Anexo 1 - Universitat Politècnica de Catalunya (UPC)
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Anexo I TRABAJO DE FINAL DE GRADO “Caracterización del espacio y equipamiento con referencia a las funciones y objetivos del proceso de rehabilitación funcional de un paciente ” TFG presentado para optar al título de GRADO en INGENIERÍA BIOMEDICA por Rubén García Carnicero Barcelona, 26 de Abril de 2016 Director: Beatriz F. Giraldo Giraldo Departamento de Ingeniería de Sistemas, Automática e Informática Industrial (ESAII) Universitat Politècnica de Catalunya (UPC) ÍNDICE ANEXO 1 1.1 Fichas técnicas de los equipos biomédicos a disposición 3 1.1.1 Magnetoterapia .................................................................... 3 - Enraf Nonius Varimag 2E ........................................................... 3 1.1.2 Ultrasonidos ......................................................................... 4 - Enraf Nonius Sonopuls 190 ........................................................ 4 - Enraf Nonius Sonopuls 490 ........................................................ 4 - Enraf Nonius Sonopuls 434 ........................................................ 5 - Helios Uniphy Phyaction E ......................................................... 5 - BTL 4825S Premium ................................................................. 6 - Helios Pulson 200 ..................................................................... 6 1.1.3 Terapia con Microondas.......................................................... 6 - Enraf Nonius Radarmed 650+ .................................................... 6 - Helios Varitron 250 – EP ........................................................... 7 1.1.4 Terapia con ondas de choque.................................................. 7 - Ortho Gold 100 ........................................................................ 7 1.1.5 Terapia con electroestimulación T.E.N.S ................................... 8 - Helios TENS eco 2 .................................................................... 8 - Enraf Nonius TensMed 931 ........................................................ 8 1.1.6 Electroesimulación convencional ............................................. 9 - Bosch Dynomed PM .................................................................. 9 - Biohelp Sirio Dual Stimulator ..................................................... 9 1.1.7 Realidad Virtual .................................................................... 9 - Oculus Rift VR .......................................................................... 9 1.1.8. Termoterapia ..................................................................... 10 - Parafina ................................................................................ 10 - Baño de parafina para manos Enraf Nonius 933 ......................... 10 - Lámpara de infrarrojos FOCO 3000........................................... 11 1.1.9 Posturografía ...................................................................... 11 - Plataforma dinamométrica NeuroCom® .................................... 11 1.2 Fichas técnicas de los equipos pendientes de renovación y/o adquisición .................................................................. 11 1.2.1 Termoterapia ...................................................................... 12 - Baño de parafina para pies ...................................................... 12 1.2.2 Electroestimulación ............................................................. 12 - Enraf Nonius ENDOMED 482 .................................................... 12 1.2.3 Posturografía ...................................................................... 