REACH Manual de buenas prácticas

REACH
Manual de
buenas prácticas
http://www.reachforpolymers.eu/
Publicado por primera vez en 2011 por Proplast para el Consorcio del
Proyecto REACH FOR POLYMERS
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23 - 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) - España
www.ascamm.com
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Braga, Portugal
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iSmithers
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PEP - Centre Technique de la Plasturgie
2, Rue Pierre et Marie Curie - 01100 BELLIGNAT, Francia
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P I E P - Pólo de Inovação em Engenharia de Polímeros
Universidade do Minho, Campus de Azurém
4800-058 Guimarães, Portugal
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Proplast
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Telford, TF3 4NT, Reino Unido
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SIRRIS
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Brussel/Bruxelles, Bélgica
www.sirris.be
Manual de buenas prácticas
Best practice handbook
Í
1
2
ndice
Introducción al estado actual de la técnica sobre las buenas
prácticas disponibles para REACH.................................... 1
1.1
Antecedentes........................................................ 1
Documentos y sitios web que describen las buenas
1.2
prácticas para la industria.……............................. 2
1.2.1
Agencia Europea de Sustancias y
Preparados Químicos.............................................. 2
Borealis............................................................ 6
1.3
1.4
Revestimientos y polímeros Croda, CEPE............... 6
1.5
Federación Europea de Industrias de Colas y
Adhesivos (FEICA)................................................. 7
Asociación Europea de Fabricantes de
1.6
Neumáticos y de Caucho...................................... 7
CEPE................................................................. 8
1.7
Consejo de la Industria Química Europea............ 8
1.8
1.9
REACH – Servwebsite.......................................... 8
1.10
Dirección de Seguridad y Salud............................. 9
Comunicado de prensa europeo..................... 11
1.11
Experiencia del proveedor de materiales plásticos Saudi Basic
Industries Corporation......................................................... 15
Descripción de la empresa................................... 15
2.1
Descripción del problema a resolver...................... 16
2.2
Descripción del caso Historial / Solución /
2.3
Técnica / Procedimientos / Ejemplos
Disponibles........................................................... 18
2.3.1
Historial…………........................................... 18
iii
Manual de buenas prácticas
2.3.2
3
iv
Atenciones específicas...................................... 19
2.3.2.1 Proveedores críticos.............................. 19
2.3.2.2 Prueba piloto en los datos de
Exposición…………………………………... 20
2.3.3
Equipo dedicado…….................................... 21
2.3.4
Red REACH.....,,,,,,,....................................... 22
2.3.5
Colaboración, Investigación y Desarrollo…….…….24
Dificultades
2.3.6
(sin evitar problemas de última hora).................... 25
Herramientas utilizadas
2.4
(Herramientas, documentos, servicios de asistencia
nacionales…)……....................................................... 27
Conclusiones............................................................... 29
2.5
Aditivos y mezclas básicas..........................................................33
Introducción.............................................................. 33
3.1
3.1.1 Aditivos plásticos y mezclas básicas................... 33
3.1.2 REACH y la industria de los aditivos y
las mezclas básicas......................................................... 35
3.1.2.1 Prerregistro......................................... 35
3.1.2.2 Registro............................................. 35
3.1.2.3 Comunicación de la cadena de
suministro………..………………………….... 36
Descripción
de la empresa...................................... 36
3.2
Dirección corporativa................................... 37
3.2.1
Clariant Masterbatch según el
3.2.2
Reglamento REACH…....................................... 37
3.2.2.1 ¿Cuál es la posición de Clariant
Masterbatch con respecto a la
legislación REACH? .................... 37
3.2.2.2 ¿Cómo se organiza y se prepara
Clariant para la implementación del
REACH? ................................. 37
3.3
Descripción del problema a resolver................. 39
Descripción del historial del caso, soluciones
3.4
y ejemplos disponibles.................................40
3.5
Herramientas utilizadas (herramientas,
Best practice handbook
4
documentos, servicios nacionales de asistencia
técnica...) ...........................................................40
Procesadores de plásticos........................................................43
4.1
Introducción....................................................43
4.2
Casos prácticos........................................................46
4.2.1 Primer caso práctico........................................... 46
4.2.1.1 Descripción de la empresa.................... 46
4.2.1.2 Descripción del problema a
Resolver............................................................. 46
4.2.1.3 Descripción del caso………................. 46
4.2.1.4 Herramientas utilizadas
(herramientas, documentos, servicios
nacionales de asistencia técnica...)………....... 47
4.2.2 Segundo caso práctico....................................... 47
4.2.2.1 Descripción de la empresa..................... 47
4.2.2.2 Descripción del problema a
Resolver………................................................. 47
4.2.2.3 Descripción del historial
del caso/solución/técnica/
procedimientos/ejemplos disponibles……..48
4.2.2.4 Herramientas utilizadas
(herramientas, documentos, servicios
nacionales de asistencia técnica...).................. 48
4.2.3
Tercer caso práctico.................................. 49
4.2.3.1 Descripción de la empresa………........ 49
4.2.3.2 Descripción del problema a
Resolver……….............................................. 49
4.2.3.3 Descripción del historial del caso /
solución / técnica / procedimientos / ejemplos
disponibles…………………………............. 49
4.2.3.4 Herramientas utilizadas
(herramientas, documentos, servicios
nacionales de asistencia técnica...)................. 50
v
5
6
Fabricación y montaje del producto..........................................51
5.1
Caso de la empresa Du Caju.......................................51
5.1.1 Descripción de la empresa..........................51
5.1.2 Descripción del problema a resolver…………....51
5.1.3 Descripción del historial del caso /
solución / técnica / procedimientos /
ejemplos disponibles……………………52
5.1.4 Herramientas utilizadas…….........................53
5.2
Caso de PSA.................................................................54
5.2.1 Descripción de la empresa..............................54
5.2.2 Descripción del problema a resolver.....................54
5.2.3 Descripción del historial del caso /
solución / técnica / procedimientos / ejemplos
disponibles…………….……………………………....55
5.2.4 Herramientas utilizadas…………...…..........56
5.3
Caso d e Sony...............................................................56
5.3.1 Descripción de la empresa..........................56
5.3.2 Descripción del problema a resolver…………...57
5.3.3 Descripción del historial del caso /
solución / técnica / procedimientos /
ejemplos disponibles ……………...………...57
5.3.3.1 Preocupaciones ambientales
de la etapa de diseño.....................................57
5.3.3.2 Componentes ecológicos............58
5.3.3.3 Materias primas..................................58
5.3.4 Herramientas utilizadas……............................58
Procesador de caucho................................................................61
6.1
Cuestiones derivadas de los procesos de prerregistro
y registro ….......................................................................61
6.1.1 Actualización del inventario…...............................61
6.1.2 Comunicaciones sobre los usos de las
Sustancias…..………………………………………........62
6.2
Examen de la adecuación de las fichas de datos de
seguridad existentes según la legislación REACH ..............63
6.3
Identificación de sustancias altamente preocupantes
o lista de sustancias candidatas………………..……............63
1
6.4
6.5
6.6
6.7
6.8
7
2
Comunicación con los clientes........................ 64
Examinar las consecuencias para la empresa y sus
clientes si otras sustancias se incluyen en la lista de
candidatos / son declaradas sustancias altamente
preocupantes declaradas..........................................64
Implementación del REACH, progresar - Adoptar un
enfoque proactivo.................................................65
6.6.1 Identificación de Sustancias de la posible
"lista de candidatos" futura y otros
productos químicos peligrosos…............ 65
6.6.2 Minimizar la utilización de productos
químicos peligrosos en el negocio ............. 67
6.6.2.1 Plastificantes - Ftalatos............ 67
6.6.2.2 Sistemas de endurecimiento –
Reducción del óxido de zinc.................... 68
6.6.2.3 Aceleradores............................ 70
6.6.2.3.1 Etilentiourea…............ 70
6.6.2.3.2 Aceleradores clasificados
N con R50-53.........70
6.6.3 Impacto de la legislación sobre clasificación,
etiquetado y acondicionamiento............................. 71
6.6.3.1 Aplicación de la clasificación,
etiquetado y acondicionamiento de
sustancias - enero de 2011.......... 71
6.6.3.2 Aplicación de la clasificación,
etiquetado y acondicionamiento a
mezclas (anteriormente
preparados) - junio 2015………...72
Estudio del caso - Sustitución de los plastificantes de
ftalato por citratos........................................................... 72
Conclusiones................................................................ 79
Productos de caucho... . ............................................................. 83
7.1
El caucho y sus potenciales usos……….….......................... 83
7.2
El REACH y la industria de los neumáticos y productos
de caucho ......................................................................................... 83
7.3
Implementación del REACH en una empresa de
producción de caucho................................................... 84
7.3.1 ¿Cómo se organiza y se prepara su compañía
para la implementación del REACH?.............. 84
7.3.2 ¿Cuáles son sus planes para el registro de
sustancias que fabrican e importan y que
utilizan en su cartera de productos de caucho?
¿Qué usos posteriores se incluirán en el
registro?......................................................................85
7.3.3 ¿Cómo se aplica el REACH a los polímeros?.. 86
7.3.4 ¿Cómo puedo saber si el(los) producto(s) que
compro se considera(n) polímeros?.................... 86
7.3.5 ¿Cómo se puede facilitar la comunicación con
los clientes sobre la información pertinente al
REACH para los productos, tal como las
decisiones de registrar las sustancias?
................................... 87
7.3.6 ¿Cuáles son sus planes de comunicación para
recopilar información sobre la utilización posterior
en la cadena de suministro? .......................... 87
7.3.7 ¿Cuáles son sus planes de comunicación de la
información de obligado cumplimiento dentro
de la cadena de suministro?
................................................ 87
Descripción del problema a resolver....................... 88
7.4
Descripción del historial del caso, soluciones y
7.5.
ejemplos disponibles............................................... 89
7.6.
Herramientas utilizadas (herramientas, documentos,
servicios nacionales de asistencia técnica, etc.)… 90
Capítulo Autores.......................................................................... 93
3
Abreviaturas.. ............................................................................ 95
Índice.............................................................................................. 97
4
1
Introducción al estado actual de la técnica
sobre las buenas prácticas disponibles para
REACH
En la presente publicación, los autores pretenden describir el estado actual de
la técnica con respecto a las buenas prácticas disponibles en la actualidad
para que las empresas cumplan el reglamento REACH (registro, evaluación,
autorización y restricción de sustancias y preparados químicos). Tras una
sección que resume las fuentes de documentación de información y guía se
encuentra una serie de estudios de casos presentados por distintas empresas
implicadas en la industria europea de los polímeros. Dichas empresas
representan un amplio espectro de participación en la industria de los
polímeros, desde los proveedores de aditivos hasta los procesadores de caucho,
desde los proveedores de materiales plásticos hasta los fabricantes de
productos para el usuario final. En cada caso, las empresas entrevistadas han
descrito sus experiencias en la aplicación de sus propios mecanismos de
buenas prácticas correspondientes y los conocimientos relacionados para hacer
frente a sus obligaciones ante la legislación REACH. El resultado es
heterogéneo, debido a las reticencias de algunas empresas para difundir sus
experiencias para tratar un tema difícil como el REACH, pero el consorcio del
proyecto desea agradecer a estas empresas su esfuerzo.
El enfoque general del presente manual pretende ser claro y sistemático, a
pesar de que las experiencias de las distintas empresas son muy complejas,
debido a los problemas sectoriales encontrados. La idea inicial no era
recoger una serie exhaustiva de las buenas prácticas, sino un número escaso
de las mismas que representasen los sectores más importantes, tales como:
Aditivos / Mezclas básicas
Productos de Caucho
Fabricación y Montaje de Productos
Materias Primas
Procesadores
Materiales y Elaboración del Caucho
5
Manual de buenas prácticas
El manual, en este sentido, se relaciona claramente con el enfoque de las
herramientas que se crearán durante el proyecto. Para obtener más
información al respecto, visite el sitio web
http://www.reachforpolymers.eu/
1.1 Antecedentes
Las buenas prácticas que se aplican actualmente en la industria europea de
los polímeros para asegurar que las empresas cumplen con la legislación
REACH consisten en establecer y organizar los equipos de gestión del
REACH dentro de dichas empresas. La tarea de dichos equipos de gestión
es la de planificar la correcta aplicación de las legislaciones dentro de la
empresa, recopilar información sobre las propiedades y exposiciones
probables de los productos químicos con los que tratan e informar a sus
clientes sobre los riesgos y una utilización segura de sus productos. Cada
empresa tiene que prerregistrar sus sustancias, pero las buenas prácticas
requieren que el registro de una sustancia en particular la realicen todos los
participantes como una actividad conjunta, lo que implica el intercambio
de información entre las empresas involucradas.
Asimismo, algunas empresas e instituciones europeas han organizado
talleres para proporcionar a sus clientes y miembros información sobre las
buenas prácticas en la comprensión, preparación y aplicación de la
legislación.
La información proporcionada se encuentra generalmente disponible en
inglés, pero todos los países europeos pueden encontrar información en
su propio idioma y expertos de los servicios nacionales de cada país
pueden responder y explicar sus dudas y preocupaciones con respecto a
REACH. La fuente de información más utilizada es Internet y
habitualmente es gratuita. Los talleres descritos anteriormente tienden a
ser de pago y dirigidos a miembros de la organización.
La mayor parte de la información disponible está destinada a la
industria química en general, pero en ocasiones se puede encontrar
información específica sobre la industria de los polímeros, sobre todo
en lo que se refiere a los aditivos.
6
Introducción al estado actual de la técnica sobre las buenas prácticas disponibles para REACH
1.2 Documentos y sitios web que describen las buenas
prácticas para la industria
1.2.1 Agencia Europea de Sustancias y Preparados
Químicos
En el sitio web de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados
Químicos (ECHA) [1], se encuentran documentos de guía que ayudan y
facilitan la implementación de REACH mediante la descripción de
buenas prácticas sobre el modo de cumplir con las obligaciones. Dichos
documentos se han elaborado con la participación de distintas partes
interesadas, entre ellas: empresas de fabricación industrial, órganos de
los Estados Miembro y organizaciones no gubernamentales.
Estos documentos son gratuitos y se han traducido o se traducirán a 22
idiomas oficiales de la Unión Europea (EU): búlgaro, checo, danés,
holandés, Inglés, estonio, finlandés, francés, alemán, griego, húngaro,
italiano, letón, lituano, maltés, polaco, portugués, rumano, eslovaco,
esloveno, español y sueco. Dichos documentos comprenden:
1) Guía para el Registro: describe cómo y cuándo registrar una
sustancia según REACH. Consiste en dos partes: una sobre las
tareas y las obligaciones de registro y otra sobre la preparación del
expediente de registro.
2) Guía del Anexo V: describe las excepciones a la obligación de
registro de conformidad con el artículo 2(7)(b) del Reglamento
REACH.
3) Guía para el prerregistro: describe cómo identificar las
sustancias que se pueden prerregistrar, así como la forma y el
momento de prerregistrar las mismas.
4) Guía para el intercambio de datos: describe los mecanismos de
intercambio de datos para las sustancias en fase transitoria y
que no se encuentran en fase transitoria REACH. Comprende la
comunicación del foro de intercambio de información sobre
sustancias (FIIS) y la guía de reparto de gastos. En el
documento se describe asimismo la información confidencial de
la empresa y las cuestiones de derecho de la competencia en el
contexto del intercambio de datos.
7
Manual de buenas prácticas
5) Guía para los productos intermedios: describe cómo y cuándo se
pueden utilizar las disposiciones específicas para el registro de los
productos intermediarios según REACH.
6) Guía para los monómeros y polímeros: describe las disposiciones
específicas para polímeros y monómeros según REACH.
7) Guía para la investigación científica y desarrollo (IC+D) y la
investigación y desarrollo orientados a productos y procesos
(IDOPP): describe las disposiciones específicas según REACH
para las sustancias fabricadas, importadas o utilizadas en IC+D e
IDOPP.
8) Guía para la notificación de la clasificación y etiquetado:
describe cuándo y cómo notificar la clasificación y el etiquetado
de una sustancia según REACH.
9) Guía de requisitos para las sustancias en los artículos: ayuda a los
productores e importadores de artículos a identificar si tienen
obligaciones según REACH, en particular en relación con el
registro y la notificación según el Artículo 7, y en relación con la
comunicación de la cadena de suministro de artículos según el
Artículo 33.
10) Guía para los usuarios intermedios (DU): describe las funciones
y obligaciones de los DU, y les asesora sobre cómo prepararse
para la implementación de REACH.
11) Guía sobre la preparación de una solicitud de autorización: describe
cómo preparar una solicitud de autorización y proporciona
orientaciones sobre el análisis de alternativas y planes de sustitución.
Se describe también cómo terceras partes pueden preparar y presentar
la información sobre las alternativas.
12) Guía sobre el análisis socioeconómico - autorización: ayuda a los
solicitantes a realizar una solicitud de autorización para elaborar un
análisis socioeconómico. Además, ayuda a las partes interesadas a
proporcionar la información relacionada con las repercusiones
socioeconómicas durante la tramitación de la solicitud.
8
Introducción al estado actual de la técnica sobre las buenas prácticas disponibles para REACH
La ECHA está produciendo también una serie de versiones abreviadas
de los documentos de guía de REACH [2] a fin de que los documentos
correspondientes de guía publicados por la Agencia resulten más
accesibles para la industria. En las mismas se explican en términos
sencillos los elementos principales de la guía completa para los
directores industriales, entre ellos los gerentes de las pequeñas y
medianas empresas. Existen tres documentos de guía breve sobre:
• Requisitos para las sustancias contenidas en los artículos
• Registro de datos y manejo del expediente
• Evaluación de la seguridad de los productos químicos (Parte A,
Introducción al documento de guía y Parte D, elaboración del
escenario de exposición)
El Navegador [3] es una herramienta para ayudar a los fabricantes,
importadores y DU, distribuidores de sustancias químicas y productores
o importadores de artículos para averiguar sus obligaciones según
REACH y encontrar la guía adecuada sobre cómo cumplir con dichas
obligaciones. El navegador le proporcionará una lista de obligaciones de
una sustancia determinada, basándose en las respuestas que el usuario da
a una serie de preguntas: si fabrica o importa la sustancia, con qué
tonelaje, para qué utilización, si la sustancia está clasificada como
peligrosa, y así sucesivamente. Debajo de cada pregunta, se proporcionan
explicaciones para ayudar a responderla.
El servicio de asistencia nacional [4] es un servicio establecido en cada
Estado Miembro que proporciona asesoramiento a empresas y otras
partes interesadas sobre las obligaciones que pueda tener según
REACH.
La ECHA edita una serie de guías prácticas [5] que proporcionan más
información sobre buenas prácticas en lo que se refiere a REACH y a
los procesos de clasificación, etiquetado y acondicionamiento y actúa
como material de soporte para los documentos de guía existentes, el
contenido de los seminarios virtuales y otros materiales informativos
producidos por la ECHA:
• Cómo informar de los datos in vitro
9
Manual de buenas prácticas
• Cómo informar de la ponderación de la evidencia
• Cómo informar de los resúmenes amplios de un estudio
• Cómo informar de la extrapolación y las categorías
• Cómo informar de las relaciones estructura cuantitativa - actividad
• Cómo presentar los datos con exención
1.3 Borealis
Borealis [6] es un fabricante químico de materias primas - poliolefinas
(polietileno y polipropileno). La empresa cuenta con la información
disponible en su sitio web, que está en inglés y es gratuito, con respecto a
la legislación REACH y el modo de registro de las sustancias según
REACH. Borealis se ha estado preparando para REACH del siguiente
modo:
• Iniciando un programa para facilitar su implementación
• Creando un equipo multidisciplinar que trabaja en estrecha
cooperación con todas las federaciones de un sector específico, por
ejemplo, en el caso de los polímeros, esto significa que la asociación
del sector estabilizadores ligeros y antioxidantes del Consejo de la
industria química europea (CEFIC), PlasticsEurope y la Asociación de
Tranformadores de Plásticos europea
• Trabajando junto con el CEFIC en los productos químicos
1.4 Recubrimientos y polímeros Croda, CEPE
Recubrimientos y polímeros Croda [7] proporciona una amplia gama de
productos oleoquímicos naturales de alto rendimiento y surfactantes
refinados, tales como:
10
Introducción al estado actual de la técnica sobre las buenas prácticas disponibles para REACH
Monómeros, emulsionantes, dispersantes, tensioactivos poliméricos,
plastificantes, extensores / reticulantes de cadena, disolventes,
coadyuvantes de elaboración. La información disponible en su página
web es gratuita y se encuentra en inglés. Sus buenas prácticas
actuales comprenden comunicar información sobre los riesgos y el
uso seguro de sus productos, lo que es coherente con los objetivos
del REACH. Trabajan en estrecha colaboración con sus proveedores
y clientes en todo el mundo para ayudarles en su comprensión y
preparación para el REACH.
