa
violeta) con el programa de 1 h. a 60 ºC BT223 (tapa
No utilice este producto de manera no especifica
da por Terragene® S.A., de lo contrario, la protec
ción proporcionada por el producto podría verse
afectada.
No sustituya el cable de alimentación de la fuente
por otros no provistos con el producto.
Solo personal autorizado por Terragene® S.A.
puede acceder al interior de la incubadora y sus
componentes. Ninguna parte o componente del
interior del equipo debe ser manipulada por el
usuario.
celeste) con el programa de 30 min. a 60 ºC BT224
(tapa aguamarina) con el programa Ultra (20 min) a 60
ºC BT102 (tapa roja) con el programa de 2 hs. a 60 °C
BT95 (tapa blanca) con el programa de 2 hs. a 60 °C
Especificaciones de la fuente de alimentación
BT96 (tapa gris) con el programa de 30 min. a 60 ºC
-Verifique que el medio de cultivo humecte el por
tador con esporas.
-No retire el IB hasta que el equipo informe el re
sultado final de la lectura, compruebe la impresión
del ticket de resultado.
Para evitar riesgos de lesiones por los frag
mentos de vidrio que se generan al romper la
ampolla de vidrio contenida dentro del tubo
plástico del IB: -Deje enfriar el IB durante el tiempo
indicado antes de romper la ampolla.
-Evite la manipulación excesiva del IB antes de que
el mismo se enfríe, ya que esto puede provocar que
la ampolla estalle.
-Utilice gafas y guantes de seguridad al retirar el IB
del esterilizador.
-Utilice gafas y guantes de seguridad al romper y
presionar la tapa del IB.
Para evitar potenciales situaciones de peligro:
evite contacto con la superficie caliente del bloque
metálico del incubador.
Para evitar que los IBs absorban residuos fluo
rescentes: evite que los IBs entren en contacto di
recto con indicadores químicos o cintas.
Parámetros de entrada
Valores
Rango de voltaje
Frecuencia
Corriente
(100-240)
50/60
Parámetros de salida
Voltaje
Corriente
Unidades
Voltios
hercios
0,5
Amperios
Valores
12
2
Unidades
Voltios DC
Amperios
Terragene® recomienda el uso de UPS en lugar de estabi
lizadores, ya que el mismo cumple dos funciones: estabi
liza y mantiene la energía durante cortes de suministro.
Condiciones ambientales de operación
Cond. ambientales
Altitud
Temp. de operación
Humedad relativa
Instalación/sobre voltaje
Grado de contaminación
Temperatura de
almacenamiento
Voltaje
Bionova® MiniBio Página 18
3500 (máx.)
10-30
30-80
Unidades
metros
C
%
categoría II
2
0-50
C
12
Voltios DC
Cond. de func.
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Instrucciones de uso
Puesta en marcha
Número de Serie/Lote
Para una fácil identificación, cada incubadora Bionova® Mi
Todos los dispositivos son fabricados con las si
guientes configuraciones:
- Hora del husillo: UTC +0:00
niBio posee un único número de serie y un número de lote
impresos en una etiqueta que se encuentra en la base de la
incubadora y en el packaging de la misma. Por favor registre su
número de serie y su número de lote en este manual para una
referencia futura:
Si desea modificar el huso horario consulte la sección Cambio
de huso horario. Si desea modificar el idioma de impresión,
Número de serie:
consulte la sección Modificación de idioma de impresión.
- Idioma de impresión: Inglés
Número de lote:
Tabla de registro
Utilice la siguiente tabla para registrar las actualizaciones del
firmware.
NOTA: el firmware de fábrica está registrado en una eti queta
que se encuentra en la base del equipo y en el pac kaging de
la misma.
Por favor registre su versión de firmware de fábrica en este
manual para una referencia futura:
Firmware de fábrica:
Fecha
Versión
Operador
1-Coloque la incubadora en una superficie firme, sin vi
braciones, lejos de la luz solar, corrientes de aire caliente o frío,
productos químicos y sustancias corrosivas o infla mables.
Posicione el equipo de modo que la desconexión de la clavija
de la fuente de alimentación no sea dificul tosa. Deje un espacio
de al menos 10 cm desde la pared.
No mueva la incubadora de forma periódica o durante su uso.
Conecte la incubadora a una fuente de energía eléc trica segura
y estable.
No moje, ni caliente la incubadora. Si algún líqui do se
derrama sobre la incubadora, desconéctela y seque de
inmediato. Previo a su encendido, debe verificarse que
el equipo MiniBio tenga todas las cavidades vacías.
2-Encienda la máquina conectando el extremo de AC de la
fuente de alimentación a la red de suministro eléctrico y luego
conecte el otro extremo de la fuente (clavija) en la parte posterior
de la unidad Bionova® MiniBio. El equipo iniciará tomando la
última configuración de programa de tiempo y temperatura
utilizada.
3-Sincronice la incubadora Bionova® MiniBio con la hora local,
usando el software Bionova® disponible en: http:// http://
www.terragene.com.ar/productos/control-de-in fecciones/
incubadoras/descargas-de-software/.Para esto, conecte el puerto
USB de la incubadora a la PC e inicie el programa. La unidad
será sincronizada con la hora de la PC. Dicha sincronización
sólo se puede utilizar cuando no haya IBs de lectura rápida
iniciados.
4-Corrobore que la temperatura de incubación sea la requerida.
Para cambiarla, presione el botón por 3 segundos. Las luces
correspondientes a 37 °C y 60 °C se volverán intermitentes
indicando que se debe seleccio nar un programa de temperatura.
Para la selección de la temperatura de incubación, presione el
botón para seleccionar 37 °C o 60 °C. Luego de 3 segundos se
acepta rá la modificación de temperatura realizada.
Bionova® MiniBio Página 19
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Instrucciones de uso
Para 37 °C la Auto-lectora Bionova® MiniBio seleccionará
automáticamente 4 hs. de lectura final en todas las posi
ciones de lectura.
Para la selección de 60 °C puede seleccionar Ultra (20
min.), 30 min., 1, 2 o 3 hs. de lectura final. Es posible selec
cionar un programa de incubación para cada una de las
posiciones dependiendo de las características de lectura
final de los indicadores a utilizar.
Corrobore que el programa de tiempo sea el indicado para
los IBs a incubar en cada una de las zonas.
Para cambiar el programa de tiempo, presione el botón de
la posición correspondiente tantas veces como sea
necesario hasta elegir la opción deseada.
5- Aguarde que la temperatura del equipo se estabilice.
Cuando esto suceda, el indicador de la temperatura de
seada permanecerá fijo.
No coloque ningún indicador biológico en las po
siciones de lectura hasta que el equipo no indique
que la temperatura se encuentra estable.
La incubadora mantendrá el programa de incubación se
leccionado durante todo el proceso de lectura. El sistema
no permite que el programa de incubación sea modifica do
una vez iniciada la lectura, a menos que haya finaliza do la
misma.
6-Se podrán iniciar las lecturas cuando la luz azul de tem
peratura permanezca estable, indicando que se alcanzó la
temperatura de incubación. Al encender el equipo y esta
bilizarse la temperatura, se realizará una comprobación au
tomática del estado de las posiciones de incubación de los
Indicadores Biológicos. Las luces indicadoras de cada posi
ción se encenderán para indicar el resultado de la compro
bación: la luz verde indicará que la misma fue satisfactoria
y la roja que se ha producido algún error.
Cuando el equipo detecte un error en alguna posición, im
primirá un comprobante indicando la fecha, la hora y las
posiciones con error. Para garantizar la confiabilidad de los
resultados, estas posiciones se desactivarán evitando así
su utilización. Para evidenciar esto, la luz roja de dicha posi
ción permanecerá parpadeando indefinidamente, para
señalar que esa posición ha sido deshabilitada.
