PROCEDIMIENTO GENERAL FARMACIA RECEPCIÓN Y CONTROL DE CONFORMIDAD. PN/L/PG/002/00 Página 1 de 6 Rev.: 0 Fecha de Edición: Procedimientos relacionados: RECEPCION Y CONTROL DE CONFORMIDAD Índice 1. Objetivo 2. Responsabilidad de aplicación y alcance 3. Definiciones 4. Descripción 5. Registros Anexo I: Control de copias Anexo II: Control de conformidad 6. Control de Cambios Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha: Fecha: Fecha: RECEPCIÓN Y CONTROL DE CONFORMIDAD PN/L/PG/002/00 Página 2 de 6 1. OBJETIVO Describir los pasos a seguir para una correcta recepción de una fórmula magistral, preparado oficinal o fase de elaboración respondiendo a la petición efectuada por una farmacia dispensadora a una farmacia autorizada para elaboración para terceros y aceptación de las mismas previo control de conformidad. 2. RESPONSABILIDADES DE APLICACIÓN Y ALCANCE La responsabilidad de la recepción y control de conformidad de una elaboración solicitada recae sobre todo el personal, (técnico y/o auxiliar que proceda a la recepción y control de conformidad. 3. DEFINICIONES Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final. En este procedimiento normalizado aplicamos el término medicamento a: - fórmula magistral no tipificada, - fórmula magistral tipificada y - preparado oficinal. Fase de elaboración: operación concreta que forma parte de un proceso. Farmacia: En este Procedimiento con el término Farmacia nos referimos tanto a una Oficina de farmacia como a un Servicio Farmacéutico. Información de entrada: Toda aquella documentación que se adjunta a un preparado en el momento de su entrega. Registro: recopilación manual o informática de todos los datos relativos a la recepción de un producto intermedio o terminado ya sean de fórmulas magistrales o preparados oficinales. 4. DESCRIPCION 4.1 Recepción El responsable de recepción firmará el documento de entrega. 4.2 Control de conformidad Recepcionado el pedido, se procederá a su examen, comprobando: (Anexo II) - La Identidad de la Farmacia elaboradora. RECEPCIÓN Y CONTROL DE CONFORMIDAD PN/L/PG/002/00 Página 3 de 6 - Los datos identificativos del paciente y médico prescriptor, que deben coincidir con los descritos en la petición de elaboración cuyo duplicado se conserva en la farmacia dispensadora. - Que los datos del producto terminado o fase de elaboración solicitados se corresponden con los especificados en la petición de elaboración. - Los documentos que se acompañan: *Guía de elaboración, documento de entrega obligatoria. *Etiqueta y/o información al paciente, según lo pactado entre ambas partes. Una vez comprobados los puntos anteriores, procederemos a dar la conformidad, 4.3 Revisión y control de cambios Este procedimiento se revisará periódicamente, recogiendo en un cuadro el control de cambios. 5. REGISTROS Anexo I: Control de Copias Anexo II: Control de conformidad RECEPCIÓN Y CONTROL DE CONFORMIDAD PN/L/PG/002/00 Página 4 de 6 6. CONTROL DE CAMBIOS Versión nº Cambios realizados Fecha RECEPCIÓN Y CONTROL DE CONFORMIDAD PN/L/PG/002/00 Página 5 de 6 Anexo I CONTROL DE COPIAS Número de copia Nombre Cargo Firma Fecha RECEPCIÓN Y CONTROL DE CONFORMIDAD PN/L/PG/002/00 Página 6 de 6 Anexo II CONTROL DE CONFORMIDAD Fecha de recepción: Farmacia elaboradora: Paciente: Médico prescriptor: Datos de la fórmula magistral, preparado oficinal o fases de elaboración: Documentación que se acompaña: Guía de elaboración control y registro: Documento de entrega obligatoria. Etiquetado Información escrita al paciente FECHA Y FIRMA DE CONFORMIDAD:
