ITCA-060.01 CONTROL DE CAMBIOS DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN Hoja: 1 de 8 Revisión: 0 Fecha: 01/07/2019 INSTRUCCIÓN TÉCNICA ITCA-085.01: CONTROL DE CAMBIOS Realizado por: Revisado por: Aprobado por: José Plaza Responsable CA. Dirección General HISTORIAL DE MODIFICACIONES Punto Pg Revisión Todos Todas 0 MODIFICACIONES Nueva redacción FECHA APROBACIÓN 01.07.2019 COPIA CONTROLADA 1 ITCA-060.01 CONTROL DE CAMBIOS DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN Hoja: 2 de 8 Revisión: 0 Fecha: 01/07/2019 Tabla de contenido 1.- OBJETO .............................................................................................................. 3 2.- ALCANCE............................................................................................................ 3 3.- DOCUMENTOS APLICABLES ............................................................................ 3 4.- GENERAL ........................................................................................................... 3 4.1 MODIFICACIONES EN PIEZA/ELEMENTO DURANTE EL PROCESO PRODUCTIVO ........................................................................................................... 4 4.1.1 MODIFICACIONES POR ERRORES EN LA DOCUMENTACIÓN DE FABRICACIÓN ....................................................................................................... 4 4.1.2 MODIFICACIONES POR PROPUESTAS DE MEJORA EN EL PROCESO PRODUCTIVO QUE IMPLIQUEN MODIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN ... 5 4.2 MODIFICACIONES DEL ORDEN DE OPERACIONES EN EL PROCESO PRODUCTIVO ........................................................................................................... 6 4.2.1 MODIFICACIONES POR PROPUESTAS DE MEJORA EN EL PROCESO PRODUCTIVO ........................................................................................................ 6 4.2.2 MODIFICACIONES POR FALTA DE OPERACIONES U OPERACIONES ERRÓNEAS EN LAS HOJAS DE RUTA ................................................................ 7 4.3 5.- MODIFICACIONES DURANTE LA FASE DE PROTOTIPO ............................ 7 RESPONSABILIDADES ...................................................................................... 8 Aparecen descritas en el procedimiento ................................................................ 8 6.- REFERENCIAS ................................................................................................... 8 7.- ANEXOS ............................................................................................................. 8 COPIA CONTROLADA 1 ITCA-060.01 CONTROL DE CAMBIOS DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN Hoja: 3 de 8 Revisión: 0 Fecha: 01/07/2019 1.- OBJETO El objeto de este procedimiento es describir el proceso a seguir para la gestión de los cambios que se puedan producir, tanto de producto como de proceso, durante el proceso de Producción de piezas o elementos. 2.- ALCANCE Este procedimiento es aplicable a las modificaciones que sean pertinentes de realizar, durante el proceso de producción de piezas/elementos, en el orden de las operaciones del proceso productivo, o en la pieza/elemento por cualquier error detectado, o por cualquier mejora propuesta en la misma. 3.- DOCUMENTOS APLICABLES Procedimiento de DISEÑO Y DESARROLLO – PCA-083.01 Procedimiento de PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL PRODUCTO PCA085.04 4.- GENERAL Se definen 3 tipos de modificaciones que se pueden producir y a las cuales se aplica esta Instrucción. COPIA CONTROLADA 1 ITCA-060.01 CONTROL DE CAMBIOS DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN Hoja: 4 de 8 Revisión: 0 Fecha: 01/07/2019 4.1 MODIFICACIONES EN PIEZA/ELEMENTO DURANTE EL PROCESO PRODUCTIVO Se consideran aquellas que son necesarias realizar en el propio proceso productivo de la pieza/elemento. Se pueden presentar modificaciones por los siguientes motivos 4.1.1 MODIFICACIONES POR ERRORES EN LA DOCUMENTACIÓN DE FABRICACIÓN Son aquellas modificaciones a realizar por fallos que se hayan detectado en una operación, y que son debidas a errores en la documentación de fabricación. Estas modificaciones se comunicarán de forma verbal al Jefe de Fabrica, que podrá actuar de las siguientes maneras A) Tomar la decisión de solucionarla en el momento en fase de producción, si la continuidad de la fabricación de la pieza/elemento es posible. B) Tomar la decisión de parar la producción de esa pieza, segregándola de producción si la continuidad de la fabricación de la pieza es imposible. En cualquiera de los dos casos anteriores, el Jefe de Fabrica comunicará la incidencia al Responsable de Calidad que abrirá “HOJA DE SOLUCIÓN DE INCIDENCIA EN PRODUCCIÓN”. COPIA CONTROLADA 1 ITCA-060.01 CONTROL DE CAMBIOS DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN Hoja: 5 de 8 Revisión: 0 Fecha: 01/07/2019 Esta hoja se pasará a la persona que se indique como responsable de solucionar el fallo, que rellenará los campos pertinentes en la misma y firmará cuando la causa del error se haya corregido. 