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GUÍA REVISADA DE
NORMATIVAS EN
PARA
GUANTES
EN
GUIDE
INDICE
Un mayor compromiso con la salud y la seguridad
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Conformidad con la directiva sobre accesorios de protección
personal
6
Guantes de diseño simple: sólo para riesgos mínimos
6
Guantes de diseño intermedio: para riesgos intermedios
6
Guantes de diseño complejo: para riesgos mortales o irreversibles
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Normativa más estricta en Europa
Normativa para guantes
Normativa EN 420
Exigencias generales para guantes de protección
Normativa EN 374
Guantes para protección contra productos químicos y microorganismos
Normativa EN 388
Guantes para protección contra riesgos mecánicos
Normativa EN 407
Guantes para protección contra riesgos térmicos
Normativa EN 511
Guantes para protección contra el frío
Normativa EN 421
Guantes para protección contra la radiación ionizante y la contaminación por
radiactividad
Toda la ayuda que necesita para seleccionar
las opciones más seguras
La garantía de Ansell Healthcare
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UN MAYOR COMPROMISO CON
LA SALUD Y LA SEGURIDAD
El Acta Única Europea no sólo elimina las barreras comerciales, también pretende mejorar las condiciones de
bienestar en toda Europa, entre otras cosas mediante un esfuerzo para mejorar las condiciones sanitarias y de
seguridad de todos los trabajadores.
El compromiso de armonizar en el mejor al nivel actual de la Unión Europea se traduce en una Directiva
Marco (89/391/EEC) de carácter obligatorio que no sólo define los principios generales en materia
de salud y seguridad, sino que también establece para la patronal la obligación absoluta de "garantizar la seguridad
y la salud de los trabajadores en su entorno laboral". Esta directiva ha sido completada por otras cinco Directivas de
desarrollo, una de las cuales sienta las bases para el uso de guantes de protección.
Directiva sobre el uso de accesorios de protección personal 89/656/
EEC
Es importante señalar cuatro artículos de esta Directiva que establecen responsabilidades importantes para los
empleadores:
ARTÍCULO 3:
Establece la obligación de analizar los riesgos y cuando sea posible reducirlos o eliminarlos mediante una
modificación de las condiciones de trabajo, antes de seleccionar los accesorios de protección personal (EPI). Esta
opción se preferirá siempre a la de provisión de EPIs
ARTÍCULO 4: Establece la obligación de informar a los empleados de los riesgos del entorno laboral y
ofrecer los accesorios de protección personal apropiados, de la talla correcta y conformes con la normativa de la UE.
El responsable debe dar las instrucciones necesarias para el uso de estos accesorios, asegurarse de que se reservan
para las aplicaciones previstas por el fabricante y que se observan sus instrucciones.
4
ARTÍCULO 5: Establece varias obligaciones para los empleadores:
1. Hacer una inspección del entorno laboral y determinar los riesgos para sus empleados.
2. Determinar las características de los guantes necesarias para proteger a sus empleados.
3. Cerciorarse de que todos los guantes utilizados en el entorno laboral se ajustan a la Directiva sobre accesorios de
protección y a la normativa EN aplicable.
4. Comparar las ventajas de las diferentes formas de protección disponibles.
5. Guardar archivos completos con los resultados de los estudios y las razones de la selección de un tipo
determinado de guante.
Deberá realizarse un nuevo estudio del entorno laboral en caso de una posible modificación de los riesgos, por
ejemplo si se introduce un nuevo proceso químico o industrial.
Por último, el ARTÍCULO 6 establece que los Estados Miembros deben introducir reglamentos escritos
aplicables a entornos laborales en los que será obligatorio el uso de accesorios de protección personal.
El empleador tendrá la obligación de conocer y aplicar estos reglamentos.
Para cumplir con los nuevos reglamentos,
los guantes seleccionados deben ajustarse a esta
Directiva y a la normativa EN aplicable, y también han
de ser guantes de buena calidad (comprobable) y los
más adecuados para la aplicación correspondiente.
Todos los productos industriales de Ansell Healthcare
cumplen estas condiciones, y nuestros expertos le
ayudarán a seleccionar la mejor opción.
5
CONFORMIDAD CON LA DIRECTIVA
SOBRE ACCESORIOS DE
PROTECCIÓN PERSONAL: 89/686/EEC
La Directiva especifica dos tipos de guantes para los dos niveles de riesgos definidos: 'mínimo' y 'mortal'
o 'irreversible'. Un riesgo clasificado entre estos dos niveles puede ser definido como 'intermedio'. La Directiva
89/656/EEC establece que el responsable debe determinar el nivel de riesgo y seleccionar el tipo de guante
apropiado.
