manual del usuario

MANUAL DEL USUARIO
Si tiene preguntas sobre el HairMax LaserComb
póngase en contacto con el servicio al cliente
sin cargo al 1-866-527-3726 o al 561.417.0200.
Para validar su garantía, devuelva la tarjeta de garantía
con sus datos ubicada en la parte posterior de este Manual
del Usuario o regístrese en línea
www.hairmax.com/warranty
Para ver nuestros videos de seguridad y uso, visite
www.hairmax.com/videos.aspx
Para obtener información sobre calidad y seguridad, visite
www.hairmax.com/QualitySafety.aspx
www.HairMax.com
Patentado en EE.UU. y en todo el mundo.
HairMax es marca registrada de Lexington International.
©Copyright 2011 Lexington International, LLC. Todos los derechos reservados.
LEX 19001-01 07/11
Para instrucciones en español visite www.hairmax.com/spanishmanual.pdf
Partes del HairMax® LaserComb
ÍNDICE
Partes del HairMax LaserComb.....................................................................3
VISTA SUPERIOR DE CARCASA
(c) INDICADOR VERDE DE ENCENDIDO
(a) BOTÓN ENCENDIDO
Introducción… ..................................................................................................4
Indicaciones… ................................................................................................. .4
Cómo funciona el HairMax LaserComb… ...................................................4
Tratamiento con el HairMax LaserComb…..................................................4
Beneficios del HairMax LaserComb....................................................... ...4
Quién es el mejor candidato para el HairMax LaserComb
.5
Escala de Norwood Hamilton………………………………
...5
Escala de Ludwig (Savin)…………………………………..
.5
Guía de clasificación de tipos de piel de Fitzpatrick……….
...5
Advertencias y precauciones…………………………………………. ...6
Riesgos………………………………………………………………... ..7
Primeros pasos………………………………………………………..
..7
..8
Uso correcto……………………………………………………………
Instrucciones para el tratamiento… ...............................................................9
(e) CABLE DE ALIMENTACIÓN
(d) INDICADOR LÁSER ROJO
(b) BOTÓN LÁSER
(f) ETIQUETA DE SEGURIDAD
VISTA INFERIOR DE CARCASA
(e) CABLE DE ALIMENTACIÓN
(g) DIENTES
(h) VENTANA
(i) ETIQUETA ADVERTENCIA
(j) SOPORTE CARGADOR (BASE)
VISTA LATERAL DE CARCASA
(k) INDICADOR SOPORTE CARGADOR
Limpieza de su HairMax LaserComb….................................................. ...10
Lo que acompaña a su HairMax LaserComb…...................................... .11
Cómo monitorear la actividad del dispositivo… .........................................11
Modo de fallo del dispositivo….................................................................. ..11
Duración prevista del HairMax LaserComb… ......................................... .11
(g) DIENTES
Solución de problemas…............................................................................ .12
Etiqueta de seguridad… ............................................................................ ..13
Especificaciones sobre suministro eléctrico… ....................................... ...13
Seguridad eléctrica… .................................................................................. .13
Garantía… .................................................................................................... .14
Resumen de estudio clínico (hombres)… ............................................... ..15
Resumen de estudio clínico (mujeres)…................................................. ..16
Tarjeta de garantía….................................................................................. ..17
(e) CABLE DE ALIMENTACIÓN
PARTES:
(a) BOTÓN ENCENDIDO
(b) BOTÓN LÁSER
(c) INDICADOR VERDE DE ENCENDIDO
(d) INDICADOR LÁSER ROJO
(e) CABLE DE ALIMENTACIÓN
(f) ETIQUETA SEGURIDAD (removible) - “
(g) DIENTES
(h) VENTANA
(i) ETIQUETA ADVERTENCIA
(j) SOPORTE CARGADOR (BASE)
(k) INDICADOR SOPORTE CARGADOR
REMÍTASE A NUESTRO MANUAL DEL USUARIO ANTES DE USAR ESTE PRODUCTO.”
3
Indicaciones
El HairMax LC está indicado para el tratamiento de la alopecía
androgenética (caída hereditaria del cabello), promover el crecimiento
capilar en hombres con clasificaciones de Norwood Hamilton IIa a V y
tipos de piel I a IV de Fitzpatrick y en mujeres con clasificación I-4, II-1, II-2
o frontal en la escala de Ludwig (Savin) y tipos de piel I a IV de Fitzpatrick.
