PAPELES DE INVESTIGACIÓN II
ASPECTOS MÉDICO-LEGALES DE LA mSTORIA CLÍNICA
LEGAL-MEDlCAL ASPECTS OF MEDlCAL RECORDS
AJ. Ramos Martín-Vegue
JeFe del Servicio de Admisión y Documentación Clínico del Hospital de "Lo FuenFrío "
INTRODUCCiÓN
RESUMEN
INTRODUCCIÓN:
Lo dispersión de leyes sobre la historio clínico y las normas jurídicas actuales
sobre los derechos de los pacientes o kJs dotos sonih:lrios obligan a reviser y a actuolizar los
aspectos médico·legales que afectan a la historto clínica. el objetivo de este artículo es
analizar las normos legales existentes sobre los stguientes aspectos de la historio clínica:
obligatoriedad, usos, propiedad, acceso del paciente, confidencialidad y conservoción.
MtTooo: En este traba jo se han revisado las le~s en vigor, informes, articulos de revisiones
bibliográf;cas y conclusiones de encuentros publicados.
RESULTAOOS y DlscuSION: No hoy uno ley único estolol que regule lo historio clínica. Hoy
diferentes leyes, estatales y autonómicas, que obligan a realizor la historia cl ínica y a usarla
para fines a sistencial , formativo y docente, cientifica e investigador, evaluativo, inspección
médica, administrativo y jurídico. la historia clínica es propiedad del médico si ejerce par
cuenta propia. Es del centro si ejerce por cuenta ajena. El paciente no es propietario de la
historia clínica. El paciente tiene derecho a conocer todos los datos sobre su salud. Sólo en
interés cid paciente o de la colectividad puede el médico revelar el secreto profesional.
Ninguna ley regula los plazos de conservación de los documentos de lo hístorio clínico, o
excepción del País Vasco.
Polabras clove' His/oria clínico, Acceso del pocien/e, Confidencialidad, Normas ¡ufidicos, Conser'
vación
ABSTRACT
INTRODUClION: The dispersion of lows over medical records ond the present legal rules over
the patient's rights lo occess them is forcing a revision and modemisation of the legal·medical
aspects which offed these medical records. The a im of this article is lo analyse the existing
legal rights over the following aspects af medical records: their obligatory nature, their uses,
their ownership, the patient's right lo access, their confidentiality and preservation.
Mm-lOO: In th is paper we onalyse the existing laws in force, reports, bibliographical reviews
and published canclusions drawn a t the end of scientific congresses.
RESl.ATS ANO DlSCUSSION: There is no singular state law which regulotes medical records. There
are different State ond outonomoos lows which forc e the k:eeping of medicol recards which
are then used in attendance control of the potient, in teoching and troining, in scientific ond
investigatian usage, in evoluation, in medical examination or control, and in legal matters.
The medical record is the ownership of the physician if he works privotely but is the owners·
hip of the Heath Centre if the physician works for the State. The potient is not the owner of
his medicol record but has a right lo know all the informatian about his state of health . Only
in the interest of the potient or the community con the physician disclose the contents of rile
med ical record. lftere is no law, except for the case in the Bosque country, which controls the
preservation of fhe medical dacuments.
Muchos son los aspeclos médicolegales que implica la creación, uso y
cuslodia de la hisloria clínica en las
instituciones sanitarios. Unos, relacionados con su propiedad, uso, finalidades y acceso; otros, relacionados con
su cuslodia, manlenimiento y perdurabilidad; y, los últimos en relación
directa can la información conlenida
en la propio historia.
Este amplio abanico de circunstancias, en muchos de las cuales se produce una colisión de derechas enlre el
ciudadano y la saciedad, estón sin
embarga carentes de una legislación
único, cloro y resolutivo l .
Por el contrario, en la ac tualidad
hay un rosario de circulares, órdenes,
reales decretos , normativas, leyes y
disposiciones que recogen determinadas aspectos relacionados con la historia clínica y la información en ello
contenida.
Key.vords: Mediccl records, Polienls oceess, Confiden/ia/Uy, legal fules, Preservo/ion,
El objetivo de este artículo, que
podríamos considerar como de "revi·
sión jurídico", es presentar aquellas
normas legales ínternacionales, nacionales y autonómicas que presentan
legislación vigente sobre los siguienles
aspectos de la historia clínica: obligatoriedad de su confección, usos, propiedad, acceso del paciente, secreto
y confidencialidad de las datos y conservación.
AGRADECIMIENTOS
MATERIAL Y MÉTODO
Mi sincero agradecimiento o lo Dra . Isabel de 10 AIIoto Borroneo y a sus
colaboradores de 10 SubseclelOfia del MInisterio de Sanidad y Consumo por el
extrooldinario traboJo de recopilaCión de normas jurídicos estatales yautonómi'
cos y su gentileza en lo inclusión del mismo en este articulo.
Correspondencia :
DI.
Arturo J. Romos fW:Jrtín·Vegue
Jefe del Servicio de Admisión y Documentación Clíníca
Ho'p;'ol de 'lo fuenl,;o' IINSALUD).
Crto . de los Dehesas, s/n 2847OCercedil1a (fv\adridl .
Te! : 91 852 1204. fax: 91 8523223
e-mail: oromoshf@stnet .es
PAPflfSMEDICOS2000; 91tl 1031
10
En este trabaja se han revisado las
leyes en vigor, informes, artículos de
revisiones bibliográficas y conclusiones de encuentros científicos, no con
el objetiva de la exhaustividad, sino
mós bien en un intento de centrar
delerminadas leyes y normas jurídicas
poro el uso diaria que en las Servicios
de Admisión y Documenlación Clínica
hocemos de la historio clínica; una
RAMOS N\ARTINVEGUE AJASPECTOS ~DlCOLEGAlES DE lA HISTORIA CL1NICA. LEGAl.f.AEDlCAl A$PECTS Of N\EOICAL RECORDS
especie de "Manual de Usa}urídico" de la historio clínico
apartando los novedades jurídicas o trabajos ya consoli'
dados sobre el temo1.J..·S•• •7•• •• • IO. De ahí. que el capítulo
de agradecimientos sería casi ton largo como el propio
artículo; vaya el reco nocimiento implici to en las propias
referencias bibliográficos.
3 . legislación autonómica
3. , . Comunidad valenciana
El Decre/o 56/1988, de 25 de abril, de la Generali/0/ Valenciano, por el que se regula lo obliga/oriedad de
lo historio clínico, en su artículo 1 establece que una
paciente tratada en una institución sani taria debe tener
uno his toria clínica que englobe de farma uni tari o la
documenlación generada por la asistencia 01 enfermo,
tanta en el órea de urgencia como en las áreas de consultas externas y hospitalización . Esta obligación es exigible a todos los centros existentes en la Comunidad Valenciano; tanto públicos, como privados.
El artículo termina con uno relación de referencias juridicas estatales y autonómicas indicando de coda una de
ellos el rango de lo norma. la fecha de su publicación y
el enunciado de la misma, presen tada par DQ Isabel de
la Mato Barranco en lo Jornada sobre "Información y
Dacumen/ación Clínico y Pra/ección de Da/os" celebrada
en el Ministerio de Sanidad y Consumo. el 13 de diciembre de 1999.
3.2. País Vasco
El Decre/o 272/ ¡ 986, de 25 de noviembre, del
RESULTADOS
l.
Gobierno voseo regulo el uso de la his/aria clínico de las
centros hospi/alarios de la Comunidad Au/ónoma del País
Vosea. En su Preómbula recoge que "la historia clínica es
el documenta donde se contiene toda la información de
utilidad clínica relativa al estado de salud o enfermedad
de la población asistido en el hospital".
OBUGATORIEDAD DE LA HISTORIA CLíNICA
El primer punto de reflexión sobre la historio clínica ha
de partir sin duda de lo obligatoriedad a no de contar
con la misma en lo atención de un paciente. Si no fuera
obliga torio registrar los datos necesarios para la atención
Sin embargo, el decreto no contempla el casa de historias clínicos elaboradas par el médíco fuera del marca
hospitalaria, ni cuando ejerce su actividad cama profesianal libre o par cuenta ajena.
de las enfermos el resto de las cuestiones que aqui se
pretenden debatir no tendrían lugar.
l. ley General de Sanidad
El Decre/o 45/ ¡ 998, de ¡7 de marzo, del Gobierno
Voseo par el que se es/ablece el con/en ido y se regulo lo,
confección y conservación y expurgo de los documentas
del Regis/ra de Actividades Clínicos de las Servicios de
Urgencias de los Hospi/ales y de las Historias Clínicos
Hospi/a/arias, especifico en su Preámbulo que "se ha
considerado proceden te que el contenido de la historia
clínica sea único y de obligada cumplimien to para los
hospitales tanto de titularidad pública como de titularidad
privada".
El apartado hj del articulo 10 de la Ley ¡ 4/ ¡ 986,
de 25 de abril, General de Sanidad [LGSj" establece
que es un derecha del ciudadana, r~specto a las distintas
adminislraciones públicas sanitarias, "a que quede constancia par escrita de toda su proceso"' y o recibir un
informe de alta "I .. j al finalizar la eslancia en una institución sanitaria".
El articulo 6 I de la LGS recoge que "en cada Área
de Salud debe procurarse la máxima integración de la
información relativa a cada paciente, por lo que el principio de historia clínica sanitario único deberá mantenerse
11. USOS DE
LA HISTORIA CÚNICA
al menos dentro de los límites de coda institución".
Dado por sentado por la existencia de normas y leyes
que hocen obligatorio el uso de la historia clínico, el
Es tos dos articulas de la LGS llevan pues implícito la
obligaloriedad de elaborar historias clínicas para que en
ellas conste por escrito el praceso de los pacientes y que
siguiente planteamiento que parece lógico abordar en
la historia sea única en coda institución, sin discriminar si
este artículo es la argumentacián jurídico y normativa de
los usas a las que se va o destinar la historia clínica.
la olención recibida es en el hospital, en el centro de
salud o en el centro de especialidades periféricas; y, sin
l . Asistencial
discriminar también , la atención recibida en los distintas
El primer cometida de todo historio clinica es servir de
especialidades, ni ó reas de atención [urgencias, hospitalización o consultas externasj. Por tanto, un paciente atendido en una adminis tración pública sani toria tiene el
derecho a que sus datos sanitarios queden recogidas en
soporte de una buena administración sani tario facilitando
la atención y el seguimiento del pocienle .
La función asistencial de la historia clínica es el motiva
principal de su existencia y está regulado par diferentes
una historia clínica.
instancias :
2 . Código de ética y de ontología médica
El nuevo Código de Ética y Deontología". aprobado
ellO de septiembre de 1999 por la Comisión de Deontología, Derechos Médico y Visado. en su ortículo 13.1
establece que "los actos médicos quedarón reg istrad o en
1. l. Se recoge como un derecho del ciudadano respecta a las distintos administraciones públicos
sanitarias en el aportado hj del arl. 10 de la
LGS : "el ciudadano tiene derecho a que quede
constancia por escrita de toda su proceso. Al
la correspondiente his toria clínica. El médico liene el
finalizar la estancia en una institución haspi tala·
derecho y también el deber de redactarla".
ria recibirá su informe de alta" .
11
PAPELES MtOC05 20:0: Q tll: I03l
RM'OS MARTiN.vEGUE AJ ·ASPECTOS fodolcOLEGA1fS DE LA HISTORIA ClrNICA lEGAL·1v'J;DlCAL ASPECTS Of MEDlCAL I!ECOROS
1.2. El arl. 61 de la LGS esta blece que la histaria clinica "estaró o disposición de los enfermas y de
las facultativos que directamente estén implicadas en el diagnóstica y tratamiento del
enferma".
1.3.
