Arthrex ACP Tendo ® La última generación en el tratamiento de las tendinopatías Arthrex ACP® Tendo La última generación en el tratamiento de las tendinopatías Principio de Arthrex ACP ® Tendo ACP Factores de crecimiento Vergenix™STR Matriz Introducción Arthrex ACP Tendo constituye un novedoso tratamiento para las tendinopatías, fácil de usar y adaptado al paciente. Combina las ventajas del plasma autólogo enriquecido (ACP) con los beneficios de una matriz innovadora, VergenixSTR, basada en colágeno humano recombinante (rhCollagen). La interacción del ACP con la matriz de rhCollagen genera un depósito de factores de crecimiento que permite su liberación prolongada en la zona de la lesión durante un periodo de hasta cuatro semanas, contribuyendo a la hemostasis así como a la renovación del tejido y la regeneración. Arthrex ACP ® Tendo Depósito de factores de crecimiento Indicaciones Arthrex ACP Tendo está previsto para su uso en el tratamiento de tendinopatías, p. ej., epicondilitis, tendinopatía rotuliana y fascitis plantar. Características y ventajas ■■Tecnología innovadora: el rhCollagen VergenixSTR aporta beneficios al colágeno extraído de tejido ■■Depósito de factores de crecimiento: niveles elevados de factores de crecimiento durante un periodo prolongado ■■Una única inyección: menos dolor para el paciente Triada de la curación de Arthrex ACP® La triada de la curación de Arthex ACP comprende los pilares necesarios para la curación: «factores de crecimiento», «matriz» y «células regenerativas». Arthrex ACP Tendo cubre las partes de factores de crecimiento y matriz. 02 I Arthrex ACP Tendo Factores de crecimiento Matriz Células regenerativas Modo de acción La aplicación de Arthrex ACP Tendo en la zona de la lesión puede acelerar una secuencia de reparación tisular que comprende los siguientes procesos: 1. Interacción del ACP y Vergenix™STR 3. Matriz para la curación del tendón ■■Formación de una matriz de fibrinas de rhCollagen ■■Adhesión y proliferación de las células necesarias para que atrapa las plaquetas para formar coágulos la curación del tendón ■■Formación de una matriz natural extracelular ■■La proliferación y alineación de fibroblastos propicia una 2. Liberación de factores de crecimiento en la zona de la lesión maduración más rápida y menos tejido cicatricial ■■Niveles elevados de factores de crecimiento durante un periodo prolongado 4. Biodegradación y sustitución de Vergenix™STR ■■Atenuación de las señales de inflamación ■■Reclutamiento de células necesarias para la curación ■■Maduración completa de tejido fibrótico ■■Cese del proceso inflamatorio y neovascularización Liberación de factores de crecimiento Liberación de factores de crecimiento 120 250 100 200 80 Degradación de la matriz 150 60 100 40 50 20 0 1 7 14 21 30 45 Peso del coágulo [%] PDGF [pg / ml] 300 Transcurso de tiempo de la liberación de factores de crecimiento en un modelo animal. Se trató a un grupo de ratas de laboratorio con una inyección subcutánea de VergenixSTR / PRP (plasma rico en plaquetas) y mediante la técnica ELISA se midieron las concentraciones de factores de crecimiento en diferentes momentos concretos a lo largo de varias semanas. La degradación del coágulo se midió por el peso del coágulo. Matriz / peso del coágulo (STR / PRP) Concentración de PDGF 0 Días Preparación y aplicación Se obtiene ACP a partir de la sangre del paciente utilizando el sistema de jeringa doble ACP de Arthrex. A continuación, se combina de forma sencilla con el colágeno liofilizado a través de un adaptador de jeringa. Una vez obtenida una mezcla homogénea, se puede inyectar Arthrex ACP Tendo (aproximadamente 3 ml) utilizando una aguja 19 G, con lo que se iniciará la formación de un coágulo en la proximidad de la zona de la lesión en el tendón. Antes de inyectar Arthex ACP Tendo, se puede anestesiar la zona de aplicación con 1 ml de lidocaína o marcaína. ACP / VergenixSTR Homogenización Listo para inyectarse Arthrex ACP Tendo I 03 Arthrex ACP® Plasma autólogo enriquecido Mecanismo de acción del ACP El plasma sanguíneo obtenido con el sistema de doble jeringa ACP de Arthrex contiene una concentración de plaquetas incrementada aproximadamente en el doble o el triple. 