SECRETARÍA DE SALUD COORDINACIÓN GENERAL DE LOS INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD CENTRO NACIONAL DE LA TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL INFORME DEL DESEMPEÑO DE SERVICIOS DE SANGRE NOTA: Este informe no sustituye al informe de Ingresos y Egresos de Sangre registrado como trámite empresarial ante la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER) Definiciones: a) Aféresis; al procedimiento practicado por instituciones médicas que cuenten con bancos de sangre o servicios de transfusión, para la separación de componentes de la sangre, mediante centrifugación directa o con máquinas de flujo continuo o discontinuo; b) Banco de Sangre; al establecimiento autorizado para recolectar, analizar. fraccionar, preparar, conservar, y suministrar sangre humana y sus componentes; c) Banco de sangre con disposición de células progenitoras hematopoyéticas; al establecimiento autorizado para recolectar, analizar. fraccionar, preparar, conservar, y suministrar células progenitoras hematopoyéticas. d) Caso probable; a la persona que resulte con dos pruebas de laboratorio de escrutinio de técnica diferente, con resultado repetidamente reactivo; e) Caso referido; a la persona considerada como un caso probable, que se envió a los servicios de atención médica correspondiente para su confirmación y tratamiento médico; f) Destino final; a la conservación permanente, inhumación o desintegración, en condiciones sanitarias permitidas por la Ley y este Reglamento, de órganos, tejidos y sus derivados, productos y cadáveres de seres humanos, incluyendo los de embriones y fetos, en condiciones sanitarias permitidas por la Ley General de Salud y las demás disposiciones aplicables; g) Disposición de órganos, tejidos y células; al conjunto de actividades relativas a la obtención, recolección, análisis, conservación, preparación, suministro, recepción, utilización y destino final de órganos, tejidos, componentes de tejidos, células, productos y cadáveres de seres humanos, con fines terapéuticos de docencia o investigación; h) Puesto de sangrado; se aplica sólo a los puestos de sangrado fijos y móviles, el nombre o razón social del establecimiento y en su caso, de la unidad hospitalaria; deberán consignar además, el nombre del banco de sangre del que depende y el nombre de su responsable, así como el nombre del médico encargado del puesto de sangrado; i) Término de la vigencia; al último día en que las unidades de sangre y de componentes sanguíneos se consideran viables o útiles; j) Servicio de transfusión; al establecimiento autorizado para el manejo, conservación y aplicación de sangre humana y sus derivados, obtenidos de un banco de sangre; k) Servicios de sangre; a los bancos de sangre, servicios de transfusión y puestos de sangrado. l) Unidad; al volumen de sangre o componente sanguíneo recolectado de un sólo donador, en una bolsa o recipiente que contenga anticoagulante adecuado y suficiente. 1 Abreviaturas utilizadas para propósitos de este informe: BS BSCPH ST PS SSA ST* CE CP PFC PI PDFC CRIO CPH U. RR IMSS ISSSTE PRIV SMEF SEDENA MARINA UNIV C. Roja DIF PEMEX C. Verde CETS CNTS BSCU Banco de sangre Banco de sangre con manejo de células progenitoras hematopoyéticas Servicio de transfusión Puesto de sangrado Secretaría de Salud Sangre total Concentrado de eritrocitos Concentrado plaquetario Plasma fresco congelado Plasma para uso industrial Plasma desprovisto de factores de coagulación Crioprecipitado Células progenitoras hematopoyéticas Unidades de sangre o componentes sanguíneos Unidades de sangre o componentes sanguíneos con resultado repetidamente reactivo Instituto Mexicano del Seguro Social Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado Servicios de salud pertenecientes a particulares Servicios Médicos de la Entidad Federativa Secretaría de la Defensa Nacional Secretaría de Marina Servicios de Salud de Hospitales dependientes de Universidades Cruz Roja Desarrollo Integral de la Familia Petróleos Mexicanos Cruz Verde Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea Banco de Sangre de Cordón Umbilical El informe debe distribuirse de la manera siguiente: −Original, para el CNTS; −1a copia, en su caso, para el CETS; −2a copia, para el establecimiento informante; −3a copia (o más), en caso de que sean requeridas por otra autoridad de la entidad federativa o de la institución. 1.- Llene las celdas vacías escribiendo el número con tinta, utilice letra clara, de molde, a máquina o formato electrónico; emplee números arábigos y donde se solicite marque con una "X". No llenar con cero las celdas que queden vacías. En las correspondientes, anote las cantidades que expresen el número de unidades de sangre o componentes sanguíneos o de personas correspondiente al mes incluyendo el día de la fecha de corte. Únicamente reportar en unidades, no en volumen. Las mezclas de componentes (“pool”), de plaquetas o crioprecipitados, se contabilizan como unidades independientes. Por definición, una mezcla no es una unidad (véanse las definiciones en el numeral 3 de este instructivo). 