Para el correcto funcionamiento de la comprobación
automática, la misma debe ser realizada con la tapa
de la incubadora cerrada.
Lea las instrucciones de los IBs. Antes de colocar
los mismos en la incubadora, asegúrese de se llarlos
presionando la tapa hacia abajo. Rompa la ampolla
contenida en su interior (utilice el rompe ampollas
incluido en la caja de los IBs o el crusher
que posee la incubadora) y asegúrese de que el
medio de cultivo moje completamente el portador de
esporas colocado en la parte inferior del tubo.
No retire o cambie el IB de lugar una vez que haya
sido iniciado el proceso de incubación y lectura.
Si esto se produce, se pueden invalidar los resul
tados.
Utilice un IB que no ha sido expuesto al proceso de
esterilización como control positivo, cada vez que un
indicador procesado sea incubado.
Para más información remítase a la sección Control
positivo de este manual de usuario.
7-Coloque el IB rápido en una posición, cierre la cubierta
protectora y aguarde el resultado. La lectura se iniciará de
forma automática. Inmediatamente después de haber
ingresado el IB rápido a una cavidad, la Auto-lectora Bio
nova® MiniBio emitirá una alarma sonora para indicar que
se inició la lectura y los leds de posición se encenderán de
forma intermitente hasta que el resultado sea informado.
NOTA: Si la incubación no comienza automáticamente,
puede deberse a que la incubadora aún no ha estabiliza do
la temperatura (para ello corroborar que la luz de la
temperatura se encuentre fija) o a que la posición utiliza da
se encuentre deshabilitada debido a un error en el test
automático inicial.
8-Si la incubadora detecta un resultado positivo, se en
cenderán una luz roja y una alarma sonora. Esto indicará
que el proceso de esterilización al que fue expuesto dicho
IB ha fallado. Transcurridos 30 segundos después de reti
rar el IB de la cavidad, la alarma y la luz roja se apagarán
automáticamente indicando que la posición está disponi ble
para iniciar una nueva lectura.
Los IBs negativos serán informados con una luz verde en la
posición correspondiente. Esto indicará que el proce so de
esterilización al que fue expuesto dicho IB ha sido exitoso.
La luz verde permanecerá encendida hasta 30 segundos
posteriores a que el IB rápido sea retirado de la cavidad de
lectura.
La auto-lectora informará resultados dentro de 20 min. (60
ºC), 30 min. (60 ºC), 1 hora (60 ºC), 2 horas (60 °C), 3 horas
(60 ºC) ó 4 horas (37 ºC) respectivamente, según el
programa de incubación elegido. Estos períodos de
incubación son el límite de tiempo utilizado por la má quina
para informar la lectura final de fluorescencia a las
respectivas temperaturas.
Bionova® MiniBio Página 20
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Instrucciones de uso
9-Cada vez que un resultado positivo es detectado, éste se
informa con la impresión del ticket correspondiente y con
una alarma sonora. La alarma puede ser cancelada presio
nando el botón 10-Para
.
registrar el ticket, tome el papel y
2. Coloque el nuevo rollo
de papel con el lado exter
no hacia arriba.
tire hacia arri ba para que el mismo se corte sobre el filo
dentado de la impresora.
NOTA: Si se termina el papel para la impresión de tickets,
la luz azul de atención titilará rápidamente. Para reemplazar
el papel, siga las instrucciones de Reemplazo del rollo de
papel en la impresora. La máquina guardará los últimos 3
resultados, para su reimpresión, siga las instrucciones de
Reimpresión de resultados.
POSITIVO
NEGATIVO
3. Cierre la tapa de la im
presora presionando am
bos costados.
NOTA: Puede comprobar el correcto reemplazo del papel
presionando , este algunos
botón forzará
centímetros.
el avance del papel
CANCELADO
Especificaciones del papel térmico
El tipo de papel recomendado es JUJO AF50KSE3 o similar
(código para pedidos ICTP).
Ancho de papel : 58 mm
Gramaje máximo: 60 g/m2
Reimpresión de resultados
La incubadora permite la reimpresión de los últimos 3
resultados de lectura por fluorescencia. Para imprimir los
resultados, se deberá mantener presionado el botón durante
3 segundos.
Tiempo restante de incubación
Diámetro exterior rollo: 23 mm
Reemplazo del rollo de papel
La impresora utiliza rollos de papel térmico.
1. Para reemplazar el rollo
de papel, tire de la manija
ubicada en la puerta de la
impresora. Abra la tapa de
la impresora y retire el rollo
usado.
La incubadora Bionova® MiniBio permite verificar el tiempo
restante de incubación de cada posición mediante la im
presión de un ticket. Mientras un proceso de lectura esté en
curso, se deberá mantener presionado el botón corres
pondiente a la posición durante 3 segundos; a continua ción
se emitirá un ticket informando la posición de lectura, el
programa en curso y el tiempo restante de incubación.
Para verificar el tiempo restante de incubación de dos o
más lecturas en curso, presione 2 botones simultánea
mente; la incubadora emitirá un ticket informando el tiem po
restante de todas las posiciones.
Bionova® MiniBio Página 21
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Instrucciones de uso
un resultado positivo (luz roja ). Los resultados del indicador
esterilizado no son válidos hasta que el IB usado como
control positivo dé un resultado positivo . Un IB esterilizado
que
dé un resultado positivo, indica un fa llo en el proceso de
esterilización. Un resultado negativo, (luz verde ) después
de 20 min. (60 ºC),(60
30 °C),
min.3(60
ºC),(60
1 hora
ºC), 2
horas
horas
ºC), 4(60
horas
(37
ºC)
según el programa utilizado, indica que el proceso de
esterilización fue exitoso.
Control positivo
El indicador procesado y el control positivo deben
pertenecer al mismo lote de fabricación.
Utilice siempre un IB que no haya sido expuesto al
proceso de esterilización como control positivo, cada
vez que un indicador procesado sea incuba do.
Incubar el IB procesado y el indicador utilizado como
control positivo durante tanto tiempo como se
especifique en las instrucciones de uso de los IBs
Selle el IB utilizado como control positivo presionando la
tapa hacia abajo, rompa la ampolla y asegúrese que el me
dio de cultivo moje completamente el portador de espo ras.
Escriba una C (para control) y la fecha sobre la etiqueta del
IB. El control positivo puede ubicarse en cualquiera de las
posiciones de la incubadora Bionova® MiniBio. El indi cador
procesado y el control positivo deben pertenecer al mismo
lote de fabricación.
Es una práctica recomendable incubar un control positivo,
esto ayuda a asegurar: -Que se cumplan las temperaturas
correctas de incubación -Que la viabilidad de las esporas
no se haya alterado debido a una temperatura de
almacenamiento inadecuada, la hu medad o la proximidad
de productos químicos -La capacidad del medio de cultivo
para promover un cre cimiento rápido y la generación de
fluorescencia.
-El correcto funcionamiento de la incubadora Bionova®
minibio.
Interpretación de los resultados
Actúe sobre cualquier resultado positivo de inmediato.
Un resultado positivo indica una posible falla en el proce
so de esterilización. Revise su esterilizador ante cualquier
resultado positivo y no vuelva a utilizarlo hasta tener al
menos 3 ciclos de esterilización con resultados negativos
de los IBs.
Lectura Visual
El sistema de lectura rápida permite la confirmación de
resultados por color mediante incubación luego de 48 horas
o 7 días (si se realiza este tipo de lectura, es nece sario un
ambiente humidificado para evitar que el medio se seque).
