Registros Sanitarios DM2020 19082020

COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1100
1100C2020 SSA
SONDA
GASTROINTESTINAL
TIPO LEVIN SILICEO
INDUSTRIAL
MÉDICA PLÁSTICA
SILICEO, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE USA PRIMARIAMENTE PARA LA ASPIRACIÓN DEL MATERIAL
CONTENIDO EN EL INTERIOR DEL ESTÓMAGO Y LA
DESCOMPRESIÓN DE LA CAVIDAD GÁSTRICA.
19/08/2020
SONDA
GASTROINTESTI
NAL TIPO LEVIN
1099
1099R2020 SSA
NERVE GROWTH
FACTOR RECEPTOR
(NGFR) (MRQ-21)
MOUSE MONOCLONAL
PRIMARY ANTIBODY
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
ESTÁ DISEÑADO PARA EL USO EN LA DETECCIÓN DE NGFR EN
TEJIDO FIJADO CON FORMOL E INCLUIDO EN PARAFINA TEÑIDO
EN UNA PRUEBA DE INMUNOHISTOQUÍMICA (IHC)
CUALITATIVA.
19/08/2020
ANTICUERPO
MONOCLONAL
1098
1098E2020 SSA
TERMÓMETRO DIGITAL
Y DIGITAL FLEXIBLE
MARCA SEGUTEM
COMERCIAL
DISTRIBUIDORA
APA, S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
TERMÓMETRO DIGITAL PARA DETERMINAR LA TEMPERATURA
CORPORAL. ESTÁ DISEÑADO PARA TOMAR LA TEMPERATURA
CORPORAL EN LA BOCA Y/O AXILA.
18/08/2020
TERMÓMETRO
DIGITAL
1097
1097C2020 SSA
JERINGAS
DESECHABLES LGMD
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SON UTILIZADAS PARA INYECTAR SUSTANCIAS O
MEDICAMENTOS AL CUERPO
18/08/2020
JERINGAS
DESECHABLES
1096
1096E2020 SSA
ANALIZADOR
AUTOMATIZADO DE
HEMATOLOGÍA HTI
MICROCC-20 PLUS
INSTRUMENTOS Y
ACCESORIOS
AUTOMATIZADOS,
S.A. DE C.V.
INTERMEDICA DX,
S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
DISEÑADO PARA HACER RECUENTOS COMPLETOS DE SANGRE
18/08/2020
ANALIZADOR
AUTOMATIZADO
DE
HEMATOLOGÍA
1095
1095C2020 SSA
PRIME-DENT LIGHT
CURED GLASS IONOMER
RESTORATIVE
PDM CONSORCIO
DENTAL, S.A. DE
C.V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
RESTAURACIONES DE CLASE III Y V PARTICULARMENTE PARA
EROSIONES CERVICALES Y CARIES DE LA SUPERFICIE
RADICULAR
17/08/2020
CEMENTO DE
IONOMERO DE
VIDRIO
1094
1094R2020 SSA
TIRAS REACTIVAS
GLUSYS
PASTEUR HEALTH
CARE SA DE CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
ESTAN PREVISTAS PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE
GLUCOSA EN SANGRE CAPILAR, VENOSA, ARTERIAL Y NEONATAL
RECIEN EXTRAIDA.
17/08/2020
TIRAS
REACTIVAS
PARA GLUCOSA
1093
1093C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
PLISADO
TERMOSELLADO
EFFICAST
RESPESTA
INTEGRAL DE
SERVICIOS SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
17/08/2020
CUBREBOCAS
1092
1092C2020 SSA
MASCARILLA
QUIRURGICA NEOGLIS
NEOGLIS, SA. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
17/08/2020
MASCARILLA
QUIRURGICA
1091
1091C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
MELTBLOWN
SAPPHIRE
DENIM,S.A DE C.V
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TRICAPA MELTBLOWN PARA PROTECCION,
REPELENTE AL AGUA Y ANTIBACTERIAL
17/08/2020
CUBREBOCAS
1090
1090C2020 SSA
BATA POTENZA
UNIFORMES
POTENZA VIYE, S.A
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA POTENZA ES UTILIZADA EN PROCEDIMIENTOS
QUIRURGICOS.
17/08/2020
BATA
QUIRURGICA
1089
1089C2020 SSA
MANGAS/FUNDAS DE
COMPRESIÓN KENDALL
SCD
CARDINAL HEALTH
,EXICO 514, S DE
R.L. DE C.V
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA APLICAR Y LIBERAR PRESION DE MANERA INTERMITENTE
(COMPRESION) EN MIEMBROS INFERIORES, Y ASI DISMINUIR O
MINIMIZAR LA ESTASIS VENOSA. ESTAN DISEÑADAS PARA
INCREMENTAR EL FLUJO VENOSO SANGUINEO EN PACIENTES
CON RIESGO INCLUYENDO PACIENTES BARIATRICOS,
17/08/2020
MANGAS DE
COMPRESIÓN
1088
1088C2020 SSA
4DEFENDER
CASPEÑA Y
ASOCIADOS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA DE PROTECCIÓN PARA EVITAR EL CONTACTO CON
SALPICADURAS DE FLUIDOS BUCALES Y NASALES.
17/08/2020
CUBREBOCAS DE
CUATRO CAPAS
Página 1 de 101
CUBREBOCAS DE PROTECCION RESPIRATORIA TRICAPA
PLISADOS Y TERMOSELLADOS. LARSE LAS MANOS ANTES DE
COLOCARLOS, CUBRISR NARIZ Y BOCA CORRECTAMENTE Y
ASEGURAR NO QUEDEN ESPACIOS ENTRE LA CARA Y
CUBREBOCAS
EVITAR LA DISEMINACION DE AGENTES INFECCIOSOS
PRESENTES EN LA BOCA, NARIZ O GARGANTA, PREVINIENDO LA
CONTAMINACION
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DESECHABLE COZZI ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN, AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA, ADEMÁS TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA
DE ALGUNAS PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS
17/08/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
1087
1087C2020 SSA
CUBREBOCAS COZZI
SERVICIOS
COMERCIALES
CONTROL, S.A. DE
C.V.
1086
1086C2020 SSA
BTL RESPIRATOR FLAT
FIT HEALTHCARE
RESPIRATOR
BTL LABORATORIOS
DE TECNOLOGIA SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
14/08/2020
CUBREBOCAS
1085
1085C2020 SSA
CUBREBOCAS VICARE
TROQUELTEX, SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
14/08/2020
CUBREBOCAS
1084
1084C2020 SSA
SETS DE INFUSION BD
BODYGUARD
BECTON DICKINSON
DE MEXICO, SA DE
CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SET DE INFUSION PARA MEDICAMENTOS O FLUIDOS A
PACIENTES
14/08/2020
SET DE
INFUSION
1083
1083C2020 SSA
SONDA DE
ADMINISTRACION DE
SURFACTANTE
SURFACATH
HUMANA DE EQUIPO
Y MATERIALES, SA
DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SONDA DE ADMINISTRACION DE SURFACTANTE PEDIATRICA
14/08/2020
1082
1082R2020 SSA
QIAAMP DSP VIRAL
RNA MINI KIT
QIAGEN MEXICO, S
DE RL DE CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVO PARA AISLAR Y PURIFICAR ACIDOS NUCLEICOS
14/08/2020
1081
1081C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
MELTBLOWN
VERIFICADORES
FAINMEX, S.A DE
C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BARRERA REPELNTE AL AGUA Y ANTIBACTERIAL
14/08/2020
CUBREBOCAS
1080
1080C2020 SSA
MASCARILLAS KN95
VILLIAN
LARA ACCESORIOS
S DE R.L. DE C.V
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTA INDICADA PARA EVITAR LA FILTRACION DE GERMENES
PATOGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS CONTAMINANTES,
HUMO Y POLVOPAA PREVENCION DE ENFERMEDADES
RESPIRATORIAS Y OPTRAS AFECCIONES
14/08/2020
MASCARILLAS
KN95
1079
1079C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
JINPIN
LARA ACCESORIOS
S DE R.L. DE C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTA INDICADO PARA SU UTILIZACION EN EL AREA MEDICA
PARA EVITAR LA FILTRACION DE GERMENES PATOGENOS O
CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS CONTAMIENANTES. SON
EMPLEADOS COMO PROTECCION ENTRE EL PERSONAL DE SALUD
Y EL PACIENTE, SE COLOCA SOBRE NARIZ Y BOCA SUJETANDOS
14/08/2020
CUBREBOCAS
1078
1078C2020 SSA
OPTRADAM
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LA PROTECCION DURANTE LOS TRATAMIENTOS
ODONTOLOGICOS EN LOS QUE SE NESECITA UN CAMPO DE
TRABAJO COMPLETAMENTE SECO Y AISLADO.
14/08/2020
CAMPOS Y
DIQUES
DESECHABLES
1077
1077C2020 SSA
CUBREBOCAS
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS QUIRURGICAS PARA EVITAR LA FILTRACION
BACTERIANA (BFE) Y VIRAL (VFE).
14/08/2020
UNIMASK 3UNISEAL
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
SISTEMA DE ENDOPROTESIS VASCULAR PARA ANEURISMA
ABDOMINAL AORTICO
13/08/2020
SISTEMA DE
ENDOPROTESIS
VASCULAR PARA
ANEURISMA
ABDOMINAL
AORTICO
1076
1076C2020 SSA
IVOCLAR
VIVADENT, S.A DE
C.V
AMERICAN
HEALTHCARE
PRODUCTS, SA. DE
CV.
AORFIX SISTEMA DE
STENT ENDOVASCULAR
FLEXIBLE PARA AAA
MEDSTENT SA DE CV
CON SISTEMA
PORTADOR DE PERFIL
BAJO LP INTELL
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SONDA DE
ADMINISTRACI
ON DE
SURFACTANTE
REACTIVO PARA
AISLAR Y
PURIFICAR
ACIDOS
NUCLEICOS.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1075
1075E2020 SSA
RESUCITADOR MANUAL
XONIT
COMERCIALIZADOR
A OPTOVIK, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
PARA PROPORCIONAR VENTILACIÓN CON PRESIÓN POSITIVA
MANUALMENTE A PACIENTES CON PROBLEMAS DE RESPIRACIÓN
O EN CASOS DE PARO CARDIOPULMONAR
13/08/2020
RESUCITADOR
MANUAL
1074
1074E2020 SSA
HERRAMIENTA DE
TUNELIZACIÓN BOSTON
SCIENTIFIC
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
PARA LA CREACIÓN DE UN TÚNEL SUBCUTÁNEA EN LA
IMPLANTACIÓN DE ELECTRODOS EN PROCEDIMIENTOS DE
NEUROMODULACIÓN
13/08/2020
TUNELIZADOR
1073C2020 SSA
PURACYN PLUS
ANTIMICROBIAL
WOUND IRRIGATION
SOLUTION.
FARMEXDI, S. DE
R.L. DE C.V.
13/08/2020
SOLUCIÓN
HIPOCLOROSA.
1073
DIGITAL LH OVULATION KABLA COMERCIAL,
TEST
SA DE C.V
Clase II
PURACYN® PLUS ANTIMICROBIAL WOUND IRRIGATION
SOLUTION, ESTÁ INDICADA PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS
V. Materiales quirúrgicos
DE ESPESOR PARCIAL O TOTAL, COMO QUEMADURAS DE PRIMER
y de curación
Y SEGUNDO GRADO, ÚLCERAS POR PRESIÓN EN ESTADÍOS I A
IV, ÚLCERAS DIABÉTICAS Y POR ESTASIS, ABRASI
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LA PRUEBA DIGITAL LH OVULATION TEST ES UNA PRUEBA
CUALITATIVA PARA LA DTECCION DE LA HORMONA
LUTEINIZANTE (LH) EN ORINA. ESTA PRUEBA ESTA INDICADA
PARA EL AUTOANALISIS
12/08/2020
PRUEBA
DIGITAL PARA
DETECCIÓN DE
HORMONA
LUTEINIZANTE
1072
1072R2020 SSA
1071
1071R2020 SSA
REACTIVO CONTROL
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRECICONTROL ANTI‑SARS‑COV‑2 SIRVE PARA EL CONTROL DE
CALIDAD DEL INMUNOENSAYO ELECSYS ANTI‑SARS‑COV‑2 EN
LOS INMUNOANALIZADORES ROCHE.
12/08/2020
PRECICONTROL
ANTI-SARS-COV2
1070
1070E2020 SSA
SISTEMA DE
ULTRASONIDO
PHILIPS MÉXICO
COMMERCIAL, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EL SISTEMA DE ULTRASONIDO XPERIUS SE HA DISEÑADO PARA
EL TRATAMIENTO DIAGNÓSTICO DE IMÁGENES ECOGRÁFICAS EN
LOS MODOS B (2D), DOPPLER COLOR, M Y CPA (COLOR POWER
ANGIO, ANGIOSCOPÍA DE POTENCIA EN COLOR).
12/08/2020
SISTEMA DE
ULTRASONIDO
XPERIUS
1069
1069C2020 SSA
KN95 JBS 003
MOBILIX S DE RL DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA UTILIZADA COMO BARRERA DE PROTECCION
12/08/2020
MASCARILLA
KN95
1068
1068C2020 SSA
BATAS DESECHABLES
UNIPROMTEX
UNIPROMTEX SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BATAS QUIRURGICAS
12/08/2020
BATAS
QUIRURGICAS
1067
1067R2020 SSA
IMMUNOTYPING
TECHNIQUE
LABORATORIOS
LICON SA
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
KITS DE IDENTIFICACION INMUNOLOGICA DE PROTEINAS
MONOCLONALES
12/08/2020
KITS DE
IDENTIFICACIO
N
INMUNOLOGICA
DE PROTEINAS
MONOCLONALES
1066
1066R2020 SSA
IRISPEC/ICHEM PARA
ANALISIS DE ORINA
BECKAMN COULTER
DE MEXICO SA DE
CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVOS PARA ANALISIS DE ORINA
12/08/2020
REACTIVOS
PARA ANALISIS
DE ORINA
1065R2020 SSA
IQ BODY FLUIDS
REAGENTS AND
CONTROLS
BECKMAN COULTER
DE MEXICO SA DE
CV
12/08/2020
REACTIVOS
PARA LA
DETERMINACIO
N DE
ERITROCITOS Y
CELULAS
NUCLEADAS
1065
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
Página 3 de 101
REACTIVOS PARA LA DETERMINACION DE ERITROCITOS Y
CELULAS NUCLEADAS
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1064
1064R2020 SSA
TIRA DE PRUEBA DE
TRIGLICERIDOS
LIPIDPRO
IDEAS EN
TECNOLOGÍA
MÉDICA, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
MEDICIÓN CUANTITATIVA DE TRIGLICÉRIDOS EN UNA MUESTRA
DE SANGRE (SANGRE TOTAL CAPILAR, SANGRE TOTAL VENOSA)
12/08/2020
TIRA DE
PRUEBAS PARA
TRIGLICERIDOS
1063
1063E2020 SSA
JUMPER PULSE
OXIMETER
KABLA COMERCIAL.
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
VERIFICACIÓN DE LA SATURACIÓN DE OXÍGENO DE LA
HEMOGLOBINA ARTERIAL (SPO2)
12/08/2020
OXÍMETRO
1062
1062E2020 SSA
TUCKY 21-W
LA POM SANTÉ, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
12/08/2020
TERMÓMETRO
1061
1061C2020 SSA
CUBREBOCAS UNIMAJ
UNIMAJ, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
11/08/2020
CUBREBOCAS
1060
1060C2020 SSA
JERINGA PERA DE HULE
CON CÁNULA DE
PLÁSTICO MH HERCA
MANUFACTURAS
HERCA S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA JERINGA PERA DE HULE CON CÁNULA DE PLÁSTICO MH
HERCA ESTÁ INDICADA PARA LA ASPIRACIÓN DE FLUIDOS
LIBERANDO FOSAS NASALES.
11/08/2020
1059
1059C2020 SSA
TUBO IRRIGADOR DE
HULE MH HERCA
MANUFACTURAS
HERCA S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL TUBO IRRIGADOR DE HULE MH HERCA ES EMPLEADO COMO
CONEXIÓN ENTRE EL BOTE IRRIGADOR Y PLÁSTICO.
11/08/2020
1058C2020 SSA
PURACYN
ANTIMICROBIAL
HYDROGEL
PROFESSIONAL
FÓRMULA.
FARMEXDI, S. DE
R.L. DE C.V.
TIRAS DE
DIAGNÓSTICO PHAN
HRD HIGH
RESOLUTION
DIAGNOSTICS, S.A.
DE C.V.
1058
1057
1057R2020 SSA
Clase II
Clase I
PARA EL MONITOREO CONTINUO DE LA TEMPERATURA
CORPORAL Y LA POSICIÓN DE NIÑOS DE 0 A 5 AÑOS.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
PURACYN® PLUS ANTIMICROBIAL HYDROGEL PROFESSIONAL
FORMULA ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS
V. Materiales quirúrgicos
DE ESPESOR PARCIAL O TOTAL, COMO QUEMADURAS DE PRIMER
y de curación
Y SEGUNDO GRADO, ÚLCERAS POR PRESIÓN EN ESTADÍOS I A
IV, ÚLCERAS DIABÉTICAS Y POR ESTASIS, ABRASIO
III. Agentes de
diagnóstico
JERINGA PERA
DE HULE CON
CÁNULA DE
PLÁSTICO
TUBO
IRRIGADOR DE
HULE
10/08/2020
GEL
ANTIMICROBIA
NO PARA
HERIDAS.
10/08/2020
TIRAS
PLÁSTICAS
REACTIVAS
PARA
URIANÁLISIS
SEMICUANTITAT
IVO
EL C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE®, ES UN INMUNOENSAYO
ENZIMÁTICO RÁPIDO DE MEMBRANA PARA LA DETECCIÓN
SIMULTÁNEA DEL ANTÍGENO GLUTAMATO DESHIDROGENASA DE
CLOSTRIDIUM DIFFICILE Y DE TOXINA A Y B EN MUESTRAS
FECALES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
10/08/2020
INMUNOENSAYO
ENZIMÁTICO
PARA LA
DETECCIÓN DEL
ANTIGENO
GLUTAMATO
DESHIDROGENA
SA Y LAS
TOXINAS A B Y
TIRAS DE DIAGNÓSTICO PHAN, TIRAS DE DIAGNÓSTICO IN
VITRO DESTINADAS AL ANÁLISIS SEMICUANTITATIVO DE LA
ORINA.
1056
1056R2020 SSA
C. DIFF QUIK CHEK
COMPLETE
ABBOTT
LABORATORIES DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I
1055
1055C2020 SSA
KOK INTERNACIONAL
CUBREBOCAS 3 CAPAS.
KOK
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos CUBRERBOCAS DE TRES CAPAS DESECHABLE QUE DISMINUYE LA
y de curación
CONTAMINACIÓN POR VIRUS, BACTERIAS, POLEN Y POLVO.
10/08/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
1054
1054C2020 SSA
WIDENT.
MANUFACTURERA
DENTAL
CONTINENTAL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA PROTEGER, TAPONAR, ABSORBER, EN LAS
ÁREAS A TRATAR. IDEAL PARA LA LIMPIEZA DE HERIDAS Y
COMO APÓSITOS SECUNDARIOS PARA UNA MAYOR ABSORCIÓN.
AUXILIAR EN PROCEDIMIENTOS DENTALES.
10/08/2020
ESPONJA DE
GASA NO
TEJIDA.
III. Agentes de
diagnóstico
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1053
1053C2020 SSA
CUBREBOCAS URVINA.
URVINA SERVICIOS
INTERNACIONALES,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
10/08/2020
CUBREBOCAS
PLISADO.
1052E2020 SSA
VERSANA ESSENTIAL
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
LOS SISTEMAS VERSANA ESSENTIAL SON SISTEMAS DE
ADQUISICIÓN Y ANÁLISIS DE IMÁGENES DE ULTRASONIDO DE
USO GENERAL QUE OFRECEN FUNCIONES DE ADQUISICIÓN
DIGITAL, PROCESAMIENTO Y VISUALIZACIÓN, ADEMÁS DE
APLICACIONES CLÍNICAS, ENTRE ELLAS: ABDOMEN,
OBSTETRICIA
10/08/2020
SISTEMA DE
ULTRASONIDO
1051
1051C2020 SSA
SISTEMA DE
IMPLANTES APTUS®
WRIST.
MEDARTIS, S.A. DE
C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE IMPLANTES APTUS® WRIST (SISTEMA DE
PLACAS Y TORNILLOS PARA ANTEBRAZO) SE UTILIZA PARA: FRACTURAS INTRAARTICULARES Y EXTRAARTICULARES DE
RADIO DISTAL. - OSTEOTOMÍAS DE CORRECCIÓN DE RADIO
DISTAL. - FUSIONES RADIOCARPIANAS (ARTRODESIS)
07/08/2020
SISTEMA DE
PLACAS Y
TORNILLOS
PARA
ANTEBRAZO
1050
1050C2020 SSA
ENCAJE PROTÉSICO
OSSUR
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DIRECT SOCKET PARA AMPUTADOS TRANSTIBIALES
Y TRANSFEMORAL QUE REQUIEREN UN ENCAJE PARA EL MUÑÓN
PARA EL USO CON UNA PRÓTESIS
07/08/2020
ENCAJE DE
PRÓTESIS
TRANSFEMORAL
CUBREMEDIC.
PRODUCTOS
MÉDICOS
CUBREMEDIC, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA FACIAL/CUBREBOCAS UTILIZADO COMO FORMA DE
PROTECCIÓN COMO BARRERA FÍSICA DE AGENTES
CONTAMINANTES DISPERSOS EN EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA.
CONTRIBUYEN A EVITAR LA DISEMINACIÓN DE LAS
ENFERMEDADES INFECCIOSAS RESPIRATORIAS.
06/08/2020
CUBREBOCAS.
05/08/2020
CUBREBOCAS
05/08/2020
CUBREBOCAS
1052
1049
1049C2020 SSA
1048
1048C2020 SSA
CUBREBOCAS HERATEC HERA APPAREL, S.A.
CBSSNP
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
1047
1047C2020 SSA
CUBREBOCAS HERATEC HERA APPAREL, S.A.
CBMMNP
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
1046
1046C2020 SSA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS INFANTIL BASIC HEALTH. KIDS FACE MASK/P5
ES UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN AYUDANDO A
PREVENIR LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
05/08/2020
CUBREBOCAS
INFANTIL
TRIPLE CAPA
I. Equipo Médico
EL MONITOR DE PACIENTE C50 ESTÁ DISEÑADO PARA EL
MONITOREO DE PACIENTES EN ESTADO CRÍTICO EN
QUIRÓFANOS, UCI, CCU Y EN LA CABECERA DE LA CAMA. PUEDE
UTILIZARSE PARA EL MONITOREO DE ECG (INCLUIDA LA
MEDICIÓN DEL SEGMENTO ST Y EL ANÁLISIS DE ARRITMIA),
RESP
05/08/2020
MONITOR DE
SIGNOS
VITALES
05/08/2020
CUBREBOCAS
BASIC HEALTH. KIDS
FACE MASK/P5
PLANEACIÓN
CINCO, S.A. DE C.V.
Clase II
Clase I-Bajo
Riesgo
1045
1045E2020 SSA
MONITOR DE PACIENTE
C50
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
1044
1044C2020 SSA
CUBREBOCAS M35
MERIDIANO 35, S.A.
DE C.V.
EL CUBREBOCAS HERATEC CBMMNP ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN AYUDANDO A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA.
EL CUBREBOCAS HERATEC CBMMNP ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN AYUDANDO A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA.
PARA CUBRIR LA BOCA Y LA NARIZ, PROPORCIONANDO UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA PARA MINIMIZAR LA EXPULSIÓN DE GOTAS DE SALIVA
y de curación
O SALPICADURAS DEL USUARIO AL EXTERIOR AL HABLAR,
ESTORNUDAR O TOSER.
Página 5 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1043
1043R2020 SSA
REACTIVO PARA
DETERMINAR
PATÓGENOS
RESPIRATORIOS
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL QIASTAT-DX® RESPIRATORY PANEL ES UNA PRUEBA
CUALITATIVA DISEÑADA PARA ANALIZAR MUESTRAS
NASOFARÍNGEAS OBTENIDAS CON HISOPO (NASOPHARYNGEAL
SWAB, NPS) DE PACIENTES CON UNA PRESUNTA INFECCIÓN
RESPIRATORIA PARA DETERMINAR LA PRESENCIA DE ÁCIDOS
NUCLEICOS
QIAGEN MÉXICO, S.
DE R.L. DE C.V.
04/08/2020
QIASTAT-DX®
RESPIRATORY
PANEL
1042
1042C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE PDM
PRENDAS
DESECHABLES
MÉDICAS DE
AGUASCALIENTES,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DESECHABLE PDM ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN.
04/08/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
1041
1041C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE PDM
PRENDAS
DESECHABLES
MÉDICAS DE
AGUASCALIENTES,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos LA BATA QUIRÚRGICA PDM ES UTILIZADA EN PROCEDIMIENTOS
y de curación
QUIRÚRGICOS. PRODUCTO NO ESTÉRIL.
04/08/2020
BATA
QUIRÚRGICA
1040
1040E2020 SSA
MONITOR PARA
PACIENTE Q7,
BIOLIGHT
SERVICIOS DE
INGENIERÍA EN
MEDICINA S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
DISEÑADO PARA EL MONITOREO DE LOS MÚLTIPLES
PARÁMETROS FISIOLÓGICOS DE LOS PACIENTES, TALES COMO
ECG, FRECUENCIA CARDIACA (FC), FRECUENCIA RESPIRATORIA
(FR), TEMPERATURA (TEMP.), PULSIOXIMETRIA (SPO2),
FRECUENCIA DEL PULSO (FP), DIÓXIDO DE CARBONO (CO2),
04/08/2020
MONITOR DE
PACIENTES
MULTIPARAMÉT
RICO
Clase II
I. Equipo Médico
HYSTEROLUX™ FLUID MANAGEMENT SYSTEM ES UNA BOMBA
PARA LA ASPIRACIÓN E IRRIGACIÓN COMBINADAS EN
INTERVENCIONES GINECOLÓGICAS. HYSTEROLUX™ FLUID
MANAGEMENT SYSTEM SIRVE PARA DILATAR EL ÚTERO
MEDIANTE IRRIGACIÓN DEL LÍQUIDO PARA LA HISTEROSCOPIA
DIAGNÓSTICA
04/08/2020
SISTEMA DE
MANEJO DE
FLUIDOS
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PARA DETERMINAR EL SUBGRUPO DE SANGRE A1. AGENTES DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS Ó DE GABINETE.
04/08/2020
ANTISUERO
PARA TIPIFICAR
SANGRE.
04/08/2020
CUBREBOCAS
1039
1039E2020 SSA
HYSTEROLUX™ FLUID
MANAGEMENT SYSTEM
KENDALL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
1038
1038R2020 SSA
ANTI- A1 LECTIN.
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.
Clase
1037
1037C2020 SSA
CUBREBOCAS KANG
XIANG
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KANG XIANG, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
1036
1036E2020 SSA
GENERADOR DE
OXIGENO TIPO IMTPOC-MED
GRUPO ASOXY, SA
DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
GENERADOR DE OXIGENO PARA USO HOSPITALARIO TIPO
INDUSTRIAL
04/08/2020
1035
1035C2020 SSA
REMAXLIFE
GDC DIFUSIÓN
CIENTIFICA, SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA CUBREBOCA KN95
04/08/2020
1034
1034C2020 SSA
SPOROX II
VAMASA, SA DE CV
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SOLUCION ESTERILIZANTE Y DESINFECTANTE
04/08/2020
Página 6 de 101
GENERADOR DE
OXIGENO
INDUSTRIAL
MASCARILLA
CUBREBOCA
KN95
SOLUCION
ESTERILIZANTE
Y
DESINFECTANTE
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
1033
No. Registro
Sanitario
1033E2020 SSA
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
FREND SYSTEM
TAQ SISTEMAS
MEDICOS SA DE CV
Clase
Clase I
1032
1032E2020 SSA
ATLAN A350
DRÄGER MEDICAL
MÉXICO, S.A DE C.V.
Clase III
1031
1031C2020 SSA
PURE HANDS GEL
ANTIBACTERIAL AL
70% DE ALCOHOL
LABORATORIOS
SOLFRAN, S.A.
Clase I
1030
1030C2020 SSA
RESPIRADOR DE MEDIA
CARA (MASCARILLA)
JOCOMASK.
HTLGLASS S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
1029
1029E2020 SSA
CPAP BREATHCARE II
MANTENIMIENTO
PREVENTIVO Y
CORRECTIVO, S.A.
DE C.V.
Clase II
1028
1028C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE SENCILLA.
MARCA CARFRAN.
CONFECCIONES
CARFRAN, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
1027
1027E2020 SSA
BIPAP BREATHCARE II
1026
1026C2020 SSA
CUBREBOCAS AM
1025
1025C2020 SSA
CUBREBOCAS
SARASOTA MEDICAL
SUPPLY
1024
1024C2020 SSA
CUBREBOCAS ZUNDEN.
1023
1023C2020 SSA
1022
1022C2020 SSA
MANTENIMIENTO
PREVENTIVO Y
CORRECTIVO, S.A.
DE C.V.
ASESORES
MEXICANOS EN
SEGURIDAD
INDUSTRIAL, S.A.
INDUSTRIAS
SARASOTA, S.A. DE
C.V.
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
04/08/2020
EQUIPO
ANALIZADOR DE
CARTUCHOS DE
INMUNOENSAYO
S DE
FLUORESCENCIA
04/08/2020
MÁQUINA DE
ANESTESIA
04/08/2020
GEL
ANTIBACTERIAL
03/08/2020
MASCARILLA
KN95.
03/08/2020
VENTILADOR NO
INVASIVO
V. Materiales quirúrgicos
ATENCIÓN BÁSICA, UNIDAD MÉDICA HOSPITALARIA ESTÁNDAR.
y de curación
03/08/2020
BATA
QUIRÚRGICA
Categoria
Indicación de uso
I. Equipo Médico
EQUIPO ANALIZADOR DE CARTUCHOS DE INMUNOENSAYOS DE
FLUORESCENCIA
ESTE DISPOSITIVO ESTÁ PREVISTO PARA SU USO EN LA
ADMINISTRACIÓN DE ANESTESIA INHALATORIA A ADULTOS,
PACIENTES PEDIÁTRICOS Y NEONATOS. EL DISPOSITIVO PUEDE
I. Equipo Médico
UTILIZARSE PARA LA VENTILACIÓN MECÁNICA, LA
VENTILACIÓN MANUAL, LA RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA
ASISTIDA P
ESTA INDICADO PARA EMPLEARSE COMO UN AGENTE
V. Materiales quirúrgicos
ANTISÉPTICO EN LAS MANOS, REDUCIENDO LA CARGA
y de curación
MICROBIANA DE BACTERIAS Y HONGOS COMUNES,
PREVINIENDO LA TRANSMISIÓN DE ENFERMEDADES.
MASCARILLA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA QUE
V. Materiales quirúrgicos
PROPORCIONA UN SELLO ADECUADO PARA REDUCIR LA
y de curación
EXPOSICIÓN AL USUARIO A CIERTAS PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS EN EL AIRE.
I. Equipo Médico
PARA EL TRATAMIENTO DEL SINDROME DE HIPOPNEA
OBSTRUCTIVA POR APNEA DEL SUEÑO (OSAHS) EN PACIENTES
QUE PESAN MÁS DE 66 LB (30 KG)
Clase II
I. Equipo Médico
PARA EL TRATAMIENTO DEL SINDROME DE HIPOPNEA POR
APNEA DEL SUEÑO EN PACIENTES QUE PESAN MÁS DE 66 LB (30
KG)
03/08/2020
VENTILADOR NO
INVASIVO
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
03/08/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
03/08/2020
CUBREBOCAS
DEPORTIVOS
QUINI, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
03/08/2020
CUBREBOCAS
CUBREBOCAS WORLD
WIDE.
WORLD WIDE
CONSULTING
SERVICES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
03/08/2020
CUBREBOCAS
CUBREBOCAS
MEDICTEX I.
HILOS Y TELAS DE
IMPORTACIÓN, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
03/08/2020
CUBREBOCAS
Página 7 de 101
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
1021
1021C2020 SSA
ADAPTADOR PARA
AGUJAS. TOMA
MÚLTIPLE. DL®.
DL MÉDICA, S.A. DE
C.V.
1020
1020R2020 SSA
ALINITY I PEPSINOGEN
II
1019
1019E2020 SSA
1018
1017
Fecha de
Emisión
Categoria
Indicación de uso
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL ADAPTADOR / SOPORTE ES IDEAL PARA HACER TOMAS
MÚLTIPLES, SUCESIVAS, FÁCILES, SEGURAS Y RÁPIDAS EN VÍA
INTRAVENOSA.
03/08/2020
ABBOTT
LABORATORIES DE
MEXICO SA DE CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
ENSAYO PARA LA DETERMINACION DE PEPSINOGENO
03/08/2020
FORÓPTERO MARCA
ESSILOR
ESSILOR MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
1018E2020 SSA
TONÓMETRO MARCA
ESSILOR
ESSILOR MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
1017C2020 SSA
APOSITOS
COMBINADOS DE
CELULOSA MERCA
PRODUCTOS
HOSPITALARIOS
PRODUCTOS
HOSPITALARIOS DE
OCCIDENTE SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
APOSITO
1016
1016C2020 SSA
SURGICEL® POLVO Y
APLICADOR
ENDOSCÓPICO
JOHNSON &
JOHNSON DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
1015
1015C2020 SSA
CUBREBOCAS NO
ESTÉRILES
DESECHABLES M555
UNIPROVA
UNIPROVA DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
1014C2020 SSA
SURETEK.
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
1013
1013C2020 SSA
SISTEMA DE
CALEFACCIÓN CON
AIRE A PRESION EL
CUAL CONSTA DE
MANTA TERMICA Y
UNIDAD DE
CALENTAMIENTO
1012
1012C2020 SSA
INVICTUM
1014
Clase
INDICADO PARA MEDIR LAS FUNCIONES VISUALES, COMO
MIOPÍA, HIPERMETROPÍA, ASTIGMATISMO, EQUILIBRIO DE LA
AGUDEZA VISUAL, FORIA, VISIÓN ESTEREOSCÓPICA Y FUSIÓN
DE LA AGUDEZA VISUAL.
INDICADO PARA MEDIR RESISTENCIA DE LA CÓRNEA A SER
APLANADA PARA AYUDAR EN EL CRIBADO Y DIAGNÓSTICO DEL
GLAUCOMA.
Denominaci
ón genérica
ADAPTADOR /
SOPORTE DE
TUBO PARA
RECOLECCIÓN
DE SANGRE
(HOLDER).
ENSAYO PARA
LA
DETERMINACIO
N DE
PEPSINOGENO
II
03/08/2020
FORÓPTERO
03/08/2020
TONÓMETRO
03/08/2020
APÓSITO
SURGICEL® POLVO (CELULOSA REGENERADA OXIDADA) SE
UTILIZA COMO ADYUVANTE EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
PARA CONTRIBUIR AL CONTROL DE LA HEMORRAGIA CAPILAR,
VENOSA Y DE ARTERIAS PEQUEÑAS CUANDO LA LIGACIÓN U
OTROS MÉTODOS CONVENCIONALES NO RESULTAN PRÁCTICO
31/07/2020
POLVO
HEMOSTÁTICO
ABSORBIBLE
ANTIBACTERIAN
O / APLICADOR
ENDOSCÓPICO
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
31/07/2020
CUBREBOCAS
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
CUBIERTA DE TRÉPANO SURETEK ES UNA PIEZA DE ANCLAJE DE
ELECTRODO QUE SE UTILIZA CON EL SISTEMA DE
ESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA DE BOSTON SCIENTIFIC.
DISPOSITIVO DE UN SOLO USO, NO REUTILIZAR Ó REESTERILIZAR
31/07/2020
CUBIERTA DE
TRÉPANO.
RYSE MEDICAL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SISTEMA DE CALEFACCIÓN CON AIRE A PRESION
31/07/2020
SISTEMA DE
CALEFACCIÓN
CON AIRE A
PRESION
INVICTUM
COMERCIALIZADOR
A DE PRODUCTOS S
DE RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BATA QUIRURGICA
31/07/2020
BATA
QUIRURGICA
Página 8 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1011
1011E2020 SSA
EVO IQ LVP, BOMBA DE
INFUSIÓN
BAXTER, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EQUIPO PORTÁTIL PARA ADMINISTRAR MEDICAMENTOS Y
SOLUCIONES PARENTERALES O NUTRICIÓN PARENTERAL,
SANGRE Y COMPONENTES SANGUÍNEOS EN FORMA CONSTANTE.
LA BOMBA VOLUMÉTRICA EVO IQ ESTÁ DISEÑADA PARA USARSE
EN UNA AMPLIA VARIEDAD DE ENTORNOS DE ATENCIÓN DEL PA
30/07/2020
BOMBA DE
INFUSIÓN
1010
1010E2020 SSA
SURE TOUCH SISTEMA
DE MAPEO DE PRESION
MOVIL
SISTEMAS CBT SA
DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
SISTEMA DE MAPEO DE PRESION MOVIL
30/07/2020
SISTEMA DE
MAPEO DE
PRESIÓN MOVIL
1009
1009C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
FOLISERVIS
FOLISERVIS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE UTILIZA EN CLÍNICAS, HOSPITALES Y CONSULTORIOS
MÉDICOS, POR MÉDICOS, ENFERMERAS Y PACIENTES
30/07/2020
CUBREBOCAS
AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE HERIDAS CRÓNICAS QUE
V. Materiales quirúrgicos
PRODUCEN GRANDES CANTIDADES DE EXUDADO, IDEAL PARA LA
y de curación
PIEL DAÑADA O MUY DAÑADA POR LOS ADHESIVOS.
30/07/2020
APÓSITO CON
ALMOHADILLA Y
BORDES EN
SILICÓN CON
NÚCLEO SUPER
ABSORBENTE
OPTIFOAM
GENTLE EX®
Clase
1008
1008C2020 SSA
APOSITO
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase II
1007
1007C2020 SSA
CUBREBOCAS
ROBERTO CARLOS
CAMARGO CRUZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TIPO MASCARILLA SANITARIA E INDUSTRIAL.
DESECHABLE DE UN SOLO USO. PRODUCTO NO ESTÉRIL.
30/07/2020
CUBREBOCAS
NOX
1006
1006C2020 SSA
CUBREBOCAS
TOLETEK MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TIPO MASCARILLA PROTECTORA UTILIZADO EN
QUIRÓFANO, PERSONAL MÉDICO Y SANITARIO. DESECHABLE Y
DE UN SOLO USO.
30/07/2020
CUBREBOCAS
GUANJOY
1005
1005C2020 SSA
DISPOSABLE PROTECT
MASK TD&S
TD&S SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
30/07/2020
CUBREBOCAS
1004
1004C2020 SSA
PI
ARRENDADORA PI
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
30/07/2020
CUBREBOCAS
1003
1003C2020 SSA
CUBREBOCAS HN95
HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
30/07/2020
CUBREBOCAS
1002
1002C2020 SSA
HN95
HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
30/07/2020
CUBREBOCAS
1001
1001E2020 SSA
CIRCUITO DE
VENTILACIÓN Y
ANESTESIA LGMD
SONOMEDICS, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
LOS CIRCUITOS DE VENTILACIÓN Y ANESTESIA, SON LA
INTERFACE ENTRE EL VENTILADOR Y/O MÁQUINA DE ANESTESIA
Y EL PACIENTE, PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DE
ANESTESICOS POR VÍA PULMONAR Y/O APORTAR OXÍGENO Y
ELIMINAR ADECUADAMENTE EL ANHÍDRICO CARBÓNICO.
30/07/2020
CIRCUITO DE
VENTILACIÓN Y
ANESTESIA
1000
1000C2020 SSA
BATA DESECHABLE DE
USO QUIRÚRGICO
DENTICA.
PROVEEDORA
DENTICA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
LA BATA DESECHABLE DE USO QUIRÚRGICO DENTICA, ESTÁ
V. Materiales quirúrgicos DESTINA A UTILIZARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE
y de curación
EL PACIENTE Y EL PERSONAL MÉDICO DURANTE
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
30/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
DESECHABLE.
999
999E2020 SSA
ABERRÓMETRO MARCA
ESSILOR
ESSILOR MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase II
30/07/2020
ABERRÓMETRO
I. Equipo Médico
Página 9 de 101
PARA MEDIR LA REFRACCIÓN DEL OJO, FORMA DE LA CÓRNEA,
PRESIÓN INTRAOCULAR SIN CONTACTO CON EL OJO; ADEMAS
DE TOMAR IMÁGENES DEL OJO PARA SU EVALUACIÓN
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
998
998E2020 SSA
997
997C2020 SSA
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
ARROW
GIBECK® HUMIDINTERNACIONAL DE
VENT® HEAT MOISTURE
MÉXICO, S.A. DE
EXCHANGER (HME)
C.V.
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase II
I. Equipo Médico
LOS HUMID-VENT SON INTERCAMBIADORES DE CALOR Y
HUMEDAD PARA LA HUMIDIFICACIÓN DURANTE LA ANESTESIA Y
EL CUIDADO DEL VENTILADOR
30/07/2020
INTERCAMBIAD
OR DE CALOR Y
HUMEDAD
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
29/07/2020
CUBREBOCAS
29/07/2020
SISTEMA DE
MONITORIZACI
ÓN DE LA
GLUCEMIA
CUBREBOCAS EURO
PROTECT
EURO FOOD, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
Clase II
I. Equipo Médico
ESTA PREVISTO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
GLUCEMIA EN SANGRE CAPILAR FRESCA, VENOSA, ARTERIAL Y
NEONATAL OBTENIDA DEL DEDO, LA PALMA DE LA MANO, EL
ANTEBRAZO O BRAZO. SOLO ESTÁ PERMITIDO UTILIZAR EL
MEDIDOR DE GLUCEMIA CON LAS TIRAS REACTIVAS
996
996E2020 SSA
ACCU-CHEK GUIDE KIT
ROCHE DC MEXICO,
S.A DE C.V.
995
995C2020 SSA
CANULA NASAL
VAPOTHERM
PRAXAIR MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA SUMINISTRO DE GASES MEDICINALES A PACIENTES
29/07/2020
CANULA NASAL
994
994C2020 SSA
BASIC HEALTH ADULT
FACE MASK/ P5
PLANEACIÓN
CINCO, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
-EL CUBREBOCAS NO ESTÉRIL BASIC HEALTH. ADULT FACE MASK
/ P5 ES UTILIZADO PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE GÉRMENES
PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS CONTAMINANTES.
SON UTILIZADOS COMO PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO. -AYUDA A RE
29/07/2020
CUBREBOCAS
993
993C2020 SSA
MASCARILLA KN95
ENDUR.
INNOVA IMAGEN,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
29/07/2020
MASCARILLA
KN95
992
992C2020 SSA
ENDUR.
INNOVA IMAGEN,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
29/07/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA TODO TIPO DE PERSONAS EN PRODUCCIÓN Y
VIDA, CUBRIENDO LA BOCA, NARIZ Y MANDÍBULA DE LOS
USUARIOS, PARA PREVENIR PM2.5, POLVO, FORMALDEHÍDO,
ESCAPE DE AUTOMÓVILES, POLVO INDUSTRIAL, BACTERIAS Y
VIRUS DIRECTAMENTE A TRAVÉS DE LA PROVISIÓN DE U
29/07/2020
MASCARILLA
N95
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA USO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN.
29/07/2020
CUBREBOCAS
29/07/2020
MASCARILLA
N95
29/07/2020
CUBREBOCAS
991
991C2020 SSA
N95 MASK ORICH
MABA
COMERCIALIZADOR
A S.C
990
990C2020 SSA
CUBREBOCAS ECO
INDUSTRIAS.
ECO INDUSTRIAS
SR, S.A. DE C.V.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
CUBREBOCAS PROTECTOR PARA PARTÍCULAS AMBIENTALES Y
POLVO, ASÍ COMO PARA EVITAR CONTAMINACIÓN POR
PARTÍCULAS Y SALIVA.
989
989C2020 SSA
PP-N95.
LUBOMIR MANUEL
PABLO PINZÓN
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
988
988C2020 SSA
KUSHERI
KUSHERI, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
987
987C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
PLIZADO LOVE 21
LOVE21 S DE RL DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/07/2020
CUBREBOCAS
986
986C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO
DESECHABLE MARCA
MATEKSOL
MATEKSOL
SOPORTS TECNICOS
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/07/2020
CUBREBOCAS
985
985C2020 SSA
CUBREBOCAS HERA
APPAREL
HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/07/2020
CUBREBOCAS
Página 10 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
984
984C2020 SSA
HERATEC
HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/07/2020
CUBREBOCAS
HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/07/2020
CUBREBOCAS
HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/07/2020
CUBREBOCAS
CUBREBOCAS
TERMOSELLADOS
HERATEC
CUBREBOCAS
QUIRURGICO
DESECHABLE NO
ESTERIL HERATEC
983
983C2020 SSA
982
982C2020 SSA
981
981C2020 SSA
CUBREBOCAS
TERMOSELLADO DE
TRIPLE CAPA MEDI HER
INTEGRADORA DE
EQUIPOS Y
SERVICIOS ERREJO
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/07/2020
CUBREBOCAS
980
980C2020 SSA
CUBREBOCAS CREEA
CREES MEXICO 360
SC
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/07/2020
CUBREBOCAS
979
979C2020 SSA
JERINGA PARA
INSULINA CON AGUJA
INTEGRADA DLP
DL MÉDICA, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos JERINGA DESECHABLE PARA LA ADMINISTRACIÓN DE INSULINA
y de curación
PARA EL PACIENTE CON DIABETES
28/07/2020
JERINGA PARA
INSULINA CON
AGUJA
28/07/2020
PAQUETE DE
REACTIVOS
PARA
EXTRACCION DE
ACIDOS
NUCLEICOS
PARA TECNICAS
DE PCR
28/07/2020
CUBREBOCAS
EL SISTEMA DE STENT-INJERTO TORÁCICO RELAY PLUS ESTÁ
PREVISTO PARA LA REPARACIÓN ENDOVASCULAR DE
V. Materiales quirúrgicos
ANEURISMAS FUSIFORMES Y ANEURISMAS
y de curación
SACULARES/ÚLCERAS ATEROSCLERÓTICAS PENETRANTES EN LA
AORTA TORÁCICA DESCENDENTE EN PACIENTES CON ANATOMÍA
ADECUADA, QUE INC
28/07/2020
SISTEMA DE
STENT INJERTO
TORACICO
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CONTENEDORES PARA PUNZOCORTANTES
28/07/2020
CONTENEDORES
PARA PUNZO
CORTANTES
978
977
978R2020 SSA
NUCLEIC ACID
EXTRACTION KIT
MAGNETIC BEAD
METHOD
B & S SERVICIOS
INTEGRALES SA DE
CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT, (MAGNETIC BEAD METHOD)
SIRVE PARA LA EXTRACCIÓN, ENRIQUECIMIENTO Y
PURIFICACIÓN DE ÁCIDO NUCLEICO (ADN / ARN) EN MUESTRAS.
SUS PRODUCTOS PROCESADOS SON PARA DIAGNÓSTICO
CLÍNICO IN VITRO.
977C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95
COMERCIALIZADORA
OBESO
COMERCIALIZADOR
A OBESO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KN95 COMERCIALIZADORA
OBESO, PARA USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS
PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y
PARTÍCU
RELAYPLUS
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
976
976C2020 SSA
975
975C2020 SSA
974
974C2020 SSA
ROPA QUIRURGICA
DESECHABLE LIFE
ORTOPEDIA ANA SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
28/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
973
973C2020 SSA
AIVA HEALTH
AIVA DE MEXICO
SAPI DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
28/07/2020
CUBREBOCAS
CONTENEDORES PUNZO SURTIDORA MEDICA
CORTANTES
DE OCCIDENTE SA
SURGEREFIX
DE CV
Clase III
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
972
972C2020 SSA
DETERZIME
HOSPITALES Y
QUIRÓFANOS, S.A.
DE C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LIMPIEZA DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO,
TRANSDUCTORES Y ENDOSCOPIOS
28/07/2020
971
971R2020 SSA
UREA-[14C] BREATH
TEST KIT
PUNTO CLÍNICO
VISIONARIO
S.A.P.I. DE C.V.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
INDICADO PARA LA DETECCIÓN Y EL DIAGNÓSTICO DE LAS
INFECCIONES OCASIONADAS POR EL HELICOBACTER PYLORI (H.
PYLORI) EN EL ESTÓMAGO HUMANO.
28/07/2020
970
970E2020 SSA
DERMAPACE® SYSTEM
MEDSTENT, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
DERMAPACE® SYSTEM ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO
DE HERIDAS CRÓNICAS O AGUDAS DE LA PIEL Y DE TEJIDOS
BLANDOS SUBCUTÁNEOS, POR MEDIO DE LA APLICACIÓN DE
PULSACIONES POR ONDAS ACÚSTICAS (ONDAS DE CHOQUE
EXTRACORPÓREAS). LOS EJEMPLOS DE HERIDAS INCLUYEN
28/07/2020
SISTEMA PARA
EL
TRATAMIENTO
DE HERIDAS
CRÓNICAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DENTICA ES UTILIZADO ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN, EVITAR LA FILTRACIÓN DE
GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS
CONTAMINANTES, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
28/07/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
Clase III
27/07/2020
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, COLORANTE, PARA USO
ÚNICAMENTE PARA EL DIAGNÓSTICO IN VIVO Y PARA EL
DIAGNÓSTICO CARDIACO, CIRCULATORIO Y
MICROCIRCULATORIO, DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA Y
ANGIOGRAFÍA OFTÁLMICA. PARA UN SOLO USO. PARA
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA.
SET PARA
CATETERIZACIÓ
N VENOSA
CENTRAL.
27/07/2020
VERDE DE
INDOCIANINA,
POLVO PARA
SOLUCIÓN
INYECTABLE.
DETERGENTE
MULTIENZIMÁTI
CO
KIT PARA LA
DETERMINACIÓ
N DE UREA
[14C]
969
969C2020 SSA
DENTICA.
PROVEEDORA
DENTICA, S.A. DE
C.V.
968
968C2020 SSA
SET PARA
CATETERIZACIÓN
VENOSA CENTRAL
ARROW.
ARROW
INTERNACIONAL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
III. Agentes de
diagnóstico
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADA COMO BARRERA DE PROTECCIÓN.
27/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA.
SOLUCIÓN ANTISÉPTICA DE AMPLIO ESPECTRO DE USO TÓPICO,
AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE TODO TIPO DE INFECCIONES
EN MUCOSAS / TEJIDO, LESIONES AGUDAS Y/O CRÓNICAS,
QUEMADURAS DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER GRADO EN LA
PIEL.
27/07/2020
SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA
PARA PROPORCIONAR ACCESO VENOSO CENTRAL A CORTO
V. Materiales quirúrgicos
PLAZO (<30 DÍAS) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES O
y de curación
AFECCIONES QUE REQUIEREN ACCESO VENOSO CENTRAL.
967
967R2020 SSA
VISTAVERDE ICG.
VISTAMERICA, S DE
R.L.
966
966C2020 SSA
NOVO PROTECT BATA.
GRUPO ZET
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
965
965C2020 SSA
MYCROBACTER,
SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA DE
AMPLIO ESPECTRO
SERRAL, S.A. DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
964
964C2020 SSA
MASCARILLAS 95
FILTER LEVEL
PYSIA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS KN 95
27/07/2020
MASCARILLAS
KN 95
Clase II
I. Equipo Médico
CORTE MONOPOLAR/ CORTE-COAGULACIÓN MONOPOLAR,
CORTE MONOPOLAR O COAGULACIÓN EN LÍQUIDOS MEDIANTE
LA UTILIZACIÓN DE PEQUEÑOS INSTRUMENTOS Y
COAGULACIÓN BIPOLAR DURANTE TODAS LAS CIRUGÍAS
MENORES/MEDIAS EN QUIRÓFANO Y SITIOS SIMILARES.
27/07/2020
UNIDAD DE
ELECTROCIRUGÍ
A.
963
963E2020 SSA
AMNOTOM.
SERVICIO Y VENTA
DE INSUMOS
MÉDICOS
ESPECIALIZADOS,
S.A. DE C.V.
962
962C2020 SSA
SONDA PARA DRENAJE
URINARIO TIPO
NELATON SILICEO
INDUSTRIAL
MÉDICA PLÁSTICA
SILICEO, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA DRENAJE URINARIO TIPO NELATON SE UTILIZA EN
NEFROLOGÍA Y UROLOGÍA
27/07/2020
SONDA PARA
DRENAJE
URINARIO TIPO
NELATON
961
961C2020 SSA
CIRUDERM TRICAPA
CIRYDERM
AESTHETICS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y PERSONAL HOSPITALARIO, EVITANDO
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA.
27/07/2020
CUBREBOCAS
TRICAPA.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
960
960C2020 SSA
MASCARILLA N95
NIOSH DEMETECH.
COMERCIALIZADOR
A DE PRODUCTOS
MÉDICOS MEDITEC,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA DE PROTECCIÓN DE USO QUIRÚRGICO PARA
MÉDICOS Y PACIENTES DE UN SOLO USO.
27/07/2020
CUBREBOCA
N95.
959
959C2020 SSA
MASCARILLA
QUIRURGICA NEXTMED
NEXTMED SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
27/07/2020
CUBREBOCAS
958
958C2020 SSA
CUBREBOCAS NIVEL III
BORGATTA I LINE
DENTAL TRADE SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
27/07/2020
CUBREBOCAS
957
957C2020 SSA
ROPA QUIRURGICA
COPROTEX
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
27/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
956
956C2020 SSA
CONJUNTO
DESECHABLE WFB
WHITE FASHION BLACK
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
27/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
955
955C2020 SSA
WFB WHITE FASHION
BLACK
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BASTAS QUIRURGICAS
27/07/2020
BATAS
QUIRURGICAS
954
954C2020 SSA
FABTEX
FAB TEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
27/07/2020
CUREBOCAS
CHIPINQUE
SOLUCIONES
MÉDICAS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN QUE PUEDE AYUDAR A EVITAR EL
INGRESO AL ORGANISMO O TRANSFERENCIA DE
MICROORGANISMOS Y PARTÍCULAS POR VÍAS RESPIRATORIAS.
24/07/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
CORPORATIVO
PROFESIONAL
TEXTIL S DE RL DE
CV
CORPORATIVO
PROFESIONAL
TEXTIL S DE RL DE
CV
CORPORATIVO
PROFESIONAL
TEXTIL S DE RL DE
CV
953
953C2020 SSA
TAPABOCAS
DESECHABLE
CHIPINQUE
952
952C2020 SSA
ROPA ACCESORIOS Y
PAQUETES MARCA
NEXTMED
NEXTMED SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
23/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
951
951C2020 SSA
PRO-TGT
JORGE RICARDO
MARQUEZ ORTIZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
23/07/2020
CUBREBOCAS
950
950C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE 3PC
GRUPO FOR
HEALTHY REASONS
S DE RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
23/07/2020
CUBREBOCAS
949
949C2020 SSA
INDUSTRIAL 65
INDUSTRIALES DEL
65 SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BATA QUIRURGICA
23/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
948
948C2020 SSA
CUBREBOCAS M
MEDICAL
METRIKA STUDIO
DE MEXICO SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
23/07/2020
CUBREBOCAS
947
947C2020 SSA
CUBREBOCAS MX95
ELEGANCIA TEXTIL
HOTELERA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
23/07/2020
CUBREBOCAS
946
946C2020 SSA
MASUKU
MAZDA MOTOR
MANUFACTURING
DE MEXICO SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
23/07/2020
CUBREBOCAS
Página 13 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
945
945C2020 SSA
KN95 PROTECTIVE
MASK NOVA
RDZ LOGISTICS
OPERATOR
CUSTOMS MEXICO
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS KN95
23/07/2020
MASCARILLAS
KN95
944
944C2020 SSA
PROTECTIVE MASK
KN95. WEISIJIA
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PROTECTIVE MASK KN95 ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA, ADEMÁS
TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA DE ALGUNAS
PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS.