2 2.- Las cantidades a informar, se deben obtener: A. Del libro para el registro de ingresos y egresos de sangre y sus componentes B. De las historias clínicas de los donadores . C. De las notificaciones que reciba su establecimiento sobre los procedimientos de hemodilución aguda preoperatoria y de rescate celular, efectuados en su unidad hospitalaria. D. De las notificaciones de casos probables notificados a la autoridad sanitaria. E. De las notificaciones de casos referidos para su confirmación y atención médica. 3.- La sangre o componentes sanguíneos resultantes de procedimientos terapéuticos, tales como "sangrías" o aféresis citoreductivas o de recambio plasmático, no deben anotarse en el informe por no ser obtenidas para uso transfusional. 4.- Si el establecimiento no tuvo ingresos o egresos durante el mes que informa, ni existencia de unidades remanentes del período anterior, bastará con anotar "SIN MOVIMIENTO", en el margen superior del informe. El registro del dato debe corresponder a la fila y columna establecida en cada celda. Apartado 1.0. Datos de identificación del establecimiento; como licencia sanitaria y aviso de responsable vigente emitidos por la autoridad sanitaria correspondiente. Apartado 2.0. Reclutamiento de donadores; cantidad de candidatos valorados y aceptados para donar sangre o componente sanguíneo. Clasificado en las tres categorías del tipo de donador son: “VOLUNTARIO”, “REPOSICIÓN” y “AUTÓLOGO”. Apartado 3.0. Recolección de unidades; tipo de componentes por procedimientos aplicados. En la columna destinada a plasma industrial (Pl), en esta categoría sume las unidades de plasma de todas sus variantes (fresco, desprovisto de factores de coagulación) destinadas hacia la industrialización. Apartado 4.0. Procedencia; a la cantidad de unidades de sangre y componentes sanguíneos que ingresan al servicio de sangre por institución. Apartado 5.0. Fraccionamiento; a la cantidad de unidades de sangre separadas en sus componentes sanguíneos. Apartado 6.0. Unidades trasfundidas; las unidades de componentes sanguíneos de uso terapéutico. Apartado 7.0. Suministro de unidades; a la cantidad de unidades de sangre, componentes sanguíneos y células progenitoras hematopoyéticas suministradas a otros servicios de sangre tanto públicos, privados o de seguridad social con quien establecen intercambio. Apartado 8.0. Unidades desechadas; a la cantidad de unidades de sangre, componente sanguíneo y células progenitoras hematopoyéticas no útiles para uso terapéutico, desagregadas por tipo de causa: 8.1. "MARCADOR DE INFECCIÓN REACTIVO": anote las unidades desechadas por haber resultado reactivas a las pruebas de tamizaje para la detección de VIH, virus B y C de la hepatitis, Treponema pallidum y Tripanosoma cruzi, así como, a pruebas adicionales para la detección de otros agentes infecciosos 8.2. "POR AUTOEXCLUSION DEL DONANTE", anote el número de unidades que desechó por cualquiera de los motivos siguientes: a) Porque el donador no entregó el talón de autoexclusión o porque se extravió; b) Porque el donador no lo contestó; c) Porque el donador contestó que no consideraba "segura" su sangre o componentes para transfusión alogénica, o bien d) Porque el donador anotó doble respuesta, es decir, que SI y NO consideraba segura su sangre o componentes para transfusión alogénica. 8.3. "CADUCIDAD VENCIDA", es el cumplimiento de la vigencia máxima de las unidades de sangre o componentes sanguíneos, debe incluir las unidades obtenidas para uso autólogo. 3 8.4. "DEFECTOS DE CONSERVACIÓN O (DEFECTOS EN LA TRANSPORTACIÓN) ", anote las unidades desechadas por lo siguiente: a) Temperatura inadecuada durante la conservación o el traslado, y b) Evidencias de mal manejo en servicio clínico, tal como haberlas sometido a algún medio de calentamiento, así como, las unidades egresadas para uso terapéutico y devueltas al banco de sangre o servicio de transfusión, después de dos horas contadas a partir de su egreso. 8.5. "DEFECTOS EN LA RECOLECCIÓN", se deben incluir las siguientes causas de desecho: a) Volumen inadecuado (bajo o excedido); b) Dificultades en la recolección (extracción fallida, recolección prolongada u otras); c) Componentes que hubiera que desechar por falta de bolsas satélites; d) Presencia de coágulos. 8.6. "ROTURA ", anote las unidades desechadas por las causas siguientes: a) Rotura de la bolsa b) Exceso de aire en la unidad; c) Apertura del sistema; 8.7. “CONTAMINACIÓN BACTERIANA” a) Cambios en el aspecto físico y evidencias de contaminación bacteriana. 