Si el proceso de esterilización no fue exitoso, el medio de
cultivo en el indicador se volverá de color amarillo, como se
muestra en las Instrucciones de uso los IBs. Si el proceso
de esterilización fue exitoso, el medio indicador se
mantendrá sin cambios. El cambio de color a amarillo del
medio de crecimiento muestra un error en el proceso de
esterilización. Si después del tiempo de in cubación (vea
las Instrucciones de uso de los IBs) no hay cambio de color
en los indicadores procesados, entonces el resultado es
negativo (el proceso de esterilización se ha realizado
correctamente).
El color del medio de crecimiento en el IB utiliza do
como control positivo debe cambiar a amarillo
durante el proceso de incubación para que los re
sultados sean válidos. Registre los positivos y des
cártelos inmediatamente según se muestra en las
Instrucciones de uso los IBs.
Eliminación
Descartar los IBs de acuerdo con las regulaciones sanita
rias de su país. Los IBs positivos se pueden esterilizar (lea
las Instrucciones de uso de los IBs).
Lectura Rápida
El indicador usado como control positivo debe mostrar
Bionova® MiniBio Página 22
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Instrucciones de uso
Alarma sonora
Una alarma sonará cada vez que la incubadora Bionova®
MiniBio emita un resultado positivo. Ésta permite que el usuario
detecte de manera inmediata un resultado posi tivo sin necesidad
de controlar visualmente el equipo. La alarma puede ser
cancelada presionando el botón .
y define las distintas funcionalidades) mediante la utiliza ción
del software Bioupdate. El mismo permite verificar (vía internet)
la última versión de firmware disponible para la incubadora
Bionova® MiniBio, descargarla e insta larla en pocos minutos sin
la pérdida de datos del equipo.
El software Bioupdate debe descargarse desde el sitio web: http://
www.terragene.com.ar/productos/control-de-infec ciones/
incubadoras/descargas-de-software/ Descargar archivo:
Cancelación de una lectura
PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIÓN:
Cuando un IB es retirado de la cavidad durante el proceso de
incubación, se emitirá una alarma sonora para indicar que el tubo
debe ser regresado a la cavidad correspon diente.
Si el indicador no vuelve a ser introducido en la cavidad de
lectura luego de 10 segundos de ser retirado, se can celará la
lectura y se informará la cancelación mediante la impresión de
un ticket.
Antes de comenzar el proceso, asegúrese de que el sof tware
Bionova® se encuentre cerrado. Apague el equipo durante 5
segundos, vuelva a encenderlo y continúe con los siguientes
pasos: 1- Conecte la incubadora a la PC mediante un cable USB
y asegúrese de contar con una conexión a internet.
2- Abra el programa Bioupdate.
3- Seleccione el equipo y presione el botón Start para actualizar.
Monitoreo de temperatura
La incubadora Bionova® MiniBio posee un control inter no de
temperatura. Si la temperatura de incubación cae fuera del rango
de 37±2 ó 60±2 ºC, la luz azul del led de temperatura se volverá
intermitente.
La temperatura puede ser monitoreada externamente uti lizando
el termómetro Bionova® TB-IC1020. La Auto-lectora Bionova®
MiniBio posee una cavidad especial para colocar el termómetro
localizada en el lateral derecho del mismo.
Cuidado y limpieza
Limpie la superficie externa de la incubadora Bionova®
MiniBio con un paño humedecido con una pequeña can tidad
de detergente. No limpie el interior del equipo. Si se requiere la
limpieza de los componentes internos del equipo, contáctese con
su distribuidor o con el fabricante.
Siempre desconecte la incubadora MiniBio y deje enfriar
antes de su limpieza. No sumerja el equipo en líquidos.
NOTA: La incubadora Bionova® MiniBio no necesita man
tenimiento de rutina.
Actualización de Firmware
4-Aguarde hasta que el software indique que se ha com pletado
el proceso de actualización. La incubadora emiti rá un ticket
indicando la nueva versión de firmware.
NOTA: Este proceso deberá repetirse cada vez que se encuentre
disponible una nueva versión de Firmware, lo cual será informado
en el sitio web.
Calibración
El procedimiento de calibración del equipo se describe en el
manual de software adjunto (Software de Trazabi lidad Bionova®
para la Lectura Automática y Trazabilidad de Indicadores
Biológicos Rápidos, Súper Rápidos, Ultra Rápidos y Sistema de
Monitoreo de Higiene). También puede descargarlo ingresando
a http://www.terragene. com.ar/productos/control-de-infecciones/
incubadoras/ descargas-de-software/.
La incubadora Bionova® MiniBio permite la actualización
periódica del firmware (programa que controla la misma
Bionova® MiniBio Página 23
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Instrucciones de uso
Modo Configuración
Bionova® MiniBio cuenta con un modo de configuración
desde el cual podrá establecer el huso horario del equipo y
el idioma de impresión. Para ingresar al Modo Configu
ración, encienda el equipo mientras mantiene presiona do
el botón . Los leds
rojos y verdes
de las tresy posi
ciones
permanecerán
encendidos
se imprimirá
un ticket indicando que el equipo se encuentra en dicho
modo.
Para modificar el huso horario y el idioma de impresión,
siga las instrucciones detalladas a continuación. Al finali
zar, reinicie el equipo para salir del Modo Configuración.
Modificación de huso horario
La función de modificación de huso horario permite cam
biar el huso horario del equipo para adaptarlo a la zona
horaria de su país.
Para realizar este cambio, debe iniciar el equipo en modo
Configuración (ver Modo Configuración) y luego presionar
el botón .
Se imprimirá la hora actual para establecer una referencia.
Para restar horas, deberá presionar el botón tantas veces
como sea necesario. Para sumar horas, deberá pre sionar
el botón tantas veces como sea necesario.
Luego de 2 segundos se imprimirá un ticket informando la
hora seleccionada. Para confirmar el cambio mantenga
presionado el botón durante 3 segundos. Para des cartar
los cambios, desenergice el equipo.
Modificación de idioma de impresión
Esta funcionalidad permite cambiar el idioma en que la
impresora del equipo emite los tickets.
Para realizar este cambio, debe iniciar el equipo en modo
Configuración (ver Modo configuración) y luego presionar
el botón .
Se imprimirá el idioma actual y el listado de idiomas dis
ponibles para establecer una referencia. Presione el botón
para desplazarse hacia abajo y para desplazarse hacia
arriba. Luego de 2 segundos, se imprimirá un ticket
informando el idioma seleccionado.
Para confirmar el cambio se deberá mantener presionado
el botón durante 3 segundos. Para descartar el cam bio,
desenergice el equipo.
Bionova® MiniBio Página 24
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Tabla de solución de problemas
otoño
Posible causa
Acción
La incubadora no enciende.
La fuente de alimentación no está
bien conectada.
Verifique que la fuente de alimenta ción
se encuentre conectada a una red
eléctrica acorde a las características de
la misma y revise que el plug de cone
xión a la incubadora se encuentre bien
conectado.
La incubadora acusa un error en
una posición en el “Auto test”.
La incubadora acusa un error en
el “Auto test”.
La incubadora no inicia una
lectura de IB.
Un IB se encuentra en la posición
al momento de encender la incu
badora.
Asegúrese de que todas las posiciones
se encuentren vacías al momento de
Alguna partícula o suciedad está
obstruyendo el paso de luz entre los
sensores.
Asegure la limpieza de la posición de
incubación. Para ello se aconseja el uso
de aire y evitar el uso de objetos sólidos
que puedan dañar los componentes in
ternos. Reinicie el equipo.
El “Auto test” acusó error en esa
Asegúrese de que todas las posiciones
se encuentren vacías al momento de
posición y la misma quedó anu lada.
encender el equipo. Reinicie el equipo.