Consta la siguiente declaración en su sitio web: "Croda ha completado
con éxito el prerregistro y podemos garantizar a nuestros clientes que
todas las sustancias de los productos suministrados por Croda en
Europa que se rigen por el Reglamento REACH están prerregistradas
para su uso hasta la fecha en que se requiera su registro", asegurando
que se fabrican e importan sustancias que cumplen con el REACH.
Para ayudar a la comunicación con sus clientes, Croda ha puesto en
marcha un sitio web dedicado a cómo han tratado el REACH
www.REACHforCroda.com, en el que puede encontrar información
sobre las políticas de Croda y respuestas a preguntas relacionadas con
REACH.
1.5 Federación Europea de Industrias de Colas y
Adhesivos (FEICA)
La Federación Europea de Industrias de Colas y Adhesivos (FEICA) Asociación de Fabricantes Europeos de Adhesivos y Sellantes) [8] es
una asociación comercial de la industria que trata con fabricantes
europeos de adhesivos y sellantes. Su información con respecto al
REACH se encuentra disponible en su página web en inglés y es
gratuita.
La FEICA apoya a sus miembros mediante diversas actividades:
• La FEICA ha desarrollado una descripción amplia y general que
detalla todas las categorías de procesos, categorías de productos y
categorías de liberación ambiental importantes para los escenarios
11
Manual de buenas prácticas
de exposición de primer nivel en el sector de los productos
adhesivos y sellantes.
• La FEICA ha creado un grupo de trabajo para la implementación del
REACH a fin de analizar el modo de manejar los temas del REACH
relacionados específicamente con los adhesivos y sellantes de la
industria manufacturera.
1.6 Asociación Europea
Neumáticos y de Caucho
de
Fabricantes
de
La Asociación Europea de Fabricantes de Neumáticos y de Caucho [9]
proporciona, en su página web, en inglés, algunos documentos gratuitos
de guía que describen los requisitos que el Reglamento REACH podría
requerir de las empresas de manufactura y conversión del caucho. Ofrecen
asimismo un servicio a sus empresas miembro para ayudarles a entender
la legislación REACH y proporcionar un servicio de respuesta a las
preguntas.
1.7 C EPE
El CEPE [10] es el Consejo Europeo de productores e importadores de
pinturas, tintas de impresión y colores para pinturas de artes. En su
página web disponen de información gratuita en inglés, para
proveedores de materias primas, para fabricantes de recubrimientos,
tintes y fabricantes de pinturas artísticas, y para aplicadores
profesionales e industriales, sobre el Reglamento REACH en lo que se
refiere a los siguientes temas: descriptores de uso, condiciones de
funcionamiento y medidas de gestión de riesgos, categorías específicas
de liberación de emisiones y categorías de artículos.
1.8 Consejo de la Industria Química Europea
El CEFIC [11] ha desarrollado una serie de documentos de guía y
herramientas para apoyar a las empresas en la implementación de los
requisitos del REACH, así como para mejorar la armonización.
Organizan talleres para la industria, en los que se puede presentar una
guía práctica y realizar debates entre todos los participantes a fin de
compartir las buenas prácticas y las posibles soluciones en el ámbito
del REACH. El CEFIC creó asimismo un proveedor de servicios
denominado ReachCentrum, en junio de 2006, para ayudar a las
12
Introducción al estado actual de la técnica sobre las buenas prácticas disponibles para REACH
empresas a preparar e implementar el REACH. Proporciona una guía
para cumplir los requisitos del REACH, organizando talleres y
proporcionando formación a las empresas.
1.9 REACH - Servwebsite
Se ha desarrollado REACH-Servwebsite [12] para ayudar a los pequeños y
medianos fabricantes de productos químicos en toda Europa con:
• El cumplimiento del REACH, el reglamento que controla el
suministro, la fabricación y la utilización de sustancias químicas en la
UE.
• La migración hacia la alternativa más sostenible, las cadenas de
producción con menor impacto en la salud humana y el medio
ambiente.
Contiene un conjunto de herramientas sencillas y de guía conocido como
"Utilidades para apoyar los sistemas medioambientales y sostenibles". Se
trata de un conjunto de herramientas diseñadas para tratar las cuestiones
planteadas por el Reglamento REACH para promover el cumplimiento y
la sostenibilidad en el futuro.
El sitio web está dirigido por un grupo paneuropeo de asociaciones de
comercio de productos químicos, que comprende: CEFIC (toda Europa),
Asociación de Industrias Químicas (CIA) (Reino Unido), Essenscia
(Bélgica), Federchimica (Italia), CIF (Finlandia), Asociación Británica
de Especialidades Químicas (Europa) y la Asociación de la Industria
Química Holandesa (VNCI) (Países Bajos). Se presentan tres casos
diferentes en su página web a fin de ayudar a la industria a entender e
implementar la legislación REACH. Los casos son: "Materiales basados
en el petróleo", "Empresa de cosméticos" y "Cómo se pueden utilizar las
utilidades".
13
Manual de buenas prácticas
1.10 Dirección de Seguridad y Salud
La Dirección de Seguridad y Salud [13] describe una serie de casos en su
sitio web, diseñados para ayudar a las partes interesadas a entender cómo
podrían cumplir con el REACH y para proporcionar unas guías simples
para situaciones habituales. Dichos casos son:
(a) Un usuario intermedio DU con usos confidenciales: Una empresa
mediana que suministra preparados para el sector marino considera
las implicaciones de mantener confidencial dicho uso de una
sustancia a sus proveedores y qué otras medidas pueden necesitar
para seguir como DU según REACH.
(b) Una pequeña empresa que tiene los derechos de registro según
REACH: una pequeña empresa de tuberías de plástico considera las
sustancias que utiliza en sus procesos de fabricación y decide
continuar con la importación desde fuera de la UE aceptando las
obligaciones de registro que esto implica.
(c) Una pequeña empresa tiene asegurada la continuidad de
suministro: una pequeña empresa que fabrica productos sellantes
determina que son un DU y garantiza que el suministro de las
sustancias será seguro de acuerdo a la normativa REACH, entre
ellos, uno que no se suele utilizar para fabricar este tipo de
materiales.
(d) Una empresa de fuera de la UE nombra un representante único
(OR): una empresa de productos químicos de fuera de la UE, un
fabricante que exporta a una amplia gama de clientes de la UE,
decide designar un OR para cumplir las obligaciones asociadas al
REACH con las importaciones realizadas por los DU importadores
con sede en la UE.
(e) Un productor de aleaciones aclara sus obligaciones con respecto
al REACH y puede asegurar a los clientes el futuro suministro: un
productor de aleaciones determina que según el REACH, los
componentes metálicos que constituyen las aleaciones que fabrican
se encuentran dentro del alcance del registro y, en el caso de los que
importan, han de proceder al registro.
14
Introducción al estado actual de la técnica sobre las buenas prácticas disponibles para REACH
(f) Un fabricante de productos químicos del Reino Unido resuelve
los problemas sobre los productos intermedios según REACH: una
empresa química que fabrica dos productos intermedios, uno que se
utiliza en su fábrica y otro que se exporta a una fábrica asociada de
otro país de la UE, determina los requisitos del REACH para dichas
sustancias.
(g) Una pequeña empresa que importa un disolvente de los EE.UU.
se siente intimidada por el REACH: una pequeña empresa que
importa un disolvente por primera vez de fuera de la UE está
preocupada por haber vencido el plazo de prerregistro, pero
considera que pueden prerregistrarse y obtener la ayuda de los
miembros del foro de intercambio de información sobre sustancias
(FIIS).
(h) Un pintor y decorador autónomo tiene noticia del REACH: un
pintor y decorador autónomo que utiliza habitualmente productos
según lo especificado por el proveedor se siente aliviado al
descubrir que todavía podrá obtener los productos que necesita y
tendrá poco que hacer según el REACH que no esté haciendo ya
para cumplir con sus obligaciones de salud y seguridad.
(i) Un fabricante de la industria farmacéutica tiene noticia de cómo
el REACH se aplica a su negocio: una empresa productora de
medicamentos determina que los principios (tanto activos como no
activos) de sus productos finales están exentos de la mayoría de los
aspectos del REACH.
(j) Una empresa que fabrica productos biocidas y fitosanitarios
aclara su situación con respecto al REACH: una empresa que
fabrica productos biocidas y fitosanitarios determina que sus
principios activos ya están considerados como registrados según
REACH, ya que cumplen con los sistemas de la 'Directiva de
productos fitosanitarios" o la "Directiva sobre biocidas". Sin
embargo, es posible que deban participar en el FIIS y compartir los
datos de pruebas realizadas con animales con aquellas empresas que
necesitan registrar las mismas sustancias para otros usos.
(k) Una empresa de elaboración de acero del Reino Unido aclara la
posición del acero como artículo: una empresa de elaboración de
15
Manual de buenas prácticas
acero del Reino Unido que fabrica "barras comerciales" de
"lingotes" de acero se pone en contacto con asociaciones para
aclarar la situación con los productos semiacabados de acero en el
REACH. Descubren que muchos de los materiales con los que
tratan se pueden considerar artículos.
1.11 Comunicado de prensa europeo
En un comunicado de prensa europeo del 3 de junio de 2008 [14], se
ofrecieron algunas explicaciones sobre cómo las empresas están
implementando el REACH en la práctica. Esta información está
disponible en línea, de forma gratuita y en inglés, sueco y finlandés. Se
proporcionan cinco historias de casos para mostrar cómo las empresas
tratan el REACH en la práctica:
1. Una gran empresa química multinacional: Dow Europe
2. Una pequeña empresa textil familiar: Evolon Freudenberg
3. Una organización empresarial: la asociación finlandesa de
cosméticos, productos para el baño y detergentes
4. Una de las principales empresas mundiales de artículos de consumo:
Procter & Gamble
5. Uno de los principales distribuidores de especialidades químicas
industriales: Bang and Bonsomer
La versión completa de los casos se encuentra disponible en línea [14].
El primer ejemplo proporcionado es el de una gran empresa química que
tendrá que prerregistrar 800 sustancias de aproximadamente 10.000
productos relacionados con el REACH: se trata de una importante empresa
multinacional con sede en Europa. Una tercera parte de su fabricación tiene
lugar en la Europa continental y el 37% de sus ventas anuales de 54 mil
millones de USD se generan en Europa. Tendrá que prerregistrar las
sustancias en aproximadamente 10.000 productos relacionados con el
REACH:
• A finales de 2006, la compañía creó la "Oficina de Gestión del
Programa REACH"
16
Introducción al estado actual de la técnica sobre las buenas prácticas disponibles para REACH
• Significó un gran desafío de TI: En total, se incorporaron más de 20 nuevos
procesos, que abarcaban el prerregistro, la comunicación con los clientes y
el seguimiento de los volúmenes de las sustancias por la entidad legal. Este
trabajo se inició en junio de 2007
• La empresa organizó sesiones y talleres de formación sobre REACH. La
formación incluía empleados de fuera de la UE
• La empresa está en contacto con sus proveedores para determinar si
prerregistrarán su producto
• La empresa ha incorporado un proceso de dos etapas para comunicarse con
sus miles de clientes: se les informó de su intención de prerregistrar y
registrar, y se estableció una única base de datos que proporcionase
información sobre los productos Dow. En la segunda fase se proporcionan
datos sobre el uso y la exposición a las sustancias químicas. Para prepararse
para el REACH, la empresa se propuso el objetivo de cumplir con los
requisitos del REACH antes de su fecha límite de 2018
Referencias
1. Documentos de guía, Agencia Europea de Sustancias y Preparados
Químicos.
http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm#GD_PROCC_I
2. Guía resumida, Agencia Europea de Sustancias y Preparados
Químicos. http://guidance.echa.europa.eu/guidance2_en.htm
3. Servicios de asistencia nacionales de REACH/CLP, Agencia Europea
de Sustancias y Preparados Químicos.
http://echa.europa.eu/help/nationalhelp_en.asp
4. Publicaciones, Agencia Europea de Sustancias y Preparados
Químicos. http://echa.europa.eu/publications_en.asp
5. REACH, Borealis.
http://www.borealisgroup.com/about/coroporatecitizenship
/chemical-controls-and-REACH/
6. REACH en Recubrimientos y Polímeros Croda, CRODA.
17
Manual de buenas prácticas
http://www.crodacoatingsandpolymers.com/home
.aspx?s=139&r=219&p=1546
7. REACH, Federación Europea de Industrias de Colas y Adhesivos.
http://www.feica.org/index.php?option=com_content&view
=article&id=100&Itemid=99
8. Evaluación de Riesgos, Asociación Europea de Fabricantes de
Neumáticos y de Caucho.
http://www.etrma.org/public/activitieschemreach.asp
9. REACH, CEPE,
http://www.cepe.org/EPUB/easnet.dll/ExecReq/Page?eas
:template_im=100087&eas:dat_im–101AED
10. ¿Qué es el REACH?, Consejo de la Industria Química Europea
http://www.cefic.org/en/REACH-scope-andindustry- obligations.html
11. Introducción, REACH-SERV.
http://www.reachserv.com/index.php?option=com_frontpage
&Itemid=1
12. Estudios de casos del REACH, Dirección de Salud y Seguridad.
http://www.hse.gov.uk/recah/casestudies/index.htm
13. Implementación de REACH en la práctica, EUROPA.
http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference
=MEMO/08/360&format=HTML&aged=0&language
=EN&guiLanguage=en
14. Oficina de Prensa, Agencia Europea de Sustancias y Preparados
Químicos http://echa.europa.eu/news/press_en.asp
18
Experiencia del proveedor de materiales plásticos Saudi Basic Industries Corporation
2
Experiencia del proveedor de
materiales plásticos Saudi Basic
Industries Corporation
2.1 Descripción de la empresa
Saudi Basic Industries Corporation (SABIC), con sede en Riyad (Arabia
Saudí), es una de las 6 principales empresas petroquímicas del mundo.
SABIC es la mayor productora mundial de metanol, urea granulada,
monoetilenglicol, metil-terc-butil éter y plásticos para ingeniería, además
de ser el actor global "número 3" en el campo del polietileno y el actor
global "número 4" en el campo de las poliolefinas y el polipropileno.
En Europa, SABIC es un productor importante de plásticos, productos
químicos y plásticos innovadores y proporciona empleo a
aproximadamente 6.000 personas. La unidad comercial estratégica de
SABIC, "plásticos innovadores", tiene su oficina central europea en
Bergen Op Zoom (Países Bajos). La oficina central europea de las
unidades comerciales estratégicas, "polímeros y productos químicos", se
encuentra en Sittard (Países Bajos). Las ventas de plásticos y productos
químicos se gestionan mediante una extensa red de oficinas locales de
ventas en toda Europa, mientras que las instalaciones principales de
"fabricación e investigación" se encuentran en diversos lugares de los
Países Bajos, Alemania, Reino Unido, Italia, Austria, Bélgica y España.
SABIC llegó a Europa en 2002 con la adquisición de las operaciones
petroquímicas europeas de la firma holandesa DSM. De las más de 50
plantas de producción que posee en todo el mundo, 15 se encuentran en
Europa, entre ellas tres complejos petroquímicos en los Países Bajos, Reino
Unido y Alemania. Cuenta con seis unidades comerciales estratégicas:
productos químicos básicos, productos intermedios, productos refinados,
polímeros, fertilizantes y metales. El momento de su traslado a Europa
coincidió con la intensificación de las negociaciones con respecto al
Reglamento de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de
Sustancias y Preparados Químicos (REACH) – el proyecto que pasó a
19
Manual de buenas prácticas
constituir la base del texto definitivo se publicó en 2003. Las indicaciones
inequívocas de Riyad fueron que la empresa debe participar de manera
constructiva en las negociaciones basándose en que tenía una reputación para
demostrar no únicamente en lo que se refiere al rendimiento de la fabricación
y del producto, sino también con respecto a las normativas de salud, seguridad
y medio ambiente. Para SABIC, el incumplimiento de la legislación REACH
significa:
• Ninguna actividad empresarial en Europa
• Potenciales demandas legales
• Multas importantes
• Pérdida de la imagen de la empresa
La empresa estaba viendo cumplían más allá de lo que el proyecto más
grande de toda la UE en términos seguridad en el campo de la química,
podría ser de interés para su corporación y un factor estratégico.
Para SABIC, el REACH constituye un esfuerzo importante, tanto para
la industria como para las autoridades y únicamente pueden tener éxito
si todas las partes actúan juntas y dejan a un lado los temas comerciales
y otras diferencias. REACH no será una cuestión aislada únicamente
para Europa, sino que afectará el comercio mundial de productos
químicos e influirá en la legislación de, por ejemplo, los EE.UU. y
Asia.
2.2 Descripción del problema a resolver
El ámbito de aplicación del REACH es tan complejo, y su impacto tan
grande, que la cooperación es la mejor manera obtener los mejores
resultados. Al trabajar juntos, la industria y las autoridades aumentarán
sus conocimientos y experiencia en materia de sustancias químicas, y
contribuirán a un futuro más saludable para nuestros hijos y para el
planeta.
A pesar de los polímeros están exentos del REACH, SABIC tiene
ciertas obligaciones con el REACH en relación con sus negocios de
polímeros en Europa. Sus objetivos son los siguientes:
1. Cumplir los plazos de prerregistro del REACH para la totalidad
20
Experiencia del proveedor de materiales plásticos Saudi Basic Industries Corporation
de las 80 sustancias de la cartera de SABIC Europa y registrar
de todos los monómeros de la cartera de polímeros del año 2010
(polietileno, polipropileno, poli(cloruro de vinilo), poliestireno,
poli(tereftalato de etileno)
2. Garantizar que todos los catalizadores y aditivos para polímeros
satisfagan el REACH (tanto con el registro de SABIC como
por el cumplimiento seguro del proveedor) asegurándose de
que las sustancias utilizadas en dichos productos se registrarán
a tiempo para el uso identificado por SABIC o lo harán sus
proveedores. La recopilación de la información de clientes y
proveedores se realiza mediante cuestionarios estándar
3. Comunicación a lo largo de la cadena de suministro
proveedores, clientes):
proporcionar información sobre el REACH a las partes interesadas europeas mediante herramientas de comunicación estandarizadas (por ejemplo, Internet)
- mediante guías personalizadas realizadas por el equipo de REACH SABIC
cuando se soliciten. Existe la voluntad por parte de SABIC de compartir las
buenas prácticas, los conocimientos y las cuestiones
A fin de cumplir el Reglamento REACH, se adoptó el programa
siguiente:
1. Fase de preparación 2006
2. Fase de inventario 2008
3. Fase de registro 2010
4. Fase de implementación 2011
SABIC considera REACH como un tema importante y esto se ha
reflejado en el enfoque pragmático de los nuevos cambios.
21
Manual de buenas prácticas
2.3 Descripción del caso
Historial / Solución / Técnica / Procedimientos /
Ejemplos disponibles
El anterior marco legislativo sobre productos químicos de la Unión
Europea (UE), con el que tenía que cumplir la industria química
europea, era un mosaico de muchas directivas y reglamentos. La
nueva legislación de la UE sobre productos químicos, REACH, marca
el inicio de una nueva era para la seguridad química en la UE.
REACH fomentará que la industria innove y, o bien sustituya las
sustancias altamente preocupantes por las alternativas adecuadas, o las
utilice de un modo en que los riesgos están adecuadamente controlados.
Los productos químicos son la piedra angular de nuestra sociedad.