8.8. “HEMÓLISIS, CONTAMINACIÓN ERITROCITARIA”, 8.9. LIPEMIA” y el 8.10. "ICTERICIA no requieren explicación o aclaraciones. 8.11. "CONTROL DE CALIDAD", anote el número de unidades que ocupó para evaluar la metodología de su laboratorio y fraccionamiento, que incluye la valoración del adecuado funcionamiento de sus procedimientos, equipos, reactivos, así como la habilidad del personal que los realiza. 8.12. "OTROS”, registre el número de unidades que dio destino final por razones como, unidades con alto contenido plasmático procedentes de donantes con alergia grave, almacenaje en serotecas (conservación permanente), envíos a laboratorios para elaboración de medios de cultivo, obtención de factor de transferencia u otros. Apartado 9.0. Almacenamiento de unidades por grupo y Rh; a la cantidad de unidades de sangre y componentes sanguíneos caracterizadas por sistema ABO y Rh existentes a la fecha de corte. 9.9. A las unidades de células progenitoras hematopoyéticas existentes a la fecha de corte, las donaciones de CPH serán consideradas: EMPARENTADOS, como autologas NO EMPARENTADOS como voluntarias. Apartado 10.0. Unidades estudiadas por marcador serológico infeccioso; a la cantidad de unidades de sangre estudiadas por el banco de sangre por marcador serológico infeccioso establecidos. ● Número de unidades estudiadas con resultado “NEGATIVO” ● Número de unidades estudiadas con resultado “RR” (NO a la cantidad de pruebas realizadas). (Nota aclaratoria: Para propósito de este informe, la suma de las columnas “NEGATIVO” Y “RR”, es el equivalente al total de unidades de sangre y componentes sanguíneos captadas e ingresadas estudiadas por el banco de sangre.) Para el siguiente punto, se considera a una persona donadora de sangre como equivalente a una unidad de sangre o componente sanguíneo, por lo que, debe aclararse, en el apartado 12 de observaciones, las discrepancias entre el número de “unidades de sangre estudiadas - repetidamente reactivas” y el número de los “casos probables notificados”. ● Número de personas consideradas como caso probable, notificado a la jurisdicción sanitaria correspondiente. ● Número de personas enviadas a su unidad de atención médica para confirmación diagnóstica e inicio de tratamiento, si es el caso. Apartado 11.0. “Desglose de los intercambios de unidades de sangre y de componentes sanguíneos"; arriba a la derecha se registrará el código del establecimiento asignado por el CNTS. 4 11.1. Unidades procedentes por institución; las que ingresan al servicio de sangre. a) Anote el código identificador de ocho caracteres asignado al establecimiento y agrúpelos por institución pública, seguridad social o privado. Si no conoce el código, solicítelo al CNTS o al CETS. b) Se consideran establecimientos de la institución pública: −CNTS, CETS, SSA, DIF, SMEF (Servicios médicos de las entidades federativas) Y MUNICIPALES. c) Se consideran establecimientos de la institución privada: −Los pertenecientes a particulares, a la Cruz Roja Mexicana, a patronatos y beneficencias, universidades. d) Para efectos del informe se considera establecimiento de seguridad social: −SEDENA, IMSS, Secretaría de Marina, ISSSTE, PEMEX. ● En caso de espacio insuficiente para el desglose de los intercambios, utilice tantas copias como le sean necesarias del formato. ● En cada una de las fotocopias a las que se refiere el inciso anterior, no omita anotar en su margen superior derecho, el código del establecimiento y el mes informado. 11.2. Unidades suministradas por institución; las que egresan del servicio de sangre. ● Aplicar los mismos incisos del numeral 11.1. Apartado 12.0. Observaciones; utilizar para registrar cualquier aclaración o eventualidad que considere pertinente. Apartado 13.0. Identidad del responsable sanitario. 13.1. Firma autógrafa; exclusivamente del responsable sanitario del servicio de sangre. En ausencia del responsable sanitario, el encargado de elaborar el informe, debe firmarlo y anotar el nombre del responsable sanitario, haciendo la aclaración dentro del apartado 12.0 de observaciones. El 13.2. no requiere de explicación. 13.3. Fecha de corte en días naturales, el 25 de cada mes. Referencias: 1. NOM-003-SSA2-1993, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. 2. NOM-0017-SSA-1993, Para la vigilancia epidemiológica. 3. Ley General de Salud Art.7 fracción V, X. Art. 13B, fracc. V. Arts. 106, 107, 108, 109. 4. Reglamento de la Ley General de Salud, en materia de control sanitario, de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos. Art. 36 fracción III, IV. Arts. 37, 48. 5. Reglamento Interior de la Secretaría de Salud Art. 42 Fracciones II, XI, XIV. 5