13 - NeuroCom® Smart Balance Master®........................................ 13 - Mesa de rehabilitación canadiense ............................................ 13 - Panel Boulder propioceptivo..................................................... 13 Siglas y Acrónimos ............................................................. 14 LISTA DE TABLAS Tabla 1 - Ficha técnica Varimag 2E ..................................................... 3 Tabla 2 - Ficha técnica 190 ................................................................ 4 Tabla 3 - Ficha técnica Enraf Nonius Sonopuls 490 ............................... 4 1 Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla Tabla 2 4 - Ficha técnica Enraf Nonius Sonopuls 434 ............................... 5 5 - Ficha técnica Helios modelo Uniphy Pyaction E........................ 5 6 – Ficha técnica BTL 4825S Premium ........................................ 6 7 - Ficha técnica Pulson 200 ...................................................... 6 8 - Ficha técnica Radarmed 650+ .............................................. 6 9 - Ficha técnica Varitron 250 - EP ............................................. 7 10 - Ficha técnica Ortho Gold 100 .............................................. 7 11 - Ficha técnica TENS eco 2.................................................... 8 12 - Ficha técnica TensMed 931 ................................................. 8 13 - Ficha técnica Dynomed PM ................................................. 9 14 - Ficha técnica Sirio Dual Stimulator ...................................... 9 15 - Ficha técnica de la máscara de realidad virtual Oculus Rift...... 9 16 - Ficha técnica prestaciones de PC para uso del Oculus Rift ..... 10 17 - Propiedades de la parafina ............................................... 10 18 - Ficha técnica Enraf Nonius 933 ......................................... 10 19 - Ficha técnica s FOCO 300 ................................................. 11 20 - Ficha técnica de la plataforma dinamométrica NeuroCom® .. 11 21 - Ficha técnica baño de parafina para pies ............................ 12 22 - Ficha técnica ENDOMED 482 ............................................. 12 23 - Ficha técnica NeuroCom® Smart Balance Master®.............. 13 24 - Ficha técnica de la mesa de rehabilitación canadiense .......... 13 25 - Ficha técnica del panel propioceptivo Boulder ..................... 13 Anexo 1: Fichas técnicas del equipamiento biomédico 1.1 Fichas técnicas de los equipos biomédicos a disposición En este apartado se encuentran las fichas técnicas de los equipos biomédicos de la unidad de rehabilitación del Hospital Clínico de Barcelona agrupadas por tratamiento. 1.1.1 Magnetoterapia - Enraf Nonius Varimag 2E Tabla 1 - Ficha técnica del equipo de magnetoterapia Varimag 2E Nº de canales 2. Solenoide grande y pequeño Campo magnético Frecuencia recurrente Frecuencia variable Intensidad magnética Voltaje Intensidad Variación de voltaje Clase médica Clase de seguridad médica Dimensiones Camilla Dimensiones solenoide grande y pequeño Continúo y pulsado De 1 a 100 Hz con un error del 10% 1 y 99 Hz 180 Gauss de pico 220V / 50-60 Hz 4A 190 – 240 V II b tipo BF I según normativa CEI – 601-1 199 x 62 x 70 cm 62 y 30 cm de diámetro 3 1.1.2 Ultrasonidos - Enraf Nonius Sonopuls 190 Tabla 2 - Ficha técnica del equipo de ultrasonido Sonoplus 190 Frecuencia 1 MHz Frecuencia de pulso del ultrasonido continuo y pulsado Voltaje de red Consumo de potencia máxima 100 Hz/100% y 100 Hz/5, 10, 20, 50, 80% 100 – 240 V, 50 – 60 Hz 40 VA Típicamente 1 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤ 100 𝜇𝐴) Corriente de dispersión de paciente Condición de error singular Clase Médica y de seguridad