Como fabricante e importador responsable de productos químicos,
SABIC se preocupa de la seguridad y la salud de las personas y del
medio ambiente y el cumplimiento del REACH, no es más que una
etapa lógica.
SABIC apoya totalmente los objetivos del REACH, que coinciden
completamente con su política de seguridad de la calidad
medioambiental y de salud [1]. Se trata de una política para minimizar
los riesgos asociados a las actividades de producción y a los productos,
y mejorar continuamente la seguridad, la salud y el rendimiento
ambiental.
REACH constituye una licencia para operar y un requisito previo para la
industria europea para poder comercializar sus productos en la UE. La
industria química de la UE se beneficiará, al igual que SABIC, de un
único sistema regulador en la UE para las sustancias químicas nuevas y
existentes. Como resultado del REACH, SABIC tendrá el desafío de
aumentar su posición comercial al mismo tiempo que fortalece su
reputación empresarial con respecto el cuidado responsable y la
protección de sus posiciones en relación con la propiedad intelectual.
2.3.1 Historial
La empresa ha calculado que tiene 80 sustancias para registrar, lo que
probablemente costará aproximadamente 12,5 millones de €. Es probable
que algunas de ellas sean candidatas para la autorización según el REACH,
pero SABIC prefiere no nombrarlas hasta que no se hayan completado los
análisis de datos de las mismas. Se trata de un proceso que SABIC pretende
22
Experiencia del proveedor de materiales plásticos Saudi Basic Industries Corporation
realizar junto con los coproductores – se estima que se unirán 15 o más
consorcios de registro en total. Por un lado, al ser un productor con un gran
volumen de productos químicos, SABIC parte con ventaja, en comparación
con algunas empresas con carteras mucho más complejas y dinámicas, para
registrar según el REACH. Por otro lado, significa asimismo que para cada
sustancia existen diversos coproductores con los que tendrá que compartir
los datos de registro. Con hasta 50 empresas a veces implicadas, los debates
pueden ser muy complejos. Pero no son únicamente los productores los
que desempeñan un papel para que el REACH sea un éxito. Es
importante que los proveedores se encuentren completamente implicados
con la forma en que los cambios les afectan. SABIC ha hecho un
esfuerzo concertado para conectar con los proveedores identificando
aquellos que suministran materiales críticos. Cuando sea el momento
adecuado, SABIC tratará con los clientes acerca de cómo utilizan sus
productos, a fin de prepararse para las evaluaciones eventuales de
seguridad química requeridas por el REACH. Antes de que esto pueda
suceder a gran escala, sin embargo, se ha de consensuar la guía técnica
correspondiente - Productos de Implementación del REACH -, pero en
lugar de esperar pasivamente a que esto ocurra, SABIC está dando el
paso proactivo de poner en marcha una experiencia piloto basada en el
resultado más probable.
2.3.2 Atenciones específicas
2.3.2.1 Atenciones específicas
Los esfuerzos para llegar a los proveedores ya están en marcha. SABIC ha
analizado su base de proveedores de cientos de empresas y ha identificado
aproximadamente el 10% que se consideran "críticas" para sus
operaciones. Los criterios utilizados para seleccionar a estas comprenden:
• Si son el único proveedor de una sustancia
• Si la sustancia que suministran se ha de autorizar según el REACH
23
Manual de buenas prácticas
• Si el uso de la sustancia por parte de SABIC es relativamente
pequeño en comparación con el nivel de distribución de los otros
proveedores
• Si SABIC considera la sustancia de importancia a largo plazo
Aunque la empresa ha realizado envíos masivos de correo a todos sus
proveedores para informarles del REACH y les ha solicitado sus planes
de registro de productos químicos, es dar un paso más hablar con los
proveedores críticos por teléfono o preparar visitas con los mismos para
discutir las estrategias y necesidades de cada empresa con respecto al
REACH.
2.3.2.2 Prueba piloto en los datos de exposición
SABIC necesita también hablar con sus propios clientes acerca de los
usos de sus productos químicos en la preparación para realizar
evaluaciones de seguridad química.
La compañía ha preparado una declaración REACH por producto para
explicar que se encuentra bien preparado para la implementación del
Reglamento y dar aviso previo que pronto necesitará información de
los clientes. Los clientes pueden encontrar la(s) declaración/ones de
REACH específica(s) para el/los producto(s) que adquieren de SABIC
en la lista de 'Hojas de datos para plásticos o productos químicos" de
la página web.
SABIC utiliza conferencias y redes industriales para analizar y
comparar los procesos de trabajo correspondientes con los
coproductores y compartirá información sobre el progreso del proceso
de registro de las sustancias de SABIC con los clientes y otras partes
interesadas por igual. En respuesta al creciente número de
cuestionarios REACH de los clientes, la empresa ya ha creado las
declaraciones REACH para todos los productos, disponibles para su
descarga desde las páginas de productos y servicios europeos de su
sitio web.
24
Experiencia del proveedor de materiales plásticos Saudi Basic Industries Corporation
2.3.3 Equipo dedicado
SABIC ha reunido a un equipo supervisado por un comité del consejo
directivo para guiar, de un modo centralizado, la entrega oportuna de
los expedientes de alta calidad para todos los productos. Aunque
independientemente de las empresas y de las funciones Seguridad,
Salud y Medio Ambiente, el equipo del proyecto REACH tiene como
objetivo cubrir estas necesidades y se ha constituido alrededor de
expertos en normativas, comunicaciones y toxicología, que están en
contacto periódico con un equipo más amplio del programa. Un
experto en la gestión de productos proporciona una vista panorámica
sobre el proceso de implementación del REACH y se asegura de que se
capta el aprendizaje generado por el Reglamento REACH y se incorpora
permanentemente en la cultura de la empresa. La conciencia entre las
empresas de sus obligaciones con el REACH es baja y las empresas
disponen de pocos recursos adicionales para averiguar las complejidades
del Reglamento. La propia SABIC tiene una estrategia clara para
implementar el REACH. Tiene comité del consejo directivo supervisando
el trabajo de una Oficina de Gestión del Programa REACH, que
comprende seis expertos encargados de los temas de normativa,
comunicación y toxicología. La oficina actúa junto con un equipo de un
programa más amplio que comprende las divisiones de asuntos públicos,
legal, mercadotecnia, compras, fabricación, patentes, técnicas de la
información y la comunicación (TIC) e investigación y desarrollo. La
primera prioridad del 'Equipo de Gestión del Programa REACH es el
desarrollo de una estrategia global y de un plan que comprenda un
inventario de REACH relacionado con las consecuencias para SABIC. El
"Equipo de Gestión del Programa" trabajará en estrecha colaboración con
las unidades de negocio de SABIC en Europa para aprovechar sus redes
en el desarrollo de grupos de trabajo REACH (consorcios), a fin de
compartir la información disponible física, química y (eco)toxicológica.
Aunque la estructura de gestión parece ser efectiva, retrospectivamente, la
compañía identificó un eslabón perdido en sus planes para la
implementación de REACH. La identificación de las competencias que
faltan (personas, procesos y gestión con visión de alto nivel, alguien que
pudiera tomar el aprendizaje de REACH e incorporarlo a largo plazo en la
empresa) ha llevado a la contratación de un experto en administración de
productos, cuyo trabajo será garantizar que lo aprendido de los trabajos
sobre la implementación del REACH no se pierda una vez se ha
25
Manual de buenas prácticas
terminado el registro.
2.3.4 Red REACH
El Reglamento REACH exige que todos los productores e importadores
de una sustancia química deban trabajar juntos intercambiando datos
toxicológicos y presentando expedientes en colaboración. Más allá de su
espíritu humano, este requisito ofrece asimismo un claro beneficio
financiero a los productores. SABIC se ha unido ya a grupos previos a
los consorcios de productores establecidos por el Consejo de la industria
química europea (CEFIC) mediante sus grupos de sector y compartirá
abiertamente los conocimientos relacionados con el REACH y buenas
prácticas con otras empresas de la industria. Pero el intercambio no tiene
por qué detenerse aquí. Los preparativos relacionados con el REACH
han proporcionado a las industrias la oportunidad perfecta para reforzar
los contactos a lo largo de la cadena de comercialización (desde los
proveedores hasta los clientes). SABIC ha estado trabajando también en
estrecha colaboración con las asociaciones comerciales, organizaciones
no gubernamentales (ONG), responsables políticos y organismos
reguladores, intercambiando información relacionada con el REACH,
cuando ha sido posible. Sin embargo, el compromiso de compartir va
más allá de los requisitos mínimos establecidos por el Reglamento
REACH. El REACH ha iniciado una nueva era de cooperación y es
importante que toda la industria sea una para compartir las buenas
prácticas y los conocimientos pertinentes en el futuro, si REACH ha de
tener éxito.
Quedan muchas incertidumbres sobre el REACH y puede ser un reto
incluso para una empresa con los recursos de SABIC decidir sobre
el mejor camino a seguir. Un mecanismo que la ha ayudado y a otras
empresas petroquímicas en Europa ha sido la creación de una red
informal de gestores del programa REACH. SABIC tiende a reunirse de
un modo informal, unas dos veces al año, con otras empresas de la
industria petroquímica. Se ha demostrado que el foro es una forma útil
para intercambiar información no confidencial, desarrollar buenas
prácticas y debatir temas tales como la interpretación de las opciones de
Legislación y la Tecnología de la Información (TI). Se considera que su
informalidad ha sido crucial para su utilidad, ya que una estructura más
rígida hubiese requerido contratos legales y hubiera supuesto menos
libertad de debate. Las empresas químicas necesitan reconocer que se
trata de una oportunidad para demostrar su libertad, exigida durante
26
Experiencia del proveedor de materiales plásticos Saudi Basic Industries Corporation
mucho tiempo, para liderar la gestión de los riesgos químicos y las
consecuencias de los fallos.
No existe guía alguna sobre la creación de estos grupos, por lo que las
empresas están aprendiendo sobre la marcha. Los debates son
particularmente difíciles en la fase de creación, cuando las empresas
deciden qué datos tienen que compartir. La red de la UE está
constituida por:
• Comisión Europea
• El CEFIC [2], denominado así a partir de su nombre en francés Conseil
Européen des Fédérations de l'Industrie Chimique, es la principal
asociación comercial europea para la industria química. Se fundó en
1959 y su historia acompaña la creación de la UE. Su sede se encuentra
en Bruselas
• La Asociación de la Industria Química Holandesa (VNCI) es la
responsable de los intereses colectivos de la industria química en los
Países Bajos mediante debates, información y consejos
• Cámara de Comercio
• Otras organizaciones comerciales
• Servicios de asistencia
• Coproductores
• Proveedores
• Clientes y otros usuarios intermedios
• ONG: por ejemplo, Greenpeace y WWF
27
Manual de buenas prácticas
2.3.5 Colaboración Investigación y Desarrollo
Con la ventana de prerregistro acercándose rápidamente, SABIC se
encuentra en el proceso de reunir los datos necesarios en la base de datos
internacional para la unificación de la información de las sustancias
químicas (IUCLID) (la ayuda de software de la Comisión Europea) para
asegurarse de que todos los productos están prerregistrados.
En lo que se refiere a todas las empresas que implementan el REACH,
esta es una fase importante en la preparación y resulta esencial que
ningún producto se pase por alto en el proceso. SABIC ha pensado
también en el futuro, teniendo en cuenta aquellas sustancias que se
encuentran en desarrollo y que es probable que aparezcan en los
productos en un futuro próximo. Estas se incluirán asimismo en la fase
de prerregistro. Para ayudar al equipo a realizar el registro a tiempo,
SABIC firmó un acuerdo estratégico de cuatro años con la
Organización Holandesa para la Investigación Científica Aplicada
(TNO), un instituto de investigación científica muy respetado. La TNO
ofrece recursos adicionales en las áreas cruciales de la evaluación de
riesgos, la seguridad química y el registro. Por lo tanto, con las personas y
procesos en su lugar, SABIC se encuentra en el camino de alcanzar los
objetivos de REACH. Como con cualquier legislación nueva, es importante
que las empresas tomen el enfoque adecuado para garantizar que se
encuentren en la mejor posición para implementar los cambios, minimizar el
impacto en el negocio y mantenerse por delante de la competencia. Al
trabajar con una tercera parte, como la TNO, que cuenta con la
experiencia y el conocimiento para ayudar a dar forma al enfoque, las
empresas pueden ponerse en la mejor posición posible para reaccionar
ante cualquier cambio futuro.
La TNO no realizará necesariamente los ensayos, pero está contratada
para asesorar a la empresa sobre las necesidades de datos y métodos de
ensayo. Asimismo representará a la empresa en las discusiones técnicas
sobre el intercambio de información relativo a sustancias para establecer
el siguiente preregistro y registro por parte de los consorcios.
Ejemplos de costes estimados para completar el proceso de registro
según REACH:
Empresa A
Empresa B
28
30 millones de € para 300 sustancias
46 millones de € para 1000 sustancias
Experiencia del proveedor de materiales plásticos Saudi Basic Industries Corporation
Empresa C
550 millones de € para 10.000 sustancias
y en el caso de SABIC:
SABIC
11 millones de € para 80 sustancias
El coste / sustancia depende de:
• El tipo de sustancias
• El número de sustancias
• La riqueza de datos de la empresa
Los costes mínimos para el registro son de ± 50.000 € por sustancia
Los costes de evaluación y autorización están excluidos
2.3.6 Dificultades (sin evitar problemas de última
hora)
Pero a pesar de la planificación de SABIC, hay cuestiones que en realidad
no se pueden tratar hasta que el prerregistro está en marcha. Una de ellas
consiste en decidir sobre la mejor estrategia para un grupo de sustancias
según REACH de las que se desconoce la composición, o en las que ésta es
variable o productos biológicos (UVCB). Algunas de estas sustancias se
pueden describir con precisión utilizando 20 categorías distintas del
Inventario Europeo de Sustancias Químicas Existentes. SABIC afirma que
esperará hasta finales de año para realizar un seguimiento de las sustancias
que se están prerregistrando antes de decidir sobre la forma más adecuada
de presentar sus sustancias UVCB. Es difícil establecer acuerdos de
intercambio de datos para estos compuestos con los coproductores que
pueden tener casi, pero no exactamente, el mismo producto químico.
Unirse al foro equivocado de Intercambio de información sobre sustancias
(FIIS) podría resultar costoso y no está claro si luego será posible cambiar
de FIIS. Aunque el objetivo es el prerregistro, la presión se mantendrá en
realizar los planes para el registro, comprendiendo la búsqueda de
mecanismos óptimos de comunicación para hablar con sus proveedores y
clientes.
29
Manual de buenas prácticas
SABIC: situación:
• Organización en su lugar
• Estrategia y ámbito definidos y aprobados
• Lista de sustancias completa y aprobada
• Contrato asegurado con un proveedor de servicios de prestigio mundial en
el campo de la toxicología y del registro de productos (TNO)
• Plan de comunicación en el lugar e instrumentos funcionales
• Datos del inventario de SABIC completados
• Preparación para el prerregistro en la fecha prevista
• Documento de guía sobre REACH para SABIC completado
Ejemplo de método:
• Objetivo:
• Obtener información de los proveedores respecto a su proceso
de registro de las materias primas SABIC (conocimiento)
• Dirigido a:
• Proveedores
• Público ideal
• Salvaguardar la seguridad del suministro de materias primas clave
• Herramientas:
30
Experiencia del proveedor de materiales plásticos Saudi Basic Industries Corporation
•
Cuestionarios, correspondencia, charlas / reuniones
cara a cara
• Mensaje:
• SABIC tiene que:
• Estar informada en la mayor medida de los productos
suministrados, ya que SABIC trabaja únicamente con proveedores
que satisfacen el REACH (suministro futuro garantizado)
• Mantenerse informada sobre el estado del proceso de registro del
proveedor
• Estar informada del resultado de su proceso con el REACH:
Fichas de datos de seguridad
Acciones:
• Crear y enviar cuestionarios
• Crear y enviar correspondencia
• Organizar reuniones con los proveedores
2.4 Herramientas utilizadas (herramientas, documentos,
servicios de asistencia nacionales...)
REACH afecta a muchas partes interesadas: industria, proveedores y clientes.
SABIC cree en la cooperación, el intercambio de conocimientos y las buenas
prácticas. Por lo tanto, SABIC coopera activamente en los consorcios del
REACH, tales como:
1. El consorcio de productos Cracker de olefinas inferiores y aromáticos (LOA)
(Consorcio LOA REACH), se creó en junio de 2008. Este sitio web está
destinado a proporcionar información general sobre el Consorcio, sus
objetivos y alcance, las actividades dentro del FIIS gestionado por el
Consorcio LOA REACH, así como los procedimientos para incorporarse
[3]
31
Manual de buenas prácticas
2. Consorcio REACH del éter combustible [4]
3. Consorcio REACH del óxido de etileno y etilenglicoles [5]
4. Consorcio del metanol: ReachCentrum [6] proporciona
soluciones y soporte simplificando el proceso de formación y
mantenimiento de los consorcios de REACH. ReachCentrum
ha creado ConsortiumManagement Services con el apoyo de
poderosas herramientas y guías para garantizar que sus
intereses comerciales permanecen protegidos. Se ha
contratado ReachCentrum para gestionar un gran número de
consorcios de REACH.
Está trabajando asimismo en planes de respaldo en el caso de que la
transferencia de los datos contenidos en la base de datos de la empresa
IUCLID 5 para el sistema TI de la Agencia Europea de Sustancias y
Preparados Químicos (ECHA) resulte no ser tan sencillo como "pulsar
un botón para subir". Se están preparando versiones de hojas de cálculo
.xml y, como último recurso, se ha planificado la transferencia manual a
través de Internet. La empresa ha probado sus planes de registro "a
prueba del futuro" tanto como ha sido posible. En la elaboración de su
lista de sustancias para el prerregistro, la compañía espera tres o cuatro
años para tener en cuenta aquellas que se prevé utilizar en productos que
todavía están en fase de desarrollo. Se prerregistrarán este año y a
continuación se registrarán cuando se comercialicen.
IUCLID 5: IUCLID 5 desempeña un papel central en los entornos de TI
de todas las organizaciones que tienen que hacer frente a los requisitos
de presentación de datos del REACH. Actores de la industria, los
Estados miembro de UE, la ECHA y cualquier otra parte interesada en
obtener el kit de instalación IUCLID de este sitio web. Una vez
instalado, el IUCLID local constituye la herramienta esencial para
capturar y almacenar, enviar e intercambiar datos sobre las sustancias
químicas almacenadas según el formato de la Organización para la
Cooperación y el Desarrollo Económico.
32
Experiencia del proveedor de materiales plásticos Saudi Basic Industries Corporation
2.5 Conclusiones
Para SABIC, el REACH no es únicamente un tema de seguridad
sanitaria y medioambiental, sino sobre todo un tema estratégico y
comercial y representa tanto un desafío como una oportunidad para los
negocios. SABIC pretende ser líder en el REACH: compartir las buenas
prácticas y experiencia. La cuestión de la metodología es fundamental
en la implementación de la Directiva. Compartir información sobre este
tema es fundamental, especialmente para las pequeñas empresas. El
asesoramiento en la implementación de acciones específicas como el
inventario y los proveedores críticos son los siguientes:
Consejos para configurar el inventario:
• Utilizar todos los recursos internos para producir la lista principal
• Las herramientas TIC u hojas de cálculo disponibles NO
proporcionan los requisitos del REACH
•
Verificar constantemente la integridad: no se olvide ni una
sola sustancia
• Definir las sustancias de interés estratégico
• Esfuerzo para 80 sustancias: 300 horas de trabajo durante un
período de un año
• Herramienta: Excel funciona con inventarios pequeños
•
Entrar los datos: nombres, identificaciones, datos de producción,
datos de aplicación, composición...