Se ha creado un sistema de identificación que facilita la selección.
Guantes de diseño simple: sólo para riesgos mínimos
Cuando se trata de guantes de diseño simple, que ofrecen protección contra riesgos mínimos (por ejemplo guantes
para limpieza general), los mismos fabricantes pueden realizar las pruebas de homologación.
La identificación CE para los guantes de esta categoría es:
Guantes de diseño intermedio: para riesgos intermedios
Cuando se trata de guantes para protección contra riesgos intermedios (por ejemplo los guantes para
manipulaciones generales que deban ofrecer una buena resistencia a la abrasión y a la perforación), las pruebas
de homologación deben ser realizadas por un organismo independiente. Sólo estos organismos independientes
pueden acordar la marca CE indispensable para la comercialización del producto.
Cada organismo independiente tiene un número de identificación. El nombre y dirección del organismo
independiente que certifica el producto debe aparecer en las instrucciones de uso que se incluyen con los
guantes.
6
La identificación CE para los guantes de diseño intermedio es:
Guantes de diseño complejo: para riesgos mortales o irreversibles
Las pruebas de homologación de guantes para protección contra los mayores riesgos (por ejemplo, productos
químicos) deben ser realizadas también por un organismo independiente, pero el sistema de control de calidad
del fabricante también debe someterse a una inspección independiente para garantizar la uniformidad de la
producción. El organismo de homologación debe identificarse mediante un número que debe aparecer junto a la
marca CE (en este caso, 0493).
La identificación CE de los guantes de diseño complejo es:
0493
(Recuerde que la Directiva sobre accesorios de protección personal 89/686/EEC ha sido modificada por la
Directiva 93/95/EEC y las Directivas sobre identificación CE 93/68/EEC y 95/58 EEC).
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NORMATIVA MÁS ESTRICTA
EN EUROPA
El primer objetivo de la Directiva sobre accesorios de protección personal es ofrecer mayor seguridad en el entorno
laboral. Con este fin, el Comité Europeo de Normalización (CEN) define normas para la fabricación y la utilización
que son aplicables en toda la Unión Europea.
El Comité está formado por representantes de los organismos de normalización de todos los Estados Miembros,
representantes de la AELC (Asociación Europea de Libre Comercio) y representantes de los principales fabricantes
de accesorios de protección personal en Europa.
Ansell Healthcare ha sido un participante activo en la definición de las normas para guantes de protección y en
su revisión.
Si desea algún tipo de aclaración sobre
estas Directivas o bien información sobre los
métodos de prueba y certificación, póngase en
contacto con nuestro Servicio Técnico.
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NORMATIVA PARA
GUANTES
NORMATIVA EN 420: 2003
EXIGENCIAS GENERALES PARA GUANTES DE PROTECCIÓN
FINALIDAD
Esta norma establece las exigencias generales para todos los guantes de protección (diseño y fabricación, inocuidad,
confort y eficiencia, identificación e información). Esta norma puede aplicarse también a manguitos protectores.
A continuación mencionamos las principales consideraciones. Algunos guantes para aplicaciones muy
especializadas, como los guantes de electricista o de cirujano, están sometidos a otras normas específicas (tenemos
la información necesaria a su disposición).
DEFINICIÓN
Un guante es un accesorio de protección personal destinado a proteger total o parcialmente la mano. También
puede cubrir parcialmente el antebrazo y el brazo.
El nivel de protección se especifica mediante un número entre 0 y 4 que corresponde a los resultados de las
pruebas realizadas en el laboratorio. El nivel 0 indica que el guante no ha sido probado o que los resultados son
inferiores al mínimo exigido. Los resultados del guante son mejores cuanto más alto es el número.
EXIGENCIAS
DISEÑO
Y CONSTRUCCIÓN DEL GUANTE
• Los guantes deben ofrecer el mayor nivel posible de protección en las condiciones de uso previstas
• Las costuras del guante, si llevara, no deben afectar al rendimiento final
9
INOCUIDAD
•
•
•
•
Los guantes no deben presentar riesgos para el usuario
El pH del guante debe oscilar entre 3,5 y 9,5
El contenido en cromo (VI) debe estar por debajo del nivel de detección (< 10 ppm)
Los guantes de caucho natural deben probarse en proteínas extraíbles según EN 455-3.