23/07/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
943
943E2020 SSA
I. Equipo Médico
EYECTOR DE SALIVA
23/07/2020
942E2020 SSA
BALSA DIVISION
DENTAL SA DE CV
PUNTO CLÍNICO
VISIONARIO
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
942
ASAONE SALIVA
EJECTORS
HELICOBACTER PYLORI
DETECTOR MARCA
SHENZHEN
Clase II
I. Equipo Médico
941
941E2020 SSA
LANCETAS DIAMAN®
DIAMAN MEDICAL,
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
940
940E2020 SSA
BIG HEALTHY
SOLFISH, S.A. DE
C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
939
939C2020 SSA
938
938C2020 SSA
937
937C2020 SSA
936
936R2020 SSA
935
935R2020 SSA
23/07/2020
22/07/2020
LANCETAS
ESTÉRILES
DESECHABLES.
22/07/2020
TERMÓMETRO
DE INFRARROJO
Clase II
EL MEDRAD® STELLANT 250CM TUBO CONECTOR PARA
PACIENTE, SE UTILIZA PARA LA INFUSIÓN DE MEDIOS DE
V. Materiales quirúrgicos
CONTRASTE O SUERO FISIOLÓGICO, DISEÑADO PARA SER
y de curación
UTILIZADO ÚNICAMENTE CON EL SISTEMA DE INYECCIÓN CT
STELLANT MEDRAR® CON SOFTWARE DE INYECTOR EN VERSIÓN
105.6
22/07/2020
TUBO
CONECTOR
PARA
INYECCIÓN DE
MEDIOS DE
CONTRASTE
BAYER DE MEXICO,
S.A. DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL MEDRAD® STELLANT MULTI- PACIENTES KIT DE JERINGAS
ANGIOGRAFICAS ESTÉRILES DESECHABLES Y TUBOS DE
CONEXIÓN, SE UTILIZAN PARA LA INFUSIÓN DE MEDIOS DE
CONTRASTE O SUERO FISIOLÓGICO, DISEÑADO PARA SER
UTILIZADO ÚNICAMENTE CON EL SISTEMA DE INYECCIÓN CT ST
22/07/2020
CONJUNTO DE
JERINGAS
ANGIOGRAFICA
S
VIRGINIA OLIVIA
DELGADO LOPEZ
Clase I
IV. Insumos de uso
odontológico
FRESAS DE CARBURO DE TUNGSTENO
21/07/2020
FRESAS DE
CARBURO DE
TUNGSTENO
MEDRAD® STELLANT
BAYER DE MEXICO,
250CM TUBO CONECTOR
S.A. DE C.V.
PARA PACIENTE
MEDRAD® STELLANT
MULTI- PACIENTES KIT
DE JERINGAS
ANGIOGRAFICAS
ESTÉRILES
DESECHABLES Y TUBOS
DE CON
FRESAS DE CARBURO
DE TUNGSTENO
COLTENE
PARA LA DETECCIÓN Y EL DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES
CAUSADAS POR EL HELICOBACTER PYLORI EN EL ESTOMAGO
HUMANO.
SE UTILIZA PARA PUNZAR LA PIEL EN LA PUNTA DEL DEDO O LA
PALMA DE LA MANO PARA OBTENER MUESTRAS DE SANGRE
CAPILAR NECESARIAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE VARIAS
ENFERMEDADES Y PARA EL MONITOREO DE PARÁMETROS DE
SANGRE.
EYERTOR DE
SALIVA
DETECTOR DE
HELICOBACTER
PYLORI
DETECTAR TEMPERATURA DEL CUERPO HUMANO MEDIANTE
SENSOR INFRARROJO
PRODUCTOS ROCHE
SA DE CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA PARA LA DETERMINACION DE AUTOANTICUERPOS
CONTRA EL RECEPTOR DE LA TIROTROPINA
21/07/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIO
N DE
AUTOANTICUER
POS CONTRA EL
RECEPTOR DE LA
TIROTROPINA
MDMULTICARD ABO-DGRIFOLS MEXICO SA
RH SUBGROUPS-K FOR
DE CV
PATIENTS
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
TARJETA PARA EL TIPAJE DE ABO RH Y KELL
21/07/2020
TARJETA PARA
EL TIPAJE DE
ABO RH Y KELL
ELECSYS ANTI TSHR
Página 14 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
934
934E2020 SSA
ONETRAC®
EMERGO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EL SEPARADOR CON ILUMINACIÓN DE UN SOLO USO ESTÁ
INDICADO PARA SEPARAR EL TEJIDO BLANDO A FIN DE
MEJORAR LA EXPOSICIÓN DURANTE PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS.
21/07/2020
RETRACTOR DE
TEJIDO BLANDO
933E2020 SSA
MASCARILLAS
FLEXICARE
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
LAS MASCARILLAS FLEXICARE SE USAN GENERALMENTE PARA
PRE-OXIGENACIÓN DEL PACIENTE DURANTE LA INDUCCIÓN DE
LA ANESTESIA, ANTES DE LA INTUBACIÓN Y LLEGAR A LA
ANESTESIA GENERAL. LAS MASCARILLAS TAMBIÉN PUEDEN SER
UTILIZADAS PARA EL MANTENIMIENTO DE ANESTESIA
21/07/2020
MASCARILLAS
PARA
ANESTESIA
932
932C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
STAR NAILS.
STAR NAILS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
21/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
931
931C2020 SSA
MEDIMASK.
BRANDS
UNLIMITED, S.A. DE
C.V.
LA BATA DESECHABLE NO ESTÉRIL DE UN SOLO USO ES UNA
PRENDA INDICADA PARA LA PROTECCIÓN PERSONAL, PARA EL
PACIENTE Y PERSONAL MÉDICO. OFRECE UNA BARRERA
APROPIADA PARA PARTÍCULAS, LÍQUIDOS Y FLUIDOS
CORPORALES.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA QUE BRINDA PROTECCIÓN RESPIRATORIA AL
USUARIO DE INFECCIONES, PARTÍCULAS SÓLIDAS Y POLVO.
21/07/2020
MASCARILLA
930
930C2020 SSA
CUBREBOCAS
PADEMASK.
PADE MEXICANA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
21/07/2020
CUBREBOCAS
929
929C2020 SSA
PROTECTIVE MASK
KN95
EI CARGA Y
DISTRIBUCIÓN, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
21/07/2020
MASCARILLA
KN95
928
928C2020 SSA
CUBREBOCAS
VIGIATENTO.
NL TECHNOLOGIES,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
21/07/2020
CUBREBOCAS
927
927C2020 SSA
DUES.
DUES TEXTIL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
21/07/2020
CUBREBOCAS
926
926C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
TRIMASK95.
HELÉNICA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
21/07/2020
CUBREBOCAS
925
925C2020 SSA
GORRO QUIRÚRGICO
DESECHABLE (BIOMICS
LAB).
BIOMICS LAB
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos GORRO PARA USO QUIRÚRGICO PARA PROTECCIÓN DE MÉDICOS
y de curación
Y PACIENTES.
21/07/2020
GORRO
QUIRÚRGICO
924
924C2020 SSA
ADVANT V-SAFE
EQUIPOS MÉDICOS
VIZCARRA, S.A.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA ADMINISTRAR LÍQUIDOS POR VÍA INTRAVENOSA, A
TRAVÉS DE VENAS PERIFÉRICAS.
21/07/2020
CATÉTER
INTRAVENOSO
PERIFÉRICO
923
923C2020 SSA
GENLIFE
GEN STEEL DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
21/07/2020
CUBREBOCAS
922
922C2020 SSA
DISPOSABLE DILATION
BALLOON
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LA DILATACIÓN DE ESTENOSIS DEL TRACTO DIGESTIVO Y
BRONQUIAL
21/07/2020
BALÓN DE
DILATACIÓN
921
921C2020 SSA
CINTA ADHESIVA
PREMIUM
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE RECOMIENDA COMO APÓSITO SECUNDARIO, O FIJADOR DE
APÓSITOS, DERIVADO DE SU GRAN ELASTICIDAD AYUDA A LA
RECUPERACIÓN DE LESIONES EN LAS EXTREMIDADES DE LOS
DEPORTISTAS.
20/07/2020
CINTA
ADHESIVA
920
920C2020 SSA
PROTECTIVE FACE
MASK (NON MEDICAL)
KN95
FISAN LOGISTIC
GROUP S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
20/07/2020
CUBREBOCAS
KN95
933
Página 15 de 101
LOS CUBREBOCAS QUIRÚRGICOS NO ESTÉRILES “PADEMASK” SE
UTILIZAN PARA CUBRIR NARIZ Y BOCA PARA EVITAR EL
INGRESO AL ORGANISMO DE VIRUS Y PARTÍCULAS POR LAS
VÍAS RESPIRATORIAS.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
CUBREBOCAS UTILIZADO COMO PROTECCIÓN CONTRA AGENTES
CONTAMINANTES Y EVITA LA DISPERSIÓN DE ENFERMEDADES
INFECCIOSAS RESPIRATORIAS.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
919
919C2020 SSA
CUBREBOCAS
R.A FILTROS, S DE
R.L DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS RA FILTROS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA
PARTÍCULAS
20/07/2020
CUBREBOCAS RA
FILTROS
918
918C2020 SSA
CUBREBOCAS
CIXING MÉXICO S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
y de curación
20/07/2020
CUBREBOCAS
CIXING
917
917C2020 SSA
CUBREBOCAS RA_002.
R.A FILTROS, S DE
R.L DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS RA_002 ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA
PARTÍCULAS.
20/07/2020
CUBREBOCAS
916
916R2020 SSA
EXIPREP™ 96 VIRAL
DNA/RNA KIT
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
KIT DE REACTIVOS PARA LA EXTRACCIÓN DE ADN/ARN VIRAL A
PARTIR DE MUESTRAS CLÍNICAS HUMANAS.
20/07/2020
REACTIVOS
PARA LA
EXTRACCIÓN DE
ÁCIDOS
NUCLEICOS
915
915E2020 SSA
CONCENTRADOR DE
OXÍGENO LOVEGO
Clase II
I. Equipo Médico
CONCENTRADOR DE OXÍGENO
20/07/2020
CONCENTRADOR
DE OXÍGENO
914
914C2020 SSA
CB-3CL
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS CB-3CL SON UTILIZADOS COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO.
20/07/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLES
913
913C2020 SSA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE UTILIZA COMO BARRERA DE PROTECCIÓN.
20/07/2020
CUBREBOCAS
912
912C2020 SSA
DEGASA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROTEGER HERIDAS DEL MEDIO EXTERNO.
20/07/2020
BANDAS
ADHESIVAS
911
911C2020 SSA
BANDAS ADHESIVAS
MEDIMART.
DEGASA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROTEGER HERIDAS DEL MEDIO EXTERNO.
20/07/2020
BANDAS
ADHESIVAS
910
910C2020 SSA
BATA DESCAR NO
ESTÉRIL.
DESCAR DE MEXICO
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
20/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
909
909C2020 SSA
RIO SUL.
RIO SUL, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
20/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
908C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95
MINGCAI
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KN95 MINGCAI, PARA USO POR
EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTAD
20/07/2020
CUBREBOCAS
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS MINGCAI, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS PO
20/07/2020
CUBREBOCAS
908
907
907C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95,
SMARTPORTS &
LOGISTICS
WORLDWIDE
BANDAS ADHESIVAS
FARMACIAS DEL
AHORRO®
CUBREBOCAS MINGCAI
ABALAT, S.A. DE C.V.
PROXIMÉDICA
HIPERBÁRICA, S.A.
DE C.V.
UNIFORMES
POTENZA VIYE, S.A.
DE C.V.
SMARTPORTS &
LOGISTICS
WORLDWIDE, S. DE
R.L. DE C.V.
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
Página 16 de 101
LA BATA DESECHABLE NO ESTÉRIL DE UN SOLO USO ES UNA
PRENDA INDICADA PARA LA PROTECCIÓN PERSONAL, PARA EL
PACIENTE Y PERSONAL MÉDICO. OFRECE UNA BARRERA
APROPIADA PARA PARTÍCULAS, LÍQUIDOS Y FLUIDOS
CORPORALES.
AYUDA A PROTEGER EN CONTRA DE POLVO, SUCIEDAD,
LÍQUIDOS Y FLUIDOS. AYUDA A EVITAR EL CONTACTO,
PROPORCIONANDO UNA CIERTA BARRERA FÍSICA.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
906
906C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95
ANHUI
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KN95 ANHUI, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
20/07/2020
CUBREBOCAS
905
905C2020 SSA
CUBREBOCA
DESECHABLE
INDUCONTROL
INDUCONTROL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
17/07/2020
CUBREBOCA
904
904C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLE CPF
PHARMA
CPF PHARMA, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
17/07/2020
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
903
903C2020 SSA
CUBREZALZADO
DESCAR
DESCAR DE MEXICO,
S.A DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BOTA O CUBRECALZADO DESECHABLE NO ESTERIL DE UN
SOLO USO PARA CIRUJANO SON INDICADAS COMO FUNDAS
PARA CALZADO, QUE SE UTILIZAN PARA BARRERA DE
PARTICULAS, LIQUIDOS Y FLUIDOS CORPORALES. PRODUCTO
DESECHABLE DE UN SOLO USO. NO ESTERIL
16/07/2020
BOTAS
QUIRURGICAS
902
902C2020 SSA
RELA ADHESIVA US
COTTON
US COTTON
MEXICO, S DE R.L.
DE C.V
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SU FINALIDAD DE USO PARA LOS PRIMEROS AUXILIOS Y
CUIDADOS DE LA SALUD
16/07/2020
TELA ADHESIVA
901
901E2020 SSA
DISPOSITIVO DE
LANCETA DIAMAN
DIMAN MEDICAL,
S.A DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
SE USA CON LA LANCETA ESTERIL PARA PUNZAR LA PIEL EN LA
PUNTA DEL DEDO O LA PALMA DE LA MANO PARA OBTENER
MESTRAS DE SANGRE CAPILAR NECESARIAS PARA EL
DIAGNOSTICO DE VARIAS ENFERMEDADES Y PARA EL
MONITOREO DE PARAMETROS DE SANGRE.
16/07/2020
DISPOSITIVO
DE PUNCION
PARA LANCETAS
899
899C2020 SSA
CUBREBOCAS
INTELYTRADE
TRADING, S.A DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos DISEÑADO PARA USARSE COMO BARRERA DE PROTECCION PARA
y de curación
EVITAR EL CONTAGIO POR MEDIO DE LA NARIZ Y/O BOCA
16/07/2020
KYA
898
898C2020 SSA
CUBRE BOCA REUSABLE
TEXTEC.
TEXTILES
TÉCNICOS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBRE BOCA REUSABLE TEXTEC ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A DISMINUIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
16/07/2020
CUBREBOCAS.
897
897C2020 SSA
TRAJE DE
BIOSEGURIDAD LOC.
LIZA ORTEGA
CASTRO.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL TRAJE DE BIOSEGURIDAD LOC ESTÁ DESTINADO A
UTILIZARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA EVITAR EL
CONTACTO CON FLUIDOS Y/O SANGRE
16/07/2020
TRAJE DE
BIOSEGURIDAD.
896
896C2020 SSA
BATA DESECHABLE
SAFE MEDIX.
JUAN ARMANDO
VIGUERAS BERTELY.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA DESECHABLE SAFE MEDIX ESTÁ DESTINA A UTILIZARSE
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL MÉDICO DURANTE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
16/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
DESECHABLE.
895
895C2020 SSA
CUBREBOCAS U-SHIELD
CONFORT.
COMERCIALIZADOR
A LA MARINA, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS U-SHIELD CONFORT SE UTILIZA COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN AYUDANDO A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA; ADEMÁS TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA
DE ALGUNAS PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS.
16/07/2020
CUBREBOCAS
LAVABLE.
PARA SU USO DURANTE CIERTOS PROCEDIMIENTOS DE
ATENCIÓN MÉDICA. TAMBIEN UTILIZADO PARA LA PROTECCIÓN
DE PERSONAS CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS GENERADOS DE ENFERMEDADES
TRANSMITIDAS POR VÍA RESPIRATORIA.
PARA SU USO DURANTE LA CIRUGÍA Y CIERTOS
PROCEDIMIENTOS DE ATENCIÓN MÉDICA. TAMBIEN UTILIZADO
V. Materiales quirúrgicos
PARA REDUCIR EL ESPARCIMIENTO DE PARTÍCULAS
y de curación
PORTADORAS DE BACTERIAS O VIRUS GENERADAS DE
ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR VÍA RESPIRATORIA, O
BIEN CUANDO EL AIRE D
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ARTE EN DENIM SE UTILIZA COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN AYUDANDO A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA; ADEMÁS
TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA DE ALGUNAS
PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS
16/07/2020
CUBREBOCAS DE
TRES CAPAS
DESECHABLE.
894
894C2020 SSA
ARTE EN DENIM.
ARTE EN DENIM,
S.A. DE C.V.
893
893C2020 SSA
MEDICAL DRESS.
ODETTE MARTÍNEZ
LARA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MEDICAL DRESS SE UTILIZA COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN AYUDANDO A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA; ADEMÁS
TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA DE ALGUNAS
PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS.
16/07/2020
CUBREBOCAS
LAVABLE.
892
892C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95,
MIGUEL ABED
LOGÍSTICA
INTERNACIONAL.
MIGUEL ABED
LOGÍSTICA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95, MIGUEL ABED LOGÍSTICA
INTERNACIONAL ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
16/07/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
891
891C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95,
MIGUEL ABED
LOGÍSTICA
INTERNACIONAL.
MIGUEL ABED
LOGÍSTICA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95, MIGUEL ABED LOGÍSTICA
INTERNACIONAL ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
16/07/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
890
890C2020 SSA
CUBREBOCAS PLISADO
TRICAPA.
CORPORACIÓN DE
HILOS, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PLISADO TRICAPA SE UTILIZA COMO BARRERA
DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
16/07/2020
CUBREBOCAS DE
TRES CAPAS
DESECHABLE.
889
889C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE JM.
LESLY GUADALUPE
RODRÍGUEZ
FLORES.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA QUIRÚRGICA DESECHABLE JM, ESTÁ DESTINA A
UTILIZARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL MÉDICO DURANTE PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS.
16/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
DESECHABLE.
888C2020 SSA
CUBREBOCAS SMART
SAFE
TODO COMERCIO
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS O TAPABOCAS INDICADO PARA EVITAR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA EMITIDA POR LA BOCA Y LA
NARIZ. EJERCER UNA BARRERA SIMPLE ANTE LOS ESTORNUDOS
O TOS, UTILIZADO POR PROFESIONALES DE LA SALUD Y
POBLACIÓN EN GENERAL. PROTECCIÓN DE USO MÉDICO.
16/07/2020
CUBREBOCAS
887
887C2020 SSA
BATA DE PROTECCIÓN
QUALITY KNITS
QUALITY K, S. DE R.
L. DE C. V.
Clase I-Bajo
Riesgo
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN. INDICADAS PARA
PROTEGER DE INFECCIONES Y AL PERSONAL DE SALUD DE LA
V. Materiales quirúrgicos
TRANSFERENCIA DE MICROORGANISMOS FLUIDOS CORPORALES
y de curación
Y MATERIAL PARTICULADO. EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL.
PRODUCTO DESECHABLE, NO ESTÉRIL, USAR SÓLO
16/07/2020
ROPA
QUIRÚRGICA.
886
886C2020 SSA
CUBREBOCAS PLISADO
CUB-03
QUALITY K, S. DE R.
L. DE C. V
Clase I-Bajo
Riesgo
16/07/2020
CUBREBOCAS
885
885C2020 SSA
CUBREBOCAS BABY
CREYSI
GRUPO INDUSTRIAL
CREYSI S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
16/07/2020
CUBREBOCAS
888
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
884
884E2020 SSA
MONITOR PARA
PACIENTE BISTOS
SUMINISTRO PARA
USO MÉDICO Y
HOSPITALARIO, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
MONITOR PARA USO EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS ,
PARA MONITOREAR SIGNOS VITALES COMO SEÑALES
FISIOLÓGICAS COMO ECG, FRECUENCIA RESPIRATORIA,
PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA (NIBP), PRESIÓN ARTERIAL
INVASIVA (IBP), SATURACIÓN DE OXÍGENO EN LA SANGRE (SPO
16/07/2020
MONITOR DE
PACIENTES
MULTIPARAMÉT
RICO
883
883C2020 SSA
FINECROSS MG
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL FINECROSS MG, ES UN MICROCATÉTER GUÍA CORONARIO QUE
SE UTILIZA PARA ASEGURAR UN SITIO DE PASO DEL ALAMBRE
GUÍA E INYECTAR UNA SOLUCIÓN DE FÁRMACO Y ALOJAR UNA
GUÍA QUE CRUZA LA LESIÓN ESTENÓTICA DE LA ARTERIA
CORONARIA, CUANDO SE REALIZA UNA ANGIOPLA
16/07/2020
MICROCATETER
GUIA
CORONARIO
882
882C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE MARCA
YAK.
TOTAL LOOK, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
881
881C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO LIFE.
ORTOPEDIA ANA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
880
880C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE (MOUTH
COVER).
PROFESIONALES EN
INSTALACIONES
HOSPITALARIAS E
INDUSTRIALES, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
Clase
PROTECCIÓN DEL PROFESIONAL DE LA SALUD DURANTE
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS O EL TRATAMIENTO DE
PACIENTES.
CUBREBOCAS DESECHABLE UTILIZADO COMO PROTECCIÓN
V. Materiales quirúrgicos
ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL MÉDICO, ODONTOLÓGICO Y
y de curación
HOSPITALARIO.
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN PARA REDUCIR LA CONTAMINACIÓN
EMPLEADO EN ÁREAS HOSPITALARIAS, CLÍNICAS DENTALES,
LABORATORIOS, INDUSTRIA ALIMENTICIA, EXPOSICIÓN A
POLVOS TÓXICOS, PACIENTES CON ENFERMEDADES
RESPIRATORIAS Y USO GENERAL.
Clase II
16/07/2020
16/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
DESECHABLE.
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
DESECHABLE.
16/07/2020
CUBREBOCAS.
I. Equipo Médico
EL MANGUITO CLEARSIGHT™ (1.5), ESTÁ INDICADO EN
PACIENTES MAYORES DE 18 AÑOS PARA MEDIR DE FORMA NO
INVASIVA LA PRESIÓN ARTERIAL Y LOS PARÁMETROS
HEMODINÁMICOS ASOCIADOS CUANDO SE UTILIZA CON LA
PLATAFORMA CLÍNICA EV 1000 NI.
16/07/2020
SENSOR NO
INVASIVO PARA
MONITORIZACI
ÓN DE
PARÁMETROS
HEMODINÁMICO
S
ELECTRODO DE AGUJA PARA MICRODISECCION
16/07/2020
ELECTRODO DE
AGUJA PARA
MICRODISECCIO
N
16/07/2020
CUBREBOCAS
16/07/2020
GORRO
DESECHABLE
879
879E2020 SSA
CLEARSIGHT
EDWARDS
LIFESCIENCES
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
878
878E2020 SSA
COSTWOLD NEEDLE
GRUPO VENTA
INTERNACIONAL SA
DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
877
877C2020 SSA
CUBREBOCAS DESCAR
DESCAR DE MEXICO,
S.A DE C.V
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
876
876C2020 SSA
GORRO DESCAR
DESCAR DE MÉXICO,
S.A DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
875
875E2020 SSA
SPIROBANK SMART
Clase I
I. Equipo Médico
EQUIPO PARA PROBAR LA FUNCIÓN PULMONAR
15/07/2020
ESPIRÓMETRO
874
874E2020 SSA
TRILOGY EV300
Clase III
I. Equipo Médico
VENTILACIÓN CON PRESIÓN POSITIVA CONTINUA O
INTERMITENTE PARA EL CUIDADO DE PERSONAS QUE
NECESITAN VENTILACIÓN MECÁNICA.
15/07/2020
VENTILADOR
MEDIVENTA
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
PHILIPS MÉXICO
COMMERCIAL, S.A.
DE C.V.
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CUBREBOCAS NO ESTÉRIL DESECHABLE DE UN SÓLO USO, ESTÁ
INDICADO PARA OFRECER UNA BARRERA PARA FLUIDOS, QUE
AYUDA A EVITAR CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS
EMITIDOS POR NARIZ Y BOCA.
EL GORRO DESECHABLE NO ESTÉRIL DE UN SÓLO USO AYUDA
OFRECIENDO UNA BARRERA APROPIADA PARA PARTÍCULAS,
LÍQUIDOS Y FLUIDOS CORPORALES. DESECHABLE
INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE USAR.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
15/07/2020
SISTEMA
AUTOMATIZADO
PARA
PURIFICACIÓN
DE ÁCIDOS
NUCLEICOS
873
873E2020 SSA
EXIPREP™96 LITE
ABALAT, S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
SISTEMA AUTOMATIZADO PARA LA EXTRACCIÓN DE ÁCIDOS
NUCLEICOS PRESENTE EN MUESTRAS DE SANGRE, SUERO,
ESPUTO Y TEJIDOS PARA PRUEBAS DE AMPLIFICACIÓN
GENÉTICA
872
872C2020 SSA
CUBREBOCAS ECODELI
ECODELI
COMERCIAL S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ECODELI ESTÁ DISEÑADO PARA REDUCIR LA
EXPOSICIÓN A CIERTAS PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL
AIRE, INCLUYENDO PATÓGENOS.
15/07/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
871
871C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95,
DIAZPER
COMERCIALIZADOR
A DIAPER, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
14/07/2020
CUBREBOCAS
870
870C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA,
MARCA YAK
TOTAL LOOK, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
14/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
869
869C2020 SSA
CUBREBOCAS DE 3
CAPAS THERAPEDIC
ARTABAN
THERAPEDIC SA DE
CV
PARA SER USADA POR EL PERSONAL SANITARIO DURANTE LOS
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS, PARA PROTEGER TANTO AL
PACIENTE Y AL PERSONAL DE LA SALA DE OPERACIONES DE LA
TRANSFERENCIA DE MICRORGANISMOS Y FLUIDOS
CORPORALES.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
14/07/2020
CUBREBOCAS
868
868C2020 SSA
RIBONTEX
ALBERTO LOPEZ
SANCHEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
14/07/2020
CUBREBOCAS
867
867C2020 SSA
CUBREBOCAS LOB
OPERAORA LOB SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
14/07/2020
CUBREBOCAS
866
866C2020 SSA
CUBREBOCAS
LIANSHOU
MARMOLES ARCA
SAPI DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
14/07/2020
CUBREBOCAS
865
865C2020 SSA
MASCARILLA TIPO
CONCHA KRONOS WIZ
BIOTECH
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
14/07/2020
CUBREBOCAS
864
864C2020 SSA
SMART SAFE
KRONOS
ELECTRONIC SA DE
CV
TODO COMERCIO
INTERNACIONAL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS KN 95
14/07/2020
CUBRBEOCAS
KN95
863C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO THOR
TEXTILES Y
TERMOSELLADOS,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS NO ESTÉRIL QUIRÚRGICO THOR ES UTILIZADO
PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE GÉRMENES PATÓGENOS O
CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS CONTAMINANTES. SON
UTILIZADOS COMO PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO. SE COLOCA SOBRE NARIZ Y BOCA
SUJE
14/07/2020
CUBREBOCAS
TRIPLE CAPA
862
862C2020 SSA
MASCARILLA DE
PROTECCIÓN
DESECHABLE KN95
CARDEM
COMERCIALIZADOR
A E IMPORTADORA
DE ARTÍCULOS Y
DISPOSITIVOS
MÉDICOS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
14/07/2020
CUBREBOCAS
861
861C2020 SSA
CUBREBOCAS TTP
CCCOAX
COLCHAS
COLCHONETAS Y
CAPITONADOS
OAXACA, SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
14/07/2020
CUBREBOCAS
863
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
860
860C2020 SSA
CUBREBOCAS
MARÍA GUADALUPE
MEDINA LANDEROS
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS LUMA MANUFACTURING PARA LA PROTECCIÓN DE
PACIENTES Y PERSONAL MÉDICO. PRODUCTO NO ESTÉRIL.
DESECHABLE DE UN SOLO USO.
14/07/2020
859
859C2020 SSA
CUBREBOCAS
HILATURAS LOS
ANGELES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TIPO N HILATURA LOS ANGELES PARA LA
PROTECCIÓN PERSONAL QUE EVITA EL PASO DE FLUIDOS.
PRODUCTO NO ESTÉRIL. LAVABLE.
14/07/2020
858
858C2020 SSA
BATAS QUIRÚRGICAS
MED EVOLUTION,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BATAS QUIRÚRGICAS MED EVOLUTION® HOSPITAL CLOTHING
PARA LA PROTECCIÓN DE PACIENTES Y PERSONAL MÉDICO.
PRODUCTO NO ESTÉRIL. DESECHABLE DE UN SOLO USO.
14/07/2020
857
857C2020 SSA
EQUIPOS PARA
CIRUGIAS GENERALES
SHERMO
SHERMO MEDICAL
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
13/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
856
856C2020 SSA
ROPA QUIRURGICA PI
ARRENDADORA PI
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
13/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
855
855C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
THERAPEDIC
ARTABAN
THERAPEDIC SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS KN 95
13/07/2020
CUBREBOCAS
KN95
854
854C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE OTAI
NEW STETIC DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
13/07/2020
853
853C2020 SSA
CIRCUITOS
RESPIRTORIOS
RESPIFIX
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE, S.A.
DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CIRCUITOS RESPIRATORIOS RESPIFIX® LOS CIRCUITOS
RESPIRATORIOS RESPIFIX® ESTÁN INDICADOS PARA LA
INDUCCIÓN ANESTÉSICA Y MANTENIMIENTO EN RESPIRACIÓN
ESPONTÁNEA. TAMBIÉN PUEDE UTILIZARSE COMO CIRCUITO DE
REANIMACIÓN Y TRASPORTE DE PACIENTES. EN FUNCIÓN A L
13/07/2020
852
852C2020 SSA
CUBREBOCAS SAPPHIRE
SAPPHIRE DENIM
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
13/07/2020
CUBREBOCAS
851C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95
LO&RE
LO&RE
CORPORATIVO S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS O TAPABOCAS INDICADO PARA EVITAR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA EMITIDA POR LA BOCA Y LA
NARIZ. EJERCER UNA BARRERA SIMPLE ANTE LOS ESTORNUDOS
O TOS, UTILIZADO POR PROFESIONALES DE LA SALUD Y
POBLACIÓN EN GENERAL. PROTECCIÓN DE USO MÉDICO.
13/07/2020
CUBREBOCAS
850
850C2020 SSA
PROTECTIVE MASK
KN95.
RED STORM, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN COMO BARRERA PARA REDUCIR LA
CONTAMINACIÓN EMPELADO EN ÁREAS HOSPITALARIAS,
CLÍNICAS DENTALES, LABORATORIOS, INDUSTRIA
ALIMENTICIA, EXPOSICIÓN A POLVOS TÓXICOS, PACIENTES
CON ENFERMEDADES RESPIRATORIAS Y USO GENERAL.
09/07/2020
CUBREBOCAS
PROTECTOR
KN95.
849
849C2020 SSA
CONTROLADORA
MEDIKA CLORHEXIDINA
CONTROLADORA
MEDIKA, S.A. DE
C.V.
Clase I
VI. Productos higiénicos
SOLUCIÓN ANTISÉPTICA CON GLUCONATO DE CLORHEXIDINA
COMO COMPLEMENTO PARA EL LAVADO QUIRÚRGICO Y MÉDICO.
09/07/2020
SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA
RUNTHROUG NS
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA RUNTHROUGH NS ESTÁ INDICADA PARA SER USADA COMO
GUÍA DE LOS CATÉTERES DE DILATACIÓN HASTA UNA LESIÓN
DURANTE LA ANGIOPLASTIA CORONARIA TRANSLUMINAL
PERCUTÁNEA (ACTP) CON EL PROPÓSITO DE MEJORAR EL FLUJO
SANGUÍNEO MIOCÁRDICO EN LAS LESIONES ESTENÓTICAS
09/07/2020
ALAMBRE GUÍA
851
848
848C2020 SSA
Página 21 de 101
Denominaci
ón genérica
CUBREBOCAS
LUMA
MANUFACTURIN
G
CUBREBOCAS
TIPO N
HILATURA LOS
ANGELES
MED
EVOLUTION®
HOSPITAL
CLOTHING
CUBREBOCAS
DESECHABLE
OTAI
CIRCUITOS
PARA
VENTILACIÓN
MANUAL,
MECÁNICA Y
ASISTIDA
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
847
847C2020 SSA
KN95 PROTECTIVE
MASK.
AUXEIN MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
CUBREBOCAS/MASCARILLA FACIAL FILTRADORA DE
V. Materiales quirúrgicos
PARTÍCULAS, UTILIZADA PARA EVITAR CONTAGIOS DE AGENTES
y de curación
PATÓGENOS.
09/07/2020
MASCARILLA
KN95
846
846C2020 SSA
CUBREBOCAS AZUL.
ALTERNAVIDA S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
09/07/2020
CUBREBOCAS
845
845C2020 SSA
GF MASCARILLA
PROTECTORA KN95
SIA&D.
SERVICIOS
INTEGRALES ALEX &
DANY, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
09/07/2020
MASCARILLA
QUIRÚRGICA
PROTECTORA KN
95.
844
844C2020 SSA
TEBIMASK.
INDUSTRIAS TEBI,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
09/07/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
09/07/2020
CUBREBOCAS
09/07/2020
MASCARILLA
Categoria
Indicación de uso
UTILIZADO COMO BARRERA PARA PROTECCIÓN DE NARIZ Y
BOCA.
LA GF MASCARILLA PROTECTORA KN95 SIA&D DESTINADA PARA
USO EN QUIRÓFANO POR PERSONAL DE SALUD EN GENERAL
V. Materiales quirúrgicos
COMO BARRERA PROTECTORA DE SANGRE, FLUIDOS
y de curación
CORPORALES, MICRORGANISMOS Y PARTÍCULAS SUSPENDÍAS
EN EL AIRE. LA GF MASCARILLA PROTECTORA KN95 SIA&D
PROPOR
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
V. Materiales quirúrgicos
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
y de curación
NARIZ Y BOCA.
843
843C2020 SSA
NOVO PROTECT.
GRUPO ZET
INTERNACIONAL
S.A. DE C.V.
842
842C2020 SSA
MASCARILLA ENDUR.
INNOVA IMAGEN,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
PROTEGE AL USUARIO DE LAS PARTÍCULAS DE SALIVA QUE SE
V. Materiales quirúrgicos
ENCUENTRAN FLOTANDO EN EL AIRE EN GRAN PARTE DE LA
y de curación
SUPERFICIE FACIAL. ASÍ COMO CONTENER LAS PARTÍCULAS QUE
EL USUARIO EXPULSA AL TOSER, ESTORNUDAR O HABLAR.
841
841C2020 SSA
BATAS QUIRÚRGICAS
UNISEAL.
AMERICAN
HEALTHCARE
PRODUCTS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS BATAS QUIRÚRGICAS DESECHABLES CONTRIBUYEN A LA
PROTECCIÓN DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD Y SUS
PACIENTES, RESISTENTES A LA PENETRACIÓN MICROBIANA.
09/07/2020
BATAS
QUIRÚRGICAS.
840
840C2020 SSA
UNIKEPROMOS
UNIKEPROMOS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA USO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
09/07/2020
CUBREBOCAS
839
839C2020 SSA
CUBREBOCAS GOES.
COMERCIALIZADOR
A DE MATERIAL
HOSPITALARIO
GOES, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE IMPERMEABLE A LA PENETRACIÓN
DE LÍQUIDOS Y FLUIDOS, ANTIESTÁTICA Y RESISTENTE A LA
TENSIÓN. BLOQUEA GÉRMENES PATÓGENOS CON EFECTIVIDAD
AL 99%.
09/07/2020
CUBREBOCAS
838
838C2020 SSA
MASKLIFE.
ASISTENCIA Y
COACHING MEDICO
ESA, S. DE R.L. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS UTILIZADO COMO FORMA DE PROTECCIÓN COMO
BARRERA FÍSICA DE AGENTES CONTAMINANTES DISPERSOS EN
EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA. CONTRIBUYEN A EVITAR LA
DISEMINACIÓN DE LAS ENFERMEDADES INFECCIOSAS
RESPIRATORIAS.
09/07/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO.
837E2020 SSA
ESTUCHE DE
DIAGNÓSTICO, ORION
MARCA TIMESCO.
DISTRIBUIDORA
MEDICA HOME-CARE
SA DE CV
ESTUCHE DE DIAGNÓSTICO PARA NARIZ, OÍDO Y GARGANTA.
09/07/2020
ESTUCHE DE
DIAGNÓSTICO
PARA NARIZ,
OÍDO Y
GARGANTA.
836C2020 SSA
SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA DE
ALCOHOL
ISOPROPÍLICO AL 70%
CON GLUCONATO DE
CLORHEXIDINA AL 2%.
NNUVËR.
09/07/2020
SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA
837
836
CASA PLARRE, S.A.
DE C.V.
Clase I
Clase I
I. Equipo Médico
PARA CUBRIR BOCA Y NARIZ, UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN.
ANTISÉPTICO PARA LA PREPARACIÓN DE LA PIEL QUE PUEDE
SER UTILIZADO EN ÁREAS HOSPITALARIAS, DE URGENCIAS,
V. Materiales quirúrgicos
QUIRÚRGICAS, EN EL MANTENIMIENTO DE ACCESOS
y de curación
VASCULARES, ETC. ANTISÉPTICO INDICADO PARA ASEPSIA
PROFUNDA DE ANTEBRAZOS, MUÑECAS Y MANOS. USAR SOLO EN
P
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
835
835C2020 SSA
VENDA ELASTICA
POSTPARTO QUIRMEX
QUIRMEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
VENDA ELASTICA
08/07/2020
VENDA
ELASTICA
834
834C2020 SSA
CINTA ADHESIVA US
COTTON
US COTTON MEXICO
S DE RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CINTA ADHESIVA
08/07/2020
CINTA
ADHESIVA
833
833C2020 SSA
CUBREBOCAS ALPHA
PROTECH N-95
HIMGRO SA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN 95
08/07/2020
MASCARILLA KN
95
832
832C2020 SSA
INSTRUMENTOS
AUDITIVOS DIGITALES
RESOUND® VIDA.
IMPORTADORA
PRIMEX, S.A. DE
C.V.
Clase II
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS INSTRUMENTOS AUDITIVOS RESOUND® VIDA, ESTÁN
INDICADOS PARA PACIENTES CON HIPOACUSIA DE ACUERDO AL
TIPO Y GRADO DE NECESIDAD DE LEVE A SEVERA O DE
MODERADAMENTE SEVERA A PROFUNDA.
08/07/2020
AUXILIAR
AUDITIVO
EXTERNO.
831
831C2020 SSA
SUAVITA 1- PIECE
DRAINABLE POUCH.
HOLLISTER, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BOLSA PARA OSTOMÍA DRENABLE, PARA RECOLECCIÓN DE
EFLUENTES INTESTINALES DE COLOSTOMÍA O ILEOSTOMÍA.
08/07/2020
BOLSA PARA
OSTOMÍA.
830
830R2020 SSA
CANCER ANTIGEN 15-3
(CLIA) WIENER LAB
REPRESENTACIONE
S LABIN MEXICO SA
DE CV
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO DE CÁNCER 15 3 (CA 15-3) EN SUERO O PLASMA.
08/07/2020
REACTIVO PARA
DETERMINACIO
N DE ANTIGENO
DE CANCER 15-3
829
829C2020 SSA
CUBREBOCAS GUMA
GUMA DE
OCCIDENTE S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
07/07/2020
CUBREBOCAS
828R2020 SSA
REACTIVOS,
CALIBRADORES Y
CONTROLES PARA
EASYSTAT® ANALYZER
SYSTEM.
INSUMOS PARA LA
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase I
07/07/2020
REACTIVOS,
CALIBRADORES
Y CONTROLES
827
827R2020 SSA
REACTIVOS,
CALIBRADORES Y
CONTROLES PARA
EASYBLOODGASTM
ANALYZER
SYSTEMOLES.
INSUMOS PARA LA
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase I
07/07/2020
REACTIVOS,
CALIBRADORES
Y CONTROLES
826
826C2020 SSA
CUBREBOCAS UNIPRO
HILOS Y ELÁSTICOS
ESTRELLA S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
07/07/2020
CUBREBOCAS
825
825C2020 SSA
ROPA QUIRÚRGICA.
CREACIONES
CELYBER S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
NO ESTÉRIL, USAR SÓLO UNA VEZ.
07/07/2020
BATA CELYBER
824
824C2020 SSA
VENDAS ELÁSTICAS
AUTOADHERENTES NO
ESTÉRILES, COFLEX®,
CON LÁTEX.
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AUXILIAR EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y/O DE
CURACIÓN. SE RECOMIENDAN PARA APLICAR COMPRESIÓN
LIGERA A MEDIA, EN LAS EXTREMIDADES INFERIORES. PUEDE
UTILIZARSE COMO SUJETADOR DE APÓSITOS.
07/07/2020
VENDA
ELÁSTICA.
823
823C2020 SSA
VENDA AFELPADA DE
ALGODÓN NO ESTÉRIL,
MEDLINE®.
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AUXILIAR EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y/O DE
CURACIÓN. SE RECOMIENDA PARA PROTEGER LA PIEL DEL
PACIENTE AL PROPORCIONAR UN AMBIENTE SUAVE BAJO EL
YESO UTILIZADO PARA EL TRATAMIENTO DE UNA FRACTURA.
07/07/2020
VENDA DE
ALGODÓN.
828
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
LOS REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES PARA
EASYSTAT® ANALYZER SYSTEM ESTÁN DISEÑADOS PARA
III. Agentes de
REALIZAR MEDICIONES DIRECTAS DE PH (ACTIVIDAD DE ION
diagnóstico
HIDRÓGENO), PCO2 (PRESIÓN PARCIAL DE DIÓXIDO DE
CARBONO), PO2 (PRESIÓN PARCIAL DE OXÍGENO), HCT
(HEMATOCRITO),
LOS REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES PARA
EASYBLOODGAS™ ANALYZER SYSTEM ESTÁN DISEÑADOS PARA
III. Agentes de
REALIZAR MEDICIONES DIRECTAS DE PH (ACTIVIDAD DE ION
diagnóstico
HIDRÓGENO), PCO2 (PRESIÓN PARCIAL DE DIÓXIDO DE
CARBONO), PO2 (PRESIÓN PARCIAL DE OXÍGENO) EN MUESTRAS
DE
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
822
822C2020 SSA
VERSASHIELD
EXTENDED CUFF
MEDLINE
MEDLINE MEXICO,
S. DE RL DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
GUANTE DE EXPLORACION DE NITRILO
07/07/2020
GUANTE DE
EXPLORACION
DE NITRILO
821
821E2020 SSA
MONITOR HERO
COMERCIAL DE
ESPECIALIDADES
MEDICAS, SA DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
MONITOR DE SIGNOS VITALES.
07/07/2020
MONITOR DE
SIGNOS
VITALES.
820
820C2020 SSA
PURACOL PLUS AG
MEDLINE MEXICO S
DE RL DE C.V
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
APOSITO DE COLAGENO CON PLATA PARA HERIDAS.
07/07/2020
APOSITO DE
COLAGENO CON
PLATA PARA
HERIDAS.
819
819C2020 SSA
KITS PARA
PROCEDIMIENTOS DE
CATETER SKKYD
SUMINISTROS Y
DESECHABLES
SKKYD, SA DE CV.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
KITS PARA PROCEDIMIENTOS DE CATETER Y CATETERISMO
VESICAL.
07/07/2020
KITS PARA
PROCEDIMIENT
OS DE CATETER
Clase I
I. Equipo Médico
ES UN ANALIZADOR, CON SOFTWARE DE APLICACION "LOTUS"
INTEGRADO, DISEÑADO PARA LA AUTOMATIZACION DE LAS
TECNICAS DE DIAGNOSTICO MEDICO REALIZADAS CON
INMUNOENSAYOS IN VITRO DE QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA),
EN DISPOSITIVOS ESPECIALES LLAMADOS VIRCLIA MONOTEST
07/07/2020
ANALIZADOR
CLINICO
818
818E2020 SSA
VIRCLIA LOTUS TM
KABLA COMERCIAL,
S.A DE C.V.
817
817E2020 SSA
ANALIZADORES ERBA
XL
HRD HIGH
RESOLUTION
DIAGNOSTICS, SA
DE CV
Clase I
I. Equipo Médico
ESTAN INDICADOS PARA QUIMICA CLINICA DE ACCESO
ALEATORIO, AUTOMATIZADO DISEÑADO PARA LAS
NESECIDADES DE LOS LABORATORIOS CLINICOS.
07/07/2020
ANALIZADORES
DE QUÍMICA
SANGUÍNEA
816C2020 SSA
ICARIAN LAB
INVICTUM
COMERCIALIZADOR
A DE PRODUCTOS
INTERNACIONALES
S DE R.L DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
07/07/2020
CUBREBOCAS
815
815C2020 SSA
MASCARILLA KN95
MODELO WS9500
LARA ACCESORIOS,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MASCARILLA KN95 MODELO WS9500, PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANS
06/07/2020
CUBREBOCAS
814
814C2020 SSA
FILTER MASK KN95
FISAN LOGISTIC
GROUP S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
06/07/2020
CUBREBOCAS
813
813C2020 SSA
ROPA DESECHABLE
PARA USO
HOSPITALARIO,
QUIRÓFANO Y
EXPLORACIONES
MARCA PRODUCTOS
HOSPITALARIOS
LOS CUBREBOCAS ESTÁN INDICACIÓN PARA PROTEGER Y
PREVENIR DE POSIBLES INFECCIONES POR VÍA AÉREA, AL
PROTEGER DE LA TRASFERENCIA DE MICROORGANISMOS Y
FLUIDOS CORPORALES.
PRODUCTOS
HOSPIATALARIOS
DE OCCIDENTE SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
06/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
812
812C2020 SSA
STOP
SAFE TANGIBLE
OCCUPATIONAL
PROTECTION SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBRBOCAS
06/07/2020
CUBREBOCAS
816
Página 24 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
811
811R2020 SSA
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
BD BBL™ MEDIO DE
BECTON DICKINSON
CONSERVACIÓN VIRAL
DE MÉXICO, S.A. DE
PARA DIAGNÓSTICO
C.V.
MOLECULAR.
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
MEDIO PARA LA RECOLECCIÓN Y CONSERVACIÓN DE MUESTRAS
CLÍNICAS CORNEALES, CONJUNTIVALES, NASOFARÍNGEAS,
BIOPSIAS O MUESTRAS DE HECES, PRESUNTIVAS DE CONTENER
VIRUS, PARA DIAGNÓSTICO MOLECULAR. ESTE MEDIO PUEDE
PROCESARSE UTILIZANDO LOS PROCEDIMIENTOS ESTÁN
06/07/2020
MEDIO DE
TRANSPORTE
VIRAL.
810C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95
RUHU
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KN95 RUHU, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
03/07/2020
CUBREBOCAS
809C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95
GOLDEN HEALTH
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KN95 GOLDEN HEALTH, PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANS
03/07/2020
CUBREBOCAS
808
808E2020 SSA
OXIGENADOR CON
FILTRO ARTERIAL
INTEGRADO CAPIO FX
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
EL OXIGENADOR CON FILTRO ARTERIAL INTEGRADO CAPIOX FX,
ES UN DISPOSITIVO DISEÑADO PARA SU UTILIZACIÓN EN
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS A CORAZÓN ABIERTO PARA
TRANSFERIR OXÍGENO Y ELIMINAR DIÓXIDO DE CARBONO DE
LA SANGRE Y CONTROLAR LA TEMPERATURA DE LA SANGR
03/07/2020
OXIGENADOR
DE MEMBRANA
EXTRACORPORE
A
807
807C2020 SSA
CAL SODADA RESPIFIX
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ABSORBENTE DE CO2 (DIÓXIDO DE CARBONO) EN PÍLDORAS
PARA USO MÉDICO, EN CIRCUITOS ANESTÉSICOS DE
INHALACIÓN CERRADOS O SEMICERRADOS.
03/07/2020
CAL SODADA
806
806E2020 SSA
KING VISION
FRANCISCO GARCIA
VIDEOLARINGOSCOPIO
LOPEZ
ABLADE
Clase II
I. Equipo Médico
KING VISION VIDEOLARINGOSCOPIO CONEXIÓN DIRECTA: ES
UN SISTEMA DE LARINGOSCOPIO DIGITAL PORTÁTIL, A BATERÍA
Y RÍGIDO, QUE INCORPORA UNA PANTALLA REUTILIZABLE
INTEGRADA Y UNA SELECCIÓN DE PALAS DESECHABLES
DISEÑADAS PARA VISUALIZAR LAS VÍAS RESPIRATORIAS S
02/07/2020
VIDEOLARINGO
SCOPIO RIGIDO
805
805C2020 SSA
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
02/07/2020
TRACOE TWIST
TRACHEOSTOMY
TUBE SETS
WITH INNER
CANNULAS
810
809
TUBO PARA
TRAQUEOSTOMIA
UCIN LOGISTICS,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase II
INDICADO PARA PACIENTES DONDE SE REQUIERE ACCESO AL
TRACTO RESPIRATORIO A TRAVÉS DE UNA ESTOMA TRAQUEAL.
CON RESPIRACIÓN ESPONTANEA QUE REQUIEREN EL USO DE
804
804C2020 SSA
BAFTAS® PRIMEROS
DIENTES
RADIANT BLISS
PHARMA MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I
VI. Productos higiénicos
BAFTAS® PRIMEROS DIENTES CALMA Y PROTEGE LAS ENCÍAS
DEL BEBÉ PROPORCIONANDO UNA SENSACIÓN DE ALIVIO Y
FRESCOR DURANTE LA APARICIÓN DE LOS PRIMEROS DIENTES.
AUXILIAR EN EL ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS DE IRRITABILIDAD,
BABEO, INFLAMACIÓN, DPLPR DE ENCÍAS, NO QUE
02/07/2020
GEL PROTECTOR
803
803C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO NATURAL
AESTHETICS
NATURAL
AESTHETICS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS QUIRÚRGICO NATURAL AESTHETICS, PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANS
02/07/2020
CUBREBOCAS
Página 25 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
DESTINADOS A SER LLEVADOS POR EL PERSONAL DEL
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE SALUD EN GENERAL
PARA PROTEGER TANTO A PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICROORGANISMOS, SANGRE, FLUIDOS CORPORALES Y LAS
PARTÍCULAS E
01/07/2020
CUBREBOCAS
01/07/2020
VENDA
ELÁSTICA
802
802C2020 SSA
CUBREBOCAS N95
ORICH
COMERCIAL GAMBO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
801
801C2020 SSA
VENDA ELÁSTICA NO
ESTÉRIL, CON VELCRO
COLOR BLANCO,
MEDLINE®.
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos SE RECOMIENDA PARA APLICAR COMPRESIÓN MEDIA A ALTA EN
y de curación
LAS EXTREMIDADES INFERIORES.
800
800C2020 SSA
CUBREBOCAS LISAN
HAL.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ES UN PRODUCTO QUE EVITA LA SALIVA Y MOCO DE UNA
PERSONA CONTAMINEN UN ÁREA U OBJETOS QUE DEBEN
MANTENER ALTA HIGIENE.
01/07/2020
CUBREBOCAS
799
799C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE ESTATEC®
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
01/07/2020
CUBREBOCAS
798
798C2020 SSA
MEDIKARE
CUBREBOCAS
DESECHABLE
AZHARA GROUP, S.A
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MEDIKARE DESECHABLE ESTÁ INDICADO PARA
EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA
CONTRA PARTÍCULAS.
01/07/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AUXILIAR COMO MATERIAL DE CURACIÓN, HOGAR, BEBÉS,
HIGIENE PERSONAL Y COSMÉTICO.
01/07/2020
ALGODÓN
PLISADO
BLANQUEADO
ABSORBENTE.
QUÍMICOS
UNIVERSAL
VILLAVICENCIO,
S.A. DE C.V.
ANTIESTÁTICA DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
797
797C2020 SSA
ALGODÓN PLISADO
MARCA KHON.
PRODCUTOS DE
CURACIÓN Y
CUIDADO
PERSONAL, S.A. DE
C.V.
796
796C2020 SSA
LEUKOPLAST® EYE
OCCLUSOR.
BSN MEDICAL DC,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LEUKOPLAST® EYE OCCLUSOR ESTÁ DESTINADO AL USO
PROFILÁCTICO O TERAPÉUTICO EN CASO DE ESTRABISMO O
AMBLIOPÍA.
01/07/2020
OCLUSOR PARA
OJO.
795C2020 SSA
GASA SIMPLE MARCA
CLASI-K.
QURATEX, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AUXILIAR EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y/O
CURACIONES.
01/07/2020
GASA SIMPLE
SIN
ESTERILIZAR DE
ALGODÓN
100%.
794C2020 SSA
MASCARILLA IBN
MEDICAL DIVISION.
IBN INDUSTRIAS
MILITARES Y DE
ALTA TECNOLOGÍA
BALÍSTICA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL MASCARILLA IBN MEDICAL DIVISION ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
01/07/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
793
793C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
SKYMEDICAL.
JEANS FONDUE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS QUIRÚRGICO SKYMEDICAL ES UTILIZADO
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA.
01/07/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
792
792C2020 SSA
DISEÑOS DE ALTA
BATA PARA QUIRÓFANO
MAQUILA DE
DESECHABLE
TEHUACAN, S.A. DE
DIAMANTEH.
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
LA BATA PARA QUIRÓFANO DESECHABLE DIAMANTEH TIENE
V. Materiales quirúrgicos COMO FINALIDAD LA PROTECCIÓN AL PERSONAL DE SALUD YA
y de curación
QUE REPELE FLUIDOS CORPORALES Y DEMÁS QUE SE PRESENTEN
DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS.
01/07/2020
BATA
DESECHABLE
PARA
QUIRÓFANO.
