PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad Código: TB-CC-TZ-09 Página: 1 de 12 1. Objetivo. Asegurar la identificación y trazabilidad de los productos de forma que cuando existan reclamos de clientes, o cuando se requiera analizar una no conformidad internamente se pueda reconstruir documentalmente el historial para comprobar las verificaciones a que ha sido sometida cada etapa del proceso. 2. Alcance. Este procedimiento se aplica las a materias primas críticas, producto en proceso y producto final desde la recepción hasta la expedición del producto y posteriormente la recolección del mismo. 3. Responsables. Jefe Administrativo: Es el responsable tomar acciones de control ante un reclamo recibida por parte de un cliente interno o externo. Auxiliar contable - báscula: Es el encargado d verificar que la materia prima llegue con un peso igual a la guía de remisión o factura. Personal Operativo: Encargados de realizar los procesos para la elaboración del alimento balanceado. Responsable Técnico: Es la persona encargada de verificar que el balanceado cumpla con los estándares de calidad, además de dar seguimiento a los reclamos originados en los clientes. Jefe de planta: Es quien supervisa el proceso de elaboración del balanceado y además realiza la trazabilidad del producto conjuntamente con el supervisor de control de calidad. Trasportistas: Encargados de retirar el producto en caso de presentarse alguna no conformidad. Asesor Técnico de nutrición (Nutricionista): Encargado de asesorar y colaborar en el análisis de causa de la no conformidad del producto. 4. Términos y Definiciones. Lote: Números y/o letras que permiten identificar el día de producción de un determinado producto. PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad Código: TB-CC-TZ-09 Página: 2 de 12 Trazabilidad: Capacidad que permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado. Trazabilidad hacia adelante: Está relacionada con el destino de los lotes. Saber cuáles son los productos expedidos por la empresa, acotados con alguna información de trazabilidad (lote, fecha de producción, fecha de caducidad / consumo preferente, código de barras) y saber sus destinos y clientes. Trazabilidad hacia atrás: Materias primas con las que fueron producidas. Saber cuáles son los productos que son recibidos en la empresa, con alguna información de trazabilidad (lote, fecha de recepción / código de la producción primaria, fecha de caducidad/ consumo preferente), y quienes son acotados los proveedores de esos productos. Trazabilidad interna o trazabilidad de procesos: Trazabilidad dentro de la propia empresa. Tener un control del lote o sub-partida durante todo el proceso interno, desde la recepción hasta la expedición del producto terminado. 5. Descripción de las actividades del procedimiento. Condiciones generales: Los beneficios que ofrece el proceso de trazabilidad son: Control individualizado por partida y lote. Mejora de la gestión de stocks y producto almacenado. Permite detectar, acotar y analizar problemas con gran celeridad. Retirar selectivamente productos con alguna incidencia Un sistema de trazabilidad bien implantado permite en caso de una crisis alimentaria acortar el tiempo de reacción lo que disminuye los costes y la producción a retirar. o Productos a aplica la trazabilidad. o Materias primas. o Materias auxiliares. o Envases y embalajes (para aquellos que entren en contacto directo con el producto). o Productos intermedios (en el caso de que se generen). PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad o Código: TB-CC-TZ-09 Página: 3 de 12 Subproductos (en el caso de que se destinen a alimentación humana o animal). Productos terminados. Flujograma de operaciones de trazabilidad COMPRAS DE MP RECEPCIÓN DE MP PESAJE ALMACENAMIENTO DE MP MOLIENDA DOSIFICADO DE MACRO Y MICRO INGREDIENTES PELETIZADO ALMACENAMIENTO DE PT EMBOLSADO Y DESPACHO PESAJE DE SALIDA CLIENTE Para efectuar el sistema de trazabilidad se utilizara el sistema de identificación, a continuación se presenta el significado de cada una de letras utilizadas. a. PNC = Producto no conforme. b. RETENIDO = Producto no retenido. c. ACEPTADO = Producto aceptado. Para determinar la trazabilidad del producto