Haemophilus influenzae B IgG ELISA

Instrucciones de Uso
Haemophilus
influenzae B IgG
ELISA
Inmunoanálisis de enzima para la determinación de anticuerpos IgG
contra el poliribosil-ribitol-fosfato del Haemophilus influenzae tipo B
en suero humano y plasma humano.
RE56351
96
2-8°C
I B L
I N T E R N A T I O N A L
Flughafenstrasse 52a
D-22335 Hamburg, Germany
Phone: +49 (0)40-53 28 91-0
Fax: +49 (0)40-53 28 91-11
G M B H
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www.IBL-International.com
Haemophilus influenzae B IgG ELISA (RE56351)
1.
ESPAÑOL
USO PROPUESTO
Inmunoanálisis de enzima para la determinación de anticuerpos IgG contra el poliribosil-ribitol-fosfato (PRP)
del Haemophilus influenzae tipo B en suero humano y plasma humano.
2.
IMPLICACIONES CLÍNICAS
La Haemophilus influenzae tipo B (HiB) es la causa más común de la enfermedad infecciosa invasiva grave
en niños de hasta seis años. Después de la infección, los síntomas de la enfermedad incluyen: Pericarditis,
osteomielitis, meningitis, encefalitis, neumonía, sinusitis y otitis. En muchos casos, la enfermedad es mortal
o produce daños neurológicos que no siempre pueden evitarse mediante un tratamiento rápido con
antibióticos. La causa fundamental de la enfermedad suele ser una inmunodeficiencia latente con una
respuesta inmunitaria humoral específicamente reducida al polirribosil-ribitol-fosfato (PRP) en la
encapsulación del polisacárido bacteriano. En los niños, otra razón es la falta de madurez del sistema
inmunitario. Actualmente, el término “pacientes inmunocomprometidos” se usa muchas veces para referirse
a todas las inmunodeficiencias específicas y no específicas adquiridas e innatas.
Como resultado, en niños de 3 meses o más, se recomienda la aplicación de vacunas que contengan
diferentes tipos de PRP. Esto puede producir una clara reducción de la cantidad de infecciones por
Haemophilus influenzae tipo B.
El valor cuantitativo de los anticuerpos producidos por la vacunación puede usarse para confirmar si ésta
ha surtido efecto. El HiB IgG se usa para medir el nivel de anticuerpos IgG específicos de PRP luego de un
período de entre 4 y 6 semanas, después de la inmunización completa, a fin de controlar el estado
inmunitario humoral de los niños y de otras personas en riesgo.
Control del estado inmunitario humoral después de la vacunación. Verificación del diagnóstico de infección
por Haemophilus influenzae tipo B mediante el control reiterado de las concentraciones de anticuerpos.
Evaluación del riesgo en pacientes inmunocomprometidos que tenga como resultado la imposibilidad de
aplicar una vacuna que contenga PRP.
Este grupo comprende:
Niños menores de 2 años que han tenido una infección por Haemophilus influenzae tipo B.
Niños con infecciones bacterianas crónicas y recurrentes de las vías respiratorias.
Niños con otitis crónica.
Pacientes con inmunodeficiencias humorales confirmadas (deficiencia de IgG-2, deficiencia IgA).
Pacientes con deficiencias de granulocitos confirmadas.
Pacientes que reciben tratamiento citostático o quimioterapia.
Niños a los que se les realizó una esplenectomía.
Pacientes que padecen de anemia drepanocítica.
Pacientes con trisomía del par 21 (síndrome de Down) y ciertos grupos étnicos.
3.
PRINCIPIO DEL ENSAYO
El HiB-IgG es un análisis ELISA de dos pasos. Los pocillos de las tiras reactivas ELISA están recubiertos
con PRP. Durante la incubación de muestras de suero diluido o plasma, los anticuerpos específicos se
unen a la fase sólida (incubación de la muestra). Después del procedimiento de lavado, todos los
componentes no específicos y no unidos se eliminan. Durante el segundo paso de incubación, la reacción
conjugada, un anticuerpo IgG antihumano conjugado con peroxidasa (IgG-HRP antihumano) marca con
especificidad el IgG unido previamente. En un segundo procedimiento de lavado, se elimina el conjugado
no unido. En un tercer paso de incubación, se produce la reacción del sustrato. La parte de peroxidasa
del conjugado unido oxida la tetrametilbenzidina (TMB) y la transforma en una sustancia azul. Esta reacción
se detiene agregando ácido sulfúrico, y el color cambia a amarillo. La intensidad del color es directamente
proporcional a la concentración de los anticuerpos específicos de PRP. La absorbencia se mide con un
lector ELISA a 450 nm. La concentración de anticuerpos en la muestra puede determinarse mediante una
curva de referencia.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1. Sólo para uso en diagnóstico in-vitro. Sólo para uso profesional.