791C2020 SSA
MEDIKARE MASCARILLA
PROTECTORA PLEGABLE
5 CAPAS
30/06/2020
CUBREBOCAS
795
794
791
AZHARA GROUP,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Página 26 de 101
EL CUBREBOCAS MEDIKARE MASCARILLA PROTECTORA
PLEGABLE 5 CAPAS, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
30/06/2020
ENSAYO DE
ÁCIDOS
NUCLEICOS
PARA
IDENTIFICACIÓ
N DE
PATOGENOS
FUNGICOS EN
HEMOCULTIVO
790
790R2020 SSA
EPLEX BLOOD CULTURE
IDENTIFICATION
FUNGAL PATHOGEN
(BCID-FP) PANEL
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO CUALITATIVA MÚLTIPLEX
DE ÁCIDOS NUCLEICOS DISEÑADA PARA LA DETECCIÓN E
IDENTIFICACIÓN SIMULTÁNEA DE MÚLTIPLES ORGANISMOS
FÚNGICOS POTENCIALMENTE PATÓGENOS EN HEMOCULTIVOS
POSITIVOS. EPLEX BCID-FP PANEL SE LLEVA A CABO DIRECT
789
789C2020 SSA
MASCARILLA KN95
ASIA MÉXICO 2019,
S. DE R.L DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
30/06/2020
CUBREBOCAS
788
788C2020 SSA
ROPA QUIRÚRGICA.
SILVER TEXTIL
POBLANA S.A. DE
C.V.
LOS CUBREBOCAS ESTÁN INDICACIÓN PARA PROTEGER Y
PREVENIR DE POSIBLES INFECCIONES POR VÍA AÉREA, AL
PROTEGER DE LA TRASFERENCIA DE MICROORGANISMOS Y
FLUIDOS CORPORALES.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
NO ESTÉRIL, USAR SÓLO UNA VEZ.
30/06/2020
BATA SILVER
TEXTIL
787
787C2020 SSA
CUBREBOCAS GUKJE
GUKJE S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
29/06/2020
CUBREBOCAS
786
786C2020 SSA
CUBREBOCAS
SONATA CALCETIN
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
29/06/2020
CUBREBOCAS
CAREMASK N95
785
785C2020 SSA
CUBREBOCAS JFD
TERMOSELLADO 3C
784
784C2020 SSA
MUNDMASKE3
783
783C2020 SSA
ROPA QUIRURGICA
GRUPO IBASA
782
782C2020 SSA
781
MAQUILAS Y
TEXTILES JFD SA DE
CV
SOLUCIONES
INTEGRALES EN
SALUD
MUNDBEDECKUNG S
DE RL DE CV
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/06/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/06/2020
CUBREBOCAS
PEDRO IBARRA
TELLEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
29/06/2020
ROPA
QUIRURGICA
MED EVOLUTION MASK
MED EVOLUTION
SAPI DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/06/2020
CUBREBOCAS
781C2020 SSA
MED EVOLUTION
HOSPITAL CLOTHING
MED EVOLUTION
SAPI DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CAMPOS QUIRURGICOS
29/06/2020
CAMPOS
QUIRURGICOS
780
780C2020 SSA
CUBREBOCAS ARJ 3C
PLISADO
GRUPO ARJ TEXTIL
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
29/06/2020
CUBREBOCAS
779
779C2020 SSA
BOTAS QUIRURGICAS
DESESCHABLES
(BIOMICS LABS)
BIOMICS LAB
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BOTAS QUIRURGICAS
29/06/2020
BOTAS
QUIRURGICAS
K-LASER BLUE DERMA
PHASE IN MEDICAL,
S. DE R.L.
I. Equipo Médico
LASER BLUE. DISPOSITIVO LÁSER QUE PERMITE EFECTUAR: TRATAMIENTOS QUIRÚRGICOS GENERALES COMO: •
INCISIONES Y COAGULACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS. - CIRUGÍAS
DERMATOLÓGICAS: • NEOFORMACIONES CUTÁNEAS
(ENFERMEDADES BENIGNAS DE LA PIEL). • LESIONES
29/06/2020
DISPOSITIVO
LÁSER
PORTÁTIL
778
778E2020 SSA
Clase II
Página 27 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
777
777C2020 SSA
CUBREBOCAS MK-TECH.
MAD MARKETING
LAB. S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
29/06/2020
CUBREBOCAS
776
776C2020 SSA
BATAS DESECHABLES
HERATEC
HERA APPAREL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BATAS QUIRÚRGICAS NO ESTÉRILES, SE UTILIZA EN CLÍNICAS,
HOSPITALES Y CONSULTORIOS MÉDICOS.
29/06/2020
BATAS
DESECHABLES
775
775E2020 SSA
INSTRUMENTO
AUTOMATIZADO PARA
MEDICIÓN DE
ANALITOS AFIAS Y
ACCESORIOS
EQUIPOS Y
CONSUMIBLES DEL
CENTRO, S.A. DE
C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
EL AFIAS ES UN INSTRUMENTO DE ESCANEO DE
FLUORESCENCIA, PARA MEDICIÓN DE CONCENTRACIÓN DE
ANALITOS EN MUESTRAS DE SANGRE HUMANA, ORINA Y OTROS
ESPECÍMENES HUMANOS.
29/06/2020
ANALIZADOR
AUTOMATIZADO
774
774E2020 SSA
DENTRI
DENTAURUM DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
EQUIPO DE RAYOS X PARA DIAGNÓSTICO RADIOLÓGICO EN EL
CAMPO ODONTOLÓGICO. PARA TRATAMIENTOS DENTALES
GENERALES (IMÁGENES PANORÁMICAS) Y FINES DE
ORTODONCIA (IMÁGENES CEFALOMÉTRICAS).
26/06/2020
EQUIPO DE
RAYOS X
DENTAL
773
773C2020 SSA
HUDSON RCI SURE
SEAL® AIR CUSHION
MASK
ARROW
INTERNACIONAL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MÁSCARA PARA TERAPIA RESPIRATORIA PARA PROVEER
OXIGENO SUPLEMENTARIO Y MEDICAMENTOS A PACIENTES.
26/06/2020
MASCARILLA
PARA TERAPIA
RESPIRATORIA
772
772C2020 SSA
CUBREBOCAS TRES
CAPAS ESTEREOSCOPIA
DIGITAL
ESTEREOSCOPIA
DIGITAL SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
25/06/2020
CUBREBOCAS
771
771C2020 SSA
MASCARILLA FACIAL
DESECHABLE –
BIOBASE.
LABORATORIOS
SAN ANGEL, S.A.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ES UTILIZADO EN EL ENTORNO ORDINARIO, PARA EVITAR QUE
LA BOCA Y LA CAVIDAD NASAL EXHALEN O ROCÍEN
CONTAMINANTES CUBRIENDO LA BOCA, NARIZ Y MANDÍBULA
DEL USUARIO.
25/06/2020
MASCARILLA
FACIAL
770
770C2020 SSA
MASCARILLA DE
PROTECCIÓN FACIAL
KN95, MODELO: YF-01.
GRUPO ASIMEX DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
MEDIO DE PROTECCIÓN PARA EVITAR LA CONTAMINACIÓN CON
V. Materiales quirúrgicos
ALGÚN TIPO DE MICROORGANISMOS AL HABLAR, TOSER O
y de curación
ESTORNUDAR, EVITANDO LA DISPERSIÓN EN EL AIRE Y POSIBLE
CONTAGIO.
25/06/2020
MASCARILLA
KN95
769
769C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
TERMOSELLADOS PAM
TEXTILERA
POBLANA DE
PRODUCTOS
AUXILIARES PAM SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
25/06/2020
CUBREBOCAS
768
768C2020 SSA
CUBREBCOAS TIPO NF
SHIELDTEX
SHIELDTEX SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
25/06/2020
CUBREBOCAS
767
767C2020 SSA
BYD CARE
IMPORTADORA
PRIMEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
25/06/2020
CUBREBOCAS
Clase II
I. Equipo Médico
INDICADO PARA EL CUIDADO DE PACIENTES CON FALLAS
RESPIRATORIAS NO INVASIVO
25/06/2020
VENTILADOR
PULMONAR
PORTATIL
Clase III
25/06/2020
APÓSITO DE
COLÁGENO.
766
766E2020 SSA
VENTILADOR PORTATIL
HFT500
SERVICIOS
BIOMEDICOS
BAZAFI SA DE CV
765
765C2020 SSA
ENDOFORM
ANTIMICROBIAL
DERMAL TEMPLATE.
EMERGO, S. DE R.L.
DE C.V.
Categoria
Indicación de uso
ENDOFORM ANTIMICROBIAL DERMAL TEMPLATE ES UNA MATRIZ
V. Materiales quirúrgicos EXTRACELULAR DERIVADA DEL PRE-ESTÓMAGO OVINO, ESTÉRIL
y de curación
Y DE UN SOLO USO, DISEÑADA PARA CUBRIR, PROTEGER Y
PROPORCIONAR UN ENTORNO DE HERIDA HÚMEDO.
Página 28 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
764
764C2020 SSA
CUBREBOCAS PARA
NIÑOS HERA
HERA APPAREL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
763
763C2020 SSA
CUBREBOCAS HERA
HERA APPAREL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
762
762C2020 SSA
PENCYLCAP
MERCK BIOPHARMA
DISTRIBUTION SA
DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
761
761E2020 SSA
ALIETTA
MERCK BIOPHARMA
DISTRIBUTION SA
DE CV
Clase I
I. Equipo Médico
VENTILADOR PARA
HOSPITIUM
CUIDADOS INTENSIVOS SOLUTIONS, S.A. DE
SIARE.
C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
760E2020 SSA
759
759E2020 SSA
VENTILADOR
PULMONAR SIARE.
HOSPITIUM
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
758
758C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO BLU´UM
TUROPLASTICS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
757
757C2020 SSA
CUBREBOCAS
INTERNACIONAL
NEUTRACEUTICS
COMPANY, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
756
756C2020 SSA
MASCARILLA
DESECHABLE
DIAMANTEH KN95.
DISEÑOS DE ALTA
MAQUILA DE
TEHUACAN, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
755
755C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95
ROYAL.
SERVICIOS
ADUANALES
SAGESA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
754E2020 SSA
RESPIRADOR
PULMONAR
VENTILADOR PORTATIL
VITAE 40 CON
ACCESORIOS
ABSTEN SA DE CV
Clase III
Denominaci
ón genérica
25/06/2020
CUBREBOCAS
25/06/2020
CUBREBOCAS
AGUJA PARA INYECTORES TIPO PLUMA
25/06/2020
AGUJA PARA
INYECTORES
TIPO PLUMA
INYECTOR TIPO PLUMA
25/06/2020
INYECTOR TUPO
PLUMA
25/06/2020
VENTILADOR
PARA CUIDADOS
INTENSIVOS.
25/06/2020
VENTILADOR
24/06/2020
CUBREBOCAS
24/06/2020
CUBREBOCAS
INTERCEUTICS
24/06/2020
MASCARILLA
DESECHABLE.
24/06/2020
MASCARILLA O
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
23/06/2020
RESPIRADOR
PULMONAR
VENTILADOR
PORTATIL VITAE
40 CON
ACCESORIOS
EL CUBREBOCAS PARA NIÑOS HERA ES UTILIZADO PARA EVITAR
LA FILTRACIÓN DE GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO
DE FLUIDOS CONTAMINANTES.
EL CUBREBOCAS HERA ES UTILIZADO PARA EVITAR LA
V. Materiales quirúrgicos
FILTRACIÓN DE GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE
y de curación
FLUIDOS CONTAMINANTES.
760
754
Fecha de
Emisión
Indicación de uso
LOS VENTILADORES PARA CUIDADOS INTENSIVOS SIARE
PROPORCIONAN APOYO VENTILATORIO CONTINUO O
INTERMITENTE PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS,
PEDIÁTRICOS Y RECIÉN NACIDOS QUE REQUIEREN
VENTILACIÓN MECÁNICA EN UNIDADES DE CUIDADOS
INTENSIVOS Y EN TODAS
EL VENTILADOR PULMONAR SIARE PROPORCIONA APOYO
VENTILATORIO CONTINUO O INTERMITENTE PARA EL
TRATAMIENTO DE INDIVIDUOS QUE REQUIEREN VENTILACIÓN
MECÁNICA EN ÁREAS DE CUIDADOS INTENSIVOS, DURANTE EL
TRANSPORTE, EN EMERGENCIA Y ES APTO PARA USO
DOMICILIARIO.
EL CUBREBOCAS PARA USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y
OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE
LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y
PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
LA MASCARILLA DESECHABLE DIAMANTEH KN95 ES UTILIZADA
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
V. Materiales quirúrgicos
PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA
y de curación
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA.
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
I. Equipo Médico
Página 29 de 101
EL CUBREBOCAS KN95 ROYAL ROYAL ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
RESPIRADOR PULMONAR VENTILADOR PORTATIL VITAE 40 CON
ACCESORIOS
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
LAS TELAS ADHESIVAS DE SEDA GALIA FUERON DISEÑADAS
PARA SER UTILIZADAS EN PROCESOS DE CURACIÓN COMO UN
V. Materiales quirúrgicos
MATERIAL AUXILIAR ASÍ COMO PARA ASEGURAR O FIJAR
y de curación
GASAS, APÓSITOS Y VENDAJES. TAMBIÉN PARA
PROCEDIMIENTOS EN QUE SE REQUIERE LA FIJACIÓN DE ALGÚN
OTRO DI
23/06/2020
TELAS
ADHESIVAS
Categoria
Indicación de uso
753
753C2020 SSA
TELAS ADHESIVAS DE
SEDA GALIA
GALIA TEXTIL, S.A
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
752
752C2020 SSA
APÓSITO ABSORBENTE
DE ESPUMA QUITOMEX
CÍTRICOS
REGIONALES JL,
S.A. DE C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA HERIDAS SUPERFICIALES EXTERNAS,
QUEMADURAS SIMPLES Y HERIDAS POST-QUIRÚRGICAS.
23/06/2020
APÓSITO
ABSORBENTE
751
751E2020 SSA
INTEGRA.
DIREX DE MÉXICO,
S.A. DE C.V
Clase III
I. Equipo Médico
INTEGRA ESTÁ DISEÑADO PARA FRAGMENTAR CÁLCULOS
URINARIOS EN EL RIÑÓN (PELVIS RENAL Y CÁLICES RENALES) Y
EL URÉTER.
19/06/2020
750
750C2020 SSA
TOPKING
ABASTECIMIENTO
INTEGRAL
PORTUARIO SA DE
CV
SISTEMA DE
LITOTRICIA POR
ONDAS DE
CHOQUE.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS KN 95
19/06/2020
MASCARILLAS
KN 95
749
749C2020 SSA
CUBREBOCAS H01
COMERCIALIZADOR
A BAHRAC SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
19/06/2020
CUBREBOCAS
748
748C2020 SSA
FACE MASK BOSSNSU
COMERCIALIZADOR
A BAHRAC SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS KN95
19/06/2020
MASCARILLAS
KN95
747
747C2020 SSA
SERVI-BOCA
CUBREBOCAS
COMERCIALIZADOR
A CANTÚ S.A DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
19/06/2020
CUBREBOCAS
746
746C2020 SSA
KN95 PROTECTIVE
MASK KMZ
TAN TUM LAB, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA KN95 PROTECTIVE MASK KMZ TIPO
QUIRÚRGICA, PARA SU USO CONTRA AGENTES PATÓGENOS CON
UN PORCENTAJE DE RETENCIÓN DE PARTÍCULAS DEL > 95%. EL
CUAL ES UTILIZADO COMO AUXILIAR EN PREVENCIÓN DE
CONTAGIOS ENTRE PERSONAS, EL PACIENTE, EL PERSONAL HOS
19/06/2020
CUBREBOCAS
745
745C2020 SSA
RESPIRADOR DE MEDIA
GRUPO TEXTIL
CARA (MASCARILLA
ALLIANCE SA DE CV
KN95) LLM2060A
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN95
19/06/2020
MASCAQRILLA
KN 95
744
744C2020 SSA
CUBREBOCAS BEWELL
CREACIONES
ARTISTICAS
PUBLICITARIAS SA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
19/06/2020
CUBREBOCAS
743
743C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
PLISADO MARCA
PROARTA
POARTA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBRBOCAS
19/06/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
19/06/2020
CUBREBOCAS
742
742C2020 SSA
WHITE MEDICAL
INDUSTRIAL DE
CALZDO INDO SA DE
CV
741
741C2020 SSA
CUBREBOCAS BAJO
ZERO
GRUPO
IMPORTADOR
TRINIMEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
19/06/2020
CUBREBOCAS
740
740C2020 SSA
ERA ENERGIA
RENOVABLE DE
AMERICA
ENERGIA
RENOVABLE DE
AMERICA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
19/06/2020
CUBREBOCAS
Página 30 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
739
739C2020 SSA
ROPA QUIRURGICA
BORDA PRINT
BORDA PRINT SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
19/06/2020
ROPA
QUIRURGICA
738
738C2020 SSA
BAJO ZERO
GRUPO
IMPORTADOR
TRINITEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS KN95
19/06/2020
MASCARILLA
KN95
737
737C2020 SSA
CUBREBOCAS C. V
UNIFORMES.
C. VARGAS
UNIFORMES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO PARA PROTECCIÓN: INHALACIÓN Y EXHALACIÓN
DE CONTAMINANTES AMBIENTALES LIBRES EN LA ATMÓSFERA.
19/06/2020
CUBREBOCAS.
736
736C2020 SSA
CUBREBOCAS
CAPITONADO CCCOAX.
COLCHAS,
COLCHONETAS Y
CAPITONADOS
OAXACA, S.A DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
19/06/2020
CUBREBOCAS.
735
735C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE NAPECH.
COMERCIALIZADOR
A Y SERVICIOS
NAPECH DE MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
CUBREBOCAS DESECHABLES SON IDEALES COMO EQUIPO DE
V. Materiales quirúrgicos
PROTECCIÓN PERSONAL PARA USO MÉDICO, EN PLANTAS
y de curación
PRODUCTORAS DE ALIMENTOS Y DEMÁS INDUSTRIAS DONDE EL
CUIDADO DE LA HIGIENE PERSONAL ES INDISPENSABLE.
19/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
19/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
18/06/2020
VENDA DE GOMA
DE HULE
NATURAL
734C2020 SSA
3P DISPOSABLE MASK.
FOLISERVIS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA FACIAL/CUBREBOCAS UTILIZANDO COMO FORMA
DE PROTECCIÓN COMO BARRERA FÍSICA DE AGENTES
CONTAMINANTES DISPERSOS EN EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA.
CONTRIBUYEN A EVITAR LA DISEMINACIÓN DE LAS
ENFERMEDADES INFECCIOSAS RESPIRATORIAS. PARA USO
MÉDICO Y DE
733
733C2020 SSA
VENDA DE GOMA
(SMARCH) MARCA HOLY
PRODUCTOS
GALENO, S. DE R.L.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
VENDA DE GOMA (SMARCH) MARCA HOLY ES UN DISPOSITIVO
MÉDICO QUE SIRVE PARA PROVOCAR ISQUEMIA TEMPORAL
PARA EXTREMIDADES SUPERIORES E INFERIORES, EN CASO DE
AMPUTACIÓN, PARA LA REALIZACIÓN DE VENDAJES PARA
HEMOSTASIA TRANSITORIA POR COMPRESIÓN, CIRUGÍAS D
732
732C2020 SSA
ALGODÓN ABSORBENTE
FARMACIAS BENAVIDES
DEGASA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
ALGODÓN ABSROBENTE FARMACIAS BENAVIDES®, UTILIZADO
V. Materiales quirúrgicos PARA APLICAR SOLUCIONES SOBRE PIEL O SUPERFICIES Y PARA
y de curación
AISLAR O LIMPIAR EL FLUIDO SALIVAL DURANTE
PROCEDIMIENTOS MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS.
18/06/2020
ALGODÓN
ABSORBENTE
731C2020 SSA
OVEROL DE SEGURIDAD COMERCIALIZADOR
SHIELD PLUS L4,
A LA MARINA, S.A.
MEDICAL
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL OVEROL DE SEGURIDAD SHIELD PLUS L4, MEDICAL, PARA
USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES
DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TR
18/06/2020
OVEROL
QUIRÚRGICO
18/06/2020
CUBREBOCAS
18/06/2020
CUBREBOCAS
734
731
730
730C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE
TERMOSELLADO,
TRICAPA PLISADO H
ESSENTIALS
729
729C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95
RALCA
ARTICULOS
HIGIÉNICOS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
RALCA S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Página 31 de 101
EL CUBREBOCAS DESECHABLE TERMOSELLADO, TRICAPA
PLISADO H ESSENTIALS, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPO
LOS CUBREBOCAS ESTÁN INDICACIÓN PARA PROTEGER Y
PREVENIR DE POSIBLES INFECCIONES POR VÍA AÉREA.
PRODUCTO DESECHABLE, USAR SÓLO UNA VEZ.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
728
728C2020 SSA
D-MASK CUBREBOCAS
DESECHABLES.
DBL LEATHERS, S. A.
DE C. V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL D-MASK CUBREBOCAS DESECHABLES ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
18/06/2020
CUBREBOCAS
PLISADO
DESECHABLE.
727
727C2020 SSA
CUBREBOCAS
SUBLITREX.
SUBLITREX, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS SUBLITREX ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
18/06/2020
CUBREBOCAS
PLISADO
DESECHABLE.
726R2020 SSA
QIAAMP® DSP VIRUS
SPIN KIT.
QIAGEN MÉXICO, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL KIT QIAAMP DSP VIRUS SPIN ES UN SISTEMA QUE UTILIZA LA
TECNOLOGÍA DE MEMBRANA DE GEL DE SÍLICE (TECNOLOGÍA
QIAAMP) PARA AISLAR Y PURIFICAR LOS ÁCIDOS NUCLEICOS
VÍRICOS PROCEDENTES DE MUESTRAS BIOLÓGICAS. EL
PRODUCTO ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO POR
17/06/2020
REACTIVO PARA
AISLAR Y
PURIFICAR LOS
ÁCIDOS
NUCLEICOS
725
725E2020 SSA
PULSI CO-OXÍMETRO
RAD-97 DE MASIMO
MASIMO MÉXICO, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
RAD-97™ PULSE CO-OXIMETER® ES UN DISPOSITIVO NO
INVASIVO DISEÑADO PARA MONITORIZAR LA SATURACIÓN DE
OXÍGENO FUNCIONAL DE LA HEMOGLOBINA ARTERIAL (SPO2),
LA FRECUENCIA CARDÍACA (PR), EL ÍNDICE DE PERFUSIÓN (PI)
Y EL ÍNDICE DE VARIABILIDAD PLETISMOGRÁFICA (
17/06/2020
OXIMERO DE
PULSO
724
724C2020 SSA
GLOBALCARE
IP INTERNACIONAL
TRADING, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
17/06/2020
CUBREBOCAS
723
723C2020 SSA
ROXOR.
GUTMAN PRESS, S.
DE R.L DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
17/06/2020
CUBREBOCAS
722
722C2020 SSA
CUBREBOCAS
UNIPROMTEX.
UNIPROMTEX, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
17/06/2020
CUBREBOCAS
721
721C2020 SSA
ROPA QUIRURGICA GH
MEDIC
GH MEDIC SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
17/06/2020
ROPA
QUIRURGICA
720
720C2020 SSA
INSTABLEAR PROTECT
NIÑOS
MARCAS DE
RENOMBRE SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN 95
17/06/2020
MASCARILLAS
KN95
719
719C2020 SSA
ROPA HOSPITALARIA
DESECHABLE NO
ESTERIL UNIMEDIC
UNIVERSO MEDICO
DE TABASCO SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRURGICA
17/06/2020
ROPA
QUIRURGICA
718
718C2020 SSA
CUBREBOCAS
UNIVERSO MEDICO
QUIRURGICO
DE TABASCO SA DE
DESECHABLE UNIMEDIC
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
17/06/2020
CUBREBOCAS
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS BATAS QUIRÚRGICA HERATEC ESTÁN DESTINADAS A SER
USADAS POR EL PERSONAL DE LA SALA DE OPERACIONES
DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA
PROTEGER TANTO AL PACIENTE Y AL PERSONAL DE LA SALA DE
OPERACIONES DE LA TRANSFERENCIA DE MICRORGANISMOS,
FLUI
17/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA
726
717
717C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
HERATEC
HERA APPAREL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
Página 32 de 101
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
716
716C2020 SSA
FACE MASKS GLOBAL
KN95
RHINO
MAQUINARIA S.A DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA FACE MASKS GLOBAL KN95 ESTÁ DISEÑADA
PARA REDUCIR LA EXPOSICIÓN A CIERTAS PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS POR EL AIRE, INCLUYENDO PATÓGENOS.
17/06/2020
CUBREBOCAS
KN95
715
715C2020 SSA
CHIWIN MASCARILLA
PROTECTORA KN95
KEERY GLEN
GLOBAL S.A.P.I DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA PROTECTORA KN95 SON UTILIZADAS CON EL
OBJETO DE BUSCAR UN EFICIENCIA MÍNIMA DE FILTRADO DEL
95% CONTRA PARTÍCULAS DE AEROSOL SIN ACEITE. AYUDA A
PROTEGER DEL SMOG (O NIEBLA TOXICA), OLORES, POLVO,
SUCIEDAD, VIRUS GÉRMENES O BACTERIAS EVITAN
17/06/2020
CUBREBOCAS
KN95
714
714C2020 SSA
MASCARILLA
DESECHABLE MVE
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA DESECHABLE MVE ESTÁ INDICADA PARA
EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA
CONTRA PARTÍCULAS.
17/06/2020
CUBREBOCAS
713
713C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
INNAP.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos BATA QUIRÚRGICA PARA CIRUJANO PARA PROCEDIMIENTOS DE
y de curación
CLÍNICO O QUIRÚRGICO.
17/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA.
712
712C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE KN95
SERVICOM.
Clase I-Bajo
Riesgo
CUBREBOCAS/MASCARILLA FACIAL FILTRADORA DE
V. Materiales quirúrgicos
PARTÍCULAS, UTILIZADA PARA EVITAR CONTAGIOS DE AGENTES
y de curación
PATÓGENOS.
17/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
711
711C2020 SSA
MASCARILLA
CUBREBOCAS
DESECHABLE DOMTEX.
GRUPO WRKS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA FACIAL/CUBREBOCAS UTILIZANDO COMO FORMA
DE PROTECCIÓN COMO BARRERA FÍSICA DE AGENTES
CONTAMINANTES DISPERSOS EN EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA.
CONTRIBUYEN A EVITAR LA DISEMINACIÓN DE LAS
ENFERMEDADES INFECCIOSAS RESPIRATORIAS. PARA USO
MÉDICO Y DE
17/06/2020
MASCARILLA
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
710
710C2020 SSA
CUBREBOCAS HOLY.
PRODUCTOS
GALENO, S. DE R.L.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS PARA USO EN ÁREAS HOSPITALARIAS, MÉDICAS Y
QUIRÚRGICAS.
17/06/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
DESECHABLE.
709E2020 SSA
CONCENTRADOR DE
OXÍGENO
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
CONCENTRADOR DE OXÍGENO
17/06/2020
CONCENTRADOR
DE OXÍGENO
YUWELL
I. Equipo Médico
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO QUE MIDE LA
QUIMIOLUMINISCENCIA. ESTÁ DESTINADO A UN USO
EXCLUSIVAMENTE PROFESIONAL PARA EL DIAGNÓSTICO IN
VITRO. DEBE UTILIZARSE ÚNICAMENTE CON INMUNOENSAYOS
POR QUIMIOLUMINISCENCIA APROBADOS POR DIASORIN S.P.A.
PARA EL INSTRUMENTO
16/06/2020
ANALIZADOR DE
QUIMIOLUMINI
SCENCIA
EL CUBREBOCAS ETHOMEDICAL / DONGGUAN MASCARILLA DE
PROTECCIÓN KN 95, ESTÁ INDICADO EN LA PROTECCIÓN
V. Materiales quirúrgicos
RESPIRATORIA, PROVEE UNA BARRERA FÍSICA ENTRE LA BOCA Y
y de curación
NARIZ DE QUIEN LO USA Y LOS AGENTES CONTAMINANTES DEL
MEDIO AMBIENTE. USADO DE MANERA CORRECTA COAD
16/06/2020
CUBREBOCAS
709
708
707
MVE CARGO
IMPORTS, S.A DE
C.V.
INDUSTRIAS
NACIONALES
PLÁSTICAS, S.A. DE
C.V.
SERVICIOS
COMERCIALES
CONTROL, S.A. DE
C.V.
708E2020 SSA
LIAISON® XS
DIASORIN MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I
707C2020 SSA
ETHOMEDICAL /
DONGGUAN
MASCARILLA DE
PROTECCIÓN KN 95
ETHOMEDICAL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
Página 33 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA QUIRÚRGICA GB-20X-MX, DISPOSITIVO DE
PROTECCIÓN INDICADO PARA USO EN PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS PARA USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y
OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE
LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICR
16/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA
Clase
706
706C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA GB20X-MX
RM HEALTHCARE
PRODUCTS, S.A. DE
C.V.
705
705C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE RADAL
RADAL
IMPORTACIONES,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS DESECHABLE RADAL, PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPO
16/06/2020
CUBREBOCAS
704
704C2020 SSA
RECOLECTOR
DESECHABLE DE
PUNZOCORTANTES
PLASTIC WORLD
GH MEDIC, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL RECOLECTOR DESECHABLE DE PUNZOCORTANTES PLASTIC
WORLD, ESTÁ DESTINADO PARA DESECHO DE OBJETOS
PUNZOCORTANTES, QUE SE REFIERE A DISPOSITIVOS CON
PUNTAS O BORDES AFILADOS QUE PUEDEN PERFORAR O
CORTAR LA PIEL, USADOS EN PROCEDIMIENTOS MÉDICOS.
16/06/2020
CONTENEDORES
PUNZOCORTANT
ES
703
703C2020 SSA
MASCARILLA
DESECHABLE N95MEX
EFREN ESTRADA
VELÁZQUEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MASCARILLA DESECHABLE N95MEX, PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSP
16/06/2020
CUBREBOCAS
702
702C2020 SSA
DISPOSABLE MASK
KN95 HUSKY DEFENSE
UNITED
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
LA DISPOSABLE MASK KN95 HUSKY DEFENSE UNITED, ESTÁ
DESTINADA A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO
V. Materiales quirúrgicos
Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL PARA
y de curación
PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICRO
16/06/2020
CUBREBOCAS
701
701E2020 SSA
TYTOCARE
E-HEALTH &
TELEMED
SOLUTIONS
Clase II
16/06/2020
SISTEMA
MULTIUSO DE
CONSTANTES
VITALES
16/06/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N
CUANTITATIVA
DEL
COMPONENTE 4
DEL
COMPLEMENTO
(C4)
700
700R2020 SSA
NEPHSTAR®
COMPLEMENTO 4 (C4)
KIT
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
III. Agentes de
diagnóstico
Página 34 de 101
DISPOSITIVO PARA TELEMONITORIZACIÓN DE CONSTANTES
VITALES EN ENTORNOS CLÍNICOS O NO CLÍNICOS. PARA
EXAMINAR CORAZÓN, PULMONES, GARGANTA, OÍDOS, PIEL,
ABDOMEN, RITMO CARDÍACO Y TEMPERATURA CORPORAL.
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL COMPONENTE 4
DEL COMPLEMENTO (C4) HUMANO EN SUERO COMO AYUDA EN
EL DIAGNÓSTICO DE SU METABOLISMO ANORMAL. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
16/06/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N
CUANTITATIVA
DE DETECCIÓN
DE LA PROTEÍNA
C REACTIVA
(USCRP)
699
699R2020 SSA
NEPHSTAR® ULTRA
SENSITIVE CRP KIT
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA DETECCIÓN
ULTRASENSIBLE DE LA PROTEÍNA C REACTIVA (USCRP) HUMANA
EN SUERO COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO
DE ESTADOS INFLAMATORIOS, INFECCIÓN BACTERIANA Y
ENFERMEDADES CARDIACAS. PARA USO EXCLUSIVO DE
698
698E2020 SSA
MASCARILLA
CUBREBOCA KN95
JOSÉ OSCAR
TREVIÑO
CASTAÑEDA
Clase I-Bajo
Riesgo
I. Equipo Médico
PARA EVITAR LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE LA NARIZ Y LA BOCA. PARA SER UTILIZADO
UNA SOLA VEZ, CONSÉRVESE EN LUGAR FRESCO Y SECO.
15/06/2020
MASCARILLA
CUBREBOCA
697
697C2020 SSA
DISPOSABLE MEDICAL
MASK EEXI
AG ELECTRONICA
SAPI DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
15/06/2020
CUBREBOCAS
696
696C2020 SSA
PROSAFE T20
PROSESA MEDICA
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
15/06/2020
CUBREBOCAS
695
695C2020 SSA
INSTACLEAR®
PROTECT.
MARCAS DE
RENOMBRE, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA DE USO
HIGIÉNICO Y HOSPITALARIO TIPO BFE/PFE, QUE PERMITE LA
PROTECCIÓN DE LA NARIZ Y LA BOCA CONTRA GOTITAS DE
SALIVA, BACTERIAS Y VIRUS DEL AMBIENTE.
15/06/2020
MASCARILLA
KN95
694
694C2020 SSA
CUBREBOCAS ZPC
ZETA PUBLICORP,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
15/06/2020
CUBREBOCAS
693
693C2020 SSA
CUBREBOCAS DE TELA
YVMAX.
COSMEDYM, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
15/06/2020
CUBREBOCAS
692
692C2020 SSA
CUBREBOCAS MAREL
MAREL DE MÉXICO
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
12/06/2020
CUBREBOCAS
691
691C2020 SSA
CUBREBOCAS HERJA
PROVEEDOR
SUELERO HERJA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
12/06/2020
CUBREBOCAS
690C2020 SSA
NUVASIVE RELINE
SYSTEM
MIS SPINE
COMERCIAL S. DE
R.L.DE C.V.
689C2020 SSA
SISTEMA ARIX MANO Y
MUÑECA
INGENIO
BIOMÉDICO S. DE
R.L. DE C.V.
690
689
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
V. Materiales quirúrgicos
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
y de curación
NARIZ Y BOCA.
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
CUANDO SE UTILIZA COMO UN SISTEMA DE FIJACIÓN DE
TORNILLO PEDICULAR EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE
MADUROS, EL SISTEMA RELINE DE NUVASIVE ESTÁ DESTINADO
A PROPORCIONAR INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE
SEGMENTOS ESPINALES COMO COMPLEMENTO DE LA FUSIÓN EN
12/06/2020
SISTEMA DE
FIJACIÓN
VERTEBRAL
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL SISTEMA DE MANO ARIX ESTÁ DISEÑADO PARA USARSE EN
LA FIJACIÓN INTERNA DE LOS HUESOS DE LA MANO Y MUÑECA.
PARA USARSE EN PROCEDIMIENTOS COMO REIMPLANTACIÓN,
TÉCNICAS DE ATORNILLADO, FUSIONES ARTICULARES,
OSTEOTOMÍAS CORRECTIVAS Y EL TRATAMIENTO DE FRACT
12/06/2020
PLACAS Y
TORNILLOS
PARA
OSTEOSÍNTESIS
Página 35 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO IMPLANTABLE QUE PERMITE EL ACCESO AL
SISTEMA VENOSO CENTRAL PARA PACIENTES QUE REQUIEREN
REALIZACIÓN DE SESIONES DE QUIMIOTERAPIA REPETIDAS Y
PROLONGADAS, COLOCACIÓN DE TRATAMIENTOS MÚLTIPLES
QUE COMBINEN EL USO DE ANTIBIÓTICOS, ANTIFÚNGICOS,
12/06/2020
PUERTO
IMPLANTABLE
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS ALOINJERTOS PUEDEN USARSE EN SITUACIONES EN LAS
QUE UN AUTOINJERTO ES APROPIADO. DEBE LIMITARSE AL USO
HOMÓLOGO PARA LA REPARACIÓN, REEMPLAZO O
RECONSTRUCCIÓN DE DEFECTOS MUSCULOESQUELÉTICOS.
12/06/2020
RELLENO ÓSEO
ALOINJERTO
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE EMBOLIZACIÓN DE ANEURISMA WEB ESTÁ
DESTINADO A LA EMBOLIZACIÓN ENDOVASCULAR DE
ANEURISMAS INTRACRANEALES ROTOS Y NO ROTOS Y OTRAS
ANORMALIDADES NEUROVASCULARES COMO FÍSTULAS
ARTERIOVENOSAS (FAV). TAMBIÉN ESTÁ DESTINADO A LA
OCLUSIÓN VASCULAR
12/06/2020
DISPOSITIVO
DE
EMBOLIZACIÓN
VASCULAR
LOS KITS DE TRAQUEOSTOMÍA PERCUTÁNEA SIRVEN PARA LA
INSERCIÓN SUBCRICOIDEA DE UNA CÁNULA DE
TRAQUEOSTOMÍA. LA DILATACIÓN TIENE LUGAR EN UNA SOLA
ETAPA SEGÚN CIAGLIA, A TRAVÉS DE UN ALAMBRE-GUÍA SEGÚN
SELDINGER.
12/06/2020
EQUIPO PARA
TRAQUEOTOMIA
PERCUTÁNEA
688
688C2020 SSA
HELIOSITE
HUMANA DE EQUIPO
Y MATERIALES, S.A.
DE C.V.
687
687C2020 SSA
CHIPS DE HUESO
PINNACLE
BRAYSER S.C.
686C2020 SSA
SISTEMA DE
EMBOLIZACIÓN DE
ANEURISMA WEB
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.
685
685C2020 SSA
TRACOE
PERCUTANEOUS
DILATION
TRACHEOSTOMY SET
WITH TRACOE
TRACHEOSTOMY TUBE
SETS
UCIN LOGISTICS,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
684
684C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95,
KOREN.
IMPULSORA
MERCANTÍL KOREN,
S.A. DE C.V..
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95, KOREN ES UTILIZADO COMO BARRERA
DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
12/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
KN95.
683
683C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95,
PROVEMEDIC.
MDS MEDICAL
DRESS SUPPLIER,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95, PROVEMEDIC ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
12/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
KN95.
682
682C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95,
COHMEDIC.
COHMEDIC, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95, COHMEDIC ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
12/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
KN95.
681
681C2020 SSA
MASCARILLA
DESECHABLE KN95
KEYOU
PAN AMERICAN
COMPOSITES SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN 95
11/06/2020
MASCARILLA KN
95
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS IGG CONTRA EL
CITOMEGALOVIRUS
11/06/2020
ENSAYO PARA
LA DETECCIÓN
DE
ANTICUERPOS
IGG CONTRA EL
CITOMEGALOVI
RUS
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVO PARA LA SEPARACION DE PROTEINAS
11/06/2020
REACTIVO PARA
LA SEPARACION
DE PROTEINAS
686
680
680R2020 SSA
ATELLICA IM CMV IGG
(CMV IGG)
SIEMENS
HEALTHCARE
DIAGNOSTICS S DE
RL DE CV
679
679R2020 SSA
PROTEIN TECHNIQUE
LABORATORIOS
LICON SA
Página 36 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
677
677C2020 SSA
CUBREBOCAS MAPRE
MAQUINADOS DE
PRESION LORA S DE
RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
11/06/2020
CUBREBOCAS
676
676C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
TERMOSELLADO
PLISADO SAPHIRE
VERIFICADORES
FAINMEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
11/06/2020
CUBREBOCAS
675
675C2020 SSA
CUBREBOCAS KN 95 DE
4 FILTROS.
ESTEREOSCOPÍA
DIGITAL, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISEÑADA PARA SER USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
PARA EVITAR EL CONTAGIO POR MEDIO DE LA NARIZ Y/O BOCA
ENTRE EL PERSONAL MÉDICO Y PACIENTE.
11/06/2020
MASCARILLA
KN95
674
674C2020 SSA
WEGUARD.
CIGNA FARMEX, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AYUDA A PREVENIR TRANSMISIONES VIRALES.
11/06/2020
CUBREBOCAS
10/06/2020
CUBREBOCAS
10/06/2020
CUBREBOCAS
10/06/2020
CUBREBOCAS
10/06/2020
CUBREBOCAS
10/06/2020
CUBREBOCAS
10/06/2020
CUBREBOCAS
10/06/2020
EQUIPO
ANGIOGRAFICO
POR RAYOS X
10/06/2020
SISTEMA DE
RADIOGRAFÍA Y
FLUOROSCOPIA
673
673C2020 SSA
CUBREBOCAS THOR
TEXTILES Y
TERMOSELLADOS
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
672
672C2020 SSA
CUBREBOCAS
PROMAPLASTIC
PROMOCIONALES Y
MANUFACTURAS EN
PLÁSTICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
671
671C2020 SSA
CUBREBOCAS HERATEC
HERA APPAREL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
670
670C2020 SSA
CUBREBOCAS CLEAN &
PURE
LAMBI, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
669
669C2020 SSA
CUBREBOCAS WORLD
PROMOTIONALS
PROMEXCOM
WORLD
PROMOTIONALS
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
668
668C2020 SSA
CUBREBOCAS
CLINICELL
COMERCIALIZADOR
A CLINICELL SPA,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
667
667E2020 SSA
ARTIS ICONO SYSTEM
SIEMENS
HEALTHCARE
DIAGNOSTICS S. DE
R.L. DE C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
DISCOVERY RF180
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
666
666E2020 SSA
Clase III
I. Equipo Médico
Página 37 de 101
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA LA PROTECCIÓN
RESPIRATORIA, PROVEE UNA BARRERA FÍSICA ENTRE LA BOCA Y
NARIZ DE QUIEN LO USA Y LOS AGENTES CONTAMINANTES DEL
MEDIO AMBIENTE. PRODUCTO NO ESTÉRIL, DESECHABLE Y DE
UN SOLO USO.
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
ARTIS ICONO FORMA PARTE DE LA GAMA DE SISTEMAS
ANGIOGRÁFICOS EXCLUSIVOS QUE PERMITEN GENERAR
IMÁGENES RADIOGRÁFICAS Y FLUOROSCÓPICAS POR RAYOS X.
SE HA DISEÑADO PARA LA FORMACIÓN DE IMAGEN
DIAGNÓSTICA, INTERVENCIONISTA Y DE TERAPIA
MÍNIMAMENTE INVASIVA CO
EL SISTEMA ESTÁ DISEÑADO PARA EFECTUAR PROCEDIMIENTOS
DE RADIOGRAFÍA GENERAL, FLUOROSCOPIA Y ANGIOGRAFÍA.
APLICACIONES Y TÉCNICAS EN: GASTROENTEROLOGÍA,
ESQUELETO, TÓRAX, PULMONES, PEDIATRÍA, UROLOGÍA,
GINECOLOGÍA, URGENCIA Y TRAUMATOLOGÍA, ANGIOGRAFÍA DI
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
665
665C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO PROCOVER
MENS
INTERNATIONAL
COLLECTION S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS QUIRÚRGICO PRO-COVER, ESTÁN DESTINADOS A
SER LLEVADOS POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER
TANTO A LOS PACIENTES Y A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD;
EN CONTRA DE LA TRANSFERENCIA DE MICROORGANIS
09/06/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
663
663C2020 SSA
BATA PRO-COVER
MENS
INTERNATIONAL
COLECTION SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS BATAS PRO-COVER ESTÁN DESTINADAS A SER USADAS POR
EL PERSONAL DE LA SALA DE OPERACIONES DURANTE LOS
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA PROTEGER TANTO AL
PACIENTE Y AL PERSONAL DE LA SALA DE OPERACIONES DE LA
TRANSFERENCIA DE MICRORGANISMOS, FLUIDOS CORPO
09/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA
DESECHABLE
09/06/2020
PARA LA
DETERMINACIÓ
N
CUANTITATIVA
DEL FACTOR
REUMATOIDE FR
661
661R2020 SSA
NEPHSTAR RF KIT
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL
FACTOR REUMATOIDE FR HUMANO EN SUERO COMO AYUDA EN
EL DIAGNOSTICO DE LA ARTRITIS REUMATOIDE.
660
660C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE 3PL
3PL MANAGED
SERVICES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DESECHABLE 3PL ESTÁ INDICADO PARA
EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA
CONTRA PARTÍCULAS.
09/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL
COMPONENTE 3 DEL COMPLEMENTO (C3) HUMANO EN SUERO
COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICOS DE SU METABOLISMO
ANORMAL.
09/06/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N
CUANTITATIVA
DEL
COMPONENTE 3
DEL
COMPLEMENTO
(C3)
09/06/2020
CUBREBOCAS
659
659R2020 SSA
NEPHSTAR
COMPLEMENTO 3 KIT
658
658C2020 SSA
CUBREBOCAS DMC
SAFETY
DBL LEATHERS SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
657
657C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE TRICAPA
QBK
LA MASCARILLA BRINDA UNA EFECTIVA, CONFORTABLE E
HIGIÉNICA PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA POLVOS,
NIEBLAS Y HUMOS METÁLICOS. ES FABRICADO CON MEDIO
FILTRANTE ELECTROESTÁTICO. AYUDA A REDUCIR LA
INHALACIÓN DE PARTÍCULAS BIOLÓGICAS SUSPENDIDAS EN EL
AÍRE.
FEGKOT, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
COMO BARRERA DE PROTECCION CONTRA PARTICULAS
09/06/2020
CUBREBOCAS
654
654C2020 SSA
CUBREBOCAS MARLO.
VEHÍCULOS Y
EQUIPOS DE
EMERGENCIA Y DE
MEDICINA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MARLO ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA
08/06/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
DESECHABLE DE
TRES CAPAS.
653
653C2020 SSA
MASCARILLA
CUBREBOCAS N9536500
ANDIVA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL MASCARILLA CUBREBOCAS N95-36500 ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA
08/06/2020
MASCARILLA
CUBREBOCAS
DESECHABLE
Página 38 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
652
652C2020 SSA
CUBREBOCAS MASKPRO
ZENTRIX, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MASKPRO ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA
08/06/2020
CUBREBOCAS
LAVABLE
651C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
CONFECCIONES
DESECHABLE UNIFORM CARLEX, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA QUIRÚRGICA DESECHABLE UNIFORM, DISPOSITIVO DE
PROTECCIÓN INDICADO PARA USO EN PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS PARA USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y
OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE
LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓ
08/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA
650C2020 SSA
CONFECCIONES
CUBREBOCAS UNIFORM
CARLEX, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS UNIFORM, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
08/06/2020
CUBREBOCAS
08/06/2020
CUBREBOCAS
651
650
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95 MASCARILLA FACIAL, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PROTECTOR RESPIRATORIO KN95 KQ KANGQINKD, PARA USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS
PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PART
08/06/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA PROTECCIÓN DE LOS MÉDICOS.
05/06/2020
CUBRE CALZADO
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA PROTECCIÓN DE LOS MÉDICOS.
05/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA PROTECCIÓN DE LOS MÉDICOS.
05/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA
05/06/2020
CUBREBOCAS
05/06/2020
CUBREBOCAS
05/06/2020
CUBREBOCAS
05/06/2020
CUBREBOCAS
649C2020 SSA
KN95 MASCARILLA
FACIAL GRANMEX
OPERADORES
ESTRATÉGICOS
GRANMEX, S.A. DE
C.V.
648
648C2020 SSA
PROTECTOR
RESPIRATORIO KN95
KANGQIN-KD
ASIA TRADING
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
647
647C2020 SSA
646
646C2020 SSA
645
645C2020 SSA
CUBRE CALZADO
DESECHABLE PROMO
IDA.
BATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE PROMO
IDA.
BATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE BIOMICS
LAB.
PLANET MART
SERVICES, S.A. DE
C.V.
PLANET MART
SERVICES, S.A. DE
C.V.
BIOMICS LAB
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
644
644C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICOT.
GRUPO ACYTEX, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
PARA USO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA USO GENERAL.
y de curación
643
643C2020 SSA
CUBREBOCAS SURVAL.
ARTÍCULOS
HIGIÉNICOS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
642
642C2020 SSA
CUBREBOCAS TOLETEK
TOLETEK MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
649
641
641C2020 SSA
GCS IMAGEN
CUBREBOCAS MARCA IQ
EMPRESARIAL, S.A.
UNIFORMS.
DE C.V.
Página 39 de 101
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
LOS CUBREBOCAS MARCA IQ UNIFORMS ESTÁN DESTINADOS A
SER LLEVADOS POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER TANTO
A LOS PACIENTES COMO A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
CONTRA LA TRANSFERENCIA DE MICROORGANISMOS, SA
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
05/06/2020
CUBREBOCAS
640
640C2020 SSA
CUBREBOCAS CANOFIL.
CANOFIL, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SON UTILIZADOS COMO BARRERA DE PROTECCIÓN A LAS
PERSONAS PARA PROTEGER DE PARTÍCULAS, POLVOS Y MALOS
OLORES. SON ELEMENTOS BÁSICOS DEL EQUIPO DE
PROTECCIÓN PERSONAL, USADOS PARA MINIMIZAR LA
EXPOSICIÓN A MICROORGANISMOS Y PARTÍCULAS EN EL AIRE,
CON EL O
639
639C2020 SSA
CUBRE BOCA
DESECHABLE MEXIMASK
GRÚAS Y
TRANSPORTES
CARGAMEX S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO COMO BARRERA PARA PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO, DE LABORATORIO,
DEMÁS TRABAJADORES DE LA SALUD Y DE OTROS SECTORES
INDUSTRIALES, EVITANDO CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
05/06/2020
CUBREBOCAS
638
638C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO
DESECHABLE (BIOMIC
LAB)
BIOMICS LAB
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
05/06/2020
CUBREBOCAS
637
637C2020 SSA
CUBREBOCAS FTM
FIESTA TRADING DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
05/06/2020
CUBREBOCAS
636
636C2020 SSA
MASCARILLA M1+
CALZADO MILORD
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARLLA
05/06/2020
MASCARILLA
635
635C2020 SSA
MASCARILLAS TOCI
COMFORT PLUS
SHAPE BEVERLI
HILLS SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS KN95
05/06/2020
MASCARILLA KN
95
634
634C2020 SSA
MASCARILLAS TOCI
COMFORT PRO
SHAPE BEVERLY
HILLS SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS KN95
05/06/2020
MASCARILLAS
KN95
633
633C2020 SSA
MASCARILLA TOCI
ESSENTIAL
SHAPE BEVERLY
HILLS SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN 95
05/06/2020
MASCARILLA KN
95
632
632C2020 SSA
NANOMASK
NABICRON SAPI DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS KN 95
05/06/2020
MASCARILLAS
KN95
631
631C2020 SSA
TERMOLIFE MASK
BINA DERM SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
05/06/2020
CUBREBOCAS
630
630C2020 SSA
BATAS QUIRURGICAS
CIMA MEDICAL
HUGO MARTINEZ
HERNANDEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BATAS QUIRURGICAS
05/06/2020
BATAS
QUIRURGICAS
629
629C2020 SSA
CUBREBOCAS CIMA
MEDICAL
HUGO MARTINEZ
HERNANDEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
05/06/2020
CUBREBOCAS
628
628C2020 SSA
CUBREBOCAS 2MS
FRANCISCO
MENDOZA SALAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
05/06/2020
CUBREBOCAS
BD MAX™ ENTERIC
VIRAL PANEL.
BECTON DICKINSON
DE MÉXICO S.A. DE
C.V.
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA DIAGNÓSTICA IN VITRO AUTOMATIZADA PARA LA
DETECCIÓN CUALITATIVA DIRECTA Y LA DIFERENCIACIÓN DE
PATÓGENOS VÍRICOS ENTÉRICOS. EL PANEL DE VIRUS
ENTÉRICOS BD MAX DETECTA LOS ÁCIDOS NUCLEICOS DE:
NOROVIRUS GI Y GII, ROTAVIRUS A, ADENOVIRUS F40/41,
SAPO
05/06/2020
PRUEBA
AUTOMATIZADA
DE
DIAGNÓSTICO
MOLECULAR.
625
625R2020 SSA
Clase I
Página 40 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
624R2020 SSA
AGAR GC/AGAR
CASMAN 5% SC MCD
LAB.
MCD LAB, S.A. DE
C.V.
623
623E2020 SSA
EUROLABWORKSTATIO
N ELISA.
INOCHEM, S.A. DE
C.V.
622
622C2020 SSA
KN95 PROTECTIVE
MASK FTM
FIESTA TRADING DE
MEXICO SA DE CV
624
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL AGAR GELOSA CHOCOLATE (AGAR GC) ES UN MÉTODO
UTILIZADO PARA EL AISLAMIENTO Y CULTIVO DE NEISSERIA
GONORRHOEAE Y OTROS MICROORGANISMOS FASTIDIOSOS. EL
AGAR CASMAN 5% SC ES UTILIZADO PARA EL AISLAMIENTO DE
MICROORGANISMOS PATÓGENOS FASTIDIOSOS, COMO H
05/06/2020
MEDIOS DE
CULTIVO.
Clase I
I. Equipo Médico
EUROLABWORKSTATION ELISA SE UTILIZA PARA EL
DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LABORATORIOS. ES UNA
PLATAFORMA DE SISTEMA EN LA QUE SE REALIZAN
AUTOMÁTICAMENTE LOS PROCESOS NECESARIOS PARA
COMPLETAR LAS PRUEBAS ELISA (ENSAYOS
INMUNOABSORBENTES LIGADOS A ENZIMAS), PR
05/06/2020
SISTEMA DE
TRABAJO
AUTOMÁTICO
PARA REALIZAR
PRUEBAS ELISA.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS KN95
05/06/2020
MASCARILLAS
KN95
04/06/2020
ROPA
QUIRÚRGICA.
621
621C2020 SSA
OVEROL ETHOMEDICAL
ETHOMEDICAL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DESTINADA A SER LLEVADA DURANTE PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS, PARA EVITAR LA TRANSFERENCIA DE AGENTES
INFECCIOSOS A TRAVÉS DEL CONTACTO DIRECTO DEL
PERSONAL QUIRÚRGICO A LA HERIDA QUIRÚRGICA O
VICEVERSA. PRODUCTO NO ESTÉRIL. PRODUCTO DESECHABLE Y
DE UN SOLO
620
620C2020 SSA
BATA INDALJIM
INDALJIM S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
NO ESTÉRIL, USAR SÓLO UNA VEZ.
04/06/2020
ROPA
QUIRÚRGICA.
619
619C2020 SSA
CUBREBOCAS INDALJIM
INDALJIM S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
USAR SÓLO UNA VEZ.
04/06/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROPORCIONAR BARRERAS EFICACES QUE EVITEN LA
DISEMINACIÓN DE MICROORGANISMOS HACIA EL PACIENTE.
04/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROPORCIONAR BARRERAS EFICACES QUE EVITEN LA
DISEMINACIÓN DE MICROORGANISMOS HACIA EL PACIENTE.
04/06/2020
ROPA
QUIRÚRGICA.
Clase II
I. Equipo Médico
EL SISTEMA INTRASIGHT SE UTILIZA PARA LA EVALUACIÓN
CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA MORFOLOGÍA VASCULAR
EN LAS ARTERIAS CORONARIAS Y LOS VASOS DE LA
VASCULATURA PERIFÉRICA. TAMBIÉN ESTÁ INDICADO COMO
COMPLEMENTO DE LOS PROCEDIMIENTOS ANGIOGRÁFICOS
CONVEN
04/06/2020
SISTEMA DE
IMAGEN POR
ULTRASOIDO
INTRAVASCULA
R
Clase I
I. Equipo Médico
EXTRACTOR OTORRINO DE CUERPOS EXTRAÑOS QUE HALLAN
IMPACTADO EN LAS FOSAS NASALES
03/06/2020
EXTRACTOR
OTORRINO DE
CUERPOS
EXTRAÑOS
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EACTIVOS PARA DETERMINACIÓN DE VIRUS DE LA INFLUENZA A
YB
03/06/2020
REACTIVOS
PARA
DETERMINACIÓ
N DE VIRUS DE
LA INFLUENZA A
YB
618
618C2020 SSA
BATA GCS
GCS IMAGEN
EMPRESARIAL S.A.
