Dexprofar - Laboratorios Farsiman

Título del Producto
Prospecto Dexprofar 25 mg
Dexprofar
Dexketoprofeno 25 mg
Fórmula: Cada tableta recubierta contiene:
Dexketoprofeno trometamol equivalente a Dexketoprofeno...................................................25 mg
Indicaciones terapéuticas: Se utiliza en trastornos reumáticos y articulares como la espondilitis
anquilosante, la osteoartritis y la artritis reumatoide, y en trastornos periarticulares como la bursitis y la
tendinitis. También en el dolor postoperatorio, en procesos dolorosos e inflamatorios, se utiliza para aliviar el
dolor de tipo reumático de leve a moderado, y en la dismenorrea y la odontalgia.
Vía de administración: Oral.
Posología y forma de administración: La dosis habitual es de 12.5 mg cada 4 ó 6 horas ó 25 mg cada 8
horas. La dosis máxima permitida es de 75 mg al día. En ancianos y pacientes con insuficiencia hepática
leve a moderada o con afectación renal leve la dosis máxima es de 50 mg al día. No es recomendado su uso
en niños.
Contraindicaciones y advertencias: No se recomienda su uso en pacientes con hipersensibilidad
conocida al medicamento, al ácido acetil salicílico u otro antiinflamatorio no esteroidal. Aquellos pacientes
que hayan sufrido ataque de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, urticaria, angioedema, después de haber
ingerido ácido acetil salicílico u otro antiinflamatorio no esteroidal; hayan padecido o padezcan de
desórdenes gástricos crónicos o úlcera péptica. No debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática
grave o insuficiencia renal de moderada a grave. No se recomienda su uso en embarazo, lactancia y en
niños.
Efectos secundarios: Los descritos a continuación son características de los AINE´s:
Comunes (1 – 10 %): náusea, vómito, diarrea, dolor de estómago o reflujo.
Poco comunes (0.1 – 1 %): desórdenes del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, mareo, vértigo, palpitaciones,
constipación, sequedad de boca, flatulencia, rash cutáneo, fatiga, bochornos.
Raros (0.01 – 0.1 %): ulceración estomacal, hemorragia gástrica o perforación, presión arterial alta,
retención de agua, respiración lenta, disminución de enzimas hepáticas.
Muy raros / casos aislados (< 0.1 %): visión borrosa, tinnitus, presión arterial baja, reacciones hematológicas,
daño renal o hepático, reacciones de fotosensibilidad o dermatológicas, broncoespasmo o anafilaxis.
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedades de tejido conectivo mixtas, los antiinflamatorios
pueden causar muy raras veces casos de fiebre, dolor de cabeza y rigidez en la nuca.
Interacciones: No administrar en conjunto si se está tomando anticoagulantes, litio, metrotexato, hidantoínas,
inhibidores de ECA, diuréticos, betabloqueantes, pentoxiflina, zidovudina, ciclosporina o tacrolimús,
sulfonilureas, trombolíticos, probenecid, glucósidos cardiotónicos, quinolonas.
Farmacodinamia: El dexketoprofeno pertenece a la clase de fármacos llamados antiinflamatorios no
esteroidales. El mecanismo de acción es la inhibición de las ciclooxigenasas. Su consecuente inhibición
interfiere en la producción de prostaglandinas y tromboxanos, sustancias químicas que son mediadores de
la inflamación, dolor y fiebre.
Farmacocinética: El dexketoprofeno se absorbe inalterado en el tubo digestivo; la concentración plasmática
máxima se alcanza entre 0.5 a 2 horas tras su administración. Si se administra con alimentos, su
biodisponibilidad no se altera, pero la velocidad de absorción disminuye. El ketoprofeno se absorbe bien por
vía intramuscular y rectal; por vía tópica se absorbe sólo una pequeña cantidad del fármaco. Se une en un
99 % a las proteínas plasmáticas y se detectan importantes concentraciones del fármaco en el líquido
sinovial. La semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 1.5 a 4 horas. Se metaboliza
principalmente por glucuronoconjugación y se excreta fundamentalmente por la orina. El ketoprofeno posee
un centro quiral. Se administra habitualmente en forma de racemato, pero sus acciones farmacológicas se
deben fundamentalmente al enantiómero-(S), el dexketoprofeno.
Presentación:
Dexketoprofeno 25 mg: Caja x 10 tabletas recubiertas
Venta con receta médica.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Consérvese en un lugar seco a temperatura inferior a 30°C.
Registro Sanitario No.: Honduras: M-18385
Producto elaborado por Incepta Pharmaceuticals Ltd., Bangladesh para
Laboratorios FARSIMAN, Honduras.
Laboratorios FARSIMAN
X
Existente
No. de Colores
Dimensiones
Nuevo
NEGRO
142,0 x 74,0 mm
Fuentes:
- Futura Extra Black Condensed Italic BT
- Helvetica Medium
- Helvetica Bold
- Helvetica Oblique 45 Light
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