La luz roja de la posición parpadea.
La incubadora no inicia una lec
encender el equipo.
La temperatura de incubación no es
estable.
Aguarde a que la temperatura se esta
bilice.
La incubadora no permite cam
biar de programa.
Lectura en curso.
Aguarde a que finalice la lectura de la
posición correspondiente.
La incubadora no imprime y la
luz indicadora de atención titila
Tapa de papel mal cerrada.
Corrobore que la tapa se encuentre bien
cerrada.
Impresora sin papel.
Coloque un nuevo rollo de papel en la
orientación correcta.
La incubadora emite papel pero
el mismo no está impreso.
El papel se encuentra instalado en
el sentido incorrecto.
Revise la orientación del papel.
El software de trazabilidad Biono
va® no detecta la incubadora.
La incubadora se encuentra apa
gada o el cable USB está desco
nectado.
Verifique que el equipo se encuentre
encendido, el cable USB correctamente
conectado y que el puerto COM haya sido
reconocido e instalado adecuada mente
tura de IB en ninguna posición.
rápidamente.
por el sistema operativo.
Falla la actualización de la incu
badora.
La incubadora se encuentra co
nectada al programa de trazabili
dad Bionova®.
Bionova® MiniBio Página 25
Cierre el programa, reinicie el equipo e
intente nuevamente.
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Garantía
Terragene® S.A. garantiza tanto la calidad de los compo
nentes materiales de este producto como su proceso de
fabricación. Si se detecta que el producto presenta defec tos
de sus materiales o de fabricación dentro del plazo de garantía
(1 año desde su adquisición), la única obligación de Terragene®
S.A. será la reparación o la sustitución del producto.
Limitaciones de responsabilidad
Terragene® S.A. no se responsabiliza por las pérdidas o daños
producidos por el uso de este equipo, por negli gencia o por
responsabilidad estricta del usuario.
Propiedad intelectual
MiniBio Bionova® puede afectar a la propiedad intelectual de
otros fabricantes en algunos países invadiendo ciertos
aspectos de las patentes relacionadas con este producto.
Terragene® S.A. no será responsable por cualquier daño o
injuria que puedan resultar de la comercialización de este
producto en aquellos países donde Terragene® S.A. no lo
comercializara directamente.
Asistencia técnica
Terragene SA
Güemes 2879 (S2002JBM)
Rosario. Santa Fe. Argentina.
Bionova® MiniBio Página 26
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minibio
Rev.2 | noviembre 2017
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Composición
1
7
15
8
14
9
2
3
10
12
13
11
4
dieciséis
5
17
6
18
Descripción de uso
La incubadora Bionova® MiniBio fue diseñada para la
incubación de los siguientes Indicadores Biológicos (BI)
Autónomos: •
IB autónomos de lectura rápida: BT110 para control de
esterilización con óxido de etileno, BT220 y BT221 para
control de esterilización con vapor, BT102 para control
de esterilización con formaldehído y BT95 para control
de esterilización con peróxido de plasma de hidrógeno. •
IB autónomos para lectura súper rápida: BT222 y BT223
para control de esterilización por vapor y BT96 para
control de esterilización por plasma de peróxido de
hidrógeno. • IB autónomos para lectura ultrarrápida:
BT224 para control de esterilización por vapor.
Los microorganismos contenidos en los indicadores
biológicos varían según el proceso de esterilización para
el que fueron diseñados, por lo tanto, las temperaturas
de incubación son diferentes según el indicador. Los
indicadores para el control de esterilización con Óxido
de Etileno (OE) deben incubarse a 37°C, mientras que
los del resto de procesos de esterilización deben
incubarse a 60°C.
No es posible la incubación simultánea de BI para
procesos de esterilización por óxido de etileno
junto con BI de esterilización por óxido de etileno
junto con BI para monitorear los otros procesos.
La incubadora Bionova® MiniBio permite la detección
rápida y fácil de indicadores biológicos positivos y
negativos. Dispone de 6 programas de incubación: 4
horas. a 37°C, 3h. a 60°C, 2 horas. a 60°C, 1 h. a 60 °C,
30 min. a 60 °C y Ultra (20 min.) a 60 °C. Un resultado
positivo también se puede evidenciar cambiando el color
del medio de cultivo a amarillo, lea las instrucciones de
uso de cada uno de los indicadores para más información.
La elección de realizar o no la incubación extendida para
confirmación por cambio de color depende de los
protocolos internos del laboratorio u hospital.
La incubadora permite la selección de programas con
diferentes tiempos de incubación para cada una de las 3
posiciones. La incubadora Bionova® MiniBio no solo
permite la detección de resultados, también proporciona
un ticket impreso para el registro. Además, la incubadora
Bionova® MiniBio Página 30
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Informacion de seguridad
Bionova® MiniBio se puede conectar a una
simbolos
computadora a través de un puerto USB. Permite
asociar los resultados al Software de Trazabilidad
80 %
Bionova® para Lectura Automática y Trazabilidad de
Humedad relativa de funcionamiento.
Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos, Ultra
30 %
Rápidos y Sistema de Monitoreo de Higiene. Para
30C
descargar la última versión del software acceda a:
Temperatura ambiente de funcionamiento.
10C
http://www.terra gene.com.ar/produtos/controle-deinfeccao/incubado ras/baixar-o-software/?lang=pt-br,
Precaución advertencia.
desde allí También puede descargar el manual de usuario del software.
Referencias
Precaución: riesgo de descarga eléctrica.
1
Cubierta protectora.
Precaución: superficie caliente.
2
Área de incubación.
Importante, atención.
3
Panel de control.
4
Rompe ampollas para IBs (Crusher).
5
Orificio para rollo de papel.
6
Impresora térmica.
7
Selector de temperatura.
Fabricante.
Cumplimiento europeo.
Numero de serie.
Corriente continua.
8
Selectores de programa de incubación / tiempo restante.
ÁRBITRO
Nombre del producto.
9
Luz indicadora de atención.
10
Luz roja / Indicador positivo.
11
Luz verde / Indicador negativo.
12
Posición de incubación.
13
Cancelación de alarma audible.
14
Reimpresión de resultados.
-No sumerja la incubadora en ningún líquido.
-Úselo solo en interiores.
15
Configuración / botón de extracción de papel.
-Desconecte el cable de alimentación antes de limpiar.
-No utilizar productos de limpieza ni desinfectantes abrasivos
o corrosivos.
Para evitar riesgos y daños al equipo: -No coloque
el equipo en un ambiente expuesto a la luz solar directa oa
focos de luz de alta intensidad.
-No coloque el equipo cerca de dispositivos que emitan
campos electromagnéticos.
-No utilice el equipo sobre superficies que vibren.
-No derrame ningún líquido en el interior.
dieciséis
Orificio para control de temperatura exterior.
17
Toma de corriente (12 voltios CC).
18
Puerto USB.
-Si encuentra una falla técnica, comuníquese con el fabricante
para obtener ayuda. Absténgase de abrir y/o intentar reparar
la incubadora, ya que esto
Bionova® MiniBio Página 31
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Informacion de seguridad
causa la pérdida de la garantía y puede causar daños
importantes e irreversibles.
otros no suministrados con el producto.
-Asegúrese de que la incubadora esté conectada a un
cable de alimentación con la potencia adecuada.
Sólo el personal autorizado por Terragene® SA puede
acceder al interior de la incubadora y sus componentes.
Ninguna pieza o componente del interior de la máquina
debe ser manipulado por el usuario.