3.3. El Código de Ética y Deontología Médico en su
artículo 13.5 establece que 'el anólisis científico
y estadístico de los datos contenidos en las historias clínicas (... ) pueden proporcionar información muy valioso, por lo que su publicación y
uso son conformes o la deontología, siempre
que se respete rigurosamente la confidencialidad
y el derecho o lo intimidad de los pacien tes.
El Preómbula del Decreta 56/1988 de lo
Genera/itat Valenciano, establece que "la historia clínica única por paciente e institución es
una de los instrumentas bósicas para la correcta
atención al enferma, evitando lo repetición inútil
de pruebas o exámenes diagnósticos no recar·
dadas a nunca conocidas par el afectada, facilitando par la tanta un diagnóstica mós rópida y
un tratamiento mós eficaz, a la vez que dismi·
nuye el trabaja y los costes paro lograrla".
4_ Evaluación de la calidad asistencial
Lo calidad asistencial es el estudio de lo estructura, el
praceso y el resultado de lo asistencia prestada. Lo historia clínico es útil para evaluar la eficacia de la atención
prestada 01 paciente, es decir, paro evaluar lo fose del
proceso asistencial.
De nuevo hoy que acudir la Preómbulo del Decreto
de lo Genera/i/a/ Valenciana paro encontrar
legislación que ampare esto función de la historio clínico.
En él se lee que 'sin valorar los datos que de los historias
clínicos pueden obtenerse es imposible sentar los bases
de los necesidades en asistencia sanitaria de lo población, evaluar la calidad de lo atención brindado 01
paciente, la del rendimiento y de lo adecuación de los
recursos sanitarios disponibles, así como establecer los
bases de planificación de los necesidades asistenciales.
1.4. El Código de Ético y Deontología Médica en su
artículo 13.4 establece que: "Las historias clínicas se redactan y conservan para facilitar la
asistencia del paciente. U o tra finalidad que
cumpla los reglas del secreto médico y se
cuente con la autorización del médico y del
paciente" .
56/1988
2_ Formativo y docente
2.1 _ De nuevo y de forma exclusiva en la legislación,
el Preómbulo del Decreto 56/1988 de lo
Generalitat Valenciano, marca esto función de
la historia clínico cuando establece que "es
necesario paro la formación del estudiante y del
médico, ya que en ello quedan registrados
tonto el progreso del saber médico como lo
forma de manifestarse la enfermedad".
5_ Inspección médica
El arl. 61 de lo LGS establece que lo historio clínica
'estaró o dispasición de los enfermos y de los facultativos
(... ). así como o efectos de inspección médico o para fines
científicos". Es frecuente lo solicitud de información sobre
lo histaria clínico en proceso de incapacidades laborales,
paro tramitación de pensiones, par compañías de seguro,
etc. En todos estos cosos lo correcto es que el paciente
autorice 01 hospital o proparcionar su histaria clínico,
como se argumentaró mós adelante 01 trotar del acceso de
terceros a los historias clínicas . Sin embargo, el Real
Decreto 1300/95, de 21 de julio, sobre Incapacidades
laborales, obligo a que el solicitante autorice a su Servicio
de Salud a aportar su histaria clínica ante el INSS.
2.2. El Código de Ético y Deontología Médico en su
artículo 1 3.5 establece que "la presentación
con fines docentes de algunos casos concretos
pueden proporcionar información muy valiosa,
par lo que su publicación y uso son conformes o
la deontología, siempre gue se respete rigurosamente lo confidencialidad y el derecho a lo intimidad de los pacientes" .
En este sentido, es muy llamativo lo letra pequeño de
los contratos de algunos compañías de seguros que obligan a sus clientes a autorizar, al suscribir un seguro de
vida, a la compañía a acceder a .su historia cI¡nica
cuando ésa lo desee.
3 _Científico investigador
No cabe duda de que lo base de cualquier investigación clínica, sanitario y epidemiológica, tanto o nivel individual como colectivo, es contar con una fuente primaria
de datos exacta y preciso que informe adecuadamente
de las circunstancias que se quieren analizar; sin duda,
eso fuente de datos primoria la constituye la historia clinica. Esta función también estó regulada por la LGS y lo
Genero/ita/ Valenciana:
6 _ Administrativos
El artículo 2· del Decreto 56/1988 de lo Genera/i/a/
Valenciano establece los contenidos de la histaria clínico,
de los que se pueden deducir determinados funciones
administrativos. Dice el artículo que ' debe contener suficiente infarmación para identificar 01 paciente, documentar los circunstancias por los que acudió o lo institución,
informar acerco del régimen de financiación , apoyar el
diagnóstico, justificar el tratamiento y documentar los
resultados obtenidos y las circunstancias del alto .
3. l . El arl. 61 de lo LGS establece que lo historia clínica 'estaró o disposición de los enfermos y de
los facul tativos (... ). así como o efectos de inspección médico O para fines científicos.
3.2.
El Preómbulo del Decreto 56/1988 de lo Genera/i/a/ Valenciano establece que lo historio clínico
'es insustituible para lo investigación clínica aplicada, yo que resulta fundamental paro revisor
las entidades nosológicas, juzgar la eficacia de
los medidas terapéu ticas aplicados y lo utilidad
de los técnicos exploratorios adoptados' .
PAPElES MtDICOS 2000. Q (11 1(}J 1
Por tonto lo historia clínico se constituye en uno fuente
de datos esencial paro establecer el consumo de recursos
de lo asistencia sanitario, los indicadores de lo actividad
asistencial y el conocimiento del CMBD 01 alto hospitalario y lo agrupación de pacientes según los diversos sistemas de dosificación.
12
~S MARTIN-VEGUE.AJ ASPECTOS ",iDlCO tEGAlES DE LA HISTORIA niNlCA tEGAl1v\EDlCAL ASPECTS OF MEOICAL RECOROS
IV.
son objeto de tratamiento mediante escrito,
copia, telecopia a fotocopia, certificada o no,
en forma legible e inteligible, sin utilizor claves
códigos que requieren de dispositivos mecónicos o específicos,
ACCESO DEL PACIENTE A SU HISTORIA QÍNICA
No es incompolible con la tesis de que lo historia clí·
nica no es propiedad del pociente el hecho de que gozo
del derecho,
mejor la lacultad, de conocer su historio
clínico cuando lo desee. En este sentido, existen vorias
normas que así lo regulan de forma inequívoca:
°
°
El problema radica en concil iar el acceso del
paciente a su historia clínica y la presencia en ella de
determinadas componentes subjetivos del médico que
podrían afectar a su intimidad. Poro solucionar esta cuestión hay que tener en cuenta la finalidad que persigue el
pociente cuando desea acceder a su historia clínica.
1) El artículo 10.5 de la LGS es tabl ece que el
paciente tiene derecho "a que se diga en términos
comprensibles él, a sus familiares
allegados,
información completa y continuado, verbal
escrita, sobre su proceso, incluyendo diagnóstico,
pronóstico y alternativas de tratam iento".
°
°
A este respecto Romeo Casabona y Castellano
Arroya reflexionando la LGS y el acceso del paciente a
la historia clínica defienden que "si el paciente pretende
estor informado, uno vez terminado el tratamiento, o
incluso en el transcurso del mismo, deberá entregarse al
pocien te una copia de la historia de la que se hayan eliminado únicamente las apreciaciones subjetivas del
médico y las aportadas por terceras personas.
2) El ortículo 61 de la LGS establece que la historia
c1ínico-sonitaria única por cada paciente "estará a
disposición de los enfermos y de los facultativos .. .".
3) El artículo 7.2 del Decreto de 25 de noviembre
de 1996, del Gobierno Vasco, establece que
"tendrón acceso a la información contenida en la
historia clínica, cua ndo el motivo de la consulta
sea asistencial, el paciente a sus allegados ... "
Por última, y como defiende Cantero Rivas" defiende
que "si lo que pretende el pociente es la continuación o
inicio de un tratamiento en otro cen tro o con airo profesional, se remitirá copia integra de la historia al médica a
centro sanitario correspondiente",
4) El articulo 4 del Decreto de 25 de abril de 1988
de la Genera/ilal Valenciana, establece que "la
información necesaria estaró disposición del
pociente y del personal sanitario que directamente
esté implicado" .
En la que hay acuerdo es en la entrega de una copio
de la historia clínica, a ser posible sin aquellas informaciones aportadas por terceras y aquellas informaciones de terceras, pera quedando siempre el original en la institución .
5) El punto 5 del aportado 6° del anexo I del Real
Decreto de 20 de enero de 1995 , sobre Presta'
ciones del Sistema Nacional de Salud, establece
que constituyen servicios en materia de información y documentación sanitario y asistencial "lo
comunicación o entrego, o petición del interesado, de un ejemplor de su historia clínica a de
determinados datas contenidos en la misma, sin
perjuicio de la obligación de su conservación en
el centro sani tario".
V. SECRETO y
CONFIDENCIALIDAD DLf CONTENIDO DE LA
He
Esla sección del arliculo sigue el esquema y desarrollo
doctrina1 de la Dra . Moría Castellano Arroya " expresado
en el Seminaria Conlunto sobre Información y Documentación Clínica celebrado en Madrid las días 22 y 23 de
septiembre de 1997 .
6) El Convenio para lo protección de los derechos
humanos y la dignidad del ser humano con res'
pecto a las aplicaciones de la biología y la medicina hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997 ha
sido ratificado " por España y entró en vigor el 1
de enero de este año. El articulo 10 del convenio
establece que "toda persona tendró derecho a
conocer lada información obtenida respeclo a su
salud. No obstante, deberá respetarse la voluntad
de una persona de na ser informada" . En su apartado 3, na obstante, regula que "de forma excepcional, la ley podrá establecer restricciones, en
interés del paciente al ejercicio de los derechos
mencionados" .
Ya en el Juramenta Hipocrótico se recoge que "toda la
que en el ejercicio de la profesión, y aún fuera de ella,
viere u oyere acerca de la vida de las personas y que no
debe alguna vez ser revelado, lo ca lloré consideróndolo
secreto" .
El artículo 14 del Código de Ética y Deonlologío
Médica recoge en sus cuatro apartados una perfecto síntesis sobre lo que el secreto médico debe significor para
toda profesional de la medicina. Siendo inherente al ejercicio de la profesión se presenta como un derecho del
paciente que obliga a todas las médicos con independencia del ejercicio profesional , obligando a guardor
secreto de todo lo que el pociente le confiado y de lo
que médico haya conocido, sin que la muerte le exima
de este derecho del paciente.
7) Ley Orgónica 15/1999, de 13 de diciembre, de
Protección de Datos de Carácter Personal " es tablece en el artículo 15 sobre Derecho de acceso:
7.1. El interesado tendrá derecho a solicitar y
obtener gratuitamente información sobre sus
datas de salud de carócler personal sometidas
a trotamienta, el origen de dichos datos, así
como los comunicaciones realizados o que se
prevén hacer de los mismos .
Numerosas son las normas y leyes de diferente rango
que regulan el secreto médico.
7.2. La información podrá obtenerse mediante
la mera consulta de los datas por medio de su
visualización, a la indicación de los datos que
El arliculo 20 de la Constitución recoge que "la ley
regulará el derecho
la clóusula de concienc ia y al
secreto prafesionol en el ejercicio de estas libertades .
PAPElfS M~DtCOS 2000, 9 11 1 1031
1. Regulación legal del secreto médico
1. 1. Constitución Españolo de '978
°
14
I1.AMOS MA.RriN·vEGUEAl ASPfCTOS Mt:DlCOlEGALES DE LA HISTORIA CL!NICA tEGAL-NfDCAI. ASIl:OS Of MEDICA!. RECORDS
carócter personal o familiar de otro que se hallen
registrados en fichero ... ".