DE C.V.
617
617C2020 SSA
UNIFORME
QUIRÚRGICO DE TELA
MEDICALINE
HEALTHCARE
MEDICALINE
HEALTHCARE
SOLUTIONS DE
MÉXICO S.A. DE C.V.
INTRASIGHT SYSTEM
MEDSTENT, S.A. DE
C.V.
616
616E2020 SSA
615
615E2020 SSA
EXTRACTOR OTORRINO
DISEÑO Y
DE CUERPOS EXTRAÑOS
DESARROLLO
KATZ EXTRACTOR
MÉDICO, S.A DE C.V.
614R2020 SSA
KABLA COMERCIAL,
S.A DE C.V.
614
D3 ULTRA
Página 41 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
613
613C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO DMH
DISTRIBUIDORA DE
MEDICAMENTOS
HOMEOPATICOS S
DE RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
03/06/2020
CUBREBOCAS
612
612C2020 SSA
CUBREBOCAS CLINICO
PLISADO GSI MEDICAL
LIFE
METALAER SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
03/06/2020
CUBREBOCAS
611
611C2020 SSA
FTA
FRIOTECNICA EN
ALIMENTOS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
03/06/2020
CUBREBOCAS
610
610C2020 SSA
CUBREBOCAS TEXTIR
KN 95
COMERCIALIZADOR
A TEXTOR SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS KN 95
03/06/2020
CUBREBOCAS
KN 95
609
609C2020 SSA
CUBREBOCAS
MEDICALINE
MEDICALINE
HEALTHCARE
SOLUTIONS DE
MÉXICO S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
03/06/2020
CUBREBOCAS
608
608C2020 SSA
UNIFORME
QUIRUIRGICO
DESECHABLE
MEDICALINE
MEDICALINE
HEALTHCARE
SOLUTIONS DE
MÉXICO S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA USO EN
QUIRÓFANO.
03/06/2020
UNIFORME
QUIRUIRGICO
DESECHABLE NO
ESTÉRIL
607
607E2020 SSA
MANIPULADORES
UTERINOS PURPLE
SURGICAL
ZPOPMED SA DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
MANIPULADORES UTERINOS
03/06/2020
MANIPULADORE
S UTERINOS
606
606E2020 SSA
STELLARIS
VITRECTOMY PACKS
BAUSCH & LOMB
MEXICO SA DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
EQUIPO MDICO PARA CIRUGIA OFTALMICA DE VITRECTOMIA
03/06/2020
EQUIPO MEDICO
PARA CIRUGIA
OFTALMICA DE
VITRECTOMIA
605
605E2020 SSA
DERMADRIVE
BIOMEDICA
ORTHOTOOLS
MEXICO SA DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
SISTEMA DE DERMATOMO PARA INJRTOS CUTANEOS
03/06/2020
SISTEMA DE
DERMATOMO
PARA INJERTOS
CUTANEOS
604
604C2020 SSA
LUBREGEL OK PLUS
DIPORSA SA DE CV
Clase II
VI. Productos higiénicos
GEL LUBRICANTE
03/06/2020
GEL
LUBRICANTE
603
603R2020 SSA
HBA1C TECHNIQUE
LABORATORIOS
LICON SA
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
KITS PARA LA SEPARACIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE LA FRACCIÓN
GLICADA HBA1C DE LA HEMOGLOBINA
03/06/2020
KITS PARA LA
SEPARACIÓN Y
CUANTIFICACIÓ
N DE LA
FRACCIÓN
GLICADA HBA1C
DE LA
HEMOGLOBINA
602
602R2020 SSA
HYDRAGEL PROTEIN E
LABORATORIOS
LICON SA
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
KIT PARA LA SEPARACIÓN DE PROTEINAS
03/06/2020
KIT PARA LA
SEPARACIÓN DE
PROTEÍNAS
Página 42 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
TRANSDUCTORES Y
PIEZAS DE MANO LOTUS
SERIE 4 DEL SISTEMA
ZPOPMED SA DE CV
QUIRURGICO
ULTRASONICO
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase II
I. Equipo Médico
TRANSDUCTORES Y PIEZAS DE MANO
03/06/2020
TRANSDUCTORE
S Y PIEZAS DE
MANO
02/06/2020
CUBREBOCAS
BMC
02/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
CON TRES
CAPAS.
601
601E2020 SSA
600
600C2020 SSA
CUBREBOCAS
BMC MEDICAL
MANUFACTURING,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
599
599C2020 SSA
CUBREBOCAS CON 3
CAPAS TERMOSELLADO.
MARCA SIMSA.
SIMSA DE MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
SANITEK PRO
GRUPO 10X, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
EL CUBREBOCA SANITEK PRO, UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN, PARA SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL
V. Materiales quirúrgicos
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
y de curación
PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
02/06/2020
CUBREBOCAS
GERNES GROUP
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
EL RESPIRADOR KN95, SON CUBREBOCAS QUE ESTÁN
DESTINADOS A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL
V. Materiales quirúrgicos QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
y de curación
PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICROORGANI
02/06/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
01/06/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
01/06/2020
CUBREBOCAS
SON UTILIZADOS COMO PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO.
01/06/2020
CUBREBOCAS
598
598C2020 SSA
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
V. Materiales quirúrgicos BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
y de curación
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
EL CUBREBOCAS CON 3 CAPAS TERMOSELLADO. MARCA SIMSA
ES UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
V. Materiales quirúrgicos
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR
y de curación
LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ
Y BOCA.
597
597C2020 SSA
RESPIRADOR KN95
596
596C2020 SSA
MARENA MASCARA
FACIAL DE TELA
ANTIBACTERIAL
595
595C2020 SSA
COVIELD
594
594C2020 SSA
CUBREBOCAS
HIPERMAYE.
INDUSTRIAS MAYE,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
593
593C2020 SSA
MASCARILLA TIPO
CONCHA GERD YERIK.
GERD YERIK, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
AYUDA A PROTEGER AL USUARIO DE LOS FLUIDOS CORPORALES
V. Materiales quirúrgicos Y LA CONTAMINACIÓN CAUSADA POR LOS MICROORGANISMOS
y de curación
EXHALADOS. BRINDA PROTECCIÓN CONFIABLE CONTRA POLVOS
NO TÓXICOS.
01/06/2020
MASCARILLA
TIPO CONCHA
592
592C2020 SSA
MASCARILLA
PROTECTORA KN95.
MEDICRAVE S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
01/06/2020
MASCARILLA
KN95
591
591C2020 SSA
CUBREBOCAS
DIAGNOCELL.
DIAGNOCELL
LABORATORIOS,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
01/06/2020
CUBREBOCAS.
590
590C2020 SSA
CUBREBOCAS HIMESA.
GRUPO HIMESA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
01/06/2020
CUBREBOCAS
589C2020 SSA
CUBREBOCAS TTSA
HEALTH DIVISION
TRANSFORMACIÓN
Y TRANSPORTE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
01/06/2020
CUBREBOCAS
589
GRUPO VENTA
INTERNACIONAL SA
DE CV
CASPEÑA Y
ASOCIADOS SA DE
CV
Página 43 de 101
PARA PROTECCIÓN RESPIRATORIA DE PARTÍCULAS NO
OLEOSAS.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANSIMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANSIMOS EMITIDOS POR
BOCA Y NARIZ.
EL CUBREBOCAS ES UTILIZADO POR PERSONAL MÉDICO Y
SANITARIO PARA CONTENER LAS BACTERIAS PROVENIENTES DE
LA NARIZ Y LA BOCA. LAS MÁSCARAS QUIRÚRGICAS TAMBIÉN
LAS UTILIZAN CIVILES EN ESPACIOS PÚBLICOS ANTE BROTES O
EPIDEMIAS DE ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
588
588C2020 SSA
GO PLUS®.
ONNEA GELD, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS GO PLUS® ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN.
01/06/2020
CUBREBOCAS
587C2020 SSA
MASCARILLA DE UN
SOLO USO COVALON
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE USA PARA REDUCIR EL RIESGO DE TRANSFERENCIA DE
PATÓGENOS ENTRE INDIVIDUOS. ESTO SE LOGRA AL CUBRIR
LAS MEMBRANAS MUCOSAS DE LA NARIZ, LA BOCA Y LOS
PULMONES CON LOS MATERIALES DE FILTRACIÓN DE LA
MASCARILLA. LA MASCARILLA MÉDICA DE UN SOLO USO SE PUE
01/06/2020
CUBREBOCAS
587
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO QUE PROVEE PROTECCIÓN RESPIRATORIA EN LA
PRÁCTICA CLÍNICA.
01/06/2020
MÁSCARA DE
FILTRADO PARA
PARTÍCULAS
KN95.
MASCARILLA
KN95.
586
586C2020 SSA
MÁSCARA DE FILTRADO
DENTAL TRADE, S.A.
PARA PARTÍCULAS
DE C.V.
KN95.
585
585C2020 SSA
CUBREBOCAS PLISADO
BEST TRADING
BEST TRADING SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
01/06/2020
CUBREBOCAS
584
584C2020 SSA
MASCARILLA
KN95/FFP2 HANBEN
BEST TRADING SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN95/FFP2
01/06/2020
MASCARILLA
KN95/FFP2
583
583C2020 SSA
MASCARILLA
PROTECTORA KN95
SIYUAN
BEST TRADING SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN95
01/06/2020
MASCARILLA
KN95
582
582C2020 SSA
ESTATEC
ANTISTATICA DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
01/06/2020
CUBREBOCAS
581
581C2020 SSA
MASCARILLA
PROTECTORA KN95
BEST TRADING
BEST TRADING SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN 95
01/06/2020
MASCARILLA
KN95
580
580C2020 SSA
CUBREBOCAS ARUSH
COMERCIALIZADOR
A ARUSH SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
01/06/2020
CUBREBOCAS
Clase I
VI. Productos higiénicos
SOLUCION ANTISEPTICA
01/06/2020
SOLUCION
ANTISEPTICA
579
579C2020 SSA
PATHOGON SANISNAP
NANOLOGY SA DE
CV
578
578C2020 SSA
GOLDENMASK KN95
PRODUCTOS
GOLDENTIME, S.A
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS GOLDENMASK KN95 ES UTILIZADO PARA
REDUCIR LA EXPOSICIÓN DE PARTÍCULAS, AEREAS, SÓLIDAS Y
LÍQUIDAS. SE COLOCA SOBRE NARIZ Y BOCA SUJETÁNDOSE EN
LAS OREJAS MEDIANTE UNA CINTA ELÁSTICA DE LÁTEX.CUENTA
CON UN FILTRADO DE PARTÍCULAS DEL 95% Y 0.3
29/05/2020
CUBREBOCAS
577
577C2020 SSA
DHIGIENEEE
ROPA DE
PROTECCIÓN S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO COMO DISPOSITIVO ESPECIALMENTE PROYECTADO Y
FABRICADO PARA PRESERVAR EL CUERPO HUMANO, EN TODO O
EN PARTE, DE RIESGOS ESPECÍFICOS DE ACCIDENTES DEL
TRABAJO Y ENFERMEDADES.
29/05/2020
PAQUETE
QUIRÚRGICO
NO ESTÉRIL
576
576C2020 SSA
CUBREBOCAS BAS/N95
BERNARDO XAVIER
RAZO EGUÍA LIS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
USAR SÓLO UNA VEZ.
29/05/2020
CUBREBOCAS
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TIPO MASCARILLA UTILIZADO EN QUIRÓFANO,
PERSONAL MÉDICO Y SANITARIO. PRODUCTO DESECHABLE.
USAR SÓLO UNA VEZ.
29/05/2020
CUBREBOCAS
575
575C2020 SSA
CUBREBOCAS VCZ
SERVICIOS.
VCZ SERVICIOS S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
Página 44 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
574
574C2020 SSA
TERMOLIFE MASK
BINA DERM, S. A.S
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS QUIRÚRGICO QUE DA PROTECCIÓN CONTRA
PARTÍCULAS Y MICROORGANISMOS.
29/05/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos EVITA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE LA
y de curación
NARIZ Y LA BOCA. PARA USO EN ÁREAS HOSPITALARIAS.
29/05/2020
CUBREBOCAS
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA VAINA GUÍA PERIFÉRICA DESTINATION MARCA TERUMO,
ESTÁ DISEÑADA PARA UTILIZARSE PARA LA INTRODUCCIÓN DE
DISPOSITIVOS EXPERIMENTALES Y DISPOSITIVOS DE
DIAGNÓSTICO EN LA VASCULATURA HUMANA, INCLUYENDO EL
ACCESO A LAS EXTREMIDADES INFERIORES MEDIANTE UNA AP
28/05/2020
CATÉTER GUÍA
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL DISPOSITIVO HABIB ENDOHPB ESTÁ INDICADO PARA SU USO
EN LA ABLACIÓN PARCIAL O TOTAL DEL TEJIDO EN EL
CONDUCTO PANCREÁTICO Y BILIAR, TAMBIÉN ESTÁ PREVISTO
PARA EXTIRPAR TEJIDO MALIGNO O BENIGNO, PARA REALIZAR
DRENAJE O DESCOMPRESIÓN BILIAR ENDOSCÓPICA,
28/05/2020
CATÉTER DE
RADIOFRECUEN
CIA BIPOLAR
PARA TEJIDO
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LA PRUEBA DE OVULACIÓN DE LH A MEDIO CHORRO DE ORINA
FEM TEST KPS, ES PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO COMO
DETECCIÓN DE UN AUMENTO SÚBITO DE LA HORMONA
LUTEINIZANTE HUMANA (HLH) DE LA MUJER EN ORINA Y SE
UTILIZA COMO AUXILIAR EN EL PRONÓSTICO DE LA OVUL
28/05/2020
PRUEBA PARA
DETERMINAR
HORMONA
LUTEINIZANTE
(LH) EN ORINA
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL ABTHERA ADVANCE™ OPEN ABDOMEN DRESSING, ESTÁN
INDICADOS PARA UNIR TEMPORALMENTE LAS ABERTURAS DE LA
PARED ABDOMI9NAL, EN DONDE UN CIERRE PRIMARIO NO ES
POSIBLE Y/O REPETIR ENTRADAS ABDOMINALES ES
NECESARIO. EL USO PREVISTO DE ESTE SISTEMA ES PARA USO E
28/05/2020
APÓSITO DE
POLIURETANO
PARA TERAPÍA
DE PRESIÓN
NEGATIVA
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS IMPLANTES QUIRÚRGICOS SU-POR EN BLOQUES, LÁMINAS Y
VARIAS FORMAS ANATÓMICAS ESTÁN INDICADOS EN
APLICACIONES DE RECONSTRUCCIÓN DEL ESQUELETO
CRANEOFACIAL / CIRUGÍA ESTÉTICA Y REPARACIÓN DE
TRAUMATISMOS CRANEOFACIALES, ASÍ COMO AL AUMENTO O
RESTAURACIÓN
28/05/2020
IMPLANTE
CRANEOMAXILO
FACIAL DE
POLIETILENO
DE ALTA
DENSIDAD
LA VAINA GUÍA RENAL ESTÁ DISEÑADA PARA UTILIZARSE PARA
V. Materiales quirúrgicos
LA INTRODUCCIÓN DE DISPOSITIVOS EXPERIMENTALES Y
y de curación
DISPOSITIVOS DE DIAGNÓSTICO EN LA VASCULATURA HUMANA,
INCLUYENDO MAS NO LIMITANDO A LAS ARTERIAS RENALES.
28/05/2020
VAINA, GUÍA
RENAL
573
573C2020 SSA
MASCARILLA
CUBREBOCA TIPO N95
MARCA DAG
DESPACHO DE
ASESORÍAS
GENERALES, S.A. DE
C.V.
571
571C2020 SSA
VAINA GUÍA
PERIFÉRICA
DESTINATION MARCA
TERUMO
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
HABIB ENDOHPB
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
570
569
568
570C2020 SSA
569R2020 SSA
568C2020 SSA
PRUEBA DE OVULACIÓN
KPS
DE LH A MEDIO
COMERCIALIZADOR
CHORRO DE ORINA FEM
A, S.A. DE C.V.
TEST KPS
ABTHERA ADVANCE
OPEN ABDOMEN
DRESSING
MEDICAL
RECOVERY, S.A. DE
C.V.
567
567C2020 SSA
IMPLANTES
ALPHA-NET MÉXICO,
QUIRÚRGICOS SU-POR
S. DE R.L. DE C.V.
566
566C2020 SSA
VAINA GUÍA RENAL
DESTINATION MARCA
TERUMO
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
565
565C2020 SSA
SUNCARE CUBREBOCA
QUIRÚRGICO.
COMERCIALIZADOR
A DE PRODUCTOS
MÉDICOS MEDITEC,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL SUNCARE CUBREBOCA QUIRÚRGICO ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
28/05/2020
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLE.
564
564C2020 SSA
RESPIRADOR N95
SAFETY PRODUCTS
MANUFACTURING.
ALUMITEK
INGENIERÍA, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL RESPIRADOR N95 SAFETY PRODUCTS MANUFACTURING ES
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR
LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ
Y BOCA.
28/05/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
N95.
Página 45 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
563
563C2020 SSA
GORROS DE
PROTECCIÓN HALYARD
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS GORROS DE PROTECCIÓN HALYARD SE USAN EN
HOSPITALES PARA CONTENER CABELLO DEL USUARIO, EVITAR
LA TRANSMISIÓN DE BACTERIAS O CONTAMINACIÓN AL
USUARIO, A TRAVÉS DE FLUIDOS POR SALPICADURAS Y
ROCIADO, Y PARA EVITAR QUE EL VELLO DEL USUARIO CAIGA AL
CAMPO
28/05/2020
GORRO
QUIRÚRGICO
562
562C2020 SSA
PLB
PRODUCTOS
QUÍMICOS Y
FARMACÉUTICOS
R&M, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PLB, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
28/05/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PLISADO PLAYOPACK, ES PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
28/05/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS 3 CAPAS, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
28/05/2020
CUBREBOCAS
28/05/2020
CUBREBOCAS
561
561C2020 SSA
PLAYOPACK
DUBREBOCAS PLISADO
SUMINISTROS
PLAYOPACK
INDUSTRIALES, S.A.
DE C.V.
US COTTON
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
560C2020 SSA
CUBREBOCAS 3 CPAS US
COTTON
559
559C2020 SSA
CUBREBOCA
DESECHABLE MARCA
PISSY
YIRENA LOREY
CHACÓN CÁRDENAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA DESECHABLE MARCA PISSY, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
558
558C2020 SSA
CUBREBOCAS PI
ARRENDADORA PI
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
27/05/2020
CUBREBOCAS
557
557C2020 SSA
CUBREBOCAS CON
ELASTICO DE AJUSTE
ANDRE
ANDRE PRODUCTOS
DESECHABLES SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
27/05/2020
CUBREBOCAS
556
556C2020 SSA
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BATAS QUIRURGICAS DESECHABLES
27/05/2020
BATAS
QUIRURGICAS
DESECHABLES
555C2020 SSA
PRODUCTOS
MEDICOS Y
HOSPITALARIOS SA
DE CV
PRODUCTOS
MEDICOS Y
HOSPITALARIOS SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
555
SHIELDCARE BATAS
QUIRURGICAS
DESECHABLES NO
ESTERILES
SHIELDCARE
CUBREBOCAS
DESECHABLES NO
ESTERILES
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
27/05/2020
CUBREBOCAS
554
554C2020 SSA
MASCARILLA KN95 HUA COMERCIALIZADOR
GANG
A SARHUA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN95
27/05/2020
MASCARILLA
KN95
553
553C2020 SSA
MANUFACTURAS
UNIVERSO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
27/05/2020
CUBREBOCAS
560
CUBREBOCAS MUSA
Página 46 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
552
552C2020 SSA
KN 95 PROTECTIVE
MASK
NABICRON SAPI DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN95
27/05/2020
MASCARILLA
KN95
551
551C2020 SSA
MASCARILLAS
OFIEQUIPOS
OFIEQUIPOS P C SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS Y CUBREBOCAS
27/05/2020
MASCARILLAS Y
CUBREBOCAS
550
550C2020 SSA
MASCARILLA
PROTECTORA KN95
DCNY.
IMPORTADORA Y
DISTRIBUIDORA
ALL, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISEÑADA PARA SER USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
PARA EVITAR EL CONTAGIO POR MEDIO DE LA NARIZ Y/O BOCA
ENTRE EL PERSONAL MÉDICO Y PACIENTE.
27/05/2020
MASCARILLA
KN95
549
549C2020 SSA
GOODWILL.
CHANGZHOU
IMPORTACIONES,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA EVITAR
CONTAGIO A TRAVÉS DE LA NARIZ Y BOCA.
27/05/2020
CUBREBOCAS
548
548C2020 SSA
MASCARILLA
PROTECTORA KN95
GOODWILL.
CHANGZHOU
IMPORTACIONES,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISEÑADO PARA SER USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
PARA EVITAR EL CONTAGIO POR MEDIO DE LA NARIZ Y/O BOCA
ENTRE EL PERSONAL MÉDICO Y EL PACIENTE.
27/05/2020
MASCARILLA
KN95
547
547C2020 SSA
MEDISPO®.
MEDNEU
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROTECCION RESPIRATORIA PARA PARTICULAS SOLIDAS.
27/05/2020
MASCARILLA
KN95
546
546C2020 SSA
HI FLOW STAE PARA
SULTO
DRAGER MEDICAL
MEXICO SA DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CANULAS NASALES DE ALTO FLUJO
27/05/2020
CANULAS
NASALES DE
ALTO FLUJO
545
545C2020 SSA
THREE-DIMENSIONAL
PROTECTIVE
RESPIRATOR KN95 /
MASCARILLA
TRIDIMENSIONAL KN95
REPUBLIC NAIL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
26/05/2020
CUBREBOCAS
KN95
544
544C2020 SSA
ROPA QUIRURGICA,
GERALDINO
GRUPO GERALDINO
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
26/05/2020
543
543C2020 SSA
MOUTH COVER KN95
COMERCIALIZADOR
A BAHRAC S.A. DE
C.V.
ROPA
QUIRURGICA
DESECHABLE NO
ESTERIL
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
y de curación
26/05/2020
CUBREBOCAS
KN95
542
542C2020 SSA
KN95 FACE MASK
IMTRA S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
26/05/2020
CUBREBOCAS
KN95
541E2020 SSA
VITAL SIGNS MONITOR
SVM-7200 SERIES
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
LOS MONITORES VITAL SIGNS DE LA SERI SVM-7200, SE
UTILIZAN PARA CONTROLAR Y ALARMAR PARÁMETROS
FISIOLÓGICOS, INCLUIDA LA PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA,
LA SATURACIÓN DE OXÍGENO FUNCIONAL NO INVASIVA DE LA
HEMOGLOBINA ARTERIOLAR, TEMPERATURA CORPORAL DE UN
26/05/2020
MONITOR DE
SIGNOS
VITALES
OPES
CASA PLARRE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA PROTECTORA OPES, PROPORCIONA
PROTECCIÓN DE FILTRADO RESPIRATORIO, LA TECNOLOGÍA DE
FILTRO DE BAJA RESISTENCIA RESPIRATORIA BRINDA UNA
FILTRACIÓN EFECTIVA CON BAJA RESISTENCIA RESPIRATORIA
PARA UN RENDIMIENTO CONSISTENTE DE ALTA CALIDAD, PARA
25/05/2020
CUBREBOCAS
541
540
540C2020 SSA
Página 47 de 101
USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA USO EN
QUIRÓFANO.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
539
539C2020 SSA
RESPIRADOR
DESECHABLE PARA
PARTÍCULAS N95
SOCCER
ESPECIALISTA EN
ARQUEROS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL RESPIRADOR DESECHABLE PARA PARTÍCULAS N95 ES
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR
LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ
Y BOCA
25/05/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
N95
538
538C2020 SSA
KN95 PROTECTIVE
MASK
CHEUMEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS KN95
22/05/2020
MASCARILLAS
KN95
537
537C2020 SSA
CUBREBOCAS BIOBASE
COMERCIALIZADOR
A SARHUA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
22/05/2020
CUBREBOCAS
536
536C2020 SSA
CUBREBOCAS
COPROTEX
CORPORATIVO
PROFESIONAL
TEXTIL SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
22/05/2020
CUBREBOCAS
535
535C2020 SSA
CUBREBOCAS COVEDEN
COMERCIALIZADOR
A VEDEN SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
22/05/2020
CUBREBOCAS
534
534C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO
DESECHABLE ORMEN
ORMEN WORL WIDE
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
22/05/2020
CUBREBOCAS
533C2020 SSA
CUBRECALZADO O
BOTAS QUIRÚRGICAS
AGUILAR MURGUÍA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
VI. Productos higiénicos
EL CUBRECALZADO HALYARD PROPORCIONA UNA COBERTURA
DE ZAPATOS EN SITUACIONES CON O SIN POTENCIAL DE
CONTACTO CON FLUIDOS. PARA SER USADOS EN SALAS DE
OPERACIÓN (QUIRÓFANO), LABORATORIOS Y DE USO GENERAL
EN SALAS DE PACIENTES. PRODUCTO DESECHABLE, USAR SÓLO
21/05/2020
CUBRECALZADO
HALYARD
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MEDISPO®, ES UTILIZADO PARA REDUCIR LA
INSPIRACIÓN DE POLVOS, MICROORGANISMOS Y CUALUIER
OTRA PARTÍCULA EXISTENTE EN EL AMBIENTE, SIN EMBARGO
NO ESTÁN DISEÑADAS PARA PROTECCIÓN DE PARTÍCULAS MUY
PEQUEÑAS. SE COLOCA SOBRE NARIZ Y BOCA, AJUS
21/05/2020
CUBREBOCAS
533
532
532C2020 SSA
MEDISPO
MEDNEU
SOLUTIONS S.A. DE
C.V.
531
531C2020 SSA
CUBREBOCAS
CERVECERÍA
MODELO DEL
CENTRO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
USAR SÓLO UNA VEZ.
21/05/2020
CUBREBOCAS
CERVECERÍA
MODELO DEL
CENTRO
530
530C2020 SSA
FOLDING DUST
RESPIRATOR KN95
FUSICOMINT, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
USAR SÓLO UNA VEZ.
21/05/2020
MASCARILLA
PROTECTORA
KN95
(CUBREBOCAS)
529
529C2020 SSA
KPS KOOL PARTY
SUPPLY
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE.
21/05/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
528
528C2020 SSA
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
21/05/2020
CUBREBOCAS
527
527C2020 SSA
HALOMISTV/HALOSPRAY-V
EQUIPOS MEDICOS
VIZCARRA, S.A.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
20/05/2020
SOLUCIÓN
DESINFECTANTE
.
526
526C2020 SSA
MASCARILLA
CUBREBOCAS
DESECHABLE
EMPACABADOS.
LÍQUIDO PARA LA SANITIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE
SUPERFICIES INANIMADAS, ÁREAS BLANCAS, TERAPIA
INTENSIVA Y QUIRÓFANOS.
EMPACABADOS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS UTILIZADOS COMO PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO. IDEAL PARA
PRIMEROS AUXILIOS Y CUIDADO DE LA SALUD.
20/05/2020
MASCARILLA
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
PARAMU
INTERNACIONAL,
SA DE CV
CONTROL Y
COMERCIO VALEM
SAPI, SA DE CV
Página 48 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
US COTTON
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
SOLUCIÓN ANTIBACTERIAL EMPLEADO PARA LA MINIMIZAR LA
CONTAMINACIÓN BACTERIANA, EMPLEADO EN PIEL Y
SUPERFICIES.
20/05/2020
SOLUCIÓN
ANTIBACTERIAL
DE ALCOHOL
ETÍLICO AL
70%.
I. Equipo Médico
ANALIZADOR DE GLUCOSA
19/05/2020
ANALIZADOR
CLINICO
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
19/05/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
19/05/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
19/05/2020
CUBREBOCAS
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
18/05/2020
MASCARILLA
18/05/2020
BOMBA DE
ASPIRACIÓN
ACCUVAC®
15/05/2020
CUBREBOCAS
15/05/2020
CUBREBOCA
DESECHABLE DE
TRIPLE CAPA
Clase
Categoria
Indicación de uso
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Clase II
525
525C2020 SSA
ZUUM KLIN SSPRAY.
524
524E2020 SSA
GLUCOA1C
ANALIZADOR
523
523C2020 SSA
522
522C2020 SSA
521
521C2020 SSA
520
520C2020 SSA
ATF95
ALTA TECNOLOGÍA
EN FILTRACIÓN DE
AIRE S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
519
519E2020 SSA
BOMBA DE ASPIRACIÓN
ABSTEN
DIAGNOSTIK, S.A.
DE C.V.
Clase II
518
518C2020 SSA
SUNCARE MASCARILLA
PROTECTORA
KN95/N95
COMERCIALIZADOR
A DE PRODUCTOS
MÉDICOS MEDITEC,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
517
517C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO DE TELA
NO TEJIDA MARCA
CLASI-K
QURATEX, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
516
516C2020 SSA
CUBREBOCAS MARCA
STALLION MEDICAL
OFTÁLMICA
INTERNACIONAL
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
IDEALES COMO EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL EN PLANTAS
PRODUCTORAS DE ALIMENTOS Y DEMÁS INDUSTRIAS DONDE EL
CUIDADO DE LA HIGIENE PERSONAL ES INDISPENSABLE, PARA
LA PREVENCIÓN Y PROTECCIÓN DE SALPICADURAS COMO
FLUIDOS CORPORALES, PROTECCIÓN DE PACIENTES Y
14/05/2020
CUBREBOCAS
515
515C2020 SSA
KN95 PROTECTIVE
MASK
EXPERIENCIAS
INSPIRARTE S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
14/05/2020
CUBEBOCAS
KN95
514
514C2020 SSA
KN95 MASK
ALLINTER GROUP S.
DE R. L. DE C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
14/05/2020
CUBREBOCAS
KN95
KANA UNDESA SA
DE CV
TRAPS
CUBREBOCAS NATUREE
INTERNACIONAL SA
LIVE
DE CV
DISTRIBUIDORA
CUBREBOCAS GIMEX
GIMEX MC S DE RL
DE CV
PRODIN
CUBREBOCAS
TRANSFORMADORE
DESECHABLE PRODIN
S SA DE CV
ESTÁN DISEÑADAS PARA REDUCIR LA EXPOSICIÓN DEL
USUARIO A CIERTAS PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL
AIRE, INCLUYENDO PATÓGENOS, PARA LA PROTECCIÓN DE
NARIZ Y BOCA.
ACCUVAC PRO / ACCUVAC LITE ES UN ASPIRADOR CONCEBIDO
PARA ASPIRAR LAS VÍAS RESPIRATORIAS SUPERIORES E
INFERIORES (CAVIDAD BUCAL, TRACTO NASOFARÍNGEO Y
I. Equipo Médico
SISTEMA BRONQUIAL). EN EL ÁMBITO MÉDICO SE PUEDE
UTILIZAR PARA LA ASPIRACIÓN TEMPORAL Y ESPONTÁNEA DE
SE
LA SUNCARE MASCARILLA PROTECTORA KN95/N95, ESTÁN
DESTINADAS A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL
V. Materiales quirúrgicos QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
y de curación
PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICROOR
EL CUBREBOCA QUIRÚRGICO DE TELA NO TEJIDA MARCA CLASIK SE UTILIZA COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
V. Materiales quirúrgicos
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR
y de curación
LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ
Y BOCA
Página 49 de 101
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROTEGER Y PREVENIR
DE POSIBLES INFECCIONES POR VÍA AÉREA.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
513
513C2020 SSA
TUBO PARA
CANALIZACIÓN. DE
LÁTEX NATURAL,
RADIOPACO, DLP®.
GRUPO INDUSTRIAL
POSEIDÓN, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ARTÍCULO MÉDICO ELABORADO A BASE DE HULE NATURAL
UTILIZADO PARA EL RETIRO SISTEMÁTICO DE FLUIDOS Y
DESECHOS GENERALES DESPUÉS DE UNA INTERVENCIÓN
QUIRÚRGICA.
14/05/2020
TUBO DE HULE
NATURAL PARA
CANALIZACIÓN
TIPO PEN-ROSE
512
512C2020 SSA
GIP® GUANTES PARA
EXPLORACIÓN,
AMBIDIESTRO. DE
LÁTEX, DESECHABLES.
GRUPO INDUSTRIAL
POSEIDÓN, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE UTILIZAN EN EXPLORACIÓN MÉDICA, DIAGNÓSTICO,
PROCEDIMIENTOS TERAPÉUTICOS Y MANEJO DE MATERIAL
MÉDICO CONTAMINADO PARA PROTECCIÓN CONTRA
INFECCIONES DE TRANSMISIÓN POR CONTACTO.
14/05/2020
GUANTES PARA
EXPLORACIÓN
DE HULE LÁTEX
NATURAL.
511
511C2020 SSA
CUBREBOCAS JYRSA
REPRESENTACIONE
S
INTERNACIONALES
J Y R, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS JYRSA, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
13/05/2020
CUBREBOCAS
510
510C2020 SSA
CUBRE CARA JYRSA
REPRESENTACIONE
S
INTERNACIONALES
J Y R, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBRE CARA JYRSA PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
13/05/2020
CUBREBOCAS
509
509C2020 SSA
RESPIRADOR N95
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ANTES DE COLOCARSE EL RESPIRADOR, LAVARSE LAS MANOS.
PRODUCTO DESECHABLE, USAR SÓLO UNA VEZ.
13/05/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN95. EVITAR CONTACTO CON ALTAS
TEMPERATURAS, EXPOSICIÓN AL SOL, QUÍMICOS, CORROSIVO,
HUMEDAD. SE RECOMIENDA SU USO POR UN PERIODO NO
MAYOR A 4 HORAS. EL TIEMPO DE REEMPLAZO SUGERIDO ES
ENTRE 1 Y 3 DÍAS. PRODUCTO DESECHABLE. USAR SÓLO UNA
VEZ
13/05/2020
CUBREBOCAS
SIERRA
SOLUCIONES
CORPORATIVAS,
S.A. DE C.V.
VELJET
INTERNATIONAL
SOCIEDAD POR
ACCIONES
SIMPLIFICADA S.A.
DE C.V.
508
508C2020 SSA
KN95 MASK
507
507C2020 SSA
CUBREBOCAS HANBEN
PLASTIFABRICA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA DESECHABLE DE ALTA EFICACIA KN95. PRODUCTO
DESECHABLE. USAR SÓLO UNA VEZ
13/05/2020
CUBREBOCAS
506
506C2020 SSA
CUBREBOCA MARCA
METACOMERCIO
METACOMERCIO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA MARCA METACOMERCIO ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
13/05/2020
CUBREBOCA
DESECHABLE DE
TRIPLE CAPA
505
505C2020 SSA
PURIFIER™ HIGH-FLUX
POLYETHERSULFONE
HOLLOW FIBER
HEMODIALIZER
PROSATEC, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
FILTRO DE FIBRA HUECA DE ALTO FLUJO PARA
HEMODIALIZADOR
12/05/2020
504
504C2020 SSA
PURIFIER™ LOW-FLUX
POLYETHERSULFONE
HOLLOW FIBER
HEMODIALIZER
PROSATEC, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
FILTRO DE FIBRA HUECA DE BAJO FLUJO PARA
HEMODIALIZADOR
12/05/2020
Página 50 de 101
FILTRO DE
FIBRA HUECA DE
ALTO FLUJO
PARA
HEMODIALIZAD
OR
FILTRO DE
FIBRA HUECA DE
BAJO FLUJO
PARA
HEMODIALIZAD
OR
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
503
503C2020 SSA
CUBEBOCAS ERYF
ERYF SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
12/05/2020
CUBREBOCAS
502
502C2020 SSA
CUBREBOCAS
PLASTIEXPORTS
PLASTIEXPORTS SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS N95
12/05/2020
MASCARILLA
N95
501
501C2020 SSA
DAILY PROTECTIVE
MASK
DAVID MORALES
GONZALEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS N95
12/05/2020
MASCARILLA
N95
500
500C2020 SSA
TOPSTAR MX
PROYECTOS
TOPSTAR DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS N95
12/05/2020
MASCARILLAS
N95
499
499E2020 SSA
Clase II
I. Equipo Médico
SE UTILIZA PARA REGISTRAR,ANALIZAR Y EVALUAR REGISTROS
ECG
12/05/2020
ELECTROCARDI
ÓGRAFO
ELECTROCARDIÓGRAFO
GRUPO EÓLICA, S.A.
CARDIOVIT CS-200
DE C.V.
OFFICE MARCA
SCHILLER
498C2020 SSA
MASCARILLA MÉDICA
QUIRÚRGICA NATON.
PROMESURGICAL
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA MÉDICA QUIRÚRGICA HECHA DE TELAS DE
HILADO DIRECTO, QUE SE COLOCA SOBRE LA NARIZ Y LA BOCA,
SE UTILIZA PARA PROTEGER AL PACIENTE DE AGENTES
INFECCIOSOS Y PROTEGER AL USUARIO CONTRA SALPICADURAS
DE LÍQUIDOS POTENCIALMENTE CONTAMINADOS, Y TAMB
11/05/2020
CUBREBOCAS
497
497C2020 SSA
RESPIRADOR N95
NATON.
PROMESURGICAL
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PRODUCTO ESTÁ DISEÑADO PARA PROTEGER CONTRA
AEROSOLES SÓLIDOS Y LÍQUIDOS, Y SER UTILIZADO EN
INDUSTRIAS COMO LA TEXTIL, MATADEROS, METALURGIA,
CONSTRUCCIÓN, SIDERURGIA, HOSPITALES, ETC. PRODUCTO
DESECHABLE. USAR SÓLO UNA VEZ.
11/05/2020
CUBREBOCAS
496
496C2020 SSA
SONDA PARA
ASPIRACIÓN DE
SECRECIONES SILICEO
INDUSTRIAL
MÉDICA PLÁSTICA
SILICEO, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SONDA PARA ASPIRACIÓN DE SECRECIONES NASOTRAQUEAL Y
OROTRAQUEAL.
11/05/2020
SONDA PARA
ASPIRACIÓN DE
SECRECIONES
495
495C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLES ALT
TECHNOLOGIES
ALT INDUSTRIAL
PARTS MÉXICO, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN CONTRA PARTÍCULAS.
08/05/2020
CUBREBOCAS
494
494C2020 SSA
HISOPOS
ALIGNTECH DE
MÉXICO S. DE R. L.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
08/05/2020
ALIGN 3D
PRINTED
NASOPHARYNGE
AL SWABS
493
493C2020 SSA
CUBREBOCAS
SILVER TEXTIL
POBLANA S.A. DE
C.V.
EL HISOPO NASOFARÍNGEO ALIGN EN 3D ESTÁ DISEÑADO PARA
RECOLECTAR MUESTRAS DEL SISTEMA ALTO RESPIRATORIO
PARA PACIENTES CON SIGNOS Y SÍNTOMAS DE INFECCIÓN
RESPIRATORIA.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
08/05/2020
CUBREBOCAS
STP
492
492C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE MEDLAB
MEDLAB S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
08/05/2020
CUBREBOCAS
491
491C2020 SSA
KN95 DISPONSABLE
MASK.
AUXEIN MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
08/05/2020
MASCARILLA
AUTOFILTRANTE
.
490
490C2020 SSA
BOXMED DISPONSABLE
FACE MASK.
AUXEIN MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
08/05/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
498
EL CUBREBOCAS DESECHABLE MEDLAB ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN CONTRA PARTÍCULAS. PRODUCTO DE
UN SOLO USO NO ESTÉRIL.
CUBREBOCAS/MASCARILLA FACIAL FILTRADORA DE
V. Materiales quirúrgicos
PARTÍCULAS, UTILIZADA PARA EVITAR CONTAGIOS DE AGENTES
y de curación
PATÓGENOS.
CUBREBOCAS/MASCARILLA FACIAL DESECHABLE DE UN SOLO
USO, QUE PROPORCIONA UNA PROTECCIÓN DE BARRERA QUE
V. Materiales quirúrgicos
AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
y de curación
MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA BOCA Y NARIZ.
UTILIZADA POR PERSONAL MÉDICO Y PÚBLICO EN GENERAL.
PRODUCTO NO EST
Página 51 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA DE PROTECCIÓN PERSONAL KN95 AIRPRO ESTÁ
DESTINADA A FILTRAR EL AIRE PARA AYUDAR A REDUCIR LA
EXPOSICIÓN DEL USUARIO A CIERTAS ´PARTÍCULAS
ALTAMENTE PENETRABLES, INCLUYENDO POLVO, VIRUS Y
BACTERIAS EN EL AIRE.
08/05/2020
MASCARILLA DE
PROTECCIÓN
PERSONAL
KN95.
489
489C2020 SSA
AIRPRO.
BIOTECNOCARE,
S.A. DE C.V.
488
488E2020 SSA
FILTRO
BACTERIANO/VIRAL
HUDSON RCI
ARROW
INTERNACIONAL DE
MEXICO, SA DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
FILTRO BACTERIANO/VIRAL PARA SU USO EN SISTEMAS DE
VIAS AEREAS PARA LA PROTECCION DE PACIENTES Y EQUIPO
REDUCIENDO EL RIESGO DE CONTAMINACION
07/05/2020
FILTRO
BACTERIANO/VI
RAL
487
487E2020 SSA
NEBULIZADOR
VIBRONIC DE AEROGEN
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, SA DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
NEBULIZADOR PARA SUMINISTRAR MEDICAMENTOS POR MEDIO
DE AEREOSOL PARA SU USO CON EL NEBULIZADOR
07/05/2020
NEBULIZADOR
486
486E2020 SSA
ISO-GARD® FILTRO
BACTERIANO/VIRAL
ARROW
INTERNACIONAL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
PARA USO EN SISTEMAS DE VÍAS AÉREAS PARA LA PROTECCIÓN
DE PACIENTES Y EQUIPO REDUCIENDO EL RIESGO DE
CONTAMINACIÓN BACTERIANO/VIRAL.
07/05/2020
FILTRO
BACTERIANO/VI
RAL
485C2020 SSA
CUBREBOCAS DE
PROTECCIÓN KN95
GUANHUA
AG ELECTRÓNICA
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS O TAPABOCAS INDICADO PARA EVITAR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA EMITIDA POR LA BOCA Y LA
NARIZ. EJERCER UNA BARRERA SIMPLE ANTE LOS ESTORNUDOS
O TOS, UTILIZADO POR PROFESIONALES DE LA SALUD Y
POBLACIÓN EN GENERAL. PROTECCIÓN DE USO MÉDICO.
07/05/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
DESECHABLE
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA (CUBREBOCAS) SIN PARTÍCULAS PARA
PURIFICACIÓN DE AIRE ES UN EQUIPO DE PROTECCIÓN
RESPIRATORIA. EVITA EL PASO DE PARTÍCULAS SÓLIDAS O
LÍQUIDAS QUE SE SUSPENDEN EN EL AIRE, COMO POLVO, HUMO,
NEBLINA Y MICROORGANISMOS. PRODUCTO DESECHABLE, USAR
07/05/2020
MASCARILLA
TIPO KN95
(CUBREBOCAS)
CUBREBOCAS TIPO MASCARILLA UTILIZADO EN QUIRÓFANO,
PERSONAL MÉDICO Y SANITARIO. DESECHABLE Y DE UN SOLO
USO.
07/05/2020
CUBREBOCAS
485
MASCARILLA TIPO
ISA HEALTH, S.A. DE
KN95 MARCA
C.V.
GUANGDONG BANGMEI
484
484C2020 SSA
483
483C2020 SSA
CUBREBOCAS IVONNE
IVONNE S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
482C2020 SSA
PROTECTOR
RESPIRATORIO
DESECHABLE EE 95
MASK
EE PRINT PACK, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
EL PROTECTOR RESPIRATORIO DESECHABLE EE 95 MASK, ESTÁN
DESTINADOS A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL
V. Materiales quirúrgicos
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
y de curación
PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE M
07/05/2020
CUBREBOCAS
07/05/2020
CUBREBOCAS
07/05/2020
CUBREBOCAS
482
481
480
481C2020 SSA
480C2020 SSA
DENTAL TRADE
CUBREBOCAS
DENTAL TRADE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
LA MÁSCARA DE FILTRADO PARA PARTÍCULAS KN95, ESTÁN
DESTINADAS A SER LLEVADAS POR EL PERSONAL DEL
V. Materiales quirúrgicos QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
y de curación
PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICR
GK FACE MASK
KARIM S TEXTILE Y
APPAREL MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
GK FACE MASK SON CUBREBOCAS, PARA USO POR EL PERSONAL
DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
V. Materiales quirúrgicos
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL PARA REDUCIR
y de curación
LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS P
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Clase
Categoria
479
479C2020 SSA
KN95 PROTECTIVE
MASK
SI PHARMACH
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
478
478C2020 SSA
PROTECTOR FACIAL
PERSONAL DESECHABLE
KN95
MENS TEXTIL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
477
477C2020 SSA
CUBREBOCAS
INNOCARE
INNOEVOLUTION
TEXTIL Y
MATERIALES, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Indicación de uso
LA KN95 PROTECTIVE MASK, ESTÁN DESTINADAS A SER
LLEVADO POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER
TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE MICROORGANISMOS,
SANGRE,
EL PROTECTOR FACIAL PERSONAL DESECHABLE KN95 ES
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN, AYUDA A
PREVENIR LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
CUBREBOCAS DESECHABLE NO ESTÉRIL DE TAMAÑO ESTÁNDAR,
DISEÑADO PARA CUBRIR NARIZ Y BOCA, CON CINTAS PARA SU
SUJECIÓN AL ROSTRO
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
07/05/2020
CUBREBOCAS
07/05/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
07/05/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
476
476C2020 SSA
CUBREBOCAS BEDARF
BEDARF
COMERCIALIZADOR
A, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS BEDARF ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
07/05/2020
MASCARILLA
DESECHABLE
TAMAÑO
ESTÁNDAR,
DISEÑADA PARA
CUBRIR NARIZ Y
BOCA, SE
AJUSTA AL
PUENTE NASAL
475
475C2020 SSA
CUBREBOCAS
CONFECCIONES Y
LAVADOS DEL SURESTE
CONFECCIONES Y
LAVADOS DEL
SURESTE SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
06/05/2020
CUBREBOCAS
474
474C2020 SSA
MASCARINA OPRPRO
KN95
MVE CARGO
IMPORTS SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA N 95
06/05/2020
MASCARILLA
N95
473
473C2020 SSA
BUBREBOCAS CB-2020
RM HEALTHCARE
PRODUCTS SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBRBOCAS
06/05/2020
CUBREBOCAS
06/05/2020
CUBREBOCAS
06/05/2020
CUBREBOCAS
GERALDINO
EL CUBREBOCAS FACE MASK ZHONG HUI HOLDINGS ES
UTILIZADO PARA REDUCIR LA INSPIRACIÓN DE POLVOS,
MICROORGANISMOS Y CUALUIER OTRA PARTÍCULA EXISTENTE
EN EL AMBIENTE, SIN EMBARGO NO ESTÁN DISEÑADAS PARA
PROTECCIÓN DE PARTÍCULAS MUY PEQUEÑAS. SE COLOCA
SOBRE
EL CUBREBOCAS GERALDINO ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA
PARTÍCULAS.
472
472C2020 SSA
FACE MASK ZHONG HUI
HOLDINGS
AG ELECTRONICA
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
471
471C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE
GRUPO GERALDINO
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
470
470C2020 SSA
SURGICAL MASK
GOODFEELING
AG ELECTRONICA
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS SURGICAL MASK GOODFEELING ES UTILIZADO
PARA REDUCIR LA INSPIRACIÓN DE POLVOS,
MICROORGANISMOS Y CUALUIER OTRA PARTÍCULA EXISTENTE
EN EL AMBIENTE, SIN EMBARGO NO ESTÁN DISEÑADAS PARA
PROTECCIÓN DE PARTÍCULAS MUY PEQUEÑAS.
06/05/2020
CUBREBOCAS
469
469C2020 SSA
PROTEBRO-30
TEXTILES EBRO SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
06/05/2020
CUBREBOCAS
Página 53 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
468
468C2020 SSA
CUBREBOCAS SHANTELI
SHANTELI
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
06/05/2020
CUBRBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
06/05/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS
06/05/2020
CUBREBOCAS
04/05/2020
CUBREBOCAS
467
467C2020 SSA
ENTOS PPE
PIEL Y MAQUILA
COMERCIAL SA DE
CV
466
466C2020 SSA
CUBREBOCAS GRUPO
TRIPLES
ALMACEN DE
CALZADO DUMAGU
SA DE CV
465C2020 SSA
CUBRE CORAZONES
ORIGINALES ARDI,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS; CUBRE CORAZONES SON PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
464C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLES ELITE
PROFESSIONAL
ABSORMEX CMPC
TISSUE, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DESECHABLES ELITE PROFESSIONAL PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANS
04/05/2020
CUBREBOCAS
463C2020 SSA
CUBREBOCAS VICKY
FORM
VICKY FORM S.A.P.I.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS VICKY FORM, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AI
04/05/2020
CUBREBOCAS
462C2020 SSA
CUBREBOCAS TIPO
KN95, GRUPO DENTAL
TECNOLÓGICO
MEXICANO
GRUPO DENTAL
TECNOLÓGICO
MEXICANO, S.A.P.I.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS TIPO KN95, GRUPO DENTAL TECNOLÓGICO
MEXICANO, ESTÁN DESTINADOS A SER LLEVADO POR EL
PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES
COMO A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSF
04/05/2020
CUBREBOCAS
461
461C2020 SSA
AG-VID® MASCARILLA
O CUBREBOCA
QUIRÚRGICO.
VANZERE, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTA MASCARILLA SE USA CUANDO LO QUE SE REQUIERE ES
PROTEGERSE A NIVEL PERSONAL O PARA AQUELLOS QUE
TRABAJAN EN EL ÁMBITO DE LA SALUD EN DONDE LAS
INHALACIONES DE CONTAMINANTES PUEDEN SER DE RIESGO
BIOLÓGICO COMO EL COVID-19, OTRAS CORONAVIRUS,
BACTERIAS
30/04/2020
MASCARILLA O
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO.
460
460C2020 SSA
CUBREBOCAS BICAPA
INMEX.
INNOVADORA
MEXICANA DE
PRENDAS DEL
VESTIR, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROTECCIÓN DEL PROFESIONAL DE LA SALUD Y DEL PACIENTE
EN CUALQUIER PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO Y NO
QUIRÚRGICO.
30/04/2020
CUBREBOCAS.
459
459C2020 SSA
CUBREBOCAS INDUMEX.
SOLIDEZINDUMEX,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AYUDA A AISLAR EL POLVO, LA SALIVA, GÉRMENES, HUMO,
CONTAMINACIÓN.
30/04/2020
CUBREBOCAS
REUTILIZABLE.
458
458C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
HILOS Y ELÁSTICOS
ESTRELLA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
30/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
NO ESTÉRIL.
465
464
463
462
Página 54 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO QUE SE UTILIZA PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE
GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS
CONTAMINANTES. SE COLOCA EN LA NARIZ Y BOCA
SUJETÁNDOSE MEDIANTE UN HILO ELÁSTICO O BANDAS DE
AJUSTE A LA CABEZA.
30/04/2020
CUBREBOCAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO UTILIZADO PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE
GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS
CONTAMINANTES. SE COLOCA SOBRE LA NARIZ MEDIANTE UN
HILO ELÁSTICOO BANDAS DE AJUSTE A LA CABEZA.
30/04/2020
CUBREBOCAS
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SISTEMA INTERCAMBIADOR DE CALOR Y HUMEDAD DISEÑADO
ESPECÍFICAMENTE PARA PACIENTES TRAQUEOSTOMIZADOS O
INTUBADOS, CON RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA.
30/04/2020
SISTEMA
INTERCAMBIAD
OR DE CALOR Y
HUMEDAD
CUBREBOCAS
DESECHABLES
457
457C2020 SSA
PERKS SIGNATURE
CONNECTING
LATINAMERIKA, S.A
DE C.V.
456
456C2020 SSA
CURAPAK
CONNECTING
LATINAMERIKA, S.A
DE C.V.
455
455C2020 SSA
454
454C2020 SSA
SAVERS
GUSTAVO MARCOS
MARCOS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLES
29/04/2020
453
453C2020 SSA
MASCARILLA
PROTECTORA N95
FUSICOMINT, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL
28/04/2020
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA INMUNOCROMATOGRÁFICA RÁPIDA PARA LA
DETECCIÓN DE ANTICUERPOS CONTRA VIH TIPO 1, TIPO 2,
SUBTIPO O Y ANTICUERPOS ANTI-SÍFILIS (IGG E IGM) CONTRA
TREPONEMA PALLIDUM (TP).
28/04/2020
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVOS CALIBRADORES Y CONTROLES
28/04/2020
REACTIVOS
CALIBRADORES
Y CONTROLES
DIAGMEX S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
TIRAS REACTIVAS DE UROANÁLISIS
28/04/2020
TIRAS
REACTIVAS DE
UROANÁLISIS
ARROW
GIBECK ® TRACH-VENT INTERNACIONAL DE
® Y ACCESORIOS
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
CERTUM SYPHILIS/HIV
1.2.O COMBO RAPID
KABLA COMERCIAL,
TEST CASSETTE (WHOLE
S.A. DE C.V.
BLOOD/SERUM/PLASM
A)
NATIONAL
STANDARD
FILTER MASK
PRUEBA
INMUNOCROMA
TOGRÁFICA
RÁPIDA PARA
LA DETECCIÓN
DE
ANTICUERPOS
CONTRA VIH
TIPO 1, TIPO 2,
SUBTI
452
452R2020 SSA
451
451R2020 SSA
450
450R2020 SSA
449
449E2020 SSA
KAVO NOMAD PRO 2
ORMCO DE MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
SISTEMA DE RAYOS X ESTÁ INDICADO EN EL CONTEXTO DEL
DIAGNÓSTICO DENTAL DE PACIENTES TANTO ADULTOS COMO
PEDIÁTRICOS, PARA GENERAR IMÁGENES RADIOGRÁFICAS
MEDIANTE RECEPTORES INTRABUCALES.
28/04/2020
SISTEMA DE
RAYOS X
PORTÁTIL
448
448R2020 SSA
EMIT® 2000 DIGOXIN
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVOS PARA CUANTIFICAR DIGOXINA
28/04/2020
REACTIVOS
PARA
CUANTIFICAR
DIGOXINA
CUBREBOCAS
HERA APPAREL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS NO ESTÉRIL HERATEC ES UTILIZADO EN EL
ÁREA MÉDICA PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE GÉRMENES
PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS CONTAMINANTES.
SON UTILIZADOS CON PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO. SE COLOCA SOBRE NARIZ Y
28/04/2020
CUBREBOCAS
HERA
447
447C2020 SSA
KIT DE REACTIVOS,
CONTROLES Y
CALIBRADORES IQ /
IRIS
HEALGEN 10 REAGENT
STRIPS FOR
URINALYSIS
Página 55 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
446
446C2020 SSA
BATAS QUIRÚRGICAS
BARRIER
445
445C2020 SSA
444
443
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
MEDIC MANAGE,
S.A. DE C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS BATAS QUIRÚRGICAS SON PRENDAS ESTÉRILES,
DESECHABLES Y REPELENTES DE FLUIDOS, DESTINADAS A SER
UTILIZADAS POR EL PERSONAL DE LA SALA DE OPERACIONES
DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y CREAR UNA
BARRERA QUE PROTEJA AL PACIENTE Y AL PERSONAL DE LA
28/04/2020
BATAS
QUIRÚRGICAS
ESTÉRILES
CUBREBOCAS
DESECHABLE DMED
JOSÉ LUIS BECERRA
OROZCO
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS DESECHABLES DMED SON UTILIZADOS COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO.