el Jefe de planta, Responsable Técnico y Nutricionista serán los encargadas de ir revisando paso a paso cada PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad Código: TB-CC-TZ-09 Página: 4 de 12 una de las actividades descritas en la matriz de trazabilidad con la finalidad de buscan una solución a algún problema presentado en la elaboración del alimento balanceado. ETAPA DEL PROCESO COMPRA DE MP MATRIZ DE TRAZABILIDAD IDENTIFICACIÓN ESTADO DE INSPECCIÓN Y DEL LOTE ENSAYO N/A N/A TRAZABILIDAD Se genera una nota de ingreso de bodega al recibir la MP. Verifica proveedores calificados. PESAJE Lote marcado en la etiqueta del producto. Lote marcado en la RECEPCIÓN DE MP etiqueta del producto o certificado de análisis. Sistema de semaforización: ROJO: PNC AMARILLO: RETENIDO VERDE: ACEPTADO Sistema de semaforización: ROJO: PNC AMARILLO: RETENIDO VERDE: ACEPTADO El número de lote de cada ingrediente es colocado en la orden de producción, además se revisa los documentos: pesaje de camiones, factura, guías de remisión. Certificación de calibración de INEN. El número del lote y nota de ingreso a bodega y recepción del producto es registrado también en: Análisis de microbiológico. Análisis organoléptico. Análisis proximal. Análisis granulométrico. Análisis de micotoxinas. Registro: (TB-RG-PD-01); (TB-RGCC-19) ALMACENAMIENTO DE MP Lote marcado en la etiqueta del producto y tarjeta de identificación colocado en la MP. MOLIENDA Tamaño del grano, granulometría, distribución de partículas Sistema de semaforización: AMARILLO: RETENIDO VERDE: ACEPTADO Sistema de semaforización: ROJO: PNC VERDE: ACEPTADO El número de lote de cada MP, codificación interna, número de lote y proveedor es colocado en tarjeta de identificación. Además se verificara: Factura. Ingreso a bodega. Condiciones de almacenamiento. Registros como: (TB-RG-CC07); (TB-RG-CC-08); (TB-RGCC-06). El número de lote en cada bache realzado, también ver en: Análisis granulométrico. Certificado de granulometría. Registros de horas para. Registros: (TB-RG-CC-04); (TB-RG-PD-02). PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad DOSIFICADO DE MACRO Y MICRO INGREDIENTES PELETIZADO ALMACENAMIENTO DE PT Lote marcado en la etiqueta del producto. Además lote en cada uno los núcleos obtenidos. Lote del PT es registrado en la orden de producción. Lote marcado en etiqueta del producto y en la tarjeta de identificación de PT. Sistema de semaforización: ROJO: PNC AMARILLO: RETENIDO VERDE: ACEPTADO Sistema de semaforización: ROJO: PNC AMARILLO: RETENIDO VERDE: ACEPTADO Sistema de semaforización: ROJO: PNC AMARILLO: RETENIDO VERDE: ACEPTADO Código: TB-CC-TZ-09 Página: 5 de 12 Número de lote, hoja de control de micro y macro ingredientes, formulas. Además de: Baches producidos. Análisis de microtrazadores. Análisis granulométrico. Certificado de análisis de micotoxinas. Análisis NIRMaster. Análisis proximal. Planificación de producción. Orden de producción. Código y # de formula. Control de núcleos. Registro de temperatura y humedad. Identificación del producto. Registro de horas para. Registros: (TB-RG-CC-07); (TB-RG-CC-08); (TB-RG-CC09); (TB-RG-CC-20); (TB-RGCC-04); (TB-RG-CC-03); (TBRG-CC-10); (TB-RG-PD-03); (TB-RG-PD-04); (TB-RG-PD05); (TB-RG-CC-09); (TB-RGPD-06); (TB-RG-CC-08); (TBRG-PD-02). Producto, cantidades, lote que intervienen, fecha y hora. Análisis de PDI. Análisis de micotoxinas. Durabilidad del pellet. Control de diésel. Control de grasa. Registros: (TB-RG-PD-07); (TBRG-PD-02); (TB-RG-PD-08); (TBRG-PD-09). Número de identificación de producto colocado en tarjeta de identificación (TB-RG-CC-06) Condiciones de almacenamiento: (TB-RG-CC-07). Registro de temperatura humedad: (TB-RG-CC-08). y Lote colocado, nota de egreso de bodega y guía de remisión, en sistema de control, además PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad Código: TB-CC-TZ-09 Página: 6 de 12 tarjeta de identificación (TB-RGPD-11). Lote o lotes y cantidades de cada uno se están entregando. EMBOLSADO Y Número de egreso de DESPACHO A GRANEL bodega y guía de Y ENSACADO remisión. Sistema de semaforización: ROJO: PNC AMARILLO: RETENIDO VERDE: ACEPTADO Horas de traslado de materia prima al proceso. Etiquetar y almacenar de acuerdo al tipo