Consejos para la gestión de los proveedores críticos:
Los esfuerzos para llegar a los proveedores ya están en marcha. SABIC ha
analizado su base de proveedores de cientos de empresas y ha identificado
un 10% que se considera "crítico" para sus operaciones. Los criterios
utilizados para seleccionar a estos comprenden:
• Si son el único proveedor de una sustancia
33
Manual de buenas prácticas
•
Si la sustancia que suministran tiene que ser autorizada según
REACH
•
Si el uso de SABIC de la sustancia es relativamente pequeño en
comparación con las ventas de otros proveedores
• Si la sustancia se considera de importancia a largo plazo para SABIC
Consejos para la gestión del intercambio de datos durante el FIIS (se
inicia inmediatamente después del prerregistro):
• Etapa 1: Inventario de los datos requeridos
• Etapa 2: Inventario de los estudios propiedad de la compañía
• Etapa 3: Evaluación (verificar la integridad y la idoneidad) de dichos
estudios
• Etapa 4: Búsqueda de estudios disponibles libres de dominio público
• Etapa 5: Determinar los datos que faltan
¿REACH significa un gasto o una oportunidad? Para SABIC, la respuesta en
5 puntos es:
1. Mejora el potencial de formación en materia de seguridad sanitaria y
medio ambiente
2. Más negocio para los actores implicados en los productos químicos
refinados
3. Potencial para mejorar la imagen con respecto a las autoridades y las
ONG
4. Potencial para colaborar estrechamente con los proveedores
5. Potencial de benchmarking: conocer mejor a sus coproductores
34
Experiencia del proveedor de materiales plásticos Saudi Basic Industries Corporation
Referencias
1. http://www.sabic-europe.com/our-commitments/policystatement/_media/policy-statement-2006.pdf
2. http://www.cefic.org/
3. http://www.loa-reach.com/
4. http://www.reachcentrum.eu/en/consortiummanagement/consortia-under-reach/ferc-reach-consortium.aspx
5. http://www.reec.eu/portal/fep/en/dt.jsp
6. http://www.reachcentrum.eu/
Bibliografía
1. http://www.sabic-europe.com/ourcommitments/reach/informationsabic/_media/chemical_watch
_march_2008.pdf
2. http://www.sabic-europe.com/our-commitments/reach
/informationsabic/_media/information_package_on_reach
_june_2007.pdf
35
3
Aditivos y mezclas básicas
En este capítulo se exponen las cuestiones relativas a los fabricantes de aditivos
para plásticos y las mezclas básicas y describe las experiencias de Clariant, una
de las principales empresas internacionales de productos químicos refinados
activa en este campo.
3.1 Introducción
3.1.1 Aditivos plásticos y mezclas básicas
Los plásticos se encuentran en todas partes. Nuestra vida depende en
gran manera del uso de productos plásticos: trate simplemente de
encontrar algunos ejemplos a su alrededor y descubrirá centenares.
Los plásticos tienen una historia muy corta en comparación con otros
materiales más tradicionales (por ejemplo, el acero), pero ha sido una
historia muy activa. En los últimos 10 años se ha vuelto muy difícil
inventar nuevos polímeros: el nuevo concepto de productos hechos a
medida se ha hecho popular dentro de las empresas, que están
diseñando (y solicitando) específicamente materiales creados para
sus necesidades y sus productos.
Los productos de plástico se fabrican en la actualidad a partir de uno o más
polímeros brutos mezclados con una gama de distintos aditivos. De este
modo, los plásticos pueden ser más seguros, más limpios, presentar más
colores o procesarse con mayor facilidad. La combinación de distintos
aditivos disponibles también puede hacer que el productor garantice que el
material final cumplirá los requisitos del mercado (por ejemplo, la
flexibilidad, el tiempo de producción, que sea lo más barato posible, etc.).
33
Manual de buenas prácticas
Algunos ejemplos de los denominados aditivos:
• Antimicrobianos / bioestabilizadores
• Antioxidantes
• Antiestáticos
• Agentes esponjantes
• Lubricantes externos
• Sustancias de relleno /extensores
• Retardantes a la llama
• Fragancias
• Estabilizadores térmicos
• Modificadores de impactos
• Lubricantes internos
• Estabilizadores de la luz
• Pigmentos
• Plastificantes
• Coadyuvantes de elaboración
• Refuerzos
Las mezclas básicas son aditivos específicos creados para los
plásticos de colores y hacerlos más atractivos para el consumidor.
34
Aditivos y mezclas básicas
Se trata de un material plástico granulado que contiene mucha carga de
pigmentos que se utilizan en un sistema polimérico para cambiar el
color final y/o las propiedades de una pieza de plástico. El material
transportador es compatible con el plástico principal en el que se mezclará
durante el moldeo, obteniendo de este modo el producto plástico final el
color o las propiedades de la mezcla básica.
3.1.2 REACH y la industria de los aditivos y las mezclas básicas
Según Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias y
Preparados Químicos (REACH), los aditivos y mezclas básicas se
consideran como preparaciones - una mezcla de sustancias con
identidades químicas distintas.
3.1.2.1 Prerregistro
Los preparados no requieren prerregistro:
Si una empresa fabrica o importa una preparación en el mercado de la Unión
Europea tendrá que asegurarse de que todos los componentes del preparado
están prerregistrados. Sin el prerregistro o registro de una sola sustancia, la
posterior venta del preparado no será posible.
El plazo de prerregistro finalizó el 30 de noviembre de 2008. Sin
embargo, bajo determinadas circunstancias, se permite un prerregistro si
una empresa realiza la importación de un producto químico por primera
vez después de esta fecha. No existe requisito legal alguno para los
números de prerregistro que se proporcionarán posteriormente en la
cadena de suministro.
3.1.2.2 Registro
El registro completo está ya en marcha con un cronograma que depende del
tonelaje fabricado / importado y/o el perfil de riesgo de la sustancia.
Preparados que no requieren registro. Algunos productos químicos no
necesitan registrarse hasta el año 2018, y aquellos que se fabrican o se
importan en cantidades inferiores a 1 tonelada al año están exentos de
registro.
35
Manual de buenas prácticas
3.1.2.3 Comunicación de la cadena de suministro:
Fichas de datos de seguridad, uso previsto y escenarios de
exposición. El Reglamento REACH comprende los criterios de las
fichas de datos de seguridad de los materiales (MSDS) para los
productos peligrosos. Las MSDS continuarán siendo el elemento
central de la comunicación entre el proveedor y el cliente en temas
de seguridad y usos de las sustancias, así como para los preparados.
En esta línea, las MSDS se tienen que complementar por un sistema
en el que se describa la exposición a los seres humanos y al medio
ambiente para el uso de la sustancia / preparado - escenarios de
exposición.
Se están modificando las MSDS para reflejar los requisitos de diseño
y contenido según el REACH y continuarán actualizándose cuando
sea necesario.
Sin embargo, se ha de indicar que muchos materiales de las mezclas
básicas no se consideran peligrosos y, por lo tanto, no están obligados
a suministrar una MSDS, aunque es práctica habitual en la industria
realizarlo. Se trata de un requisito legal para los componentes
peligrosos a declarar en una MSDS. Sin embargo la información de la
composición (comprendiendo los números de registro) no es
obligatoria para los ingredientes no peligrosos que puedan estar
presentes en una mezcla [1].
3.2 Descripción de la empresa
Clariant es líder mundial en productos químicos refinados: su
oficina central está en Muttenz cerca de Basilea, Suiza, pero
se encuentra representada en los cinco continentes por más de
100 empresas del grupo, empleando aproximadamente a
17.500 personas y con unas ventas de aproximadamente 6,6
mil millones de CHF en 2009.
Clariant se creó en 1995 a partir de la empresa de productos
químicos Sandoz, que a su vez se estableció en Basilea en 1886.
Clariant se expandió mediante la incorporación del negocio de
36
Aditivos y mezclas básicas
productos químicos refinados de Hoechst (Alemania) en 1997 y
las adquisiciones de BTP plc (Reino Unido) en 2000 y la
división de mezclas básicas de Ciba en 2006. En 2008, adquirió
también los proveedores de colorantes líder en los EE.UU. Rite
Systems y Ricon Colours.
3.2.1 Dirección corporativa
Al definir la estructura de gestión, la organización y procesos del
Grupo Clariant, los principios de la dirección corporativa pretenden
proporcionar valor para los accionistas y transparencia para
promover un éxito sostenible a largo plazo. El Grupo está
comprometido con los más altos estándares internacionales de
dirección corporativa y sigue las normas establecidas en el código
suizo de buenas prácticas de la dirección corporativa y la SIX Swiss
Exchange.
Los principios y normas de la dirección corporativa se describen en el
código suizo de obligaciones, los artículos de asociación de Clariant Ltd,
los reglamentos organizativos del Grupo Clariant y el código de
conducta de Clariant. El consejo de administración revisa estos
documentos con regularidad y los adapta según las necesidades.
3.2.2 Clariant Masterbatch según el Reglamento REACH
3.2.2.1 ¿Cuál es la posición de Clariant Masterbatch con
respecto a la legislación REACH?
En los términos de la Legislación REACH, la División
Masterbatch es un usuario intermedio (DU).
Un DU no es responsable del registro de sustancias. En el marco del
Reglamento REACH, el registro de sustancias únicamente lo pueden
realizar los fabricantes o los importadores de sustancias.
3.2.2.2 ¿Cómo se organiza y se prepara Clariant para la
implementación del REACH?
37
Manual de buenas prácticas
Al implementar el REACH, Clariant se esfuerza por garantizar la
continuidad de sus productos suministrados a la industria con los
medios siguientes:
• La estrecha colaboración con todas las fuentes de suministro
para garantizar el cumplimiento eficiente de los requisitos del
REACH
• Apoyar a los proveedores en el desarrollo de escenarios correctos
de exposición para los usos de la industria de los plásticos
•
La correcta identificación de uso del producto final
• La comunicación con los clientes con respecto a las necesidades
y los requisitos para el cumplimiento de los requisitos del
REACH
Clariant es una de las primeras empresas que ha producido y
reunido los datos necesarios y los ha estudiado para completar el
trabajo de registro para las sustancias en el que el principal
solicitante tiene como fecha límite el 30 de noviembre de 2010. La
empresa ha realizado estudios en profundidad sobre la toxicología,
la ecotoxicología y los datos fisicoquímicos, y pueden apoyar a sus
clientes en el uso de pigmentos preparados para el REACH en sus
aplicaciones.
Los clientes que sirven a los mercados de los artículos de consumo,
juguetes y envasado para alimentos están bien preparados para la
restricción de cromato de plomo según el REACH en 2012 gracias al
compromiso de Clariant para anticipar la evolución normativa.
Clariant fue uno de los primeros productores de pigmentos que previó
la futura legislación en relación con el cromato de plomo, incorporado
pigmentos sin cromato de plomo a sus gamas de colores mucho antes
de que la restricción de REACH para el 2012 asomara en el horizonte.
Debido a la excepcional experiencia legislativa global de Clariant, esta
puede ofrecer a sus clientes un servicio de valor añadido garantizando la
plena adhesión a la nueva legislación REACH europea. El Departamento de
38
Aditivos y mezclas básicas
Seguridad de Productos coordina las actividades de seguridad de los
productos dentro de cada división y en todas las regiones. Maneja un
producto central de prestigio mundial.
Se beneficia de la seguridad en el laboratorio en la India y dirige los
esfuerzos de Clariant en la gestión del cumplimiento con respecto a la
legislación REACH europea.
Las gamas de pigmentos de Clariant se han fabricado sin cromato de
plomo durante mucho tiempo. Esto ha permitido a los clientes de
Clariant gozar de ventajas competitivas adicionales gracias a prepararse
pronto, mucho antes de que entre en vigor la próxima restricción
cromato de plomo del 2012 (según el Reglamento REACH) para
aplicaciones tales como los juguetes y el envasado de alimentos.
Una parte clave de la gama de productos calificados por la Organización
Internacional de Clariant para la Estandarización (ISO) 10993 es la
consistencia que ofrece una gama de materias primas armonizada a
escala mundial, y el sistema global de gestión de la calidad. Se han
tenido en cuenta factores tales como la disponibilidad en todo el mundo
y el cumplimiento con las normativas locales tales como el REACH.
Esto significa que los diseñadores y los fabricantes que utilicen esta
gama de productos pueden ayudar a minimizar el riesgo de incoherencia
y cambio global [2].
3.3 Descripción del problema a resolver
Tal como se mencionó anteriormente, en relación con la legislación REACH,
la división de mezclas básicas es un DU y, por lo tanto, no es responsable del
registro de sustancias.
No obstante, el Reglamento REACH comprende los criterios para las
MSDS de los productos peligrosos. La MSDS continúa siendo el elemento
central en la comunicación entre el proveedor y el cliente en temas de
seguridad y los usos de sustancias, así como para los preparados. Clariant
tuvo que afrontar este problema y lo enfocó creando unas fichas técnicas
de seguridad (SDS) para comunicar:
• Peligrosidad
39
Manual de buenas prácticas
• Condiciones de uso
• Gestión de riesgos
3.4 Descripción del historial del caso, soluciones y
ejemplos disponibles
El planteamiento global comprendía proporcionar importantes ventajas para
las empresas multinacionales de hoy en día, cuyos productos se pueden
diseñar en una región, fabricar en otro y comercializar en todo el mundo.
Clariant afirma que cada una de sus más de 50 instalaciones de fabricación
completa en todo el mundo tiene como objetivo ofrecer productos de
calidad y valor incomparables, con un compromiso insuperable con la
seguridad medioambiental y la salud. Al cubrir aplicaciones que van desde
la automatización de oficinas y accesorios a los textiles, desde componentes
de automoción a envases, los diseñadores de productos y los procesadores
de polímeros en cada uno de los principales mercados pueden tener acceso a
tecnología punta y a la colaboración comprometida de Clariant.
Una de las consecuencias del REACH es que las MSDS se tienen que
realizar en un formato nuevo. El problema al que se tuvo que enfrentar
Clariant fue exactamente este. Clariant realizó la revisión de las SDS para:
• Proporcionar a sus clientes la confirmación de la conformidad del
prerregistro para todas las sustancias de sus productos
• Identificar el estado de las sustancias
• ¿Responde esta sustancia a los criterios del artículo 57?
• ¿Se encuentra esta sustancia en evaluación según los criterios del
artículo 59?
• ¿Se trata de una sustancia SVHC según el artículo 59?
3.5
Herramientas
documentos, servicios
técnica…)
utilizadas
nacionales
(herramientas,
de asistencia
Comunicación es una palabra clave en el Reglamento REACH.
40
Aditivos y mezclas básicas
Clariant utiliza distintas fuentes para los estudios de la legislación del
REACH, servicios nacionales de asistencia técnica y los documentos
de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, y, por
último, decidieron constituir un equipo interno dedicado a los asuntos
del REACH, que comprende expertos de los siguientes países:
Austria, Benelux, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Irlanda,
Italia, Polonia, Portugal, España, Suecia y el Reino Unido. Clariant ha
estructurado actualmente un sitio web dedicado a los asuntos del
REACH, que comprende:
•
La sección de Información del REACH, en la que los visitantes
pueden encontrar información básica sobre la posición de Clariant
Masterbatch (MB) según el Reglamento REACH, sus definiciones y
requisitos
•
La sección de contactos de MB para el REACH en la que los
visitantes pueden encontrar los datos de contacto para las cuestiones
relacionadas con el REACH
Estas páginas web tienen como objetivo proporcionar al usuario
información actualizada disponible de Clariant MB y acelerar el
intercambio de información.
En su negocio diario, Clariant está continuamente revisando sus
procesos a fin de realizar todos los esfuerzos significativos para
mantener los estándares medioambientales, de seguridad y de salud. La
aplicación uniforme de estas normas en todo el mundo sirve para
proteger el medio ambiente así como la salud de los empleados de la
empresa, los clientes y los ciudadanos. Esta fue la filosofía adoptada por
el Departamento de Medio Ambiente, Seguridad y Salud de la
compañía.
Referencias
1. http://www.bpf.co.uk/plastipedia/additives/default.aspx
2. http://clariant.masterbatches.com/mb/internet.nsf/vw
WebPagesByID/AEA1A891E6AB9950C1257465002C77D4
41
Manual de buenas prácticas
4
Procesadores de plásticos
Esta sección describe las principales cuestiones con respecto a cómo la
legislación REACH afecta a los procesadores de plásticos y presenta
unos estudios de casos relacionados con 3 empresas de este sector con
sede en Portugal.
4.1 Introducción
Los procesadores (o convertidores) de plástico fabrican todo tipo de
productos de plástico para una gama muy amplia de mercados.
Adquieren las materias primas en forma granular o en polvo, se las
somete a un proceso en el que intervienen la presión, el calor y/o la
química y se aplica la experiencia de diseño para fabricar sus
productos. A menudo se emprenden nuevas operaciones de acabado
tales como el trabajo de impresión y montaje para añadir más valor a
sus actividades [1].
Hasta ahora, los polímeros están exentos de registro y evaluación, ya
que existe un gran número de polímeros distintos en el mercado, y
debido a que presentan un peso molecular elevado, no suponen una
gran preocupación, aunque pueden estar sujetos a autorización y
restricción. Los procesadores de plásticos se encuentran
habitualmente implicados en el Registro, Evaluación, Autorización y
Restricción de Sustancias y Preparados Químicos (REACH), así como
los usuarios intermedios (DU) de aditivos y productos químicos [2].
El REACH define un DU como alguien que no sea un fabricante o
importador, que "utiliza una sustancia, ya sea por cuenta propia o en
un preparado, en el curso de sus actividades industriales o
profesionales" (Artículo 3(13) del Reglamento REACH).
Muchos tipos distintos de empresas pueden ser DU, entre ellos:
42
Procesadores de plásticos
formuladores de preparados, productores de artículos, artesanos, talleres y
proveedores de servicios o rellenadores. Se pueden distinguir dos papeles
principales de los DU: el formulador de los preparados y el usuario final de
las sustancias en sí o en preparados [3].
Según el REACH, el DU no debe poner en el mercado o utilizar
sustancia alguna que no esté registrada según el REACH.
Según Lucite International, un procesador / formulador utiliza la
sustancia y lo que agrega a la misma, para producir una mezcla,
preparado o polímero, que posteriormente se vuelve a introducir en el
mercado.
Si el procesador / formulador crea otra sustancia utilizando la sustancia
original, se convierte en un fabricante intermedio. Los formuladores de
preparados están obligados a recopilar y comunicar la información
sobre los preparados que proporcionan a la cadena de suministro. Un
formulador tiene que considerar y manejar lo siguiente [4, 5]:
• No existe obligación de registro (excepto en la importación)
• Racionalización potencial de las materias primas
• Comunicación compleja arriba y abajo de la cadena de suministro
• Recopilación de fichas técnicas de seguridad (SDS) de múltiples
proveedores y sustancias.
Las principales obligaciones para los DU según el REACH son [3, 6]:
1. Seguir las instrucciones proporcionadas en la SDS revisada y en
el escenario de exposición adjunto a algunas SDS (esto
comprende la adopción de medidas si su uso y escenario de
exposición no están cubiertos)
2. Ponerse en contacto con los proveedores si disponen de alguna
información nueva o adicional sobre los peligros de la materia
o si consideran que las medidas de gestión de riesgos
especificadas no son adecuadas
43
Manual de buenas prácticas
3. Proporcionar a los clientes información:
a) Sobre los peligros, uso seguro y medidas de gestión de
riesgos y consejos para sus preparados, si se trata de
formuladores
b) Si el contenido de determinadas sustancias muy peligrosas, que
son candidatas a la autorización, supera una concentración del
0,1% p/p en los artículos que producen
El 14 de octubre de 2008, se publicó la primera lista del REACH con
algunos de los productos químicos que se iban a limitar y se hizo
referencia a siete productos químicos de importancia para los
procesadores de polímero. Estas sustancias de la lista inicial fueron
[7]:
• Bis(2-etilhexil)ftalato, ftalato de dibutilo y bencilbutilftalato: los
plastificantes de ftalato para poli(vinilo) y otros polímeros
• Hexabromociclododecano:
poliestirenos
retardante
a
la
llama
de
• Dicloruro de cobalto: aditivo para el caucho de los neumáticos
• Metilendianilina: se utiliza para fabricar de diisocianato de
difenilmetileno en la producción de poliuretano
• Parafinas cloradas de cadena corta: retardantes a la llama para
cauchos, pinturas, sellantes y adhesivos
Hasta el 31 de diciembre de 2009, las empresas de procesamiento de
plástico tuvieron que informar a sus proveedores acerca de las
aplicaciones que daban a sus materias primas. Se pretendía tener en
cuenta esta información en la preparación de las "SDS químicas" de
las sustancias. Estas, a su vez, se habían de haber registrado el 31 de
diciembre de 2010, la fecha límite en relación con las cantidades de
producción superiores a 1000 toneladas. Tras dicha fecha, únicamente
se permitirá colocar en el mercado las materias primas con el apoyo
de las (SDS).
