Reporte de auditoria interna AI12CCBA02

REPORTE DE AUDITORÍA
Hoja: 1 de 4
INTERNA
AUITORÍA INTERNA (AI12-CCBA-02)
Duración de la auditoría:
Fecha reunión de apertura:
Fecha de elaboración del reporte:
15 al 23 de octubre
15 de octubre
22 de octubre
Fecha reunión de cierre: 23 de octubre
No. de auditados:
7
Objetivo:
Dar seguimiento a los resultados de la primera auditoria interna AI12-CCBA-01, verificar el cumplimiento de la
documentación establecida en el SGC y los requerimientos de la Norma ISO 9001:2008
Criterio:
Norma ISO 9001:2008 y los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad del Campus
Alcance:
Procesos auditados
Áreas auditadas
Provisión de Servicios de Laboratorios
Laboratorio de Bacteriología (LB)
Laboratorio de Patología (LPAT)
Laboratorio de Zoología (LZOO)
Laboratorio de Análisis Clínicos (LAC)
Colecciones Zoológicas (CZOO)
Equipo auditor
QFB Ana María Rejón Magaña
QFB Vanesa Guadalupe Evia Pech
Dr Humberto Esquivel Mimenza
QBA. Sandra Luz Villegas Pérez (AL)
AL: Auditor Líder
AIF: Auditor Interno en Formación
F-CIPLADE-CC-13/ REV:06
REPORTE DE AUDITORÍA
INTERNA
Hoja: 2 de 4
HALLAZGOS
No Conformidades
En la revisión al Sistema de Gestión de la Calidad se encontraron un total de _4__ No Conformidades
Descripción de la No Conformidad
Especificar: Requerimiento (R)- Incumplimiento (I)- Evidencia (E)
Punto de la norma
ISO 9001:2008
No Conformidad
Mayor
R: La norma ISO 9001:2008 establece en la cláusula 4.1 inciso a) que
la organización debe determinar los procesos necesarios para el
Sistema de la Gestión de la Calidad su aplicación a través de la
organización.
I: Sin embargo no se encontró evidencia de que la organización determina
los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la
organización.
4.1 a)
X
E: En LZOO se encontró que las actividades declaradas en el
procedimiento P-CCBA-LZOO-01 no son las realizadas en el laboratorio.
R: La norma ISO 9001:2008 en la cláusula 7.6 inciso a).
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a
realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para
proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los
requisitos determinados.
a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes
de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a
patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan
tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o
la verificación.
7.6 a)
X
I: Sin embargo no se encontró evidencia del registro de la verificación, de
los equipos de seguimiento.
E: En LAC no se encontró evidencia de registros de verificación de los
equipos RA-50, ABC.
F-CIPLADE-CC-13/ REV:06
Menor
REPORTE DE AUDITORÍA
INTERNA
Hoja: 3 de 4
R: La norma ISO 9001:2008 en la cláusula 8.3 menciona que:
La organización debe asegurarse de que el producto que no sea
conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para
prevenir su uso o entrega no intencionados.
I: Sin embargo no se encontró evidencia de que el producto no conforme
se identifica y controla.
8.3
X
E: En LB y CZOO no se encontró evidencia del registro de productos no
conformes.
R: El P-CCBA-LAC-01 establece en el apartado de Control de
Registro que los registros se almacenan en el archivero del
laboratorio.
I: Sin embargo no se encontró evidencia de la retención de los registros.
X
E: En LAC los registro F-CCBA-LAC-02,F-CCBA-LAC-03, F-CCBALAC-04,F-CCBA-LAC-05,F-CCBA-LAC-06,F-CCBA-LAC-07,F-CCBALAC-08 no están disponibles en el lugar de almacenamiento declarado en
el P-CCBA-LAC-01.
Oportunidades de mejora
En las guías, lineamientos, manuales e instructivos se encontró
inconsistencia en el nombre y firmas de quienes elaboran,
revisan y aprueban dichos documentos.
Se encontró que se realiza la captura de resultados en una
libreta, actividad que no esta declarada en el procedimiento
además de que dicha libreta tampoco esta declarada como un
registro.
Área
LPAT
LAC
F-CIPLADE-CC-13/ REV:06
REPORTE DE AUDITORÍA
INTERNA
No se encontró definido en el procedimiento (P-CCBA-LAC-01)
los tiempos de entrega de los resultados al responsable de
recepción para poder medir los objetivos de calidad
No se evidenció la manera de controlar la entrega-recepción de
resultados al responsable de recepción.
Hoja: 4 de 4
LAC
LPAT y LAC
La forma en que se archivan los registros de solicitud no
aseguran el adecuado resguardo de los mismos.
CZOO
Los formatos de resultados que requieren de la utilización de
más de una hoja pueden ser confundidos ya que a partir de la
segunda hoja esta no cuenta con el encabezado en el que se
puede identifiar el número de caso al que pertenece
LPAT
No se encontró que el monitoreo de la temperatura ambiental
pueda evidenciar la variación durante el día.
CZOO
En el P-CCBA-LPAT-01 no se encontró referencia al uso del
Procedimientos de Manejo de Residuos Peligrosos del CCBA
LPAT
En los documentos ( Guía, lineamientos, procedimientos,
instructivo y manual) revisados se encontró que se utilizan varios
términos para referirse a una mismo concepto.
LPAT
Fortalezas
Área
El personal de las áreas auditadas demuestran interés por la
mejora continua del SGC.
El área se percibe organizada, ordenada y limpia.
Disponibilidad y agilidad al momento de requerir los
documentos.
Aprobado por el representante de la dirección:
M en C. Marco Torres León
LB,LPAT y LZOO
LB,LPAT y LZOO
LPAT
(Firma)
F-CIPLADE-CC-13/ REV:06