de producto. Entradas y Salidas de producto de la bodega a producción. (Producto, Cantidadfecha de ingreso, destino). Control de pesaje, egreso de bodega, guía de remisión, PESAJE DE SALIDA CLIENTE Lote marcado en el pesaje de camiones. Sistema de semaforización: ROJO: PNC VERDE: ACEPTADO Lote en etiqueta del producto. N/A Actividad Responsable N/A Documento de referencia Actividades para realizar la trazabilidad Identificación del producto Nombre: Breve descripción del producto. Lote: Código que permite identificar de forma única Responsable Técnico e inequívoca productos que han sido fabricados en Jefe de Planta idénticas condiciones de proceso y realización de Apoyo (Nutricionista) producto y por tanto, se les puede presuponer un comportamiento post-productivo similar. Formación de lotes. Homogeneidad: El lote tiene que estar formado Responsable Técnico Jefe de Planta o de forma diaria en una línea. Apoyo Tamaño: Cuando más grande sea el lote, mayor (Nutricionista) por un conjunto de productos homogéneos; por día cantidad de producto será retirado en caso de que Número de lote marcado en el pesaje de camiones. Anexo PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad Código: TB-CC-TZ-09 Página: 7 de 12 se detecte algún peligro para el consumidor. Económico: Cuanto más valor tenga el lote, mayores serán las pérdidas en caso de retirada y destrucción de producto. Destino: Los lotes pueden identificar destinos de los productos. TIPOS DE CÓDIGOS A EFECTUAR LA TRAZABILIDAD Código propio: Consiste en un código definido específicamente por la empresa y puede ser: o Fecha de fabricación y lote. o Fecha de consumo preferente o de caducidad, indicando al menos día y mes y en este orden. o Otro tipo de indicación o código definido por la Responsable Técnico Jefe de Planta Apoyo (Nutricionista) propia empresa. Características inherentes al producto: o Lote. o Cantidad de unidades. o Fecha de caducidad. o Fecha de producción. o Fecha de envasado. Responsable Técnico Jefe de Planta Apoyo (Nutricionista) APLICACIÓN DE LOS TIPOS DE TRAZABILIDAD EN EL PRODUCTO Trazabilidad hacia atrás Este tipo de trazabilidad se aplica a los productos que entran en la empresa y a quiénes son los proveedores de esos productos. Información a registrar: o Datos del proveedor y origen del producto. o Información detallada del producto. o Número de lote (o números de lotes) del proveedor. o Fecha de recepción. o Destino del producto (ej. identificación del almacén, la ubicación, silo, depósito, etc.). o Resultados de controles higiénicos-sanitarios. o Tratamientos aplicados a los productos. o Incidencias y medidas correctoras aplicadas. Responsable Técnico Jefe de Planta Apoyo (Nutricionista) PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad o Factura. o Información referente al número de lote, fecha Código: TB-CC-TZ-09 Página: 8 de 12 de elaboración, fecha de caducidad. o Resultados de análisis o fichas técnicas proporcionados por el proveedor. Trazabilidad interna o trazabilidad de procesos Este tipo de trazabilidad se aplica a los productos dentro de la empresa (independientemente si se producen nuevos o no) Información a registrar: o Información del proceso productivo. o Temperaturas, tiempos, lugar de almacenaje, etc.). o Conocer las materias primas, aditivos, envases/embalajes que se han empleado en la elaboración de los productos y el momento en el que se incorporan al proceso de elaboración. o Conocer los productos finales, subproductos y Responsable Técnico como su destino (alimentación animal, Jefe de Planta Apoyo alimentación humana, biocombustibles, etc.). (Nutricionista) Conocer la maquinaria, equipos y útiles productos intermedios que se generan así o empleados durante la elaboración. o Número de lote de los productos finales, subproductos y productos intermedios. Información de Control de Calidad. o Resultados de controles bromatológicos y microbiológicos. o Analíticos. o Visuales. o Organolépticos. o Registros de temperatura. o Registros de humedad. PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad o Código: TB-CC-TZ-09 Página: 9 de 12 Registros de pH. Trazabilidad hacia adelante Este tipo de trazabilidad se aplica a los productos preparados para la expedición