44
Procesadores de plásticos
Si el proveedor de la materia prima no proporciona la SDS, el propio
procesador tendrá que hacer frente a esta obligación [8].
4.2 Casos prácticos
A continuación se describen tres casos prácticos con respecto a la aplicación
de la Legislación REACH en empresas portuguesas procesadoras de
polímeros:
4.2.1 Primer caso práctico
4.2.1.1 Descripción de la empresa
La empresa es un procesador portugués de plásticos que empezó a
trabajar en el campo general de los productos de poliéster reforzado.
Emplean a 70 personas y sus principales productos se dividen en tres
áreas autónomas de negocio:
• Enfriamiento isotérmico y carcasas
• Puertas para frío isotérmico
• Componentes moldeados para diversos sectores
Fue el primer fabricante de neveras portátiles en Portugal utilizando
paneles de tipo sándwich sin estructura de acero.
4.2.1.2 Descripción del problema a resolver
El problema principal fue recopilar las SDS para sus productos químicos,
ya que aún no existían.
4.2.1.3 Descripción del caso
Historial / Solución / Técnica / Procedimientos / Ejemplos
disponibles
Para abordar la aplicación del REACH, la empresa trabajó en una
serie de fases. La primera fase consistió en recoger las SDS de sus
proveedores. Lo realizaron poniéndose en contacto con todos sus
proveedores de productos químicos para pedirles que enviaran la SDS de
cada material. La segunda fase, que consideraron como la más
45
Manual de buenas prácticas
complicada, fue cotejar la información proporcionada sobre los
productos químicos, para confirmar si sus proveedores ya tenían sus
sustancias legalizadas.
4.2.1.4 Herramientas utilizadas (herramientas, documentos, servicios
nacionales de asistencia técnica...)
Estos utilizaron la SDS para cada material de sus proveedores.
4.2.2 Segundo caso práctico
4.2.2.1 Descripción de la empresa
La empresa, creada el año 1980, es una de las plantas de fabricación de la
división de la empresa matriz principal, que comprende un conjunto de
operaciones que pertenecen al mismo grupo, con sede en Portugal. Desde
la década de 1960, la empresa matriz ha trabajado para la industria del
automóvil, siendo el sector principal responsable de la facturación de la
compañía. Para apoyar a estas empresas de fabricación, esta división tiene
su sede en Portugal y dos filiales técnicas / comerciales en Francia,
Alemania y España. Sus principales clientes se encuentran en España,
Francia, Alemania, Reino Unido y Polonia. La empresa es uno de los pocos
grupos con capacidad para apoyar y producir para los principales
fabricantes de equipos originales tales como Renault, Volvo, VW, Audi,
Nissan, Toyota, Porsche, Honda, Mercedes, GM, Mitsubishi y Dorel.
4.2.2.2 Descripción del problema a resolver
Su principal problema surge con algunos proveedores, especialmente
de las pequeñas empresas nacionales, en cuanto a su falta de
conocimiento sobre las obligaciones respecto el REACH y sus
dificultades en la comprensión de la legislación. A pesar de estas
dificultades, la empresa les ayuda a cumplir con estos procedimientos,
asimismo cuando es necesario algún tipo de formación, fomentando al
mismo tiempo el trabajo en equipo. La mayor preocupación de la
empresa se refiere a las pinturas, pero están a la espera de los
comentarios de sus proveedores sobre las SDS de dichos materiales.
4.2.2.3 Descripción del caso
Historial / Solución / Técnica / Procedimientos / Ejemplos
46
Procesadores de plásticos
disponibles
Como DU, la empresa no tiene que registrar las sustancias que utiliza,
pero exige que sus proveedores les envían las declaraciones de que los
materiales suministrados por ellos no presentan sustancias peligrosas.
Tras recibir la declaración / formulario de sus proveedores, afirmando
que sus productos no presentan sustancias peligrosas, pasan dicha
información a sus clientes. Todo el proceso funciona basándose en la
confianza mutua. Sin embargo, actualmente tienen un nuevo cliente,
que produce sillas de bebé, y que es nuevo en este proceso de
cumplimiento de la legislación REACH. Dado que los productos de
este cliente son muy próximos al cliente usuario final, pretende que la
empresa complete un análisis más detallado de las SDS en relación a
la composición del material suministrado y quiere una garantía
absoluta de que los productos que recibe no presentan sustancias
químicas peligrosas. No existen sustancias peligrosas en las materias
primas y productos metálicos que la propia empresa vende,
únicamente se mezclan materias primas y pigmentos.
4.2.2.4 Herramientas utilizadas (herramientas,
servicios nacionales de asistencia técnica…)
documentos,
Las herramientas que utilizan son las que están disponibles en el sitio
web de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
(ECHA) (documentos de guía y herramientas). Utilizan el Sistema
Internacional de Datos de Materiales (IMDS) proporcionado por sus
proveedores. Con el IMDS, que comprende los principales documentos
utilizados por la industria del automóvil, existe una garantía más fiable
de que el material ha pasado todas las pruebas, que son obligatorias,
garantizando que no presentan sustancia química peligrosa alguna.
47
Manual de buenas prácticas
4.2.3 Tercer caso práctico
4.2.3.1 Descripción de la empresa
La principal actividad de la empresa es la producción de gránulos de
corcho, la composición de corcho aglomerado y productos de corcho de
goma. Sus principales áreas de negocio son:
•
Soluciones de control del ruido para subsuelos, suelos de integración y
revestimiento de paredes con paneles de madera
•
Juntas para la industria automotriz, procesadores y distribuidores de
energía, dispositivos de medición de gas y calentadores de agua
•
Juntas de expansión / contracción
•
Accesorios domésticos y de oficina
•
Componentes de calzado
4.2.3.2 Descripción del problema a resolver
Su mayor preocupación es asegurarse de que todas las materias primas
suministradas no presentan sustancias altamente preocupantes, porque ha
habido mucho interés y presión en determinar si estas sustancias se
incorporan o no a los nuevos productos.
4.2.3.3 Descripción del caso
Historial / Solución / Técnica / Procedimientos / Ejemplos disponibles
Junto con los proveedores más antiguos, la empresa trató de comprender
las metodologías utilizadas para cumplir con la Legislación REACH, y si
los proveedores realizaron el prerregistro y el registro de las sustancias
que venden. Según la nueva legislación todos los productos que se
venden tienen que venir acompañados por sus respectivas SDS y la
empresa tiene la obligación de verificarlas todas. Internamente, la
empresa suspendió la utilización de algunas sustancias etiquetadas como
muy altamente preocupantes, es decir, que dejó de adquirir materias
primas con ftalato de dioctilo, terminaron la utilización de parafinas
cloradas de bajo peso molecular y eliminaron los retardantes a la llama
48
Procesadores de plásticos
con antimonio.
4.2.3.4 Herramientas utilizadas (herramientas,
servicios nacionales de asistencia técnica…)
documentos,
La compañía utiliza la información disponible en la página web de la
ECHA y busca allí el registro de las materias primas y todos los datos
disponibles acerca de las mismas. Cada vez que hay una nueva materia
prima en el mercado con la que empiezan a trabajar, se busca
información sobre la misma en el sitio web de la ECHA.
Referencias
1. http://www.plasticsconverters.eu/
2. Guía monómeros y polímeros, Documentos de guía, Agencia
Europea de Sustancias y Preparados Químicos.
3. Guía para los usuarios intermedios, Documentos de guía, Agencia
Europea de Sustancias y Preparados Químicos de 2008.
4. http://www.hse.gov.uk/reach/events/leedslucite.pdf
5. http://www.reach-and-you.info/rech2-booklet.pdf
6. http://www.reach-and-you.info/rech3-booklet.pdf
7. http://www.britishplastics.co.uk/x/guideArticle.html?
gname=&id=31159&browse=c&bid=28253
8. Revista da Indústria de Plásticos, Reviplast, April/May/June,
2009, No.46.
49
Manual de buenas prácticas
5
Fabricación y montaje del producto
En este capítulo se exponen las buenas prácticas aplicadas por 3 empresas
que están utilizando componentes plásticos en sus montajes y en la
fabricación de productos de uso final.
5.1 Caso de la empresa Du Caju
5.1.1 Descripción de la empresa
Du Caju printing es una empresa belga activa en el diseño, impresión y
acabado de cajas plegables, carteles, estanterías, cubiertas y todo tipo de
material publicitario en diversos colores, en papel o cartón. La calidad de
los productos y la fiabilidad de la producción constituyen las principales
preocupaciones de la empresa.
La sede de Du Caju se encuentra en Erpe-Mere (Bélgica) y emplea a
unas 45 personas.
5.1.2 Descripción del problema a resolver
El objetivo de Du Caju printing es ofrecer al cliente la mejor calidad
en lo que se refiere a las especificaciones relacionadas con la
alimentación. La empresa dispone de la certificación "Análisis de
Peligros y Puntos de Control Críticos" certificados por la
Organización Internacional para la Normalización (ISO) 22000. Para
todos los materiales que manejan o procesan, cumplen con las normas
relativas a los materiales, es decir, no únicamente en el procesamiento
de plásticos, sino también para otros materiales. No se basan
únicamente en el Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de
Sustancias y Preparados Químicos (REACH), sino también en otras
normas relacionadas con los materiales utilizados.
50
Fabricación y montaje de productos
El problema en este caso consiste en estar al corriente de todas las
normas y reglamentos vigentes, para asegurar que los materiales y
productos finales cumplen con los estándares más exactos y para
garantizar la trazabilidad de los materiales y de los productos. El
objetivo no es únicamente cumplir con el REACH, sino garantizar la
seguridad alimentaria de los productos. A continuación se describirán
los distintos materiales y las cuestiones planteadas por el uso de dichos
materiales, y se indican asimismo los reglamentos que dichos
materiales tienen que cumplir.
5.1.3 Descripción del caso
Historial / Solución / Técnica / Procedimientos / Ejemplos
disponibles
Se han analizado los distintos materiales y productos finales para
determinar por qué y cómo deben cumplir con los distintos reglamentos.
Materias primas: todas las materias primas deben cumplir con las
normas de seguridad más rigurosas sobre alimentos y con la
legislación europea. La evolución de la legislación se sigue de forma
continua en la misma empresa, pero asimismo con los subcontratistas
y los proveedores.
Cartones: todos los tipos de cartón utilizados para la industria
alimentaria deben cumplir con el Reglamento CE 1935/2004 [1]. Este
reglamento indica que ninguna sustancia nociva puede migrar desde el
cartón a la comida. Se seleccionan los cartones más adecuados para cada
tipo de alimento, con el certificado de los proveedores.
Tintas: las tintas de cumplen con el Reglamento CE 1935/2004 [1], el
BPF 2023 / 2006 [2] y el Reglamento REACH [3]. Las tintas son
inodoras, no migran y resultan adecuadas para imprimir en los envases
primarios. Dichas tintas tienen que cumplir asimismo con la Ordenanza
Suiza 817.023.21 [5]. Se utilizan en todas las aplicaciones para evitar
cualquier tipo de migración o la contaminación. Se adquieren a
proveedores que cumplen con todos los criterios especificados y a
miembros de la EuPIA (Asociación Europea de la Industria Gráfica).
Barnices: los barnices de dispersión, que cumplen con el Reglamento
CE 1935/2004 [1] son los únicos barnices utilizados. Dichos barnices
presentan muy poco olor y sabor, y están realizados con revestimientos
ecológicos basados en el agua, sin ftalatos o metales pesados. Son
ideales para el embalaje primario y secundario. Cumplen asimismo con
la Ordenanza Suiza 817.023.21 [5].
51
Manual de buenas prácticas
Se pueden utilizar asimismo barnices UV, pero solamente barnices con un
nivel de migración bajo. Se ha de controlar perfectamente el período de
iluminación para un buen secado, que es la mejor garantía para un embalaje
seguro. Los barnices UV se utilizan preferentemente solo en embalajes
secundarios.
Los adhesivos no deben contener plastificantes perjudiciales y han de ser
aptos para un contacto directo con los alimentos. Se utilizan asimismo
para el pegado de cartones y cumplen con la norma CE 1935/2004 [1].
5.1.4 Herramientas utilizadas
La compañía cumple con todas las normas y reglamentos relacionados y,
junto con sus proveedores y subcontratistas, está lista para cambiar los
materiales, el producto o el proceso para cumplir con los nuevos
reglamentos. Las normas y reglamentos más utilizados son:
•
CE 1935/2004: el principio de este reglamento es que todos los
materiales y productos que puedan entrar en contacto con los alimentos
no contengan productos nocivos en cantidades tales que puedan
representar un peligro para la salud humana o pudiesen modificar
significativamente la composición de los alimentos.
•
BPF 2023/2006: Reglamento CE No.2023/2006 del 22 de diciembre
2006 relacionado con las buenas prácticas para la fabricación de
materiales y piezas que probablemente entrarán en contacto con los
alimentos
•
REACH: sistema para el Registro, Evaluación y Autorización de
Sustancias y Preparados Químicos fabricados o importados en la
Unión Europea (EU).
• 2002/72/EC: directiva relacionada con los materiales de plástico
y piezas destinados a entrar en contacto con los alimentos. Esta
ley proporciona asimismo los límites de los niveles de migración
para las sustancias peligrosas.
• Ordenanza Suiza: Ordenanza Suiza 817.023.21: El Gobierno
Federal suizo adaptó la legislación en abril de 2010, en
relación con los materiales y productos que entran en contacto
con los alimentos (o tintas y barnices de los embalajes de los
52
Fabricación y montaje de productos
alimentos). Aunque este reglamento no es aplicable en la
Unión Europea, muchos fabricantes de tintas pretenden
cumplir con él.
5.2 Caso de la empresa PSA
5.2.1 Descripción de la empresa
PSA es un fabricante francés de automóviles que combina las marcas
Peugeot y Citroën, creado en 1974, cuando Peugeot adquirió Citroën. Es el
segundo fabricante europeo de automóviles y utilitarios. La facturación de
la compañía es de 48.000 millones de € (en 2009). La oficina central se
encuentra en París y emplea a 186.000 trabajadores.
Actualmente PSA está muy implicada en la fabricación de vehículos
ecológicos, con bajas emisiones de CO2 o de utilitarios eléctricos.
5.2.2 Descripción del problema a resolver
Una cadena de suministro larga y compleja, una duración limitada de las
piezas de repuesto, proyectos de desarrollo en tres años... El sector de la
automoción se enfrenta a retos importantes relacionados con el
Reglamento REACH.
En el marco del Reglamento REACH, los fabricantes deberán
comunicar a la cadena de suministro todas las sustancias que pertenecen
al grupo de sustancias altamente preocupantes (SVHC), que contiene 30
sustancias. Tienen que informar de las mismas a la Agencia Europea de
Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Una vez se publique la lista
de sustancias acordada (Anexo XIV), van a tener que encontrar un
sustituto de la sustancia o llegar a un acuerdo para su utilización.
53
Manual de buenas prácticas
5.2.3 Descripción del caso
Historial / Solución / Técnica / Procedimientos / Ejemplos
disponibles
Desde 2006, PSA ha creado un grupo de trabajo que ha reunido
expertos en salud y seguridad, servicios técnicos, ventas, departamentos
jurídicos, etc. El objetivo era seguir un plan de acción con respecto al
REACH y gestionar los contactos y la comunicación con las otras
empresas (clientes, subcontratistas, etc.).
Las cadenas de suministro son largas y complejas, comprendiendo entre
3 y 5 niveles, o incluso más. PSA trabaja con 1.500 proveedores de
primer nivel, trabajando ellos mismos con 500 proveedores de primer
nivel. Tratan con una gran diversidad de productos y una gran cantidad
de piezas. El elevado nivel tecnológico de los productos lleva a unos
períodos de desarrollo de 3 años y no resulta posible rediseñar las piezas
principales del vehículo durante la etapa de desarrollo.
Pocas sustancias de la lista de candidatos preocupan al sector del
automóvil. Principalmente los ftalatos podrían provocar problemas. Sin
embargo, la lista de candidatos se revisa una o dos veces al año. El
punto esencial es, por lo tanto, permanecer en estrecha colaboración con
los proveedores.
Resulta necesario asimismo anticipar lo antes posible las nuevas
entradas a la lista de candidatos. Cuando una sustancia plantea un
problema técnico (no existe solución alternativa), la industria del
automóvil participa en las consultas nacionales o de la ECHA para
transferir esta información y explicar las dificultades de la
implementación. Por otro lado, es necesario preparar tan pronto como
sea posible los estudios técnicos para encontrar otra sustancia para
realizar la sustitución.
Además, PSA ha de poder responder todas las consultas de sus
clientes dentro de un plazo de 45 días. Para ello se utiliza el mismo
sistema empleado para responder las preguntas técnicas.
54
Fabricación y montaje de productos
5.2.4 Herramientas utilizadas
PSA se ha comprometido durante mucho tiempo a otras normativas,
tales como la regulación de los vehículos para desguace, con la
obligación de recoger y comunicar la información adecuada. Para
cumplir con esta normativa, tal como hacen los fabricantes de
automóviles, PSA establece un proceso asistido por ordenador para
recopilar los datos relacionados con el peso, materiales y sustancias de
todas las piezas del vehículo. Los proveedores utilizan este proceso y
toda la información útil contenida en la herramienta específica. Esta
herramienta ayuda asimismo ahora a PSA para cumplir con el
Reglamento REACH.
A partir del proceso de información, se generan las alertas cuando se
incorpora una sustancia, pidiendo a los proveedores que comuniquen la
misma a toda la cadena de suministro. Esto se hace por correo
electrónico y la modificación de los archivos de los productos. A
continuación, PSA solicita a los proveedores que no utilicen dichas
sustancias, comunicándolo mediante las especificaciones técnicas y las
condiciones de venta. Debido a que los proveedores de fuera de Europa
no se encuentran cubiertos por este reglamento, se tiene que hacer
referencia a ello en su documentación.
5.3 Caso de Sony
5.3.1 Descripción de la empresa
Sony es uno de los principales fabricantes de productos de video, audio,
comunicaciones y tecnología de la información. Se fundó en 1946. Sony
Corporate comprende más de 100 empresas de todo el mundo. En 2004,
se estimó que el volumen de negocios mundial de Sony y todas sus
empresas afiliadas era de 69.000 millones de USD. Se considera que
Sony cubre el 14% del mercado de la electrónica doméstica. Los
dominios de producción son los siguientes:
• Audio y video (televisores, estéreos, equipos profesionales de
música o producción de películas, cámaras...)
• Dispositivos de almacenamiento (CD, cintas, memorias USB…)
• Ordenadores personales, teléfonos móviles, libros electrónicos…
5.3.2 Descripción del problema a resolver
55
Manual de buenas prácticas
Sony produce una gran cantidad de productos, en los que se
encuentran presentes todo tipo de plásticos en cantidades muy
grandes. La elección de materiales resulta crucial por muchas razones,
en parte porque una buena opción ayudará a limitar el impacto
medioambiental. Se utilizan técnicas innovadoras de procesamiento, a
menudo tratando de utilizar materiales reciclados tanto como sea
posible. Es asimismo esencial cumplir con los reglamentos relativos a
sustancias tóxicas o nocivas y demostrar un modo de limitar su uso.
Por último, es importante diseñar los productos de tal modo que sean
fáciles de desmontar, separar y reciclar al final de su vida.
Debido a que Sony está presente en los mercados de la UE, tienen que
seguir el Reglamento REACH. Esto implica su obligación de informar a
sus clientes de los SVHC que figuran en la "Lista de candidatos
REACH" utilizada en la fabricación de sus productos.