El articulo 24.2 que "lo ley regularó los cosos en que,
par rozones de parentesco o de secre to profesional no se
es taró obligado o declarar sobre presuntos actos delicti'
e) El arliculo 197.5 impone las penas previstas pero
en su milad superior si los hechos delictivos afectan
a datas de salud .
vos".
1.2. Ley 30/ 1979 Y el Real Decrel<> 426/ 1980 de
Extracción y Transplanle de Organos
d) El articulo 198 cas tigo o "la autoridad o funciono'
rio público que, fuera de los casos permitidas en
la ley, si mediar causo legal par delito, y prevo'
liéndose de su cargo, realizare cualquiera de los
conductas descritas en el artículo anterior.
En estas normativos el secre to médico es el que goran"
tizo el anonimato del donante y del receptar.
1.3. Ley Orgánica 25/ 1980 del Medicamento
e) El articulo- 199.1 castigo al que "revelare secretos
ajenos de los que tengo conoci miento por rozón
de su oficio o sus relaciones laboro les.
En el articulo 98 recoge que "lo infarmación resultan te
de los recetas médicos del SNS es de dominio público,
salvando siempre lo confidencialidad de lo asistencia
f) El arliculo 199.2 castigo "01 profesional que, con
incumplim iento de su obl igación de sigilo o
reservo, divulgue los secretos de otro persono"
sanitaria " ,
1,4, Ley Orgánica 1/ 1982 de Prolección Civil del
Derecho al Honor, a la Intimidad yola propia
g) Los articulos 41 3 01 4 1 8 casti gan lo infidelidad en
lo custodio de documentos y de lo violación de
secretos.
imagen
Esto ley considero intromisión ilegítima "lo revelación
de datos privados de una persono o familia conocidos a
lravés de lo actividad profesional u oficial de quién lo
revelo".
1.9. Lo Organización Médica Colegial.
Lo Organización Médico colegial, o través de los dis'
tin los colegios provinciales, tiene tipificadas en su régi·
men disciplinario los faltas que afecta 01 incumplimiento
del secreto profesional. En concreto el Ilustre Colegio Ofi'
cial de Médicos de Madrid en su articulo 63 establece
como follo grave "lo vulneración del secreto profesional,
por culpo o negligencia, con perjuicio poro tercero" . Y
como falto muy grave "lo violación dolosa del secreto
profesional" .
1.5. Lo Ley General de Sanidad
En su articulo 10.3 lo LGS recoge el derecho de los
pacien tes a "la confidencialid ad de toda la infarmación
relacionado con su proceso
ciones sanitarias".
y
con su estancio en institu·
En su articulo 61 establece que deben "quedar plena·
mente garantizados el derecho del enfermo o su intimi'
dad personal y familiar y el deber de guardar el secreto
por quien , en virtud de sus competencias, tengo acceso a
lo histaria clínico" .
1. lO. El Código Español de Ética y Deontología Médica
Este código tiene el Capi tulo IV dedicado 01 Secreto
profesional del médico.
o) El articulo 16 recoge que el secreto médico es
inherenle 01 ejercicio de la profesión, un derecho
del paciente que obligo o todos los médicos y que
lo muerte del paciente no exime del deber de
1.6. El Real Decreto 2409/ 1986 sobre la Inlerrupción
Voluntaria del Embarazo
Recoge que se mantendró lo confidencialidad de esto
infarmación y se establece en su articulo 9 que "en todo
caso se garantizaró o lo interesado el secreto de lo con'
sulta" .
secreto .
b) El articulo 18 recoge los circunstancias en los que
el médico puede revelar el secreto: imperativo
legal, perjuicio injusto, peligro colectivo, enfermedades de declaración obligatorio y si es causado
anle el Colegio.
1.7. El Real Decreto 561 / 1993 sobre Ensayos Clínicos
Este Reol Decreto obligo o que "todos los partes impli'
codos en un ensayo clínico guardarán la mós estricta
1. 11. Ley Orgánica 15/ 1999 de Prolección de Dotos
de Carácler Personal
confidencialidad (... ). Asimismo deberón tomarse los
medidos apropiados paro evilar el acceso de personas
no autarizodas o los datos del ensayo" .
Esto Ley derogo en su disposición derogatorio único
lo Ley Orgónica 5/1992 , de 29 de octubre, de Regulo'
ción del tratamiento automatizado de los datos de caróc'
ter personal. Establece dos principios respecto 01 secreto:
1. 8. La Ley Orgánica 10/ 1995 del Código Penal
El nuevo Código Penal castigo con penos de prisión y
multas por el descubrimiento y reveloción de secretos:
o) En el articulo 7.6. expreso que los datos de caróc'
ter personal -hoy que recordar que los dotas de
salud son datos especialmente protegidos- padrón
ser objeto de Iratamiento "cuando resulte necesario
poro lo prevención o poro el diagnóstico médicos,
o) El arliculo 197. 1 impone penas o "el que posa a
descubrir los secretos o vulnerar lo intimidad de
otro, sin su consentimiento, se apodere de sus
papeles " . "
la prestación de asistencia sanitaria o tratamiento
médicos o la gestión de servidos sanitari os, siem·
b) El ar ticulo 197.2 impone los mismos penos "01
pre que dicho tratamiento de dolos se realice par
un profesional sanitario sujeto 01 secreto profesio-
que sin estor autorizada, se apodere , utilice o
modifique , en perjuicio de terceros , datos de
15
PAPELES fv1tDICOS 2000:
Q ¡ \1
I G3 I
RAMOS NWTIN-VEGUE AJ -ASPECTOSMt:DICOlfGA1fS DE lA HISTORIA CliNtcA lfGAl-N'éDICAL ASPECTS OF MEOICAL RECOReS
nal O par otro persono sujeto asimismo o uno obligación equivalente de secreto".
un delito de que ha tenido conocimiento en el ejercicio
de su profesión y en el marco de lo relación médicopaciente, está en discusión y hoy opiniones cantradicto-
b) El articulo 10 obligo 01 responsable del fichero y o
quienes intervengan en cualquier fose de trotamiento "01 secreto profesional )... ) y 01 deber de
guardarlos, obligaciones que subsistirán aún después de finalizar sus relaciones con el liIular del
fichero, o en su coso, con el responsable del
rias .
a) D. Ricordo de Ángel Yógüez recoge la opinión
doctrinal de D. Jasé M" Alvarez-Cienfuegas Su árezo Presidente de lo Sala de lo Contencioso Administrativo de lo Audiencia Nacional, quien
defiende que "como principio, el médico no vendrá obligado o revelar a la autaridad judicial los
hechos, presuntamente delictivos, de los que ha
tenido conocimiento en el ejercicio de su relación
profesional con el paciente, debiendo prevalecer,
al menos inicialmente, el derecha o la intimidad y
confidencialidad de la información recibida en el
ejercicio estric!o de lo profesión"
Siguiendo a Alvarez-Cienfuegos 20 , sería deseable
que fuera el juez quien determinara en que delitos
el médico puede refugiarse en el secreto profesional y en que delitos no paro declarar a na como
testigo en una causo judicial.
mismo" ,
2_ ümites al secreto sobre la historia clínica
No obsta nte o lo enunciado en el apartado 1 lo prác'
tica ha impuesto unos límites 01 principio general del
secre!o sobre lo histaria clínico. Como muy bien recuerdon Alvarez Cienfuegos y López Domínguez'· "el Tribunal
Constitucional ha declarado que no hoy derechos absolutos, ni siquiera en el plano de los derechos fundamentales" y, por tonto, "entendemos que uno limitación de lo
intimidad derivado de los relaciones médico-paciente ha
de estar justificado -además de lo imprescindible motivación- par intereses generales de especial transcendencia
y significación".
b) El magistrada Ruiz Vadillo , por el contrario,
entiende que "ha de prevalecer lo obligación de
denuncio que, salvo supuestas excepciones, sólo
constituye uno mera infracción administrativa" , tal
2. ,_ Código de Ética y Deontología Médica
El nuevo Código de Ético en su articulo 16 recoge
como recogen Manuel Aulló Chaves y Santiago
Pelayo Pardos en la Unidad Didáctica 1 sobre historia clínica de lo Asociación Española de Derecho Sanitario .
una serie de circunstancias en las que "con discreción,
exclusivamente ante quien tengo que hacerlo, en sus justos y restringidos lími tes y, si lo estimara necesario, solicitando el asesaramiento del Colegio, el médico podrá
revelar el secreto en los siguientes casos :
2.3. Investigación ;udicial penal
o) Por imperativo legal.
En estos cosos, de nuevo surge el enfrentamiento de
dos principios constitucionales difíciles de conciliar. De un
lodo está el deber-derecho de secreto profesional que se
consagró en el artículo 24 .2 de lo Constitución Españolo. Por otra parte, está el deber de prestar lo coloboración requerido par los jueces que recoge el artículo 1 18
de la Constitución y el articulo 17.1 de lo Ley Orgánica
del Poder Judicial cuando dice que "es obligado cumplir
los sentencias y demás resoluciones firmes de los Jueces y
Tríbunales; así como prestar lo coloboración requerido
par éstos en el curso del proceso".
b) En los enfermedades de declaración obligatorio .
c) En los certificaciones de nacimiento y defunción.
d) Si con su silencio diera lugar o un perjuicio
01 pro-
pio paciente o a otras personas; o a un peligro
colectivo.
e) Cuando se veo injustamente perjudicado por
causo del mantenimiento del secreto de un
paciente y éste permite tal situación .
f)
Cuando compadezca como denunciado ante el
Colegio o seo lIomado a testimoniar en materia
La propia Ley de Enjuiciamiento Criminal presento
contradicciones cuando en su artículo 262 exime de
declarar al abogado y enfermo pero obliga al Profesor
de Medicina sin excusas 01 médico, y cuando en su articula 4 I 7 recoge que no serán obligados a declarar
como testigos "los funcionarios públicos cuando no pudie-
disciplinario.
g) Cuando el paciente lo autorice. Sin emborgo, esto
autorización no debe perjudicar lo discreción del
médico, que procurará siempre mantener la con-
fianza social hacia su confidencialidad.
ren declarar sin violar el secreto que por razón de sus
2.2. Denuncia de delitos
cargos estuviera obligados a guardar" .
El articulo 262 de lo Ley de Enjuiciamiento Criminal
establece que "los profesores de cirugía, medicino o farmacia tendrán lo obligación de comunicar 01 juez o 01
Ministerio Fiscal los delitos públicos de los que tuvieron
conocimiento en el ejercicio de sus actividades profesionales" .
Por último, al amparo del articulo 556 del Código
Penal quien se negará injustificadamente a la entrega de
una historio clínica en un proceso podría cometer delito
de desobediencia grave a lo autoridad .
Cuando es solicitada uno historia clínica paro una
investigación judicial penal hay que tener en cuento dos
Este precepto de más de cien años choco con el artículo 24.2 de lo Cons titución que regulo el derecho o
invocar el secreto profesional.
situaciones:
a) Que la historia clínico se solicite poro demostrar
un delito contra el propio paciente. En este coso,
el médico podría negarse o entregar la HC al
ampara del artículo 24 .2 de la Constitución. En
Por tonto, lo cuestión de si el médico debe o no paner
en conocimiento de lo autoridad jurídica lo existencia de
PAPELES MlDICos 2000.
Q t 1t 1()'3 I
16
RN.'oOS tMRT1NVEGUE Al ASPECTOS M~DlCOlfGALE S DE lA HISTOl!!A CL1NlCA LEGAL·MJ:I)ICA1 ASPECTS Of MEDICAl RECQRDS
3.2. Dispensa del deber de secreto
todo coso y siguiendo a Yógüez "el médico
podría negarse a revelar oquella porte de la HC
que realmente consti tuye confidencio que el prafesianal recibe del paciente y la valoración que
sobre lo personalidod d~ éste farmule el médico".