27/04/2020
CUBREBOCAS
444C2020 SSA
SPIFIL AIRPUR AP-FMN98
FILTRACION
INDUSTRIAL
ESPECIALIZADA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBRE BOCA SPIFIL (AIRPUR) AP-FM-N98, ESTÁ DESTINADO
A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER
TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE MICROORGANI
27/04/2020
CUBREBOCAS
443C2020 SSA
SPIFIL AIRPUR AP-FMN95
FILTRACION
INDUSTRIAL
ESPECIALIZADA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA SPIFIL (AIRPUR) AP-FM-N95, ESTÁ DESTINADO
A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER
TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE MICROORGANI
27/04/2020
CUBREBOCAS
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVO CONTROL
24/04/2020
REACTIVO
CONTROL
442
442R2020 SSA
I-SMART 300 QC
SISTEMAS
INTEGRALES DE
INGENIERÍA
AUTÓMATA Y
SERVICIOS
ESPECIALIZADOS
S.A. DE C.V.
441
441C2020 SSA
CUBREBOCAS HELSA
HELSA FASHION
SHAPING MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS HELSA ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
23/04/2020
CUBREBOCAS
LAVABLE
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE INDICADO PARA LA PROTECCIÓN DE
MEMBRANAS, MUCOSAS DE NARIZ Y BOCA. DURANTE
PROCEDIMIENTOS Y CUIDADOS DE PACIENTES CON
ACTIVIDADES QUE PUEDAN GENERAR SALPICADURA DE SANGRE,
FLUIDOS CORPORALES, SECRECIONES Y EXCRECIONES.
23/04/2020
CUBREBOCAS
CCCOAX
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE
23/04/2020
CUBREBOCAS
INTERCEUTICS
I. Equipo Médico
INDICADO PARA LA ESTIMULACIÓN DE LOS MÚSCULOS Y LOS
NERVIOS MEDIANTE EL USO DE PULSOS ELÉCTRICOS PARA
FORTALECER LOS MÚSCULOS, PROMOVER LA CIRCULACIÓN,
REGENERAR Y RELAJAR LOS MÚSCULOS Y AYUDA A
RESTABLECER LOS PATRONES DE MOVIMIENTO Y/O EL
DIAGNÓSTICO D
23/04/2020
ELECTROMIÓGR
AFO
BIORRETROALI
MENTACIÓN Y
ESTIMULADOR
NEUROMUSCULA
R
440
440C2020 SSA
CUBREBOCAS
COLCHAS
COLCHONETAS Y
CAPITONADOS
OAXACA, S.A. DE
C.V.
439
439C2020 SSA
CUBREBOCAS
INTERNACIONAL
NEUTRACEUTICS
COMPANY, S.A. DE
C.V.
NU-TEK® MAXI PLUS 2
FISIOTERAPIA Y
LABORATORIOS
TECNOLÓGICO,
S.A.P.I. DE C.V.
438
438E2020 SSA
Clase II
Página 56 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
437
437E2020 SSA
ESTETOSCOPIO
DIGITAL THINKLABS
ONE
NUVIMEDIX
MEXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
EL ESTETOSCOPIO DIGITAL THINKLABS ONE, ES UN
DISPOSITIVO QUE USA COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DEL
PACIENTE, PARA LA AMPLIFICACIÓN DE LOS SONIDOS
CARDIACOS, PULMONARES Y OTROS SONIDOS CORPORALES CON
FILTRADO DE FRECUENCIA SELECTIVO Y SE PUEDE UTILIZAR EN
C
23/04/2020
ESTETOSCOPIO
DIGITAL
436
436C2020 SSA
RESPIRADORES N
95/MASCARAS
QUIRURGICAS
CARDINAL HEALTH
CARDINAL HEALTH
MÉXICO 514, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS RESPIRADORES N 95/ MÁSCARAS QUIRÚRGICAS CARDINAL
HEALTH™, ESTÁN DESTINADOS A SER LLEVADO POR EL
PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES
COMO A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANS
23/04/2020
MASCARA DE
FILTRADO PARA
PARTICULAS
435
435C2020 SSA
PAQUETE DE ROPA DE
PROTECCION
QUIRURGICA DE TELA
NO TEJIDA B & MED
B & MED SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRÚRGICA DE TELA NO TEJIDA DE POLIPROPILENO
PARA USO EN QUIROFANO
23/04/2020
ROPA
QUIRURGICA
434
434E2020 SSA
TRILOGY EVO
PHILIPS MEXICO
COMMERCIAL, SA DE
CV
Clase II
I. Equipo Médico
VENTILADOR MECANICO CUYO USO NO ES APTO PARA
PACIENTES DE TERAPIA INTENSIVA, ES UN VENTILADOR MAS
BIEN DE USO EN ENTORNOS DOMESTICOS O DE TRANSPORTE O
VEHICULOS PERSONALES.
23/04/2020
VENTILADOR
MECANICO NO
USO EN TERAPIA
INTENSIVA
433
433C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE
GLOBAL JOINT
VENTURE MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
CUBREBOCAS DESECHABLE DISEÑADO PARA PRTECCION DE
V. Materiales quirúrgicos
INHALACIÓN Y EXHALACIÓN DE CONTAMINANTES AMBIENTALES
y de curación
LIBRES EN LA ATMÓSFERA.
23/04/2020
CUBREBOCAS
432
432C2020 SSA
CUBREBOCAS IDISA
IMPORTACIONES Y
DESARROLLOS
INDUSTRIALES S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
23/04/2020
CUBREBOCAS
431
431E2020 SSA
INSTRUMENTAL PARA
MAZOR X STEALTH
EDITION
MEDTRONIC, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
23/04/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPEDICO
ESTEROTÁCTICO
430
430E2020 SSA
MEDILAS H SOLVO 35
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
23/04/2020
LASER DE
HOLMIUM: YAG
PARA CIRUGÍA
23/04/2020
CEMENTO ÓSEO
DE
POLIMETILMETA
CRILATO
RADIOPACO
CON
GENTAMICINA
PARA
ARTROPLASTÍA
429
429C2020 SSA
G3A BONE CEMENT
ELITE G-21
MEDICAL, S.A. DE
C.V.
Clase
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Página 57 de 101
CUBREBOCAS DESECHABLE UTILIZADO EN QUIRÓFANO,
PERSONAL MÉDICO Y SANITARIO.
EL INSTRUMENTAL PARA MAZOR X STEALTH EDITION ESTÁ
DESTINADO A USARSE DURANTE LA PREPARACIÓN Y LA
COLOCACIÓN DE IMPLANTES DE MEDTRONIC DURANTE LA
CIRUGÍA DE COLUMNA VERTEBRAL PARA AYUDAR AL CIRUJANO
A LOCALIZAR CON PRECISIÓN ESTRUCTURAS ANATÓMICAS EN
INTER
EL DORNIER MEDIAS H SOLVO ES UN EQUIPO DE LÁSER
PULSANTE HOLMIUM: YAG (NEODYMIUM-DOPED YTTRIUM
ALUMINIUM GARNET) MÓVIL PARA EL EMPLEO
MULTIDISCIPLINAR EN SALAS DE OPERACIÓN. EL EQUIPO ESTÁ
ESPECIALMENTE INDICADO PARA REALIZAR LITOTRIPCIAS, ASÍ
COMO CORTES
EL G3A BONE CEMENT, ESTÁ ESPECÍFICAMENTE INDICADO PARA
USARSE DURANTE LA SEGUNDA ETAPA DE REVISIÓN DE
ARTROPLASTIA TOTAL DE DOS ETAPAS, DESPUÉS DE QUE LA
INFECCIÓN LOCAL SE HAYA TRATADO ADECUADAMENTE; EN
PACIENTES CON UN RIESGO DE INFECCIONES MAYOR DEBIDO
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
428
No. Registro
Sanitario
428R2020 SSA
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
PRUEBA DE EMBARAZO
KPS
DE HCG A MEDIO
COMERCIALIZADOR
CHORRO DE ORINA FEM
A
TEST KPS
Clase
Clase I
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
23/04/2020
INMUNOENSAYO
PARA LA
DETECCIÓN DE
HORMONA
GONADROTROPI
NA CORIÓNICA
HUMANA
EL MICROCATÉTER WEDGE ESTÁ PREVISTO PARA EL USO
INTRAVASCULAR GENERAL, INCLUYENDO LA VASCULATURA
V. Materiales quirúrgicos
PERIFÉRICA, CORONARIA Y NEURONAL PARA LA INFUSIÓN DE
y de curación
AGENTES DIAGNÓSTICOS, COMO MEDIOS DE CONTRASTE, Y
PARA ASISTIR EN LA APLICACIÓN DE DISPOSITIVOS DE INTERV
23/04/2020
MICROCATETER
INTRAVASCULA
R CON
RECUBRIMIENT
O DE POLÍMERO
HIDROFÍLICO
Categoria
Indicación de uso
III. Agentes de
diagnóstico
LA PRUEBA DE EMBARAZO DE HCG A MEDIO CHORRRO DE ORINA
FEM TEST KPS, ES UN INMUNOENSAYO CUALITATIVO PARA LA
DETECCIÓN DE GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG)
EN ORINA PARA LA DETECCIÓN TEMPRANA DE EMBARAZO.
427
427C2020 SSA
MICROCATÉTER WEDGE
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.
Clase III
426
426C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE TELA NO
TEJIDA
JOAQUIN ROMO
GUTIERREZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE
22/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
425
425C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE BYVA
BELLEZA Y VANIDAD
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE
22/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
424
424E2020 SSA
BOLSAS DE SANGRE TERUMO VIETNAM
Clase III
I. Equipo Médico
PARA RECOLECCIÓN, FRACCIONAMIENTO, ALMACENAMIENTO Y
TRANSFUSIÓN DE SANGRE CON SOLUCIÓN
ANTICOAGULANTE/PRESERVATIVA ESTÉRIL.
22/04/2020
BOLSAS DE
SANGRE
423
423C2020 SSA
CUBREBOCA STYLE
WIDENT
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO PARA EVITAR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLOGICA EMITIDA POR LA BOCA Y LA NARIZ
21/04/2020
CUBREBOCA DE
USO DENTAL
422
422C2020 SSA
CUBREBOCAS PPLUS
MAPYDECO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PPLUS DESECHABLE, ES UN DISPOSITIVO DE
PROTECCIÓN PARA MÉDICOS Y PACIENTES Y TIENEN LA
FINALIDAD DE EVITAR EL CONTACTO CON LAS SALPICADURAS
DE FLUIDOS Y SANGRE POTENCIALMENTE PATÓGENOS, PARA
EVITAR LA DISEMINACIÓN DE MICROORGANISMOS QUE SE
21/04/2020
CUBREBOCAS
421
421E2020 SSA
INFRERED
THERMOMETER
KABLA COMERCIAL,
SA DE CV
Clase I
I. Equipo Médico
TERMOMETRO CORPORAL INFRARROJO
21/04/2020
420
420E2020 SSA
CONCENTRADOR DE
OXÍGENO RESPIFIX
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EL CONCENTRADOR DE OXÍGENO RESPIFIX®, ESTÁ DISEÑADO
PARA PROVEER TERAPIA CON OXÍGENO, PARA COADYUVAR EN
LA MEJORÍA EN PACIENTES CON DEFICIENCIA DE OXIGENO
CAUSADA POR HIPOXIA.
TERMOMETRO
CORPORAL
INFRARROJO
21/04/2020
CONCENTRADOR
DE OXÍGENO
419
419C2020 SSA
COT-GEL
COTEPLAST, S.A. DE
C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ANTISÉPTICO Y GERMICIDA DE USO EXTERNO. GEL
ANITIBACTERIAL PARA HIGIENE DE MANOS.
21/04/2020
GEL
ANTIBACTERIAL
418
418C2020 SSA
PAQUETE DE ROPA
QUIRURGICA B & MED
B & MED, SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PAQUETE DE ROPA QUIRURGICA
21/04/2020
PAQUETE DE
ROPA
QUIRURGICA
417
417E2020 SSA
CARDIOLIFE EMS
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
DISPOSITIVO DISEÑADO PARA TERMINAR LA FIBRILACIÓN
VENTRICULAR O LA TAQUICARDIA VENTRICULAR
ADMINISTRANDO UNA DESCARGA ELÉCTRICA DE ALTA
CORRIENTE Y CORTA DURACIÓN EN EL CORAZÓN.
20/04/2020
DESFIBRILADOR
EXTERNO
AUTOMÁTICO
TERUMO BCT
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
MANUFACTURERA
DENTAL
CONTINENTAL SA
DE CV
Página 58 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
416
416C2020 SSA
CUBREBOCAS DE DOS
CAPAS
TEXTILES BCN S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
UTILIZADO EN EL ÁREA MEDICA PARA EVITAR LA FILTRACIÓN
DE GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS
V. Materiales quirúrgicos
CONTAMINANTES. SON UTILIZADOS CON PROTECCIÓN ENTRE EL
y de curación
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO. SE COLOCA SOBRE
NARIZ Y BOCA SUJETÁNDOSE MEDIANTE UN HILO EL
20/04/2020
BCNCUBREBOCAS
415
415C2020 SSA
CUBREBOCAS DE USO
MÉDICO Y EN HOGAR
RA&T INTEGRATIVE
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
20/04/2020
CUBREBOCAS
RA&T
414
414C2020 SSA
CUBREBOCAS
EDUARDO SALGADO
ZULOAGA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.
y de curación
20/04/2020
CUBREBOCAS
PLEGADO
INTERCEUTICS
413
413C2020 SSA
CUBREBOCA LAVABLE
CON FIBRAS
MULTIFILAMENTO
KE-NAL HOSIERY
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
17/04/2020
CUBREBOCA
LAVABLE
CIAGLICA BLUE RHINO
EQUIPOS
INTRODUCTORES DE
TRAQUEOTOMIA
PERCUTANEA
EL CUBREBOCA LAVABLE CON FIBRAS MULTIFILAMENTO ES
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN, AYUDA A
PREVENIR LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA
412
412C2020 SSA
ENDOMEDICA, S.A.
DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Los equipos introductores de Traqueotomía Percutánea Ciaglia
Blue Rhino® se emplean para la traqueotomía de dilatación
percutánea para el manejo de la vía aérea solo en adultos.
17/04/2020
EQUIPO PARA
TRAQUEOTOMIA
PERCUTANEA
411
411E2020 SSA
JGJH
JG
Clase II
I. Equipo Médico
JHGJ
17/04/2020
HGJH
410
410C2020 SSA
CIAGLIA BLUE RHINO
EQUIPOS
INTRODUCTORES DE
TRAQUEOTOMIA
PERCUTANEA
ENDOMEDICA, S.A.
DE C.V.
Clase II
17/04/2020
EQUIPO PARA
TRAQUEOTOMIA
PERCUTANEA
409
409E2020 SSA
MONITOR DE PRESIÓN
ARTERIAL DE BRAZO
AUTOMÁTICO MARCA
OMRON HEM-7122
OMRON
HEALTHCARE
MEXICO S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
ESTE DISPOSITIVO ES UN MONIRTOR DIGITAL QUE ESTÁ
DISEÑADO PARA MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL Y EL PULSO EN
PACIENTES ADULTOS. EL MONITOR DETECTA LA PRESENCIA DE
LATIDOS IRREGULARES DURANTE LA MEDICIÓN Y DA UNA
SEÑAL DE ADVERTENCIA CON LOS RESULTADOS. ESTÁ DIS
17/04/2020
ESFINGOMANÓM
ETRO
AUTOMÁTICO
408
408E2020 SSA
SISTEMA DE
TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZADA DE
RAYOS X
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA APLICACIONES DE
TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA POR RAYOS X DE LA CABEZA, EL
CUERPO ENTERO, EL CORAZÓN Y EL SISTEMA VASCULAR EN
PACIENTES DE TODAS LAS EDADES. PARA EL DIAGNÓSTICO DE
ENFERMEDADES, TRAUMATISMOS O ANOMALÍAS Y PARA PLA
17/04/2020
REVOLUTION
MAXIMA
407C2020 SSA
CUBREBOCAS HALYARD
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS HALYARD, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
17/04/2020
CUBREBOCAS
406C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLE TOGESA
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA QUIRÚRGICO DESECHABLE TOGESA, ES UN
DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN PARA MÉDICOS Y PACIENTES Y
TIENEN LA FINALIDAD DE EVITAR EL CONTACTO CON LAS
SALPICADURAS DE FLUIDOS Y SANGRE POTENCIALMENTE
PATÓGENOS, PARA EVITAR LA DISEMINACIÓN DE
MICROORGANIS
17/04/2020
CUBREBOCAS
407
406
GRUPO TOGESA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
Categoria
Indicación de uso
LOS CUBREBOCAS ESTÁN INDICADOS PARA PROTEGER Y
PREVENIR DE POSIBLES INFECCIONES POR VÍA AÉREA.
LOS EQUIPOS INTRODUCTORES DE TRAQUEOTOMÍA
V. Materiales quirúrgicos
PERCUTÁNEA CIAGLIA BLUE RHINO® SE EMPLEAN PARA LA
y de curación
TRAQUEOTOMÍA DE DILATACIÓN PERCUTÁNEA PARA EL MANEJO
DE LA VÍA AÉREA SOLO EN ADULTOS.
Página 59 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
405
405C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE
INTERNACIONAL
NEUTRACEUTICS
COMPANY SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
BARRERA DE PROTECCION RESPIRATORIA CONTRA PARTICULAS
y de curación
16/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
INTERCEUTICS
404
404C2020 SSA
APÓSITO SIMPLE NO
ADHESIVO EN LÁMINA
QUIMOTEX.
CÍTRICOS
REGIONALES JL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA HERIDAS SUPERFICIALES EXTERNAS,
QUEMADURAS SIMPLES Y HERIDAS POST-QUIRÚRGICAS.
16/04/2020
APÓSITO
SIMPLE, NO
ADHESIVO EN
LÁMINA.
403
403C2020 SSA
CUBREBOCAS HC
CLOTHES.
HC PROMEDICAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MINIMIZAR LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS AL
HABLAR, TOSER O ESTORNUDAR.
14/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLES.
402C2020 SSA
GUANTES DE EXAMEN
DE NITRILO HALYARD
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, SA DE CV
402
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
GUANTES DE NITRILO DESECHABLES.
13/04/2020
GUANTES DE
NITRILO
401
401C2020 SSA
BEELINE
RM HEALTHCARE
PRODUCTS, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
13/04/2020
BOMBA DE
INFUSIÓN
MECÁNICA
400
400C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE BEARR.
08/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
399
399C2020 SSA
CUBREBOCA
DESECHABLE.
398
397
396
395
PROCESO Y
TRAMITOLOGÍA,
S.A. DE C.V.
SEPROSAN
DIVISIÓN
LOGÍSTICA Y
DISTRIBUCIÓN,
S.A.S. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
Clase I-Bajo
Riesgo
Indicación de uso
INFUSIÓN CONTINUA Y/O INTERMITENTE DE MEDICACIÓN PARA
EL USO GENERAL DE LA INFUSIÓN, INCLUYENDO LA
ADMINISTRACIÓN DE ANTIBIÓTICOS, LA QUIMIOTERAPIA Y LA
GESTIÓN DEL DOLOR.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
V. Materiales quirúrgicos
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
y de curación
BOCA Y NARIZ.
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
08/04/2020
CUBREBOCA
DESECHABLE NO
ESTÉRIL.
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA DESECHABLE, NO ESTÉRIL
ELABORADO DE TELA NO TEJIDA; QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A
PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS
EMITIDOS POR
08/04/2020
CUBREBOCA
DESECHABLE NO
ESTÉRIL.
08/04/2020
SISTEMA DE
RAYOS X
CUBREBOCA
DESECHABLE.
CARETAS REV, S.A.
DE C.V.
397E2020 SSA
PROTEUS XR/F
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
LOS SISTEMAS RADIOGRÁFICOS PROTEUS XR/F CON DETECTOR
DIGITAL ESTÁN DISEÑADOS PARA SU USO POR PARTE DE UN
MÉDICO O TÉCNICO CALIFICADO/CAPACITADO EN SUJETOS
ADULTOS Y PEDIÁTRICOS PARA TOMAR EXPOSICIONES
RADIOGRÁFICAS DE DIAGNÓSTICO DEL ESQUELETO, DEL
CRÁNEO
396C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLES
PROTEKCIA
RG NEGOCIOS
DINAMICOS, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCA QUIRÚRGICO DESECHABLE PROTEKCIA, ES UN
DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN PARA USO QUIRÚRGICO PARA
MÉDICOS Y PACIENTES Y TIENEN LA FINALIDAD DE EVITAR EL
CONTACTO CON LAS SALPICADURAS DE FLUIDOS Y SANGRE
POTENCIALMENTE PATÓGENOS, PARA EVITAR LA DISEMINAC
07/04/2020
CUBREBOCAS
CUBREBOCAS FD
FARMADEXTRUM,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS FD ES UN DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN PARA
USO QUIRÚRGICO PARA MÉDICOS Y PACIENTES Y TIENEN LA
FINALIDAD DE EVITAR EL CONTACTO CON LAS SALPICADURAS
DE FLUIDOS Y SANGRE POTENCIALMENTE PATÓGENOS, PARA
EVITAR LA DISEMINACIÓN DE MICROORGANISMOS QUE SE
07/04/2020
CUBREBOCAS
398C2020 SSA
395C2020 SSA
Clase I-Bajo
Riesgo
Categoria
Página 60 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
394
394C2020 SSA
CUBREBOCAS
ORTOPEDIA DE
EXCELENCIA
ORTOPEDIA DE
EXCELENCIA S.A.P.I
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS ORTOPEDIA DE EXCELENCIA, ES UN DISPOSITIVO
DE PROTECCIÓN QUE TIENEN LA FINALIDAD DE EVITAR EL
CONTACTO CON LAS SALPICADURAS DE FLUIDOS Y SANGRE
POTENCIALMENTE PATÓGENOS, PARA EVITAR LA DISEMINACIÓN
DE MICROORGANISMOS QUE SE ALOJAN EN BOCA, NARI
07/04/2020
CUBREBOCAS
393
393C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO GERD
YERIK
GERD YERIK S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
CUBREBOCAS DESECHABLE UTILIZADO COMO PROTECCIÓN
V. Materiales quirúrgicos
ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL MÉDICO, ODONTOLÓGICO Y
y de curación
HOSPITALARIO.
07/04/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
DESECHABLE
392
392C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLES
PLISADOS ABB
APLICADORES,
BOLSAS Y BROCHAS,
S.A DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS
y de curación
06/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLES
391
391C2020 SSA
CUBREBOCAS ZYD.
SHIRLEY
EVANGELINA REYNA
MOSCOSO.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
06/04/2020
CUBREBOCAS.
390
390C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLE PROT GM
EE PRINT PACK, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
03/04/2020
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLE
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
EL CUBREBOCA QUIRÚRGICO DESECHABLE PROT GM ES
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
V. Materiales quirúrgicos
PACIENTE Y EL PESRONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR
y de curación
LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PREVENIENTE DE NARIZ
Y BOCA.
389
389C2020 SSA
MEXPHARM
MEDICAL AND
CUBREBOCA MEXPHARM
HEALTH
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
388
388C2020 SSA
NGS-2007 CUBREBOCAS
NANIS GLOVES AND
SAFETY
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
387
387C2020 SSA
CLORHEXIDIN-PROTEC
GLASS.
MARÍA ADRIANA
MACÍAS CARBAJAL.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
386
386C2020 SSA
CUBREBOCAS
PROVIDENCIA.
GRUPO TEXTIL
PROVIDENCIA, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DREAMSTATION GO
PHILIPS MÉXICO
COMMERCIAL, S.A.
DE C.V.
DREAMWISP
PHILIPS MÉXICO
COMMERCIAL, S.A.
DE C.V.
385
384
385E2020 SSA
384C2020 SSA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCA EMPLEADO COMO BARRERA FÍSICA ENTRE
PACIENTE Y PERSONAL MÉDICO.
03/04/2020
CUBREBOCA
CUBREBOCAS
03/04/2020
CUBREBOCAS
02/04/2020
SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA.
02/04/2020
CUBREBOCAS.
02/04/2020
DISPOSITIVO
PARA TERAPIA
DE PRESIÓN
POSITIVA EN
VÍAS
RESPIRATORIAS
02/04/2020
MASCARILLA
NASAL
PARA LA DESINFECCIÓN DE LA PIEL EN LA PREPARACIÓN
PREVIA A UN PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO Y ZONAS DE
VENOPUNCIÓN.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
Clase II
I. Equipo Médico
EL SISTEMA DREAMSTATION GO PROPORCIONA UNA TERAPIA DE
PRESIÓN POSITIVA EN LAS VÍAS RESPIRATORIAS PARA EL
TRATAMIENTO DE LA APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO (AOS) EN
PACIENTES CON RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA CON UN PESO
SUPERIOR A LOS 30 KG. PUEDE UTILIZARSE TANTO E
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA NASAL DREAMWISP ESTÁ DISEÑADA PARA
UTILIZARSE COMO INTERFAZ EN LA APLICACIÓN DE PRESIÓN
POSITIVA CONTINUA EN LAS VÍAS RESPIRATORIAS (CPAP) O
TERAPIA BINIVEL A LOS PACIENTES. ESTA MASCARILLA ESTÁ
DESTINADA PARA SU USO EN UN SOLO PACIENTE EN E
Página 61 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Clase
Categoria
Indicación de uso
LA MASCARILLA NASAL PEDIÁTRICA PN841 ESTÁ DISEÑADA
PARA SER CÓMODA, SELLAR DE MANERA EFECTIVA Y ESTÁ
HECHA DE MATERIALES SEGUROS PARA EL CONTACTO CON LA
PIEL HUMANA. LA MASCARILLA SE PUEDE USAR PARA
PROPORCIONAR TERAPIA DE PAP EN EL HOGAR O EN EL
HOSPITAL
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y LA NARIZ.
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
02/04/2020
MASCARILLA
NASAL
02/04/2020
CUBREBOCAS.
383
383C2020 SSA
MASCARILLA NASAL
PEDIÁTRICA PN841
PHILIPS MÉXICO
COMMERCIAL, S.A.
DE C.V.
382
382C2020 SSA
CUBREBOCAS FARMEVA.
FARMEVA S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA CUBRIR LA DISPERSIÓN DE AEROSOLES EMITIDOS POR EL
USUARIO Y PARA PROTEGER AL MISMO DE AEROSOLES
CIRCUNDANTES
01/04/2020
CUBREBOCAS
381
381C2020 SSA
CUBREBOCAS CLÍNICO
PLISADO
COMERCIALIZADOR
A E IMPORTADORA
DE ARTÍCULOS Y
DISPOSITIVOS
MÉDICOS S.A. DE
C.V.
380
380C2020 SSA
NIVAIRO NON VENTED
HOSPITAL FULL FACE
MASK
EMERGO S DE RL DE
CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARA DESECHABLE QUE FORMA PARTE DE UN SISTEMA DE
VENTILACION CON PRESION POSITIVA NO INVASIVA
31/03/2020
MASCARA
NASAL
379
379E2020 SSA
VENTILADOR SYSTEM
NKV 550 SERIES
NIHON KOHDEN
MEXICO SA DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
SISTEMA DE VENTILACION
27/03/2020
SISTEMA DE
VENTILACION
378
378E2020 SSA
QIASTAT-DX®
ANALYZER 1.0
QIAGEN MÉXICO, S
DE R.L. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
QIASTAT-DX® ANALYZER 1.0 ES UN EQUIPO DISEÑADO PARA
USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA EL ANÁLISIS DE ÁCIDOS
NUCLEICOS PATÓGENOS EN MUESTRAS BIOLÓGICAS HUMANAS.
27/03/2020
SISTEMA PARA
EL ANÁLISIS DE
ÁCIDOS
NUCLEICOS
377
377E2020 SSA
PULSE OXIMETER OLV4000 SERIES
NIHON KOHDEN
MÉXICO S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
DISPOSITIVO QUE SE UTILIZA PARA LA MEDICIÓN DE SIGNOS
VITALES (SATURACIÓN DE OXÍGENO EN LA SANGRE VENOSA
HIPODÉRMICA)
26/03/2020
OXIMETRO DE
PULSO
376
376E2020 SSA
SISTEMA ARIX RAD
COMPAÑÍA
MEXICANA DE
RADIOLOGÍA C.G.R.,
S.A. DE C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
PARA PROCEDIMIENTOS RADIOLÓGICOS DIGITALES DE
PROPÓSITO GENERAL COMO CRÁNEO, COLUMNA, TÓRAX,
ABDOMEN Y EXTREMIDADES.
24/03/2020
EQUIPO DE
RAYOS X
375
375E2020 SSA
SISTEMA INTEGRIX
COMPAÑÍA
MEXICANA DE
RADIOLOGÍA C.G.R.,
S.A. DE C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
EL SISTEMA INTEGRIX HA SIDO DESARROLLADO PARA
APLICACIONES DE RADIOGRAFÍA GENERAL DE ESQUELETO,
ABDOMEN Y TÓRAX.
24/03/2020
EQUIPO DE
RAYOS X
374
374C2020 SSA
TEBODON PASTA
DENTAL CON FLÚOR.
HELVETIC PHARMA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
VI. Productos higiénicos
INHIBE LA FORMACIÓN DE PACA DENTOBACTERIANA, ADEMAS
DE FORTALECER ENCÍAS Y DIENTES.
24/03/2020
PASTA DENTAL
CON FLUOR.
373C2020 SSA
SUTURA QUIRÚRGICA
COMPUESTA DE
POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE TIPO
CÁNULA BARBADA,
CROMA THREADZ®
SURGICAL
SPECIALTIES
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SUTURA QUIRÚRGICA COMPUESTA DE POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE, ESTÁ INDICADA PARA LA FIJACIÓN DEL TEJIDO
SUBDÉRMICO EN UNA POSICIÓN ELEVADA. EL PRODUCTO ESTÁ
DESTINADO A APLICACIONES MÉDICAS DE RECONSTRUCCIÓN,
COMO EL TRATAMIENTO DE TEJIDO FLÁCIDO FACIAL,
24/03/2020
SUTURA
QUIRÚRGICA
373
Página 62 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
372C2020 SSA
SUTURA QUIRÚRGICA
COMPUESTA DE
POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE TIPO
SCREW, CROMA
THREADZ®.
SURGICAL
SPECIALTIES
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SUTURA QUIRÚRGICA COMPUESTA DE POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE, ESTÁ INDICADA PARA LA FIJACIÓN DEL TEJIDO
SUBDÉRMICO EN UNA POSICIÓN ELEVADA. EL PRODUCTO ESTÁ
DESTINADO A APLICACIONES MÉDICAS DE RECONSTRUCCIÓN,
COMO EL TRATAMIENTO DEL TEJIDO FLÁCIDO FACIAL
24/03/2020
SUTURA
QUIRÚRGICA
371C2020 SSA
SUTURA QUIRÚRGICA
COMPUESTA DE
POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE TIPO
AGUJA BARBADA,
CROMA THREADZ®
SURGICAL
SPECIALTIES
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SUTURA QUIRÚRGICA COMPUESTA DE POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE, ESTÁ INDICADA PARA LA FIJACIÓN DEL TEJIDO
SUBDÉRMICO EN UNA POSICIÓN ELEVADA. EL PRODUCTO ESTÁ
DESTINADO A APLICACIONES MÉDICAS DE RECONSTRUCCIÓN,
COMO EL TRATAMIENTO DE TEJIDO FLÁCIDO FACIAL,
24/03/2020
SUTURA
QUIRÚRGICA
370R2020 SSA
AMIK2
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
AMICACINA EN SUERO Y PLASMA EN LOS SISTEMAS ROCHE.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
24/03/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
AMICACINA
369C2020 SSA
SUTURA QUIRÚRGICA
COMPUESTA DE
POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE TIPO
PLAIN, CROMA
THREADZ®.
SURGICAL
SPECIALTIES
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SUTURA QUIRÚRGICA COMPUESTA DE POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE, ESTÁ INDICADA PARA LA FIJACIÓN DEL TEJIDO
SUBDÉRMICO EN UNA POSICIÓN ELEVADA. EL PRODUCTO ESTÁ
DESTINADO A APLICACIONES MÉDICAS DE RECONSTRUCCIÓN,
COMO EL TRATAMIENTO DEL TEJIDO FLÁCIDO FACIAL
24/03/2020
SUTURA
QUIRÚRGICA
368
368C2020 SSA
PRÓTESIS TOTAL DE
RODILLA PRIMARIA
BIORTHOPAD
TECNOLOGÍA Y
DISEÑO
INDUSTRIAL,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase III
24/03/2020
PRÓTESIS
TOTAL DE
RODILLA
PRIMARIA
367
367C2020 SSA
MATRIZ O ESPONJA DE
COLÁGENO BIOSCAFF®
H
TOP HEALTH,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase III
24/03/2020
MATRIZ O
ESPONJA DE
COLÁGENO
366
366C2020 SSA
SEY LOVLUB DIAMOND
HARES DE MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase II
VI. Productos higiénicos
365
365C2020 SSA
DENTEAM CORONA
ACERO CROMO
DENTEAM, S.A. DE
C.V.
Clase II
372
371
370
369
364
364C2020 SSA
ACUVUE® OASYS WITH
TRANSITIONS™
JOHNSON &
JOHNSON DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
EL SISTEMA DE PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA PRIMARIA
BIORTHOPAD, ESTÁ DISEÑADO PARA REEMPLAZAR LA
II. Protesis, órtesis y
ARTICULACIÓN DE LA RODILLA, DONDE LA RESERVA ÓSEA ES
ayudas funcionales
SUFICIENTE PARA SOPORTAR EL IMPLANTE. CUANDO UN
CIRUJANO HA SELECCIONADO EL REEMPLAZO PROTÉSICO COMO
EL TRAT
BIOSCAFF® H ES UNA MATRIZ O ESPONJA POROSA DE
COLÁGENO HUMANO ENTRECRUZADO, UTILIZADA COMO
V. Materiales quirúrgicos ANDAMIO EN LA REPARACIÓN Y RESTAURACIÓN DE DEFECTOS
y de curación
DE LA DURAMADRE, SEGUIDOS DE UNA CRANEOTOMÍA,
LAMINECTOMÍA O EN GENERAL CUANDO EXISTE UN DAÑO
INTENCIONAL (PROCE
PARA LUBRICAR Y FACILITAR LA PENETRACIÓN A FALTA DE
LUBRICACIÓN NATURAL DURANTE EL ACTO SEXUAL
24/03/2020
IV. Insumos de uso
odontológico
PARA RESTAURAR LAS PIEZAS DENTARIAS EN LOS NIÑOS.
24/03/2020
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PARA CORRECCIÓN DE LA VISIÓN EN PERSONAS CON OJOS
SANOS QUE TIENEN MIOPÍA O HIPERMETROPÍA Y PUEDEN
TENER 1.00 D O MENOS DE ASTIGMATISMO. AYUDAN A
PROTEGER CONTRA LA TRANSMISIÓN DE LA RADIACIÓN UV
DAÑINA A LA CÓRNEA Y AL INTERIOR DEL OJO Y/O ESTÁN
INDICADO
24/03/2020
Página 63 de 101
GEL
LUBRICANTE
VAGINAL
CORONAS
DENTALES DE
ACERO CROMO
LENTES DE
CONTACTO
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
363
363E2020 SSA
CO2 MONITOR OLG3800
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
DISPOSITIVO QUE SE UTILIZA PARA VIGILAR DE FORMA
CONTINUA DE LA PRESIÓN PARCIAL DE CO2, INHALADO POR EL
PACIENTE, DENTRO DE UNA UNIDAD DE TERAPIA INTENSIVA O
DE UNA UNIDAD DE TERAPIA CRÍTICA COMO TAMBIÉN EN UNA
HABITACIÓN COMÚN DE HOSPITAL, EN UN QUIRÓFAN
24/03/2020
MONITOR DE
BIÓXIDO DE
CARBONO DE
GAS EXHALADO
362
362E2020 SSA
CO2 SENSOR KIT TG
980 SERIES
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
SE UTILIZA PARA MONITOREAR LA PRESIÓN PARCIAL DE CO2
DEL GAS EXPIRADO DE UN PACIENTE Y ENVIAR LOS DATOS
DIGITALES PROCESADOS (FRECUENCIA DE MUESTREO A 40 HZ)
TALES COMO CO2 DE LA MAREA FINAL Y LA FRECUENCIA
RESPIRATORIA AL MONITOR DEL PACIENTE Y ASÍ SUCES
24/03/2020
SENSOR DE
BIÓXIDO DE
CARBONO CO2
361
361E2020 SSA
FLEXI-SEAL SIGNAL
FECAL MANAGEMENT
SYSTEM
BOSTON MEDICAL
DEVICE DE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EL FLEXI-SEAL SIGNAL FECAL MANAGEMENT SYSTEM ES UN
DISPOSITIVO INDICADO PARA SU USO EN EL CONTROL FECAL DE
PACIENTES CON ESCASO O NULO CONTROL INTESTINAL, A
TRAVÉS DE LA COLECCIÓN DE LAS HECES LÍQUIDAS O
SEMILÍQUIDAS, ASÍ COMO PARA PROPORCIONAR UN ACCESO
23/03/2020
SISTEMA DE
CONTROL FECAL
360E2020 SSA
ELECTRODOS
REUTILIZABLES CSK TC
COSMAN
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
360
Clase II
I. Equipo Médico
23/03/2020
ELECTRODOS DE
RADIOFRECUEN
CIA
359
359C2020 SSA
MICROCATÉTER
HEADWAY DUO
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
23/03/2020
MICROCATÉTER
358
358E2020 SSA
ELECTRODOSTCD
DESECHABLES DE RF
COSMAN
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
23/03/2020
ELECTRODOS DE
INYECCIÓN POR
RADIO
FRECUENCIA
357
357E2020 SSA
BALLON IN DEFLATION DEVICE(R)
EV TERAPÉUTICA,
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
PARA LA INFLACIÓN Y DEFLACIÓN DEL CATÉTER DE DILATACIÓN
DE BALONES, PARA DILATAR EL VASO O IMPLANTAR EL STENT.
23/03/2020
INSUFLADOR DE
BALÓN
356
356R2020 SSA
VISUMAX ENEMA
GHERSA,S.A.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PARA VISUALIZACIÓN RADIOGRÁFICA DE CONTRASTE SIMPLE Y
DOBLE COLON
20/03/2020
355
355R2020 SSA
COULTER CLONE B4FITC/COULTER CLONE
B4-RD1
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
COULTER CLONE B4-RD1 Y B4-FITC SON REACTIVOS DE
ANTICUERPOS MONOCLONALES MURINOS QUE SE UTILIZAN
PARA IDENTIFICAR Y ENUMERAR EL PORCENTAJE DE
LINFOCITOS CD19+ (B4) EN LA SANGRE ENTERA MEDIANTE
CITOMETRÍA DE FLUJO.
MEDIO DE
CONTRASTE DE
SULFATO DE
BARIO
20/03/2020
REACTIVO DE
ANTICUERPOS
MONOCLONALES
ADPTEST
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
LA FUNCIÓN PLAQUETARIA TRAS LA ESTIMULACIÓN DE LOS
RECEPTORES PLAQUETARIOS DEL DIFOSFATO DE ADENOSINA
(ADP). EL PRESENTE REACTIVO ESTÁ CONCEBIDO PARA EL
ANÁLISIS DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA EN MUESTRA
20/03/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE LA
FUNCIÓN
PLAQUETARIA.
354
354R2020 SSA
Clase
Página 64 de 101
LOS ELECTRODOS DE INYECCIÓN DESECHABLES DE RF SE
UTILIZAN PARA EL BLOQUEO NERVIOSO PERCUTÁNEO CON
SOLUCIÓN DE ANESTÉSICO LOCAL O PARA LA LESIÓN POR
RADIOFRECUENCIA SOLAMENTE DE TEJIDO NERVIOSO
PERIFÉRICO. EL NERVIO SE LOCALIZA MEDIANTE
ESTIMULACIÓN ELÉ
EL MICROCATÉTER HEADWAY DUO ESTÁ DISEÑADO PARA USO
INTRAVASCULAR GENERAL, INCLUIDA LA VASCULATURA
PERIFÉRICA Y CORONARIA PARA LA INFUSIÓN DE AGENTES DE
DIAGNÓSTICO, COMO MEDIOS DE CONTRASTE Y AGENTES
TERAPÉUTICOS, COMO MATERIALES DE EMBOLIZACIÓN Y QUE
HAN
LOS ELECTRODOS DE INYECCIÓN DESECHABLES DE RF SE
UTILIZAN PARA EL BLOQUEO NERVIOSO PERCUTÁNEO CON
SOLUCIÓN DE ANESTÉSICO LOCAL O PARA LA LESIÓN POR
RADIOFRECUENCIA SOLAMENTE DE TEJIDO NERVIOSO
PERIFÉRICO. EL NERVIO SE LOCALIZA MEDIANTE
ESTIMULACIÓN ELÉ
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
353
353C2020 SSA
HUESO
DESMINERALIZADO
PINNACLE
BRAYSER S.C.
Clase III
352E2020 SSA
FLUIDSMART®
THERMEDX®
INSTRUMENTACIÓN
MÉDICA, S.A. DE
C.V.
Clase II
351C2020 SSA
PUSH – CLICK Y
CONNECTOR KIT
EV TERAPEÚTICA,
S.A DE C.V.
Clase II
350
350E2020 SSA
AUTO REFRACTOQUERATÓMETRO
NIDEK, MODELO: ARK-F
S4OPTIK, S.A. DE
C.V.
349
349C2020 SSA
RESPIMER
HIPERTÓNICO
348
348C2020 SSA
347
346
352
351
345
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
LOS ALOINJERTOS PUEDEN USARSE EN SITUACIONES EN LAS
V. Materiales quirúrgicos QUE UN AUTOINJERTO ES APROPIADO. DEBE LIMITARSE AL USO
y de curación
HOMÓLOGO PARA LA REPARACIÓN, REEMPLAZO O
RECONSTRUCCIÓN DE DEFECTOS MUSCULOESQUELÉTICOS.
20/03/2020
RELLENO ÓSEO
I. Equipo Médico
FLUIDSMART DE THERMEDX® ESTÁ INDICADO PARA LA
IRRIGACIÓN, DISTENSIÓN, CALENTAMIENTO DE LÍQUIDOS Y LA
MEDICIÓN DE VOLUMEN/DÉFICIT DE LÍQUIDO EN
PROCEDIMIENTOS ENDOSCÓPICOS DE GINECOLOGÍA, UROLOGÍA
Y ORTOPEDIA.
20/03/2020
SISTEMA DE
GESTIÓN DE
LÍQUIDOS
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL KIT CONECTOR PUSH-CLICK ¨Y ¨ES USADO PRINCIPALMENTE
EN OPERACIONES INTERVENCIONISTAS PARA APLICAR EL
CANAL DEL ALAMBRE GUÍA, CATÉTER SOLUCIÓN SALINA
HEPARINIZADA Y SOLUCIÓN SALINA FISIOLÓGICA ETC. EL
CONECTOR ¨Y¨ PREVIENE LA PÉRDIDA DE SANGRE DURANTE E
20/03/2020
JUEGO DE
VÁLVULAS EN Y
CON CIERRE DE
INSERCIÓN
Clase II
I. Equipo Médico
PARA MEDIR ERRORES DE REFRACCIÓN OBJETIVA Y EL RADIO
DE CURVATURA CORNEAL DEL OJO DEL PACIENTE. ESTE
DISPOSITIVO TAMBIÉN OFRECE MODO DE RETROILUMINACIÓN
PARA OBSERVAR LA CONDICIÓN DEL MEDIO OCULAR Y MIDE LA
AMPLITUD DE ACOMODACIÓN.
19/03/2020
REFRACTOQUERATÓMETRO
DISTRIBUIDORA Y
EXPORTADORA DE
MEDICAMENTOS,
S.A. DE C.V.
Clase II
VI. Productos higiénicos
SOLUCIÓN HIPERTÓNICA DE AGUA DE MAR PARA
DESCONGESTIÓN DE CAVIDADES NASALES
19/03/2020
SOLUCIÓN
ESTÉRIL DE
AGUA DE MAR
SOLUCIÓN ESTÉRIL DE
AGUA DE MAR
DISTRIBUIDORA Y
EXPORTADORA DE
MEDICAMENTOS,
S.A. DE C.V.
Clase II
VI. Productos higiénicos
SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE AGUA DE MAR PARA LIMPIEZA DE
CAVIDADES NASALES
19/03/2020
RESPIMER
NORMAL
347E2020 SSA
ELECTROCARDIOGRAFO
DIGITAL
MEDIVENTA
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
PARA ADQUIRIR, PROCESAR, VISUALIZAR, ALMACENAR E
IMPRIMIR ELECTROCARDIOGRAMAS CON EL FIN DE LLEVAR A
CABO ECG DE REPOSO Y PRUEBAS DE ESFUERZO
19/03/2020
ECG
ADQUISITION
SYSTEM
346E2020 SSA
A.M.I.
EASYINSTRUMENTS
DISTRIBUIDORA DE
EQUIPO MÉDICO
ESPECIALIZADO,
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
A.M.I. EASYINSTRUMENTS. TIENEN COMO FIN LA
MANIPULACIÓN, MOVILIZACIÓN, SUJECIÓN, AGARRE, FIJACIÓN,
RETRACCIÓN, DISECCIÓN, CORTE, COSIDO Y COAGULACIÓN DE
TEJIDO EN OPERACIONES LAPAROSCÓPICAS.
19/03/2020
345C2020 SSA
SISTEMA DE FIJACIÓN
OCCIPITO-CERVICAL
REBORN ESSENCE
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE FIJACIÓN CERVICAL POSTERIOR REBORN
ESSENCE ESTÁ PREVISTO PARA TRATAR LA INESTABILIDAD EN
LA COLUMNA CERVICAL COMO TRAUMAS, ESTENOSIS,
DISLOCACIÓN, DEFORMIDADES Y OTRAS ENFERMEDADES QUE
REQUIEREN ESTABILIZACIÓN EN LA REGIÓN POSTERIOR. LOS
TUM
ELECTRODO
ELECTROQUIRÚ
RGICO
ENDOSCÓPICO
MONOPOLAR
19/03/2020
SISTEMA DE
FIJACIÓN
ESPINAL
BRAYSER, S.C.
Categoria
Página 65 de 101
Indicación de uso
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL KIT ANTIGEN FEBRILES TEÑIDOS PUEDEN UTILIZARSE PARA
IDENTIFICAR Y CUANTIFICAR ANTICUERPOS ESPECIFICOS EN
SUEROS HUMANOS PARA DETECTAR LA INFECCIÓN CON CIERTOS
PATÓGENOS SALMONELLA, RICKETTSIA Y BRUCELLA.
18/03/2020
KIT DE
REACTIVOS
PARA
TDETECCIÓN DE
ANTICUERPOS
CONTRA
SALMONELLA,
RICKETTSIA Y
BRUCELLA
RODILLA PROTÉSICA
ÖSSUR MÉXICO
MECÁNICA
COMERCIALIZADOR
POLICÉNTRICA JUNIOR.
A, S. DE R.L. DE C.V.
ÖSSUR.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES
PEDIÁTRICAS. EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE
SOPORTE DE PESO PARA TODOS LOS NIVELES DE ACTIVIDAD.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA.
FÉRULA MOLDEABLE AL
VACÍO. ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
DISEÑADOS PARA INMOVILIZAR, PROTEGER Y CONTROLAR EL
EDEMA POSTOPERATORIO DEL MIEMBRO RESIDUAL
INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE UNA CIRUGÍA DE AMPUTACIÓN
TRANSTIBIAL.
17/03/2020
FÉRULA
MOLDEABLE AL
VACÍO.
341E2020 SSA
MICROSCOPIO MARCA
TOPCON.
SOLUCIONES
INTEGRALES
OFTALMOLÓGICAS
TRIANA, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
I. Equipo Médico
LOS MICROSCOPIOS MARCA TOPCON SE PUEDEN UTILIZAR PARA
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS OFTALMOLÓGICOS.
17/03/2020
MICROSCOPIOS
QUIRÚRGICOS.
340
340C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
ESTABILIZADORA
MONO CÉNTRICA.
ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES.
EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE SOPORTE DE
PESO PARA NIVELES DE ACTIVIDAD DE BAJO IMPACTO Y ESTÁ
DISEÑADO PARA PROPICIAR LA DEAMBULACIÓN DE CADENCIA
ÚNICA EN TERRENOS PLANOS Y PENDIENTES PEQUE
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
ESTABILIZADOR
A MONO
CÉNTRICA.
339
339C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA CON
CONTROL DE FASE DE
BALANCEO. ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES.
EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE SOPORTE DE
PESO PARA AMPUTADOS CON UN NIVEL DE ACTIVIDAD DE
MODERADO A ALTO.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA.
338
338C2020 SSA
PIE PROTÉSICO PARA
ÖSSUR MÉXICO
AMPUTACIÓN PARCIAL. COMERCIALIZADOR
ÖSSUR.
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PIE PROTÉSICO PARA LOS NIVELES DE AMPUTACIÓN MÁS
LARGOS Y LAS PRÓTESIS PARCIAL DE PIE.
17/03/2020
PIE PROTÉSICO
PARA
AMPUTACIÓN
PARCIAL.
337C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
ÖSSUR MÉXICO
MECÁNICA
COMERCIALIZADOR
POLICÉNTRICA. ÖSSUR. A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES.
EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE SOPORTE DE
PESO PARA AMPUTADOS CON UN NIVEL DE ACTIVIDAD BAJO DE
LA VIDA DIARIA QUE NO SOMETERÁ LA RODILLA A IMPACTOS
ALTOS A REPETICIÓN DE FORMA HABITUAL.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA.
344
344R2020 SSA
343
343C2020 SSA
342
342C2020 SSA
341
337
FEBRILE ANTIGEN
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.
Página 66 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
336C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
MONO CÉNTRICA
ESTABILIZADORA CON
CONTROL DE FASE DE
BALANCEO. ÖSSUR.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MONO
CÉNTRICA
ESTABILIZADOR
A CON CONTROL
DE FASE DE
BALANCEO.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
335
335C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
MONO CÉNTRICA DE
BLOQUEO MANUAL.
ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES. EL
SISTEMA SE UTILIZA COMO MECANISMO DE SOPORTE DE PESO
PARA AMPUTADOS QUE REALIZAN POCA ACTIVIDAD.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MONO
CÉNTRICA DE
BLOQUEO
MANUAL.
334
334C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA.
RUNNING. ÖSSUR.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES.
EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE SOPORTE DE
PESO PARA CORRER LARGAS DISTANCIAS CON UN NIVEL DE
ACTIVIDAD MODERADO A EXTREMO.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA.
333
333C2020 SSA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
COMO AUXILIAR EN LA IRRIGACIÓN Y/O SUCCIÓN DE
LÍQUIDOS.
17/03/2020
JERINGA
ASEPTO.
I. Equipo Médico
EL MONITOR DE SIGNOS VITALES SERIE PVM-4000, ES UN
MONITOR DE CABECERA EN UN SOLO PACIENTE Y TIENE UNA
PANTALLA EN COLOR. EL MONITOR DE CABECERA SE INSTALA
CERCA DEL PACIENTE Y MUESTRA EN LA PANTALLA LAS
CONSTANTES VITALES DEL PACIENTE (COMO ECG, PRESIÓ
17/03/2020
MONITOR DE
SIGNOS
VITALES
Clase II
I. Equipo Médico
EL CIRCUITO DE RESPIRACIÓN DE UNA SOLA EXTREMIDAD SE
UTILIZA PARA ENVIAR E INTRODUCIR AIRE O GAS QUE
CONTENGA OXÍGENO AL PACIENTE DESDE EL VENTILADOR, EN
PACIENTES CON VENTILACIÓN NO INVASIVA POR PRESIÓN
POSITIVA Y NO DEBE UTILIZARSE EN PACIENTES QUE NO E
17/03/2020
CIRCUITO DE
RESPIRACION
BRAYSER S.C.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS LIGAMENTOS Y TENDONES PINNACLE SON TEJIDOS
BLANDOS DE ORIGEN HUMANO DONADO Y ESTÁN INDICADOS
PARA USO HOMÓLOGO, SIEMPRE QUE DESEMPEÑE LA MISMA
FUNCICIÓN BÁSICA EN EL RECEPTOR COMO LO HACÍA EN EL
DONADOR.
17/03/2020
ALOINJERTO DE
TEJIDO SUAVE
SISTEMA MRH ALFA
COMPAÑÍA
MEXICANA DE
RADIOLOGÍA C.G.R.,
S.A. DE C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
EL EQUIPO ES UNA UNIDAD DE RAYOS X QUE SATISFACE LOS
REQUERIMIENTOS DE RADIOLOGÍA BÁSICA. EL SISTEMA MRH
ALFA PUEDE SER EQUIPADO CON DETECTOR DIGITAL DE ESTADO
SÓLIDO CON INTERFAZ DIRECTA AL SISTEMA RADIOGRÁFICO
PARA LA OBTENCIÓN DE IMÁGENES DIGITALES.
17/03/2020
EQUIPO DE
RAYOS X
SISTEMA MRH II
COMPAÑÍA
MEXICANA DE
RADIOLOGÍA C.G.R.,
S.A. DE C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
EL SISTEMA MRH II HA SIDO DESARROLLADO PARA
APLICACIONES DE RADIOGRAFÍA GENERAL, COMO CRÁNEO,
COLUMNA ABDOMEN, TÓRAX, EXTREMIDADES, ETC.
17/03/2020
EQUIPO DE
RAYOS X
Categoria
Indicación de uso
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES.
EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE SOPORTE DE
PESO PARA AMPUTADOS CON UN NIVEL DE ACTIVIDAD
MODERADO A ALTO.
Clase I-Bajo
Riesgo
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
JERINGA DE PLÁSTICO
CON BULBO DE HULE.
JERINGA ASEPTO
AS010.
ANDRE PRODUCTOS
DESECHABLES, S.A.
DE C.V.
332E2020 SSA
MONITOR DE SIGNOS
VITALES SERIE PVM4000
NIHON KOHDEN
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
331
331E2020 SSA
SINGLE LIMB
BREATHING SET SERIES
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
330
330C2020 SSA
LIGAMENTOS Y
TENDONES PINNACLE
329
329E2020 SSA
328
328E2020 SSA
336
332
Clase
Clase I-Bajo
Riesgo
Clase II
Página 67 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
327
327E2020 SSA
SISTEMA MRH II E
COMPAÑÍA
MEXICANA DE
RADIOLOGÍA C.G.R.,
S.A. DE C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
EL SISTEMA MRH II E HA SIDO DESARROLLADO PARA
APLICACIONES DE RADIOGRAFÍA GENERAL, COMO CRÁNEO,
COLUMNA ABDOMEN, TÓRAX, EXTREMIDADES, ETC.
17/03/2020
EQUIPO DE
RAYOS X
326
326C2020 SSA
SUSTITUTO ÓSEO
SINTÉTICO DE
CERÁMICA BCP
INTERMEDICOS,
S.A. DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CERÁMICA SINTÉTICA POROSA, DISEÑADA PARA RELLENAR
HUECOS O DEFECTOS ÓSEOS DEL SISTEMA ESQUELÉTICO, QUE
NO SON INTRÍNSECOS A LA ESTABILIDAD DE LA ESTRUCTURA
ÓSEA.