5.3.3 Descripción del caso
Historial / Solución / Técnica / Procedimientos / Ejemplos
disponibles
5.3.3.1 Preocupaciones ambientales de la etapa de diseño
El diseño de los productos tiene en cuenta las cuestiones
medioambientales, con el objetivo de reducir la cantidad de materiales
y optimizar el proceso de montaje para facilitar el desmontaje,
ayudando a continuación a separar los distintos materiales para su
reciclaje. Sony es asimismo miembro de la Plataforma Europea de
Reciclaje, responsable de la puesta en marcha de procesos de reciclaje
de productos eléctricos y electrónicos al final de su vida.
56
Fabricación y montaje de productos
5.3.3.2 Componentes ecológicos
Sony tiene como objetivo limitar el uso de materiales y partes
potencialmente nocivas para el medio ambiente. Por ejemplo, la carcasa
y los componentes principales de los ordenadores carecen de sustancias
ignífugas basadas en el bromo.
5.3.3.3 Materias Primas
El uso de materiales reciclados para el diseño de productos reduce la
explotación de los recursos naturales y el impacto ecológico resultante.
Por ejemplo, hasta un 80% de las piezas de plástico utilizadas en el
modelo Sony VAIO se realizan de materiales reciclados, utilizando por
ejemplo policarbonato reciclable procedente de la fabricación previa de
CD o DVD. Se realiza asimismo un gran esfuerzo con respecto a los
materiales de acondicionamiento, en los que se utilizan materiales
reciclados siempre que sea posible.
Los materiales utilizados deben ajustarse a ciertas normas y reglamentos.
Sony ha lanzado un programa de calidad medioambiental para socios
(Green Partner Environmental Quality Approval), que establece sus propias
normas internacionales relacionadas con el uso de productos químicos.
Todos los proveedores de Sony deben participar en este programa y deben
estar certificados por Sony como "Green partners".
Por último, Sony debe cumplir, por supuesto, con el Reglamento REACH,
informando a sus clientes el uso de sustancias SVHC en sus productos.
5.3.4 Herramientas utilizadas
Para cumplir con el Reglamento REACH, se ha publicado una lista de
candidatos para informar a sus clientes de los materiales potencialmente
peligrosos contenidos en los productos de Sony. Esta es una copia de su lista
de candidatos [1].
57
Manual de buenas prácticas
Lista de sustancias candidato (*) contenidas en los productos de Sony,
comercializadas en el mercado europeo
Televisores y proyectores
Ordenadores VAIO®
PlayStation®
Dispositivos de imágenes digitales
Aparatos de fotografía digital, cámaras de
video, marcos digitales, impresoras, libros
electrónicos
Audio
Sistemas de audio personales, automóviles,
portátiles, cascos / auriculares
Vídeo
Blu-ray DiscTM, DVD, Home Cinema
Accesorios
p. ej.: accesorios para cámaras de vídeo,
accesorios para dispositivos de audio
personales, grabadoras de DVD, periféricos
para PC
Productos de emisión, de oficina y para
los profesionales
p. ej.: materiales de emisión profesionales,
materiales audiovisuales, proyectores,
pantallas publicitarias, videovigilancia,
58
Entre las sustancias altamente preocupantes
que se encuentran en la lista de candidatos
más reciente y cuya concentración es
superior a 0,1% M/M por artículos, el
DEHP (**) puede figurar en determinados
cables de nuestros productos
Entre las sustancias altamente preocupantes
que se encuentran en la lista de candidatos
más reciente y cuya concentración es
superior a 0,1% M/M por artículos, el
DEHP (**) puede figurar en determinados
Fabricación y montaje de productos
aparatos de fotografía industrial,
videoconferencias, fotografía digital,
control médico, almacenamiento
informático, soluciones de fabricación
Baterías
Soportes de grabación
Casete, discos (Blu-Ray DiscTM, DVD,
CD, MFD)
Periféricos de almacenamiento
Memory StickTM, tarjeta SD, memoria
USB, lector AIT
Soportes de impresión
Lector Bulk interna
Vendido separadamente de los lectores de
DVD / Blue Ray
cables y parasoles de nuestras cámaras de
vídeo HDV
Ninguna sustancia altamente preocupantes
que se encuentran en la lista de candidatos
más reciente está contenida en los
productos cuya concentración es superior a
0,1% M/M
Figure 5.1 Lista de sustancias candidato [3].
Esta lista de candidatos corresponde a los criterios establecidos en el
artículo 57 y se identifica con respecto al artículo 59(1), es decir,
presentes en más de 0,1% M/M- tal como se publicó el 28 de octubre de
2008 y se modificó recientemente el 13 de enero de 2010 y el 31 de
marzo de 2010.
Bis(2-etilexil)ftalato, CAS No.117-81-7; CE No.204-211-0.
Referencias
1. http://www.ducaju.be/fr/securite-alimentaire/index.html
2.
http://www.techniques-ingenieur.fr/actualite/environnementsecurite-energie-thematique_191/liste-candidate-les-bonnespratiques-de-psa-article_7270/
3. http://www.sony.be/lang/fr/hub/ecologie/procede-ecologique/1
59
6
Procesador de caucho
En este capítulo se establece un estudio detallado de un caso
relacionado con una empresa de compuestos de caucho y sus
métodos de mejores prácticas en el cumplimiento de la legislación
REACH.
La empresa en este capítulo es una pequeña empresa que proporciona
servicios para los usos de los compuestos de caucho y lo ha realizado
con éxito durante 32 años. La fábrica tiene puestas al día las
instalaciones de mezcla, fresas, mezcladores internos y una sala blanca
dedicada a la producción de elastómeros especiales. Existe un
laboratorio para el desarrollo de compuestos y el control de calidad.
La empresa suministra todo tipo de caucho desde el caucho natural a
los cauchos especializados tales como la silicona y
perfluoroelastómeros. Los productos que la empresa produce se
utilizan en diversos campos tales como el automotriz, el aeroespacial y
las prospecciones petroleras.
Esta empresa ha completado todos los procesos de prerregistro y
registro para el Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de
Sustancias y Preparados Químicos (REACH) y en este capítulo se
describe lo que sucedió a continuación.
6.1 Cuestiones derivadas de los procesos de
prerregistro y registro
6.1.1 Actualización del inventario
Se incorporaron nuevos términos y definiciones al Reglamento REACH
para describir lo que siempre se había denominado "materias primas".
Se tuvo que reestructurar la base de datos de la empresa para
comprender cinco nuevas categorías:
61
Manual de buenas prácticas
•
•
•
•
•
Sustancia
Preparación
Polímero (exento)
Polímero (preparación) y
Exento
Se dirigieron a los proveedores para asegurarse de que se registraron
todas las sustancias de la lista anterior y observar cómo gran parte de
las sustancias menores, pero peligrosas, figuran en los preparados. Se
solicitaron asimismo los números CAS / EINECS de la(s) sustancia(s)
y la(s) fecha(s) de inscripción prevista(s).
La utilización de los números EINECS permitió a la compañía
comprobar la respuesta de los proveedores a las preguntas sobre el
estado del registro de las sustancias que se les suministraba, con las
listas proporcionadas por la Agencia Europea de Sustancias y
Preparados Químicos (ECHA) [1].
Una de las primeras preocupaciones sobre el REACH ha sido que
diversas sustancias dejarán de estar disponibles, debido al coste de la
inscripción. Aunque esto no parece que sea el caso, se sospecha que
pueden surgir problemas tales como los plazos para el registro de las
sustancias utilizadas en pequeñas cantidades (2013 y 2018).
6.1.2 Comunicaciones sobre los usos de las sustancias
La empresa se ha puesto en contacto con sus proveedores sobre las
sustancias que adquieren para asegurarse de que sus usos están
cubiertos en el registro. Hasta ahora, esto no ha supuesto mucha
correspondencia con los clientes, debido a que ya se ofrecían usos
genéricos adecuados de forma estándar con el uso del esquema de
descriptores de la ECHA [2].
62
Procesador de caucho
6.2 Examen de la adecuación de las fichas de datos de
seguridad existentes según la legislación REACH
En los últimos años, la empresa ha retirado de sus formulaciones
muchos productos químicos que se consideran materiales peligrosos,
por lo que la mayoría de las formulaciones no necesitan fichas de
datos de seguridad (SDS), bajo la legislación CHIP. La empresa ya
proporciona folletos de información sobre datos de seguridad para
hacer frente a los riesgos derivados de la manipulación de compuestos
de caucho y se consideró que estos satisfacían los requisitos de la
"información del Artículo 32" tal como requiere el REACH.
No hubo necesidad de actualizar las SDS en este momento.
6.3 Identificación de sustancias altamente preocupantes o
lista de sustancias candidatas
La primera lista de posibles candidatos se anunció durante el verano de
2008. Comprende el plastificante ampliamente utilizado ftalato de
dietilhexilo (DEHP), conocido también como ftalato de dioctilo. El
DEHP se había clasificado en primer lugar como tóxico para la
reproducción, categoría 2, bajo la legislación CHIP en el año 2002, y la
compañía ha trabajado para encontrar un sustituto [3]. Por lo tanto,
resultó posible eliminar el DEHP y reemplazarlo con ftalato de
diisononilo (DINP) durante el período de tres meses anterior a la
publicación de la lista de candidatos reales a finales de octubre de
2008. El proceso de eliminación resultó costoso y lento, y la
sustitución, aunque satisfactoria al permitir que el negocio
respondiera a las preocupaciones de los clientes potenciales con
respecto a las sustancias altamente preocupantes (SVHC), no supuso
costes significativos o beneficios en el rendimiento de los compuestos
afectados.
La Compañía se suscribió a [email protected], para asegurarse de
la notificación inmediata de las actualizaciones de las listas de
candidatos y del anexo XIV, que se encuentran disponibles en el sitio
web de la ECHA. La empresa no utiliza ningún tipo de sustancias que
aparecen en las listas actuales [1].
63
Manual de buenas prácticas
6.4 Comunicación con los clientes
Inicialmente los clientes (moldeadores y extrusores de caucho) tenían
dos grandes preocupaciones sobre el REACH:
1. Que sus productos puedan verse perjudicados por la retirada de
sustancias de la cadena de suministro debido a los costes del
registro
2. Que se enfrentarían a responsabilidades adicionales si sus
compuestos contienen sustancias que figuran en la lista de
candidatas / SVHC
El hecho de que se hayan completado las primeras fases del registro
REACH, ha permitido tratar estas preocupaciones y la compañía ha enviado
cartas a todos sus clientes detallando los pasos que la compañía ha tomado
para garantizar el cumplimiento y confirmar que la empresa no utiliza
candidatos de la lista o sustancias SVHC en sus preparados. A aquellos que
requirieron información adicional, se les remitió a la guía de productores de
artículos de la ECHA [4].
6.5 Examinar las consecuencias para la empresa y sus
clientes si otras sustancias se encuentran en la lista de
candidatos / sustancias altamente preocupantes
declaradas
Una vez que una sustancia se incorpora a la lista de candidatos es
necesario comunicar este hecho a la cadena de suministro. Esto implica
asimismo a los consumidores, ya que los productores, importadores o
distribuidores deben poder proporcionar información sobre el nombre y
la cantidad de las sustancias extremadamente preocupantes presentes en
todos los artículos que producen, cuando superen el 0,1% en peso,
dentro de los 45 días de haber recibido una solicitud. Esto podría
suponer un problema importante para los clientes en las aplicaciones en
las que pudiese provocar alarma entre los consumidores de sus
productos.
Si una sustancia se añade al anexo XIV como SVHC, tiene consecuencias
adicionales. En primer lugar hay un aumento del requisito de centrarse en
64
Procesador de caucho
las "buenas prácticas" de manipulación y uso, y de garantizar que se han
identificado todos los usos y se reflejan adecuadamente en la SDS
extendida que se tendrá que suministrar a continuación. Esto podría
provocar el aumento de los costes asociados al uso continuo de dichos
materiales.
En segundo lugar, la ECHA pondrá en marcha procesos de revisión de la
adecuación de las precauciones actuales en el lugar de almacenamiento,
manipulación y uso de la sustancia, y evaluará asimismo las necesidades
socioeconómicas para su uso. Se fijará una "fecha de expiración" para las
SVHC tras la que:
• La sustancia se autorizará para su uso únicamente para fines
determinados y en las condiciones prescritas, o
• Se tendrá que retirar la sustancia del mercado y/o sustituirla en un
producto
Estos procesos requieren la participación de los fabricantes / importadores de
la sustancia y los usuarios intermedios desearán ser consultados y presentar
sus observaciones. Las primeras sustancias se añadieron al anexo XIV en
junio de 2009 - estas comprenden el DEHP, para el que la fecha de
expiración es diciembre de 2013. Las empresas que sigan utilizando
materiales del anexo XIV se enfrentan a costes adicionales en el suministro
de información y a iniciar el proceso de retirada / sustitución si es necesario.
6.6 Implementación del REACH, progresar - Adoptar
un enfoque proactivo
6.6.1 Identificación de Sustancias de la posible "lista
de candidatos" futura y otros productos químicos
peligrosos
Se esperan más adiciones a las sustancias de la lista de candidatos,
junto con la decisión de incorporar más sustancias a la lista del
anexo XIV, a medida que pase el tiempo. Los Estados Miembro
europeos podrán designar sustancias para su incorporación a la
Lista de Candidatos y se han formado muchos grupos para
presionar como consecuencia de las preocupaciones de los
distintos grupos de interés, o para promover normativas
65
Manual de buenas prácticas
industriales. Una de las agrupaciones más importantes, la
Secretaría Química Internacional ha desarrollado la Lista
Sustituirlo Ahora del REACH [5], con el apoyo de algunas
grandes empresas. Esta lista contiene más de 300 sustancias, entre
ellas la etilentiourea (ETU), un acelerador de compuestos de
policloropreno. La industria del automóvil utiliza la Lista Global
de Sustancias Declarables en Automoción [6], que prohíbe ciertas
sustancias y requiere que se declaren otras.
El REACH describe tres categorías de sustancias a partir de las que
se seleccionará la lista de candidatos [7]:
• Cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR)
Categoría 1 o 2 - muchas sustancias se han clasificado de este modo
y se identifican con la frases de riesgo R45, R46, R60 o R61 según
la legislación vigente.
•
Sustancias que son peligrosas para el medio ambiente y que son
persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT) o muy persistentes y
muy bioacumulativas (vPvB) - no existe una clasificación directa
correspondiente según la legislación vigente, pero la guía de
REACH indica que la clasificación con las frases de riesgo R50/53
según la legislación actual "puede ser una indicación".
•
Otras "que dan lugar a un nivel equivalente de preocupación, que se
identificarán caso por caso". Esto es claramente más difícil de
predecir, pero otras legislaciones pueden dar una idea - por ejemplo,
la Restricción de Sustancias Peligrosas en Aparatos Eléctricos y
Electrónicos, pretende limitar el uso de diversas sustancias, entre
ellas las que contienen cadmio y plomo.
Se ha de indicar que muchas sustancias actualmente cumplen los criterios
de CMR, pero todavía no aparecen en la lista de candidatos.
Las clasificaciones de PBT y vPvB pueden presentarse más ampliamente en
enero de 2011, cuando los productores y proveedores deban tener
registradas las clasificaciones aplicables a sus sustancias con la ECHA. La
lista de estas clasificaciones se pondrá a disposición del público a finales de
enero de 2011.
66
Procesador de caucho
6.6.2 Minimizar la utilización
peligrosos en el negocio
de
productos
químicos
Se necesita desarrollar prioridades en la empresa que reflejen el interés
general del negocio, en lugar de centrarse en cuestiones específicas de
salud y seguridad. El diálogo permanente con los proveedores es muy
importante, ya que los productos están evolucionando rápidamente en
respuesta a las inquietudes planteadas por el REACH.
Las áreas clave actuales para la investigación en el negocio son:
plastificantes, debido a la cantidad y a las clasificaciones de
peligrosidad de los materiales utilizados, en particular los ftalatos, y
los sistemas de endurecimiento, debido a los índices de peligrosidad
de muchas de las sustancias implicadas y a su importancia
fundamental para los productos de la empresa.
Dichas prioridades debe revisarse de nuevo en enero de 2011, cuando se
publique la lista de clasificación, etiquetado y envasado (CLP).
6.6.2.1 Plastificantes - Ftalatos
El DEHP apareció en la lista de candidatos en 2008, y se incorporó al
anexo XIV en 2009, junto con dos otros ftalatos - el ftalato de dibutilo
y ftalato de bencilbutilo. El sustituto actual, el DINP, no está
clasificado como peligroso según REACH, pero permanece catalogado
como prioridad 2 para una investigación posterior. Se trata de un
plastificante a granel, utilizado ampliamente en esta empresa y, como
tal, cualquier cambio en la clasificación daría lugar a una interrupción
adicional importante.
En vista de este uso generalizado y la preocupación actual sobre los
materiales como grupo, la compañía decidió investigar alternativas a
dichas sustancias químicas que pudiesen ofrecer ventajas adicionales. Se
han utilizado citratos como plastificantes en cloruro de polivinilo desde
hace más de 40 años y presentan un certificado de legitimidad desde el
punto de vista de la Legislación REACH.
El trabajo hasta la fecha ha sido bastante prometedor - de ello se informa
en detalle en la Sección 6.5.1. Esto indicaría que se pueden desarrollar
compuestos comercialmente viables para diversas aplicaciones.
67
Manual de buenas prácticas
6.6.2.2 Sistemas de endurecimiento - Reducción del óxido de zinc
En esta categoría, el óxido de zinc es la sustancia más utilizada, en
peso. Se clasifica como N con R50-53 (muy tóxico para los organismos
acuáticos, puede provocar efectos negativos a largo plazo en el medio
acuático) según la legislación vigente. Se agrega a los compuestos de
caucho habitualmente en el nivel 5 pphr (partes por cien de caucho).
Dado el interés de la industria de los neumáticos en la reducción del
contenido de zinc de los compuestos de caucho, debido a la contaminación
que se produce por las partículas de abrasión de los neumáticos [8], la
industria ha desarrollado productos modificados, que se pueden utilizar en
niveles inferiores a los productos tradicionales. Estos comprenden el óxido
de zinc activo FREE FLOWING ® (Silox) [9], una calificación de gran
superficie e IsoQure® CC ZnO 25 (ISOCHEM Kautshuk Gesellschaft
Group) [10], un producto que consiste en un recubrimiento de óxido de
zinc activo (60%) en un núcleo inerte de carbonato de calcio.
La empresa realizó una evaluación preliminar de la reducción de óxido
de zinc en una mezcla sin cargas de caucho natural. Esto demostró que
no únicamente se podría utilizar un grado convencional de óxido de
zinc de 2,5 pphr, en lugar de las 5 pphr normales, sino que el uso del
grado IsoQure® permitió una disminución adicional, a 1,4 pphr, sin
perjudicar las propiedades básicas. Véase la Tabla 6.1.
68
Procesador de caucho
Tabla 6.1 Comparación de las propiedades físicas producidas en una
mezcla sin carga de caucho natural utilizando distintas cantidades y grados
de óxido de zinc
Formulación
Mezcla sin carga de caucho natural
Tipo de activador
Óxido de zinc Óxido de zinc activo Óxido de zinc IsoQure
ZnO añadido (pphr)
ZnO añadido (p%)
2,5
2,3
Mínimo (dNM)
Máximo (dNM)
T05 (min)
T50 (min)
T90 (min)
Dureza (Grado
internacional de
dureza del
caucho (IRHD))
Resistencia a la
tracción (MPa)
Módulo
a 50% (MPa)
0,47
7,41
3,28
5,55
8,33
39
5
2,5
5
4,7
2,3
4,7
Reología a 150 ºC
0,58
0,74
0,76
7,5
7,77
7,86
2,98
2,59
2,31
5,45
5,05
4,62
7,96
7,93
7,3
40
42
42
2,5
1,4
5
2,8
0,74
7,43
2,63
5,37
7,65
41
0,55
7,79
2,42
5,11
7,8
41
25,8
26,4
25,6
26,8
25,2
25,2
0,58
0,62
0,96
0,66
0,58
0,63
Módulo
a 100% (MPa)
0,85
0,9
0,95
0,99
0,86
0,93
Elongación (MPa)
627
637
573
602
632
628
Ajuste de la
compresión 24 h a 70 ºC (%)
20
18
17
15
23
20
Ajuste de la
compresión 24 h a 70 C (%)
20
18
17
15
23
20
Cambio en la
dureza (IRHD)
5
Cambio en la
resistencia a la
tracción (MPa)
0
-8
-19
-6
4
0
Cambio de
elongación
con la rotura
-1
-6
-7
-5
3
-6
Termomaduración – 70 h a 70 ºC
4
5
4
4
69
Manual de buenas prácticas
Reproducido con permiso de S Haywood y J. Haywood en las Actas de una
Conferencia iSmithers - RubberChem 2010, Viena, Austria, 2010, Documento
n.º 3.