Cómo funciona el HairMax LC
El HairMax LC funciona brindando energía láser para estimular a los
folículos capilares. HairMax LC logrará resultados cuando la luz láser
llegue al cuero cabelludo sin quedar bloqueada por el cabello. Por este
motivo, el HairMax LC cuenta con dientes que separan el cabello durante
el tratamiento, permitiendo que la máxima cantidad de luz láser llegue al
cuero cabelludo.
Tratamiento con el HairMax LC
Use el HairMax LC durante 11 minutos por tratamiento, tres
tratamientos por semana. Los tratamientos deben espaciarse día por
medio, por ejemplo lunes, miércoles, viernes. No use el HairMax LC más
de 11 minutos cada día de tratamiento. La mayoría de los usuarios ya
observan los beneficios a las 16 semanas (datos obtenidos de estudios
clínicos).
Beneficios de HairMax LC
Se llevó a cabo un estudio clínico en hombres y mujeres durante un lapso
de más de seis meses. El estudio mostró que más del 90% de los
hombres y mujeres presentaban un aumento en la cantidad de cabello
(basándose en un mínimo de 5 cabellos nuevos observados en el
seguimiento). Remítase a las páginas 15 y 16 para revisar los resultados
detallados del estudio.
4
Escala de Ludwig (Savin) - mujeres
Sistema de clasificación Norwood Hamilton - hombres
El HairMax LaserComb no
ha sido clínicamente probado
para caída del cabello fuera
de las áreas sombreadas.
Guía de clasificación de tipos de piel de Fitzpatrick: Una forma de describir su tipo de piel
a partir del color y de lo que le sucede cuando se la somete a exposición solar.
Tipo 1
Tipo 2
Tipo 3
Tipo 4
Tipo 5
Tipo 6
Clínicamente probado para estos
tipos de piel
HairMax LaserComb®
El HairMax LaserComb (“ LC” ) es un dispositivo láser de uso hogareño
clínicamente comprobado para el tratamiento de la caída hereditaria del
cabello en hombres y mujeres. HairMax LC es un dispositivo de venta
libre (OTC, por sus siglas en inglés) que se puede vender directamente al
público. HairMax LC presenta un diseño sin calbes que se puede usar
con o sin el cable de alimentación que se incluye.
¿Quién es el mejor candidato para el HairMax LaserComb?
El HairMax LaserComb (“ LC” ) puede ser utilizado por hombres y mujeres
con cabello debilitado o un patrón de calvicie causado por una afección
hereditaria. Los médicos usan un sistema conocido como clasificación de
Norwood Hamilton (hombres) y la escala de Ludwig (Savin) (mujeres) para
describir el grado de pérdida del cabello. A continuación encontrará
imágenes de las escalas. Las áreas sombreadas muestran el tipo caída del
cabello que se puede tratar con el HairMax LC. El HairMax LC no ha sido
clínicamente probado para la caída de cabello fuera del área sombreada.
El HairMax LC sólo fue estudiado para tonos de piel claro a mediano (tipos 1,
2, 3, 4) tal como se describe en la escala de Fitzpatrick a continuación. Si su
caída de cabello y su tono de piel entran dentro de estas categorías, el
HairMax LC es adecuado para usted.
Noestáclínicamenteprobado
para estos tipos de
piel
INTRODUCCIÓN
Piel muy blanca o con pecas, siempre se quema con la exposición al sol
(muy clara, frecuente en personas de cabello rojizo o rubio y ojos celestes)
Piel blanca, generalmente se quema con la exposición al sol (clara; frecuente en
personas con cabello rojizo o rubio y ojos azules, verdes o avellana)
Tono de piel blanca o trigueña, a veces se quema con la exposición al sol (clara;
observada en personas con cualquier color de cabello o de ojos)
Piel morena, rara vez se quema con la exposición al sol
(común en descendientes del área del Mediterráneo)
Piel morena oscura, muy rara vez se quema con la exposición al sol (común en
descendientes de áreas de Medioriente)
Piel negra, nunca se quema con la exposición al sol
5
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIA: No mire fijamente directo a la luz roja del láser ni a su reflejo en
un espejo porque puede provocarle una irritación transitoria de los ojos. Mirar
fijamente la luz durante un lapso prolongado puede dañarle los ojos. Además,
nunca use instrumentos ópticos de aumento cuando utilice el HairMax
LaserComb (“ LC” ) porque puede causar la irritación transitoria de los ojos.