y del cliente inmediato al que se entregan Información a registrar: o Datos del cliente y destino del producto. o Información detallada del producto. o Número de lote (o números de lotes) del producto terminado. o Fecha de envío. o Resultados de controles higiénicos-sanitarios Responsable Técnico Jefe de Planta Apoyo (Nutricionista) que se realizan en el momento de la expedición (controles visuales, registro de temperaturas en expedición y transporte, etc.). o Incidencias y medidas correctoras aplicadas. Mecanismos de validación/verificación del sistema Se debe realizar un simulacro dentro de la empresa analizando: o Si de un producto terminado se pueden conocer las materias primas, materias auxiliares y envases/embalajes, que se han utilizado en su Responsable Técnico qué proveedores proceden. Jefe de Planta Apoyo Si a partir de una materia prima se pueden (Nutricionista) conocer los productos terminados que han sido elaboración, los procesos que ha sufrido, y de o elaborados, y a qué clientes ha sido enviado. o Auditoría realizada por terceros. o Auditoría del sistema de trazabilidad de los proveedores. PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad Código: TB-CC-TZ-09 Página: 10 de 12 6. Frecuencia. La trazabilidad se aplica cada vez que exista algún producto que se elaboró con algún tipo de problema o cuando exista la verificación de información de fabricación. 7. Formularios y Registros. N/A. 8. Historial de cambios. No Fecha Revisión inicial 1 29-06-2018 00 2 31-10-2016 01 3 05-06-2018 02 Cambio realizado Revisión final Creación del documento .-Elaboración de flujograma. .- Descripción de actividades por responsable. .-Modificación en actividades por responsable. .-Modificación en sistema de trazabilidad. .-Cambio de códigos en sistema de trazabilidad. 01 02 03 9. Referencias Norma ISO 9001:2015 (Sistema de gestión de calidad-Requisitos), numeral 8.5.2. CAC/RCP 1-1969, Rev 4 (2003) (Código internacional de prácticas recomendado - principios generales de higiene de los alimentos). Resolución 0066 (instructivo para las auditorias de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento de Productos Veterinarios). 10. Anexos Flujograma de proceso de trazabilidad. PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Código: TB-CC-TZ-09 Página: 11 de 12 Área: Control de Calidad INICIO Emisión del pedido Recepción del pedido Inspección y comprobación de datos NO SI Producto Identificado mediante lote SI Solicitud de lote a proveedor Mantener identificació n entrega por el proveedor NO Identificación del producto Registrar datos Identificar el producto Registrar datos Registrar datos Almacenamiento Almacenamiento Almacenamiento FIN INICIO Recepción del pedido Comunicación con producción Comprobación de exigencia Control de trazabilidad en almacenamiento Elaboración de productos y comprobación de datos Elaboración de toda la documentación previa al despacho Despacho del producto FIN Control de trazabilidad en despacho PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD Área: Control de Calidad Identificación que debe registrarse - Fecha de envasado - Fecha de expedición - Fecha máxima de consumo - Cliente - Lote - Cantidad - Producto/Formato - Si es OGM y/o derivado, número de identificación y concentración del mismo Código: TB-CC-TZ-09 Página: 12 de 12 Información a entregar al cliente - Lote - Cantidad - Tipo de Producto - Fecha de caducidad - Si es OGM y/o derivado, número de identificación y concentración del mismo Lista de distribución. ORIGINAL El POE de trazabilidad en el área de Control de Calidad. COPIA CONTROLADA Las copias controladas se le entregarán a Jefe de Planta, Jefe Administrativo, Responsable Técnico, Asesor Técnico de nutrición y a Personas externas a la empresa. Se les entrega el POE escrito en marca de agua copia controlada Firmas y fechas de aprobación del Procedimiento Operativo Estándar (POE). Nombre Cargo Firma VERSIÓN ORIGINAL Omar Paredes Encargado de procesos REDACTADO POR Omar Paredes Encargado de procesos REVISADO POR Wagner Oviedo Jefe de Planta APROBADO POR Mónica Paredes Jefe Administrativo FECHA DE REDACCIÓN FECHA DE REVISIÓN FECHA DE APROBACIÓN FECHA DE VIGENCIA 12-05-2014 31-10-2016 05-06-2018 24-07-2018