6.6.2.3 Aceleradores
6.6.2.3.1 Etilentiourea
La ETU, que actualmente está clasificada como tóxica para la
reproducción (categoría 2), es un acelerador especialmente bueno para los
compuestos de policloropreno. Se ha realizado mucho trabajo analizando
alternativas y, aunque ya existen diversas disponibles, no hay ninguna que
coincida plenamente su rendimiento general (C). La empresa está
participando actualmente en un proyecto europeo, SafeRubber, dirigido
por PERA [11], para desarrollar un nuevo acelerador para sustituir la ETU.
6.6.2.3.2 Aceleradores clasificados N con R50-53
Diversos aceleradores entran en esta categoría R50-53, por ejemplo, el
disulfuro de tetrametilcarbamoilo de plomo y el bisdietilditiocarbamato
de zinc.
En este caso, la situación es más compleja. Estas sustancias se añaden a
los compuestos en una concentración que suele ser baja
(aproximadamente 1 pphr o 0,5 a 0,75% p/p) y la mayoría de las
sustancias presentes se consumen en el proceso de endurecimiento. Por
lo tanto, a efectos de la clasificación, se considera a menudo que
cualquier sustancia residual que permanece tras el endurecimiento
estará presente en unos niveles inferiores al 0,1% p/p, y es necesario
declararlos en el artículo acabado.
Aunque esto puede ser realmente verdad en este artículo considerado en
su conjunto, el desbaste superficial es una característica muy conocida de
algunos compuestos de caucho. Los componentes endurecedores o
aceleradores que no ha reaccionado migran a la superficie, donde sin duda
tienen un mayor efecto que la que implica su presencia en porcentaje de
peso. Además, varias de estas sustancias son asimismo sensibilizantes de
la piel.
A partir de 2015 los fabricantes tendrán que clasificar las mezclas por
70
Procesador de caucho
sí mismos y es probable que esto signifique que las cuestiones de este
tipo deban considerarse de un modo más explícito. Puede ser necesario
determinar los métodos para identificar si las sustancias presentan un
desbaste superficial que podría provocar la exposición de los usuarios
a sustancias peligrosas y las pruebas necesarias para el desbaste.
6.6.3 Impacto de la legislación sobre clasificación, etiquetado
y acondicionamiento
6.6.3.1 Aplicación de la clasificación,
acondicionamiento de sustancias - enero de 2011
etiquetado
y
La nueva legislación sobre clasificación y etiquetado ha afectado hasta la
fecha principalmente a los fabricantes, importadores y distribuidores de
sustancias. Para las sustancias que requieran registro en diciembre de
2010, enero de 2011 es la fecha límite para la preparación de información
sobre la clasificación modificada y SDS actualizadas.
Aunque un gran porcentaje de las sustancias utilizadas ya se han
registrado según el Reglamento REACH, la circulación de nuevas
SDS hasta la fecha ha sido muy lenta. Hasta que estas se reciben, no
hay mucho que hacer para prepararse y el volumen de trabajo
potencial sigue siendo incierto.
Los formuladores están obligados a modificar sus fichas técnicas
propias dentro de los 12 meses una vez han recibido las SDS
actualizadas de sus proveedores. El principal problema para la
empresa será si los cambios requerirán más compuestos a tratar
con las SDS según el artículo 31, por ejemplo:
• Cambios en las clasificaciones de las sustancias utilizadas
actualmente por la empresa que necesitarán declararse por primera
vez en una SDS
• Proporcionar SDS ampliadas de los proveedores, ofreciendo
escenarios de exposición para las distintas utilizaciones de la
sustancia. Para ello sería necesario añadir escenarios de
exposición a las SDS de la empresa para su transmisión a los
clientes. Será necesaria asimismo más comunicación para
garantizar que estas son apropiadas
71
Manual de buenas prácticas
En los casos en los que la información del Artículo 32 sigue
siendo suficiente, no será necesaria acción adicional alguna.
La empresa ha decidido que su política será la de iniciar un examen
general, una vez se hayan recibido las SDS para la mayoría de
sustancias que deban registrarse en diciembre de 2010, excepto si
mientras tanto se anuncian otras sustancias de la lista de candidatos.
Teniendo en cuenta que es probable que esto tenga como resultado un
plazo ajustado para las revisiones, es de esperar que el enfoque
pragmático adoptado por la Dirección de Salud y Seguridad hasta la
fecha se mantenga a medida que avanzamos en este nuevo entorno
legislativo.
6.6.3.2 Aplicación de la clasificación, etiquetado y
acondicionamiento a mezclas (anteriormente preparados) - junio
2015
La reclasificación de las mezclas según CLP será una tarea enorme y,
una vez más, se necesita una actualización general de la SDS para
reflejar las nuevas clasificaciones.
En la actualidad, la guía sobre el Reglamento CLP, la ECHA, 2009 [12]
afirma que será necesario etiquetar las mezclas si contienen sustancias
clasificadas como peligrosas por encima de las concentraciones
mencionadas en la Parte 2 del Anexo II del CLP, aunque la propia
mezcla no esté clasificada como peligrosa. Esto significaría un cambio
importante de la legislación vigente.
La opinión de la empresa es que, para una pequeña y mediana empresa,
es demasiado pronto para empezar a planificarlo. En 2012, se ha de
tener una idea más clara de lo que se requiere y la orientación básica
podría haberse modificado.
6.7 Estudio del caso - Sustitución de los plastificantes de
ftalato por citratos
El trabajo se llevó a cabo inicialmente en dos productos, el citrato de
tributilo (Citrofol® B1 - Jungbunzlauer) y el citrato de acetiltributilo
(Citrofol® B2 - Jungbunzlauer) [13] como parte de un estudio de los
plastificantes de baja temperatura, utilizando un compuesto de nitrilo
72
Procesador de caucho
hidrogenado con un IRHD estándar de 60 que contenía 10 partes de
cada uno de diversos plastificantes. Los resultados se presentan en la
Tabla 6.2 y en la Figura 6.1.
Tabla 6.2 Rendimiento de los ésteres de citrato en comparación con el sebacato de dioctilo
(DOS) y otros plastificantes de coste elevado de la gama Edenol® [14] que se recomiendan
específicamente para utilizar a bajas temperaturas
Formulación
Acrilonitrilo inferior, mezcla básica de caucho de butadieno
nitrilo hidrogenado (HNBR) endurecido con peróxido +
plastificante, tal como se representa
Ninguno
Plastificante
Edenol
DOS
(10 pphr)
123
(10 pphr)
Edenol
Edenol
Citrofol
111
102
B1
(10 pphr) (10 pphr) (10 pphr)
Citrofol
B2
(10 pphr)
Propiedades físicas básicas según la Organización Internacional de
Normalización (ISO) 48 [15] e ISO 37 [16]
Dureza
(IRHD)
64
59
59
59
58
59
60
Resistencia a la
tracción
(MPa)
17,0
15,1
15,4
14
15,0
16,5
16,2
Elongación con
la rotura (%)
303
371
338
378
366
342
306
Densidad
(g/cm3)
1,29
1,27
1,25
1,26
1,26
1,26
1,27
Resistencia al aire caliente 168 h a 150 ºC – ISO 37 [16], ISO 48 [16] e ISO 188 [17]
Cambio en la
dureza (IRHD)
+2
+5
Resistencia a la
tracción (% de
cambio)
Elongación con
la rotura (% de
cambio)
-2
+1
-23
+11
-1
-27
+12
-1
-22
+10
-3
-30
-29
+7
+4
-6
-5
-29
-23
Compresión durante 24 h at 150 º C – ISO 815 – prueba pequeña [18, 19]
Ajuste (%)
15
9
15
25
16
12
17
Sociedad Americana para Pruebas y Materiales (ASTM) No.1 Aceite 168 h at 100 º C en
la ISO 1817 [20]
Cambio en la
dureza (IRHD)
-2
-2
+1
+3
+2
0
0
73
Manual de buenas prácticas
Masa (% cambio)
-2
-2
-5
-3
-2
0
-1
Reproducido con permiso de S. Haywood y J. Haywood en las Actas de una Conferencia
iSmithers - RubberChem 2010, Viena, Austria, 2010, Documento n.º 3.
Flexibilidad a baja temperatura de 60 IRHD Nitrilo hidrogenado cor. con distintos plastificantes (prueba de Gehman) Control ‐ sin plásticos Módulo de torsión Temperatura Figura 6.1 Comportamiento a baja temperatura de
compuestos HNBR con una IRHD de que contienen
diversos plastificantes
La Figura 6.1 representa cómo los ésteres de citrato, en
particular, el Citrofol® B2, ofrece una flexibilidad a baja
temperatura comparable a la de los plastificantes basados en
ésteres más costosos que se recomiendan para utilizar a bajas
temperaturas.
Además, los resultados obtenidos a partir de la exposición al
aire caliente y el aceite ASTM n.º1 indicaron que valdría la
pena analizar los ésteres de citrato con respecto al plastificante
de propósito general DINP.
El compuesto seleccionado para analizar inicialmente fue un
compuesto de acrilonitrilo medio, endurecido con azufre con 60 de
IRHD, plastificado con 15 partes de Citrofol® B2. La mejora de la
flexibilidad a bajas temperaturas fue menos marcada en este caso,
tal como se representa en la Figura 6.2.
Flexibilidad a bajas temperaturas del DINP con respecto al Citrofol en un compuesto de nitrilo con 60 de IRHD Módulo de torsión 74
Procesador de caucho
Figure 6.2 Comportamiento a baja temperatura de
compuestos de caucho de nitrilo butadieno (NBR) con 60
de IRHD
Sin embargo, el Citrifol resultó considerablemente prometedor
como sustituto potencial del DINP en lo que se refiere a las
propiedades físicas, tal como lo demuestran los resultados de la
Tabla 6.3.
Tabla 6.3 Comparación de Citrofol® B2 con el DINP en un
compuesto de nitrilo estándar, nominal
60 IRHD
Acrilonitrilo medio, base de la
Formulación
mezcla básica endurecida con
Plastificante (pphr)
DINP (15 pphr) Citrofol B2 (15 pphr)
Reología a 165 ºC
Mínimo (dNM)
0,51
0,50
Máximo (dNM)
12,48
12,66
T05 (min)
1,61
1,71
T50 (min)
2,05
2,19
T90 (min)
3,32
3,56
Propiedades
básicas
Dureza (IRHD)
57
57
8,7
8,5
Resistencia a la tracción (MPa)
Elongación en la rotura (%)
686
629
Módulo a 100% (MPa)
1,4
1,4
Compresión durante 24 h a
21
21
70 ºC (%)
Termomaduración durante 7 días a 70 ºC
Cambio en la dureza (IRHD)
+2
+3
Cambio en la resistencia a la
-5
-11
tracción (MPa)
Cambio de elongación con la
rotura (%)
-12
-21
Termomaduración durante 70 h a 70 ºC
Cambio en la dureza (IRHD)
+3
+5
Cambio en la resistencia a la
-9
-1
tracción (MPa)
75
Manual de buenas prácticas
-24
-21
Cambio de elongación con la
rotura (%)
Termomaduración durante 168 h a 100 ºC
Cambio en la dureza (IRHD)
+5
+11
Cambio en la resistencia a la
-16
-9
tracción (MPa)
Cambio de elongación con la
rotura (%)
-31
-36
Inmersión en el líquido B durante 22 h a 40 ºC
Cambio en el volumen (%)
+26
+24
Resistencia de un fluido durante 70 h a 70 ºC en aceite n.º 1
ASTM
Cambio en la dureza (IRHD)
+1
-3
Cambio en el volumen (%)
-5
-6
Resistencia de un fluido durante 70 h a 70 ºC en aceite n.º 3
ASTM
Cambio en la dureza
(IRHD)
Cambio en el volumen (%)
-4
+1
Corrosión 168 h a 70 º C
Carbón acero y cobre
Pasa
-1
0
Pasa
Reproducido con permiso de S. Haywood y J. Haywood en las
Actas de una Conferencia iSmithers - RubberChem 2010, Viena,
Austria, 2010, Documento n.º 3.
Para comprobar la compatibilidad del plastificante y las
combinaciones de polímeros, se analizó un tercer compuesto, un
compuesto de nitrilo con 40 de IRHD que contenía 30 partes de
DINP o de citrato. Los resultados se muestran en la Tabla 6.4 y en la
Figura 6.3.
Tabla 6.4 Comportamiento del Citrofol B1 y B2 en comparación con el DINP
en un compuesto de nitrilo estándar con 40 de IRHD
Acrilonitrilo medio, mezcla
Formulación
básica endurecida con azufre
Plastificante
DINP
Citrofol B1 Citrofol B2
76
Procesador de caucho
Cantidad añadida (pphr)
Mínimo (dNM)
Máximo (dNM)
T05 (min)
T50 (min)
T90 (min)
30
Reología a 165 ºC
0,16
6,39
1,19
1,6
3,42
30
30
0,17
6,10
0,97
1,29
2,61
0,16
6,13
1,28
1,64
3,25
Propiedades
básicas
36
8,0
824
0,7
24
Dureza (IRHD)
36
37
Resistenciaalatensión (MPa)
5,2
6,9
Elongación con la rotura (%)
711
776
Módulo al 100% (MPa)
0,7
0,7
Compresión durante 24 h
27
35
a 70 ºC
Termomaduración durante 7 días a 70 ºC
Cambio en la dureza (IRHD)
+4
+6
+7
Cambioenlaresistenciaalatracción (%)
-38
-19
+9
Cambio en la elongación con la
-23
-16
-7
rotura (%)
Termomaduración durante 70 h a 100 ºC
Cambio en la dureza (IRHD)
Cambioenlaresistenciaalatracción (%)
Cambio en la elongación con la
rotura (%)
+12
-35
-27
+12
+35
-18
+9
-19
-27
Inmersión en el líquido B durante 22 h a 40 ºC
Cambioenelvolumen (%)
+19
+15
+15
Resistencia de un fluido durante 70 h a 70 ºC en aceite n.º 1
ASTM
+10
+8
+9
Cambio en la dureza (IRHD)
Cambioenelvolumen (%)
-19
-16
-16
Resistencia de un fluido durante 70 h a 70 ºC en aceite n.º 3
ASTM
+3
+2
Cambio en la dureza (IRHD)
-9
-12
Cambioenelvolumen (%)
Corrosión 168 h at 70 C
Carbón acero y cobre
Pasa
Pasa
+3
-10
Pasa
77
Manual de buenas prácticas
Reproducido con permiso de S. Haywood y J. Haywood en las Actas de una
Conferencia iSmithers - RubberChem 2010, Viena, Austria, 2010, Documento n.º 3.
Flexibilidad a baja temperatura en un compuesto de nitrilo con 40 de IRHD (prueba de Gehman) Módulo de torsión Temperatura (ºC) Figura 6.3 Comportamiento a baja temperatura de compuestos
NBR con 40 de IRHD que contienen DINP y Citrofol B2
Estos resultados confirman el valor potencial de los citratos como
plastificantes. Aunque en este caso las propiedades físicas básicas de
los compuestos que contienen ésteres de citrato son ligeramente
inferiores a las del compuesto que contienen DINP, se ha mejorado la
flexibilidad a bajas temperaturas. En la práctica, la elección de
plastificante es a menudo una cuestión de obtener el mejor equilibrio
global de propiedades para una aplicación específica, en lugar de
optimizar un parámetro en particular.
El trabajo sobre la evaluación de citratos como posibles sustitutos de
los ftalatos está en curso, comprendiendo los ensayos de enlaces del
caucho con metales, que resultarán clave para muchas aplicaciones
potenciales de estos compuestos.
78
Procesador de caucho
6.8 Conclusiones
En las primeras etapas del REACH se produjo una gran publicidad sobre
la nueva legislación, negativa en su mayor parte, poniendo gran énfasis
en los problemas inmediatos de los costes y la complejidad del
cumplimiento, y haciendo poca referencia a los beneficios a largo plazo.
Sin embargo, cuando, como en este caso, la legislación afecta al núcleo
central de la actividad empresarial, resulta vital adoptar un enfoque
proactivo para tratar con la misma, aunque pueda parecer desalentador
al principio.
En la experiencia de esta empresa, el REACH hasta la fecha ha
tenido un impacto significativo pero manejable en las actividades de
los formuladores. Si bien surgen grandes preocupaciones de cara al
futuro:
• La eliminación de las sustancias clave que se producen únicamente
en pequeñas cantidades, debido a los costes del registro
• Los costes adicionales inherentes a la manipulación de sustancias que
se declaran SVHC o sus sustitutos
• Las nuevas normas de clasificación y etiquetado, y las nuevas SDS ¿sencillamente demasiada información?
No sucederá todo a la vez - el largo período de implementación da
tiempo para que se desarrollen los procesos.
Actualmente se está trabajando en la reducción de los materiales
peligrosos de las sustancias a lo largo de la cadena de suministro y esto
únicamente puede ser algo bueno para nuestra industria. Trabajamos en
economías maduras, en las que se espera que las preocupaciones de
seguridad del consumidor constituyan un motor principal de desarrollo
del producto. REACH es simplemente una herramienta - que se nos ha
proporcionado para que hagamos una buena utilización de la misma.
79
Manual de buenas prácticas
Referencias
1. http://www.echa.europa.eu/chem_data_en.asp
2. ECHA Guía sobre los Requisitos de Información y Evaluación de
Seguridad Química, capítulo R12: Sistema de descriptores de uso,
ECHA, Helsinki, Finlandia, 2009 (versión anteproyecto 2.0).
3. W. Febery e n Actas de una Conferencia Smithers Rapra Ltd. RubberChem 2006, Múnich, Alemania, 2006, Documento N º 3.
4. Guía sobre los requisitos para las sustancias en los artículos,
Helsinki, Finlandia, 2008.
5. http://www.chemsec.org/list
6. GADSL © 2010, American Chemistry Council Inc.
http://www.gadsl.org/
7. Guía para los usuarios intermedios, ECHA, Helsinki, Finlandia, 2008.
8. T.B. Councell, K.U. Duckenfield, E.R. Landa and E. Callender,
Ciencia y Tecnología Ambiental, 2004, 38, 15, 4206.
9. http://www.silox.com/
10. http://www.kautschuk.com/
11. http://www.pera.com/
12. Guía básica sobre el Reglamento CLP, ECHA, 2009.
13. http://www.jungbunzlauer.com/4041.htm
14. http://www.emeryoleo.com/
80
Procesador de caucho
15. ISO 48, Cauchos, vulcanizados o termoplásticos - Determinación de
la dureza (dureza entre 10 IRHD y 100 IRHD), 2010.
16. ISO 37, Cauchos, vulcanizados o termoplásticos - Determinación
de la resistencia a la tracción - Propiedades de deformación, 2005.
17. ISO 188, Cauchos, vulcanizados o termoplásticos - Ensayos de
envejecimiento acelerado y pruebas de termorresistencia, 2007.
18.ISO 815-1, Cauchos, vulcanizados o termoplásticos - Determinación
del ajuste de compresión - Parte 1: A temperaturas ambiente o
elevada, 2008.
19.ISO 815-2, Cauchos, vulcanizados o termoplásticos - Determinación
del ajuste de compresión - Parte 2: A bajas temperaturas,
2008.
20.ISO 1817, Cauchos, vulcanizados o termoplásticos
Determinación del efecto de los líquidos, 2005.
-
Agradecimientos
Estoy muy agradecido Sarah Hawthorn de Clwyd Rubber Compounders
que ha tenido la amabilidad de permitirme adaptar un documento que
escribió originalmente para la Conferencia iSmithers - RubberChem
2010 para este capítulo.
