Escitalopram en el Trastorno Obsesivo Compulsivo

Definición del alcance de la evaluación económica de escitalopram para el
tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo
Descripción de la condición de salud
De acuerdo con el reporte de efectividad y seguridad (1), “se estima que la prevalencia del
Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) en la población general es de 1.6%, siendo uno de los
principales trastornos que afecta a niños y adolescentes. Estudios realizados en Colombia
muestran mayor incidencia de este trastorno en las mujeres con respecto a los hombres,
evidenciándose una fuerte relación con episodios psicóticos y otros tipos de trastornos
como la esquizofrenia.
EL TOC se caracteriza por pensamientos recurrentes (obsesiones) y comportamientos
repetitivos (compulsivos) que afectan el rendimiento laboral, académico y las relaciones
interpersonales, generándose un deterioro en la calidad de vida y el desarrollo de ideas o
comportamientos suicidas. Según los reportes del Sistema Integral de Información de la
Protección Social (SISPRO), el promedio de pacientes diagnosticados con TOC en Colombia,
entre los años 2009 y 2013, fue de 1194. El 55 % de los casos reportados han sido en
pacientes con 27 a 59 de edad.
La fisiopatología del TOC es explicada por diferentes mecanismos entre los que se encuentra
la hiperactividad de las neuronas del cuerpo estriado en relación con el desarrollo de los
síntomas, al igual que el núcleo subtalámico. Las alternativas terapéuticas incluyen
procedimientos quirúrgicos que intervienen las estructuras neuronales comprometidas, la
terapia farmacológica y la psicoterapia.
La primera línea de tratamiento farmacológico de los paciente con TOC son los Inhibidores
Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRS); su elección depende de la dosis, el
tiempo que se requiere para obtener respuesta al tratamiento y la tolerabilidad del paciente
a las dosis máximas, debido a que se pueden llegar a presentar, entre otros efectos
secundarios, alteraciones eléctricas del corazón.
El Escitalopram ha demostrado tener una respuesta adecuada en el control de síntomas de
esta entidad, sin embargo requiere un seguimiento y control estricto de la dosis suministrada
y del tiempo de tratamiento debido a que altas dosis puede ocasionar una prolongación del
complejo QT con respecto a otros ISRS.
Esta evaluación de tecnología tiene como objetivo examinar los beneficios y riesgos del uso
del Escitalopram en el Trastorno Obsesivo Compulsivo, como uno de los criterios para
informar la toma de decisiones relacionada con la posible inclusión de tecnologías en el Plan
Obligatorio de Salud, en el marco de su actualización integral para el año 2015”.
Pregunta de evaluación: ¿Cuál es la costo-efectividad del escitalopram comparado con
paroxetina, fluvoxamina, fluoxetina, sertralina y clomipramina como tratamiento de primera
línea para pacientes con trastorno obsesivo compulsivo en Colombia?1
Componente
Problema de
decisión
Descripción
Población: Pacientes con diagnóstico de trastorno obsesivo
compulsivo
Intervención: escitalopram
Comparadores:
 Paroxetina
 Fluoxetina
 Fluvoxamina
 Clomipramina
 Fluoxetina
 Sertralina
Desenlaces:
 Costos esperados
 Años de vida ajustados por calidad
 Tasa de remisión
Horizonte temporal
Corto plazo: 8 semanas
Largo plazo: 24,32,36
Perspectiva
Se empleará la perspectiva del sistema de salud colombiano, es
decir, serán incluidos los costos médicos directos asociados al uso
de las tecnologías en salud que son objeto de la evaluación y los
beneficios en salud percibidos directamente por los pacientes.
Tasa de descuento
No se emplea tasa de descuento dado que el horizonte temporal
de la evaluación económica es inferior a un año.
Desenlaces y
valoración
De acuerdo con las recomendaciones del manual metodológico
del IETS, en esta evaluación se propone emplear los AVAC (años
de vida ajustados por calidad) como medida de desenlace. La
información de las ponderaciones de utilidad se obtendrá de la
Los procesos de Participación y Deliberación de las evaluaciones que desarrolla el IETS, pretende validar en varios escenarios
el uso de las tecnologías evaluadas. En el proceso de las evaluaciones económicas para el tratamiento del trastorno obsesivo
compulsivo, se han realizado a la fecha, dos reuniones que han contado con la participación de expertos clínicos. La redacción
de esta pregunta, da cuenta de las sugerencias de ajuste de las preguntas realizadas por los expertos. Lo aquí plasmado en la
pregunta a través del acrónimo PICO, da cuenta de las coincidencias entre los expertos.
1
literatura. En caso que no sea factible emplear AVAC, se
emplearán otros desenlaces, que serán justificados en el informe.
Costos
Modelo de
decisiones
Presentación de
resultados
Análisis de
sensibilidad
Se tendrán en cuenta todos los costos asociados a las tecnologías
evaluadas y a los desenlaces en salud incluidos en el modelo de
decisión planteado. Se utilizarán como fuentes de información
bases de datos institucionales de validez nacional, consulta
directa y otras fuentes, tal como lo estipula el manual
metodológico del IETS
Se diseñará un modelo de decisión analítico a partir de la revisión
de literatura económica existente, los resultados de la evaluación
de efectividad y seguridad elaborada por el IETS y la consulta a
expertos clínicos y otros actores del sistema de salud relacionados
con las tecnologías e indicación de interés.
En el caso de tecnologías no dominadas, se calcularán las razones
incrementales de costo-utilidad o costo-efectividad. Para efectos
de interpretación, y de acuerdo con las recomendaciones del
manual metodológico del IETS, se realizarán comparaciones entre
la razón incremental y 1 PIB per cápita y 3 PIB per cápita en
Colombia de acuerdo con las estimaciones actuales del Banco de
la República.
Se evaluará la incertidumbre en las estimaciones mediante
análisis de sensibilidad univariados y probabilísticos. Los
resultados de las simulaciones de Montecarlo se presentarán
mediante un diagrama de dispersión en el plano de costoefectividad y los resultados del análisis de sensibilidad
probabilístico mediante curvas de aceptabilidad.
Preguntas para consulta

¿Cuál es la prevalencia o incidencia del trastorno obsesivo compulsivo en Colombia?
Por favor, adjunte las referencias.

¿Conoce estudios observacionales sobre efectividad o seguridad o registros de
pacientes con trastorno obsesivo compulsivo en Colombia? Por favor, adjunte los
estudios o cite las fuentes.

¿Dispone de evaluaciones económicas para las tecnologías e indicación de interés
que no se encuentren publicadas en revistas indexadas? Por favor adjunte los
estudios.

¿Cuál es la calidad de vida relacionada con la salud, medida a través del instrumento
EQ-5D, en pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (información local o
internacional? Por favor, adjunte los estudios o cite las fuentes.

¿Existen consideraciones especiales de costos o efectividad que considere pertinente
incluir en esta evaluación económica?
Nota: la información suministrada será evaluada por el grupo desarrollador de la evaluación
económica y será incluida a discreción del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud.
Referencias bibliográficas
1. Loaiza S, Arenas P, Vanegas E, Márquez E. Efectividad y seguridad del escitalopram
comparado paroxetina fluvoxamina, clomipramina para pacientes mayores de 16
años con diagnóstico de Trastorno Obsesivo Compulsivo. Reporte N° 129. Bogotá,
D.C: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud-IETS y Ministerio de Salud y
Protección Social; 2014.