Cuando un médico no pueda discernir en conciencio
el interés prevalente y siempre que sea requerido judicialmente para ello deberó pedir a la autoridad judicial que
le dispense del deber del secreto profesional.
bl Que la histaria clínica se requiera poro demostrar
la existencia de responsabilidades del médico. En
este casa, surge la duda de que si evocando el
secreto médico pueden ocu ltarse pruebas que
demuestren negligencia. Esta situación quizó sea
la que mós ampollas levanta incluso en el seno de
la carrera judicial. Parece claro que, aunque la
hisloria clínico seo de lo inslitución, como mantiene Yógüez "el verdadero titular del derecho al
secreto médico es el profesional, secreto del que
el hospital no es mós que un depositario" ; por
tanto, el hospital debería solicitar permiso al
médico para poner la historia clínica a disposición
judicial. En este caso el facultativo podría negarse
a la entrega de la misma, alegando el derecho
constitucional o no declarar con tra sí mismo, ni o
apar tar pruebas en su propio perjuicio. Existen,
pues, colisión de derechos y de deberes; ya que
el hospital posiblemente tenga la obligación de
colaborar con la autoridad judicial poro ayudar a
esclarecer delitos, pero no podria entregar el historial médico sin autorización de ésle .
VI.
CONSERVACiÓN DE LA HtSTORtA CLíNICA
O tro de los problemas de ámbito legal con el que se
encuen tra la historia clinica es de su perdurabilidad y el
limite temporal para la conservación de todos o parte de
sus documentos . La ausencia de una ley estatal que
regule las aspectos relacionados con la conservación de
la histaria clinica, junto con el planteamiento de gestión
a carta plazo de muchos de las gestores de nuestros hospitoles 2 ' respecto a la planificación de los archivos de
historias clínicas, son los motivos principales por los que
ha surgido el debate de la externalizacián de los archivos.
1. Situación fuera de Espoña
Uno revisión llevada a cabo por el Dr. Miguel"
Moreno Vernis en 1997" presentaba la si tuación normativa y legal sobre la conservación de la historia clinica y
sus documentos fuera de nuestro país, incluyendo un
informe de las años setenta de la Organización Mundial
de la Salud 10MSI. Se presen ta esta sección del artículo
siguiendo el desarrollo de la citada revisión .
cl Par otra lado, si el paciente tiene derecho según
las leyes a una copia de su historia clinica , se estó
habilitando -,;i no se acotan los documentos a los
que tiene derecho- poner en posesión del
paciente una posible prueba inculpa torio para el
médico .
l. l. Organización Mundial de la Salud (OMS)
El infarme 80370 de la OMS, que data de los años
setenta, marca unos plazos para la conservación de
determinados documentos de lo historia clínico .
di En todo caso, debería ser el juez el que, a la vista
de la historia clínica en su conjunto, determine que
partes de la misma es secreto profesional relativo al
paciente y cuól se refiere a la actuacíón del médico.
1 año
al listos diarias de altas y fallecidos
5 años
b) Estadisticos mensuales de actividad
e) Estadisticas anuales
2.4. Investigación iudicial, civil, laboral o contenciosoadministrativo
d) HC de urgencias
A diferencia de los juicios penales, en estos procesos
judiciales no se halla en juego el interés público en sentido estricto . Así , el médico y el hospital pueden ínvocar
el secreto profesional para no suministrar la HC, a no ser
que le conste por mandamiento del juzgado que es a
petición del propio paciente.
f)
no se destruyen
2 años
2 años
e) HC de consultas externos
índices de pacientes, de enfermedades y de procedimientos
no se destruyen
10 años
g) HC integras tras el alta
h) Hojas de enfermería, hojas de balances hidricos,
gróficas de enfermería
01 alta
i) Registro de parto y admisión
Ademós, en es tos casos el médico tiene derecho a
exigir al Juzgado que precise los informes o datos de la
He se consideran necesarios por lo au toridad ¡udicial
no se destruyen
1.2. Francia
En Francia , el 1 1 de marzo de 1968 se aprobó un
decreta interministerial en el que participaron los departamentos de Cultura , Interior y Sanidad , que regulaba los
aspectos legales de la conservación de lo documentación clinica en los hospitales. En él se recogen que
"deberán conservarse indefinidamente los expedientes
que incluyan patologías de naturaleza hereditaria; que se
conservarán durante 70 años las HC de ped iatría , neurología, estomatología y de todas aquellas enfermedades
crónicas; y que se conservarán durante 20 años el resto
de las historias clínicas".
3. Requisitos a la entrega de información y de la HC
por requermimiento judicial
3. l . Obligación de sigilo
Cuando los médicos entregan información confidencíal relativo a un paciente, en virtud del oportuno mandamiento judicial, deben advertir a las depositarios de la
información de la especial obligación de sigilo y reserva
que asumen con su custodia, trasladóndose a l ómbito de
la Administración de Justicia las eventua les responsabilidades por negligencia en la defensa de la confidencialidad.
1.3. Gran Bretaña
17
PAPELES A-1tD/COS 2000;
Q
lll. tQ.31
It.<VAOS.MJo.R1INVEGUE AJ ASPECTOSME.DICOLEGAlES DE lA HISTORIA alNlCA lfGAlNoEOICAL ASPECTS OF NlEOICAL REC~S
En Gran Bretaña, sin una norma de ley que marque
los directrices o este respecto se recomiendo lo conserlO
vación de las HC durante 20 años después del último
ingreso, decidiendo el ¡efe del Servicio responsable del
episodio asistencial la conservación de las historias clínicas con valor especial para la investigación".
'.4_ Alemania
En Alemania, la narmativa legal vigente obliga a conservar durante 30 años las histarias clínicas.
' _5. Eslados unidos
sobre la "custodia y conservación de la historia clínica ", las siguientes propuestas:
e II la conservación de la infarmación debe
asegurarse, total o parcialmente, al menas
durante el tiempo razonablemente necesaria
para alcanzar el propósito que justificó su recogida.
e21 la conservación par otras motivas científicas, jurídicas y de salud públ ica, debe regularse específicamente en la ley.
e31 En cualquier casa, es precisa que, cama
mínima, de cada uno de las episodios asisten-
En USA, la Asociación Americana de Hospitales
IAHAI "recomienda un tiempo de 25 años desde el alta
a fallecimiento" . Así mismo, hay que conservar un registra
con los datos fundamentales de las HC de los menares
de edad hasta su mayarío de edad .
ciales contenidos en lo historio clínico se con-
2_ Situación en España
mismo .
2_2_ Normativa aulanómica
2. ,. Normativa legal
No existe narma tiva legal a nivel estatal que regule el
tiempo que hay que conservar las historias clínicas y sus
documentos. No obstante en algunas leyes se hace referencia al tema.
al la ley General de Sanidad, en su artículo 61 ,
espeCifica que la historia clínica es taró a disposición de las enfermas sin aclarar el tiempo que la
institución sanitario debe conservarlo . Por tqnto
y
siguiendo la opinión de D. Ricardo de Angel
y ógüez, na parece descabellado pensar que este
"precepto parece establecer cama pauta el principio de que la historia clínica debe conservarse,
cuando menos durante la vida de cada paciente."
bl la ley 13/85 del Patrimonio Histórico Español es
evocada par las Dra. Soledad Sañudo Garda y
Eloísa Conga Villegas" , pues regula "la documentación existente en las archivos de los organismos
públicos y privados Ipar tanto los centros sanitariosl" · Esta documentación no puede ser destruida,
"debiendo ser transferida a los Archivos Históricos
Provinciales . la ley ademós "articula un período
de 25 años desde el fallecimiento ó 50 si no se
conoce la fecha, para consultar los documentos clínicos".
cl El Código del Comercia, en su artículo 30, legitima la destrucción de documentas (libras, correspondencia, etc .. 1 pasados 6 años después del
última asienta. Na parecen de aplicación a las
HC estas criterios legales.
di El Real Decreta 63/1995, de 20 de enero, sobre
ordenación de prestaciones sanitarias del Sistema
Nacional de Salud menciona la obligación de
conservar los historias clínicos en el centro sanita-
ria sin establecer ningún límite de tiempa.
el las Recomendaciones del Ministerio de Sanidad y
Consuma de 1997 sobre Información y Documentación Clínica realizadas par un grupo de expertas
(médicas, documentalistas y ¡uristasl y coordinadas
desde el Gabinete Técnica de la Subsecretaria de
Sanidad y Consuma, recogen en el apartada 2 .6
PA/'fJES¡.,,!l.DlCOS 2000.
Q
111 1031
serve de manera indefinida la identificación
personal del paciente, el hecha de su asistencia (fecha, modalidad, médica y unidad que
prestó la asistencial y los diagnósticas y procedimientos quirúrgicos realizados durante la
al Valencia: El Decreta 56/1988, de 25 de abril,
de la Genera/i/a/ Valenciana, en su disposición
adicional declara que la Consel/eria competente
determinaró las medidas o adoptar para la
debida conservación y custodia de la documentación clínico de los distintos centros sanitarios de lo
Comunidad Valenciana .
bl Pa ís Vasco : El Decreta 45 / 1998 , de 17 de
marzo, establece el contenido y se regula la valoración, conservación y expurga de las documentos
del Registra de Actividades Clínicas de los Servicios de Urgencias de los Hospitales de las Historias Clínicas Hospitalarias:
b 1J Ar/ícu/o 9:
Los documentos clínicos generados en los 5ervicios de Urgencia respecta de episodios asis/enciales que cursen sin ingresa del paciente en el
Hospi/ol sólo padrón ser des/ruidos o par/ir de
las das años desde /o fecho en que /oles episodios /engon lugar, o excepción de los Hojas de
Urgencia . Es/os últimos sólo padrón ser des/ruidos o por/ir de los cinco años de lo ci/odo
fecho .
b2J Ar/ícu/a 10:
1. Podrón ser des/ruidos o par/ir de las cinco
años desde lo fecho del 01/0 carrespondien/e al
úl/imo episodio asis/encial en que el paciente
hoyo sida atendido en el Hospi/ollos siguientes
documentos con/en idos en su His/oria Clínico:
1. Los Hojas Clínico-es/odís/icas .
2. Las Hojas de Au/orizoción de ingreso.
3. Las Hojas de Órdenes Médicos .
4 . Las Hojas de In/erconsulto.
5. Los Hojas de infección Hospi/alario .
Ó. Las Hojas de Evolución y Planificación
de Cuidados de Enfermería.
7. Las Hojas de Aplicación Terapéutica.
8. Las Hojas de Gróficas de Constan/es.
9. Las Hojas de Urgencias
RAJVo.OS tv\ARTiN-vtGUE 1\1 -ASPECTOS ~DlCOtEGALES DE lA HISTORIA CL1NlCA LEGAl·MEDlCAt ASPECTS OF /l..f\EDICAl RECORDS
10. Los Rodiografios
iconogróficos.
u
otros documentos
moción registrado en los mismos, se utilizorón
105 sopor/es y documen/oles mós adecuados,
sustituyéndose el papel únicamente en los
} }. Otros documentos que no aparezcan
cosos en los que se gorantice lo permanencia
citados en el orliculo siguiente.
2. Igualmente, padrón destruirse, o portir de
del soporte que se adopte poro reemplazarlo.
los cinco años, las Ho;as de Anamnesis y
2,3, Código de Ética y DeontaFogia Médica
Exploración Físico y 105 de Evolución correspondientes o 105 episodios asistenciales sobre 105
que existo Informe de Alto.
b3) Arliculo 1 l.
l. Se conservorón de manera definitiva 105
siguientes Tipos de Documentales
a) Las Ho¡os de Informes Clínicos de Alta.
bl Las Ho¡os de Alta voluntorio.
cl Las Ho¡os de Consentimiento Informado.
d) Las Ho¡os de Informes Quirúrgicos y/o
de Registros del Porto.
e) Las Ho¡os de Anestesio.
n Los Ho¡os de Informes de Exploraciones
Complementarias
gl Las Ho¡os de Informes de Necropsia.