17/03/2020
RELLENO OSEO
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
LA FOSFATASA ÁCIDA EN SUERO HUMANO EN LOS SISTEMAS
ROCHE.
17/03/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE LA
FOSFATASA
ÁCIDA.
17/03/2020
REACTIVOS
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DE
ISOENZIMAS DE
LA CREATINA
KINASA (CK).
325
325R2020 SSA
ACP2
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.
Clase I
324
324R2020 SSA
HYDRAGEL ISO-CK
LABORATORIOS
LICON, S.A.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LOS KITS HYDRAGEL 7, 15 Y 30 ISO-CK ESTÁN DISEÑADOS PARA
LA IDENTIFICACIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE LOS TRES
ISOENZIMAS DE LA CREATINA KINASA (CK) EN SUERO HUMANO
MEDIANTE ELECTROFORESIS EN GELES DE AGAROSA
TAMPONADOS ALCALINOS (PH 8.4). LOS KITS SE UTILIZAN C
323
323E2020 SSA
MISSION HB
HEMOGLOBIN TESTING
SYSTEM
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
EL SISTEMA DE EXAMEN HB HEMOGLOBIA HA SIDO DISEÑADO
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA
(HB) Y EL CALCULO DE HEMATOCRITO (HHT) EN SANGRE TOTAL
HUMANA CAPILAR O VENOSA.
17/03/2020
SISTEMA PARA
DETERMINACIÓ
N DE
HEMOGLOBINA
Y HEMATOCRITO
322
322R2020 SSA
SOX-11 (MRQ-58)
MOUSE MONOCLONAL
PRIMARY ANTIBODY
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
EL ANTICUERPO PRIMARIO MONOCLONAL DE RATÓN SOX-11
(MRQ-58) ESTÁ DISEÑADO PARA DETECTAR LA PROTEÍNA SOX11 EN TEJIDOS EMBEBIDOS EN PARAFINA, FIJADOS CON
FORMALINA Y TEÑIDOS EN PRUEBAS DE INMUNOHISTOQUÍMICA
(IHC) CUALITATIVA. PARA LA IDENTIFICACIÓN Y DIFE
13/03/2020
ANTICUERPO
MONOCLONAL
321
321E2020 SSA
CUSA® CLARITY 23 KHZ
TIPS
INTEGRA LS
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
LAS PUNTAS CUSA® CLARITY 23 KHZ TIPS, ESTÁN INDICADAS
PARA SER USADAS CON EL SISTEMA ASPIRADOR QUIRÚRGICO
ULTRASÓNICO CUSA CLARITY, QUE ES UTILIZADO PARA
FRAGMENTAR, EMULSIFICAR Y ASPIRAR TEJIDO BLANDO Y
DURO (POR EJ. HUESO). LAS PUNTAS SE USAN CON LA PIE
13/03/2020
PUNTAS PARA
ASPIRACIÓN
QUIRÚRGICA DE
TEJIDO
320
320E2020 SSA
PINZAS MARCA DRENO
DRENOVAC, S.A. DE
C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO UTILIZADO PROCEDIMIENTOS DE
CIRUGÍA GENERAL Y DE ESPECIALIDAD.
12/03/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
319
319E2020 SSA
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO PARA USO DRENOVAC, S.A. DE
ODONTOLÓGICO MARCA
C.V.
DRENO
Clase I
I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA USO E DIFERENTES
PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA ODONTOLÓGICA.
12/03/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
PARA USO
ODONTOLÓGICO
318
318E2020 SSA
TIJERAS Y CIZALLAS
MARCA DRENO
DRENOVAC, S.A. DE
C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO UTILIZADO PARA CORTAR
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
12/03/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
317
317E2020 SSA
SEPARADORES MARCA
DRENO
DRENOVAC SA DE
CV
Clase I
I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO UTILIZADO PROCEDIMIENTOS DE
CIRUGÍA GENERAL Y DE ESPECIALIDAD.
12/03/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
Página 68 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
316
316E2020 SSA
BLUEPRINT PATIENT
SPECIFIC
INSTRUMENTATION
ISA HEALTH, S.A. DE
C.V.
Clase I
315
315E2020 SSA
MÁQUINA DE
HEMODIÁLISIS 2008T
BLUESTAR
FRESENIUS
MEDICAL CARE DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
314
314C2020 SSA
SPACEOAR
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
Clase II
Clase
313
313E2020 SSA
SONDA WPROBE
SERVICIOS DE
INGENIERÍA EN
MEDICINA S.A. DE
C.V.
312
312E2020 SSA
SISTEMA DE
VENTILACIÓN
EVOLUTION 3E
SERVICIOS DE
INGENIERÍA EN
MEDICINA S.A. DE
C.V.
Clase II
311
311E2020 SSA
BTL-4000 SMART &
PREMIUM
BTL LABORATORIOS
DE TECNOLOGÍA,
S.A. DE C.V.
Clase II
310E2020 SSA
BTL-5000 LASER /
SERIES
BTL LABORATORIOS
DE TECNOLOGÍA,
S.A. DE C.V.
BTL-5000 SERIES /
COMBI
BTL LABORATORIOS
DE TECNOLOGÍA,
S.A. DE C.V.
CYTOSORB 300
FRESENIUS
MEDICAL CARE DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
310
309
308
309E2020 SSA
308C2020 SSA
Clase II
Clase II
Clase II
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
I. Equipo Médico
EL DISPOSITIVO BLUEPRINT PATIENT SPECIFIC
INSTRUMENTATION SON GUÍAS GLENOIDEAS DISEÑADAS PARA
SER UTILIZADAS COMO INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS PARA
AYUDAR EN EL POSICIONAMIENTO INTRAOPERATORIO DE
COMPONENTES GLENOIDEOS UTILIZADOS CON
PROCEDIMIENTOS DE ARTROPL
11/03/2020
INJSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPÉDICO
11/03/2020
EQUIPO DE
HEMODIÁLISIS
11/03/2020
ESPACIADOR
PERIRRECTAL
DE HIDROGEL
ABSORBIBLE
11/03/2020
SONDA
INALÁMBRICA
DETECTORA DE
RADIACIÓN
IONIZANTE
11/03/2020
SISTEMA DE
VENTILACIÓN
LA MÁQUINA DE HEMODIÁLISIS 2008T BLUE STAR ESTÁ
INDICADA PARA EL TRATAMIENTO EXTRACORPÓREO DE
HEMODIÁLISIS EN PACIENTES QUE SUFREN INSUFICIENCIA
RENAL AGUDA O CRÓNICA.
EL SISTEMA SPACESOAR™ ESTÁ INDICADO PARA SITUAR
TEMPORALMENTE LA PARED RECTAL ANTERIOR LEJOS DE LA
V. Materiales quirúrgicos
PRÓSTATA DURANTE LA RADIOTERAPIA PARA EL CÁNCER DE
y de curación
PRÓSTATA Y, AL CREAR ESTE ESPACIO, EL SISTEMA
SPACESOAR™ PERMITE REDUCIR LA DOSIS DE RADIACIÓN
ADMINISTRA
LA SONDA WPROBE SE UTILIZA EN ENTORNO INTRAQUIRÚRGICO Y EXTRA-QUIRÚRGICO PARA LA DETECCION DE
RADIOISÓTOPOS QUE TIENEN UN RANGO DE ENERGIA ENTRE 25
I. Equipo Médico
Y 511 KEV. PARA LA DETECCIÓN DE RADIOISÓTOPOS EN
CÉLULAS TUMORALES, GANGLIOS LINFÁTICOS (GANGLIO
CENTINEL
PARA PROPORCIONAR VENTILACIÓN MECÁNICA CONTINUA O
INTERMITENTE A PACIENTES QUE REQUIEREN SOPORTE
I. Equipo Médico
VENTILATORIO A TRAVÉS DE UNA INTERFAZ INVASIVA O NO
INVASIVA PARA UNA AMPLIA VARIEDAD DE CONDICIONES
CLÍNICAS.
I. Equipo Médico
I. Equipo Médico
SISTEMA PARA ELECTROTERAPIA, INDICADO PARA EL
TRATAMIENTO DEL DOLOR DEL SISTEMA MÚSCULOESQUELÉTICO Y LOS TRASTORNOS QUE CAUSAN DICHO DOLOR.
11/03/2020
EQUIPO PARA
TERAPIA
COMBINADA
I. Equipo Médico
PARA TERAPIA LÁSER DE BAJA INTENSIDAD, INDICADO PARA EL
TRATAMIENTO DE TRASTORNOS DOLOROSOS DEL SISTEMA
MUSCULOESQUELÉTICO, EN EL TRATAMIENTO DE PROCESOS
INFLAMATORIOS DE LA PIEL, LA MUCOSA Y TEJIDO BLANDO, Y A
LA HORA DE ACELERAR LA CICATRIZACIÓN DE HERI
11/03/2020
EQUIPO DE
TERAPIA LÁSER
I. Equipo Médico
PARA FISIOTERAPIA UTILIZANDO TERAPIA COMBINADA,
MEDIANTE ELECTROTERAPIA, TERAPIA DE ULTRASONIDO,
TERAPIA LÁSER Y MAGNETOTERAPIA, SEGÚN LA
CONFIGURACIÓN ESPECÍFICA DEL DISPOSITIVO. EQUIPO PARA
REHABILITACIÓN, PARA TRATAMIENTO DE TRASTORNOS DE
TEJIDOS NERV
11/03/2020
EQUIPO PARA
TERAPIA
COMBINADA
11/03/2020
FILTRO DE
HEMOPERFUSIÓ
N
EXTRACORPÓRE
O
PARA TERAPIA DE PURIFICACIÓN DE SANGRE EXTRACORPÓREA.
V. Materiales quirúrgicos
INDICADO PARA LA ELIMINACIÓN DE DIVERSAS CITOCINAS Y/O
y de curación
BILIRRUBINA Y/O MIOGLOBINA.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
307
307C2020 SSA
ORISE GEL
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S. A. DE C.
V.
Clase III
Clase I
306
306R2020 SSA
CK-MB LIQUIFORM
DIAGNOSTIC
CHEMICALS
LIMITED DE
MEXICO, S.A DE C.V.
305
305C2020 SSA
ESTEEM+FLEX CONVEX
DRAINABLE POUCH.
BOSTON MEDICAL
DEVICE DE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
304E2020 SSA
CS 9600
CARESTREAM
DENTAL DE MÉXICO
COMERCIO, S. DE
R.L. DE C.V.
303C2020 SSA
SISTEMA DE ESPIRAL
PARA EMBOLIZACIÓN
WALLABY AVENIR™
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.
302C2020 SSA
SET SECUNDARIO ICU
MEDICAL
ICU MEDICAL HIS
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
304
303
302
301
301E2020 SSA
300
300C2020 SSA
299
299C2020 SSA
OPERADORA
NACIONAL E
INTERNACIONAL DE
AUTOCLAVE E10
PRODUCTOS
ODONTOLÓGICOS,
S.A. DE C.V.
NEILMED
PHARMACEUTICALS
NEILMED WOUND WASH
MEXICO INC S DE RL
DE CV
OERMASEAL
EMERGO S DE RL DE
CV
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
11/03/2020
AGENTE DE
ELEVACIÓN DE
LA SUBMUCOSA
GASTROINTESTI
NAL
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ISOENZIMA MB DE
LA CREATINA QUINASA (CK-MB) EN MODO CINÉTICO EN SUERO
Y PLASMA.
11/03/2020
REACTIVO PARA
DETERMINACIÓ
N DE
ISOENZIMA MB
DE LA CREATINA
QUINASA
Clase II
V. Materiales quirúrgicos INDICADA PARA EL MANEJO DE EFLUENTE PRODUCIDO POR UNA
y de curación
COLOSTOMÍA O ILEOSTOMÍA
10/03/2020
BOLA DRENABLE
CONVEXA
Clase III
I. Equipo Médico
EL DISPOSITIVO CS 9600 ES UN SISTEMA EXTRAORAL
DISEÑADO PARA GENERAR IMÁGENES DE RAYOS X DIGITALES
DE DOS Y TRES DIMENSIONES DE LAS ZONAS DENTOMAXILOFACIAL, DE GARGANTA, NARIZ Y OÍDOS
(OTORRINOLARINGOLOGÍA), DE LA COLUMNA CERVICAL Y DE LA
ARTICULACIÓN D
10/03/2020
SISTEMAS
DENTALES DE
RAYOS X
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL SISTEMA DE BOBINA WALLABY AVENIR™ ESTÁ PREVISTO
PARA LA EMBOLIZACIÓN ENDOVASCULAR DE ANEURISMAS
INTRACRANEALES Y OTRAS ANORMALIDADES
NEUROVASCULARES COMO MALFORMACIONES
ARTERIOVENOSAS Y FÍSTULA ARTERIOVENOSA. EL SISTEMA DE
BOBINA WALLABY AVENIR™ TAMB
10/03/2020
SISTEMA DE
ESPIRAL PARA
EMBOLIZACIÓN
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL SET SECUNDARIO ICU MEDICAL ESTÁ INDICADO PARA LA
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE MEDICAMENTOS, SANGRE U
OTROS FLUIDOS Y ACOPLADO A UN SET PRIMARIO DE
ADMINISTRACIÓN. EL SET DE ADMINISTRACIÓN PUEDE SER
UTILIZADO PARA INFUSIONES INTERMITENTES O CONTINUA
10/03/2020
EQUIPO DE
INFUSIÓN
Clase II
I. Equipo Médico
ESTERILIZADOR A VAPOR DE AGUA E10, ESTÁ DISEÑADO PARA
LA ESTERILIZACION DE INSTRUMENTOS DE USO
ODONTOLÓGICO QUE SE PUEDEN ESTERILIZAR CON VAPOR DE
AGUA A 121ºC Y A 134ºC.
06/03/2020
AUTOCLAVE DE
VAPOR
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SOLUCION SALINA DE LAVADO
06/03/2020
SOLUCION
SALINA DE
LAVADO
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
SELLADOR DE COMPISITE DE ALTA PENETRACION
06/03/2020
SELLADOR DE
COMPISITE DE
ALTA
PENETRACION
Categoria
Indicación de uso
ESTE DISPOSITIVO ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN
INTERVENCIONES ENDOSCÓPICAS GASTROINTESTINALES PARA
V. Materiales quirúrgicos
LA ELEVACIÓN SUBMUCOSA DE PÓLIPOS, ADENOMAS, CÁNCERES
y de curación
EN SUS ETAPAS INICIALES U OTRAS LESIONES DE LA MUCOSA
GASTROINTESTINAL, ANTES DE SU ESCISIÓN CON UN LAZ
III. Agentes de
diagnóstico
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
BRACKETS PARA
ORTODONCIA DE ACERO DUPLO SUKCESA, S.
INOXIDABLE TYCOON
DE R.L. DE C.V.
ORTHODONTICS
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
PARA LA CORRECCIÓN ESTOMATOLÓGICA DE LOS DIENTES,
OFRECER FUERZA DE APOYO A LA CORRECCIOON DE DIENTES
DEFORMADOS Y ALINEAR OS DIENTES.HD+ UTILIZA UN CABLE
DE ECG DE 12 DERIVACIONES ESTÁNDAR PARA ADQUIRIR LA
SEÑAL FISIOLÓGICA EN EL PACIENTE.
05/03/2020
BRACKETS
ORTODÓNTICOS
DE ACERO
INOXIDABLE
05/03/2020
CATÉTER
VENOSO
CENTRAL
05/03/2020
CONTROLADOR
DE SEPARACIÓN
298
298C2020 SSA
297
297C2020 SSA
CATÉTER VENOSO
CENTRAL MULTICATH,
VYGON
HUMANA DE EQUIPO
Y MATERIALES, S.A.
DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
296
296E2020 SSA
CONTROLADOR DE
SEPARACIÓN WEB®
LEVBETH MEDICAL
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
295
295R2020 SSA
IDKIT HP TWO
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S.A.
DE C.V.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
IDKIT HP TWO ESTÁ DESTINADO A RECOPILAR EL ALIENTO
EXHALADO PARA IDENTIFICAR PACIENTES CON INFECCIÓN POR
H. PYLORI, PARA FINES DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
05/03/2020
PRUEBA DE
ALIENTO PARA
LA DETECCIÓN
DE H. PYLORI
294
294E2020 SSA
BREATHID HP LAB
SYSTEM
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S.A.
DE C.V
Clase II
I. Equipo Médico
BREATHID HP LAB SYSTEM ESTÁ INDICADO PRA UTILIZARSE
COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO INICIAL Y LA SPERVISIÓN
DEL TRATAMIENTO POSTERIOR DE LA INFECCIÓN POR H.
PYLORI EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS CON EDADES
COMPRENDIDAS ENTRE 3-17 AÑOS. REALIZANDO MEDICIO
05/03/2020
EQUIPO PARA
DETECCIÓN DE
H. PYLORI EN
ALIENTO
293
293C2020 SSA
AQUANAZ
UNILEBEN, S.A. DE
C.V.
Clase II
VI. Productos higiénicos
SOLUCIÓN PARA LA HIGIENE NASAL DIARIA, AUXILIAR EN EL
ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS ASOCIADOS CON RINITIS, SINUSITIS,
ALERGIA Y GOTEO NASAL. AYUDA A LA RESEQUEDAD
RESTAURANDO LOS NIVELES DE HUMEDAD DE LA NARIZ.
05/03/2020
SOLUCIÓN DE
AGUA DE MAR
292
292C2020 SSA
KIT PARA VENOCLISIS
SKKYD
SUMINISTROS Y
DESECHABLES
SKKYD, S.A. DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
KIT PARA LA INSTALACIÓN DE VENOCLISIS
05/03/2020
KIT PARA
VENOCLISIS
291
291C2020 SSA
BOSTON MEDICAL
ESTEEM + FLEX CONVEX
DEVICE DE MÉXICO,
UROSTOMY POUCH
S. DE R.L. DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADAS PARA EL MANEJO DEL EFLUENTE PRODUCIDO POR
UNA UROSTOMÍA.
05/03/2020
BOLSA CONVEXA
PARA
UROSTOMÍA
290
290C2020 SSA
EDTA 17% ZEYCO
LABORATORIOS
ZEYCO, S.A. DE C.V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
AGENTE QUELANTE EN PROCESOS DENTALES. ENSANCHAR EL
CANAL RADICULAR, REMOVER EL BARRILLO DENTINARIO Y
PREPARAR LA DENTINA PARA UNA MEJOR ADHESIÓN DE
MATERIALES OBTURANTES.
05/03/2020
AGENTE
QUELANTE
289
289C2020 SSA
BTLOCK MINI IMPLANT
SINELFIL TRADING,
S.A. DE C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
INDICADOS PARA SER UTILIZADOS EN LA ESTABILIZACIÓN A
CORTO Y LARGO PLAZO DE PRÓTESIS REMOVIBLES PARA EL
TRATAMIENTO DE LA CARENCIA DE DIENTES PARCIAL O TOTAL.
DESTINADOS PARA SER COLOCADOS EN LAS REGIONES DE LOS
INCISIVOS Y CANINOS DE LA BOCA PARA EL CASO
05/03/2020
IMPLANTE
DENTAL
MOLUVIR (TOPICO)
MEXSESDERMA SA
DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SOLUCION AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO TOPICO MOLUSCO
CONTAGIOSO
05/03/2020
SOLUCION
AUXILIAR EN EL
TRATAMIENTO
TOPICO
MOLUSCO
CONTAGIOSO
288
288C2020 SSA
Página 71 de 101
CATÉTER VENOSO CENTRAL MULTILUMEN , INTRODUCIDO
MEDIANTE TÉCNICA SELDINGER PARA REDUCIR PÉRDIDAS DE
SANGRE, RIESGOS DE EMBOLIA Y/O CONTAMINACIÓN PARA EL
PACIENTE.
EL CONTROLADOR SE USA PARA DESCONECTAR EL DISPOSITIVO
DEL CABLE DE ENTREGA DEL SISTEMA DE EMBOLIZACIÓN DE
ANEURISMA WEB.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
287
287E2020 SSA
ACCI-CHEK PERFORMA
ROCHE DC MEXICO
SA DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
MEDIDOR DE GLUCEMIA
05/03/2020
MEDIDOR DE
GLUCEMIA
286C2020 SSA
CAJA INTERVERTEBRAL
CERVICAL REBORN
ESSENCE Z-BRACE
BRAYSER, S.C.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
ATTUNE KNEE SYSTEM ESTÁ DESTINADO A PROPORCIONAR UNA
MAYOR MOVILIDAD A LOS PACIENTES Y REDUCIR EL DOLOR
MEDIANTE LA SUSTITUCIÓN DE LA ARTICULACIÓN DE LA
RODILLA DAÑADA EN PACIENTES DONDE HAY EVIDENCIA
SUFICIENTE DE HUESO FUERTE PARA ASENTAR Y SOPORTAR A L
05/03/2020
CAJA DE FUSIÓN
CERVICAL
285E2020 SSA
KITS PARA TERAPIA
INTRAVENOSA
(INSERCIÓN,
INSTALACIÓN/RETIRO
Y MANTENIMIENTO DE
CATÉTERES) POLARIS
INDUSTRIAL
POLARIS, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
KITS PREARMADOS, ESTÉRILES Y DESECHABLES PARA LA
PREPARACIÓN DE DIFERENTES TIPOS DE TERAPIA
INTRAVENOSA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.
05/03/2020
KITS PARA
TERAPIA
INTRAVENOSA
284
284E2020 SSA
KIT PARA
PROCEDIMIENTOS
GENERALES POLARIS
INDUSTRIAL
POLARIS, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
KITS PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS MENORES.
05/03/2020
KIT PARA
PROCEDIMIENT
OS
QUIRÚRGICOS
MENORES
283
283E2020 SSA
KIT PARA RECEPCIÓN Y
NUTRICIÓN DEL RECIÉN
NACIDO POLARIS
INDUSTRIAL
POLARIS, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
LOS KITS DE ATENCIÓN AL RECIÉN NACIDO CUENTAN CON
INSUMOS NECESARIOS PARA LLEVAR A CABO LOS
PROCEDIMIENTOS DE ATENCIÓN QUE SE REALIZAN AL RECIÉN
NACIDO DE FORMA INMEDIATA POSTERIOR AL NACIMIENTO.
05/03/2020
KIT PARA
RECEPCIÓN Y
NUTRICIÓN DEL
RECIÉN NACIDO
282
282E2020 SSA
ESTETOSCOPIO ADHOS
MANUFACTURA
ADHOS, S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
EQUIPO PARA ESCUCHAR LOS SONIDOS QUE EMITE EL CUERPO
HUMANO
05/03/2020
ESTETOSCOPIO
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
05/03/2020
ELECTRODOS
PARA
ESTIMULACIÓN
CEREBRAL
PROFUNDA
Clase I
I. Equipo Médico
ES INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO ORTOPÉDICO ESTÁ PREVISTO
PARA QUE SE UTILICE EN CIRUGÍA ORTOPÉDICA. ESTE
INSTRUMENTAL ES UN DISPOSITIVO DE PRECISIÓN EL CUAL
PUEDE CONTENER FUNCIÓN PARA MEDIR.
05/03/2020
BROCAS
ORTOPÉDICAS
05/03/2020
MEMBRANA
ABSORBIBLE
PARA
PROCEDIMIENT
OS
PERIODONTALE
S Y/O DENTALES
04/03/2020
ESPEJO
VAGINAL
286
285
281
281C2020 SSA
ELECTRODOS DBS
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
280
280E2020 SSA
MEDTRONIC GENERAL
INSTRUMENTS
MEDTRONIC, S. DE
R.L. DE C.V.
LOS ELECTRODOS DBS ESTÁN INDICADOS PARA SU USO CON LOS
ESTIMULACIÓN UNILATERAL O BILATERAL DEL NÚCLEO
SUBTALÁMICO (STN) O GLOBUS PALLIDUS INTERNO (GPI) PARA
LA ENFERMEDAD DE PARKINSON CON RESPUESTA A
279
279C2020 SSA
VITALA®PORCINE
DERIVED COLLAGEN
MEMBRANE
CONECTORES
DENTALES, S.A. DE
C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
VITALA® ES UNA MEMBRANA DE COLAGENO NATURAL QUE ESTA
DISEÑADA PARA UTILIZARSE DURANTE EL PROCESO DE
REGENERACIÓNÓSEA DIRIGIDA (GUIDED BONE REGENERATION,
GBR) Y REGENERACIÓNTISULAR DIRIGIDA (GUIDED TISSUE
REGENERATION, GTR) COMO BARRERA BIODEGRADABLE PARA
278
278E2020 SSA
ESPÉCULO VAGINAL
(ESPEJO VAGINAL)
HERGOM.
COMERCIALIZADOR
A KELLY, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EL ESPÉCULO VAGINAL (ESPEJO VAGINAL), ES UN DISPOSITIVO
DE USO MÉDICO AUXILIAR EN LA REALIZACIÓN DE EXÁMENES
DEL CANAL ENDOCERVICAL.
Página 72 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
277
277E2020 SSA
NEUTRACLEAR®
CONECTOR LIBRE DE
AGUJA.
CIMED, S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
CONECTOR A CATÉTER, DE SISTEMA CERRADO,
DESPLAZAMIENTO NEUTRO TRANSPARENTE PARA PREVENIR
INFECCIONES EN EL SITIO DE CATETERIZACIÓN
04/03/2020
CONECTORES
TIPO VÁLVULA
LIBRE DE
AGUJA.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
SISTEMA DE RECOLECCIÓN, CONSERVACIÓN Y TRANSPORTE
PENSADO PARA LA RECOGIDA Y EL TRANSPORTE DE MUESTRAS
CLÍNICAS QUE LLEVAN BACTERIAS GRAM-POSITIVAS AEROBIAS
Y ANAEROBIAS FACULTATIVAS, HSV 1 Y HSV 2, DESDE EL SITIO
DE RECOGIDA HASTA EL LABORATORIO DE ANÁLI
04/03/2020
SISTEMA DE
RECOLECCIÓN,
CONSERVACIÓN
Y TRANSPORTE
DE MUESTRAS
Clase III
I. Equipo Médico
PARA TRATAMIENTOS DE HEMOFILTRACIÓN,
HEMODIAFILTRACIÓN, HEMODIAFILTRACIÓN, HEMODIÁLISIS,
ULTRAFILTRACIÓN, PLASMADSORCIÓN (CPFA), ELIMINACIÓN
DE CO2 (ABYLCAP), PLASMAFÉRESIS CON REINFUSIÓN DE
PLASMA NUEVO (PEX) Y HEMOPERFUSIÓN (HP), FINALIZADOS A
LA DEPURA
04/03/2020
SISTEMA DE
DEPURACIÓN DE
SANGRE
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PIERCING AFTER CARE ES UNA SOLUCIÓN SALINA ESTÉRIL,
ISOTÓNICA, LIBRE DE MEDICAMENTO Y CONSERVADORES
DISEÑADA PARA LIMPIAR/LAVAR; HUMEDECER/ HIDRATAR
HERIDAS SUPERFICIALES MENORES Y PERFORACIONES
ESTÉTICAS/COSMÉTICAS (PIERCINGS).
04/03/2020
SOLUCIÓN
SALINA DE
LAVADO
Clase II
I. Equipo Médico
PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GLUCEMIA EN SANGRE
TOTAL FRESCA Y LA ADMINISTRACIÓN CONTINUA SUBCUTÁNEA
O INTRAPERITONEAL DE INSULINA. SOLO UTILIZAR EL
MEDIDOR DE GLUCEMIA ACCU-CHEK® PERFORMA COMBO CON
LAS TIRAS REACTIVAS ACCU-CHEK® PERFORMA, JUNTO CON L
04/03/2020
SISTEMA DE
INFUSIÓN
SUBCUTÁNEA DE
INSULINA
ASKINA SCAR REPAIR ESTÁ INDICADO COMO AUXILIAR PARA EL
TRATAMIENTO DE CICATRICES HIPERTRÓFICAS Y QUELOIDES,
TAMBIÉN SE PUEDE UTILIZAR EN HERIDAS CERRADAS PARA LA
PREVENCIÓN DE LA CICATRIZACIÓN HIPERTRÓFICA O
QUELOIDE DESPUÉS DE LA CIRUGÍA. ESTÁ INDICADO
04/03/2020
APÓSITO DE
SILICONA
276
275
274
273
276R2020 SSA
MSWAB COLLECTION,
PRODUCTOS ROCHE,
TRANSPORT AND
S.A. DE C.V.
PRESERVATION SYSTEM
275E2020 SSA
AMPLYA SISTEMA
MULTI-TERAPÉUTICO Y
ACCESORIOS
KENDALL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
PIERCING AFTER CARE
NEILMED
PHARMACEUTICALS
MEXICO INC, S. DE
R.L. DE C.V.
ACCU-CHEK® COMBO
ROCHE DC MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
274C2020 SSA
273E2020 SSA
272
272C2020 SSA
ASKINA SCAR REPAIR
B. BRAUN AESCULAP
DE MÉXICO S.A. DE
C.V.
271
271C2020 SSA
ELECTRODOS
PERCUTÁNEOS
LINEAR™ ST Y
EXTENSIONES
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS ELECTRODOS PERCUTÁNEOS Y LAS EXTENSIONES EN
CONJUNTO CON LOS SISTEMAS DE LA MÉDULA ESPINAL
PRECISIÓN™ ESTÁN INDICADOS COMO AUXILIARES EN EL
TRATAMIENTO Y MANEJO DEL DOLOR CRÓNICO INTRATABLE.
04/03/2020
ELECTRODOS
PERCUTÁNEOS Y
EXTENSIONES
270
270R2020 SSA
ALINITY C
THEOPHYLINE
ABBOTT
LABORATORIES DE
MEXICO SA DE CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
ENSAYO PARA LA DETERMINACION DE TEOFILINA
04/03/2020
ENSAYO PARA
LA
DETERMINACIO
N DE TEOFILINA
269
269E2020 SSA
RETRACTORES PARA
CIRUGIA HERGOM
COMERCIALIZADOR
A KELLY SA DE CV
Clase I
I. Equipo Médico
RETRACTORES PARA CIRUGIA
03/03/2020
INSTRUMENTAL
MEDICO
268
268C2020 SSA
JERINGA DE PLASTICO
DESECHABLE CON Y SIN
AGUJA MAYFER
MAYFER, SA DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
JERINGA DE PLASTICO DESECHABLE CON Y SIN AGUJA PARA
INYECCION DE LIQUIDOS O EXTRACCION DE LIQUIDOS
CORPORALES.
03/03/2020
JERINGA DE
PLASTICO
DESECHABLE
CON Y SIN
AGUJA
Página 73 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
267
266
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
267E2020 SSA
DESFIBRILADOR
RESCUE LIFE
INVESTIGACIONES
TECNOLÓGICAS
PARA LA VIDA, S.A.
DE C.V.
STANDARD F TSH FIA
DIAGNÓSTICA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
266R2020 SSA
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase II
I. Equipo Médico
ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE EMERGENCIA DE LAS
VÍCTIMAS QUE PRESENTEN LOS SÍNTOMAS DE UN PARO
CARDIACO REPENTINO: FALTA DE CONCIENCIA, AUSENCIA DE
RESPIRACIÓN NORMAL Y FALTA DE PULSO DETECTABLE. PARA
EL TRATAMIENTO DE LA FIBRILACIÓN VENTRICULAR Y
03/03/2020
DESFIBRILADOR
EXTERNO
AUTOMÁTICO
(AED).
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
STANDARD F TSH FIA ES UN DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
MEDIR LA TSH EN SUERO HUMANO. LA MEDICIÓN DE LA
CANTIDAD DE TSH ES ÚTIL EN EL DIAGNÓSTICO DE
HIPOTIROIDISMO O HIPERTIROIDISMO. ESTA PRUEBA ES SOLO
PARA USO PROFESIONAL Y ES UNA PRUEBA DE DETECCIÓN
INICIAL
03/03/2020
PRUEBA PARA
LA MEDICIÓN
DE LA HORMONA
ESTIMULANTE
DE LA TIROIDES
(TSH).
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
STRAUMANN® PREFGEL ESTÁ INDICADO PARA LA APLICACIÓN
TÓPICA EN LAS SUPERFICIES EXPUESTAS DE LAS RAÍCES EN LAS
INTERVENCIONES DE CIRUGÍA PERIODONTAL, A FIN DE
ELIMINAR EL BARRILLO DENTINARIO.
03/03/2020
GEL
ACONDICIONAD
OR DE
SUPERFICIE DE
RAÍZ.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
AGUJAS DENTALES PARA ADMINISTRACION DE ANESTESIA
DENTAL
03/03/2020
AGUJAS
DENTALES
CREMA CON ACIDO HIALURONICO Y SULFADIAZINA ARGENTICA
PARA EL CONTROL DE LESIONES DERMICAS
03/03/2020
CREMA CON
ACIDO
HIALURONICO Y
SULFADIAZINA
ARGENTICA
Clase
265
265C2020 SSA
STRAUMANN® PREFGEL
MANOHAY MÉXICO,
S.A. DE C.V.
264
264C2020 SSA
DENTAL NEEDLES
NEW STETIC DE
MEXICO, SA DE CV
263
263C2020 SSA
HYALO4 CONTROL
CREMA
MERCK, SA DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
262
262C2020 SSA
NEILMED SINUS RINSE
NEILMED
PHARMACUETICALS
MEXICO INC, S DE
RL DE CV
Clase II
VI. Productos higiénicos
POLVO PARA PREPARAR SOLUCION SALINA NASAL, PARA
ALIVIAR SINTOMAS DE LA GRIPE, RESFRIADO COMUN O
RINOSINUSITIS Y ALERGIAS
03/03/2020
POLVO PARA
PREPARAR
SOLUCION
SALINA NASAL
261
261C2020 SSA
AGUJAS HIPODERMICAS
DESECHABLES MAYFER
MAYFER, SA DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AGUJAS HIPODERMICAS DESECHABLES
03/03/2020
AGUJAS
HIPODERMICAS
DESECHABLES
260C2020 SSA
STEMSYS® SISTEMA
FEMORAL DE REVISIÓN
SIN CEMENTO
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S.A.
DE C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL STEMSYS® SISTEMA FEMORAL DE REVISIÓN SIN CEMENTO,
ESTÁ DESTINADO A LA ARTOPLASTIA TOTAL DE CADERA SIN
CEMENTO. LAS ARTOPLASTIAS TOTALES DE CADERA ESTÁN
INDICADAS PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR SINTOMÁTICO
Y/O PROBLEMAS FUNCIONALES DE CADERA EN PACIEN
03/03/2020
SISTEMA
FEMORAL DE
REVISION SIN
CEMENTO
259
259C2020 SSA
STEMSYS® SISTEMA
FEMORAL PRIMARIO
CEMENTADO
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S.A.
DE C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL STEMSYS® SISTEMA FEMORAL PRIMARIO CON CEMENTO,
ESTÁ DESTINADO A LA ARTROPLASTIA TOTAL DE CADERA CON
CEMENTO. LAS ARTROPLASTIAS TOTALES DE CADERA ESTÁN
INDICADAS PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR SINTOMÁTICO
Y/O PROBLEMAS FUNCIONALES DE CADERA EN PACIENTE
03/03/2020
SISTEMA
FEMORAL
PRIMARIO CON
CEMENTO
258
258E2020 SSA
SURGIMASTER MEDICAL
POWER SAW
PANASEA, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
DISPOSITIVO DE CORTE OSCILANTE UTILIZADO PARA CORTAR
HUESOS Y TEJIDOS RELACIONADOS CON LOS HUESOS
03/03/2020
SIERRA MÉDICA
ELÉCTRICA
260
Página 74 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
257
257E2020 SSA
LIPOSOUND MODELO
NP-210
GHUNTHER
PHARMACEUTICAS,
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
PARA FRAGMENTACIÓN, EMULSIFICACIÓN Y ASPIRACIÓN DE
TEJIDO GRASO SUBCUTÁNEAO PARA EL CONTORNEADO
ESTÉTICO DEL CUERPO. CIRUGÍA PLÁSTICA Y RECONSTRUCTIVA.
CIRUGÍA ORTOPÉDICA
03/03/2020
UNIDAD
QUIRÚRGICA
ULTRASÓNICA
256
256R2020 SSA
CHLAMYTOP
PHARMACUR, S.A.
DE C.V.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN DE CLAMIDIA
03/03/2020
PRUEBA RÁPIDA
PARA LA
DETECCIÓN DE
CLAMIDIA
255C2020 SSA
SISTEMA FEMORAL
PRIMARIO NO
CEMENTADO EVOLUTIS
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S.A.
DE C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA FEMORAL PRIMARIO NO CEMENTADO EVOLUTIS,
ESTÁ DESTINADO A LA ARTROPLASTIA TOTAL DE CADERA SIN
CEMENTO. LAS ARTROPLASTIAS TOTALES DE CADERA ESTÁN
INDICADAS PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR SINTOMÁTICO
Y/O PROBLEMAS FUNCIONALES DE CADERA EN PACIEN
03/03/2020
SISTEMA
FEMORAL
254
254E2020 SSA
ULTRA TEMPERATURE
INFRARED TEST
FARCORPE, S.A. DE
C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
02/03/2020
TERMOMETRO
ELECTRÓNICO
DIGITAL
253
253C2020 SSA
MYTIN
MICRO
PHARMACEUTICALS
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase II
VI. Productos higiénicos
02/03/2020
HIALURONATO
DE SODIO,
SOLUCIÓN
OFTÁLMICA
252
252E2020 SSA
DZ-LITE C270
(AUTOMATE CLINICAL
ANALYZER)
MEXGLOBAL, S.A. DE
C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
EQUIPO CLÍNICO IVD USADO EN INTERIORES, Y ESTÁ BASADO
EN MEDICIÓN COLORIMÉTRICA Y TURBIDIMÉTRICA. SU
APLICACIÓN PRINCIPAL ES LA MEDICIÓN COLORIMÉTRICA,
PRUEBA DE QUÍMICA CLÍNICA, INMUNO SEROLÓGICAS,
PRUEBAS HEMATOLÓGICAS Y DE ORINA EN HOSPITALES.
02/03/2020
ANALIZADOR
AUTOMÁTICO DE
QUÍMICA
CLÍNICA
251
251R2020 SSA
HLA-B27 REALFAST
ASSAY.
UNIPARTS, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
HLA-B27 REALFAST™ASSAY ES UNA PRUEBA DE PCR EN TIEMPO
REAL RÁPIDA Y PRECISA PARA LA DETECCIÓN DEL ALELO HLAB27, UNA VARIANTE DEL ANTÍGENO LEUCOCITARIO HUMANO B
(HLA-B), QUE SE ASOCIA CON ESPONDILOARTROPATÍAS
SERONEGATIVAS. EL KIT ES ADECUADO PARA LA CONF
28/02/2020
PRUEBA DE PCR
EN TIEMPO REAL
PARA LA
DETECCIÓN DEL
ALELO HLA-B27.
250
250C2020 SSA
SOLUSCOPE OPA
ESPECIALISTAS EN
ESTERILIZACIÓN Y
ENVASE, S.A. DE
C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DESINFECTANTE CONCENTRADO, PARA USO PROFESIONAL.
28/02/2020
SOLUCION
DESINFECTANTE
.
249
249R2020 SSA
AGAR SALMONELLASHIGELLA/AGAR VERDE
BRILLANTE.
MCD LAB, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL AGAR SALMONELLA-SHIGELLA/AGAR VERDE BRILLANTE, ES
UN MEDIO DE CULTIVO SELECTIVO Y DIFERENCIAL
PRINCIPALMENTE PARA ENTEROBACTERIAS LACTOSA
NEGATIVA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O
DE GABINETE.
28/02/2020
MEDIO
SELECTIVO Y
DIFERENCIAL
PARA
ENTEROBACTERI
AS PATÓGENAS.
248
248E2020 SSA
MICROSCOPIOS HAAGSTREIT
DEWIMED, S.A.
Clase I
I. Equipo Médico
SE UTILIZA PARA VISUALIZAR A DIFERENTES AUMENTOS
ESTRUCTURAS ANATÓMICAS DURANTE PROCEDIMIENTO
QUIRÚRGICO
28/02/2020
MICROSCOPIO
QUIRÚRGICO
255
Página 75 de 101
EL ULTRA TEMPERATURE INFRARED TEST, TIENE COMO
PROPÓSITO MEDIR Y MONITOREAR LA TEMPERATURA DEL
CUERPO HUMANO. PUEDE SER UTILIZADO POR PROFESIONALES
DE LA SALUD O EN EL HOGAR, EN PACIENTES DE CUALQUIER
EDAD.
LUBRICANTE Y HUMECTANTE OCULAR EN ALTERACIONES DEL
TEJIDO LAGRIMAL, TAMBIÉN ESTÁ INDICADO COMO AUXILIAR
PARA LA MOLESTIA OCULAR Y ALIVIO DE LA IRRITACIÓN Y
SEQUEDAD DEBIDO A LA ALTERACIÓN DE LA PELÍCULA
LAGRIMAL.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
247
247E2020 SSA
KIT DE DESECHABLES,
PARA ANCLA PARA
SUTURA FIBERTAK®
DR/RC
ARTHREX MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
EL KIT DE DESECHABLES, PARA ANCLA PARA SUTURA
FIBERTAK® DR/RC, ESTÁ DISEÑADO PARA SER USADO EN
PROCEDIMIENTOS ARTROSCÓPICOS PARA LA INSERCIÓN DEL
ANCLA PARA SUTURA FIBERTAK.
28/02/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPEDICO
MANUAL
246
246E2020 SSA
KITS DESECHABLES
PARA ANCLAJE DE
SUTURA FIBERTAK
ARTHREX MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
LOS KITS DESECHABLES PARA ANCLAJE DE SUTURA FIBERTAK
SON INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS ESTÉRILES, DISEÑADOS
PARA FACILITAR LOS PROCEDIMIENTOS ORTOPÉDICOS PARA
INSERTAR UN ANCLAJE AL RAS DEL HUESO / TEJIDO.
28/02/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPÉDICO
MANUAL
245
245C2020 SSA
CATÉTER DE
DISTRIBUIDORA DE
TRANSFERENCIA DE
EQUIPO MÉDICO
EMBRIONES GUARDIA™
ESPECIALIZADO,
ACCESS
S.A. DE C.V.
244E2020 SSA
EDWARDS
LIFESCIENCES
MÉXICO, S. A. DE C.
V.
244
243
242
243E2020 SSA
242R2020 SSA
ACUMEN IQ
YUMIZEN H2500.
CITRATO DE YTRIO (Y90)
ABALAT, S.A. DE C.V.
ACCESOFARM, S.A.
DE C.V.
Clase II
CATÉTER DE TRANSFERENCIA DE EMBRIONES GUARDIA™
V. Materiales quirúrgicos
ACCESS, PARA LA TRANSFERENCIA DE EMBRIONES FECUNDADOS
y de curación
IN VITRO (FIV) EN LA CAVIDAD UTERINA.
28/02/2020
CATÉTER DE
TRANSFERENCIA
DE EMBRIONES
Clase II
I. Equipo Médico
EL SENSOR ACUMEN IQ ESTÁ INDICADO PARA USO EN LA
MONITORIZACIÓN DE LA PRESIÓN INTRAVASCULAR. TAMBIÉN
ESTÁ INDICADO PARA SU USO CON HARDWARE O DISPOSITIVOS
DE MEDICIÓN DE GASTO CARDIACO DE EDWARDS BASADOS EN
LA PRESIÓN ARTERIAL PARA MEDIR EL GASTO CARDIAC
27/02/2020
SENSOR DE
MONITORIZACI
ÓN DE PRESIÓN
I. Equipo Médico
EL ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA YUMIZEN H2500 ES UN
EQUIPO AUTOMÁTICO, CUANTITATIVO Y MULTI-PARÁMETRO DE
USO DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA EL CRIBADO DE
POBLACIONES DE PACIENTES EN LABORATORIOS CLÍNICOS. EL
ANALIZADOR YUMIZEN H2500 CLASIFICA Y ENUMERA LOS SIGUI
27/02/2020
ANALIZADOR
HEMATOLÓGICO
.
III. Agentes de
diagnóstico
CITRATO DE YTRIO (Y-90), SUSPENSIÓN INYECTABLE
INTRAARTICULAR UTILIZADA PARA LA RADIOTERAPIA INTERNA
DE LA HIPERTROFIA SINOVIAL DE LA RODILLA
(SINOVIORTESIS) PRINCIPALMENTE PARA CASOS DE
MONOARTRITIS U OLIGOARTRITIS CRÓNICAS Y,
ESPECIALMENTE LA POLIARTRIT
27/02/2020
SUSPENSIÓN
PARA
INYECCIÓN
INTRAARTICULA
R
27/02/2020
27/02/2020
Clase I
Clase III
241
241R2020 SSA
IIFT OESOPHAGUS
(MONKEY) IGG.
INOCHEM SA DE CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA DE INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA PARA LA
DETERMINACIÓN CUALITATIVA O SEMICUANTITATIVA IN VITRO
DE ANTICUERPOS HUMANOS DE INMUNOGLOBULINA DE LA
CLASE IGG CONTRA ENDOMISIO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO
240
240R2020 SSA
MEDI-TEST COMBI.
BCR
INTERNACIONAL, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
TIRAS REACTIVAS PARA URIANALISIS. AGENTE DE
DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
III. Agentes de
diagnóstico
EL EQUIPO DE ENSAYO ELISA SIRVE PARA LA DETERMINACIÓN
SEMICUANTITATIVA O CUANTITATIVA DE FACTORES
REUMATOIDES IGG HUMANOS (AUTOANTICUERPOS DE LA CLASE
DE INMUNOGLOBULINA IGG CONTRA IGG HUMANA) EN SUERO O
PLASMA PARA APOYAR EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES A
239
239R2020 SSA
IGG RHEUMATOID
FACTOR ELISA.
INOCHEM, S.A. DE
C.V.
Clase I
Página 76 de 101
27/02/2020
REACTIVO PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
ANTICUERPOS
IGG CONTRA
ENDOMISIO.
TIRAS
REACTIVAS
PARA
UROANALISIS.
REACTIVOS
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DE FACTORES
REUMATOIDES
IGG EN
HUMANOS.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
238
238R2020 SSA
T4 CLIA
QUIMIBIOL SA DE
CV
237
237R2020 SSA
FT4 CLIA
QUIMIBIOL SA DE
CV
236
236E2020 SSA
FUJIFILM DE
VIDEOENDOSCOPIO ECMÉXICO, S. A. DE C.
720R/L
V.
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
ENSAYO PARA LA DETERMINACION DE TIROXINA (T4)
27/02/2020
ENSAYO PARA
LA
DETERMINACIO
N DE TIROXINA
(T4)
III. Agentes de
diagnóstico
ENSAYO DETERMINACION DE TIROXINA LIBRE (F-T4)
27/02/2020
ENSAYO
DETERMINACIO
N DE TIROXINA
LIBRE (F-T4)
I. Equipo Médico
EL VIDEOENDOSCOPIO EC-720R/L DE FUJIFILM ESTÁN
DESTINADOS A LA OBSERVACIÓN, EL DIAGNÓSTICO Y EL
TRATAMIENTO ENDOSCÓPICO DEL TRACTO DIGESTIVO
INFERIOR, EN PARTICULAR EL RECTO, EL COLON SIGMOIDEO, EL
INTESTINO GRUESO Y LA REGIÓN ILEOCECAL EN CENTROS
SANITAR
26/02/2020
VIDEOENDOSCO
PIO
Clase
Categoria
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
Clase I
Clase II
Indicación de uso
235
235C2020 SSA
VÁLVULA DE PRESIÓN
AJUSTABLE PARA
DERIVACIÓN DE LCR
POLARIS®
VARLIX MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
VÁLVULA DE PRESIÓN AJUSTABLE POLARIS® DISEÑADA PARA
EL TRATAMIENTO DE LA HIDROCEFALIA MEDIANTE LA
DERIVACIÓN DEL LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO (LCR) HACIA LA
CAVIDAD ABDOMINAL O LA AURÍCULA DERECHA DEL CORAZÓN.
25/02/2020
VÁLVULAS DE
PRESIÓN
AJUSTABLE
PARA
DERIVACIÓN DE
LÍQUIDO
CEFALORRAQUÍ
DEO (LCR)
234
234C2020 SSA
ANGELTOUCH BOLSA DE
RECOLECCIÓN DE
ORINA
DISTRIBUIDORA DE
EQUIPO MÉDICO
ESPECIALIZADO,
S.A. DE C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BOLSA PARA RECOLECCIÓN DE ORINA CUANDO SE REALICE UN
CATETERISMO URINARIO.
25/02/2020
BOLSA DE
RECOLECCIÓN
DE ORINA
233
233E2020 SSA
GENERADOR LOTUS
SERIE 4 DEL SISTEMA
QUIRÚRGICO
ULTRASÓNICO.
ZPOPMED S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
INDICADO PARA LAS INCISIONES QUIRÚRGICAS EN EL TEJIDO
BLANDO, CUANDO SON IMPORTANTES EL CONTROL DE LA
HEMORRAGIA Y MINIMIZAR LA LESIÓN TÉRMICA. EL
GENERADOR LOTUS SERIE 4 DEL SISTEMA QUIRÚRGICO
ULTRASÓNICO PUEDE SER UTILIZADO COMO COMPLEMENTO O
COMO SUSTI
25/02/2020
GENERADOR
QUIRÚRGICO
PORTÁTIL.
232
232R2020 SSA
ALINITY C TOTAL
BILIRUBIN
ABBOTT
LABORATORIES DE
MEXICO SA DE CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
ENSAYO PARA DETERMINACION DE BILIRRUBINA
25/02/2020
ENSAYO PARA
DETERMINACIO
N DE
BILIRRUBINA
231E2020 SSA
KITS PARA
PROCEDIMIENTOS DE
MANEJO DE EXCRETAS
(SECRECIONES)
INDUSTRIAL
POLARIS, S.A. DE
C.V.
I. Equipo Médico
KITS PREARMADOS PARA LA PREPARACIÓN DE DIFERENTES
TIPOS DE PROCEDIMIENTOS DE MANEJO DE EXCRETAS
(SECRECIONES) COMO TOMA DE MUESTRAS, DRENAJE, LAVADO,
ASPIRACIÓN, PREPARACIÓN PARA LA INSTALACIÓN DE LA
SONDA, ENTRE OTROS. ESTÉRIL POR ÓXIDO DE ETILENO, PRODU
25/02/2020
KITS PARA
ASPIRACIÓN E
IRRIGACIÓN
231
Clase II
Página 77 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
230R2020 SSA
PRUEBA RÁPIDA
MULTIPARAMÉTRICA
PARA EVALUAR EL
RIESGO DE AMENAZA
DE PARTO PREMATURO
MARCA PREMAQUICK
PRUEBA PARA LA DETECCIÓN RÁPIDA DE RUPTURA PREMATURA
DE MEMBRANAS FETALES.
25/02/2020
PRUEBA RÁPIDA
MULTIPARAMÉT
RICA PARA LA
DETECCIÓN DE
16FBP-1, 16FBP1
FRAGMENTADA
E IL-6 EN
SECRECION
229
229C2020 SSA
DIOR PACLITAXEL
ELUTING PTCA BALLON
CATHETER
DIOR PACLITAXEL ELUTING PTCA BALLON CATHETER. LA
APLICACIÓN DEL CATÉTER DIOR ACTP ESTÁ INDICADA PARA
V. Materiales quirúrgicos
MEJORAR EL DIÁMETRO LUMINAL DE LAS ARTERIAS
y de curación
CORONARIAS EN PACIENTES CON LESIONES AISLADAS EN LAS
ARTERIAS CORONARIAS CON UN DIÁMETRO DE REFERENCIA DEL
VAS
MEDSTENT, S.A. DE
C.V.
Clase III
25/02/2020
CATÉTER BALÓN
PARA
ANGIOPLASTÍA
CORONARIA
228
228C2020 SSA
ESTOQUINETE. MARCA
PRIME
DISTRIBUIDORA
MEDICA HOMECARE, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
24/02/2020
ESTOQUIENETE
227
227C2020 SSA
WERO SWISS
DISTRIBUIDORA Y
EXPORTADORA DE
MEDICAMENTOS
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
LAS VENDAS WEROSWISS ESTÁN INDICADAS PARA LA
V. Materiales quirúrgicos
COMPRESIÓN, PROTECCIÓN Y SOPORTE SOBRE LA PIEL INTACTA
y de curación
O SOBRE UN MATERIAL DE CURACIÓN.
24/02/2020
VENDAS
ELÁSTICAS
226
226C2020 SSA
PRÓTESIS MAMARIA
EXTERNA DE SILICÓN
MIA.
GRUPO VENTA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PRÓTESIS MAMARIA EXTERNA DE SILICÓN USADA POSTERIOR A
UNA MASTECTOMÍA SIMPLE Y SOLO SE PIERDE UNA PARTE DEL
TEJIDO MAMARIO, AJUSTÁNDOSE A LA ZONA PARA RELLENAR EL
TEJIDO FALTANTE.
24/02/2020
PRÓTESIS
MAMARIA
EXTERNA DE
SILICÓN.
225
225E2020 SSA
MONITOR DE
COMPOSICIÓN
CORPORAL. MARCA
FITSCAN.
REPRESENTACIONE
S YESOD, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
I. Equipo Médico
LECTURAS DE PESO, PORCENTAJE DE GRASA CORPORAL,
PORCENTAJE DE AGUA CORPORAL, MASA MUSCULAR, MASA
ÓSEA.
24/02/2020
MONITOR DE
COMPOSICIÓN
CORPORAL.
224E2020 SSA
MICROSCOPIO
QUIRÚRGICO CON
ACCESORIOS. ARTEVO
800.
CARL ZEISS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
I. Equipo Médico
ARTEVO 800 ES UN MICROSCOPIO QUIRÚRGICO CONCEBIDO
PARA LA ILUMINACIÓN Y EL AUMENTO DE LA ZONA DE
OPERACIÓN Y PARA EL APOYO DE LA VISUALIZACIÓN DE
INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS EN EL ÁREA DE LA
OFTALMOLOGÍA.
24/02/2020
MICROSCOPIO
QUIRÚRGICO.
223
223C2020 SSA
TECNIS SYNERGY™
OPTIBLUE® IOL
JOHNSON &
JOHNSON DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LA LENTE MODELO ZFR00V ESTÁ INDICADA PARA IMPLANTES
PRIMARIOS PARA LA CORRECCIÓN VISUAL DE: [1] AFAQUIA EN
PACIENTES ADULTOS A LOS QUE SE HA EXTRAÍDO UN
CRISTALINO AFECTADO DE CATARATAS, Y [2] AFAQUIA
DERIVADA DE UNA LENSECTOMÍA REFRACTIVA EN ADULTOS CON
24/02/2020
LENTE
INTRAOCULAR
222
222C2020 SSA
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO PARA TRANSFUSIÓN CON FILTRO UTILIZADO COMO
VEHÍCULO MECÁNICO PARA TRANSFUSIÓN DE SANGRE Y
ALGUNOS DERIVADOS.