ADVERTENCIA: Mantenga el HairMax LC fuera del alcance de los niños.
ADVERTENCIA: No deje caer el HairMax LC al agua porque puede recibir
una descarga eléctrica. Si el HairMax LC resulta dañado por agua, llame sin
cargo a Servicio al Cliente al 1-866-527-3726.
ADVERTENCIA: Si el cable del HairMax LC está dañado, no use el
dispositivo porque puede recibir una descarga eléctrica. Si el cable resulta
dañado, llame sin cargo a Servicio al Cliente al 1-866-527-3726.
ADVERTENCIA: No use el HairMax LC cerca de ninguna superficie caliente
porque esto podría ocasionar que el mal funcionamiento del dispositivo y
usted puede recibir una descarga eléctrica. Llame sin cargo a Servicio al
Cliente al 1-866-527-3726.
PRECAUCIÓN: Si está tomando algún medicamento o producto que le provoca
sensibilidad a la luz, debería probar el HairMax LC para garantizar que no tendrá
ninguna reacción. Algunos elementos que pueden causar un aumento de la
sensibilidad al HairMax LC podrían ser medicamentos para resfríos, alergias,
medicamentos para el dolor y fármacos para tratar las infecciones. Para hacer la
prueba de sensibilidad al HairMax LC, encienda el dispositivo, sosténgalo firme
con la luz apuntando al antebrazo. Después de dos minutos, apague el
dispositivo y déjelo a un lado. Observe el área sobre la que apuntó la luz láser
durante los cinco minutos posteriores. Si observa alguna reacción como
enrojecimiento o erupción, no use el HairMax LC y llame sin cargo a Servicio al
Cliente al 1-866-527-3726 para devolver su producto y obtener un reembolso.
PRECAUCIÓN: Sólo use el HairMax LC según se indica. No intente
modificar la forma de operación del HairMax LC. Los cambios pueden dar
como resultado una exposición perjudicial al láser. Llame sin cargo a Servicio
al Cliente al 1-866-527-3726 para reparaciones.
PRECAUCIÓN: Nunca use acetona ni otro solvente en ninguna parte del
HairMax LC. El uso de solventes en la ventana puede bloquear la salida de la
luz del láser.
6
AVISO: Si ocurre alguna falla, no intente reparar el HairMax LC por su cuenta. Este
aparato no tiene partes que puedan ser reparadas por el usuario. Use el HairMax LC
exclusivamente para su uso previsto tal como está descrito en este manual. Llame sin
cargo a Servicio al Cliente al 1-866-527-3726.
RIESGOS
HairMax LaserComb (“ LC” ) ha sido clínicamente probado tanto en
hombres como en mujeres. En el estudio clínico para hombres, el 5% de
los hombres informó que había presentado picazón u hormigueo leves por
el uso del HairMax LC. Ninguna de las mujeres del estudio clínico informó
ninguno de estos efectos secundarios por el uso del HairMax LC. Si
presenta picazón, hormigueo o cualquier otro efecto secundario molesto,
deje de usar el HairMax LC y llame sin cargo al Servicio al Cliente de
Lexington al 1-866-527-3726.
PRIMEROS PASOS
Lea todo este manual antes de comenzar a usar el HairMax LC para que
comprenda todo sobre el dispositivo. Remítase a la página 3 para una
descripción detallada de su dispositivo.
Use el HairMax LC durante 11 minutos por tratamiento, tres tratamientos
por semana. Los tratamientos deben espaciarse día por medio, por
ejemplo lunes, miércoles, viernes. No use el HairMax LC más de 11
minutos cada día de tratamiento.
Cuando reciba el HairMax LC retire todas las partes de la caja. Retire la
ETIQUETA DE SEGURIDAD ubicada entre el BOTÓN LÁSER y el
BOTÓN DE ENCENDIDO. Debe cargar su HairMax LC antes de usarlo.