Clase de seguridad médica Dimensiones Peso Típicamente 2 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤ 500 𝜇𝐴) II b tipo BF II según la normativa CEI 606001-1 220 x 200 x 195 mm 1,7 kg - Enraf Nonius Sonopuls 490 Tabla 3 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Enraf Nonius Sonopuls 490 Frecuencia 1 – 3 MHz Frecuencia pulsátil en régimen continuo y pulsado Voltaje de red Corriente de salida máxima Consumo de potencia máxima 100 Hz / 100% y 100 Hz / 5, 10, 20, 50, 80% 230V, 50 – 60 Hz 500 mA 17 VA Típicamente 1 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤ 100 𝜇𝐴) Típicamente 2 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤ 500 𝜇𝐴) II* b tipo BF II según la normativa CEI 601-1 290 x 280 x 105 mm 4,0 kg Corriente de dispersión de paciente Condición de error singular Clase Médica Clase de seguridad médica Dimensiones Peso 4 - Enraf Nonius Sonopuls 434 Tabla 4 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Enraf Nonius Sonopuls 434 Frecuencia Frecuencia pulsátil en régimen continuo y pulsado Voltaje de red Corriente de salida máxima Consumo de potencia máxima Corriente de dispersión de paciente Condición de error singular Clase Médica Clase de seguridad médica Dimensiones Peso 1 MHz 100 Hz / 100% y 100 Hz / 5% 230V, 50 – 60 Hz 400 mA 75 VA Típicamente 5 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤ 100 𝜇𝐴) Típicamente 5 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤ 500 𝜇𝐴) II* b tipo BF II según la normativa CEI 601-1 178,5 x 34 x 60 mm 3,1 kg - Helios Uniphy Phyaction E Tabla 5 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Helios modelo Uniphy Pyaction E Frecuencia 1 - 3 MHz Frecuencia pulsátil en régimen continuo y pulsado Voltaje de red Corriente de salida máxima Consumo de potencia máxima 100 Hz / 100% y 100 Hz / 10, 20, 30, 40, 50, 100% 100 - 240V, 50 – 60 Hz 500 mA 35 VA Típicamente 5 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤ 100 𝜇𝐴) Típicamente 5 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤ 500 𝜇𝐴) I* b tipo BF I según normativa CEI 601-2-5 265 x 275 x 122 mm 3,1 kg Corriente de dispersión de paciente Condición de error singular Clase Médica Clase de seguridad médica Dimensiones Peso 5 - BTL 4825S Premium Tabla 6 – Ficha técnica del equipo de ultrasonidos BTL 4825S Premium Frecuencia 1 – 3 MHz Frecuencia modular Voltaje de red Frecuencia pulsátil en régimen continuo y pulsado Consumo de potencia máxima Clase Médica Clase de seguridad médica Dimensiones Peso 10 – 150 Hz 100 – 240 V/AC, 50 – 60 Hz 100 Hz / 100% y 100 Hz / 10, 20, 30, 40, 50, 100% 17 VA II* b tipo BF II según la normativa CEI 601-1 280 x 190 x 260 mm 3,0 kg - Helios Pulson 200 Tabla 7 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Helios modelo Pulson 200 Frecuencia 1 – 3 MHz Frecuencia pulsátil en régimen continuo y pulsado Voltaje de red Ciclo de trabajo Clase Médica Clase de seguridad médica Dimensiones Peso 100 Hz / 100% y 100 Hz / 10, 20, 30, 40, 50, 100% 100 - 240 V (+/-10%), 50 – 60 Hz 5% - 100% IIa tipo BF I según la normativa CEI 601-1 266 x 100 x 275 mm 3,650 kg 1.1.3 Terapia con Microondas - Enraf Nonius Radarmed 650+ Tabla 8 - Ficha técnica equipo de microondas Radarmed 650+ 6 Voltaje de red 220 – 240 V Frecuencia Consumo de corriente Rango de corriente Clase de seguridad 50 Hz 1000 VA 4,5 A I b (de acuerdo a IEC 601-1) Clasificación médica Peso Dimensiones ToC de uso II b (de acuerdo a la Directiva de Equipos Médicos (93/42/EEC) 45 kg 93 x 39 x 49 cm 10oC – 40oC - Helios Varitron 250 – EP Tabla 9 - Ficha técnica equipo de microondas Helios modelo Varitron 250 - EP Voltaje de red 220 V Variación del voltaje Frecuencia Consumo de corriente Dimensiones Peso Potencia de pico Potencia