2. Así mismo, deberón conservarse las Ho¡os
de Anomnesis y Exploración Físico y 105 de
Evolución correspondientes o 105 episodios asistenciales sobre 105 que no existo Informe de
Alta.
3. Para goron/izor lo conservación indefinido
de los citados Tipos Documentales y de lo Infor-
VIL
El Código de Élica y Deonlología Médíca en su orlículo 13 esloblece dos conduclas o seguír respeclo o lo
conservación de los hisloríos clínicos:
o) El aporlado 2 del cilado orlículo díce: "El médíco
y, en su coso, lo inslílución poro la que Irobaja,
eslón oblígados o conservar las hislorías clínicos y
los elemenlos maleriales de diagnóslico . En coso
de no conlinuar con su conservación por el trans~
curso del liempo podró deslruir el molerial ci lado
que no se considere relevanle, sin perjuicio de lo
'lue dispongo lo legislación especial. En coso de
dudo deberó consullor o lo Comisión de Deonlología del Colegio".
b) El aporlado 3 hoce referencia o lo conservación de
los hislarias en el ómbilo de lo medicina privado y
eslablece que "cuando un médico ceso en su trabajo
privado su archivo pacró ser Iransferida 01 colega
que le sucedo, salvo que los pocienles manifieslan su
volunlad en conlra. Cuando no lenga lugar 101 sucesión, el archivo deberó ser deslruida, de acuerdo
con lo dispueslo en el aporlado on/erior".
NORMAn vA SOBRE INFORMACiÓN, DOCUMENTACiÓN E HISTORIA CÚNICA
A conlinuación se presenla uno reloción de referencias jurídicos eslalales y aulonómicas indicando de codo uno de ellos
el rango de lo norma, la fecha de su publicación y el enunciado de lo misma, presenlada por DO Isabel de lo Mola
Borroneo en lo Jornada sobre "Información y Documen/ación Clínico y Protección de Dot05 celebrado en el Minislerio de
Sanidad y Consumo, el 13 de diciembre de 1999, y elaborado por lo Subsecrelaría del Minislerio de Sanidad y Consumo.
1, Normativa estatal
RANGO
ENUNCIADO
FECHA
Consli lución Españolo
28/06/78
orf. 18, 24 y 105b.
Ley
26/12/78
de prolección Jurisdiccional de los Derechos Fundamenlales de la Persono .
Ley
27/10/79
sobre exlracción y Irasplanle de órganos lorf. 4 y 61 .
Orden
06/09/84
por lo que se regula la obligalariedad del informe de 0110.
Ley
25/04/86
Ley General de Sanidod larf. 9,10 y 61).
Real Decrelo
15/04/87
por el que se aprueba el Reglamenla sobre Eslruclura , Organización y
Funcionamienlo de los Haspilales geslionados por el Inslilulo Nacional de la
Salud.
Acla n.o 5
14/12/87
del Consejo Inlerlerrilorial del Sislema Nacional de Salud: Acuerdo n.o 30 del
Consejo, sobre conjunlo mínimo básico de dolos del 0110 hospilalaria.
Acla n.o 8
13/07/88
del Consejo Inlerlerrilorial del Sislema Nocional de Salud: Acuerdo n.o 52 del
Consejo, sobre creación de un Comilé Técnico poro la implanlación y
evaluación del conjunlo mínima bósico de dalas.
Ley
22/11/88
Ley
28/12/88
por la que se regulan las lécnicas de reproducción humano asislida humana
lorf. 2 y 6).
sobre donación y ulilización de embriones y felos humanos o de sus células,
lejidos u órganos larf. 2).
Acla n.O 19
04/06/90
del Consejo Inlerlerrilarial del Sislema Nocional de Salud: Acuerdo In .o 128)
del Consejo, sobre componenles de la hisloria Clínico.
19
PAl'f/ES MtDICOS 2000;
Q
(1) 10-3!
R.AMOS /'Ml1TINVEGUE Al -ASPECTOS ~ D ICOLeGAl.ES Dt: LA HISTORIA CÚNICA. lEGAL-MEDlCAL ASPEa s Of MEDlCAl. RECORDS
RANGO
FECHA
ENUNCIADO
ley
20/12/90
ley del Medicamento larl. 601
ley Orgánica
29/10/92
de regulación del tratamiento automatizado de los datos de carácter persona.
Real Decreto
16/04/93
por el que se establecen los requisitos para la realizacián de ensayos clinicas
can medicamentos larl. 121.
Real Decreta
22/10/93
Acta n.o 34
25/04/94
par el que se determina con carácter general las requisitas técnicas y
condiciones mínimas de la hemadanacián y bancas de sangre larl. 221.
del Conseja Interterritarial del Sistema Nacional de Salud : Acuerdo In .o 2281
del Conseja, sobre tareas a encomendar a la Comisión de Aseguramiento y
Planificación en relación al conjunta mínimo básico de datos
Reo I Decreta
20/06/94
par el que se desarrolla determinados aspectos de la ley Orgánica 5/1992,
de 29 de octubre, de regulación del tratamiento automatizado de las datas de
carácter personal.
Orden
21/07/94
par la que se regulan las ficheros can datas de carácter personal gestionadas
par el Ministerio de Sanidad y Consumo.
Real Decreta
Aela n.o 37
20/01/95
sobre ardenacián de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud.
03/04/95
del Conseja Interterritorial del Sistema Nacional de Salud: Propuesta de
Acuerda del Conseja sobre Consentimiento Infarmada.
Real Decreta
07/04 /95
par el que se establece el título de Técnica Superior en Documen tación
Sanitaria
y los
correspondienles enseñanzas Mínimas.
Acta n.o 39
06/11/95
del Conseja Interterritarial del Sistema Nacional de Salud : Acuerda In .o 2611
del Consejo sobre Consentimiento Infarmada.
ley Orgánica
23/11/95
del Código Penal arl. 26, 197, 199, 200, 264, 390, 391 , 392, 393 ,
395, 396, 397, 398 , 399 Y 400.
Orden
24/11/95
par la que se amplía la de 21 de julio de 1994, par la que se regulan los
ficheros con datos de carácter personal gestionados par el Ministerio de
Sanidad y Consumo.
Reol Decreta
28/12/95
par el que se crea la Red Nacional de Vigilancia Epidemiolágica .
Resolución
17/01/96
por la que se establecen nuevas medidas de mejora de la gestión de la
Seguridad Social y de la atención e infarmacián prestada al ciudadano.
Real Decreta
02/02/96
por el que se modifica el Estatuto de la Agencia de Proteccián de Datos ,
aprobado por el Real Decreto 428/1993, de 26 de marzo, para designar a
la Agencia de Proteccián de Datas cama representante español en el grupa
de protección de personas previsto en la Directiva 95/46/CE, de 24 de
oelubre.
Real Decreto
Orden
01/03/96
25/03/96
par el que se regulan las productos sonrlarias .
par la que se establecen las narmas de funcionamiento del Registro Nacional
de Donantes de Gametos y Preembriones .
Orden
21/10/96
por la que se amplía la de 21 de julio de 1994, por la que se regulan los
ficheros con datos de carácter personal gestionados par el Ministerio de
Sanidad y Consumo.
Orden
03 / 07/ 97
por la que se amplía la de 21 de julio de 1994, par la que se regulan los
ficheros con datos de carácter personal gestionados por el Ministerio de
Sanidad y Consumo
Circular 9/97
09/07/97
de lo Presidencia Ejecutiva del INSAlUD: Instrucciones Generales sobre
Seguridad y Proteccián de Datas.
Instrucción
19/01/98
de la Agencia de Proteccián de Datos relativa al ejercicio de las derechos de
ley
06/03/98
de incarporacián al Derecho español de la Directiva 96/ 9/CE, del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 1 1 de marzo de 1996, sobre la
protección jurídica de las bases de datos .
por el que se aprueba el Plan Estadístico Nacional 1997-2000.
acceso, rectificación
y cancelación .
Reo I Decreto
16/10/98
Real Decreta
22/02/99
por el que se aprueba el Programa Anual 1999 del Plan Estadístico Nacíonal
1997-2000.
Real Decreto
11/06/99
par el que se aprueba el Reglamento de medidas de seguridad de las ficheros
automatizados que contengan datos de caráeler personal.
PAPfIES¡\.IlDICOS 2000, Q 1II 1031
20
RM-'OS MARTiNvt:GUE Al ASPEClOS WDlCOlEGALES DE LA HIS10RlA CUNICA LfGALNoEDlCAL ASPEOS Of MEDICAI. RECORDS
RANGO
FECHA
ENUNCIADO
Resolución
13/09/99
por la que se dispone la publicación de la Resolución del Instituto Nacional de
Estadística y del Ministerio de Sanidad y Consumo, relativa a la estadística de
Instrumento
20/10/99
de Ratificación del Convenio para la protección de los derechos humanos y lo
dignidad del ser humana can respecto a las aplicaciones de la Biologia y la
Medicino (Convenio relativo a los derechos humanos y la biomedicinal. hecho
en Oviedo el 4 de abril de 1997.
ley Orgónica
13/12/99
de Protección de Dotas de Carócler Personal.
establecimientos sanitarios con régimen de internado.
2. Normativo Autonómico
CCAA
FECHA
RANGO
ENUNCIADO
Andalucía
21 / 05 / 85
Resolución
de la Dirección General de Asistencia Hospitalaria y Especialidades Médicas,
por la que se modifica el libro de registro en los Hospitales.
• C. Errores BOJA n.o 79, de 13·08·85.
22/ 10/ 85
Orden
de creación del Registro de pacientes renales .
• C. Errores BOJA nO 109, de 2() 11·85.
16/06/86
Orden
por la que se establece la relación de enfermedades de declaración
obligator ia en el ómbito de la Comun idad Autónoma de Andalucía .
• C. Errores BOJA n.o 70, 1707·1986.
21/05/90
Orden
par la que se crean y regulan los Centras y Unidades de Comunicaciones
Sanitarias del Servicio Andaluz de Salud.
18/12/91
Orden
par la que se crea la Comisión de Closificación y Codificación de la
Consejería .
16/ 07/ 92
Resolución
por la que se crea el SIRHOCO y Comité Asesor del Organismo.
24/01/94
Resolución
de lo Dirección General de Salud Pública y Consumo, par la que se diclan
normas relativas a la vigilancia epidemiológ ica para la prevención de la rabia .
25/07/ 94
Orden
por la que se regulan los ficheros automatizados de datos de carócter
personal existentes en la Canseieria .
27/ 07/ 94
Resolución
por la que se regulan las ficheros automatizados de datos de carócter
personal existentes en el Organismo .
25 / 11/94
Orden
par la que se completa la de 25 de lulio de 1994, de regulación de los
ficheros automatizados de datos de carócter personal exislentes en la
Consejería.
Andalucía
12/12/94
Resoluc ión
sobre creación de regis tros auxiliares en los centros de a tención primaria,
dependientes de los registros generales de los distritos de Atención Primaria de
SoIud .
12/09/95
Resolución
19/ 09/ 95
Orden
por la que se crea el fichero de datos relativo al Programa de detección
precoz de cóncer de mama en Andalucía.
por la que se establecen las normas de identidad de los centros hospitalarios
concertados o convenidos con la Consejería de Salud o con el Servicio
Andaluz de Salud.
• C. Errores BOJA n.o 156, de 5 de diciembre de 1995.