1 Las plaquetas liberan varias proteínas, incluídos los factores de crecimiento, cuando se activan. Dichos factores de crecimiento desempeñan un papel importante en la curación de diversos tipos de tejido y parecen tener un efecto sinérgico. 2, 3, 4 Arthrex ACP®: características y ventajas ■■Dos en uno: exclusivo sistema de jeringa doble para la preparación de plasma autólogo enriquecido ■■De rápida aplicación: la preparación de ACP se puede realizar en unos minutos ■■Sistema cerrado: permite su uso en una clínica o bien en condiciones estériles en un quirófano Existe un creciente interés por el uso de productos sanguíneos autólogos, como el plasma rico en plaquetas (PRP), para una serie de tratamientos ortopédicos, dado que los factores de crecimiento liberados por las plaquetas presentes en el plasma sanguíneo pueden contribuir al proceso de curación. El exclusivo sistema de doble jeringa ACP de Arthrex ofrece una solución de rápida aplicación para la separación estéril de líquidos no homogéneos y, en particular, para la producción de un plasma autólogo enriquecido en plaquetas y factores de crecimiento. La extracción de sangre del cuerpo humano con el sistema de doble jeringa ACP de Arthrex es sencilla, pues solo requiere una cánula con conexión Luer Lock comúnmente comercializada. ■■Seguro y sencillo: el diseño de jeringa doble permite un manejo fácil, cómodo y seguro del ACP Efectos principales de los factores de crecimiento ■■Inducen la proliferación y diferenciación de diversos tipos de células 5 ■■Aumentan la producción de matriz extracelular (p. ej., producción de colágeno o de proteoglicanos) 6 ■■Estimulan la angiogénesis y la quimiotaxis 7 Vergenix™STR Colágeno humano recombinante tipo I VergenixSTR, producido mediante un proceso de fabricación patentado, es un colágeno humano recombinante (rhCollagen) extraído de plantas de tabaco diseñadas para producir colágeno humano tipo I idéntico al colágeno nativo tipo I producido por el cuerpo humano. El colágeno desempeña un papel esencial en los procesos de reparación tisular y constituye, por tanto, un material de matriz ideal. No obstante, dependiendo de la fuente de colágeno, existen diferencias estructurales que repercuten directamente en la eficacia general de la matriz de colágeno en los procesos de reparación y curación tisular. Las matrices de colágeno basadas en el rhCollagen VergenixSTR ofrecen muchas ventajas en comparación con las matrices de colágeno bovino. Por ejemplo, únicamente el colágeno, como el rhCollagen, que forma una triple hélice perfecta y sin daños, es capaz de proporcionar la cantidad óptima de dominios de unión celular. Además, la alineación de la matriz 3D y la fibra de colágeno también influye en las propiedades de la unión celular y, por tanto, en la proliferación celular. Las matrices de colágeno basadas en VergenixSTR ofrecen una biofuncionalidad y unas propiedades de unión celular superiores, lo que supone un aumento de la proliferación celular y una curación tisular más rápida. 8 04 I Arthrex ACP | VergenixSTR Ventajas del colágeno humano recombinante Vergenix™STR 8, 11, 12, 13 Biofuncionalidad ■■Aceleración de la proliferación celular ■■Curación más rápida del tejido 4 2 3 Homogeneidad superior ■■Estabilidad incrementada ■■Estructuras alineadas 1 ■■Reproducible y térmicamente estable 1 Jeringa de VergenixSTR 2 Jeringa vacía Seguridad y pureza ■■No alergénico 3 Conexión Luer Lock ■■No inmunogénico 4 Aguja 19 G ■■Sin patógenos Colágeno extraído de tejido (bovino / porcino) 8, 9 Colágeno humano extraído de plantas 8, 10 ■■Parcialmente desnaturali- ■■Triple hélice perfecta ■■Elevada cantidad de zado (reticulado) ■■Baja cantidad de dominios dominios de unión celular de unión celular Dominios de unión celular Dominios de unión celular ■■Matriz 3D parcialmente ■■Matriz 3D completamente funcional funcional ■■Fibras gruesas ■■Fibras finas escasa superficie gran superficie Bandeo D Bandeo D parcial ■■Proliferación celular lenta ■■Proliferación celular rápida y reparación tisular lenta • Respuesta a cuerpos extraños • Edema • Inflamación y reparación tisular rápida VergenixSTR I 05 Estudios Serie de casos europeos de Arthrex ACP® Tendo 15 10 Manguito de los rotadores Escala Visual Análoga (EVA) 9 8 Tendón de Aquiles 7 Pie y tobillo 6 Tendón extensor común 5 4 3 2 1 0 Evaluación numérica de valoración única (SANE, por