24/02/2020
I. Equipo Médico
EL CARTUCHO DESECHABLE DE HEMOPERFUSIÓN ES EMPLEADO
EN MÁQUINAS DE HEMOPERFUSIÓN (O HEMODIÁLISIS) CON EL
FIN DE ELIMINAR DE FORMA EXHAUSTIVA SUBSTANCIAS
ENDÓGENAS Y EXÓGENAS TALES COMO MEDICAMENTOS
RESIDUALES, TOXINAS Y SUBSTANCIAS METABÓLICAS
PRESENTES E
EQUIPO PARA
TRANSFUSIÓN,
CON FILTRO,
SIN AGUJA
24/02/2020
CARTUCHO
DESECHABLE
PARA
HEMOPERFUSIÓ
N
230
224
221
221E2020 SSA
Titular del
Registro
COMERCIAL DE
ESPECIALIDADES
MÉDICAS, S. A. DE
C. V.
EQUIPO PARA
DL MÉDICA, S.A. DE
TRANSFUSIÓN, CON
C.V.
FILTRO, SIN AGUJA DL®
DISPOSABLE
HEMOPERFUSION
CARTRIDGE
EMERGO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase
Clase I
Clase II
Categoria
III. Agentes de
diagnóstico
Página 78 de 101
Indicación de uso
AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE LESIONES.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
220
220R2020 SSA
ALINITY C
FRUCTOSAMINE
219
219E2020 SSA
218
218R2020 SSA
217
216
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE FRUCTOSAMINA
24/02/2020
ENSAYO PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
FRUCTOSAMINA
I. Equipo Médico
UNIDAD DE FOTOTERAPIA EN NEONATOS
24/02/2020
UNIDAD DE
FOTOTERAPIA
EN NEONATOS
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DE AMONÍACO
24/02/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE AMONÍACO
I. Equipo Médico
EL VIDEOENDOSCOPIO EG-720R DE FUJIFILM ESTÁN DESTINADO
A LA OBSERVACIÓN, EL DIAGNÓSTICO Y EL TRATAMIENTO
ENDOSCÓPICO DEL TRACTO DIGESTIVO SUPERIOR, EN ESPECIAL
DE LA FARINGE, LA LARINGE, EL ESÓFAGO, EL ESTÓMAGO Y EL
DUODENO Y A LA OBSERVACION DE LA CAVIDA
24/02/2020
VIDEOENDOSCO
PIO
I. Equipo Médico
LOS VIDEOCOLONOSCOPIOS PENTAX MEDICAL SERIE EC38-I10C
ESTÁN PREVISTOS PARA LA VISUALIZACIÓN ÓPTICA DEL
TRACTO GASTROINTESTINAL INFERIOR Y PARA EL ACCESO
TERAPÉUTICO DEL MISMO. ESTAS ESTRUCTURAS ANATÓMICAS
INCLUYEN, SIN SER LIMITATIVAS LOS SIGUIENTES ÓRGAN
24/02/2020
VIDEOENDOSCO
PIO
I. Equipo Médico
EL VIDEOENDOSCOPIO PENTAX MEDICAL DE LA SERIE EG29I10C PARA EL TRACTO GASTROINTESTINAL SUPERIOR ESTÁ
PREVISTO PARA LA VISUALIZACIÓN ÓPTICA DEL TRACTO
GASTROINTESTINAL SUPERIOR Y PARA EL ACCESO
TERAPÉUTICO AL MISMO. ESTAS ESTRUCTURAS ANATÓMICAS
INCLUYEN,
24/02/2020
VIDEO
GASTRODUODEN
OSCOPIO
FLEXIBLE
24/02/2020
ANALIZADOR DE
PRUEBAS DE
ALIENTO PARA
DETECCIÓN DE
HELICOBACTER
PYLORI
Clase
Categoria
ABBOTT
LABORATORIES DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LÁMPARA DE
FOTOTERAPIA LED TIPO
PEDESTAL
DIMSA
INTERPRETACIÓN
MÉDICA, S.A. DE
C.V.
Clase II
NH3L2
PRODUCTOS ROCHE
SA DE CV
Clase I
217E2020 SSA
FUJIFILM DE
VIDEOENDOSCOPIO EGMÉXICO, S. A. DE C.
720R
V.
216E2020 SSA
VIDEO COLONOSCOPIO
MEDICAL SCOPE, S.
PENTAX MEDICAL SERIE
A. DE C. V.
EC38-I10C
Clase II
Clase II
Indicación de uso
215E2020 SSA
VIDEOSCOPIO DEL
TRACTO
GASTROINTESTINAL
SUPERIOR EG29-I10C
PENTAX
MEDICAL SCOPE, S.
A. DE C. V.
214
214E2020 SSA
ANALIZADOR DE
PRUEBAS DE ALIENTO
HCBT-01
INGENIERIA Y
ELECTROSISTEMAS,
S.A. DE C.V.
Clase II
213
213C2020 SSA
BETAMIX ADHESION
BARRIER GEL
VANGUMED, S.A. DE
C.V.
Clase III
212
212R2020 SSA
ALBP
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ALBÚMINA EN
SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS SISTEMAS ROCHE.
24/02/2020
211
211C2020 SSA
DISPOSABLE DILATION
BALLOON
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LA DILATACIÓN DE ESTENOSIS DEL TRACTO DIGESTIVO Y
BRONQUIAL.
24/02/2020
215
Clase II
I. Equipo Médico
ANALIZADOR DE PRUEBAS DE ALIENTO PARA DETECCIÓN DE
HELICOBACTER PYLORI
V. Materiales quirúrgicos PARA PREVENIR O REDUCIR LA FORMACIÓN DE ADHESIÓN POSTy de curación
QUIRÚRGICA.
Página 79 de 101
24/02/2020
GEL DE
BARRERA DE
ADHESIÓN
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE LA
ALBÚMINA
BALÓN DE
DILATACIÓN
DESECHABLE
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
210
210E2020 SSA
SINGLE-USE BIOPSY
FORCEPS
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
PARA TOMA DE MUESTRAS HISTOLÓGICAS MEDIANTE
ENDOSCOPÍA EN DISTINTOS TEJIDOS DENTRO DEL TRACTO
GASTROINTESTINAL Y BRONQUIAL A TRAVÉS DEL CANAL
OPERATORIO DE LOS INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS.
24/02/2020
PINZA DE
BIOPSIA
209R2020 SSA
RF LÁTEX CALIBRATOR
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
DESTINADO A UTILIZARSE CON EL REACTIVO DEL RF LATEX
OSR61105 PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL
FACTOR REUMATOIDE (RF) EN LOS ANALIZADORES BECKMAN
COULTER AU. ES UN CALIBRADOR DE SUERO HUMANO LÍQUIDO
DISEÑADO PARA MONITOREAR EL DESEMPEÑO ANALÍTICO DE
24/02/2020
REACTIVO
CALIBRADOR
208
208R2020 SSA
VCHEM 10 SG URINE
CHEMISTRY STRIPS
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PARA REALIZAR DETERMINACIONES IN VITRO DE LOS
SIGUIENTES ANALITOS EN LA ORINA: GLUCOSA, PROTEÍNAS,
BILIRRUBINA, UROBILINÓGENO, PH, DENSIDAD, SANGRE,
CETONAS, NITRITOS, LEUCOCITOS Y ÁCIDO ASCÓRBICO. LAS
VCHEM 10 SG URINE CHEMISTRY STRIPS, ESTÁN DISEÑADAS E
24/02/2020
TIRAS
QUÍMICAS DE
ORINA
207
207E2020 SSA
TUBOS Y CÁNULAS DE
ASPIRACIÓN HERGOM
Clase II
I. Equipo Médico
UTILIZADO PARA ASPIRAR O SUCCIONAR FLUIDOS
QUIRÚRGICOS, TEJIDO, GASES Y FLUIDOS CORPORALES.
24/02/2020
TUBOS Y
CÁNULAS DE
ASPIRACIÓN
206
206E2020 SSA
ESPÉCULO NASAL
HERGOM
Clase I
I. Equipo Médico
SE UTILIZA EN CIRUGÍA DE NARIZ.
24/02/2020
ESPÉCULO
NASAL
205
205C2020 SSA
INFUSOMAT® PLUS
LINE.
B. BRAUN AESCULAP
DE MÉXICO S.A. DE
C.V.
Clase II
UTILIZADO ÚNICAMENTE PARA LA MEZCLA Y ADMINISTRACIÓN
V. Materiales quirúrgicos
DE DIETAS DE NUTRICIÓN ENTERAL, AGUA Y SUPLEMENTOS
y de curación
ENTERALES CON BOMBAS COMPATIBLES (<2 BAR DE PRESIÓN) Y
/ O POR GRAVEDAD.
24/02/2020
204
204C2020 SSA
INFUSOMAT® PLUS
LINE (PVC)
B. BRAUN AESCULAP
DE MÉXICO S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LA ADMINISTRACIÓN DE DIFERENTES MEDICAMENTOS,
SANGRE Y HEMODERIVADOS, QUE SE PUEDE USAR PARA
INFUSIÓN CON BOMBAS DE PRESIÓN COMPATIBLES O POR
GRAVEDAD.
DISPOSITIVO
DE INFUSIÓN
PARA
NUTRICIÓN
ENTERAL
24/02/2020
DISPOSITIVO
DE INFUSIÓN
INTRAVENOSA
203
203C2020 SSA
LIMAS PARA
ENDODONCIA
DENTSPLY, S.A. DE
C.V.
Clase I
IV. Insumos de uso
odontológico
LAS LIMAS TRUNATOMY ESTÁN DESTINADAS PARA SER
UTIKIZADAS EN TRATAMIENTOS ENDODÓNTICOS PARA LA
CONFORMACIÓN Y LIMPIEZA DEL CONDUCTO RADICULAR.
24/02/2020
TRUNATOMY
21/02/2020
UNIDAD DE
CONTROL DE
SISTEMA PARA
LA
ADMINISTRACI
ÓN DE
LÍQUIDOS Y
TERAPIAS DE
REEMPLAZO
RENAL CONTIN
21/02/2020
CATÉTER BALÓN
PARA
ANGIOPLASTIA
RECUBIERTO
CON FÁRMACO
209
202
201
202E2020 SSA
PRISMAX
201C2020 SSA
STELLAREX 0.035™
OTW DRUG-COATED
ANGIOPLASTY
COMERCIALIZADOR
A KELLY, S.A. DE
C.V.
COMERCIALIZADOR
A KELLY, S.A. DE
C.V.
BAXTER, S.A. DE
C.V.
MEDSTENT, S.A. DE
C.V,
Clase II
Clase III
I. Equipo Médico
LA UNIDAD DE CONTROL PRISMAX ESTÁ INDICADA PARA
TERAPIA DE REEMPLAZO RENAL CONTINUA (TCRR) EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL AGUDA O SOBRECARGA
DE LÍQUIDO, PLASMAFÉRESIS (TPE) EN PACIENTES CON
ENFERMEDADES EN LAS QUE ESTÉ INDICADA LA ELIMINACIÓN
DE COM
EL CATÉTER BALÓN PARA ANGIOPLASTIA RECUBIERTO CON
FÁRMACO OTW DE 0,035” DE STELLAREX™ ESTÁ INDICADO PARA
V. Materiales quirúrgicos
TRATAR LESIONES DE NOVO O REESTENÓTICAS EN LAS
y de curación
EXTREMIDADES INFERIORES CON LA FINALIDAD DE
ESTABLECER EL FLUJO SANGUÍNEO Y MANTENER LA
PERMEABILIDAD D
Página 80 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
200
200E2020 SSA
199
199C2020 SSA
198
198E2020 SSA
197
197C2020 SSA
GUANTE DE NITRILO,
LIBRE DE LATEX DLP
196
196C2020 SSA
195
194
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase I
I. Equipo Médico
TERMOMETRO DIGITAL
21/02/2020
TERMOMETRO
DIGITAL
Clase II
VI. Productos higiénicos
COPA MENSTRUAL
21/02/2020
Clase II
I. Equipo Médico
UNIDAD DE ELECTROCIRUGIA
21/02/2020
GRUPO INDUSTRIAL
POSEIDON SA DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
GUANTE DE NITRILO, LIBRE DE LATEX PARA EXPLORACION
21/02/2020
GUANTE DE
NITRILO, LIBRE
DE LATEX
TUBO PARA
CANALIZACION DE
HULE LATEX NATURAL
DL
GRUPO INDUSTRIAL
POSEIDON, SA DE
CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
TUBO PARA CANALIZACION DE HULE LATEX NATURAL
21/02/2020
TUBO PARA
CANALIZACION
DE HULE LATEX
NATURAL
195C2020 SSA
SONDA T DL MODELOS
CATELL Y KEHR
GRUPO INDUSTRAIL
POSEIDON, SA DE
CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SONDA PARA DRENAJE BILIAR DE LATEX EN FORMA DE T
21/02/2020
SONDA PARA
DRENAJE
BILIAR DE
LATEX EN
FORMA DE T
194E2020 SSA
SISTEMA DE
ELECTROBISTURÍ
MARCA GOLDBOV
MEDI ROYAL, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EL ELECTROBISTURÍ SE EMPLEA PARA EL CORTE MONOPOLAR Y
PROCESOS DE COAGULACIÓN AL CONECTARSE CON UN
GENERADOR DE ALTA FRECUENCIA.
21/02/2020
SISTEMA DE
ELECTROBISTUR
Í
Clase II
I. Equipo Médico
LOS VIDEOCOLONOSCOPIOS PENTAX MEDICAL SERIE EC34-I10C
ESTÁN PREVISTOS PARA LA VISUALIZACIÓN ÓPTICA DEL
TRACTO GASTROINTESTINAL INFERIOR Y PARA EL ACCESO
TERAPÉUTICO DEL MISMO. ESTAS ESTRUCTURAS ANATÓMICAS
INCLUYEN, SIN SER LIMITATIVAS LOS SIGUIENTES ÓRGAN
21/02/2020
VIDEOENDOSCO
PIO
ESIGAR
TERMOMETRO DIGITAL
QUIRURGICA, SA DE
EXACTON
CV
CUTTIECUP
LATROV, SA DE CV
UNIDAD DE
WITU GROUP, SA DE
ELECTROCIRUGIA ZEUS
CV
VIDEO COLONOSCOPIO
MEDICAL SCOPE, S.
PENTAX MEDICAL SERIE
A. DE C. V.
EC34-I10C
COPA
MENSTRUAL
UNIDAD DE
ELECTROCIRUGI
A
193
193E2020 SSA
192
192C2020 SSA
AVIZOR GP CLEANER.
SALUD Y BIENESTAR
AL NATURAL, S.A DE
C.V.
Clase II
VI. Productos higiénicos
SOLUCIÓN PARA LA LIMPIEZA, DESINFECCIÓN, ACLARADO,
HUMECTACIÓN Y CONSERVACIÓN DE TODO TIPO DE LENTES DE
CONTACTO RÍGIDOS Y GAS PERMEABLE.
21/02/2020
SOLUCIÓN
OFTÁLMICA
PARA LENTES DE
CONTACTO.
191
191R2020 SSA
SUERO MONOCLONAL
ANTI - A, B LAFON.
LABORATORIOS
LAFON, S.A. DE C.V.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA CUALITATIVA DE ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA
EL RECONOCIMIENTIO DEL ANTÍGENO Y SUBGRUPOS Y/O EL
ANTÍGENO B EN GLÓBULOS ROJOS HUMANOS.
21/02/2020
REACTIVO PARA
DETERMINAR
GRUPOS
SANGUÍNEOS.
190
190C2020 SSA
KITS DE APOSITOS
PARA NPWT, GENADYNE
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS KITS DE APÓSITOS PARA NPWT, GENADYNE, ESTÁN
DISEÑADO PARA SU USO CON TODOS LOS SISTEMAS GENADYNE
NPWT COMO RELLENO PARA HERIDAS. YA QUE LOS APÓSITOS
EN CONJUNTO CON LOS SISTEMAS GENADYNE NPWT ESTÁN
INDICADOS PARA PACIENTES COMO COADYUVANTE EN AQUELL
20/02/2020
APOSITOS PARA
HERIDAS PARA
TERAPIA DE
PRESION
NEGATIVA
189
189C2020 SSA
CEPILLO CITOLÓGICO
HOLY
PRODUCTOS
GALENO, S. DE R.L.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA TOMA DE MUESTRA DEL CANAL ENDOCERVICAL EN EL
ESTUDIO CITOLÓGICO.
20/02/2020
CEPILLO
CITOLÓGICO
Página 81 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
188C2020 SSA
INTRODUCTOR D’VILL
DE NUMED
INSTRUMENTOS
MÉDICOS
INTERNACIONALES,
S.A. DE C.V.
187
187C2020 SSA
QUICK-CROSS™
EXTREME™ AND SELECT
SUPPORT CATHETER
MEDSTENT, S.A. DE
C.V.
Clase III
186
186E2020 SSA
MICROSCOPIO
ESPECULAR SPM 700
UCI OFTALMICA SA
DE CV
185
185C2020 SSA
ULTRADENT PORCELAIN EMERGO S DE RL DE
ETCH
CV
184
184E2020 SSA
183
183E2020 SSA
182
182C2020 SSA
JOBST® ULCERCARE
BSN MEDICAL DC,
S.A. DE C.V.
181
181R2020 SSA
QUANTA FLASH® ENA7
CALIBRATORS
180
180R2020 SSA
IRON-SL ASSAY
(ANÁLISIS DE HIERROSL)
188
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
20/02/2020
CATÉTER
INTRODUCTOR
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CATÉTERES PERCUTÁNEOS QUICK-CROSS ESTÁN
DISEÑADOS PARA DIRIGIR Y APOYAR UN ALAMBRE GUÍA
DURANTE EL ACCESO A LA VASCULATURA CORONARIA O
PERIFÉRICA, PERMITIENDO EL INTERCAMBIO DE ALAMBRES
GUÍA Y PROPORCIONAR UN CONDUCTO PARA EL SUMINISTRO
DE SOLUCIONES
20/02/2020
CATÉTER
PERCUTÁNEO
Clase I
I. Equipo Médico
REFRACTOMETRO OFTLAMICO
20/02/2020
REFRACTOMETR
O OFTLAMICO
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
PARA GRABAR PORCELANA DENTAL FRACTURADA Y GRABAR
CARILLAS CORONAS O INCRUSTACION
20/02/2020
ACIDO
FLUORHIDRICO
Clase I
I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL MEDICO QUIRURGICO
20/02/2020
INSTRUMENTAL
MEDICO
QUIRURGICO
Clase II
I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL QUIRURGICO
20/02/2020
INSTRUMENTAL
QUIRURGICO
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
JOBST® ULCERCARE ES UN SISTEMA DE COMPRESIÓN EFICAZ,
ECONÓMICO Y FÁCIL DE USAR PARA EL TRATAMIENTO DE LAS
ÚLCERAS VENOSAS. ADEMÁS, JOBST® ULCERCARE TAMBIÉN
AYUDA A PREVENIR LA REAPARICIÓN DE LAS MISMAS.
20/02/2020
SISTEMA DE
COMPRESIÓN
GRADIENTE
I.L. DIAGNOSTICS,
S.A. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
20/02/2020
DIAGNOSTIC
CHEMICALS
LIMITED DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
LOS CALIBRADORES DEL QUANTA FLASH ENA7 ESTÁN
DESTINADOS A UTILIZARSE CON LOS REACTIVOS DEL QUANTA
FLASH ENA7 PARA LA DETERMINACIÓN DE AUTOANTICUERPOS
IGG CONTRA LOS ANTÍGENOS SM, RNP, RO60 (SS-A),
RO52/TRIM21, SS-B (LA), SCL-70 (TOPOISOMERASA I) Y JO-1
EN
CALIBRADORES
PARA
INMUNOENSAYO
POR
QUIMIOLUMINI
SCENCIA
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HIERRO
EN SUERO.
20/02/2020
REACTIVO PARA
DETERMINAR
HIERRO
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL KIT TIENE COMO OBJETIVO LA DETECCIÓN RÁPIDA DE
MICROORGANISMOS AERÓBICOS Y EL CONTEO BACTERIANO EN
LOS SIGUIENTES FLUIDOS BIOLÓGICOS HUMANOS:
EXPECTORADOS, ASPIRADOS ORO TRAQUEALES, ASPIRADOS
BRONQUIALES, LAVADOS BRONCOALVEOLARES, DERRAMES
PLEURALES, F
20/02/2020
PRUEBA PARA
LA DETECCIÓN
DE
MICROORGANIS
MOS AERÓBICOS
INSTRUMENTOS PARA
VARICLINIC S DE RL
PROTESIS DE RODILLA
DE CV
BPK S
INSTRUMENTOS
UCI OFTALMICA SA
MICROQUIRUGICOS
DE CV
OFTALMICOS
APPASAMY
ALIFAX, HB&L CULTURE REAKTIVEN, S.A. DE
KIT
C.V.
Clase
Clase II
Categoria
Indicación de uso
EL DISPOSITIVO INTRODUCTOR D’VILL DE NUMED ESTÁ
INDICADO PARA LA INTRODUCCIÓN DE BALONES, CATÉTERES Y
V. Materiales quirúrgicos
OTROS DISPOSITIVOS DE DIAGNÓSTICO E INTERVENCIONISTAS
y de curación
EN VENAS Y/O ARTERIAS, MIENTRAS SE MANTIENE LA
HEMOSTASIA EN DIVERSOS PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS
179
179R2020 SSA
178
178E2020 SSA
ESFIGMOMANOMETRO
ANEROIDE
MANUFACTURA
ADHOS, S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
EQUIPO UTILIZADO PARA TOMAR LA PRESIÓN ARTERIAL EN
HUMANOS EN COMBINACIÓN CON UN ESTETOSCOPIO.
20/02/2020
ESFIGMOMANO
METRO
ANEROIDE
ADHOS
177
177C2020 SSA
FER - ZYME
COTEPLAST, S.A. DE
C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DETERGENTE ENZIMÁTICO PARA UTILIZARSE EN EL LAVADO Y
DESINFECCIÓN DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO Y EQUIPO
MÉDICO.
20/02/2020
DETERGENTE
POLIENZIMÁTIC
O NO IÓNICO
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
176
176R2020 SSA
URO - QUICK
SCREENING KIT
REAKTIVEN, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LA PRUEBA PERMITE LA RÁPIDA EJECUCIÓN DE CULTIVOS DE
ORINA CON DETECCIÓN CINÉTICA CUANTITATIVA DE
RECUENTOS MICROBIANOS EN CULTIVOS DE CALDO EUGÓNICO
INOCULADOS CON MUESTRAS URINARIAS, UTILIZANDO LOS
INSTRUMENTOS DE LA FAMILIA DE MICROBIOLOGÍA ALIFAX.
20/02/2020
PRUEBA PARA
LA DETECCIÓN
DE RECUENTOS
MICROBIANOS
175
175R2020 SSA
HEMOVISTA TIRA
PREGNANCY
SALUD INTEGRAL
SW, S. DE R.L. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE LA
HORMONA GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN
ORINA O SUERO.
20/02/2020
PRUEBA PARA
DETERMINAR
GONADOTROPIN
A CORIÓNICA
HUMANA (HCG)
174
174C2020 SSA
PIE PROTÉSICO PARA
CORRER DE
FABRICACIÓN
ESPECÍFICAS. ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PIE PROTÉSICO DESTINADO A USUARIOS CON AMPUTACIÓN
TRANSTIBIAL, UNILATERAL Y BILATERAL. DISEÑADO PARA
REALIZAR ACTIVIDADES DE ALTO Y EXTREMO IMPACTO.
18/02/2020
PIE PROTÉSICO.
173
173C2020 SSA
CAMPO BORGATTA
DENTAL TRADE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA EVITAR CONTAMINACIÓN CRUZADA Y CONSERVAR LA
HIGIENE.
18/02/2020
CAMPO PARA
PACIENTE.
172
172C2020 SSA
MEDFIX EZ®.
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CINTA PARA SUJETAR APÓSITOS PRIMARIOS, TUBOS DE
GASTRONOMÍA Y OTROS TUBOS DE ALIMENTACIÓN.
18/02/2020
CINTA NO
ESTÉRIL CON
ADHESIVO PARA
FIJACIÓN DE
APÓSITOS Y
TUBOS DE
ALIMENTACIÓN.
171
171C2020 SSA
PARCHES MEDIKA®
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA CUBRIR Y PROTEGER HERIDAS SUPERFICIALES
DE LA PIEL EVITANDO INFECCIONES Y EVITANDO EL EXUDADO
QUE LA HERIDA PUEDA PRODUCIR, AYUDANDO A LA
CICATRIZACIÓN DE LA MISMA.
18/02/2020
PARCHES
170
170C2020 SSA
VENDAS MEDIKA®
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos TIRAS DE LIENZO UTILIZADAS PARA INMOVILIZACIÓN PARCIAL
y de curación
DE EXTREMIDADES.
18/02/2020
VENDAS
169
169C2020 SSA
CUBREBOCAS
BORGATTA
DENTAL TRADE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA EVITAR INFECCIONES CRUZADAS.
18/02/2020
CUBREBOCAS.
168
168E2020 SSA
MICROSCOPIOS MARCA
INAMI.
OFTÁLMICA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
I. Equipo Médico
EQUIPO PARA SER USADO EN CIRUGÍAS OFTÁLMICAS.
18/02/2020
MICROSCOPIOS
QUIRÚRGICOS.
167
167C2020 SSA
CINTAS MÉDICAS
MEDIKA®
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
USADO PARA PEGAR O ADHERIR DIFERENTES DISPOSITIVOS
MÉDICOS, CON DIFERENTES CARACTERÍSTICAS, DESDE
SUPERFICIES DIFERENTES, TIEMPOS VARIADOS, INTENSIDAD
DE ADHESIVO, ETC.
18/02/2020
CINTA
ADHESIVA.
166
166E2020 SSA
SUDOSCAN2 (R)
SCIENTY MED, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EL DISPOSITIVO SUDOSCAN ES UN ANALIZADOR CRONOAMPEROMÉTRICO DIGITAL UTILIZADO PARA LA
IDENTIFICACIÓN TEMPRANA Y EL SEGUMIENTO DE LAS
NEUROPATÍAS AUTÓNOMAS PERIFÉRICAS.
18/02/2020
ANALIZADORES
CRONOAMPERO
MÉTRICOS
DIGITALES
Página 83 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
165
165E2020 SSA
ULTRA TEMPERATURE
TEST
FARCORPE, S.A. DE
C.V.
164
164C2020 SSA
WYKALLOY
163
163C2020 SSA
162R2020 SSA
162
161
160
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase I
I. Equipo Médico
EL TERMÓMETRO DIGITAL ULTRA TEMPERATURE TEST TIENE
COMO PROPÓSITO MEDIR Y MONITOREAR LA TEMPERATURA DEL
CUERPO HUMANO. PUEDE SER UTILIZADO POR PROFESIONALES
DE LA SALUD O EN EL HOGAR, EN PACIENTES DE CUALQUIER
EDAD.
17/02/2020
TERMOMETRO
ELECTRICO
DIGITAL
BALSAS DIVISIÓN
DENTAL S.A. DE C.V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
AMALGAMA DENTAL PREDOSIFICADA EN CÁPSULA DISEÑADA
PARA RESTAURACIONES DE CLASE 1 Y2.
17/02/2020
AMALGAMA
DENTAL
LLAVE DE TRES O
CUATRO VIAS DLP
DL MEDICA, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LLAVE DE TRES O CUATRO VÍAS INDIADA PARA PROPORCIONAR
ACCESO AL SISTEMA DE CÁNULA INTRAVENOSO PARA LA
ADMINISTRACIÓN DE DIFERENTES FLUIDOS O MEDICAMENTOS
SIMULTÁNEAMENTE.
17/02/2020
LLAVE DE TRES
O CUATRO VIAS
KIT DE TAMIZAJE
NEONATAL PARA TSH
SPOTCHECK
ENSAYOS Y
TAMIZAJES DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
III. Agentes de
diagnóstico
KIT DE TAMIZAJE NEONATAL PARA TSH SPOTCHECK®, PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CONCENTRACIONES DE LA
HORMONA ESTIMULANTE DE LA TIROIDES (TSH) EN MUESTRAS
DE SANGRE DE RECIÉN NACIDO QUE HAN SIDO RECOLECTADAS
EN PAPEL WHATMAN 903®. AGENTE DE DIAGNÓSTI
13/02/2020
ENSAYO PARA
DETERMINACIÓ
N DE HORMONA
ESTIMULANTE
DE TIROIDES EN
SANGRE TOTAL
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LOS ANTICUERPOS
HUMANOS CONTRA EL ANTÍGENO DE SUPERFICIE DE LA
HEPATITIS B (HBSAG) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS.
13/02/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
ANTICUERPOS
HUMANOS
CONTRA EL
ANTÍGENO DE
SUPERFICIE DE
LA HEPATITIS
Clase II
LA PARTE 2 DEL AVA 500 MPAT DE MEDRAD SE USA JUNTO CON
LA PARTE 1 DEL AVA MPAT, EL CUAL ESTÁ CONFORMADO POR
V. Materiales quirúrgicos
TODOS LOS TUBOS NECESARIOS PARA CONECTAR EL SISTEMA AL
y de curación
PACIENTE Y ASÍ PROPORCIONAR UNA VÍA DE FLUIDO PARA LA
ADMINISTRACIÓN CONTROLADA Y SEGURA DE
13/02/2020
TUBOS
DESECHABLES
ESTÉRILES
13/02/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE LA
FUNCIÓN
PLAQUETARIA
161R2020 SSA
ELECSYS ANTI-HBS II
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.
160C2020 SSA
MEDRAD® AVANTA, SET
DESECHABLE
MULTIPACIENTE
BAYER DE MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase
Clase II
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
159
159R2020 SSA
ASPITEST
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
LA FUNCIÓN PLAQUETARIA ACTIVADA POR EL ÁCIDO
ARAQUIDÓNICO.
158
158C2020 SSA
MASI-EPOXI®
EPÓXICOS PARA LA
SALUD, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
RELLENO ÓSEO PARA LA REPARACIÓN DE FRACTURAS O
PÉRDIDAS DE COMPONENTES DEL SISTEMA ESQUELÉTICO
13/02/2020
RELLENO ÓSEO
157
157E2020 SSA
D-HEART DEVICE ECG
INPHARAMO, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
APOYAR O PROPORCIONAR INFORMACIÓN ÚTIL SOBRE EL
PROCESO DE DIAGNÓSTICO O TRATAMIENTO DE LOS USUARIOS
EN RIESGO O QUE PADECEN UNA ENFERMEDAD CARDÍACA.
13/02/2020
ELECTROCARDI
ÓGRAFO
PORTÁTIL
Página 84 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
156
156C2020 SSA
GUANTES DE
EXAMINACIÓN
NITRILO, MARCA
PRIMED PRIMATOUCH
ARCUM MEDICAL,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
GUANTES FABRICADOS DE NITRILO EMPLEADOS PARA
EXPLORACIÓN.
13/02/2020
GUANTES DE
EXAMINACIÓN
NITRILO
13/02/2020
PRUEBA PARA
DETECCIÓN Y
DIFERECIACIÓN
DE BACTERIAS Y
PARASITOS DE
DIARREA
HUMANA
155
155R2020 SSA
NANOCHIP® GIP
GASTROINTESTINAL
PANEL COMBI II
PHARMACUR, S.A.
DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
ES UNA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO AUTOMATIZADA
PARA LA DETECCIÓN Y DIFERENCIACIÓN DIRECTA DE LAS
BACTERIAS Y PARÁSITOS DE DIARREA HUMANA EN MUESTRAS
DE HECES DE PACIENTES SINTOMÁTICOS.
154
154R2020 SSA
ALIFAX, POSITIVE
CONTROL KIT
REAKTIVEN, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PARA COMPROBAR EL DESEMPEÑO DE LOS ANALIZADORES
FAMILIARES DE MICROBIOLOGÍA ALIFAX JUNTO CON EL KIT
UROQUICK SCREENING KIT, URO – QUICK SCREENING KIT PLUS,
HB&L CULTURE KIT Y LOS REACTIVOS AST – MCFARLAND KIT.
13/02/2020
REACTIVO
CONTROL
153
153C2020 SSA
JERINGA DE PERDIDA
DE RESISTENCIA
MEDPLUS
EQUIPOS MÉDICOS
VIZCARRA, S.A.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LOCALIZAR EL ESPACIO EPIDURAL EN PROCEDIMIENTOS
DE ANESTESIA EPIDURAL
13/02/2020
JERINGA DE
PERDIDA DE
RESISTENCIA
152R2020 SSA
AMILASA LIQUIDA
SELECT®
DIAGNOSTIC
CHEMICALS
LIMITED DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE Α –
AMILASA EN SUERO Y PLASMA.
13/02/2020
REACTIVO PARA
DETERMINAR ΑAMILASA
151
151E2020 SSA
HD+ MARCA
CARDIOLINE
SERVICIO E
INTEGRACIÓN
BIOMÉDICA DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
LA FUNCIÓN DEL DISPOSITIVO CONSISTE EN ADQUIRIR Y
TRANSMITIR DE MANERA INALÁMBRICA LA SEÑAL DEL ECG CON
LA FINALIDAD DE MOSTRAR, ELABORAR Y PRESENTAR, A
TRAVÉS DE LA SEÑAL DEL ECG, EL DIAGNÓSTICO DE LAS
CONDICIONES DEL PACIENTE (ADULTO Y PEDIÁTRICO).
12/02/2020
SISTEMA DE
TRANSMISIÓN
INALÁMBRICO
DE ECG
150
150E2020 SSA
EQUIPO LÁSER
OFTÁLMICO
EYENTREPENEUR
CORPORATIVO, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
PARA TRABECULOPLASTÍA LÁSER SELECTIVA. FOTODISRUPCIÓN
DE TEJIDOS DE LOS OJOS. FOTODISRUPCIÓN DEL IRIS.
12/02/2020
149
149C2020 SSA
BRACKETS METÁLICOS
ORTHO FACTORY; S.
DE R. L. DE C.V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
PARA TRATAMIENTO DE ORTODONCIA
12/02/2020
148R2020 SSA
MOLGEN UNIVERSAL
EXTRACTION KIT
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
EL KIT MOLGEN UNIVERSAL EXTRACTION KIT ESTÁ DISEÑADO
PARA LA EXTRACCIÓN DE ÁCIDOS NUCLEICOS (AN) EN UNA
BASE MAGNÉTICA (SIN EL USO DE UNA CENTRÍFUGA) DE
MUESTRAS CLÍNICAS DE SUERO SANGUÍNEO (PLASMA),
FRACCIÓN SANGUÍNEA DE LEUCOCITOS, MATERIAL DE BIOPSIA,
12/02/2020
152
148
Página 85 de 101
EQUIPO LÁSER
OFTÁLMICO
OPTOTEK
BRACKETS DE
ORTODONCIA
ORTHO FACTORY
PSL
KIT PARA
EXTRACCIÓN DE
ÁCIDOS
NUCLEICOS
MEDIANTE UNA
BASE
MAGNÉTICA.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
147
No. Registro
Sanitario
147R2020 SSA
Denominación
Distintiva
MOLGEN DNA HPV HCR
GENOTYPE S1
(QUANTITATIVE) KIT
Titular del
Registro
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
MOLGEN DNA HPV
16/18 S1 KIT
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
CHORUS RF G
GRIFOLS MEXICO SA
DE CV
144C2020 SSA
MEDIPOINT BLOOD
LANCET
CORPORATIVO
INTERNACIONAL JR
& V SA DE CV
143
143C2020 SSA
LAMBRE LEFT ATRIAL
APPENDAGE CLOSURE
SYSTEM
142
142C2020 SSA
141
140
146
145
144
146R2020 SSA
145R2020 SSA
Clase
Clase II
Categoria
Indicación de uso
III. Agentes de
diagnóstico
MOLGEN DNA HPV HCR GENOTYPE S1 (QUANTITATIVE) KIT. ES
UN KIT DE ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DIFERENCIAL DEL
ADN DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (HPV) TIPOS 16, 18,
31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 Y 59 DE ALTO RIESGO DE
CÁNCER (HCR) POR EL MÉTODO DE PCR
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
MOLGEN DNA HPV 16/18 S1 KIT, ES UN KIT DE PRUEBAS TAMIZ
PARA LA DETECCIÓN DEL ADN DEL VIRUS DEL PAPILOMA
HUMANO (HPV) TIPOS 16 Y 18, MEDIANTE EL MÉTODO DE PCR
EN TIEMPO REAL.
PARA LA DETERMINACION DE FACTORES REUMATOIDES IGG
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
12/02/2020
KIT DE PRUEBAS
DE TAMIZAJE
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DIFERENCIAL
DEL ADN DEL
VIRUS DEL
PAPILOMA
HUMANO.
12/02/2020
KIT DE PRUEBAS
DE TAMIZAJE
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DIFERENCIAL
DEL ADN DEL
VIRUS DEL
PAPILOMA
HUMANO.
12/02/2020
PARA LA
DETERMINACIO
N DE FACTORES
REUMATOIDES
IGG
12/02/2020
LANCETAS PARA
PUNCION
CAPILAR PARA
TOMAR
MUESTRA DE
SANGRE
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LANCETAS PARA PUNCION CAPILAR PARA TOMAR MUESTRA DE
SANGRE
LOOP MEDICAL SA
DE CV
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
ES UN TRANSCATETER POR VIA PERCUTANEA DESTINADO A
EVITAR LOS EVENTOS TROMBOEMBOLICOS
12/02/2020
SISTEMA DE
CIERRE DE LA
OREJUELA
AURICULAR
IZQUIERDA
ACERO CROWNS
EMERGO S DE RL DE
CV
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
CORONAS DENTALES PREFORMADAS
12/02/2020
CORONAS
DENTALES
PREFORMADAS
141C2020 SSA
SPROTTE
EMERGO S DE RL DE
CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CANULAS PARA ANESTESIA EPIDURAL Y ESPINAL
12/02/2020
CANULAS PARA
ANESTESIA
EPIDURAL Y
ESPINAL
140E2020 SSA
RETINOGRAFO MARCA
TOPCON
SOLUCIONES
INTEGRALES
OFTALMICAS
TRIANA SA DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
PARA LA VALORACION DEL FONDO DE OJO A TRAVES DE LA
PUPILA
12/02/2020
RETINOGRAFO
Página 86 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
139
139E2020 SSA
R EVO SMART
SOLUCIONES
INTEGRALES
OFTALMICAS
TRIANA SA DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
EQUIPO MEDICO PARA CIRUGIA OFTALMICA
12/02/2020
EQUIPO MEDICO
PARA CIRUGIA
OFTALMICA
138
138E2020 SSA
HERCULES TERUMO
TERUMO MEDICAL
DE MEXICO, SA DE
CV
Clase II
I. Equipo Médico
BRAZOS ESTABILIZADORES UNIVERSAL PARA ESTABILIZAR Y
POSICIONAR EL CORAZON EN CIRUGIA CARDIACA
11/02/2020
BRAZOS
ESTABILIZADOR
ES UNIVERSAL
3/360
137
137C2020 SSA
UNISEAL NITRILO
GUANTE DE
EXPLORACION
AMERICAN HEALTH
CARE PRODUCTS, SA
DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
GUANTE DE EXPLORACION
11/02/2020
GUANTE DE
EXPLORACION
136
136E2020 SSA
PERIMETROS
AUTOMATIZADOS
OPTOPOL
FB EYE EQUIMETS
MEXICO, S DE RL DE
CV
Clase II
I. Equipo Médico
PERIMETROS AUTOMATIZADOS PARA PRUEBAS DE CAMPO
VISUAL.
11/02/2020
PERIMETROS
AUTOMATIZADO
S
135
135C2020 SSA
SET DE EXTENSION
PENTA ENTERAL
BECTON
DICKINSON, SA DE
CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SET DE EXTENSION PARA ALIMENTACION ENTERAL.
11/02/2020
134
134C2020 SSA
SONDAS
BECTON DICKINSON
NASOGASTRICAS PENTA DE MEXICO, SA DE
ENTERAL
CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SONDAS NASOGASTRICAS PARA ALIMENTACION ENTERAL
11/02/2020
133
133E2020 SSA
VENTILADOR MEK
WITU GROUP, SA DE
CV
Clase III
I. Equipo Médico
VENTILADOR DE CUIDADOS INTENSIVOS
11/02/2020
132
132E2020 SSA
VENTILADOR TV-100
VIASIS, SA DE CV
Clase III
I. Equipo Médico
VENTILADOR PARA TRANSPORTE ICU
11/02/2020
131
131E2020 SSA
CONSOLA XENIOS
FRESENIUS
MEDICAL CARE, SA
DE CV
Clase II
I. Equipo Médico
CONSOLA DISEÑADA PARA BOMBEAR SANGRE COMO PARTE DE
LA CIRCULACION EXTRACORPOREA.
11/02/2020
CONSOLA PARA
INTERCAMBIO
EXTRACORPORE
O.
130
130E2020 SSA
INSTRUMENTAL PARA
IMPLANTES OSSTEM
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL DE ALTA ESPECIALIDAD ODONTOLÓGICA SOLO
PARA LA COLOCACIÓN QUIRÚRGICA DE LOS IMPLANTES
OSSTEM.
11/02/2020
INSTRUMENTAL
PARA
IMPLANTES
129
129E2020 SSA
WAYPOINTTM
STEREOTACTIC SYSTEM
EMERGO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
DESTINADO A SER UTILIZADO CON SISTEMAS ESTEREOTÁXICOS
PARA PROCEDIMIENTOS NEUROQUIRÚRGICOS QUE REQUIERAN
LA COLOCACIÓN EXACTA DE MICROELECTRODOS, ELECTRODOS
DE ESTIMULACIÓN U OTROS INSTRUMENTOS EN EL CEREBRO O
EN EL SISTEMA NERVIOSO.
11/02/2020
SET PARA
IMPLANTACIÓN
DE ANCLAJES DE
LOCALIZACIÓN
128
128E2020 SSA
AMBU ASCOPE 4
BRONCHO
CARLOS NAVA
MANTEROLA
Clase II
I. Equipo Médico
LOS ENDOSCOPIOS AMBU ASCOPE 4 BRONCHO SE HAN
DISEÑADO PARA UTILIZARSE CON EL MONITOR AVIEW,
ACCESORIOS DE ENDOTERAPIA Y OTROS EQUIPOS AUXILIARES
PARA ENDOSCOPIA DENTRO DE LAS VÍAS AÉREAS Y EL ÁRBOL
TRAQUEOBRONQUIAL
11/02/2020
BRONCOSCOPIO
Página 87 de 101
SET DE
EXTENSION
PARA
ALIMENTACION
ENTERAL.
SONDAS
NASOGASTRICA
S PARA
ALIMENTACION
ENTERAL
VENTILADOR DE
CUIDADOS
INTENSIVOS
VENTILADOR
PARA
TRANSPORTE
ICU
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
127
No. Registro
Sanitario
127R2020 SSA
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
N-TERMINAL PROBRAIN NATRIURETIC
PEPTIDE (NT-PROBNP) ATYDE MÉXICO S.A.
TEST KIT
DE C.V.
(IMMUNOFLUORESCENC
E).
PL8 - THE PLATING
SYSTEM
CITIEFFE DE
MÉXICO, S.A DE C.V.
125E2020 SSA
MOONRAY - FP
INSUMOS Y
EQUIPOS MÉDICOS
CEO, S. DE R.L. DE
C.V.
124C2020 SSA
V-LOC™ 180
ABSORBABLE RELOAD
KENDALL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
123C2020 SSA
DESFIBRILADOR
AUTOMÁTICO VISIA AF
MRI* SURESCAN* MEDTRONIC
MEDTRONIC, S. DE
R.L. DE C.V.
122
122R2020 SSA
KIT DE TAMIZAJE
NENONATAL PARA 17OHP SPOTCHECK
121
121E2020 SSA
120
120C2020 SSA
126
125
124
123
126C2020 SSA
Clase
Categoria
Indicación de uso
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE NTPROBNP
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA PLACA DE RECONSTRUCCIÓN DE LA MUÑECA PL8 ESTÁ
INDICADA PARA EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS INTRA Y
EXTRA ARTICULARES DEL RADIO DISTAL Y PARA OSTEOTOMÍAS
DEL RADIO DISTAL. LAS PLACAS Y LOS TORNILLOS PL8 SE
PUEDEN UTILIZAR EN PACIENTES ADULTOS, COMO
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
11/02/2020
REACTIVOS
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DEL
CONTENIDO DE
NT-PROBNP
10/02/2020
SISTEMA DE
PLACAS Y
TORNILLOS
PARA
RECONSTRUCCI
ÓN DE MUÑECA
Clase III
I. Equipo Médico
EL MOONRAY - FP ESTÁ INDICADO PARA OBTENER IMÁGENES EN
TIEMPO REAL, LO CUAL ES ÚTIL PARA GUIAR UNA GRAN
VARIEDAD DE EXÁMENES DIAGNÓSTICOS E INTERVENCIONES.
10/02/2020
UNIDAD
RADIOLOGICA Y
FLUOROSCOPIC
A DIGITAL
TRANSPORTABL
E TIPO ARCO EN
C
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA V-LOC™ 180 ABSORBABLE RELOAD SON INDICADAS PARA LA
APROXIMACIÓN DEL TEJIDO SUAVE DONDE EL USO DE UNA
SUTURA ABSORBENTE ES APROPIADA. LAS RECARGAS
ABSORBIBLES DEL V-LOC™ 180 SON DESTINADAS PARA EL USO
CON EL DISPOSITIVO DE SUTURA ENDO STITCH. LOS D
10/02/2020
SUTURA
ABSORBIBLE
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA VISIA AF MRI SURESCAN ESTÁ DISEÑADO PARA
PROPORCIONAR UNA ESTIMULACIÓN ANTITAQUICARDIA
VENTRICULAR Y DESFIBRILACIÓN VENTRICULAR PARA
TRATAMIENTOS AUTOMÁTICOS DE TAQUIARRITMIAS
VENTRICULARES QUE PUEDAN PONER EN PELIGRO LA VIDA DEL
PACIENTE.
10/02/2020
DESFIBRILADOR
AUTOMÁTICO
IMPLANTABLE
ENSAYOS Y
TAMIZAJES DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
EL KIT PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE CONCENTRACIÓN
DE 17Ɑ-HIDROXIPROGESTERONA (17-OHP) EN MUESTRA DE
SANGRE DE RECIÉN NACIDOS QUE HAN SIDO RECOLECTADAS EN
PAPEL WHATMAN 903® PARA TOMA DE MUESTRAS. LOS
RESULTADOS SE UTILIZAN COMO COADYUVANTE EN E
10/02/2020
ENSAYO PARA
DETERMINACIÓ
N DE 17 ALFAHIDROXIPROGE
STERONA
IFS ADVANCED
FEMTOSECOND LASER
SYSTEM
JOHNSON &
JOHNSON DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EL LÁSER IFS ES UN LÁSER QUIRÚRGICO OFTÁLMICO DE
PRECISIÓN INDICADO PARA UTILIZAR EN PACIENTES QUE SE
SOMETAN A CIRUGÍA O A OTROS TRATAMIENTOS QUE
REQUIERAN UNA RESECCIÓN LAMELAR DE LA CÓRNEA.
10/02/2020
SISTEMA LÁSER
QUIRÚRGICO
OFTÁLMICO
BRACKETS DE RESINA
HUBIT
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
BRACKETS DE RESINA HUBIT SON DISPOSITIVOS PREVISTOS
PARA EL USO Y TRATAMIENTO ODONTOLÓGICO. EL DISPOSITIVO
SE FIJA A UN DIENTE PARA QUE SE PUEDA EJERCER PRESIÓN.
10/02/2020
BRACKETS
DENTALES
Página 88 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
119
119E2020 SSA
ELECTRODOS DE AGUJA
CON SISTEMA DE
BLOQUEO LUER TECA®
MYOJECT
AGUILAR MURGUÍA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
ELECTRODOS DE AGUJA CON SISTEMA DE BLOQUEO LUER TECA®
MYOJECT SE DISEÑÓ PARA APLICAR INYECCIONES DE UN
MEDICAMENTO EN EL MÚSCULO DEL CUERPO HUMANO
MIENTRAS SE REGISTRA LA ACTIVIDAD EMG
(ELECTROMIOGRAFÍA). EL ELECTRODO CON UN LUMEN ABIERTO
SE DISEÑÓ PAR
10/02/2020
ELECTRODOS DE
AGUJA
INYECTABLE
118
118R2020 SSA
TRULAB HBA1C LIQUID
LEVEL 1 / TRULAB
HBA1C LIQUID LEVEL 2
BIO LEBEN S.A DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVO CONTROL
10/02/2020
REACTIVO
CONTROL
117
117C2020 SSA
LUMICOIL
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL MARCADOR FIDUCIARIO DE PLATINO LUMICOIL ESTÁ
INDICADO PARA MARCAR RADIOGRÁFICAMENTE PARTES
BLANDAS EN LAS INTERVENCIONES TERAPÉUTICAS FUTURAS.
10/02/2020
MARCADOR
FIDUCIARIO DE
PLATINO
116R2020 SSA
VITROS® XT
CHEMISTRY PRODUCTS
TBIL-ALKP SLIDES
ORTHO-CLINICAL
DIAGNOSTICS
MÉXICO
OPERATIONS, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LAMINILLAS REACTIVAS MULTIPRUEBA PARA QUÍMICA SECA
10/02/2020
LAMINILLAS
REACTIVAS
MULTIPRUEBA
PARA QUÍMICA
SECA
115
115R2020 SSA
LIQUID QC® CARDIAC
MARKER CONTROL VS
ORTHO-CLINICAL
DIAGNOSTICS
MÉXICO
OPERATIONS, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVO CONTROL
10/02/2020
REACTIVO
CONTROL
114
114C2020 SSA
VALIANT NAVION™
THORACIC STENT
GRAFT SYSTEM
MEDTRONIC S. DE
R.L. DE C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DE LA AORTA
TORÁCICA DESCENDENTE, INCLUIDAS ENTRE OTRAS
ANEURISMAS, DISECCIONES Y LESIONES AÓRTICAS POR
TRAUMATISMO CONTUSO (LATC).
10/02/2020
SISTEMA DE
ENDOPRÓTESIS
TORÁCICA
113
113E2020 SSA
INSTRUMENTOS
SEASPINE MALIBU™
ESPECIALISTAS EN
COLUMNA, S. A. DE
C. V.
Clase I
I. Equipo Médico
LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS MALIBU™ DE
SEASPINE, ESTÁN DESTINADOS PARA MANIPULAR TEJIDO, O
PARA USARSE EN CONJUNTO CON OTROS DISPOSITIVOS EN
PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA ORTOPÉDICA.
10/02/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPÉDICO
MANUAL
112
112E2020 SSA
SISTEMA DE
INSTRUMENTACIÓN
SEASPINE CABO
EMERGO, S. DE R. L.
DE C. V.
Clase I
I. Equipo Médico
LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS CABO DE
SEASPINE, ESTÁN DESTINADOS PARA MANIPULAR TEJIDO, O
PARA USARSE EN CONJUNTO CON OTROS DISPOSITIVOS EN
PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA ORTOPÉDICA.
10/02/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPÉDICO
MANUAL
111C2020 SSA
PAQUETE INTEGRAL
CIRUGÍA MAYOR
MEDLINE®
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PAQUETE INTEGRAL CIRUGÍA MAYOR MEDLINE®, SE
CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES, LOS CUALES TIENEN
LA FINALIDAD DE UTILIZARSE DE MANERA CONJUNTA POR
MÉDICOS ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
MAYORES.
10/02/2020
CHAROLA PARA
CIRUGÍA MAYOR
110C2020 SSA
PAQUETE INTEGRAL
ARTROS / RODILLA
MEDLINE®
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PAQUETE INTEGRAL ARTROS / RODILLA MEDLINE®, SE
CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES, LOS CUALES TIENEN
LA FINALIDAD DE UTILIZARSE DE MANERA CONJUNTA POR
MÉDICOS ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
DE RODILLA.
10/02/2020
CHAROLA DE
MATERIAL
QUIRÚRGICO
PARA
ARTROSCOPIA
DE RODILLA
116
111
110
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.
Clase
Clase II
Página 89 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
109
109C2020 SSA
PAQUETE INTEGRAL DE
CIRUGÍA PARA CABEZA
Y CUELLO MEDLINE®
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PAQUETE INTEGRAL DE CIRUGÍA PARA CABEZA Y CUELLO
MEDLINE®, SE CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES, LOS
CUALES TIENEN LA FINALIDAD DE UTILIZARSE DE MANERA
CONJUNTA POR MÉDICOS ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS EN CABEZA Y CUELLO.
10/02/2020
PAQUETE PARA
CIRUGÍA DE
CABEZA Y
CUELLO
108
108E2020 SSA
PANORAMA SYSTEM X
RAY
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
PARA PRODUCIR IMÁGENES PANORÁMICAS DE LA ANATOMÍA
ORAL Y CRANEOFACIAL
10/02/2020
SISTEMA
PANORÁMICO
DE RAYOS X
107R2020 SSA
VITROS® XT
CHEMISTRY PRODUCTS
TRIG-CHOL SLIDES
ORTHO-CLINICAL
DIAGNOSTICS
MÉXICO
OPERATIONS, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LA PRUEBA TRIG MIDE CUANTITATIVAMENTE LA
CONCENTRACIÓN DE TRIGLICÉRIDOS (TRIG) EN EL SUERO Y EL
PLASMA. LA PRUEBA CHOL MIDE CUANTITATIVAMENTE LA
CONCENTRACIÓN DE COLESTEROL (CHOL) EN EL SUERO Y EL
PLASMA.
10/02/2020
LAMINILLAS
REACTIVAS
MULTIPRUEBA
PARA QUÍMICA
SECA.
107
106
106E2020 SSA
PIEZON
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
PARA LA ELIMINACIÓN DE MANCHAS Y ELIMINACIÓN DE
CÁLCULO SUPRAGINGIVAL.
10/02/2020
105
105C2020 SSA
STENT PERIFÉRICO Y
SISTEMA DE ENTREGA
“DYNAMIC”
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES ATEROSCLERÓTICAS
RESTENÓTICAS O DE NOVO EN ARTERIAS ILIACAS.
10/02/2020
104
104C2020 SSA
HENSLER BONE PRESS
BRAYSER, S.C.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
HENSLER BONE PRESS™ ESTÁ DISEÑADA PARA UN SOLO USO,
CON UNA LÍNEA DE SUCCIÓN QUIRÚRGICA PARA RECOLECTAR
PARTÍCULAS ÓSEAS AUTÓLOGAS QUE SE UTILIZAN EN LOS
PROCEDIMIENTOS DE FUSIÓN ÓSEA.
07/02/2020
103E2020 SSA
XRL8 +TERAPIA DE
PRESIÓN NEGATIVA
PARA HERIDAS
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.
I. Equipo Médico
XRL8 + TERAPIA DE PRESIÓN NEGATIVA PARA HERIDAS ES UN
DISPOSITIVO QUE ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN PACIENTES
QUE SE BENEFICIAN CON EL TRATAMIENTO DE UNA HERIDA AL
APLICAR PRESIÓN NEGATIVA, ESPECÍFICAMENTE EL
DISPOSITIVO PUEDE PROMOVER LA CICATRIZACIÓN DE
07/02/2020
EQUIPO DE
TERAPIA DE
PRESIÓN
NEGATIVA PARA
HERIDAS
Clase II
I. Equipo Médico
EL SISTEMA DE ULTRASONIDO VIVID T9 ES UN SISTEMA DE
ULTRASONIDO DE PROPÓSITO GENERAL Y ESPECIALIZADO PARA
SU USO EN IMÁGENES CARDÍACAS REALIZADO POR UN MÉDICO
CALIFICADO PARA LA EVALUACIÓN POR ULTRASONIDO. EL
VIVID T9 ESTÁ DESTINADO PARA IMÁGENES DE ULTR
07/02/2020
SISTEMA DE
ULTRASONIDO
Clase II
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE ANCLAJE DE IMPLANTES LOCATOR SE UTILIZA
SOBRE PRÓTESIS O PRÓTESIS PARCIALES, SUJETAS TOTAL O
PARCIALMENTE POR IMPLANTES ENDÓSEOS AL HUESO
MANDIBULAR O MAXILAR.