INSTRUCCIONES
PARA SU LIMPIEZA
• Si se proporcionan instrucciones para su cuidado, no debe producirse una reducción de los niveles de
rendimiento tras el número máximo recomendado de ciclos de limpieza.
PROPIEDADES
ELECTROSTÁTICAS
TALLAJE (VEA
LA TABLA DE ABAJO)
• Los guantes antiestáticos diseñados para reducir el riesgo de descargas electrostáticas deberán probarse según
EN 1149
• Los valores de prueba obtenidos deberán incluirse en las instrucciones de uso
• NO se empleará un pictograma electrostático
• Los guantes por debajo de la longitud mínima deberán denominarse ‘Guantes para una aplicación especial’.
DESTREZA
• Si fuera necesario, podrá clasificarse su rendimiento según la tabla de abajo
TRANSMISIÓN
Y ABSORCIÓN DE VAPOR DE AGUA
• Si fuera necesario, los guantes deben permitir la transmisión de vapor de agua (5mg/cm2.h)
• Si los guantes excluyen la transmisión de vapor de agua, deberá ser de un mínimo de 8 mg/cm2 durante 8
horas.
IDENTIfiCACIÓN
E INFORMACIÓN
Indentificación del guante
• Cada guante debe llevar marcado:
- El nombre del fabricante
- El nombre y el tamaño del guante
- La identificación CE
- Pictogramas apropiados acompañados de los niveles de rendimiento relevantes y de la referencia del
estándar EN.
• La marca debe permanecer legible durante toda la vida útil del guante. En los casos en que la colocación de la
marca no sea posible debido a las características del guante, la marca de identificación debe aparecer en la bolsa
que contiene directamente los guantes.
Marcado en la bolsa que contiene directamente los guantes
• El nombre y la dirección del fabricante o representante
• El nombre y tamaño del guante
• La identificación CE
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• Información sobre su uso
- Diseño simple: “sólo para riesgos mínimos”
- Diseño intermedio o diseño complejo: pictogramas relevantes
- Si el guante sólo ofrece protección para una parte de la mano, el correspondiente aviso (por ejemplo, “Sólo
tipo de protección de la palma”)
• Referencia para la obtención de información
Instrucciones de uso
(se suministran cuando se lanza al mercado el guante)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
El nombre y la dirección del fabricante o del representante
Nombre del guante
Tallas disponibles
Identificación CE
Instrucciones para su cuidado y almacenamiento
Instrucciones y limitaciones de uso
Una lista de componentes del guante susceptibles de provocar alergias
Puede pedir una lista de todos los componentes presentes en los guantes
Nombre y dirección del organismo independiente encargado de la certificación del producto
Tamaños de los guantes
Talla del guante
Tamaño de la mano
Circunferencia de la mano /
longitud (mm)
Longitud mínima del guante
(mm)
6
6
152/160
220
7
7
178/171
230
8
8
203/182
240
9
9
229/192
250
10
10
254/204
260
11
11
279/215
270
Destreza de los guantes
Nivel de protección
Diámetro más pequeño de una aguja que puede recogerse con la mano
enguantada 3 veces / 30 segundos (mm)
1
11.0
2
9.5
3
8.0
4
6.5
5
5.0
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NORMATIVA EN 374: 2003
GUANTES PARA PROTECCIÓN CONTRA PRODUCTOS
QUÍMICOS Y MICROORGANISMOS
FINALIDAD
Esta norma establece la capacidad de protección de un guante contra productos químicos y/o microorganismos.
DEFINICIONES
Penetración
La penetración es el avance de productos químicos y/o microorganismos a través de materiales porosos,
costuras, perforaciones y otros desperfectos del material de un guante de protección a un nivel diferente del nivel
molecular.
Permeabilidad
La película de plástico o goma de los guantes no es siempre eficaz como barrera contra líquidos. A veces puede
actuar como una esponja que se empapa del líquido y lo mantiene en contacto con la piel. Por eso es necesario
medir el tiempo de paso, es decir, el tiempo necesario para que el líquido peligroso se filtre hasta entrar en contacto
con la piel.
EXIGENCIAS
• La sección mínima de prueba de líquido del guante será al menos igual a la longitud mínima de los guantes
especificada en EN 420.
• Penetración: Un guante no debe presentar fugas cuando se somete a una prueba de aire y/o agua, y
deberá ser probado e inspeccionado según el Nivel de calidad aceptable.
