Tecnología SUMA (Sistema untramicro Análitico)

TECNOLOGÍA
SUMA
Enzimoinmunoensayo
(EIE)
Son aquellos cuyos resultados
se miden evaluando los cambios
en la concentración en el
producto de una reacción
enzimática.
Varios eventos importantes
transcurren en el
enzimoinmunoensayo:
La reacción antígeno-anticuerpo
(Ag-Ac)
La reacción enzima-sustrato (E-S)
A su vez hay sucesos claves que
definen la continuidad del
inmunodiagnóstico que son:
La muestra (¿Ag o Ac?)
El conjugado que es el enlace
entre propiedades
inmunológicas y enzimáticas.
El sustrato con su presencia
evidenciará la ocurrencia de las
reacciones las que podrán ser
visualizadas por diferentes
métodos
Varios Eventos importante
ocurren en el EIE
Reacción
Ag-Ac
E
Sustrato
Conjugado
Fluorescencia
Muestra?
Los cambios en el producto de la
reacción enzimática se detectan
por
Color
 Fluorescencia
 Turbidez
 Luz
 Radiaciones

Una sencilla clasificación los
considera como de dos tipos:
 Homogéneos
 Heterogéneos
Heterogéneos
 Fueron los primeros en ser
descubiertos, son conocidos
como ELISA (enzyme-linkedimmunoabsorbent assay)
Pueden ser:
 Directo
 Indirecto
 Sándwich
 Captura.
Características
 Son
los más utilizados
 Transcurren en dos fases sólida y
líquida
 Utilizan un soporte sólido (placas
de polivinilo y poliestireno)
 Requieren incubaciones y
lavados intermedios
 Automatización
limitada: tener
presente el valor del analista en
la interpretación de cada paso del
ensayo.
 Elevada sensibilidad,
detectabilidad y especificidad
 Se
puede instrumentar con
facilidad y bajo costo.
 Rápidos
 Adaptables a procesos micro y
ultamicroanalítico.
 Estandarización con anticuerpos
monoclonales.
Sensibilidad
 Capacidad
de una prueba de
detectar la enfermedad que se
investiga, en todas las personas
que efectivamente la padecen.
Sensibilidad
Verdaderos positivos
Verdaderos positivos + Falsos
negativos
x 100
Especificidad
 Capacidad
de una prueba de
detectar la ausencia de la
enfermedad que se investiga, en
todas las personas que
efectivamente no la padecen.
Especificidad
Verdaderos negativos_________ x 100
Verdaderos negativos + Falsos
positivos
Detectabilidad

Mínima concentración diferente de 0
que es capaz de detectar un ensayo
¿Qué es el SUMA?
Sistema ultramicro analítico.
 Utiliza microvolúmenes
 Tres postulados la categorizan como
Tecnología Apropiada: ser barata,
efectiva y muy útil.

 Permiten
procesar muestras biológicas
o especimenes de diferentes orígenes:
sangre seca sobre papel de filtro, suero,
plasma, orina, líquido amniótico
 El
uso de ultramicrovolúmenes y su
producción nacional ha abaratado los
costos para la implementación de
programas
 Permite
procesar un gran número de
muestras, lo que la hace útil para
pesquisaje masivo.
 Realiza
de forma rápida el diagnóstico
de enfermedades disminuyendo el
tiempo de espera de los resultados
 Por
el nivel de automatización los
resultados se obtienen a través de una
computadora acoplada al sistema que
ofrece una gran seguridad al evitar
errores operacionales
 El
uso de sustrato fluorigénico hace
que aumente la sensibilidad sin perder
especificidad.
 Posibilita
el seguimiento de las
enfermedades
Programas de Salud que abarca
 Certificación
 Vigilancia
 Materno
de sangre
epidemiológica
infantil
Componentes de la
Tecnología SUMA
Lector
PR-521
Lavadores MAS-301 y MW-2001
Estuches UMELISA
PR-521
Lector diseñado para realizar
lecturas de fluorescencia y
absorbancia en las técnicas de
UMELISA y ELISA.
Lavador
 Existen
diferentes
modelos pero todos
conducen a un mismo
fin: lavar las placas de
reacción para eliminar
los componentes no
fijados
Parámetros programables como:
 volumen
a dispensar
 tiempo de enjuague
 cantidad de ciclos
 número de tiras
 tipo de aspiración
 aspiración
Funciones comunes que garantizan
la calidad del más exigente de los
procesos de lavado
 lavar
 aspirar
 dispensar
 enjuagar
Lector
 Este
lector está
diseñado para
realizar lecturas
de fluorescencia y
absorbancia en
las técnicas de
UMELISA y
ELISA
Estuches de reactivos
 Tiras
de reacción 12
tiras de 8 pocillos cada
una en cada placa: en
esta fase sólida está
fijado el antígeno o el
anticuerpo lo que
permite que ocurran los
diferentes momentos
del ensayo.




Control negativo: para la validación
de la placa de trabajo
Control positivo: para la validación de
la placa de trabajo
Conjugado: enlace de propiedades
inmunológicas y enzimáticas
Sustrato: evidencia la reacción



Tampón de sustrato: garantiza el pH óptimo
para la reacción enzimática
Los estuches de los kit tienen incluidos el lote de
producción y la fecha de vencimiento.
Deberán ser almacenados a una temperatura de
+2 a +8 °C
Control de calidad de los ensayos:
Fases
 pre analítica
 analítica
 post analítica
Premisas para un esquema de
calidad
Calidad antes de Control de Calidad
 Evitar para luego detectar
 Satisfacer al paciente
 Ser centinelas de la calidad
 Lograr un impacto económico-aporte
personal/social
 Emitir resultados confiables.

TIPOS DE CONTROL DE
CALIDAD
 Control
interno
 Análisis externo del control
interno
 Control externo
 Control
de calidad interno: es
responsabilidad individual de
cada laboratorio
 Análisis externo del control
interno: permite el seguimiento y
monitoreo del trabajo
 Control
externo: debe
participar cada laboratorio
según la metodología y sueros
controladores suministrados
por el Centro de
Inmunoensayo.
FASE PREANALITICA
 Muestra
 Solicitud
 Momento
de la toma de muestra
 Cantidad de muestra a tomar
 Calidad de la muestra
FASE ANALÍTICA
 Marcha
técnica
 Control de calidad
Fase post analítica
 Incluye la confirmación de los
resultados
 Reporte
CONFIDENCIALIDAD