2. Antes de comenzar el ensayo lea las instrucciones completa y cuidadosamente. Use la versión válida
del prospecto que se ofrece con el juego de reactivos. Asegúrese de entenderlo todo.
3. En caso de daño severo del estuche del juego de reactivos, contacte por favor a IBL o a su
suministrador en forma escrita antes de transcurrida una semana de la recepción. No utilice los
componentes dañados en los ensayos pero guárdelos en forma segura para la reclamación.
4. Tome en cuenta el número de lote y la fecha de caducidad. No mezcle reactivos de diferentes lotes. No
use reactivos vencidos.
5. Cumpla con las buenas prácticas de laboratorio y las pautas de seguridad. Use bata de laboratorio,
guantes de látex desechables y gafas de protección cuando sea necesario.
6. Los reactivos de este juego que contienen materiales peligrosos pueden causar irritación ocular y
cutánea. Vea MATERIAL SUMINISTRADO y las etiquetas para los detalles. Las Hojas de Datos de
Seguridad de los materiales para este producto están disponibles en la página de internet de IBL o
mediante solicitud directa a IBL.
7. Los reactivos químicos y los reactivos preparados o usados deben ser tratados como desechos
peligrosos de acuerdo con las regulaciones nacionales sobre bioseguridad y pautas de seguridad.
8. El personal de limpieza debe ser capacitado por profesionales para el manejo de residuos peligrosos.
9. Evite el contacto con la Solución de Parada. Puede causar irritaciones y quemaduras en la piel.
10. Todos los reactivos de este juego que contienen suero o plasma humano han sido ensayados y
encontrados negativos para anti-HIV I/II, HBsAg and anti-HCV. Sin embargo, la presencia de estos u
otros agentes infecciosos no puede ser excluída en forma absoluta, por lo que estos reactivos deben
ser tratados como potencialmente biopeligrosos a los efectos de su manipulación y eliminación.
5.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El juego de reactivos es enviado a temperatura ambiente y debe ser almacenado a 2-8 °C. Manteniéndose
alejado del calor o de la luz solar directa. El almacenamiento y estabilidad de muestras y reactivos
preparados se detalla en los capítulos correspondientes.
Una vez abierto el estuche, la placa de microtitración es estable hasta 6 meses en su envase roto, pero
herméticamente sellado, si se almacena a 2-8°C .
6.
TOMA Y ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS
Suero humano, Citrato-, EDTA- o Heparina-Plasma.
Se deben observar las precauciones usuales para la venipuntura. Es importante preservar la integridad
química de la muestra de sangre desde el momento de su toma hasta el ensayo. No emplee muestras
fuertemente hemolizadas, lipémicas o ictéricas. Las muestras que presenten turbidez deben centrifugarse
antes de ensayar para eliminar cualquier material particulado.
Almacenamiento:
Estabilidad:
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2-8°C
6 semanas
 -20°C (Alícuotas)
6 meses
Manténgase alejado del calor o de la luz solar directa.
Evite congelar y descongelar repetidamente.
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MATERIALES SUMINISTRADOS
Cantidad
Símbolo
1 x 12 x 8
MTP
1 x 0.3 mL
CAL 1-5
2 x 0.35 mL
POS LL
POS HL
1 x 100 mL
1 x 15 mL
Recubierto con PRP del virus de Haemophilus influenzae tipo B. Listo para usar.
ENZCONJ CONC Conjugado Enzimático, Concentrado
5 x 0.35 mL
2 x 0.75 mL
Componente
Placa de Microtitulación
DILBUF
Anti IgG humano conjugado con peroxidasa; coloreado en azul. Diluir antes de usar!
Calibradores 1-5, Concentrado (NISBC code 96/536)
Contenido: suero humano, estabilizador, conservante. Las concentraciones son
específicas por lote, tal como se indica en los rótulos de los frascos. Diluir antes
de usar!