Para reducir el riesgo de cargas sin esterilizar:
-Asegúrese de utilizar cada uno de los BI con su programa
de lectura de incubación adecuado: BT110 (tapa verde)
en el programa de 4 h. (37ºC)
BT220 (tapa marrón) en programa de 3h. (60ºC)
BT221 (tapa azul) en programa de 1h. (60ºC)
BT222 (tapa violeta) en el programa de 1 h. (60ºC)
BT223 (tampa celestial) no programa de 30 min. (60 ºC)
BT224 (tapa aguamarina) en programa Ultra (20 min) a
60 °C BT102 (tapa roja) en programa 2 h. (60°C)
Especificaciones de la fuente de alimentación
parámetros de entrada
Valores
Unidades
rango de voltaje
(100-240)
voltios
Frecuencia
50/60 0,5
Cadena
BT95 (tapa blanca) en el programa de 2h. (60°C)
BT96 (tapa gris) en programa de 30 min. a 60 ºC
-Comprobar que el medio de cultivo hidrata el soporte con
esporas.
-No retire el BI hasta que el equipo informe los resultados
de la lectura; comprobar el resultado de la impresión del
hercios
Amperios
parámetros de salida
Valores
Unidades
Voltaje
12
Voltios CC
Cadena
2
Amperios
billete.
Para evitar el riesgo de lesiones por los fragmentos
de vidrio que se generan al romper la ampolla de
vidrio contenida dentro del tubo de plástico de los BI:
-Enfriar los BI durante el tiempo indicado antes de romper
la ampolla.
-Evitar una manipulación excesiva de los IB antes de que
se enfríen, ya que esto puede provocar la rotura de la
ampolla.
-Utilice gafas de seguridad y guantes al retirar el IB del
esterilizador.
-Usar gafas de seguridad y guantes al romper y presionar
el capuchón IB.
Para evitar situaciones potencialmente peligrosas:
evite el contacto con la superficie caliente del bloque
metálico de la incubadora.
Para evitar que los BI absorban residuos fluorescentes:
Evite que los BI tengan contacto directo con indicadores
o tiras químicas.
Terragene® recomienda usar un UPS en lugar de protectores
contra sobretensiones, ya que estabiliza y mantiene la energía
durante los cortes de energía.
Condiciones ambientales de funcionamiento
Condiciones ambientales
Condiciones de
Unidades
funcionamiento
Altitud
3500 (máx.)
metros
Temperatura de funcionamiento
10-30
C
Humedad relativa
30-80
%
Instalación/sobretensión
categoría II
grado de contaminación
2
temperatura de almacenamiento
nombrando
0-50
ºC
Voltaje
12
Había un CC
No utilice este producto de forma no especificada por
Terragene® SA, de lo contrario la protección que brinda
podría verse afectada.
No reemplace el cable de alimentación con
Bionova® MiniBio Página 32
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Instrucciones de uso
puesta en marcha
número de serie/lote
Para una fácil identificación, cada incubadora Bionova®
Mini Bio tiene un número de serie y un número de lote
únicos impresos en una etiqueta que se encuentra en la
base de la incubadora y en su empaque. Registre el número
de serie y de lote de su incubadora en este manual para
referencia futura: Número de serie:
Número de lote:
mesa de registro
Utilice la siguiente tabla para registrar las actualizaciones
de firmware.
NOTA: el firmware de fábrica está impreso en una etiqueta
que se encuentra en la base de la incubadora y en su
embalaje.
Firmware de fábrica:
Versión
- Idioma de impresión: Inglés
Si desea cambiar la zona horaria, consulte la sección
Cambiar la zona horaria. Si desea cambiar el idioma de
impresión, consulte la sección Cambiar el idioma de
impresión.
1-Colocar la incubadora sobre una superficie firme, sin
vibraciones, alejada de la luz solar, corrientes de aire frío o
caliente, productos químicos y sustancias corrosivas o
inflamables. No coloque el equipo de tal manera que sea
difícil desconectar el enchufe de la fuente de alimentación.
Mantenga una distancia de al menos 10 cm de la pared.
No mueva la incubadora periódicamente o durante su uso.
Conecte la incubadora a una fuente de energía eléctrica
segura y estable.
No moje ni caliente la incubadora. Si se derrama
algún líquido debajo de la incubadora, apáguela y
séquela inmediatamente. Antes de encenderlo,
compruebe que el equipo MiniBio tiene todas las
cavidades vacías.
Registre el firmware de fábrica en este manual para
referencia futura:
Datos
Todos los dispositivos se fabrican con las siguientes
configuraciones:
- Zona horaria: UTC +0:00
Operador
2-Encienda el dispositivo conectando el extremo AC de la
fuente de alimentación a la corriente eléctrica y luego
conecte el otro extremo a la fuente (enchufe) en la parte
posterior de la unidad Bionova® MiniBio. El equipo arrancará
con el último programa y configuración de temperatura
utilizada la última vez.
3-Sincronice la incubadora Bionova® MiniBio con la hora
local, utilizando el software Bionova disponible en http://
www.terragene.com.ar/produtos/controle-de-infeccao/
incubadoras/baixar-o-software/?lang= es Para hacerlo,
conecte el puerto USB de la incubadora a la PC e inicie el
programa. La incubadora Bionova® MiniBio se sincronizará
con la hora del PC. La sincronización solo se puede realizar
cuando no hay IBs con lectura iniciada.
4-Comprobar que la temperatura de incubación sea la
correcta. Para cambiar la temperatura, presione el botón
durante 3 segundos. Las luces correspondientes a las
temperaturas 37 °C y 60 °C comenzarán a parpadear
indicando que debe seleccionar una temperatura. Para
seleccionar la temperatura de incubación, presione el botón
para seleccionar 37 °C o 60 °C. Después de 3 segundos se
aceptará el cambio de temperatura.
Bionova® MiniBio Página 33
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Instrucciones de uso
Para 37 °C, el lector automático Bionova® MiniBio seleccionará
automáticamente 4 h de lectura final en todas las posiciones de
lectura.
Para la selección de 60 °C puede elegir Ultra 20 minutos, 30
minutos, 1, 2 o 3 h de lectura final. Es posible seleccionar un
programa de incubación diferente para cada una de las posiciones,
dependiendo del tiempo de incubación del biológico a utilizar.
Verifique que el programa de tiempo sea adecuado para los IB
que se incubarán en cada una de las posiciones de la incubadora.
Para cambiar el programa horario de una posición, pulse el botón
de esa posición tantaslaveces
como
sea necesario hasta llegar a
opción
deseada.
5-Espere hasta que la temperatura del equipo sea estable. Cuando
esto suceda, el indicador de temperatura permanecerá estable.
No coloque ningún indicador biológico en las posiciones
de lectura hasta que el equipo no indique que la
temperatura es estable.
La incubadora mantendrá el programa de incubación seleccionado
durante el proceso de lectura. El sistema no permite modificar el
programa de incubación una vez iniciada la lectura, salvo que
haya finalizado.
6-Las lecturas se pueden iniciar cuando la luz azul de temperatura
permanece estable, indicando que se ha alcanzado la temperatura
de incubación. Cuando la temperatura alcance la estabilidad, solo
después de encender el equipo se realizará una verificación
automática del estado de las posiciones de incubación de los
Indicadores Biológicos. Las luces de cada posición se encenderán
indicando el resultado de la verificación, siendo luz verde si la
verificación es satisfactoria y roja si hubo algún error en esa
posición.
Cuando el equipo detecta un error en alguna posición, la
incubadora imprimirá un ticket indicando la fecha, hora y posición
con error. Para garantizar la fiabilidad de los resultados, estas
posiciones serán desactivadas, impidiendo así su uso. Para
mostrar esto, la luz roja de esa posición seguirá parpadeando
indefinidamente, para indicar que esa posición ha sido desactivada.
Para que la comprobación automática funcione
correctamente, debe realizarse con la tapa de la incubadora
cerrada.