La carga se puede lograr siguiendo uno de los dos métodos que se
muestran a continuación:
Método 1: Cargue el HairMax LC
usando el SOPORTE CARGADOR (base)
y el CABLE DE ALIMENTACIÓN. Enchufe el
CABLE DE ALIMENTACIÓN en el SOPORTE y
el otro extremo en un tomacorrientes. Mientras
el dispositivo se carga, usted observará
una luz roja en el SOPORTE CARGADOR.
Después de 2-3 horas, la luz del
SOPORTE CARGADOR se pondrá verde, lo que significa que el HairMax
LC está completamente cargado y listo para usar. Durante este método de
carga, la luz del dispositivo no se encenderá.
Método 2: Cargue el HairMax LC enchufando
el CABLE DE ALIMENTACIÓN directamente
en el extremo del mango del HairMax LC y el
otro extremo a un tomacorrientes en la pared.
7
INDICADOR LÁSER ROJO
Cuando el HairMax LC requiere
carga, el láser se apagará y el
INDICADOR LÁSER ROJO (ítem “ d”
en la página 3) comenzará a titilar. Deberá
cargar su HairMax LC con uno de los
métodos de carga descritos en la página
7.
Tome nota: Si tiene que recargar su dispositivo durante el tratamiento,
simplemente inserte el CABLE DE ALIMENTACIÓN directamente al
extremo del dispositivo y el otro extremo al tomacorrientes y continúe su
tratamiento.
Cuando termine, deje que el dispositivo se recargue por completo.
INSTRUCCIONES DE TRATAMIENTO
Antes de iniciar el tratamiento, asegúrese de hacer la prueba de sensibilidad al
HairMax LaserComb ("LC"). Encienda el dispositivo, sosténgalo firme con la
luz apuntando al antebrazo. Después de dos minutos, apague el dispositivo y
déjelo a un lado. Observe el área sobre la que apuntó la luz láser durante los
cinco minutos posteriores. Si observa alguna reacción como enrojecimiento o
erupción, no use el HairMax LC y llame sin cargo a Servicio al Cliente al 1-866527-3726 para devolver su producto y obtener un reembolso. Si no presenta
ninguna reacción, proceda con las siguientes instrucciones de tratamiento.
A
B
USO CORRECTO DEL HAIRMAX LaserComb
Primero, presione el BOTÓN DE ENCENDIDO y sosténgalo durante 3 segundos
y el BOTÓN DE ENCENDIDO se encenderá verde.
INDICADOR BOTÓN DE
ENCENDIDO
BOTÓN DE ENCENDIDO
Segundo, presione el BOTÓN LÁSER
que se encenderá de color rojo. Eso
significa que HairMax LC está listo para
usar. Apunte la luz del HairMax LC a la
palma de la mano y verá que la luz láser
BOTÓN LÁSER
BOTÓN LÁSER
INDICADOR
está encendida (no mire a la luz
directamente). No use el HairMax LC si el dispositivo está dañado o es
defectuoso, en cambio llame sin cargo a Servicio al Cliente al 1-866-527-3726.
Advanced6
Si tiene cabello largo, use los dedos para
levantarse el cabello mientras usa el
HairMax LC de modo de garantizar que la
energía laser llegue a su cuero cabelludo
(Figura B).
C
Comience a mover el HairMax LC en sentido
contrario al crecimiento del cabello desde
adelante hacia atrás (Figura C).
D
8
Después de haber encendido el HairMax
LC, colóquelo plano sobre el cuero cabelludo
para que las dos hileras de dientes le toquen el
cuero cabelludo (Figura A). Debe comenzar desde
el nacimiento del cabello y mover lentamente el
HairMax LC con un movimiento de peinado
dejando el dispositivo sobre cada sector durante 4
segundos.
A continuación, mueva el HairMax LC de un lado
a otro (Figura D). Repita estas pasadas para el
tratamiento total de 11 minutos. Cuando el
HairMax LC esté encendido, emitirá un tono cada
cuatro (4) segundos. Esto significa que es el
momento de mover el HairMax LC al próximo
sector de cuero cabelludo. Cuando lo haga, no
levante el dispositivo de su cuero cabelludo.