Control LL+HL, Concentrado
Control positivo Suero, LL, “Low Level”, HL, “High Level”. Contenido: suero humano,
estabilizador, conservante. Las concentraciones son específicas por lote, tal como
se indica en los rótulos de los frascos. Diluir antes de usar!
Solución Buffer de Dilución
0.01 M Tris/HCl; pH 7.4; contiene: detergente, 0.01 % (w/v) thimerosal; coloreado en
rojo. Listo para usar..
Solución Buffer de Lavado, Concentrado (10x)
WASHBUF CONC Contenido: Solución buffer fosfatada
Solución de Substrato TMB
TMB SUBS
Contenido: TMB (tetramethylbenzidine). Listo para usar.
1 x 15 mL
TMB STOP
2 piezas
FOIL
Solución de Paro TMB
Contenido: 0.5 M H2SO4. Listo para usar.
Folio Adhesivo
Nota: Solución Buffer de Lavado, Solución de Sustrato, Solución de Paro pueden intercambiarse con los
siguientes productos: TBE / FSME IgG (RE57401), TBE / FSME IgM (RE57411), Ténanos (RE57441),
Difteria (RE57431).
8.
MATERIALES REQUIRIDOS PERO NO SUMINISTRADOS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Micropipetas (Multipette Eppendorf o dispositivos similares, < 3 % CV). Volúmenes: 20; 100; 500; 1000 µL
Vortex
Tubos para la dilución de muestras
Micropipeta multicanal de 8 canales con reservorio de reactivo
Frasco lavador, sistema automatizado o semi-automatizado de lavado de placas de microtitración
Fotómetro para placas de microtitulación capaz de leer absorbancias a 450 nm
(longitud de onda de referencia 600-650 nm)
7. Agua bidestilada o desionizada
8. Toallas de papel, puntas para las micropipetas y cronómetro
9.
INDICACIONES PARA EL PROCEDIMIENTO
1. Cualquier manipulación inadecuada de las muestras o modificación del procedimiento de ensayo puede
alterar los resultados. Los volúmenes a pipetear, los tiempos de incubación, las temperaturas y etapas
de pretratamientos tienen que ser efectuados estrictamente siguiendo las instrucciones. Use sólo
pipetas u otros dispositivos calibrados.
2. Una vez comenzado el ensayo, se deben completar todas las etapas sin interrupción. Asegúrese de que
los reactivos, materiales y dispositivos necesarios estén listos en el momento adecuado. Permita que
todos los reactivos y muestras alcancen la temperatura ambiente (18-25 °C) y agite suavemente por
rotación cada vial de reactivo líquido o muestra antes del uso. Evite la formación de espuma.
3. Evite la contaminación de los reactivos, pipetas pocillos y/o tubos. Emplee una punta desechable nueva
para cada reactivo, estándar o muestra. No intercambie las tapas. Tape siempre los viales que no estén
en uso. No reutilice los pocillos, tubos o reactivos.
4. Se recomienda ensayar las muestras por duplicado para poder identificar errores potenciales de
pipeteo.
5. Use un esquema de pipeteo apropiado según las dimensiones de la placa.
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6. El tiempo de incubación afecta los resultados. Todos los pocillos deben ser manipulados en el mismo
orden y secuencia de tiempo. Para el pipeteo de soluciones en los pocillos se recomienda una pipeta de
8 canales.
7. El lavado de la placa de microtitulación es un paso importante. Los pocillos insuficientemente lavados
conllevan a resultados erróneos. Se recomienda emplear una pipeta multicanal o un sistema automático
de lavado. No deje secar los pocillos entre incubaciones. Cuide de no dañar el recubrimiento de las
placas durante el enjuague y/o la aspiración. Enjuague y agregue los reactivos cuidadosamente. Al
enjuagar cerciórese que todos los pocillos estén completamente llenos con la Solución Buffer de Lavado
y que no haya residuos en ellos.
8. La humedad afecta los pocillos y tubos recubiertos. No abra la bolsa hasta que alcance la temperatura
ambiente. Los pocillos o tubos que no se empleen deben guardarse inmediatamente en la bolsa
resellada con desecante.
10.
INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DEL ENSAYO
10.1.
Preparación de Componentes
El contenido del kit para 96 determinaciones puede ser dividido en 3 ensayos separados.