13/02/96
Decreto
de la Conseieria de Salud , por el que se cons tituye , en la Comunidad
Autónoma de Andalucía, el Sistema de Vigilancia Epidemiológica y se
06/ 03/96
Orden
por la que se modifica el Anexo de la Orden de 25 de noviembre de 1994,
relativo a los Fiche ros Registro Anda luz de casos de SIDA y al Registra
Andaluz de casos de Tuberculosis.
06/03/96
Orden
por la que se crean los ficheros automatizados de datos de carócler personal,
base de datos andaluza del Proyeclo Multicéntrico de Investigación sobre
tubercul o sis , Registro Andaluz de casos de lepra y Enfermedades de
Declaración.
determ inan normas sobre el mismo .
PAPfIES MtDICOS 2000.
Q
11 1 1Q.31
RANoOS I\I'v\RTIN.vEGUE Al ASPECTOS MEDlCOLfGALES DE LA HISTORIA CLlNICA LfGAl·NlEO!CAl ASPEG S Of MEDlCAl RECORDS
CCAA
FECHA
RANGO
06/05/96
Orden
ENUNCIADO
por la que se regula la informatización del libra Recetario par las Oficinas de
Farmacia de Andalucía.
*C Errores BOJA n.o 70, de 20 de junio de 1996.
05/12/96
Resolución
sobre criterios generales para la gestión del Registro de demanda de servicios
quirúrgicos y de listas de espero en el Organismo.
*C Errores BOJA n.o 23, de 22 de febrero de 1997.
27/02/97
Orden
por la que se crean ficheros automatizadas de datos de carácter personal del
Hospital Costa del Sol.
23/04/97
Orden
par la que se modifica la Orden de 6 de marzo de 1996, que crea y
modifica ficheros de caróc ter personal gestionados par esta
Consejería.
14/01/83
Decreto
por el que se crea la Oficina de Información, Sugerencias
se regulo su funcionamiento.
14/05/85
Decreto
por el que se regula el sistema de vigilancia epidemiológica de las
enfermedades de declaración obligatoria en la Comunidad Autónoma de
Aragón.
* C Errores BOA n.o 80, 09-10-85.
07/06/85
Orden
por la que se establece el procedimiento a seguir para la nolificación de
enfermedades de declaración obligatoria.
30/03/87
Orden
por la que se crea la Comisión para el estudio del Sistema de Información
Hospitalaria en la Comunidad Autónoma.
10/07/87
Orden
por el que se establece el Sistema de Información Hospitalaria y se regula el
procedimiento de recogida de datos.
* C Errores BOA n.o 95, 21-09-87.
27/12/88
Decreto
por el que se crea y estructura la Oficina de Relaciones Ciudadanas.
18/07/94
Decreto
sobre regulación de los ficheros automatizados de datos de carócter personal
de la AdministraCión de la Comunidad Autónoma de Aragón .
Aragón
y Reclamaciones y
* C Errores BOA nO 107, de 7 de septiembre de 1994.
* C Errores BOA nO 155, de 30 de diciembre de 1994.
* C Errores BOA n.o 7, de 20 de enero de 1997.
Asturias
11/11/93
Resolución
por la que se autoriza a los farmacéutico responsables de Oficinas de
Farmacia abierta s al público a llevar el libro Recetario Oficial por medios
informáticos.
29/12/94
Resolución
por la que se regulan los ficheros de tratamiento automatizado de datos de
carócter personal existentes en la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales.
14/01/88
Decreto
de creación del Servicio de Información y Atención al Ciudadano.
07/07/88
Decreto
por el que se establece la declaración obliga toria del Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida ¡SIDA) y se establecen diversas medidas para su
prevención.
20/06/91
Decreto
por el cual se amplia la lista de enfermedades de declaración obligatoria en
la CAIB.
31/01/96
Orden
sobre autorización a farmacéuticos responsables de Oficinas de Farmacia
abiertas al público a llevar el libro de Registro Oficial por med iOS informóticos.
23/01/97
Decreto
por el que se crea y regula la red de vigilancia epidemiológica en la
Comunidad Autónoma de las Islas Baleares.
* C Errores BOCAIB n.o 120, de 25-09-1997
07/11/86
Decreto
por el que se regula la organización y funcionamiento de las Oficinas
Centrales de Información, Iniciativas y Reclamaciones.
Baleares
Canarias
PAPElES MtOCOS 2000;
Q
(1) 10-3 1
22
RM-\OS ,\.o\ARllN-VEGUEAl -ASPECTOS """¡;DlCOlEGALES DE lA HISTORIA CL1NJCA lfGAl·o'v\E[)CAl. ASf'ECTS Of M([)ICAl R:ECORDS
CCAA
FECHA
RANGO
ENUNCIADO
14/09/94
Orden
por la que se autorizo o los farmacéuticas can Oficina de Farmacia a llevar el
libro Recetario Oficial por medias Informóticos.
07/ 04 / 95
Decreto
por el que se crea y regula el fichero automatizada de datas de carácter
personal contenido en la Guía de la Comunicación de Canarias.
07/04/95
Decreto
de regulación del libro de Sugerencias y Reclamaciones.
26/05/95
Orden
por la que se desarrolla el Decreta 72/1995, de 27 de abril. de regulación
del libro de Sugerencias y Reclamaciones y se apruebo el modelo del mismo.
24/ 09/ 98
Decreto
par el que se crea la Red Canaria de Vigílancia Epidemiológica y se
establecen las normas que regulan su funcionamiento.
02 / 05 / 89
Decreto
por el que se regula lo Declaración Obl igatoria de Enfermedades de la
Comunidad Autónoma de Cantabrio .
04/ 08 / 92
Orden
se califica el Síndrome de Inmunadeficiencia Adquirida ¡SIDA). como
enfermedad de declaración obligatoria en el ómbito territorial de la
Comunidad Autónoma de Cantabria .
20/06/85
Decreto
par el que se regula la declaración obligatoria de enfermedades en la
Comunidad Autónoma de Castilla y león.
01/08/85
Orden
de la Consejería de Bienestar Social por la que se aprueba el listada de
enfermedades de declaración obligatorio y las modalidades y procedimientos
de notificación de las mismas en la Comunidad Autónomo de Castilla y león.
17/09/ 93
Orden
se incluye el Sindrame de Inmunodeficiencia Adquirida ¡SIDAI en el listada de
enfermedades de declaración obligatoria en la Comunidad de Castilla y león.
09/ 05 / 96
Decreto
por el que se crea el Registro de cánceres ginecológicos y de mama de la
Comunidad de Castilla y león .
26/06/86
Resolución
Dirección General de Ordenación Agroria de la Consejería de Agricultura de
la junta de Comunidades de Castilla-la Mancha de Medidas Sanitarias sobre
fiebre aftosa .
07/02/ 89
Decreto
se establece un modelo normalizado para la acreditación del estado de salud
ante la administración de la junto de Comunidades de Castilla-la Mancha .
11/09/89
Orden
notificación de Enfermedades de Declaración Obligatoria .
28 / 04/ 94
Orden
de la Consejería de Sanidad, sobre declaración obligatoria de casos de SIDA.
03 / 10/ 94
Orden
de la Consejería de Sanidad , por la que se autoriza la sustitución del libro
foliado por sistema informótico en el registro de ingresos y altas hospitalarias.
18/11/94
Orden
de la Consejería de Sanidad, por la que se autoriza la creación del fichero
automatizada de ingresas y altas en el hospital Gutiérrez Ortega de
Valdepeñas.
10/01 / 95
Decreto
sobre ficheros automatizados de datos de carácter personal dependientes de
la Administración de la junta de Comunidades de Castilla-la Mancha.
19/04/95
Orden
por la que se autoriza la creación del fichero automatizado de ingresos y altas
en el Sanatorio Santa Cristina de Albacete .
07/07/ 99
Orden
de la Cansejeria de Sanidad , de la Historia Clínica laboral.
09/11 / 81
O rden
del Departamento de Sanidad y Seguridad Social , estableciendo una lista de
enfermedades de declaración obligatoria .
07/ 12/ 81
Resolución
estableciendo el procedimiento de notificación y comunicación de las
enfermedades de declaración obligatoria al Departamento de Sanidad y
Seguridad Social.
29/01 / 82
Orden
determinando las enfermedades que son de declaración obligatoria en el
ambiente del territorio de Cataluña .
03 / 01 / 84
Orden
de creación del Registro de Enfermos Renales .
Conlabrio
Costilla y León
Costilla-Lo Mancha
Cataluña
23
PAPELES A<1tDIC05 2000,
Q 11 1- 103 1
IWAOS MARnN-VEGUE AJ -ASPECTOSMtOCOLEGAl..ES DE lA HISTORIA CLlNICA LEGAl-M.EOCAl ASPECTS OF MEDlCAL RECORDS
CCAA
FECHA
ENUNCIADO
RANGO
23/09/86
Orden
creación de la Comisión de la Historia Clinica de Atención Primaria.
07/11/86
10/12/86
Orden
por la que se regula la obligatoriedad del informe de alta médico .
Orden
por la que se dispone el procedimiento de recogido de datos a las
interrupciones voluntarias de embarazo llevadas a cabo de confarmidad con
la Ley Orgónica 9/1985, de 5 de julio.
02/12/87
16/12/87
Orden
Orden
de creación del Registro de Trasplante de Médula Ósea .
de ampliación de la lista de enfermedades de declaración obligataria .
07/04/89
Orden
por la que se crea el Programa de Organización, Procedimientos y
Tratamiento de la Información.
06/ 11 / 89
Orden
03/04/90
se amplia y desglosa la lista de enfermedades de declaración obligataria .
sobre la tarjeta sanitaria individual en Cataluña.
13/11/90
Decreto
Orden
23/11/90
Orden
de regulación del informe clínico de alta hospitalaria y del conlunto mínimo de
datos de alta hospitalaria .
• C. Errares DOGC nO 1401, de 01-02-1991.
* C. Errores DOGC nO 1523, de 27-11-1991.
29/01/91
Orden
de modificación del procedimiento de notificación y comunicación de las
enfermedades de declaración obligatoria .
14/11/91
Orden
modificación parcial de la orden de 23 de noviembre de 1990 de regulación
del infarme clínico de alta hospitalaria y el conjunto mínimo de datos del alta
hospitalaria.
13/02/92
Orden
se crea lo Comisión Asesara para el tratamiento de la información
confidencial del Departamento de Sanidad y Seguridad Social y los
OrganISmos que dependen de éste.
01/07/92
Orden
por la que se determinan las enfermedades que son de declaración
obligatoria .
20/ 04/93
Orden
10/01/95
Decreto
de modificación de la Orden de 23-22-1990, de regulación del infarme clínico
de alta hospitalaria y el conjunta minima básico de datos del alta hospitalaria .
por el que se regulan las ficheros automatizados que contienen datos de carócter
personal en el ómbito del Deportamento de Sanidad y Seguridad Social.
22/ 04/96
Edicto
por el que se somete a infarmación pública el proyecto de Decreto por el que
se regula el Registro de Trasplantes de Progenitores Hemopoyéticos.
12/12/96
Decreto
por el que se establecen los procedimientos de notificación de las
enfermedades de declarac ión obligatoria y brotes epidémicos en el
Departamento de Sanidad y Seguridad Social.
• C. Errares DOGC n.o 2327, de 10-02-1997.
18/02/97
Decreto
08/10/97
Orden
por el que se regula el Registro de Trasplantes de Células Progenitoras de la
Hemopoyesis.
par la que se modifica la estruc tu ra del programa de investigación y
monitarización epidemiológica de las enfermedades crón icas .
14/09/94
Orden
reguladora de los ficheros automatizados de datas de carácter personal
existentes en la Consejería de Bienestar Social.
26/11/96
Orden
sobre creación y usa de ficheros de datas de carácter personal denominado
"Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios .
04/06/97
Orden
por la que se amplía el anexo de la orden de 14 de septiembre de 1994,
reguladora de los ficheros automatizados de datos de carácter personal
existentes en la Consejería de Bienestar Social.
05/07/99
Orden
por la que se amplia el anexo de la Orden de 14'()9-94, reguladora de los
ficheros automatizados de datos de carácter personal existentes en la
consejería de Bienestar Social.
Cataluña
de desarrollo del Decreto 90/1990, de 3 de abril, sobre la tarjeta sanitaria
individual en Cataluña.
Extremadura
Extremadura
PAPfLE5¡\'~OCOS2000.9111 1(}3 1
24
RNv\OS MARTiNVEGUE Al ·ASPKTOS MtDICOlEGALES DE lA HISTORIA CLiNICA LEGAllviDlCAl ASPECTS OF MEDICAl RECORDS
CCAA
FECHA
RANGO
ENUNCIADO
Galicia
por lo que se establ ece la normativa para la notificación de las enfermedades
de declaración obliga toria en el territorio de la Comunidad Au tónoma de
Ga licia.
* C. Errores DOG n" 17, de 03-03-1983.
se dispone la inclusión del paludismo, el tifus epidémico transmisible por piojos
y la infección meningocócica en la relación de enfermedades de declaración
obligatoria urgente.
se reforma la normativa para lo nolificación de las enfermedades de
declaración obl igatoria en Galicia ,
* C. Errores DOG n" 22, de 31-01-90,
se establece la estructura básica del sistema de información en el área
asistencial de lo atención especializada del SERGAS.
* C. Errores DOG n.o 213, de 02-11-1992.
se regu la el conjunto minimo bósico de datos de alto hospitalaria en la
Comun idad Autónoma de Galicia.
se crea lo unidad de referencia de la codificación diagnóstica en Galicia,
19/02/83
Orden
28/11/83
Orden
07/11/89
Orden
02/09/92
Orden
07/04/93
Orden
04/05/94
Orden
22/06/94
04/11/94
Orden
Resolución
15/06/95
O rden
16/06/95
Decreto
26/06/95
Orden
12/07/95
Orden
04/12/95
Orden
14/01/97
Orden
14/01/97
Resolución
11/06/98
14/07/98
Decreto
Orden
04/12/98
Orden
24/03/99
Orden
10/06/99
Orden
por la que se regula la Comisión Asesoro de Información Sa nitario de la
Consellerío de Sanidad y Servicios Sociales,
20/12/84
O rd en
23/01/9 1
Orden
se d ic tan normas para lo notificación de enferm edades de declara ción
obligatorio en la Comunidad Autónoma de la Rioja,
* C. Errores BOR n" 57, de 18-05-1985 .
por la que se modifico la orden de la Consejeria de Sa lud y Consumo, de 20
de diciembre de 1984. (Relacionada con RI24/8 4j ,
por la que se creo la tarjeta de donante de órganos y tejidos.
de la Dirección General de Organización Sanitaria, por la que se establece el
uso de la CIE 9-MC, 2" edición en castellano, para la codificación
diagnóstica en la Comunidad Autónoma de Galicia,
por la que se completo la estructura normalizada del Sistema de Información
Sanitaria de los hospitales del SERGAS.
por el que se regula la tarjeta sanitorio de la Comunidad Autónoma de
Galicia.
por la que se regula la normalización de las memoria s de los hospitales del
Servicio Gallego de Salud .
• C. Errores DOG n.o 157, de 17-08-1995.
de desarrollo del Decreto 177/1995, de 16 de junio, por el que se regula lo
tarjeta sanitaria de la Comunidad Autónoma de Golicia.
por el que se crea el fichero automatizada de dotas de carácter personal
denominado sistema de tarjeta sanitario,
modifico lo Orden de 15-06-1995 por lo que se completo lo estructuro
normalizada del Sistema de Información Sanitario de los Hospitales del
Servicio Gallego de Salud,
de la Secretario General de la Conselleria de Sanidad y Servicios Socioles,
por lo que se esta blece el uso de lo CIE-9MC, 3" edición en castellano, paro
lo codificación diagnóstico en lo Comunidad Autónomo de Golicio .
por el que se creo lo red gallego de vigilancia en Salud Público,
por lo que se desarrollo el sis tema básico de lo red gallego de vigilancia en
salud público ,
por lo que se regulo el sistema especifico de vigilancia de lo tuberculosis en
Golicio
por lo que se incluye el saram pión en lo relación de en ferm edades de
declaración obliga torio urgente,
Galicia
La Rioia
PAP(IES I'vI!:OICOS 2000:
Q
111 10.31
RAMOS MARTiNVEGUE I\I-ASPECTOS ~DICOlEGAlES DE lA HISTORIA alNICA LEGAlf.AEDICAL A$PECTS OF WlEOICAL RECOROS
CCAA
FECHA
RANGO
ENUNCIADO
09/11/92
Orden
05/08/93
Decrela
por la que se auloriza o los/las farmocéulicos/as responsables de las
Oficinas de Farmacia inslaladas en la Comunidad Aulónoma de La Rioja a
llevar el libro Recelaria Oficial par medias infarmáticas .
par el que se crea el Regislro de Cáncer de La Rioja.
12/07/96
Decrelo
por el que se crea la Red de Vigilancia Epidemiológica de la Rioja .
20/12/85
Decrelo
par el que se aprueba la normaliva para la notificación de enfermedades de
declaración obligaloria en la Comunidad de Madrid.
* C. Errores BOCM nO 45, de 22-02-1986.
16/10/86
Orden
que desarrolla el Decrelo 143/85, E 20 de diciembre, por el que se aprueba
la normativa para la nolificación de enfermedades de declaracián obligaloria
en la Comunidad de Madrid.
21/04/ 88
Decrelo
se eslablece como obligaloria la declaración de los casos de SIDA, osi como
la nOlificación global izada no nominal de los diagnáslicas de labora laria
sobre infeccián por el VIH en la Comunidad de Madrid.
26/0 1/ 89
Decrela
modifica la narmaliva para la nalificacián de enfermedades de declaracián
obligatoria en la Comunidad de Madrid , aprobado por Decreto 143/85, de
20 de diciembre.
17/02/89
Orden
Madrid
se modifican los impresos de notificación de enfermedades de declaración
abli~aloria poro la Comunidad de Madrid, aprobadas por Orden de 16 de
aclu re de 1986.
20/01/94
Resolución
par lo que se aprueba y establece el nuevo modelo de hoja de reclamación
para usuarios de los centros, servicios
y
establecimientos sanitarios, situados
en el ámbila lerrilorial de la Comunidad de Madrid.
20/01/94
Orden
de lo Consejeria de Salud, par la que se autoriza la informalización del Irbro
de regislra de ingresos y ollas hospilalarias.
07/02/ 94
Orden
de creación del sistema de inlercambio de dalas de cáncer en la Comunidad
de Madrid.
02/03/95
Decrelo
de creación, modificación y supresión de ficheros aulomatizados de dalas
de carácter personal.
21 /04 / 95
Ley
19/ 12/ 96
Decrelo
de regulación del uso de informática en eltralamienlo de datos personales por
la Comunidad de Madrid.
por el que se crea la Red de Vigilancia Epidemiológica de la Comunidad de
Madrid.
15/0 1/ 97
Orden
16/06/97
Ley
07/ 12/ 98
Orden
de lo Consejeria de Sanidad y Servicios Sociales, de creación de lo Comisión
paro lo definición del canjunlo minima básico de dolos 01 olla hospitalario de
lo Comunidad de Madrid.
10/06/ 99
Decrela
por el que se regulo el Conjunto Minimo Básico de Do los ICMBD)
Hospitalario y Cirugía Ambulalaria en lo Comunidad de Madrid.
Erroles BOCM nO 172, de 22 de julio de 1999.
Madrid
de lo Consejeria de Sanidad y Servicios Sociales, para el desarrollo del
Decreto 184/ 96, de 19-12-1996, en lo que se refiere a las enfermedades
de declaración obligatoria, o las siluacianes epidémicos y brales y 01
sindrame de inmunodeficiencia adquirido (SIDA) e infección por virus de lo
inmunodeficiencia humano (VIHI.
de modificación de lo Ley 13/95, de 21 de abril, de regulación del uso de
informático en el Iralamienlo de dalas personales por la Comunidad de
Madrid .
01 Alla
oc.
Murcia
26/11 / 85
PAPElES MfDICOS 2000, Q 111 10-3
Orden
sobre la reformo del sislema de nolificación de enfermedades de declaración
obligaloria y broles epidémicos en la región de Murcio .
* C. Errores BORM nO 297, de 30-12-1985 .
RM\OS iVlARTiNVEGUE AJ ·ASPEC10S M~DICOlEGAlES DE LA HISTORI A CLiNICA. lEGAL·Iv\fDlCAl ASPEC1S OF MEDlCAl RECORDS
CCAA
FECHA
RANGO
ENUNCIADO
12/03/86
Orden
por lo que se modifica y complementa la lista de enfermedades de
declaración obligatorio en la región de Murcia, establecida por Orden 26 de
noviembre de 1985.
17/11/89
Decreta
regulación del Sistema de Vigilancia Epidemiológica de las enfermedades y
brotes epidémicos de declaración obligatoria en la Comunidad Au tónoma de
lo Región de Murcia.
* C. Errores BORM n.o 292, de 22·12·1989.
28/11/89
Orden
se relaciona el listado de enfermedades y brotes epidémicos de declaración
obligatoria.
* C. Errores BORM nO 4 1, de 19-02-1990.
22/12/89
Decreto
de creación del Registro de Cóncer de la Región de Murcia.
08/02/90
Orden
por la que se procede a la corrección de errores de la Orden de 28·1 1-1989
de la Consejería de Sanidad, por la que se relaciona el listado de
enfermedades y brotes epidémicos de declaración obligatoria_
* C. Errores BORMn.o 101, de 04·05-1991.
30/03/90
Resolución
por la que se determina el procedimiento de notificación de las enfermedades
y brotes epidemiológicos de declaración obligatoria.
15/04/91
Orden
por la que se autoriza a los farmacéuticos responsables de Oficinas de
Farmacia abier tas al público a llevar el Libro Recetario Oficial por medios
25/07/94
Orden
sobre la creación de ficheros de datos de carácter personal pertenecientes a
informáticos.
la Consejería de Sanidad y Asuntos Sociales.
27/07/94
Orden
sobre la creación y uso de ficheros de datos de carócter personal,
pertenecientes al Servicio Murciano de Salud, Organismo Au tónomo adscrito
o la Consejería de Sanidad y Asuntos Sociales.
10/04/96
Orden
relativa a la creación y uso de ficheros automatizados de datos de carócter
personal pertenecientes a la Consejería de Sanidad y Política Social.
20/02/97
Decreto
por el que se regula la Red de Vigilancia Epidemiológica en la Comunidad
Autónoma de la Región de Murcia.
08/07/97
Orden
de la Consejería de Sanidad y Política Social, por la que se convoca una beco
de investigación para la realización de un estudio epidemiológico de lo
Dirección General de Salud. Se prorroga el plazo de presentación de solicitudes
por Orden de 15-09·97. * C. Errores BORM n.O 276, de 28·1 1·1997_
15/10/98
Orden
de la Consejería de Sanidad y Política Social, por lo que se convocan dos
becas de investigación paro la rea lización de un estudio epidemiológico de la
Dirección General de Salud.
30/11/98
Orden
de la Consejería de Sanidad Ic Política Social, por la que se convoca una
beca de investigación para dip amados en estadística, para la realización de
un estudio epidemiológico de la Dirección General de Salud.
26/05/99
Decreto
por el que se crea el registro regional del conjunto minimo básico de datos del
alta hospitalario.