9
BOTÓN DE ENCENDIDO
INDICADOR
BOTÓN DE
ENCENDIDO
E
Advanced6
BOTÓN LÁSER
INDICADOR
BOTÓN LÁSER
Apague el HairMax LC sosteniendo
presionado el BOTÓN DE ENCENDIDO durante 3
segundos. Retire el CABLE DE ALIMENTACIÓN del
tomacorrientes, apoye el dispositivo en el SOPORTE
CARGADOR o vuelva a colocar el dispositivo y el
CABLE DE ALIMENTACIÓN en la caja para guardarlo.
(Figura E).
Lo que acompaña a su HairMax LaserComb:
Caja de cuero para almacenaje o viaje
Soporte cargador/base
Adaptador universal para corriente alterna 110-240
voltios
Manual del usuario
Tarjeta de garantía
IMPORTANTE: Para obtener los mejores resultados, mueva el HairMax muy lentamente
y mantenga los dientes suavemente presionados sobre el cuero cabelludo. Los dientes están
Cómo monitorear la actividad del dispositivo
diseñados para separar su cabello, permitiendo que la luz láser llegue
Su
Hairmax
está
sujeto e inspección y pruebas durante la producción.
al cuero cabelludo. Si lo mueve demasiado rápido o si levanta el HairMax, no
Cuando
funciona
correctamente,
tanto los INDICADORES DE LUZ verde
logrará resultados óptimos.
como roja sobre los botones DE ENCENDIDO y LÁSER están
encendidas. Una luz láser de color rojo brilla por la ventana ubicada en la
LIMPIEZA DE SU HAIRMAX LASERCOMB
parte inferior del dispositivo. NO mire directamente a la luz láser. Refleje
Mantenga limpio su HairMax LC.
la luz láser en la palma de la mano para que aparezcan la luz láser roja.
También escuchará un tono.
Apague el HairMax LC presionando el BOTÓN DE ENCENDIDO.
Desenchufe el cable de alimentación del dispositivo y del
Si una o las dos LUCES INDICADORAS no están encendidas, la luz
tomacorrientes.
láser no aparece o no hay tono, llame sin cargo al Servicio al Cliente al 1866-527-3726 para reparación o reemplazo.
Limpie la VENTANA DEL LÁSER con un paño suave, ligeramente
humedecido. Para limpiar los DIENTES de los peines, retire
Modo de fallo del dispositivo
suavemente los cabellos o el polvo atrapado con una toalla apenas
El HairMax LC está diseñado para brindar 10 a 15 años de uso continuo.
húmeda. No use acetona, jabón ni detergentes, sólo agua tibia.
La luz láser no se apaga ni disminuye con el tiempo. Al fin de la vida útil
Para limpiar los DIENTES más minuciosamente, retire suavemente los
dientes del peine del centro. Luego puede lavarlos por separado con
jabón y agua tibia.
F
ALETAS SUPERIORES
Después de que seque los DIENTES
del peine, de vuelta en el dispositivo
insertando las aletas superiores en su
lugar y luego presione la parte inferior
de los DIENTES con el pulgar hasta
que encajen en su lugar.
DIENTES
Si tiene que reemplazar los dientes, puede pedirlos en línea en
www.hairmax.com o llame sin cargo al Servicio al Cliente al 1-866527-3726.
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del láser o si falla por cualquier motivo, no aparecerá una luz roja saliendo
del dispositivo. No mire directamente a la luz láser. Refleje la luz láser en
la palma de la mano para ver si aparece la luz láser roja. Si no aparece
ninguna luz, llame sin cargo al Servicio al Cliente al
1-866-527-3726 para reparación o reemplazo.
Duración prevista del HairMax LaserComb
El HairMax LC es un dispositivo médico fabricado bajo estrictos controles
de calidad y validación según GMP (sigla en inglés para Buenas
Prácticas de Fabricación). El HairMax LC contiene diodos láser de alta
calidad diseñados para durar 15.000 horas como mínimo. Basado en esa
clasificación y la durabilidad de los componentes utilizados y la duración
prevista de HairMax LC es de 10 a 15 años de uso regular. Tómese el
tiempo necesario para leer todo este manual de instrucciones antes de
operar el HairMax LC.