81
Manual de buenas prácticas
7
Productos de caucho
7.1 El caucho y sus utilizaciones potenciales
El caucho es un material flexible que puede recuperar su forma
después de una deformación considerable. El caucho más conocido es
el caucho natural, realizado de látex lechoso del árbol del caucho
(Hevea brasiliensis). El caucho natural es todavía importante para la
industria, pero actualmente compite con alternativas sintéticas (por
ejemplo, neopreno, silicona) obtenidas del petróleo, gas natural y
otros materiales de fuentes primarias. La utilidad del caucho se
basa en la elasticidad singular de sus moléculas del polímero
constituyente (construido de miles de monómeros de isopreno), que
tiene la capacidad de recuperar su forma en espiral original tras
estirarse grandes extensiones. Se hace más duradero mediante
vulcanización con azufre u otra sustancia química que cree enlaces
cruzados entre los polímeros. Las cargas y otros aditivos permiten
la adaptación de las propiedades para el uso pretendido (por
ejemplo, mediante la formación de texturas vesiculares,
conformación y endurecimiento). Más de la mitad de todos los
cauchos se utilizan en la fabricación de neumáticos; el resto se
utiliza principalmente en correas, mangueras, juntas, zapatos, ropa,
muebles y juguetes.
7.2 El REACH y la industria de los neumáticos y
productos de caucho
Los fabricantes europeos de neumáticos y caucho comparten los
objetivos de la Comisión para mejorar la protección de la salud humana
y el medio ambiente mediante la recopilación de más información sobre
los riesgos potenciales derivados de la producción o utilización de
productos químicos. Sin embargo, el texto final publicado en diciembre
de 2006 obtuvo resultados diversos. Esto se debe a que ciertos
elementos que podrían haber aumentado considerablemente la
82
Fabricación de productos de caucho
viabilidad de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de
Sustancias y Preparados Químicos (REACH) para los usuarios
intermedios (DU) y las pequeñas y medianas empresas (PYME) se han
diluido o no se han tratado en absoluto por el Consejo y el Parlamento.
En cuanto a la fase de registro se refiere, la obligación de notificar sobre
la intención de no registrar una sustancia y la participación en los costes
proporcionales continúan siendo ejemplos de áreas que no facilitan la
aplicación de los requisitos.
En cuanto a la autorización, el método basado en mantener "peligroso"
obligando la sustitución de todas las sustancias altamente
preocupantes, independientemente de los riesgos que puedan suponer o
no para la salud humana y el medio ambiente, podría dar lugar a un
procedimiento muy extenso y costoso, o incluso a un nuevo desarrollo
del producto.
Por lo tanto, la fase de implementación del REACH ha supuesto un
gran reto para la industria y en particular para las pequeñas empresas.
7.3. Implementación del REACH en una empresa de
producción de caucho
A continuación se describe cómo una empresa importante dedicada a la
fabricación de productos de caucho aborda el reglamento REACH. La
siguiente información es un resumen de la entrevista con esta empresa
de productos de caucho.
7.3.1 ¿Cómo se organiza y se prepara su compañía para la
implementación del REACH?
La corporación ha creado una oficina de gestión de programas para
preparar la empresa para la aplicación del REACH. En la oficina
central, ubicada en Bélgica, identifican sus obligaciones según el
REACH y han desarrollado procedimientos para sus proveedores,
importadores de sustancias y clientes. Sin embargo, sus unidades de
negocio son las responsables de la aplicación de los requisitos de
cumplimiento con el REACH. La experiencia corporativa y las
funciones de servicios ayudarán al negocio.
La compañía ha prerregistrado las sustancias correspondientes según el
83
Manual de buenas prácticas
REACH que se utilizan actualmente en nuestros productos.
7.3.2 ¿Cuáles son sus planes para el registro de sustancias
que fabrican e importan y que utilizan en su cartera de
productos de caucho? ¿Qué usos posteriores se incluirán en
el registro?
La empresa ha garantizado que se ha registrado la mayoría de
sustancias de su actual cartera de productos. Sin embargo, no es
posible en este momento asumir compromisos sobre el registro para
sustancias específicas en determinados usuarios intermedios, ya que
la información necesaria para tomar estas decisiones aún no está
disponible. Ellos están esperando la finalización de las plantillas
estándar de comunicación y guía de un proceso armonizado en toda
la industria.
Tenga en cuenta que la evaluación de la exposición y la
caracterización del riesgo consiguiente, se requieren únicamente en
el caso de las sustancias clasificadas como peligrosas según la
Directiva 67/548/EEC (Directiva sobre sustancias peligrosas) [1], o
clasificadas como PBT (persistentes, bioacumulables y tóxicas) [2] o
vPvB [3] (muy persistentes y muy bioacumulables), según el anexo
XIII [4] del Reglamento REACH [5]. Por otra parte, únicamente se
requiere un informe formal de seguridad química para las sustancias
susceptibles de registrarse según el REACH que se fabrican /
importan en la Unión Europea en cantidades iguales o superiores a
10 toneladas por año.
7.3.3 ¿Cómo se aplica el REACH a los polímeros?
Los polímeros están exentos de los requisitos de registro según el
REACH. Sin embargo, REACH requiere el registro de las materias
primas, las otras sustancias y aditivos que se utilizan en la fabricación de
polímeros del siguiente modo:
•
84
Deben registrarse los monómeros, así como cualquier otra
sustancia que haya reaccionado con la cadena principal del
polímero, si un polímero producido o importado en la UE
comprende un 2% o más en peso de dichos monómeros u otras
sustancias y si los volúmenes de monómeros u otras sustancias
Fabricación de productos de caucho
una vez han reaccionado superan una tonelada métrica por año.
•
Los aditivos de los polímeros se han de registrar si se han
fabricado o importado por cuenta propia o en forma de
compuestos en unos volúmenes de una tonelada métrica o más
por año.
La intención de la empresa consiste en registrar todas las
sustancias de sus fabricantes en la UE o de fuera de la UE y de
los importadores en la UE, comprendiendo también los
monómeros, aditivos y otras sustancias mencionadas
anteriormente que se utilizan en la fabricación de polímeros. La
compañía ha trabajado con éxito con sus proveedores para
garantizar el prerregistro de las sustancias de las materias
primas que adquiere en la UE o importa en la UE para la
fabricación de polímeros (ya sea mediante un proveedor o la
propia empresa) y continuará con estas interrelaciones para el
registro.
7.3.4 ¿Cómo puedo saber si los productos que le compro se
consideran polímeros?
Por favor, consulte la sección titulada "Composición / información
sobre los componentes" de la Ficha de Datos de Seguridad actual
(SDS) para el producto en cuestión, donde puede encontrarse, si
corresponde.
7.3.5 ¿Cómo facilita la comunicación a los clientes sobre
información pertinente del REACH para los productos, tal como
las decisiones de registrar las sustancias?
Los clientes solicitan la información del REACH sobre los productos
que adquieren. La compañía anima a todos sus clientes a solicitar
toda la información que necesiten.
7.3.6 ¿Cuáles son sus planes de comunicación para
recopilar información sobre la utilización posterior en la
cadena de suministro?
Para facilitar la comunicación sobre la utilización intermedia, se ha
85
Manual de buenas prácticas
establecido un procedimiento para permitir que los clientes revisen la
utilización intermedia para la que pretenden registrar un producto. Si
es necesario, los clientes pueden solicitar que cubra sus usos
específicos.
7.3.7¿Cuáles son sus planes de comunicación de la
información de obligado cumplimiento dentro de la
cadena de suministro?
Los usuarios intermedios de sustancias químicas necesitarán
cierta información para poder satisfacer sus propios requisitos de
cumplimiento con el REACH. Los ejemplos comprenden
determinar que su uso está cubierto por el registro de sus
proveedores para la clasificación y etiquetado de los productos
que formulan o para la composición de las fichas de seguridad de
los productos que formulan.
Una vez se ha realizado el registro de las sustancias, toda la
información pertinente que los usuarios intermedios pueden
necesitar para satisfacer sus requisitos de cumplimiento con el
REACH se proporcionará mediante la ficha de datos de seguridad
ampliada que esté disponible en el momento del registro.
Si los escenarios de exposición comunicados mediante la ficha de
seguridad no cubren el (los) uso(s) del usuario intermedio, significa
que el solicitante no ha cubierto el(los) uso(s) específico(s) en el
registro. El usuario intermedio tiene la opción de dar a conocer su uso
al proveedor durante los 12 meses siguientes a la recepción de un
número de registro que se les comunica en la ficha de datos de
seguridad (Artículo 39(1)) del Reglamento REACH o desarrollar su
propio informe de seguridad de los productos químicos durante los 6
meses siguientes a la recepción de un número de registro que se le
comunica en la ficha de datos de seguridad (Artículo 39 (2)).
Mientras tanto, el usuario intermedio puede continuar utilizando el
producto.
7.4. Descripción del problema a resolver
La empresa tiene una fábrica en España que se dedica a la
86
Fabricación de productos de caucho
producción de correas para el sector del automóvil en Europa.
Allí se transforma la materia prima (una mezcla de caucho y
aditivos) suministrada por uno de sus almacenes europeos. Sin
embargo, dispone de algunos proveedores locales para la compra
de aditivos específicos. Cada centro es responsable del
cumplimiento del REACH, lo que significa que en la fábrica se
verifica que todas las materias primas y sustancias formuladas
estén registradas según el Reglamento REACH. De este modo, el
centro de producción española, como los otros centros de
producción individuales, es responsable de desarrollar el
procesamiento de estas materias primas hasta el producto final,
mientras que la oficina central tiene que determinar los
procedimientos internos para todas las ramas y preparar a la
compañía para el reglamento REACH en curso e incorporar los
registros necesarios de las sustancias.
Sin embargo, este centro de producción española, en el que centra el
estudio de este caso, se ha encontrado con las dificultades asociadas
al suministro de productos auxiliares para el proceso, donde coexisten
distintos tipos de elementos, a menudo suministrados por fabricantes
pequeños y fabricantes extranjeros que suministran productos que no
cumplen el REACH o no son conscientes de la existencia de este
reglamento, por lo que no detectar estas cuestiones pueden provocar
graves daños a la empresa.
7.5. Descripción del historial del caso, soluciones y
ejemplos disponibles
Este historial describe cómo la empresa de productos de caucho descubrió
que las fichas de seguridad (SDS) [6] pueden ser diferentes en un mismo
producto y empresa lo que es imposible según el REACH.
Desde la aplicación del REACH en 2007, se han sustituido diversos
productos auxiliares por otras sustancias disponibles con propiedades
similares debido a que el nuevo reglamento impedía su utilización para
determinadas aplicaciones o procesos y resultaba muy costoso seguir
utilizándolas. Por citar algunos ejemplos, nos referimos a productos tales
como pinturas, disolventes o aerosoles utilizados en la elaboración y el
mantenimiento.
87
Manual de buenas prácticas
La empresa siempre solicita las fichas de datos de seguridad (FDS)
cuando adquiere un producto nuevo. Los proveedores de las PYME
tienen dificultades para identificar sus obligaciones según el REACH,
por ejemplo, los productos suministrados por la ferretería local. Algunos
de ellos prefieren no trabajar con ellos debido a su poca capacidad de
implementar los procedimientos en su pequeña organización. Sin
embargo, estas situaciones son poco comunes.
A pesar de estos pequeños problemas, la verdad es que, desde el principio,
apoyan totalmente el REACH, ya que es necesario mejorar la protección
de la salud humana y el medio ambiente. Por ejemplo, existen sustancias
que representan un grave riesgo para los seres humanos en función del
modo en que se utilizan cuando se las procesa. Les preocupan estos
riesgos a pesar de pueden ser utilizados en otros procesos sin riesgo
evidente. Sin embargo, han descartado de su lista los mutágenos, los
cancerígenos o los que puedan provocar esterilidad.
Cuando no ha sido posible encontrar una solución a este problema, la
compañía ha optado por cambiar de proveedor o de producto de modo
que pudiesen cumplir con el reglamento REACH.
En lo que se refiere a la fábrica de España, se ha de indicar que toda la
información solicitada se revisa siempre cuidadosamente para
asegurarse de que no existen errores en la clasificación de las
sustancias. Esta falta de confianza se deriva de su experiencia práctica,
ya que han detectado que, de vez en cuando, las fichas de datos pueden
contener errores, por lo que ha sido necesario verificar toda la
información en caso de duda. Al parecer, esto ocurre debido a las
malas traducciones de la información de un idioma a otro. Otro error
común consiste en encontrar dos fichas de seguridad del mismo
producto con distintas RI (Identificación del riesgo) a causa de errores
tipográficos.
7.6.
Herramientas utilizadas (herramientas,
documentos, servicios nacionales de asistencia
técnica, etc.)
En el caso estudiado, esta empresa trabaja con las herramientas que se
basan en los procedimientos de comunicación entre el cliente (la
empresa) y los proveedores. En general, los documentos solicitados
88
Fabricación de productos de caucho
se centran en la identificación de la naturaleza de las sustancias
mediante las fichas de seguridad y los expedientes. Además,
incorporan una medida de aplicación personalizada para realizar el
seguimiento de los procedimientos del REACH y adaptar a la
empresa al reglamento REACH en curso.
Referencias
1. Guía de la recopilación de fichas de datos de seguridad
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/sds
_en.htm?time=1318494643
2. Directiva sobre sustancias peligrosas - Protección de la salud pública
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/dansub/home_en.htm
3. Programa de sustancias químicas persistentes, bioacumulativas y
tóxicas (PBT)
http://www.epa.gov/pbt/
4. Propuestas de identificación de sustancias altamente preocupantes para
incorporar a la lista de candidatos
http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc_en.asp
5. Anexo XIII. Criterios para la identificación de las sustancias persistentes,
bioacumulativas y tóxicas, y sustancias muy persistentes y
bioacumulativas
h t t p : / / w w w. r e a c h o n l i n e . e u / R E A C H / E N / R E A C H
_EN/articleXIII.html
6. Reglamento (EC) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 18 de diciembre de 2006
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri
=OJ:L:2007:136:0003:0280:EN:PDF
89
A
utores de los capítulos
Capítulo 1
Laura Fusani, PROPLAST, Strada Savonesa, 9 - 15057 Rivalta Scrivia
AL, Italia
Capítulo 2
Marie-Pierre Beatrix, PEP - CentreTechnique de la Plasturgie, 2, Rue
Pierre et Marie Curie - 01100 BELLIGNAT, Francia
Capítulo 3
Laura Fusani, PROPLAST, Strada Savonesa, 9 - 15057 Rivalta Scrivia
AL, Italia
Capítulo 4
Liliana Rosa Santos, P I E P, Pólo de Inovação em Engenharia de
Polímeros. Universidade do Minho, Campus de Azurém - 4800-058
Guimarães, Portugal
Capítulo 5
Jacky Lecomte, SIRRIS, Liège Science Park, 12, rue du Bois St-Jean,
B-4102 Ougrée, Bélgica
Capítulo 6
Frances Gardiner, iSmithers, Smithers Rapra Technology, Shawbury,
Shrewsbury, SY4 4NR, Reino Unido
Capítulo 7
Matias Sacristán Erriquez and Marco Bibas Castany, Fundación
Privada Ascamm Parque Tecnológico del Vallès, Av. Universitat
Autònoma, 23 - 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) - España
93
A
breviaturas
94
ASTM
Sociedad Americana para Ensayos y Materiales
CEFIC
Consejo de la Industria Química Europea
CLP
Clasificación, etiquetado y envasado
CMR
Cancerígeno, mutágeno o tóxico para la reproducción
DEHP
Dietilhexilftalato
DINP
Diisononilftalato
DU
Usuario(s) intermedio(s)
ECHA
Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
ETU
Etilentiourea
EU
Unión Europea
FEICA
Federación Europea de Industrias de Colas y Adhesivos
GBLP
Gates Business Leadership Process
HNBR
Caucho de butadieno nitrilo hidrogenado
ICT
Técnicas de la información y la comunicación
IMDS
Sistema internacional de datos de materiales
IRHD
Grados internacionales de dureza del caucho
ISO
Organización Internacional de Normalización
IT
Tecnología de la información
IUCLID
Base de datos para la unificación de la información de
las sustancias químicas
LOA
Olefinas inferiores y productos aromáticos
MB
Mezcla básica
Best practice handbook
MSDS
Fichas de datos de seguridad de materiales
NBR
Caucho de butadieno nitrilo
ONG
Organizaciones no gubernamentales
OR
Representante exclusivo
PBT
Persistente, bioacumulativa y tóxica
PPORD
Investigación y desarrollo orientados a los productos y procesos
REACH
Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de
Sustancias y Preparados Químicos
SABIC
Saudi Basic Industries Corporation
SDS
Fichas de datos de seguridad
FIIS
Foro de intercambio de información sobre sustancias
PYME
Pequeñas y medianas empresas
IC+D
Investigación Científica y Desarrollo
SVHC
Sustancias altamente preocupantes
UVCB
Composición desconocida o variable y materiales
biológicos
vPvB
96
Muy persistente y muy bioacumulativa
Í
ndice
A
Aceleradores 70
Aditivos 17, 33-35, 43, 83, 86
Aerosol 89
Anexo XIII 85
Anexo XIV 54, 63-65
Automotriz 47-49, 55, 61, 66, 88
B
Bioacumulativo 85
Buenas prácticas 1-2, 8, 22, 29, 37, 51, 61
C
Cancerígeno, mutágeno o tóxico (CMR) 66, 89
Clasificación, etiquetado y envasado (CLP) 67, 71-72
Clientes 1, 6, 10, 13, 20, 23, 27, 45, 55, 58, 64, 71, 87
Comunicación 4, 17, 21, 36, 40, 62, 87, 90
Comunicación en la cadena de suministro 4, 36
D
Descriptor ECHA 62
Directiva de sustancias peligrosas (67/548/EEC) 85
Disolventes 6, 89
E
Elastómero 61
Eléctrico y electrónico 66
Ensayos con animales 11
Envasado 5, 38, 40, 52-58, 67, 71-72
Escenario de exposición 7, 36, 38, 44, 71, 88
Estudios del caso 1, 9, 43
Evaluación de la exposición 85
97
F
Fabricante 1, 5-11, 18, 33, 39, 43, 47, 65, 70, 83, 88
Fichas de datos de seguridad (SDS) 39, 44, 63, 89
H
Historial del caso 18,40, 49, 52, 55, 57, 89
I
Impacto 4, 24, 34, 57, 58, 71, 79
Importador 4-5, 8, 10, 18, 22, 37, 43, 64, 71, 84, 86
L
Legislación CHIP 63
Lista de candidatos 55, 57-59, 63-65, 72
M
Materia bruta 6, 8, 26, 39, 43, 46, 48, 50, 52, 58, 61, 86, 88
Mezclas básicas 33-41
Monómero 3, 17, 83, 86
Muy persistente y muy bioacumulativa (vPvB) 66
N
Número EINECS 62
P
Persistente, bioacumulativo y tóxico (PBT) 66
Peso molecular 43, 50
Pigmentos 34, 38, 48
Pinturas 8, 45, 48, 89
Plastificantes 34, 67, 72
Prerregistro 3, 6, 10, 24, 26, 35, 49, 61, 86
Procedimiento 18, 27, 46, 84
Productos auxiliares 88-89
Proveedor 1, 6, 9, 11, 15, 17, 19, 23, 26-27, 29-30, 36-39, 47- 49, 49,
58, 62, 71, 84, 87-90
R
Registro 3-4, 10, 17, 19-21, 24-28, 35, 39, 43, 49, 53, 61-64,
71, 79, 84-88
Retardantes a la llama 34, 45, 50
98
S
Seguridad de la sustancia química 4, 18, 85, 88
Sustancia altamente preocupante (SVHC) 54, 63
T
Toxicología 22, 26, 38, 57, 63, 66, 85
U
Uso identificado 17
Usuario intermedio (DU) 4, 9, 23, 37, 43, 65, 83, 87
99
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del REACH para la industria europea de los polímeros,
guiando al usuario a través del proceso REACH, desde la
comprensión de los requisitos individuales durante todo el
proceso hasta qué ensayos se han de realizar, el registro y las
buenas prácticas.
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• Técnicas y métodos de ensayo
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Con la contribución del instrumento financiero LIFE de la Comunidad Europea.