BASES PARA ESTABLECER SI UN ENSAYO CLINICO

NOMBRES. Mirtha , Elidermis , Rafael ,Matias
RESUMEN DE TRATAMIENTO - BASES PARA ESTABLECER SI UN ENSAYO CLINICO ES VALIDO
Lo primero que debe ocuparnos es la valides interna. Lo que quiere decir es que la adecuación
metodológica de su diseño. Cuanto mas valido sea un estudio mejor se aproxima la verdad en
sus resultados.
Es importante destacar que la lectura resulta imprescindible para tomar decisiones sobre la
valides interna del estudio.
ASPECTOS ESENCIALES PARA ESTABLECER LA VALIDES INTERNA DE UN ECA .
1. PREGUNTAS CLARAMENTE DEFINIDAS .la toma de decisiones clínica para aplicar a pacientes
individuales, debe basarse preferentemente en estudio de rigurosos diseños que midan
variables resultados clínicos .
2. ASIGNACION ALECTORIA. con ello se busca evitar sesgos de selección
3. SEGUIMIENTO ADECUADO HASTA FINAL DEL ESTUDIO. Este se hace con el objetivo de ver
cual fue el efecto que produce el tratamiento en los pacientes y así ver cuales fueron sus
resultados, y tanto puede beneficiar o perjudicar a los pacientes.
ASPECTOS ADICIONALES PARA ESTABLECER LA VALIDES DE UNA ECA. para mejorar la calidad
del estudio y por tanto la validez de los resultados como estimación de la realidad.
Estos son:
1.
DISEÑO CIEGO.
2.
SIMILITUD DE LAS CARACTERISTICAS BASALES DE LOS GRUPOS.
3.
IGUAL TRATAMIENTO A LOS GRUPOS. El objetivo de un ECA es establecer una relación
establece la prioridad más garantías de que la atención dada a los
pacientes durante el seguimiento no sea diferente según grupos. Por otra parte, que
se eviten sesgos en la medición de las variables resultado.
Si las ramas de
estudio presentan una distribución diferente de las mismas, las diferencias halladas en
las variables resultado ( p. ej. IAM, ACV) pudieran deberse a esas características
distintas y no al efecto del tratamiento en valoración. Estaríamos ante el efecto de
variables potencialmente confusoras, de las cuales existen un alto número no
conocidas y por tanto no controlables.
de causalidad entre el tratamiento recibido (intervención ó control) y el efecto en
términos de ocurrencia de eventos establecidos como variables resultado.