Los volúmenes declarados más abajo son para un ensayo con 4 tiras (32 determinaciones).
Diluya /
disuelva
Componente
con
60 µL
ENZCONJ CONC
6 mL
30 mL
WASHBUF CONC 270 mL
10.2.
Diluyente Relación
DILBUF
1:101
Aqua
dest.
1:10
Notas
Mezclar
cuidadosamente.
Mezclar
cuidadosamente.
Almacenamiento Estabilidad
2-8°C
1 hora
2-8°C
8 semanas
Dilución de Estándares, Controles y Muestras
para ser diluído
con
Relación
Notas
CAL 1-5
CONTROL LL
CONTROL HL
generalmente
DILBUF
1:26
p.e. 20 µL + 500 µL
Suero / Plasma
generalmente
DILBUF
1:26
p.e. 20 µL + 500 µL
Para la determinación mediante curva estándar, se necesitan los calibradores 1-5 y sueros de control.
11.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
Pipetee 100 µL de Calibrador diluido, Control diluido y muestra diluída en cada pocillo
respectivo de la placa de microtitulación.
Cubra la placa con un folio adhesivo. Incube 1h a TA (18-25°C).
Remueva el folio adhesivo. Descargue la solución de incubación. Lave la placa 3 x con 300 µL de
Buffer de Lavado diluido. Remueva el exceso de solución golpeando cuidadosamente la placa
invertida sobre una toalla de papel.
Pipetee 100 µL de Conjugado Enzimático diluido en cada pocillo.
Cubra la placa con un folio adhesivo. Incube 1h a TA (18-25°C).
Remueva el folio adhesivo. Descargue la solución de incubación. Lave la placa 3 x con 250 µL de
Buffer de Lavado diluido. Remueva el exceso de solución golpeando cuidadosamente la placa
invertida sobre una toalla de papel.
Para la adición de la Solución de Substrato y de Paro utilice, de ser posible, una pipeta de 8 canales.
La adición de sustrato y solución de paro debe llevarse a cabo en intervalos de tiempo iguales. Evite
la formación de burbujas pipeteando con sobrevolumen.
Pipetee 100 µL de Solución de Substrato TMB en cada pocillo.
Incube 30 min a TA (18-25°C).
Detenga la reacción del substrato añadiendo 100 µL de Solución de Paro en cada pocillo. Mezcle el
contenido brevemente agitando cuidadosamente la placa.
Mida la densidad óptica con un fotómetro a 450 ± 10 nm (Longitud de onda de referencia: 600650 nm) dentro de los 10 min de haber agregado la Solución de Paro.
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CONTROL DE CALIDAD
Los resultados son válidos solamente si el ensayo ha sido realizado de acuerdo a las intrucciones. Además
el usuario debe atenerse a las Prácticas de Buen Laboratorio (GLP) u otras normas o leyes comparables.
Para la determinación del diagnóstico, el usuario y/o el laboratorio deben de tener un sistema validado de
acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). Los valores de los controles del ensayo deben
encontrarse dentro de los rangos de aceptación indicados en las etiquetas y el Certificado QC. Si este
criterio no se cumple, el ensayo no es válido y debe repetirse. Cada laboratorio debe emplear muestras
conocidas como controles adicionales. Se recomienda participar en los programas de aseguramiento de la
calidad adecuados.
En caso de detectarse alguna desviación, se debe verificar lo siguiente: Fecha de vencimiento de los
reactivos, condiciones de almacenamiento, pipetas, dispositivos, condiciones de incubación y método de
lavado.
13.
CÁLCULO DE RESULTADOS
El DO de los estándares (eje-y, lineal) se plotean contra su concentración (eje-x, logarítmico) ya sea en
papel semi-logarítmico o empleando un método automático. Se logra un buen ajuste con cubic spline, 4
Parameter Logistics or Logit-Log.
eje-x (log): Concentración [µg/mL]
eje-y (lin): Absorbancia (densidad óptica)
Se logra un buen ajuste con cubic spline, 4 Parameter Logistics or Logit-Log. (por ejemplo. 4-Parameter
ecuación 1)
Ecuación 1:
Y = d+(a-d)/(1+(x/c)b)
Para el cálculo de la curva estándar, use las mediciones obtenidas de los estándares (es aconsejable no
emplear valores duplicados).