31/10/91
Orden
por lo que se regulo la tarjeta individual sanitario.
26/07/94
Decreto
por el que se regulan los fi,heros informatizados con dotas de carócter
personal dependientes de los Organos de la Administración de la Comunidad
Foral y de sus Organismos Autónomos.
24/10/94
Decreto
por el que se establece el procedimiento de reclamación y de propuesta de
sugerencias de los ciudadanos respecto del sistema sanitario de lo
Comunidad Foral de Navarra_
19/01/99
Orden
del Consejero de Salud, por la que se madífican las enfermedades incluidas
en el sistema de vigilancia epidemiológico de Navarra .
02/11/82
Decreto
por la que se establecen las enfermedades de decloración Obligatoria.
* C. Errares BOPV nO 4 y 10 de 13-01·1983 Y 24-01·19883.
Murcia
Navarro
País Vasca
27
PAPElES N1ÉDICOS 2000; 9 ( 1)· 1Q.3 I
RAIv'oOS /IM~T1NVEGUE .t>J ·ASPECTOS MEDICOlEGAlfS DE LA HISTORIA CLlNICA LEGAlfoléDlCAl ASPECTS OF MEDICA! RECORDS
CCAA
FECHA
12/07/85
RANGO
Orden
ENUNCIADO
se convocan ayudas poro los hospitales sin ánimo de lucro referidos a
archivos de historias clínicas.
09/04/86
Orden
par la que se convocan ayudas para los hospitales sin ánimo de lucra
referidas a archivos de historias clínicas.
06/11/86
Orden
sobre creación del Registro de Cáncer en Euskadi.
25/11/86
Decreto
por el que se regula el uso de lo historio clíníca de los centros haspítalarías de
la Comunídad Au tónoma del País Vasco.
26/05/87
Orden
par lo que se convocan ayudas para los Centros Asistencia les sin ánimo de
lucro referidas o archívas de historias clínicas.
04/10/88
Decreto
por el que se implante el usa de la Tarjeta Individual Sanitaria, se regula la
adscripción de facul tativos, y se establece la edad que delimita la atención
pediátrica, en el Servicia Vasco de Salud .
19/06/90
Orden
por la que se desarrollan los sistemas de información y de tramitación de
sugerencias, quejas y reclamaciones de los pacientes y usuarios en el Servicio
Vasco de Salud/Osakidetza.
30/08/91
Orden
que crea el Comité Asesar sobre sistemas de información sanitaria de Euskadi.
03 / 11 / 92
Decreto
par el que se regula el conjunta mínimo básico de datos del alto hospitalaria y
se crea el registro de altas hospitalarias de Euskadi .
15/06/93
Resolución
sobre las requisítos de las variables que van a constituir el conjunto mínimo
básico de dotas del registro de altas hospitalarias de Euskadi.
30/07/93
Resolución
del Vicecansejero de Sanidad, por la que se modifico la Resolución sobre las
requisitos de las variables que van a consti tuir el conjun to mínimo báSICO de
datos del registro de altas hospitalarias de Euskadi.
23/11/93
Orden
del Consejero de Sanidad, por la que se convocan ayudas económicas dirigidas a las centras hospitalarios privadas que adapten su sistema de
información a los requisitas del conjunto mínimo básico de datos del alta
hospitalaria y al registra de altas hospitalarias de Euskadi.
20/12/94
Orden
del Consejera de Sanidad, por la que se establece un nueva calendario poro
la incarporación de las variables del conjunto mínimo básico de datos del alta
hospitalaria .
20/01/95
Orden
del Consejera de Sanidad, por la que se regulan las ficheros automatizados
de datos de carácter personal gestionadas por el Departamento de Sanidad y
por Osokidetzo/ Servicía Vasco de Salud.
• C. Errores BOPV n O 120, de 26 de junio de 1995
17/03/98
Decreto
País Vasco
por el que se eslablece el contenido
y se regula la valoración , conservación y
expurgo de los documentos del Regis tro de Actividades Clínicos de los
Servicios de Urgencias de los Hospitales y de las His torias Clínicas
Hospi talarias .
Valencía
12/11/84
Decreto
Vigilancia Epidemiológica .
25 / 04/88
Decreto
por el que se regula la obligatoriedad de la histaria clínica .
• C. Errores DOGV n.o 863, de 07.Q7-1988 .
15/ 11 / 88
Orden
por la que se regula la unidad de documentación clínica y admis i ón de los
centros hospitalarios.
01 / 08 / 89
Orden
por la que se crea el Registro de Tumares de la C omunidad Valenciana .
17/ 10/ 89
Resolución
por la que se desarrolla el artículo segundo de lo Orden de 13 de octubre de
1989, de lo Consel/ería de Sanidad y Consumo , por la que se dictan narmas
para la elaboración de lo tarjeta sani taria individual como documento
acreditativo del derecho a la asistencia sanitaria prestada por el Servicia
Valenciano de Salud.
20/11/89
Orden
sobre autorización a farmacéuticos responsables de oricinas de farmacia
abiertas al pública a llevar el libro de Registro Oficial por medios informáticos .
• C. Errares DOGV n.o 1254, de 28 de febrero de 1990.
PAPElES MÉDICOS 200:>. Q (1) JQ.J I
28
RAMOS tAART1N-VEGUE Al-ASPECTOS ~DlCOLEGAlES DE LA HISTORIA CliNICA LEGAt.¡.¡¡fOlCAl ASPECTS Of MEDlCAL RECORDS
CCAA
FECHA
ENUNCIADO
RANGO
26/12/89
Orden
por la que se establece la obligatoriedad de la existencia de la guío del
usuaria en los hospitales públicas.
por la que se autoriza la informatización de los libros de registro de los hospitales.
por la que se dictan instrucciones para el desarrollo de la Orden de 15 de naviembre de 1988 de la Consellería de Sanidad y Consuma, por la que se
autoriza lo informatización del libro de Registro de Hospitales .
• C. Errores DOGV n.o 1 354 de 25 de julio de 1990.
26/12/89
Orden
24/04/90
Resolución
05/12/90
Orden
se modifica la lisia de enfermedades de declaración obligatoria.
21/02/91
Resolución
por la que se constituye el Comité de Trabajo poro el Plan de Informatización
Bósica de Atención Primaria iPIBAP).
21/02/91
Resolución
06/03/91
Orden
por la que se dictan instrucciones poro la fase de individualización de la
torjeta sanitaria individual.
por la que se dictan instrucciones para la entrega de tarjetas de asis tencia
26/03/91
Orden
por la que se regulan los servicios de atención al usuorio.
20/11/91
Orden
por la que se crea el Registro de Trasplantes de la Comunidad Valenciana.
• C. Errores DOGV n.O 1726, de 18 de febrero de 1992 .
20/11/91
Orden
par la que se crea el Registro de Enfermas Renales de la Comunidad
Valenciana.
• C. Errores DOGV n.O 1726, de 18 de febrero de 1992.
08/10/92
Orden
por la que se regula el conjunto mínimo bósico de datos a utilizor en la
información hospitaloria .
17/02/94
Orden
de lo Consellerío de Sanidad y Consumo, por la que se regula la
confidencialidad y custodia de los datos médico de los servicias médicos de
empresa,
• C. Errores DOGV n.O 2257, de 02-05-1994.
07/07/94
Instrucción
sobre realización de pruebas alérgicas preoperotorias.
20/07/94
Orden
de la Consellería de Administración Pública, reguladora de los ficheros de
tratamien to au tomatizado de datos de carócter personal.
10/05/95
Orden
de la Cansellería de Sanidad y Consumo, por la que se establecen los datos
mínimos que debe con tener la historia clínica laboral de los servicios médicos
de empresa, ubicados en la Comunidad Valenciana.
28/01/97
Decreto
04/03/97
Orden
del Gobierno Valenciano, por el que se crea la Red Valenciana de Vigilancia
en Salud Pública.
de la Cansellería de Sanidad, por la que se desarrolla el sistema bósico de la
Red Valenciana de Vigilancia en Salud Pública .
16/02/98
Orden
08/04/99
Orden
Valencia
sanitario a los recién nacidos en la Comunidad Valenciano.
de la Consellería de Sanidad, por la que se adecua la regulación de las
unidades de documentación clínico y admisión de los centros hospitalarios o
la nueva estructura de atención especializada.
de la Consel/erio de Sanidad, por la que se desarrolla la red centinela
sanitaria de la Comunidad Valenciana de la Red Valenciana de Vigilancia en
Salud Pública.
Este complicado entramada legal permite, no obs-
CONCLUSIONES
tante, extraer varias conclusiones:
No existe una norma a nivel estatal que regule de
forma única e integrada los aspectos estudiados en este
artículo sobre la historia clínico: obligatoriedad de su
confección, usos, propiedad, acceso del paciente,
secreto y confidencialidad de los datos y conservación.
En 40 normas jurídicos nacionales se pueden encontrar
artículos que regulan determinados aspectos relacionados
con lo historia clínico, lo documentación e información;
ésta cifra supero los 150 normas en el conjunto de las
17 autonomías del Estado Español.
°
1 El médico tiene el deber de confeccionar historia
clínica de los pacientes que atiende con independencia
del tipo de atención prestada y del lugar donde ésta se
realice . El paciente tiene derecho a tener historia clínica
donde figuren todos los datos relativos a su asistencia
sanitaria.
2' La historio clínica debe confeccionarse y organizarse teniendo en cuento los diferentes usos que la legísloción le a tribuye: asistencial, formativo y docente, cientí-
29
PAPELfSMlDICOS20CX>;QIlI 1().31
RAMOS MARTiNVEGUE AJ ·ASPECTOS MtDlCO LEGAlfS DE lA HISTORIA CliNICA LEGAl-l..,\E[l CA!. ASPECTS OF MEDlCAl I!ECORDS
fico e investigador, evaluación del calidad asistencial,
inspección médica, administrativos y jurídico-Iegales.
8. Sañudo Garcia, S, l ópez Damínguez O, Conga
Villegas A, Bilbao leon JI. Problemas mós frecuentes
de acceso a la información en un hospital. Criterios
y soluciones adoptadas en el Hospital Marqués d e
Valdecilla de Santander. Toda Hasp 1995; 1122):
3· la historia clínico es propiedad del médico cuando
éste ejerce la profesión "por cuen ta propio" . Y es propiedad de la institución sani toria cuando el médico actúa
"por cuenta ajena", como es el caso de los profesionales
que trabajan en el Sistema Nocional de Salud , por ejemplo. Ninguna ley otorga lo propiedad de la historia clí-
41-4.
9. Curiel Herrera J la confidencialidad y el secreta
profesional en la historia clínica . Med Clin (Barc)
nica al paciente .
1997; 10814): 143-5 .
4· El paciente tiene derecho a conocer todo la información que se obtiene respecto o su salud y tiene derecho a obtener una copia de su historia clínica, excluyendo aquellos datos aportados por terceros y aquellos
datos de terceras personas contenidos en los historiales
médicos.
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algunas cuestiones. Revista de Administración Sanitaria 1999; 111110): 85-97.
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Sanidad y Consuma; 1986.
5° Sólo en interés del propio paciente o de la colectividad puede el médico desvelar los datos relativos al
enfermo obtenidos en un acto médico profesional. En
caso de no poder discernir en conciencia el interés prevalente, el médico deberó solicitar a la autoridad judicial la
dispensa del deber del secreto profesional.
12. Comisión Central de Deontología , Derecho Médico
y Visado . Código de Ética y Deon tología. OMC
Diciembre 1999; 67 : 21-3l.
6· Únicamente en el País Vasco se han es tablecido
legalmente los plazos de conservación de los documentos de la histaria clínica .
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PAl'fIfS MtDICOS 2000, Qll 1. 10-3 1