en modo continúo 190 – 240 V 50 Hz 4 VA 86 x 49 x 35 cm 50 kg 1600 W 250 W Máx. I de tipo BF según normativa CEI 601 - 1 Clase de seguridad médica 1.1.4 Terapia con ondas de choque - Ortho Gold 100 Tabla 10 - Ficha técnica equipo de ondas de choque Ortho Gold 100 Voltaje de red 220 – 240 V Frecuencia Consumo de corriente Ciclo de trabajo Dimensiones Peso Aplicador OE25 Foco terapéutico (-6 dB) Densidad de energía de flujo Aplicador OE50 Foco terapéutico (-6 dB) Densidad de energía de flujo Aplicador OP155 Foco terapéutico (-6 dB) Densidad de energía de flujo 50 – 60 Hz 200 VA 0,5 – 8 Hz 21,8 x 40 x 45,9 cm 16,5 kg 0 – 79 mm 0,01 – 0,16 mJ/mm2 0 – 62 mm 0,03 – 0,27 mJ/mm2 0 – 82 mm 0,01 – 0,19 mJ/mm2 7 1.1.5 Terapia con electroestimulación T.E.N.S - Helios TENS eco 2 Tabla 11 - Ficha técnica equipo de electroestimlación Helios TENS eco 2 Nº de canales 2 Intensidad máxima Ancho de pulso Alimentación Dimensiones Peso Nº de programas 100 mA 0,5 – 120 Hz Batería 114 x 59 x 27 mm 300 g 12 en memoria y 12 libres - Enraf Nonius TensMed 931 Tabla 12 - Ficha técnica equipo de electroestimlación Enraf Nonius modelo TensMed 931 Nº de canales 2 Tipo de onda Intensidad máxima Ancho de pulso Frecuencia de pulso Alimentación Dimensiones Peso Nº de programas Clase médica Bifásica, Rectangular, Alternante 100 mA 20 – 350 𝜇𝑠 2 – 100 Hz Batería 114 x 24,7 x 80 mm 180 g 12 en memoria y 12 libres IIa BF de acuerdo con la normativa CEI 60601-1 Tipo de seguridad Temperatura de uso 8 10 - 40℃ 1.1.6 Electroesimulación convencional - Bosch Dynomed PM Tabla 13 - Ficha técnica del equipo de electroestimulación convencional Bosch modelo Dynomed PM Nº de canales 2 Programas Corriente nominal Frecuencia de pulso Intensidad regulable Clase médica 6 100 mA 1 – 100 Hz 1 – 60 mA IIa BF de acuerdo con la normativa CEI 60601-1 Tipo de seguridad - Biohelp Sirio Dual Stimulator Tabla 14 - Ficha técnica del equipo de electroestimulación convencional Biohelp modelo Sirio Dual Stimulator Nº de canales 2 Programas Corriente nominal Frecuencia de pulso Intensidad regulable Clase médica 6 100 mA 1 – 100 Hz 1 – 60 mA IIa BF de acuerdo con la normativa CEI 60601-1 Tipo de seguridad 1.1.7 Realidad Virtual - Oculus Rift VR Especificaciones técnicas que se necesitan para disfrutar de una óptima experiencia VR en PC: Tabla 15 - Ficha técnica de la máscara de realidad virtual Oculus Rift Pantalla OLED Gráficos 1080 x 1200 por ojo 9 Frecuencia 90 Hz Microsoft Windows OS X Linux 470 g Plataformas Peso Tabla 16 - Ficha técnica de las prestaciones de PC para el óptimo uso de la máscara de realidad virtual Oculus Rift GPU CPU RAM Ranura de salida Puertos USB OS Tipo de Pantalla Frecuencia Nvidia GTX 979 / AMD 290 o superior Intel i5-4590 o equivalentes o superior > 8GB HDMI 1.3 2 puertos USB 2.0 Windows 7 SP1 o superior Súper AMOLED 90 Hz 1.1.8. Termoterapia - Parafina Tabla 17 - Propiedades de la parafina Punto de fusión 53oC Conductividad térmica Resistividad eléctrica Calor de fusión Capacidad calorífica 0,21 W/m·K 1013 - 1017 Ω·m 200 - 220 J/g 2,14 - 2,9 J/g·K - Baño de parafina para manos Enraf Nonius 933 Tabla 18 - Ficha técnica baño de parafina para manos Enraf Nonius 933 10 Potencia 2000 W Voltaje Materiales Capacidad del tanque 220 – 240 V (50/60 Hz) Acero inoxidable 30 l Capacidad de agua del baño maría Medidas Gama de temperatura Clase de seguridad médica 13 l 70 x 40 x 90 cm 30 - 95oC I tipo B según CEI 601-1 - Lámpara de infrarrojos FOCO 3000 Tabla 19 - Ficha técnica del equipo de termoterapia mediante rayos infrarrojos FOCO 300 Consumo 250 W Voltaje Peso Altura máxima del foco Altura mínima del foco 220V, 50 – 60 Hz 5 kg 190 cm 70 cm 1.1.9 Posturografía - Plataforma dinamométrica NeuroCom® Tabla 