Nivel de rendimiento
Nivel de calidad aceptable
Niveles de inspección
Niveau 3
< 0.65
G1
Niveau 2
< 1.5
G1
Niveau 1
< 4.0
S4
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ABC
El pictograma de guantes ‘Resistencia a productos químicos’ debe ir acompañado de un código de 3 dígitos que
identifica las letras de 3 productos químicos (de una lista de 12 productos químicos estándar definidos), para los
que se haya obtenido un tiempo de paso de al menos 30 minutos.
LETRA DE CÓDIGO
PROD. QUÍMICO
Nº CAS
CLASE
A
Metanol
67-56-1
Alcohol primario
B
Acetona
67-64-1
Acetona
C
Acetonitrilo
75-05-8
Nitrile Compound
D
Diclorometano
75-09-2
Chlorinated paraffin
E
Carbone disulphide
75-15-0
Sulfuro con compuesto
orgánico
F
Tolueno
108-88-3
Hidrocarburo aromático
G
Dietilamina
109-89-7
Amine
H
Tetrahidrofurano
109-99-9
Heterocyclic and ether
compound
I
Ethyl acetate
141-78-6
Ester
J
n-Heptano
142-85-5
Hidrocarbono saturado
K
Hidróxido sódico 40%
1310-73-2
Base inorgánica
L
Acido sulfúrico 96%
7664-93-9
Acido mineral norgánico
• Permeabilidad: cada producto químico testado se clasifica en términos de tiempo de paso (nivel
de rendimiento de 0 a 6).
Tiempo de paso medido
Indice de protección
Tiempo de paso medido
Indice de protección
> 10 minutos
Clase 1
> 120 minutos
Clase 4
> 30 minutos
Clase 2
> 240 minutos
Clase 5
> 60 minutos
Clase 3
> 480 minutos
Clase 6
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El pictograma de guantes ‘Baja resistencia a productos químicos’ o ‘Impermeable’ se utilizará para aquellos
guantes que no alcancen un tiempo de paso de al menos 30 minutos contra al menos tres productos químicos de
la lista definida que cumplan con la prueba de permeabilidad.
El pictograma ‘Microorganismos’ se utilizará cuando el guante cumpla con al menos un nivel de protección 2 para
la prueba de permeabilidad.
Advertencia: esta información sobre datos químicos no refleja necesariamente la duración real en el lugar
de trabajo.
14
NORMATIVA EN 388: 2003
GUANTES PARA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS MECÁNICOS
FINALIDAD
Esta norma establece los criterios para guantes de protección contra acciones físicas y mecánicas (abrasión, corte
por cuchilla, perforación y desgarro).
DEFINICIÓN Y EXIGENCIAS
La protección contra riesgos mecánicos se especifica mediante un pictograma y cuatro cifras de nivel de protección
(cada una corresponde a la capacidad de protección para un determinado riesgo).
a b c d
El pictograma ‘Riesgos mecánicos’ viene acompañado por un código de 4 dígitos:
a. Resistencia a la abrasión
según el número de ciclos de abrasión necesarios para desgastar completamente una muestra del guante.
b. Resistencia al corte por cuchilla
según el número de ciclos necesarios para cortar completamente una muestra del guante, a una velocidad
constante.
c. Resistencia al desgarro
según la fuerza necesaria para desgarrar una muestra del guante.
d. Resistencia a la perforación
según la fuerza necesaria para perforar una muestra del guante con un punzón normalizado.
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[0] es siempre el nivel más bajo de protección:
PRUEBA
NIVEL DE PROTECCIÓN
0
1
2
3
4
A. Resistencia a la abrasión (ciclos)
<100
100
500
2000
8000
B. Resistencia al corte por cuchilla (factor)
<1.2
1.2
2.5
5.0
10.0
C. Resistencia al desgarro (newton)
<10
10
25
50
75
D. Resistencia a la perforación (newton)
<20
20
60
100
150
5
20.0
El nivel de protección debe aparecer bien visible junto al pictograma en el embalaje que contiene directamente los
guantes.
16
NORMATIVA EN 407: 2004
En periodo de revisión
GUANTES PARA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS TÉRMICOS
FINALIDAD
Esta norma establece los criterios para guantes de protección contra el calor y/o el fuego.