11
En este producto puede encontrar la
siguiente etiqueta de seguridad de láser:
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
El HairMax LC cuenta con una electrónica de avanzada para garantizar que el dispositivo
funcione como debiera y que proporciona la cantidad correcta de energía
láser. Si por algún motivo tiene dificultades con su dispositivo, pruebe uno de los siguientes
consejos. Antes de enviar su HairMax para reparación, pruebe estos útiles pasos.
Si no resuelven su problema, póngase en contacto con el departamento de garantías
de Lexington.
Si su HairMax LC no enciende
1. Asegúrese de que su HairMax LC esté totalmente cargado.
2. Inserte el cable de alimentación en el HairMax LC, luego presione el
botón de ENCENDIDO durante 4 segundos y luego el botón del LÁSER.
3. Pruebe enchufarlo en otro tomacorrientes.
Si su HairMax LC se apaga durante el uso
1. Asegúrese de que su HairMax LC esté totalmente cargado.
2. Inserte el cable de alimentación en el HairMax LC, luego presione el
botón de ENCENDIDO durante 4 segundos y luego el botón del LÁSER.
3. Pruebe enchufarlo en otro tomacorrientes.
Si su HairMax LC no se apaga
1. Presione y sostenga el botón de ENCENDIDO durante 5 segundos
2. Si usa cable de alimentación, desenchufe el HairMax y presione el botón
de ENCENDIDO 5 segundos
Si su HairMax emite un tono de forma irregular o no emite un tono
• Si usa el cable de alimentación, desenchufe el HairMax LC. Enchufe el cable de
alimentación
otra vez y presione el botón de ENCENDIDO y luego el botón LÁSER.
Si su HairMax LC emite un tono pero usted no ve la luz láser
• Si usa el cable de alimentación, desenchufe el HairMax LC. Enchufe el cable de
alimentación otra vez y presione el botón de ENCENDIDO y luego el botón LÁSER.
Si tiene algún problema para entender alguna de estas instrucciones
• Llame sin cargo a Servicio al Cliente al 1-866-527-3726.
Lexington International, LLC
777 Yamato Road, Suite 105, Boca Raton, FL 33431
Tel.: 561.417.0200 Número gratuito 1-866-527-3726
[email protected] www.hairmax.com
12
Longitud de onda: 655 nm +/- 10nm
luz roja visible
Este producto láser está designado como Clase 3R durante
todos los procedimientos de operación.
Nota: El HairMax LaserComb no
tiene partes que puedan ser reparadas por el usuario.
Localización: Debajo de la manija.
Varía según la versión del modelo.
Parámetros
láser
accesibles
Longitud de onda 655 nm +/- 10nm
Potencia láser para clasificación >5mW CW
Diámetro del haz +/- 10nm
Divergencia 57 mrad
Cantidad de haces de láser 9
ESPECIFICACIONES SOBRE SUMINISTRO ELÉCTRICO
Salida = 6VDC 1,0A. Enchufe: 9mm x 3,5mm, centro positivo.
La alimentación para el HairMax LC se puede usar en los Estados Unidos e
internacionalmente. Este suministro eléctrico se adaptará a todos los
suministros de 110 voltios/60 ciclos (EE. UU.) a 240 voltios/50 ciclos. Si los
enchufes de su país son de un tipo diferente que el del que viene con el
HairMax LC, use un adaptador económico, que no se suministra con el
dispositivo.
SEGURIDAD ELÉCTRICA
Deberá tener precauciones básicas de seguridad cuando use éste o
cualquier otro dispositivo eléctrico, especialmente en presencia de niños.
PELIGRO Mantenga alejado del agua. El contacto con agua puede dar
como resultado una descarga eléctrica.
Para reducir el riesgo de peligro por choque eléctrico:
Desenchufe siempre el HairMax LC del tomacorrientes inmediatamente
después del uso.
No lo use mientras se baña.
No ubique ni guarde el HairMax LC donde se pueda caer en una bañera o
lavabo.
No exponga el HairMax LaserComb al agua corriente, ni lo deje caer en el
agua ni en ningún otro líquido. Si el HairMax LC se cae al agua,
desenchúfelo inmediatamente del tomacorrientes.