4.1.2 MODIFICACIONES POR PROPUESTAS DE MEJORA EN EL PROCESO PRODUCTIVO QUE IMPLIQUEN MODIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN Son aquellas modificaciones a realizar, por observaciones realizadas sobre la posible mejora de la fabricación de la pieza/elemento, y que conlleven alguna modificación en la documentación de fabricación. Estas modificaciones podrán comunicarse de alguna de las siguientes maneras: A) Mediante comunicación verbal al Jefe de Fábrica, que decidirá si es pertinente o no. Si fuese pertinente se lo comunicará al Responsable de Calidad, que abrirá “HOJA DE SOLUCIÓN DE INCIDENCIA EN PRODUCCIÓN”. Esta hoja se pasará a la persona que se indique como responsable de la modificación, que rellenará los campos pertinentes en la misma y firmará cuando se haya modificado la documentación pertinente. B) Mediante anotación de observaciones, por parte del operario, en las Hojas de Ruta de la pieza. En este caso, el responsable de la revisión actualización y conservación de las Hojas de Ruta, el Responsable de Calidad, se lo comunicará al Jefe de Fábrica, que decidirá si es pertinente o no. Si fuese pertinente, el COPIA CONTROLADA 1 ITCA-060.01 CONTROL DE CAMBIOS DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN Hoja: 6 de 8 Revisión: 0 Fecha: 01/07/2019 Responsable de Calidad abrirá “HOJA DE SOLUCIÓN DE INCIDENCIA EN DE PRODUCCIÓN”. Esta hoja se pasará a la persona que se indique como responsable de la modificación, que rellenará los campos pertinentes en la misma y firmará cuando se haya modificado la documentación pertinente. 4.2 MODIFICACIONES DEL ORDEN DE OPERACIONES EN EL PROCESO PRODUCTIVO Son aquellas modificaciones que impliquen el orden de las operaciones del proceso productivo de una pieza, que implique un cambio de las hojas de ruta de dicha pieza. 4.2.1 MODIFICACIONES POR PROPUESTAS DE MEJORA EN EL PROCESO PRODUCTIVO Estas modificaciones se podrán comunicar de alguna de las siguientes maneras: A) Mediante comunicación verbal al Jefe de Fábrica, que decidirá si es pertinente o no. Si fuese pertinente se lo comunicará al Responsable de Calidad para que modifique la hoja de ruta de la pieza para siguientes producciones. B) Mediante anotación de observaciones, por parte del operario, en las Hojas de Ruta de la pieza. En este caso, el responsable de la revisión actualización y conservación de las Hojas de Ruta, el Responsable de Calidad, se lo comunicará al Jefe de Fábrica, que decidirá si es pertinente o no. COPIA CONTROLADA 1 ITCA-060.01 CONTROL DE CAMBIOS DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN Hoja: 7 de 8 Revisión: 0 Fecha: 01/07/2019 Si fuese pertinente, el Responsable de Calidad modificará la hoja de ruta de la pieza para siguientes producciones. 4.2.2 MODIFICACIONES POR FALTA DE OPERACIONES U OPERACIONES ERRÓNEAS EN LAS HOJAS DE RUTA Estas modificaciones se podrán comunicar de alguna de las siguientes maneras: A) Mediante comunicación verbal al Jefe de Fábrica, que decidirá si es pertinente o no. Si fuese pertinente se lo comunicará al Responsable de Calidad para que modifique la hoja de ruta de la pieza para siguientes producciones. B) Mediante la anotación de la propia operación/operaciones faltantes, por parte del operario, en las Hojas de Ruta de la pieza, siempre y cuando sea un proceso anteriormente establecido y conocido y no establecido en la hoja de ruta por cualquier motivo. En este caso, el responsable de la revisión actualización y conservación de las Hojas de Ruta, el Responsable de Calidad, modificará la hoja de ruta de la pieza para siguientes producciones. 4.3 MODIFICACIONES DURANTE LA FASE DE PROTOTIPO Las modificaciones que sean necesarias realizar durante la fase de prototipo, sea de la propia pieza/elemento, así como del orden de sus operaciones de fabricación, no serán contempladas en esta Instrucción Técnica, considerándose modificaciones en la fase de diseño, que seguirán las pautas establecidas en el Procedimiento de DISEÑO Y DESARROLLO – PCA-083.01 COPIA CONTROLADA 1 ITCA-060.01 CONTROL DE CAMBIOS DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN Hoja: 8 de 8 Revisión: 0 Fecha: 01/07/2019 5.- RESPONSABILIDADES Aparecen descritas en el procedimiento 6.- REFERENCIAS - Guía del Sistema Integrado de Gestión de Calidad y medioambiente. - Puntos 7.5. “Información documentada” de la norma UNE EN ISO 9001:2015 y de la norma UNE EN ISO 14001:2015. 7.- ANEXOS RIT.060.01 - “HOJA DE SOLUCIÓN DE INCIDENCIA EN PRODUCCIÓN” COPIA CONTROLADA 1