Lea las instrucciones para los IB. Antes de colocarlos en
la incubadora, compruebe que las ampollas estén
correctamente selladas presionando las tapas hacia abajo.
Romper la ampolla contenida en el interior (utilizando
use el rompedor incluido en la caja del BI o el triturador
que viene con la incubadora) y asegúrese de que el medio
de cultivo humedezca completamente el portador de
esporas colocado en el fondo del tubo.
No retire ni reubique el BI una vez que haya comenzado
el proceso de incubación y lectura. Si esto ocurre, puede
invalidar los resultados.
Utilice un BI que no haya estado expuesto al proceso de
esterilización como control positivo siempre que se incube
un indicador procesado. Para obtener más información,
consulte el control positivo en esta sección del manual.
7-Colocar el BI rápido en posición, cerrar la tapa y esperar el
resultado. La lectura comenzará automáticamente. Inmediatamente
después de colocar el BI rápido en un pozo, el lector automático
Bionova®
MiniBio emitirá una alarma sonora para indicar que se ha iniciado
la lectura y las luces en esa posición se encenderán de forma
intermitente hasta informar el resultado.
NOTA: Si la incubación no se inicia automáticamente, puede ser
que la incubadora aún no haya estabilizado la temperatura
(verifique que la luz de temperatura esté fija) o que la posición
utilizada esté deshabilitada debido a un error en la prueba
automática inicial.
8-Cuando se detecte un resultado positivo, se encenderá la luz
roja y una alarma sonora. Esto indicará que el proceso de
esterilización al que estuvo expuesto el IB ha fallado.
Después de 30 segundos de retirar el BI de la cavidad, se
apagarán automáticamente, quedando disponible para iniciar una
nueva lectura.
Los IB negativos se informarán con una luz verde en la posición
correspondiente. Esto es indicativo de que el proceso de
esterilización al que fue expuesto el IB fue exitoso.
La luz verde permanecerá encendida durante 30 segundos
después de que el IB se mueva fuera de su posición.
El lector automático informará los resultados en 20 minutos. (60
°C), 30 min. (60 °C), 1 h. (60 °C), 2 h. (60 °C), 3 h. (60 °C) o 4 h.
(37 °C), respectivamente, según el programa de incubación
elegido. Estos tiempos de incubación son el límite de tiempo
utilizado por la máquina para informar la lectura de fluorescencia
final para las temperaturas respectivas.
9-Cada vez que se detecta un resultado positivo se informa
imprimiendo el ticket correspondiente y con una alarma sonora.
La alarma se puede borrar presionando el botón.
10-Para registrar el ticket, tome el papel y tire de él hacia arriba
para que quede cortado en el borde irregular de la impresora.
Bionova® MiniBio Página 34
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Instrucciones de uso
NOTA: Si te quedas sin papel para imprimir los boletos, la luz
azul de atención parpadeará rápidamente. Para cambiar el papel,
siga las instrucciones de Sustitución del rollo de papel en la
impresora. El equipo guarda los 3 últimos resultados, para la
reimpresión seguir las indicaciones en Reimpresión de los últimos
resultados.
3. Cierre la tapa de la
impresora presionando los
lados de la tapa.
NOTA: Puede comprobar el cambio de papel correcto, al pulsar
, este botón forzará el avance del papel durante unos minutos.
centímetros.
POSITIVO
NEGATIVO
CANCELADO
reimpresión de resultados
Especificaciones papel térmico
El tipo de papel recomendado es JUJO AF50KSE3 o similar
(código de pedido ICTP).
La incubadora permite la reimpresión de los últimos 3 resultados
de lectura de fluorescencia. Para imprimir los resultados,
mantenga presionado el botón durante 3 segundos.
Ancho del papel: 58 mm
Peso máximo: 60 g/m2
Tiempo de incubación restante
Diámetro exterior del rollo: 23 mm
Reemplazo del rollo de papel
A impresora usa rolos de papel térmico.
1. Para reemplazar el rollo de
papel, abra la puerta de la
impresora tirando de la manija
de la tapa. Abra la cubierta
de la impresora y retire el
rollo usado.
La incubadora Bionova® MiniBio le permite verificar el tiempo de
incubación restante para cada posición de lectura mediante la
impresión de un boleto. Mientras se está realizando un proceso
de lectura, mantenga presionado el botón en esa posición
durante 3 segundos; luego, se emitirá un ticket informando la
posición de lectura, el programa utilizado y el tiempo restante de
incubación.
Para verificar el tiempo de incubación restante de dos o más
posiciones de lectura en curso, presione 2 botones al mismo
tiempo; la incubadora emitirá un ticket informando el tiempo
restante para todas las posiciones.
2. Coloque el nuevo rollo de
papel con el lado exterior
hacia arriba.
Bionova® MiniBio Página 35
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Instrucciones de uso
positivo indica una falla en el proceso de esterilización.
Un resultado negativo, (luz verde) después de 30 min. (60 °C), 1
h. (60 °C), 2 h. (60°C), 3 h. (60 °C) o 4 h. (37 °C), según el
control positivo
El indicador procesado y el control positivo deben
pertenecer al mismo lote de fabricación.
Utilice siempre un BI que no haya estado expuesto al
proceso de esterilización como control positivo cada vez
que incube un indicador procesado.
Incube el indicador procesado y el BI utilizado como
control positivo durante el tiempo especificado en las
instrucciones de uso del BI.
Selle los BI utilizados como control positivo presionando la tapa
hacia abajo, rompa la ampolla y verifique que el medio de cultivo
humedezca completamente el portador de esporas. Escriba una
C (para control) y la fecha en la etiqueta de IB. El control positivo
se puede colocar en cualquier posición de la incubadora
Bionova® MiniBio. El indicador procesado y el control positivo
deben pertenecer al mismo lote de fabricación. Es una buena
práctica incubar un control positivo; esto ayuda a garantizar que:
-Se alcancen las temperaturas de incubación correctas.
-La viabilidad de las esporas no se vio alterada por temperatura
de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a
productos químicos.
-La capacidad del medio de cultivo para promover un rápido
crecimiento y generación de fluorescencia.
-El correcto funcionamiento de la incubadora Bionova® MiniBio.
Eliminación
programa utilizado, indica que el proceso de esterilización fue
exitoso.
Actúe inmediatamente sobre cualquier resultado positivo.
Un resultado positivo indica una posible falla en el proceso de
esterilización. Verifique su esterilizador antes de obtener
resultados positivos y no lo vuelva a usar hasta que tres ciclos
de esterilización muestren BI negativos.
Lectura Visual
El sistema de lectura rápida permite la confirmación de
resultados por cambio de color mediante incubación de 48
horas o 7 días (si se realiza este tipo de lectura, se requiere un
ambiente húmedo para evitar el secado del medio por
evaporación). Si el proceso de esterilización no fue exitoso, el
medio de cultivo del indicador cambiará a amarillo, como se
explica en las instrucciones de uso de los IB. Si el proceso de
esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá sin
cambios. El cambio de color a amarillo en el medio de crecimiento
es evidencia de un error en el proceso de esterilización. Si
después del tiempo de incubación (ver instrucciones de uso de
los BI), no hay cambio de color en los indicadores procesados,
entonces el resultado es negativo (el proceso de esterilización
fue exitoso).
El color del medio de crecimiento en los BI utilizados
como control positivo debe cambiar a amarillo durante el
proceso de incubación para que los resultados sean
válidos. Registre los positivos y deséchelos
inmediatamente como se indica en las instrucciones de
los BI.
Deseche los IB de acuerdo con las normas sanitarias de su país.