Si usa el HairMax LC cerca del agua, se recomienda el uso de un
tomacorrientes protegido por por disyuntor diferencial.
13
GARANTÍA
El HairMax LaserComb está garantizado por Lexington International LLC ("Fabricante")
contra defectos en los materiales o de fabricación por 24 meses a partir de la fecha de
compra. Si se determina que este producto es defectuoso, Lexington lo reparará o
reemplazará, a su criterio, sin cargo durante el período de garantía.
Después del período de garantía, el usuario debe pagar todas las partes y los cargos por
mano de obra. Si se repara o se reemplaza el producto, ya sea dentro o fuera del período
de garantía, Lexington se reserva el derecho de suministrar partes equivalentes en colores
distintos a los de su producto original.
Esta garantía no cubre daños causados por actos fortuitos, mal uso, negligencia,
accidente o modificación de ninguna parte del producto. Esta garantía no cubre daños
causados por operación o mantenimiento incorrectos del producto, errores de conexión o
suministro de voltaje incorrecto, o intento de reparación por otro que no sea Lexington.
Esta garantía es nula si el producto fue adulterado.
Para obtener el servicio de garantía, debe enviar el producto con flete pagado, ya sea en
su envase original o un envase que ofrezca el mismo grado de protección, junto con su
nombre y dirección, a:
Lexington International LLC
777 Yamato Road, Suite 105
Boca Raton, FL 33431, USA
Limitación de Responsabilidad; Indemnización; Excepto según se ha indicado expresamente con anterioridad,
Lexington International LLC no se hará responsable de ningún daño especial, indirecto o incidental relacionado de
forma directa o indirecta con el uso, o la incapacidad de usar, el HairMax LaserComb, aunque Lexington International
LLC haya recibido informe sobre la posibilidad de tales daños ya sea por acción contractual, negligencia u otra acción
tortuosa. Algunos estados no permiten la exclusión o limitación de daños incidentales o fortuitos, así que es posible
que la limitación o exclusión no sea pertinente para usted.
Ley vigente: El uso de HairMax LaserComb y la interpretación de sus términos se regirán e interpretarán según las
leyes vigentes del estado de Florida para acuerdos negociados, ejecutados y realizados en su totalidad y
exclusivamente dentro del estado de Florida. Las partes acuerdan que los desacuerdos legales del estado de Florida
no se aplicarán a este Acuerdo ni a ninguna transacción realizada según o bajo este Acuerdo.
Jurisdicción y sede de actuación: Las partes presentan y consienten irrevocablemente la exclusiva jurisdicción y sede
de actuación de los juzgados del estado de Florida y para el condado de Palm Beach, Florida, EE.UU. y los
Juzgados Federales en y para el distrito sur de Florida, EE.UU. Las partes acceden a no plantear la defensa del
forum non conveniens.
Representante autorizado en Europa (sólo Asuntos Regulatorios): Emergo Europe, Molenstraat 15, 2513 BH The
Hague, The Netherlands. Tel.: (31) (0) 70 345-8570 Fax: (31) (0) 70-345-7299
¡Gracias por la compra de su HairMax LaserComb!
RESUMEN DE ESTUDIO CLÍNICO - HOMBRES
Se llevó a cabo un estudio clínico en 4 centros de los Estados Unidos. Todos los
participantes del estudio (30-60 años) eran hombres, con diagnóstico de caída
hereditaria del cabello, que se llama alopecia androgenética, y tono de piel claro
a mediano. Se dividió a los participantes en cuatro grupos, HairMax Lux 9,
HairMax Pro 12, HairMax Advanced 7 y un grupo de control. El dispositivo de
control se veía y sonaba como los dispositivos HairMax pero no incluía una luz
láser. Los estudios clínicos respetaron todas las pautas de GCP (sigla en inglés
para Buena Práctica Clínica), fueron aprobados por un IRB (sigla en inglés para
Comité de Revisión Institucional) y fueron listados en www.clinicaltrials.gov.
Durante los 6 meses que duró el estudio clínico, los participantes se trataron el
cabello una vez por día, 3 veces por semana en días no consecutivos. Se contó
la cantidad de cabellos saludables gruesos y normales en la zona tratada en la
semana 1, la semana 16 y la semana 26.