sus siglas en inglés) Pretratamiento 2 semanas 6 semanas 3 meses 6 meses 100 Manguito de los rotadores 90 Tendón extensor común 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Pretratamiento 3 meses 6 meses Diseño Resultados ■■Serie de casos en nueve centros con 24 pacientes ■■Reducción considerable del dolor en todos los grupos ■■Indicaciones: tendinopatía (diferentes localizaciones) • Manguito de los rotadores • Tendón de Aquiles • Pie y tobillo (tendón peroneo, tendón tibial) • Tendón extensor común ■■Seguimiento de una inyección única con Arthrex ACP Tendo tras dos y seis semanas; tres y seis meses con Arthrex SOS (dolor específico para diferentes indicaciones y cuestionarios de funcionalidad) 06 I Estudios de pacientes solo dos semanas después del tratamiento ■■Esta tendencia positiva continuó hasta el último seguimiento, realizado seis meses después ■■La funcionalidad en los grupos de pacientes con epicondilitis y avulsión parcial articular del tendón supraespinoso alcanzó valores casi normales después de seis meses Porcentaje de pacientes que presentan una mejoría del 50 % Estudio clínico: epicondilitis * Tasa de éxito clínico en pacientes 100 % 60 % 40 % 0% ■■Recuperación funcional y mejora del dolor ya en el seguimiento del tercer mes para la mayoría de los pacientes (N = 39; reducción en la escala PRTEE: ≥ 25 % para el 74 % de los pacientes; reducción ≥ 50 % para el 62 % de los pacientes) 80 % 20 % Resultados 3M 6M Esteroides 14 3M 6M rhCol / PRP Diseño ■■Estudio prospectivo, abierto, de un solo brazo y multicéntrico con 40 pacientes ■■Cada paciente recibió una única inyección de rhCollagen / PRP ■■Momentos temporales del seguimiento: uno, dos, ■■Mayor recuperación funcional y mejora del dolor en el seguimiento del sexto mes (N = 36; reducción en la escala PRTEE: ≥ 25 % para el 86 % de los pacientes; reducción ≥ 50 % para el 64 % de los pacientes) ■■Mejora significativa de la calidad de vida después de dos meses de tratamiento (resultado obtenido mediante el cuestionario SF-12) ■■Mejora significativa de la fuerza del brazo después de un mes de tratamiento (resultado obtenido mediante prueba de fuerza de agarre) tres y seis meses ■■Los criterios de valoración incluyen: • Recuperación funcional (PRTEE) • Fuerza del brazo (prueba de fuerza de agarre con dinamómetro) • Calidad de vida (cuestionario SF 12) Referencias 1. Mazzocca A, et al: Platelet-rich plasma differs according to preparation method and human variability. The Journal of Bone & Joint Surgery. 2012; 94(4): 308-316 2. Borzini P, Mazzucco L: Tissue Regeneration and in Loco Administration of Platelet Derivates: Clinical Outcomes, heterogeneous Products, and Heterogeneity of Effector mechanisms. Transfusion. 2005; 45(11): 1759-1767 3. Edwards D, et al: Transforming Growth Factor Beta Modulates the Expression of Collagenase and metalloproteinase Inhibitor. The EMBO Journal. 1987; 6(7): 1899-1904 4. Lynch S, et al: Role of Platelet-derived Growth Factor in Wound Healing: Synergistic Effects with other Growth Factors. Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 1987; 84(21): 7696-7700 5. Mazzocca A, et al: The positive effects of different platelet-rich plasma methods on human muscle, bone, and tendon cells. The American Journal of Sports medicine. 2012; 40(8): 1742-1749 6. 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UU. en www.arthrex.com/corporate/virtual-patent-marking Información para pedidos Descripción del producto Referencia Matriz de reparación de tejido blando Vergenix™STR STR-303 Sistema de jeringa doble ACP® de Arthrex Jeringa doble ACP® de Arthrex Kit ACP® de Arthrex, serie I ABS-10014 ABS-10011 Centrifugadora Drucker Centrifugadora horizontal de 6 tubos para uso general (uso humano) HORIZON 24-AH Centrifugadora Hettich Centrifugadora Hettich Rotofix 32 A con rotor basculante, 220 V Centrifugadora Hettich Rotofix 32 A con rotor basculante, 110 V Cápsula para Hettich Rotofix 32 A Tapa roscada para cápsula Hettich Contrapeso para centrifugación de jeringa doble ACP® de Arthrex, 15 ml 1206-Art 1206-01-Art 1491 1492 ABS-10027 Accesorios Carro para centrifugadora, 45 cm KU.1079.800 Se puede adquirir anticoagulante (previa solicitud). www.arthrex.com © Arthrex GmbH, 2018. Todos los derechos reservados. LB2-00086-ES_D