07/02/2020
SISTEMA DE
ANCLAJE PARA
IMPLANTE
DENTAL
CADA LAMINILLA INDIVIDUAL VITROS® XT CHEMISTRY
PRODUCTS GLU-CA SLIDES PERMITE REALIZAR PUEBAS DUALES
(1 PRUEBA GLU Y 1 PRUEBA CA)
07/02/2020
LAMINILLAS
REACTIVAS
MULTIPRUEBA
PARA QUÍMICA
SECA.
UTILIZADO PARA EL PROCEDIMIENTO DE TOMA DE IMPRESIÓN
PARA REPRODUCCIÓN DE MODELOS DE LABORATORIO.
07/02/2020
MATERIAL DE
IMPRESIÓN
ODONTOLÓGICO
103
Clase II
102
102E2020 SSA
VIVID T9
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
101
101C2020 SSA
SISTEMA DE ANCLAJE
PARA IMPLANTE
DENTAL LOCATOR
(LOCATOR SYSTEM®)
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
100
100R2020 SSA
VITROS® XT
CHEMISTRY PRODUCTS
GLU-CA SLIDES
ORTHO-CLINICAL
DIAGNOSTICS
MÉXICO
OPERATIONS, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
99
99C2020 SSA
HYSIL
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
Página 90 de 101
SISTEMA
ULTRASÓNICO
DENTAL
STENT
PERIFÉRICO Y
SISTEMA DE
ENTREGA
DISPOSITIVO
PARA
RECOLECCIÓN
DE
AUTOINJERTO
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
98
98C2020 SSA
BRACKETS CERÁMICOS
HUBIT
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
LOS BRACKETS CERÁMICOS HUBIT SON UN DISPOSITIVO
PREVISTO PARA EL USO EN EL TRATAMIENTO DE ORTODONCIA.
07/02/2020
BRACKETS
DENTALES
97
97C2020 SSA
IUB™ BALLERINE®
EXELTIS PHARMA
MÉXICO S.A. DE C.V.
Clase III
07/02/2020
DISPOSITIVO
INTRAUTERINO
96
96E2020 SSA
TERMÓMETRO DIGITAL
DE FRENTE MARCA
OMRON
OMRON
HEALTHCARE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I
07/02/2020
TERMÓMETRO
DIGITAL
07/02/2020
INSTRUMENTOS
QUIRÚRGICOS
PARA
COLOCACIÓN DE
MEMBRANA DE
REGENERACIÓN
ÓSEA GUIADA.
95
95E2020 SSA
GBR KIT
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MÉXICO, S. A. DE C.
V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos EL DISPOSITIVO IUB™ BALLERINE® SE UTILIZA PARA PREVENIR
y de curación
EL EMBARAZO.
I. Equipo Médico
I. Equipo Médico
EL TERMÓMETRO MC-720 OFRECE UNA LECTURA SEGURA,
PRECISA Y RÁPIDA DE LA TEMPERATURA. PUEDE MEDIR SU
TEMPERATURA EN LA FRENTE.
PARA LOS PROCEDIMIENTOS DE PIN ÓSEO (BONE TACK) Y
TORNILLO ÓSEO (BONE SCREW) UTILIZADOS PARA ASEGURAR
LA MEMBRANA DE BARRERA.
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
MOLGEN DNA HPV HCR SCREEN S1 KIT, ES UN KIT DE PRUEBA
TAMIZ PARA LA DETERMINACIÓN DIFERENCIAL DEL ADN DEL
VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH) TIPOS 16, 18, 31, 33, 35,
39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 Y 68 DE ALTO RIESGO DE CÁNCER
(HCR) POR EL MÉTODO DE PCR EN
07/02/2020
KIT DE PRUEBAS
DE TAMIZAJE
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DIFERENCIAL
DEL ADN DEL
VIRUS DEL
PAPILOMA
HUMANO.
EL TERMÓMETRO DIGITAL PROPORCIONA LECTURA RÁPIDA Y
PRECISA DE LA TEMPERATURA DEL CUERPO HUMANO,
MOSTRÁNDOLA A TRAVÉS DE UNA PANTALLA LCD.
07/02/2020
TERMÓMETRO
DIGITAL T15S
07/02/2020
SOLUCIÓN
LISANTE
06/02/2020
CUNA DE CALOR
RADIANTE
94
94R2020 SSA
MOLGEN DNA HPV HCR
SCREEN S1 KIT
93
93E2020 SSA
TERMÓMETRO DIGITAL
DISTRIBUIDORA
DEKA-FARMA, S.A.
DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
92
92R2020 SSA
SOLUCIÓN LISANTE
ULTIMATE
ROXANA CUETO
TIRADO
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
91
91E2020 SSA
CUNA DE CALOR
RADIANTE RW-610
NATALLY
WISSNERBOSSERHOFF
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase III
I. Equipo Médico
90
90E2020 SSA
SONDAS PARA SWISS
LITHOCLAST® TRILOGY
SISEMEDICA, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
LAS SONDAS PARA SWISS LITHOCLAST® TRILOGY PUEDEN
ENTREGAR ENERGÍA ULTRASÓNICA Y/O BALÍSTICA PARA LA
FRAGMENTACIÓN Y EXTRACCIÓN DE CÁLCULOS.
06/02/2020
SONDAS PARA
SISTEMA DE
LITOTRICIA
89
89C2020 SSA
SISTEMA ESPINAL
IMPLANET IMPLANET
SPINE SYSTEM
NOVO VASCULAR
TECHNOLOGIES S.A.
DE C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL IMPLANET SPINE SYSTEM (ISS) ESTA INDICADO PARA
PROVEER INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN POSTERIOR DE
SEGMENTOS DE LA COLUMNA TORÁCICA, LUMBAR Y/O SACRA.
ESTÁ INDICADO PARA UNA FIJACIÓN POSTERIOR NO
PEDICULAR Y NO CERVICAL EN LAS SIGUIENTES ENFERMEDADES
06/02/2020
SISTEMA DE
FIJACIÓN
VERTEBRAL
Página 91 de 101
REACTIVO PARA SER UTILIZADO EN UN ANALIZADOR
HEMATOLÓGICO DE TERCERA GENERACIÓN
CUNA DE CALOR RADIANTE RW-610 NATALLY, PARA EL
ASEGURAMIENTO DE LA TERMOTEMPERATURA Y MONITOREO
PARCIAL DE BEBÉS PREMATUROS Y RECIÉN NACIDOS CON EL
PESO NATAL BAJO, TAMBIÉN DE TODOS LOS NEONATALES QUE
REQUIEREN DE CUALQUIER MANERA UNA SERIE DE CUIDADOS
IN
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
88
88C2020 SSA
INSTRUMENTOS
AUDITIVOS DIGITALES
INTERTON® READY
INSUMOS PARA LA
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase II
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS INSTRUMENTOS AUDITIVOS DIGITALES INTERTON® READY,
ESTÁN INDICADOS PARA PACIENTES CON HIPOACUSIA DE
ACUERDO AL TIPO Y GRADO DE NECESIDAD DE LEVE A SEVERA O
DE MODERADAMENTE SEVERA A PROFUNDA.
06/02/2020
AUXILIAR
AUDITIVO
EXTERNO.
SOLUS® 910
SOMA HEALTH CARE
S.A. DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SUTURA QUIRÚRGICA ABSORBIBLE PARA SU USO EN LA
APROXIMACIÓN Y/O LIGACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS EN
GENERAL, INCLUYENDO EL USO EN PROCEDIMIENTOS
OFTÁLMICOS, ANASTOMOSIS DEL NERVIO PERIFÉRICO Y
MICROCIRUGÍA PARA VASOS DE MENOS DE 2 MM DE DIÁMETRO.
06/02/2020
SUTURA
QUIRÚRGICA
SINTÉTICA
ABSORBIBLE
ALLCEM VENEER APS
ALEACIONES
DENTALES ZEYCO,
S.A. DE C.V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
INDICADO PARA LA CEMENTACIÓN DEFINITIVA DE CARILLAS
INDIRECTAS CON HASTA 1.5 MM DE ESPESOR SIN
INFRAESTRUCTURA OPACA. DEBE SER UTILIZADO DE ACUERDO
CON LA TÉCNICA DE CEMENTACIÓN ADHESIVA (GRABADO ÁCIDO
+ ADHESIVO)
06/02/2020
CEMENTO
RESINOSO
FOTOCURABLE
PARA CARILLAS
AMBAR
ALEACIONES
DENTALES ZEYCO,
S.A. DE C.V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
CEMENTACIÓN ADHESIVA (EN CONJUNTO CON EL CEMENTO
RESINOSO) DE PIEZAS PROTÉSICAS HECHAS DE FIBRA DE
VIDRIO, CERÁMICA, RESINA Y METAL. REPARACIONES
ADHESIVAS EN CERÁMICAS Y COMPOSITES TODAS LAS CLASES D
RESTAURACIONES CON COMPOSITES (CLASE I, II, III, IV
06/02/2020
SISTEMA
ADHESIVO PARA
ESMALTE Y
DENTINA
AMBAR
ALEACIONES
DENTALES ZEYCO,
S.A. DE C.V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
CEMENTACIÓN ADHESIVA (EN CONJUNTO CON EL CEMENTO
RESINOSO) DE PIEZAS PROTÉSICAS HECHAS DE FIBRA DE
VIDRIO, CERÁMICA, RESINA Y METAL. REPARACIONES
ADHESIVAS EN CERÁMICAS Y COMPOSITES TODAS LAS CLASES D
RESTAURACIONES CON COMPOSITES (CLASE I, II, III, IV
06/02/2020
SISTEMA
ADHESIVO PARA
ESMALTE Y
DENTINA
Clase II
I. Equipo Médico
INSUMO QUE SE UTILIZA PARA PROPORCIONAR VENTILACIÓN Y
ASISTENCIA VENTILATORIA, ASÍ COMO LA ADMINISTRACIÓN DE
OXÍGENO A PACIENTES ADULTOS O PEDIÁTRICOS QUE TIENEN
RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA, PERO QUE NECESITAN
VENTILACIÓN MECÁNICA.
06/02/2020
VENTILADOR
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
INSUMO INDICADO PARA RESTAURACIONES ANTERIORES Y
POSTERIORES DIRECTAS.
05/02/2020
CEMENTO DE
RESINA PARA
RELLENO
ODONTOLÓGICO
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL SHURFIT ACIF ESTÁ
INDICADO PARA SER USADO EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE
MADUROS CON ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO (DDD)
DE LA COLUMNA CERVICAL EN UN NIVEL DE DISCO. LA DDD SE
DEFINE COMO DOLOR DE ESPALDA DE ORIGEN DI
05/02/2020
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL SHURFIT, ESTÁ
INDICADO PARA LA FUSIÓN DE LOS CUERPOS VERTEBRALES EN
PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS, FACILITANDO LA
FUSIÓN USANDO INJERTO AUTÓLOGO. SE UTILIZA UN
DISPOSITIVO POR ESPACIO INTERVERTEBRAL PARA LOS
ABORDA
CAJA PARA
FUSION
INTERVERTEBRA
L ANTERIOR DE
COLUMNA
CERVICAL
05/02/2020
SISTEMA PARA
FUSION
INTERVERTEBRA
L
87
86
85
84
87C2020 SSA
86C2020 SSA
85C2020 SSA
84C2020 SSA
83
83E2020 SSA
VENTILADOR NKV-330
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
82
82C2020 SSA
PALFIQUE UNIVERSAL
FLOW
BALSAS DIVISIÓN
DENTAL, S.A DE C.V.
81C2020 SSA
SISTEMA DE FUSION
INTERVERTEBRALSHUR
FIT ACIF
80C2020 SSA
SISTEMA DE FUSION
INTERVERTEBRAL
SHURFIT
81
80
ENFISA, S. DE R.L.
DE C.V.
ENFISA, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase III
Clase III
Página 92 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
79
79R2020 SSA
LIQUICHECK CARDIAC
TROPONINS CONTROL
BIO-RAD, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LIQUICHEK CARDIAC TROPONINS CONTROL TIENE UN USO
INTENCIONADO COMO SUERO VALORADO PARA EL CONTROL DE
CALIDAD CON EL FIN DE SUPERVISAR LA PRECISIÓN DE LOS
PROCEDIMIENTOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA LOS
ANALITOS: TROPONINA I Y TROPONINA T AGENTE DE DIA
05/02/2020
REACTIVO
CONTROL PARA
ENSAYO DE
TROPONINA I Y
TROPONINA T
78
78C2020 SSA
REJEUNESSE CON
LIDOCAÍNA
DENEMED
SOLUCIONES
MÉDICAS, S.A. DE
C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos REJEUNESSE CON LIDOCAÍNA ESTÁ INDICADO PARA EL RELLENO
y de curación
DE ARRUGAS Y LÍNEAS DE EXPRESIÓN.
05/02/2020
RELLENO
DÉRMICO
77
77C2020 SSA
TABLILLA INTRANASAL
CON RECUBRIMIENTO
HEMOSTÁTICO,
FAMILIA POSISEP,
HEMOSTASIS
MEDER SISTEMAS
INTEGRALES DE
SERVICIO, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase III
LOS RECUBRIMIENTOS HEMOSTÁTICOS / TABLILLAS
INTRANASALES DE POSISEP SE INDICAN PARA USO EN
V. Materiales quirúrgicos PACIENTES QUE SE SOMETEN A CIRUGÍA NASAL/SINUSAL COMO
y de curación
UNA TABLILLA ESPACIADORA Y HEMOSTÁTICA PARA: SEPARAR
TEJIDO O ESTRUCTURAS VULNERADAS POR TRAUMA
QUIRÚRGICO.
05/02/2020
TABLILLA
INTRANASAL
76
76E2020 SSA
123 KIT
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EL 123 KIT ES USADO PARA CORTAR O PREPARAR HUESO
DURANTE LA COLOCACIÓN DE IMPLANTES DENTALES.
05/02/2020
INSTRUMENTOS
QUIRÚRGICOS
DENTALES.
TARGOS
EMERGO S. DE R.L.
DE C.V.
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
TARGOS DE REVISIÓN: ESTE IMPLANTE ESTÁ DESTINADO A
SUSTITUIR A UNA ARTICULACIÓN, UNA PARTE DE LA
ARTICULACIÓN O UN IMPLANTE YA COLOCADO Y QUE PRESENTA
FALLOS. LAS PRINCIPALES INDICACIONES EN EL MARCO DE UNA
CIRUGÍA DE RECONSTRUCCIÓN SON: - FRACASOS FE
05/02/2020
VÁSTAGO
FEMORAL
VI. Productos higiénicos
PROPORCIONA LUBRICACIÓN Y ALIVIO DE LARGA DURACIÓN A
LA SEQUEDAD EN LOS OJOS PROVOCADA POR ELEMENTOS
AMBIENTALES (VIENTO, SOL, AGUA SALADA, HUMO, AIRE
ACONDICIONADO, CALEFACCIÓN), USO EXCESIVO DE
COMPUTADORA O FACTORES MECÁNICOS (CIRUGÍA OCULAR,
USO DE LE
05/02/2020
SOLUCIÓN
LUBRICANTE
OFTÁLMICA.
05/02/2020
REACTIVO PARA
LA DETECCIÓN
DE
ANTICUERPOS
ANTI-HIV-1 Y
ANTI-HIV-2 Y
ANTÍGENO P24
DEL HIV
05/02/2020
REACTIVO PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
ANTICUERPOS
ANTICITOPLASMA DE
NEUTRÓFILO
(ANCA) DE
ISOTIPOS IGG.
75
74
73
72
75C2020 SSA
74C2020 SSA
73R2020 SSA
72R2020 SSA
TAMYLUB PF
BIOELISA HIV 1+2
AG/AB
NOVA LITE® DAPI ANCA
(ETHANOL) KIT
LABORATORIOS
GRIN, S.A. DE C.V.
I.L. DIAGNOSTICS,
S.A. DE C.V.
I.L. DIAGNOSTICS,
S.A. DE C.V.
Clase II
Clase II
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
III. Agentes de
diagnóstico
Página 93 de 101
PRUEBA ELISA PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS FRENTE A
LOS VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (HIV) DE TIPO
1 (GRUPO M-O) O DE TIPO 2 Y ANTÍGENOS P24 DEL HIV EN
MUESTRAS HUMANAS DE SUERO O PLASMA.
EL NOVA LITE DAPI ANCA (ETHANOL) KIT ES UN ENSAYO DE
INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA PARA LA DETECCIÓN
CUALITATIVA Y LA DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE
ANTICUERPOS ANTI-CITOPLASMA DE NEUTRÓFILO (ANCA) DE
ISOTIPOS IGG EN SUERO HUMANO MEDIANTE UN MICROSCOPI
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
71
70
69
68
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
NOVA LITE® DAPI ANA
KIT
I.L. DIAGNOSTICS,
S.A. DE C.V.
70C2020 SSA
PRECISION1™
NOVARTIS
FARMACÉUTICA,
S.A. DE C.V.
69R2020 SSA
LIAISON® PROLACTIN
XT
DIASORIN MÉXICO
S.A. DE C.V.
71R2020 SSA
68R2020 SSA
Clase II
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS LENTES DE CONTACTO BLANDOS ESFÉRICOS PRECISION1TM
(VEROFILCON A) ESTÁN INDICADOS PARA LA CORRECCIÓN
ÓPTICA DE LA AMETROPÍA REFRACTIVA (MIOPÍA E
HIPERMETROPÍA) EN PERSONAS FÁQUICAS O AFÁQUICAS CON
OJOS NO ENFERMOS CON HASTA APROXIMADAMENTE 1.50
DIOPTRÍ
05/02/2020
LENTES DE
CONTACTO
BLANDOS
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
ENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
PROLACTINA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. EL ENSAYO DEBE
REALIZARSE EN LA SERIE DE INSTRUMENTOS LIAISON®
ANALYZER.
05/02/2020
ENSAYO PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
PROLACTINA.
III. Agentes de
diagnóstico
AESKULISA U1-70 ES UN ENZIMOINMUNOENSAYO EN FASE
SÓLIDA QUE EMPLEA PROTEÍNA DE 70 KDA HUMANA
RECOMBINANTE DEL COMPLEJO U1-SNRNP PARA LA DETECCIÓN
CUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE ANTICUERPOS CONTRA 70
KDA U1-RNP EN SUERO HUMANO. EL ENSAYO ES UNA
HERRAMIENTA
05/02/2020
INMUNOENSAYO
ENZIMÁTICO EN
FASE SÓLIDA
PARA LA
DETECCIÓN DE
ANTICUERPOS
CONTRA 70 KDA
U1-RNP.
04/02/2020
SISTEMA PARA
EXTRACCION Y
PURIFICACION
DE ACIDOS
NUCLEICOS
04/02/2020
SISTEMA DE
ANALISIS
MEDIANTE PCR
04/02/2020
ELECTRODOS
DIRECCIONALES
PARA
ESTIMULACIÓN
CEREBRAL
PROFUNDA
04/02/2020
ESTIMULADOR
CEREBRAL
PROFUNDO
Clase I
Clase I
I. Equipo Médico
Clase I
I. Equipo Médico
SISTEMA DE ANALISIS MEDIANTE PCR
EXTRALAB
66
66E2020 SSA
AMPLILAB
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MEXICO SA DE CV
ELECTRODOS
DIRECCIONALES DBS
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
VERCISE PC.
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
64C2020 SSA
05/02/2020
REACTIVO PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
ANTICUERPOS
ANTINUCLEARES
DEL ISOTIPO
IGG.
SISTEMA PARA EXTRACCION Y PURIFICACION DE ACIDOS
NUCLEICOS
67E2020 SSA
64
III. Agentes de
diagnóstico
EL KIT NOVA LITE DAPI ANA ES UN ENSAYO DE
INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA PARA LA DETECCIÓN
CUALITATIVA Y LA DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE
ANTICUERPOS ANTINUCLEARES DEL ISOTIPO IGG EN SUERO
HUMANO MEDIANTE UN MICROSCOPIO DE FLUORESCENCIA
MANUAL O EL MIC
Indicación de uso
GRIFOLS MÉXICO,
S.A DE C.V.
67
65C2020 SSA
Denominaci
ón genérica
Categoria
AESKULISA® U1-70
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MEXICO SA DE CV
65
Fecha de
Emisión
Clase
Clase I
ELECTRODOS DIRECCIONALES DBS ESTÁN INDICADOS PARA SU
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
Página 94 de 101
ESTIMULACIÓN UNILATERAL O BILATERAL DEL NÚCLEO
SUBTALÁMICO (STN) O GLOBO PÁLIDO INTERNO (GPI) PARA
ENFERMEDAD DE PARKINSON RESPONSIVA A LEVODOPA
VERCISE PC ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN: -ESTIMULACIÓN
UNILATERAL O BILATERAL DEL NÚCLEO SUBTALÁMICO (STN) O
GLOBO PÁLIDO INTERNO (GPI) PARA ENFERMEDAD DE
PARKINSON RESPONSIVA A LEVODOPA NO CONTROLADA
ADECUADAMENTE CON MEDICACIÓN. -ESTIMULACIÓN UNILATER
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
Clase
Categoria
Indicación de uso
VERCISE GEVIA ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN: ESTIMULACIÓN UNILATERAL O BILATERAL DEL NÚCLEO
SUBTALÁMICO (STN) O GLOBO PÁLIDO INTERNO (GPI) PARA
ENFERMEDAD DE PARKINSON RESPONSIVA A LEVODOPA NO
CONTROLADA ADECUADAMENTE CON MEDICACIÓN. ESTIMULACIÓN UNI
LA GUÍA DE ALTO RENDIMIENTO JAGWIRE REVOLUTION ESTÁ
INDICADA PARA LA CANULACIÓN SELECTIVA DE LAS VÍAS
BILIARES, INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, LOS CONDUCTOS
COLÉDOCOS, DE WIRSUNG, CÍSTICO Y LOS HEPÁTICOS,
DERECHO E IZQUIERDO. LA GUÍA ENDOSCÓPICA ESTÁ IDEADA
PARA
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
04/02/2020
NEUROESTIMUL
ADOR
04/02/2020
GUIA DEO
RENDIMIENTO
63
63C2020 SSA
VERCISE GEVIA
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
62
62E2020 SSA
JAGWIRE REVOLUTION.
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
61
61R2020 SSA
XM-ONE®
BIODIST, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
XM-ONE® ES UN KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE SE
UTILIZA PARA EL AISLAMIENTO DE CÉLULAS PRECURSORAS
ENDOTELIALES QUE EXPRESAN MARCADORES ENDOTELIALES Y
DE MONOCITOS Y PARA LA PREPARACIÓN DE MUESTRAS PARA
ANÁLISIS DE ANTICUERPOS IGM E IGG ESPECÍFICOS PARA
31/01/2020
PRUEBAS DE
COMPATIBILIDA
D CRUZADA
PARA
TRASPLANTES.
60
60E2020 SSA
VDW (SST NITI
INSTRUMENTS)INSTRU
MENTOS
ODONTOLÓGICOS
ENDODÓNTICOS
DENTSPLY MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
LOS INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS PARA LA PREPARACIÓN Y
RETRATAMIENTO DEL SISTEMA DEL CONDUCTO RADICULAR
31/01/2020
INSTRUMENTAL
ODONTOLÓGICO
59
59R2020 SSA
FAMILIA DE KITS DE
ENSAYO DEL VIRUS DEL
IGSA MEDICAL
PAPILOMA HUMANO
SERVICES SA DE CV
(VPH) GENOARRAY
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
KIT PARA LA DETECCIÓN DE VPH
27/01/2020
KIT PARA LA
DETECCIÓN DE
VPH
27/01/2020
EQUIPO DE
TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZAD
A POR RAYOS X
58
58E2020 SSA
57
57E2020 SSA
56
56C2020 SSA
SISTEMA DE
TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZADA POR
RAYOS X DE CUERPO
COMPLETO SCENARIA
(WHOLE BODY X-RAY
CT SY
SISTEMA DE
TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZADA POR
RAYOS X DE CUERPO
COMPLETO SCENARIA
(WHOLE BODY X-RAY
CT SY
PRENDAS DE
COMPRESIÓN
INELÁSTICA PARA
EXTREMIDADES
INFERIORES LÍNEA
CIRCAID MARCA MEDI.
SUMINISTRO PARA
USO MÉDICO Y
HOSPITALARIO, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
INDICADO PARA USARSE EN TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA
POR RAYOS X, PARA ADQIRIR VOLÚMENES AXIALES DEL CUERPO
COMPLETO, INCLUYENDO LA CABEZA. LAS IMÁGENES SE PUEDEN
ADQUIRIR EN MODOS AXIAL, HELICOIDAL, CERRADO O
DINÁMICO. TAMBIÉN SE PUEDE USAR PAA GUÍA DE AGUJA
SUMINISTRO PARA
USO MÉDICO Y
HOSPITALARIO, S.A.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
INDICADO PARA USARSE EN TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA
POR RAYOS X, PARA ADQIRIR VOLÚMENES AXIALES DEL CUERPO
COMPLETO, INCLUYENDO LA CABEZA. LAS IMÁGENES SE PUEDEN
ADQUIRIR EN MODOS AXIAL, HELICOIDAL, CERRADO O
DINÁMICO. TAMBIÉN SE PUEDE USAR PAA GUÍA DE AGUJA
27/01/2020
EQUIPO DE
TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZAD
A POR RAYOS X
COMERCIALIZADOR
A MAVERO, S.A. DE
C.V.
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS PRENDAS DE COMPRESIÓN CIRCAID ESTÁN DISEÑADAS
PARA MEJORAR LA CIRCULACIÓN SANGUÍNEA EN EL
ORGANISMO, Y SE SUGIERE UTILIZAR EN EL TRATAMIENTO DE
TRASTORNOS VENOSOS, LINFEDEMA Y HERIDAS.
27/01/2020
PRENDAS DE
COMPRESIÓN
INELÁSTICA.
Página 95 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
AUTO-PRUEBA RÁPIDA, LA PRUEBA DE EMBARAZO DIGITAL
MIDSTREAM (ORINA), ES UN INMUNOENSAYO CUALITATIVO
PARA LA DETERMINACIÓN DE LA GONADOTROPINA CORIÓNICA
HUMANA (GCH) EN UNA MUESTRA DE ORINA CON UNA
CONCENTRACIÓN IGUAL O MAYOR A 25 MIU/ML.
27/01/2020
PRUEBA PARA
DETERMINACIÓ
N DE
GONADOTROPIN
A CORIÓNICA
HUMANA.
IMPLANTES DIPLOMAT MARCA SIGNUS, EL SISTEMA ESTÁ
INDICADO PARA LA ESTABILIZACIÓN DE LA COLUMNA HASTA
QUE LA FUSIÓN SÓLIDA DE LA COLUMNA SEA LOGRADA EN
PACIENTES CON: - INESTABILIDAD O MAL POSICIONAMIENTO
DE LA COLUMNA - FRACTURAS - INESTABILIDAD POSQUI
23/01/2020
SISTEMA
MODULAR DE
TORNILLOS
PEDICULARES
17/01/2020
MATERIAL DE
OSTEOSÍNTESIS
Clase
Categoria
Indicación de uso
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
55
55R2020 SSA
PRUEBA DE EMBARAZO
RIVER MACI, S.A. DE
DIGITAL MIDSTREAM
C.V.
(ORINA).
54
54C2020 SSA
IMPLANTES DIPLOMAT
MARCA SIGNUS
TRAUMASERVICE
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase III
53
53C2020 SSA
SISTEMA DE PLACAS Y
TORNILLOS TRAVMA
SST
ASTOR MEDICAL
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase III
SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS TRAVMA SST, SISTEMA
V. Materiales quirúrgicos
DESTINADO AL TRATAMIENTO DE FRACTURAS ÓSEAS DE PELVIS,
y de curación
ESCÁPULA, HUESOS LARGOS
52
52C2020 SSA
SISTEMA DE CLAVO
CENTROMEDULAR
TRAVMA
ASTOR MEDICAL
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SISTEMA DE CLAVO CENTROMEDULAR TRAVMA, SISTEMA
DESTINADO A ESTABILIZAR FRACTURAS ÓSEAS DE LA TIBIA Y
FÉMUR.
17/01/2020
SISTEMA DE
CLAVO
CENTROMEDULA
R
SOLANA INSTRUMENT
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.
I. Equipo Médico
ANALIZADOR CLINICO AUTONOMO UTILIZADO EN
LABORATORIOS CLINICOS PARA DETECIÓN MOLECULAR QUE
COMBINA UNA AMPLIFICACIÓN DEPENDIENTE-HELICASA CON
LA DETECCIÓN DE FLUORESCENTE PARA PROCESA HASTA 12
TUBOS DE ANÁLISIS DE DIAGNÓSTICO.
16/01/2020
ANALIZADOR
CLINICO
15/01/2020
MICROCATÉTER
15/01/2020
PAQUETE PARA
CIRUGÍA MENOR
51
51E2020 SSA
Clase I
MICROCATÉTER VIA™, EL MICROCATÉTER VIA ESTÁ INDICADO
PARA LA INTRODUCCIÓN DE DISPOSITIVOS
INTERVENCIONISTAS NO LÍQUIDOS (COMO STENTS Y
DESVIADORES DE FLUJO) Y PARA LA INFUSIÓN DE AGENTES
DIAGNÓSTICOS (COMO MEDIOS DE CONTRASTE) O
TERAPÉUTICOS EN LA NEUROVA
EL PAQUETE INTEGRAL DE CIRUGÍA MENOR MEDLINE®, SE
CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES, LOS CUALES TIENEN
LA FINALIDAD DE UTILIZARSE DE MANERA CONJUNTA POR
MÉDICOS ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
MENORES.
50
50C2020 SSA
MICROCATÉTER VIA™
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
49
49C2020 SSA
PAQUETE INTEGRAL DE
CIRUGÍA MENOR
MEDLINE®
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
48
48C2020 SSA
PAQUETE INTEGRAL
PARA CIRUGÍA
LAPAROSCÓPICA
MEDLINE®
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PAQUETE INTEGRAL PARA CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA
MEDLINE®, SE CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES, LOS
CUALES TIENEN LA FINALIDAD DE UTILIZARSE DE MANERA
CONJUNTA POR MÉDICOS ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS MENORES.
15/01/2020
CHAROLA DE
MATERIAL
QUIRÚRGICO
47
47E2020 SSA
PINZAS ENDOSCÓPICAS ACKERMANN SPINE,
ACKERMAN©
S. DE R. L. DE C. V.
Clase II
I. Equipo Médico
INSTRUMENTOS LAPAROSCÓPICOS DESTINADOS A CAPTAR,
CORTAR Y DISECCIONAR DURANTE LA CIRUGÍA
LAPAROSCÓPICA.
14/01/2020
PINZAS PARA
INTERVENCIÓN
ENDOSCÓPICA
46
46E2020 SSA
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S. A.
DE C. V.
Clase II
I. Equipo Médico
LA FAMILIA DE BOMBAS AMBIT® ESTÁ DISEÑADA PARA LA
INFUSIÓN AMBULATORIA DE LÍQUIDOS Y MEDICAMENTOS. LAS
BOMBAS TIENEN CONTROLES SIMPLES QUE SON OPERADOS
TANTO POR LOS CUIDADORES COMO POR LOS PACIENTES. LAS
REFERENCIAS AL INTERRUPTOR DE BOLUS REMOTO SOLO SE
14/01/2020
SISTEMA DE
BOMBAS DE
INFUSIÓN
AMBIT®
AMBIT® PUMP
Página 96 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
45
45C2020 SSA
SISTEMA
CLEARCORRECT
MANOHAY MÉXICO,
S. A. DE C. V.
Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
EL SISTEMA CLEARCORRECT ESTÁ INDICADO PARA EL
TRATAMIENTO DE LA MALOCLUSIÓN DENTAL EN PACIENTES CON
DENTICIÓN PERMANENTE. EL SISTEMA CLEARCORRECT
POSICIONA LOS DIENTES POR MEDIO DE UNA FUERZA SUAVE
CONTINUA.
14/01/2020
ALINEADORES
DENTALES
44
44E2020 SSA
EDAN ULTRASONIC
POCKET DOPPLERS
EMERGO S DE RL DE
CV
Clase II
I. Equipo Médico
DOPPLERS ECOGRAFICOS DE BOLSILLO
14/01/2020
DOPPLERS
ECOGRAFICOS
DE BOLSILLO
43R2020 SSA
PRUEBA CUANTITATIVA
POR HPLC PARA EL
ANÁLISIS DE 25 0H
VITAMINA D3/D2
CHROMSYSTEMS
ENSAYOS Y
TAMIZAJES DE
MEXICO SA DE CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
ES UN PRODUCTO DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA USO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS QUE SIRVE PARA EL ANÁLISIS
CUANTITATIVO DE LOS METABOLITOS PRINCIPALES DE LA
VITAMINA D3 Y D2 , 25 HIDROXICOLECALCIFEROL Y 25
HIDROXIERGOCALCIFEROL, EN SUERO O PLASMA MEDIANTE
HPLC.
43
14/01/2020
PRUEBA PARA
EL ANALISIS DE
250H VITAMINA
D3/D2
42
42E2020 SSA
GONIOSCOPIO, MARCA
NIDEK, MODELO: GS-1
S4OPTIK, S.A. DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
14/01/2020
GONIOSCOPIO
41
41E2020 SSA
THERMOPAD
DISPERSIVE
ELECTRODES
EL GONIOSCOPIO ES UN DISPOSITIVO DISEÑADO PARA
OBSERVAR, CAPTURAR O GRABAR IMÁGENES DEL OJO PARA
PROPORCIONAR INFORMACIÓN DE IMÁGENES ELECTRÓNICAS
PARA EL DIAGNÓSTICO.
EMERGO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
SE UTILIZA CON EL GENERADOR DE RF 1500X DE
ANGIODYNAMICS INC, COMO ELECTRODOS DISPERSIVOS.
13/01/2020
ELECTRODO DE
RETORNO
40
40E2020 SSA
CAPILLUS LASER
THERAPY CAP
HEALTHCARE
HOSTING, S.A DE
C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
GORRA DE TERAPIA LÁSER PARA EL TRATAMIENTO DE ALOPESIA
ANDROGENÉTICA
13/01/2020
GORRA DE
TERAPIA LÁSER
39
39E2020 SSA
ATELLICA™ UAS 800 /
ATELLICA™ / 1500
SIEMENS
HEALTHCARE
DIAGNOSTICS, S. DE
R.L. DE C.V,
Clase I
I. Equipo Médico
EL ATELLICA™ UAS 800 ES UN ANALIZADOR DE SEDIMENTOS DE
ORINA AUTOMÁTICO DESTINADO PARA LA MEDICIÓN DE LAS
SIGUIENTES PARTÍCULAS EN MUESTRAS DE ORINA HUMANA: - CUANTITATIVO: HEMATÍES (RBC); LEUCOCITOS (WBC) - SEMICUANTITATIVO: CILINDROS HIALINOS (HYA
10/01/2020
ANALIZADOR
AUTOMÁTICO DE
SEDIMENTOS DE
ORINA
38
38E2020 SSA
LANCETA HUAHONG
HUMANA DE EQUIPO
Y MATERIALES, S. A.
DE C. V.
Clase II
I. Equipo Médico
PARA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR PARA
ANÁLISIS MEDIANTE PUNCIÓN EN LA YEMA DEL DEDO.
10/01/2020
LANCETA
37
37E2020 SSA
KARDIAMOBILE SYSTEM
KARDIAMOBILE SYSTEM
KARDIAMOBILE SYSTEM
KARDIAMOBILE
INPHARAMO, S.A.
DWE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
EL SISTEMA KARDIAMOBILE ESTÁ DISEÑADO PARA GRABAR,
ALMACENAR Y TRANSFERIR RITMOS DE ELECTROCARDIOGRAMA
(ECG) DE UN SOLO CANAL. EL SISTEMA KARDIAMOBILE TAMBIÉN
MUESTRA RITMOS DE ECG Y LA SALIDA DEL ANÁLISIS DEL ECG
DE LA PLATAFORMA KARDIAAI DE ALIVECOR, IN
10/01/2020
TRANSMISOR Y
RECEPTOR DE
ELECTROCARDI
ÓGRAFO VÍA
TELEFÓNICA
36
36E2020 SSA
LANCETA DE USO
INDEPENDIENTE
HUAHONG
HUMANA DE EQUIPO
Y MATERIALES, S. A.
DE C. V.
Clase II
I. Equipo Médico
DISPOSITIVO PAR REALIZAR UNA PUNCIÓN EN LA YEMA DEL
DEDO PARA RECOLECTAR MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR.
10/01/2020
LANCETA
35
35C2020 SSA
OPTICROSS 18
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CATÉTER OPTICROSS 18 ESTÁ DISEÑADO PARA SU
UTILIZACIÓN EN ECOGRAFÍAS INTRAVASCULARES DE LOS
VASOS PERIFÉRICOS ÚNICAMENTE. LAS ECOGRAFÍAS
INTRAVASCULARES ESTÁN INDICADAS EN PACIENTES QUE SE
10/01/2020
CATÉTER
ECOGRÁFICO
PERIFÉRICO
Página 97 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CATÉTERES FOLEY DE 2 Y 3 VÍAS SON USADOS EN EL
DRENAJE URINARIO AL EXTERIOR DEL CUERPO Y/O EN LA
IRRIGACIÓN CONTINUA DE FLUIDOS MEDIANTE
POSICIONAMIENTO URETRAL O SUPRAPÚBICO, CUANDO LA
PERSONA NO ES CAPAZ DE HACERLO DE MANERA
INDEPENDIENTE O CUANDO
10/01/2020
SONDA FOLEY
APÓSITO PARA PROTEGER HERIDAS INTRAORALES. PROMUEVE
LA RECUPERACIÓN DESPÚES DE CIRUGÍA ORAL, AUXILIAR EN
V. Materiales quirúrgicos
HERIDAS ABIERTAS O SUTURAS ABIERTAS, AUXILIAR EN AFTAS,
y de curación
PROTEGE LA SUTURA DE IRRITACIÓN DE LA LENGUA, PROTEGE
IRRITACIÓN CAUSADA POR ORTODONCIA, AYUD
10/01/2020
APÓSITO
PERIODONTAL
Clase
34
34C2020 SSA
CATÉTER FOLEY 100 %
SILICONA NIPRO
NIPRO MEDICAL DE
MÉXICO, S. A. DE C.
V.
33
33C2020 SSA
ORA-AID
INTELIGENCIA
COMERCIAL M&T,
S.A. DE C.V.
Clase II
32
32E2020 SSA
INYECTOR DE DIÓXIDO
DE CARBONO,
ANGIODROID
LEVBETH MEDICAL
S.A. DE C.V.
Clase II
I. Equipo Médico
DISPOSITIVO QUE PERMITE LA INYECCIÓN DE DIÓXIDO DE
CARBONO, PARA OBTENER IMÁGENES RADIOLÓGICAS PARA
DIAGNÓSTICO. PARA REALIZAR UNA ANGIOGRAFÍA PERIFÉRICA
DIAGNÓSTICA E INTERVENCIONISTA.
10/01/2020
INYECTOR PARA
USO
ANGIOGRÁFICO
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN DE TUBERCULOSIS (TB) A
PARTIR DE LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
ANTI-MYCBACTERIUM TUBERCULOSIS EN SANGRE TOTAL.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
10/01/2020
PRUEBA RÁPIDA
DE
TUBERCULOSIS
Clase II
VI. Productos higiénicos
SOLUCIÓN OFTÁLMICA PARA LA HIGIENE DE LOS OJOS, LAVADO
OCULAR Y ACLARADO DE LENTES DE CONTACTO.
10/01/2020
SOLUCIÓN PARA
LENTES DE
CONTACTO
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
APÓSITO AUXILIAR EN EL CONTROL DE LA CARGA MICROBIANA
EN EL INTERIOR DE HERIDAS; INDICADA PARA EL TRATAMIENTO
DE HERIDAS AGUDAS Y CRÓNICAS. PARA HERIDAS AGUDAS Y
CRÓNICAS, DE ESPESOR PARCIAL Y TOTAL, INCLUYENDO
ÚLCERAS POR PRESIÓN, ÚLCERAS EN LAS PIERNAS
10/01/2020
APÓSITO CON
PLATA
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA EL MANEJO LOCAL DE ÚLCERAS CRÓNICAS (ÚLCERAS POR
PRESIÓN, ÚLCERAS VASCULARES DE LAS PIERNAS, ÚLCERAS
DIABÉTICAS). PARA PROPORCIONAR UN ENTORNO HÚMEDO
ÓPTIMO Y LA PREPARACIÓN DEL LECHO DE LA HERIDA QUE
APOYA EL PROCESO DE CICATRIZACIÓN.
10/01/2020
UNGÜENTO CON
ÁCIDO
HIALURÓNICO Y
COLAGENASA
III. Agentes de
diagnóstico
ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DEL ADN DE CHLAMYDIA
TRACHOMATIS, NEISSERIA GONORRHOEAE, MYCOPLASMA
GENITALIUM Y TRICHOMONAS VAGINALIS PARA EL
DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES DEL APARATO UROGENITAL.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIO CLÍNICO O D
10/01/2020
REACTIVO PARA
AMPLIFICACIÓN
DE ADN
I. Equipo Médico
EL ELECTROCARDIÓGRAFO DE 18 DERIVACIONES DESTINADO A
LA ADQUISICIÓN DE SEÑALES DE ECG EN REPOSO DE PACIENTES
ADULTOS Y PEDIÁTRICOS A TRAVÉS DE ELECTRODOS DE ECG
DISTRIBUIDOS POR LA SUPERFICIE DEL CUERPO, PARA EL
DIAGNÓSTICO CLÍNICO Y LA INVESTIGACIÓN.
10/01/2020
ELECTROCARDI
ÓGRAFO
31
31R2020 SSA
FIND® TB
UNIMA
DIAGNÓSTICOS DE
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
30
30C2020 SSA
AVIZOR SOLUCIÓN
SALINA UNIDOSIS
SALUD Y BIENESTAR
AL NATURAL, S.A.
DE C.V.
29C2020 SSA
APÓSITO DE FIBRAS DE
ALGINATO CON PLATA
PARA HERIDAS
MAXORB II® AG
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
28C2020 SSA
HYALO4 START
UNGÜENTO
29
28
27
26
MERCK, S.A. DE C.V.
27R2020 SSA
STI PLUS ELITE MGB®
KIT
ABALAT, S.A. DE C.V.
26E2020 SSA
ELECTROCARDIÓGRAFO
S SE-15 & SE-18 EDAN
SERVICIO E
INTEGRACIÓN
BIOMÉDICA DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II
Clase II
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Categoria
Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
25
25R2020 SSA
SANGRE OCULTA
INTERBIOL
INTERBIOL SA DE
CV
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
TIRA REACTIVA PARA DETERMINAR SANGRE OCULTA EN HECES
10/01/2020
TIRA REACTIVA
PARA
DETERMINAR
SANGRE OCULTA
EN HECES
24
24E2020 SSA
ULTRASONIC SCALER
Clase II
I. Equipo Médico
ESCARIADOR ULTRASÓNICO UTILIZADO PARA LIMPIEZA Y
TRATAMIENTO DENTAL.
10/01/2020
ESCARIADOR
ULTRASÓNICO
23
23C2020 SSA
STENTS DE MARFLOW
AG
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS STENTS DE MARFLOW AG, ESTÁN INDICADOS PARA EL
TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS OBSTRUCTIVAS UROLÓGICAS.
10/01/2020
STENTS
URETRALES
22
22C2020 SSA
FUSTAR™ STEERABLE
INTRODUCER
LOOP MEDICAL, S.A.
DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL INTRODUCTOR DIRIGIBLE FUSTAR™, ESTÁ DISEÑADO PARA
REALIZAR INTERVENCIONES VASCULARES PERCUTÁNEAS,
PERMITIENDO LA INTRODUCCIÓN Y RECUPERACIÓN DE
DISPOSITIVOS QUIRÚRGICOS, TALES COMO OCLUSORES,
CATÉTERES BALÓN, FILTROS DE VENA CAVA, PRÓTESIS
ENDOVASCULAR
10/01/2020
INTRODUCTOR
DIRIGIBLE
21
21R2020 SSA
ICHEM VELOCITY
CALCHEK KIT
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
SOLUCIONES TAMPONADAS
10/01/2020
SOLUCIONES
TAMPONADAS
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
ADAPTADORES DE ELECTRODOS PARA ESTIMULACIÓN CEREBRAL
PROFUNDA
10/01/2020
ADAPTADORES
DE ELECTRODOS
PARA
ESTIMULACIÓN
CEREBRAL
PROFUNDA
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS DESFIBRILADORES CARDIOVERSORES IMPLANTABLES
FAMILIA ILIVIA, INTICA, INLEXA, PUEDEN TRATAR ARRITMIAS
VENTRICULARES CON PELIGRO DE MUERTE MEDIANTE
ESTIMULACIÓN ANTITAQUICARDIA Y DESFIBRILACIÓN.
10/01/2020
DESFIBRILADOR
CARDIOVERSOR
IMPLANTABLE
MICROGRÁNULOS DE APLICACIÓN TÓPICA, AUXILIAR EN EL
TRATAMIENTO DE HERIDAS CRÓNICAS, EN LESIONES DE LA
PIEL, INDICADO PARA LA LIMPIEZA DE HERIDAS EXUDATIVAS
TALES COMO ÚLCERAS OCASIONADAS POR ESTASIS VENOSAS,
ÚLCERAS POR DECÚBITO, HERIDAS QUIRÚRGICAS INFEC
09/01/2020
DEXTRANÓMERO
(MICROGRÁNUL
OS)
TOLETEK MÉXICO,
S.A. DE C.V.
CIRUGÍA
LAPARASCÓPICA,
S.A. DE C.V.
20
20C2020 SSA
ADAPTADORES DBS
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
19
19C2020 SSA
DESFIBRILADOR
CARDIOVERSOR
IMPLANTABLE
“BIOTRONIK”
IMPULSO
MEXICANO, S.A. DE
C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
18
18C2020 SSA
EXUSAN(R)
SERRAL, S. A. DE C.
V.
17
17E2020 SSA
SURGICAL LAVAGE
UNIT-KAISER
ARTROMED, SA DE
CV
Clase II
I. Equipo Médico
EQUIPO ESTERIL USADO PARA LAVADO QUIRURGICO.
09/01/2020
EQUIPO ESTERIL
USADO PARA
LAVADO
QUIRURGICO.
16
16R2020 SSA
COAGULATION ELITE
MGB KIT
ABALAT, SA DE CV
Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVOS DE AMPLIFICACION DE ADN EN TIEMPO REAL DE
FACTORES DE COAGULACION
09/01/2020
REACTIVOS DE
AMPLIFICACION
DE ADN EN
TIEMPO REAL
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
09/01/2020
INSTRUMENTO
DE CORTE
MULTIPARTE
09/01/2020
EQUIPO
QUIRÚRGICO
PARA
COLOCACIÓN DE
PRÓTESIS
FONATORIA
09/01/2020
ENSAYO DE
AMPLIFICACIÓN
DE ADN PARA LA
DETECCION DE
BORDETELLA
PERTUSSIS
02/01/2020
SISTEMA DE
OSCILOMETRÍA
PARA LA
EVALUACIÓN DE
LA FUNCIÓN
PULMONAR
GEL CONDUCTIVO/LUBRICANTE SON UTILIZADOS PARA
V. Materiales quirúrgicos UAMENTAR LA TRANSMISIÓN DE LAS ONSDAS DE ULTRASONIDO
y de curación
SIN ABSORCIÓN O SIN DISTORSIÓN DE LA ENERGIA
ULTRASÓNICA.
02/01/2020
GEL
CONDUCTIVO
PARA
ULTRASONIDO Y
PROCEDIMIENT
OS
ELECTROMÉDIC
OS
ESTÁ INDICADO COMO UNA ALTERNATIVA AL HUESO AUTÓGENO
EN EL AUMENTO DE SENOS PARANASALES Y DE CRESTAS
ALVEOLARES EN DEFECTOS ASOCIADOS CON EXTRACCIONES
DENTALES, PARA EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS AGUDAS
ABIERTAS DE LA DIÁFISIS TIBIAL O PARA PROCEDIMIENTOS D
02/01/2020
PROTEÍNA
MORFOGENÉTIC
A TIPO 2
INSTRUMENTO DE CORTE EN EL TRATAMIENTO DE FISTULAS
ANALES
Clase I
I. Equipo Médico
EL USO DEL EQUIPO QUIRÚRGICO PARA LA COLOCACIÓN DE
PRÓTESIS FONATORIAS BLOM-SINGER® ESTÁ INDICADO PARA
LA CIRUGÍA DE PUNCIÓN Y DILATACIÓN PRIMARIA O
SECUNDARIA DE LA PARED TRAQUEOESOFÁGICA, PARA LA
SELECCIÓN DE LA LONGITUD APROPIADA DE LA PRÓTESIS
FONATOR
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO CUALITATIVA PARA LA
DETECCIÓN DIRECTA DE BORDETELLA PERTUSSIS EN MUESTRAS
DE HISOPOS NASOFARÍNGEOS HUMANOS TOMADAS DE LOS
PACIENTES DE LOS QUE SE SOSPECHA QUE TIENEN UNA
INFECCIÓN DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS QUE SE PUEDE ATRIB
I. Equipo Médico
SISTEMA DE OSCILOMETRÍA PARA MONITOREAR LA FUNCIÓN
PULMONAR Y AYUDAR EN LA EVALUACIÓN DE ENFERMEDADES
RESPIRATORIAS HUMANAS Y LA ENFERMEDAD PULMONAR
OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) EN ADULTOS Y NIÑOS.
13E2020 SSA
EQUIPO QUIRÚRGICO
PARA LA COLOCACIÓN
DE PRÓTESIS
FONATORIAS BLOMSINGER®
DISEÑO Y
DESARROLLO
MÉDICO, S. A. DE C.
V.
ALETHIA™ PERTUSSIS
ABALAT, S. A. DE C.
V.
10C2020 SSA
ACCESORIOS DE
PRÓTESIS DE
VOZ
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISTRIBUIDORA DE
EQUIPO MEDICO
ESPECIALIZADO, SA
DE CV
10
09/01/2020
Clase II
FIXCISION
11E2020 SSA
Denominaci
ón genérica
I. Equipo Médico
14C2020 SSA
11
Fecha de
Emisión
Clase II
14
12R2020 SSA
Indicación de uso
LOS ACCESORIOS DE PRÓTESIS DE VOZ BLOM-SINGER SON
DISPOSITIVOS DE APOYO PARA LA PRÓTESIS FONATORIA; PARA
IMPEDIR FUGAS DE LÍQUIDOS Y PARA SU COLOCACIÓN Y
MANTENIMIENTO. LOS ACCESORIOS SE COMPONEN D UN
OBTURADOR BLOM-SINGER Y UN DISPOSITIVO DE OCLUSIÓN FI
15E2020 SSA
12
Categoria
DISEÑO Y
ACCESORIOS DE
DESARROLLO
PRÓTESIS DE VOZ BLOMMÉDICO, S. A. DE C.
SINGER®
V.
15
13
Clase
SISTEMA DE
SUMINISTRO
OSCILOMETRÍA IRWAVE
MÉDICO AVANZADO
TREMOFLO C-100 (TF CS. DE R.L. DE C.V.
100)
Clase II
ULTRAGEL MARCA
BORDSON
CORPORATIVO OB
INDUSTRIAL, S.A.
DE C.V.
Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Clase I
9
9C2020 SSA
BIO BMP2™
NOVOINJERTOS,
S.C.
8
8E2020 SSA
TERMÓMETRO DIGITAL
KOHN
Clase I
I. Equipo Médico
TERMÓMETRO DIGITAL PARA MEDIR LA TEMPERATUYRA
CORPORAL POR VIA AXILAR, ORAL Y RECTAL
02/01/2020
TERMÓMETRO
DIGITAL
7
7E2020 SSA
INSTRUMENTOS DE
ACERO INOXIDABLE
PARA ODONTOLOGÍA
NTI-KAHLA.
ESIGAR
QUIRÚRGICA, S.A.
DE C.V.
LABODENT, S.A. DE
C.V.
Clase I
I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL DE ACERO INOXIDABLE PARA OPERATORIA
DENTAL (PREPARACIÓN DE CAVIDADES, PREPARACIÓN DE
CORONAS, REMOCIÓN DE OBTURACIONES, ETC).
01/01/2020
INSTRUMENTOS
PARA
ODONTOLOGÍA.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
Registro
Clase
Fecha de
Emisión
Categoria
Indicación de uso
01/01/2020
Denominaci
ón genérica
MEDIO
SELECTIVO
PARA EL
CULTIVO DE
ESPECIES DE
CAMPYLOBACTE
R.
EQUIPO PARA
CURACIÓN DE
CATÉTER
CENTRAL.
6
6R2020 SSA
AGAR CAMPYLOBACTER
MCD LAB.
MCD LAB, S.A. DE
C.V.
Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL AGAR CAMPYLOBACTER MCD LAB, ES UN MEDIO DE CULTIVO
SELECTIVO PARA EL AISLAMIENTO DE ESPECIES DE
CAMPYLOBACTER A PARTIR DE MUESTRAS CLÍNICAS. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
5
5C2020 SSA
KIT PARA CURACIÓN DE
CATÉTER CENTRAL
PISA.
LABORATORIOS
PISA, S.A. DE C.V.
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
KIT PARA CURACIÓN DE CATÉTER CENTRAL.
01/01/2020
4
4C2020 SSA
SKANZGLUE CLINIC
CORPORATIVO
MOYENTI SA DE CV
Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA SU UTILIZACION COMO PROTECCION DE L
APIEL LESIONADA Y EN EL CIERRE DE HERIDAS LACERACIONES
O INCISIONES QUIRURGICAS
01/01/2020
ADHESIVO
TISULAR
3
3C2020 SSA
SKANZGLUE MEDIC
CORPORATIVO
MOYENTI SA DE CV
Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO COMO AUXILIAR EN EL PROCESO DE CURADO DE
PEQUEÑOS CORTES Y HERIDAS
01/01/2020
ADHESIVO
TISULAR
2
2E2020 SSA
INSTRUMENTAL DE
RODILLA DE MINIMA
INCISION MARCA BML
BIOCHEMICAL
LABORATORIES S
DE RL MI
Clase I
I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL QUIRURGICO
01/01/2020
INSTRUMENTAL
QUIRURGICO
1
1C2020 SSA
SISTEMA DE PROTESIS
DE RODILLA MARCA
BML
BIOCHEMICALS
LABORATORIES S
DE RL MI
Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
IMPLANTE DE TIPO ANATOMICO QUE OFRECE UN ANGULO DE
FLEXION DE HASTA 150° QUE PERMITE LA MOVILIDAD Y
FUNCION DE LA RODILLA
01/01/2020
SISTEMA DE
PROTESIS DE
RODILLA
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