Los resultados en la visita de la semana 26 mostraron que más del 90% de los
hombres observaron un aumento en el recuento de cabellos (basándose en un
mínimo de 5 cabellos nuevos observados en la visita de seguimiento).
Ningún participante del estudio presentó eventos adversos graves. De hecho, la
cantidad y los tipos de eventos adversos fueron similares en los grupos de
HairMax y de control.
Cambio en el recuento de cabellos
En el estudio clínico, después de 16 y 26 semanas de tratamiento con los
dispositivos HairMax en comparación con el dispositivo de control, se
observaron los siguientes aumentos en el recuento de cabellos
(basándose en cabellos por centímetro cuadrado).
Cantidad de participantes
Cambio promedio en recuento capilar (16 semanas)
Cambio promedio en recuento capilar (16 semanas)
Dispositivos HairMax
Dispositivos de Control
67
20.4
21.6
34
2.8
4.3
Los resultados mostraron que los recuentos capilares para los participantes del grupo de dispositivos HairMax
fueron estadísticamente mucho mejores que los de los participantes del grupo de control.
Para validar su garantía, regístrese en línea en
www.hairmax.com/warranty
o llame sin cargo a Servicio al Cliente al 1-866-527-3726.
14
15
RESUMEN DE ESTUDIO CLÍNICO - MUJERES
Se llevó a cabo un estudio clínico en 5 centros diferentes de los Estados Unidos.
Todas los participantes del estudio eran mujeres, con diagnóstico de caída
hereditaria del cabello, que se llama alopecia androgenética, y tono de piel claro a
mediano. Se dividió a las participantes en dos grupos.
Un grupo usó el HairMax LC y el otro grupo usó un dispositivo de control. El
dispositivo de control se veía y sonaba como los dispositivos HairMax pero no
incluía una luz láser. Los estudios clínicos respetaron todas las pautas de GCP
(sigla en inglés para Buena Práctica Clínica), fueron aprobados por un IRB (sigla
en inglés para Comité de Revisión Institucional) y fueron listados en
www.clinicaltrials.gov.
Durante los 6 meses que duró el estudio clínico, las participantes se trataron el
cabello una vez por día, 3 veces por semana en días no consecutivos. Se contó
la cantidad de cabellos saludables gruesos y normales en la zona tratada en la
semana 1, la semana 16 y la semana 26.
Los resultados en la visita de la semana 26 mostraron que más del 90% de las
mujeres observaron un aumento en el recuento de cabellos (basándose en un
mínimo de 5 cabellos nuevos observados en la visita de seguimiento).
Ninguna participante del estudio presentó eventos adversos graves. De hecho,
la cantidad y los tipos de eventos adversos fueron similares en los grupos de
HairMax y de control.
Cambio en el recuento de cabellos
En el estudio clínico, después de 16 y 26 semanas de tratamiento con los
dispositivos HairMax en comparación con el dispositivo de control, se
observaron los siguientes aumentos en el recuento de cabellos
(basándose en cabellos por centímetro cuadrado).
Cantidad de participantes
Cambio promedio en recuento capilar (16 semanas)
Cambio promedio en recuento capilar (16 semanas)
Dispositivos HairMax
Dispositivos de Control
43
14.8
20.2
22
1.3
2.8
Los resultados mostraron que los recuentos de cabellos para los participantes del estudio
de HairMax no sólo fueron significativamente mejores desde el punto de vista estadístico
que los de los participantes del grupo de control, sino que los recuentos de cabellos
aumentaron sustancialmente entre la semana 16 y la 26.
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Tarjeta de garantía
Lexington International, LLC le otorga a HairMax una garantía de 2 años contra
defectos de materiales o fabricación. Los artículos dañados o maltratados no
están cubiertos bajo la garantía y se los cobrará al precio habitual de reparación.
Lexington puede extender este período de garantía bajo ciertos fallos del
producto. Remítase al Manual del usuario para obtener los términos completos
de la garantía. Le garantizamos su satisfacción.
Para validar su garantía envíe esta tarjeta de garantía
completa o regístrese en línea en:
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