Los IB positivos se pueden esterilizar (lea las instrucciones de
uso de los IB).
sonido de alarma
Una alarma comenzará a sonar cada vez que la incubadora
Bionova® MiniBio dé un resultado positivo. Esto permite al
usuario detectar inmediatamente un resultado positivo sin
monitorear visualmente el instrumento. La alarma se puede
cancelar presionando el botón .
interpretación de resultados
Lectura rápida
El indicador utilizado como control positivo debe mostrar un
resultado positivo (luz roja). Los resultados de los indicadores
expuestos no son válidos hasta que el IB utilizado como control
positivo presente un resultado positivo. Un BI esterilizado con
resultados
Cancelar una lectura
Cuando se retira un BI del pozo durante el proceso de
incubación, sonará una alarma audible para indicar
Bionova® MiniBio Página 36
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Instrucciones de uso
que la ampolla tiene que ser devuelta a la cavidad
correspondiente.
Si el indicador no se inserta nuevamente en la cavidad de lectura
después de 10 segundos de retiro, la lectura se cancelará y la
cancelación se informará mediante la impresión de un boleto.
monitoreo de temperatura
PROCEDIMIENTO DE
ACTUALIZACIÓN: Antes de iniciar el proceso, asegúrese de
que el programa Bionova® esté cerrado. Apague la incubadora
durante 5 segundos, enciéndala y continúe con los siguientes
pasos: 1- Conecte la incubadora a la PC mediante un cable
USB y asegúrese de tener conexión a Internet.
2- Abre el programa Bioupdate.
3- Presiona el botón de Inicio para actualizar.
La incubadora Bionova® MiniBio tiene un control de temperatura
interno. Si la temperatura de incubación está fuera del rango de
37±2 y 60±2 °C, la luz azul del led de temperatura comenzará a
parpadear.
La temperatura se puede monitorear externamente usando el
termómetro Bionova® TB-IC1020 o uno similar a este. El AutoLector MiniBio tiene una cavidad especial para colocar el
termómetro, ubicada en el costado del equipo.
Cuidado y Limpieza
Limpie la superficie externa de la incubadora Bionova® Mini
Bio con un paño húmedo con una pequeña cantidad de
detergente. No limpie el interior de la máquina.
Si es necesario limpiar los componentes internos del equipo,
contacte al proveedor o al fabricante.
Siempre apague la incubadora MiniBio y deje que se
enfríe antes de limpiarla. No sumerja el equipo en
líquidos.
NOTA: La incubadora Bionova® MiniBio no necesita
mantenimiento de rutina.
actualización de firmware
La incubadora MiniBio permite la actualización periódica del
firmware (software que controla y define las diferentes
funcionalidades del equipo) mediante el software Bioupdate.
Permite consultar la última versión de firmware disponible para
la incubadora MiniBio a través de Internet; Descárguelo e
instálelo en pocos minutos sin pérdida de datos informáticos.
El software Bioupdate debe descargarse una sola vez, a través
del sitio web: http://www.terragene.com.ar/produtos/controle-deinfeccao/incubadoras/minibio/.
Descargar el archivo:
4-Espere hasta que el software indique que ha completado el
proceso de actualización. La incubadora emitirá un ticket
verificando la nueva versión de Firmware.
NOTA: Este proceso debe repetirse cada vez que se informe
una nueva versión de firmware a través del sitio web.
Calibración
El protocolo de calibración del equipo se detalla en el manual
del software (Bio nova® Traceability Software for Automatic
Reading and Traceability of Rapid, Super Rapid, Ultra Rapid
Biological Indicators and Hygiene Monitoring System). Para
descargar el manual del software acceda a: http://www.
terragene.com.ar/produtos/controle-de-infeccao/incubadoras/
baixa-o-software/?lang=pt-br.
Modo de configuración
La incubadora Bionova® MiniBio dispone de un modo de
configuración desde el que se puede configurar la zona horaria
del equipo y el idioma de impresión. Para acceder al modo
Configuración, encienda el equipo y, al mismo tiempo, mantenga
presionado el botón. Los LED rojo y verde de las tres posiciones
permanecerán encendidos, indicando que la incubadora está en
este modo. La impresora imprimirá un ticket, verificando
Bionova® MiniBio Página 37
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Instrucciones de uso
que está en modo de configuración.
Para cambiar la zona horaria y el idioma de impresión, siga
las instrucciones detalladas a continuación. Al terminar
reinicia el equipo para salir del modo Configuración.
Cambio de zona horaria
La función de cambio de zona horaria le permite cambiar la
zona horaria del dispositivo para adaptarse a la zona horaria
de su país.
Para realizar este cambio, debe encender la incubadora en
modo Configuración (ver Modo Configuración) y luego
presionar el botón .
La incubadora imprimirá la hora actual para establecer la
referencia.
Para disminuir las horas, presione el botón tantas veces
como sea necesario. Para aumentar las horas, presione el
botón tantas veces como sea necesario.
Después de 2 segundos la incubadora imprimirá un ticket
informando el tiempo seleccionado.
Para confirmar el cambio, mantenga presionado el botón
durante 3 segundos. Para descartar las modificaciones,
apague el equipo.
Cambiar el idioma de impresión
Esta función le permite cambiar el idioma en el que la
impresora del equipo emitirá los boletos.
Para realizar este cambio, debe encender la incubadora en
modo Configuración (ver Modo Configuración) y luego
presionar el botón .
La incubadora imprimirá el idioma actual y una lista de
idiomas disponibles como referencia.
Pulse el botón para bajar y el botón para subir. Después de
2 segundos la incubadora imprimirá un ticket informando el
idioma seleccionado.
Para confirmar el cambio, mantenga presionado el botón
durante 3 segundos. Para descartar las modificaciones,
apague el equipo.
Bionova® MiniBio Página 38
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Tabla de solución de problemas
Falla
causa posible
Acción
La incubadora no enciende.
La fuente de alimentación no está
conectada correctamente.
Verifique si la fuente de alimentación está
conectada a una red eléctrica de acuerdo con
sus características y verifique si la conexión
del enchufe a la incubadora está bien conectada.
La incubadora muestra un error en
Un indicador biológico está en esta
posición cuando la incubadora está
encendida.
Verifique que todas las posiciones estén vacías
al encender el equipo. Reiniciar el equipo.
"Autocomprobación".
Alguna partícula o suciedad está
obstruyendo el paso de la luz entre los
sensores.
Compruebe la limpieza de esta posición. Para
la limpieza recomendamos utilizar aire y evitar
el uso de objetos sólidos que puedan dañar los
componentes internos. Reiniciar el equipo.
La incubadora no comienza a leer el
El “Auto Test” encontró un error en esta
indicador biológico.
La luz de posición roja parpadea.
posición y fue anulado.
Verifique que todas las posiciones estén vacías
al encender el equipo. Reiniciar el equipo.
La incubadora no comienza a leer
La temperatura de incubación no está
estabilizada.
Espere hasta que la temperatura se estabilice.
La incubadora no permite cambiar de
programa.
Lectura en curso.
Espere hasta que termine la incubación de esta
posición.
La incubadora no imprime el ticket y
la luz de atención parpadeará
rápidamente.
La tapa de la impresora no está bien cerrada.
Compruebe que la tapa esté bien cerrada.
Impresora sin papel.
Cargue un nuevo rollo de papel en la
orientación correcta.
La incubadora emite papel, pero no
se imprime.
El rollo de papel se cargó con la
orientación incorrecta.
Compruebe la orientación del rollo de papel.
El software de trazabilidad Bio nova®
no detecta la incubadora.
La incubadora está apagada o el cable
USB está desconectado.
Verifique que el equipo esté encendido, el
cable USB esté correctamente conectado y el
puerto COM haya sido reconocido e instalado
correctamente por el sistema operativo.