La concentración de las muestras se puede leer directamente de la curva estándar.
Las muestras que se sospecha que contienen concentraciones más altas que el estándar más alto deben
diluirse previamente con amortiguador de dilución. Los resultados medidos deben multiplicarse por el factor
de dilución para obtener resultados correctos. Los valores de concentración obtenidos del plasma citratado
deben multiplicarse por 1.1.
Criterios de validación
Vea certificado de Control de Calidad.
14.
INTERPRETACION DE RESULTADOS
La determinación de los anticuerpos específicos de PRP muestra el nivel de reacción inmunitaria humoral
después de una inmunización con una vacuna que contiene PRP o una infección clínica aparente o no
aparente por Haemophilus influenzae tipo B. Cuando este análisis es negativo y el paciente pertenece a un
grupo de riesgo (ver “Indicaciones”), puede suponerse que existe un riesgo de infección por Haemophilus
influenzae tipo B. Las reacciones inmunitarias humorales después de una infección por Haemophilus
influenzae no tipificable no se detectan mediante HiB IgG. La no seroconversión después de una
vacunación indica la capacidad de reaccionar a los antígenos de carbohidratos bacterianos. Puede
observarse una inmunodeficiencia específica a polisacáridos en pacientes que padecen bronquitis crónica,
neumonía recurrente, asma bronquial intrínseca o bronquiectasias de origen incierto.
Se ha demostrado en las publicaciones [2, 8, 9, 10, 11] que una concentración de anticuerpos por
debajo de 0.15 µg/mL brinda una protección insuficiente contra Haemophilus influenzae tipo B.
Las concentraciones de anticuerpos de entre 0.15 y 1.0 µg/mL indican que el paciente ha sido
inmunizado con PRP o tuvo una infección por HiB.
Pero sólo las concentraciones de anticuerpos de más de 1.0 µg/mL representan una inmunidad natural
suficiente o una protección adquirida después de la tercera vacunación.
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PRUEBAS FUNCIONALES
Variabilidad intraanalítica:
Dos muestras en el rango de concentración de los calibradores medidas 20 veces cada una con un lote en
determinación doble. La variabilidad interanalítica fue de 10%.
Variabilidad interanalítica:
Controles POS HL y POS LL medidos en 20 pasadas en diferentes días con un lote en determinación
doble. La precisión interanalítica fue de entre 9% y 12% respectivamente.
Límite inferior de detección:  0.1 µg/mL (específicas por lote).
16.
REFERENCIAS SOBRE EL PRODUCTO
1. Barra, A. et al.: Measurement of Anti-Haemophilus influenzae type B capsular polysaccharide antibodies
by ELISA. J. Immunol. Meth. 115, 111 (1988)
2. Claesson, BA. et al.: Development of serum antibodies of the immuno-globulin G class and subclasses
against the capsular polysaccharide of Haemophilus influenzae type B in children and adults with
invasive infections. J. Clin. Microbiol. 26, 2549 (1988)
3. Dolan, K.T. et al.: An enzyme-linked immunosorbent assay for quantitation of Haemophilus influenzae
type B polysaccharide-specific IgG1 and IgG2 in human and infant rhesus monkey sera. J.
Immunoassay 12, 543 (1991)