20 - Ficha técnica de la plataforma dinamométrica NeuroCom® Software Windows Programas Voltaje Potencia Dimensiones Carro con sistema Plataforma fija Plataforma larga Peso total del sistema Tipo de seguridad 250 100 – 240 V (50/60 Hz) 500 W 64 x 61 x 112 – 145 cm 46 x 152 x 5 cm 89 x 231 – 292 x 5 cm 154 kg I tipo B según CEI 601-1 1.2 Fichas técnicas de los equipos pendientes de renovación y/o adquisición 11 1.2.1 Termoterapia - Baño de parafina para pies Tabla 21 - Ficha técnica baño de parafina para pies Potencia 150 W Materiales Termostato Capacidad Medidas interiores Medidas exteriores Volumen máximo de la cuba Volumen útil de la cuba Peso Voltaje Aluminio esmaltado Sí 12 l 32 x 18 x 12 cm 38 x 26 x 18 cm 30 l 26 l 2,8 kg 220 V 1.2.2 Electroestimulación - Enraf Nonius ENDOMED 482 Tabla 22 - Ficha técnica del equipo de electroestimulación Enraf Nonius, modelo ENDOMED 482 Voltaje de red 100 – 240 V, ±10%, 50 – 60 Hz Voltaje de salida Corriente de salida máxima Dimensiones Peso Canales de corriente Clase médica Clase de seguridad 15 VA 3,3 A 29 x 28 x 11 cm 4 kg 2 (100% independiente) IIa I tipo BF, según normativa CEI 60601-1 0 – 200 Hz 0 – 180 Hz 2,8 kg 220 V 360° Frecuencia de pulso Frecuencia de modulación Peso Voltaje Posición 12 1.2.3 Posturografía - NeuroCom® Smart Balance Master® Tabla 23 - Ficha técnica del equipo de posturogrfía digital computerizada NeuroCom® Smart Balance Master® Potencia 1200 W Frecuencia 50 – 60 Hz 100 – 240 V (Compatible con los últimos estándares médicos) 352 kg 200 kg 203 cm 242 cm 135 x 155 x 15 cm 107 x 91 x 188 Voltaje Peso Máximo peso del sujeto Máxima altura del sujeto Altura Dimensiones de la base Campo visual Velocidad de rotación del campo visual y base ∓𝟏𝟎° 15°/s y 50°/s - Mesa de rehabilitación canadiense Tabla 24 - Ficha técnica de la mesa de rehabilitación canadiense Dimensiones de los paneles 40 x 40 / 60 x 60 Material de los paneles Superficie Polietileno Perforada / Agujerada - Panel Boulder propioceptivo Tabla 25 - Ficha técnica del panel propioceptivo Boulder Dimensiones 205 x 88 x 38 Cuerda con nudo Carga máxima de la barra Peso Material 200 cm 100 kg 120 kg Madera cepillada y biselada 13 Siglas y Acrónimos 14 Clase de seguridad I: El equipo cuenta con toma de tierra de seguridad y tiene que ser conectado a una toma de pared con tierra. Clase de seguridad II: Clase de seguridad (doblemente aislado) Clase médica IIa: Se incluyen en esta clase los productos que se introducen en el cuerpo humano por orificio corporal o por medios quirúrgicos, es decir a través de la piel, pero que no están destinados a permanecer en él, también los que suministran energía o sustancias, o los que modifican procesos fisiológicos siempre que no se efectúe de forma potencialmente peligrosa. También se incluyen en esta clase los desinfectantes de productos no invasivos. Además el equipo cuenta con todas las normativas esenciales de la Directiva de Equipos Médicos (93/42/CEE). Clase médica IIb: Se incluyen en esta clase algunos productos implantables (aunque se clasifican muchos de ellos como clase III), los productos que pueden influenciar los procesos fisiológicos o que administran sustancias o energía de forma potencialmente peligrosa y los que se destinan al diagnóstico de funciones vitales. También se clasifican como IIb los productos sanitarios anticonceptivos o para la prevención de enfermedades de transmisión sexual y los desinfectantes de productos invasivos, así como los productos para el cuidado de lentes de contacto. CEI: Comisión Electrotécnica Internacional CEI 60601-1: normativa de estimulación eléctrica del nervio BF: El aparato tiene un circuito de paciente flotante. OLED: Diodo orgánico de emisión de luz