La actualización de la incubadora
falló.
La incubadora está conectada al
programa de trazabilidad Bionova®.
Cierre el programa Bionova®, reinicie el equipo
y vuelva a intentarlo.
una posición en la "Autoprueba".
La incubadora muestra un error en la
indicadores biológicos en ninguna
posición.
Bionova® MiniBio Página 39
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Garantía
Terragene® SA garantiza la calidad de los componentes y
materiales de este producto y su proceso de fabricación. Si se
determina que el producto tiene defectos de material o mano
de obra dentro del período de garantía (1 año a partir de la
compra), la única obligación de Terragene®
SA será la reparación o sustitución del producto.
Limitaciones de responsabilidad
Terragene® SA no se responsabiliza por pérdidas o daños
causados por el uso de este equipo, por negligencia o por
estricta responsabilidad del usuario.
Propiedad intelectual
Bionova® MiniBio puede afectar la propiedad intelectual de
otros fabricantes en algunos países al invadir ciertos aspectos
de las patentes relacionadas con este producto. Terragene®
SA no será responsable por cualquier daño o perjuicio que
pueda resultar de la comercialización de este producto en
países donde Terragene® SA no lo comercializa directamente.
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Terragene SA
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Índice
Composición................................................. .................................................... .......................... 3 Descripción de
uso ...................... .................................................... .................................................... ............................................3
Referencias.... .................................................... .................................................... .................................................... .....................4
Información de seguridad ................................................ .................................................... .......... 4
Símbolos................................. .................................................... .................................................... ...................................................4
Fuente de alimentación especificaciones................................................. .................................................... ..........................................5
Condiciones ambientales de funcionamiento.... .................................................... .................................................... .......................5
Número de serie/lote ...................... .................................................... .................................................... ..................................5
Tabla de registros ............... .................................................... .................................................... .......................................... ..............6
Instrucciones de uso............................................... .................................................... .................. 6 Puesta en
marcha................... .................................................... .................................................... .................................................... .6
Especificaciones del papel térmico ........................................... .................................................... ..........................................8
Sustitución del rollo de papel .................................................... .................................................... .....................................8
Reimpresión de resultados ......... .................................................... .................................................... ...................................................8
Incubación restante hora................................................. .................................................... .................................. ..........8
Control Positivo ........................................... .................................................... .................................................... ............................8
Eliminación.................... .................................................... .................................................... .................................................... ..........9
Interpretación de los resultados ....................................... .................................................... .................................................... .............9
Alarma sonora .................................. .................................................... .................................................... ....................................9
Cancelación de una lectura ........... .................................................... .................................................... ....................................9
Supervisión de la temperatura ........... ................................................ .................................................... ..........................................9
Cuidado y limpieza ........ .................................................... .................................................... ....................................................
.10 Actualización de firmware ............................................. .................................................... .................................................... ...............10
Calibración................................ .................................................... .................................................... .......................................10
Modo de configuración ...... .................................................... .................................................... .................................................... ...............10
Cuadro de resolución de problemas ........................... .................................................... ......................... 12
Garantía................................. .............. .................................................... .......................................... 13 Limitación de
responsabilidad ... .................................................... .................................................... .................................................... .13
Propiedad intelectual ............................................... .................................................... .................................................... ........13
Asistencia técnica ....................................... .................................................... .................................................... ..........13
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Índice
Composición ........................................................................................................................... 16 Descripción de
uso .............................................................................................................................................................16
Referencias.............................................................................................................................................................................17
Información de seguridad ..................................................................................................... 17
Símbolos.................................................................................................................................................................................17
Especificaciones de la fuente de alimentación.........................................................................................................18
Condiciones ambientales de operación .....................................................................................................................18
Número de Serie/Lote .......................................................................................................................................................19
Tabla de registro ..................................................................................................................................................................19
Instrucciones de uso............................................................................................................... 19 Puesta en
marcha................................................................................................................................................................19
Especificaciones del papel térmico...............................................................................................................................21
Reemplazo del rollo de papel .........................................................................................................................................21
Reimpresión de resultados..............................................................................................................................................21
Tiempo restante de incubación.....................................................................................................................................21
Control positivo ...................................................................................................................................................................22
Interpretación de los resultados....................................................................................................................................22
Eliminación............................................................................................................................................................................22
Alarma sonora ......................................................................................................................................................................23
Cancelación de una lectura .............................................................................................................................................23
Monitoreo de temperatura..............................................................................................................................................23
Cuidado y limpieza .............................................................................................................................................................23
Actualización de Firmware...............................................................................................................................................23
Calibración.............................................................................................................................................................................23
Modo Configuración..........................................................................................................................................................24
Tabla de solución de problemas............................................................................................ 25
Garantía................................................................................................................................... 26 Limitaciones de
responsabilidad...................................................................................................................................26 Propiedad
intelectual ........................................................................................................................................................26
Asistencia técnica................................................................................................................................................................26
Machine Translated by Google
Sumario
Composición................................................. .................................................... .......................................... 30 Descripción de
uso .... ............................... ................... ............................................................. ... .................................................... ...............................................30
Referencias ...... ............................................ ...................... ................................ ...................................... ............ .................................................... .... ..................31
Informacion de seguridad ................................................ .................................................................... .................................... .... 31
Símbolos ......... ............................................ ...... .................................................... .......... ................................................. .......................... ................................. ........31
Especificaciones de la fuente de alimentación .......................... .... .................................................... ............................................................ ............................ ......32
Condiciones ambientales de funcionamiento ............ ............................................. ......... .................................................... .. ..................................32
Número de serie/lote. ....... .................................................. ....................... ........................... .......................................... ........... ..................................33
Tabla de registro . ...... .................................................... .......... ................................................. .......................... ................................. .......................................... ........
33 Instrucción instrucciones de uso .................................................. .................. ................................ .................................. ................ ... 33 Puesta en
servicio ................................ .......... .................................................... ...... ............................................ ...................... .............33 Especificaciones del
papel térmico ........... ........................ .......................... ........................................ .......... .................................................... ...... .....35 Sustitución del rollo
de papel .................................. .......... ................................................. .......................... ................................. .......................................... .35 Reimpresión
de resultados .... ............................................................. ... .................................................... ............................................................... .............................35
Tiempo restante de incubación .................. .................................... ............... .................................................... ..................................................35 Control
positivo............ . .................................................... ................ .................................. ................................ .................. .................................................. .36
Eliminación .................................................. .................. ................................ .................................. ................ .................................................... ............................36
Interpretación de los resultados .................. ... ............................................................. .................................................................... .................................... ............... ......36
Alarma sonora .......................................... .... .................................................... ............................................................ ............................ ...................... ..........................36
Cancelación de una lectura ......... ........... .................................................... ..... ............................................. ..................... ............................. ...36
Vigilancia de la temperatura ................................ ............ .................................................... .... ............................................. ...................37 Cuidado y
limpieza ........................... ........................................................ ........................ .......................... ........................................ .......... ......................37
Actualización del firmware ........................... ....... .................................................. ....................... ........................... .......................................... ........... .....................37
Calibración ................................. ..... ............................................. ..................... ............................. ..................................... ............. .................................................... ... ......37
Modo de configuración ....................................... ................ .................................. ................................ .................. .................................................. .. ............37
Tabla de resolución de problemas ........................... ............................................................ ............................ ........... 39
Garantía ......... .................................... ............... .................................................... . .................................................. 40 Limitaciones de
responsabilidad ............................................... ....... .................................................. ....................... ........................... ..........40 Propiedad
intelectual ............ ......................... ............................................. ......... .................................................... ....... .................................................. .....40
Asistencia técnica......... ................................. .......................................... ................. .................................................. . .................................................... .............40
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