4. Hetherington, S.V. et al.: Correlation between antibody affinity and serum bactericidal activity in infants.
J. Infect. Dis. 165, 753 (1992)
5. Isaacs, D.: Infectious diseases. Editorial overview. Curr. Opin. Pediat. 4, 45 (1992)
6. Kristensen, K., Weis Bentzon, M.: Relation between enzyme-linked immunosorbent assay and
radioimmunoassay for the detection of antibodies to the capsular polysaccharide of Haemophilus
influenzae type B. Acta. path. microbiol. immunol. scand. Sect. C 100, 142 (1992)
7. Lagergard, T. et al.: Comparison between radioimmunoassay and direct and indirect enzymelinked
immunosorbent assay for determination of antibodies against Haemophilus influenzae type B capsular
polysaccharide. J. Clin. Microbiol. 26, 2554 (1988)
8. Käyhty, H. et al.: Antibodies response to capsular polysaccharides of groups A and C Neisseria
meningitis and Haemophilus influenzae type b during bacteremic disease. Infect. Dis. 143, 32 (1981)
9. Anderson, P.: The protective level of serum antibodies to the capsular polysaccharide of Haemophilus
influenzae type B. J. Infect. Dis. 149, 1034 (1984)
10. Zielen, S. et al.: Untersuchung zur Effektivität der Haemophilus-influenzae-B-DiphtherieKonjugatimpfung bei deutschen Kindern. Monatsschr. Kinderheilkunde 140, 852 (1992)
11. Zielen, S., Ahrens, P.: Haemophilus influenzae Typ B-Impfserologie. Ellipse 11, 15 (1994)
12. Togni, G. u. a.: Präanalytik. Schweiz. Med. Forum. 6, 113-120 (2002)
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Symbols / Symbole / Symbôles / Símbolos / Símbolos / Σύµβολα
REF
Cat.-No.: / Kat.-Nr.: / No.- Cat.: / Cat.-No.: / N.º Cat.: / N.–Cat.: / Αριθµός-Κατ.:
LOT
Lot-No.: / Chargen-Bez.: / No. Lot: / Lot-No.: / Lote N.º: / Lotto n.: / Αριθµός -Παραγωγή:
Use by: / Verwendbar bis: / Utiliser à: / Usado por: / Usar até: / Da utilizzare entro: /
Χρησιµοποιείται από:
No. of Tests: / Kitgröße: / Nb. de Tests: / No. de Determ.: / N.º de Testes: / Quantità dei tests: /
Αριθµός εξετάσεων:
CONC
LYO
IVD
Concentrate / Konzentrat / Concentré / Concentrar / Concentrado / Concentrato / Συµπύκνωµα
Lyophilized / Lyophilisat / Lyophilisé / Liofilizado / Liofilizado / Liofilizzato / Λυοφιλιασµένο
In Vitro Diagnostic Medical Device. / In-vitro-Diagnostikum. / Appareil Médical pour Diagnostics In
Vitro. / Dispositivo Médico para Diagnóstico In Vitro. / Equipamento Médico de Diagnóstico In
Vitro. / Dispositivo Medico Diagnostico In vitro. / Ιατρική συσκευή για In-Vitro ∆ιάγνωση.
Evaluation kit. / Nur für Leistungsbewertungszwecke. / Kit pour évaluation. / Juego de Reactivos
para Evaluació. / Kit de avaliação. / Kit di evaluazione. / Κιτ Αξιολόγησης.
Read instructions before use. / Arbeitsanleitung lesen. / Lire la fiche technique avant emploi. /
Lea las instrucciones antes de usar. / Ler as instruções antes de usar. / Leggere le istruzioni
prima dell’uso. / ∆ιαβάστε τις οδηγίες πριν την χρήση.
Keep away from heat or direct sun light. / Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. /
Garder à l’abri de la chaleur et de toute exposition lumineuse. / Manténgase alejado del calor o la
luz solar directa. / Manter longe do calor ou luz solar directa. / Non esporre ai raggi solari. / Να
φυλάσσεται µακριά από θερµότητα και άµεση επαφή µε το φως του ηλίου.
Store at: / Lagern bei: / Stocker à: / Almacene a: / Armazenar a: / Conservare a: / Αποθήκευση
στους:
Manufacturer: / Hersteller: / Fabricant: / Productor: / Fabricante: / Fabbricante: / Παραγωγός:
Caution! / Vorsicht! / Attention! / ¡Precaución! / Cuidado! / Attenzione! / Προσοχή!
Symbols of the kit components see MATERIALS SUPPLIED.
Die Symbole der Komponenten sind im Kapitel KOMPONENTEN DES KITS beschrieben.
Voir MATERIEL FOURNI pour les symbôles des composants du kit.
Símbolos de los componentes del juego de reactivos, vea MATERIALES SUMINISTRADOS.
Para símbolos dos componentes do kit ver MATERIAIS FORNECIDOS.
Per i simboli dei componenti del kit si veda COMPONENTI DEL KIT.
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Tel.:
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+1 (416) 645 -1703 Fax: -1704
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and results. Any modification of the test procedure or exchange or mixing of components of different lots could negatively affect the results. These
cases invalidate any claim for replacement. Regardless, in the event of any claim, the manufacturer’s liability is not to exceed the value of the test kit.
Any damage caused to the kit during transportation is not subject to the liability of the manufacturer
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