DEFINICIÓN Y EXIGENCIAS
La naturaleza y el grado de protección se especifican mediante un pictograma y una serie de seis niveles de
protección, que corresponden a diferentes propiedades.
abcdef
El pictograma ‘calor y fuego’ viene acompañado de un número de 6 dígitos:
• a. resistencia a la inflamabilidad (nivel de protección 0 - 4)
• b. resistencia al calor por contacto (nivel de protección 0 - 4)
• c. resistencia al calor por convección (nivel de protección 0 - 4)
• d. resistencia al calor por radiación (nivel de protección 0 - 4)
• e. resistencia a pequeñas salpicaduras de metal fundido
(nivel de protección 0 - 4)
• f. resistencia a salpicaduras importantes de metal fundido
(nivel de protección 0 - 4)
Los guantes deben ofrecer al menos un nivel de protección 1 para abrasión y desgarro.
17
• Resistencia a la inflamabilidad: depende del tiempo que sigue quemándose el material y del
tiempo que queda incandescente después de retirar el foco de ignición. Las costuras del guante no se desharán
tras un tiempo de ignición de 15 segundos.
• Resistencia al calor por contacto: corresponde a las temperaturas (100ºC - 500°C) a las
que puede exponerse la persona durante 15 segundos sin sentir dolor. Si se obtiene un nivel EN 3 o superior,
el producto registrará al menos un nivel EN 3 en la prueba de inflamabilidad. En caso contrario, el Nivel de
contacto térmico máximo se registrará como un nivel 2.
• Resistencia al calor por convección: depende de cuánto tiempo puede evitar el guante la
transferencia de calor de una llama. Se mencionará un nivel de protección únicamente si se obtiene un nivel de
protección 3 ó 4 en la Prueba de inflamabilidad.
• Resistencia al calor por radiación: el tiempo que tarda la muestra en calentarse hasta un
nivel determinado cuando se expone a una fuente de calor por radiación. Se mencionará un nivel de protección
únicamente si se ha obtenido un nivel de protección 3 ó 4 en la Prueba de inflamabilidad.
• Resistencia a pequeñas salpicaduras de metal fundido: el número de gotas
de metal fundido necesarias para calentar la muestra hasta un determinado nivel. Se mencionará un nivel de
protección únicamente si se obtiene un nivel de protección 3 ó 4 en la Prueba de inflamabilidad.
• Resistencia a salpicaduras importantes de metal fundido: el peso del metal
fundido necesario para causar el efecto de alisamiento o pequeñas perforaciones en una muestra que simula
la piel y que se coloca inmediatamente detrás de la muestra. La prueba falla si quedan adheridas al material del
guante gotas de metal fundido o si la muestra se inflama.
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NORMATIVA EN 511: 1994
GUANTES PARA PROTECCIÓN CONTRA EL FRÍO
FINALIDAD
Esta norma establece los criterios para guantes de protección contra el frío por convección y por contacto a
temperaturas de hasta –50°C.
DEFINICIÓN Y EXIGENCIAS
El grado de protección contra el frío se especifica mediante un pictograma y una serie de 3 niveles de protección
que indican cualidades protectoras específicas.
abc
El pictograma ‘riesgo de frío’ va acompañado de un número de 3 dígitos:
a. resistencia al frío por convección (nivel de protección 0 - 4)
b. resistencia al frío por contacto (nivel de protección 0 - 4)
c. resistencia al agua (0 ó 1)
Todos los guantes deben alcanzar al menos un nivel de protección 1 para abrasión y desgarro.
Resistencia al frío por convección: las propiedades de aislamiento térmico del guante que
se obtienen midiendo la transferencia del frío por convección.
Resistencia al frío por contacto: la resistencia térmica del material del guante cuando se
expone al contacto con un objeto frío.
Resistencia al agua: 0 = penetración de agua tras 30 minutos de exposición 1 = ausencia de
penetración de agua.
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NORMATIVA EN 421: 1994
GUANTES PARA PROTECCIÓN CONTRA LA CONTAMINACIÓN
POR RADIACTIVIDAD Y LA RADIACIÓN IONIZANTE
FINALIDAD
Esta norma establece los métodos de prueba y los criterios de protección para guantes destinados a la protección
contra la radiación ionizante y la contaminación por radiactividad
DEFINICIÓN Y EXIGENCIAS
La naturaleza de la protección se indica mediante un pictograma que hace referencia a las cualidades protectoras
específicas.
• Para proteger contra la contaminación radiactiva, el guante debe ser impermeable y debe
superar la prueba de penetración definida en EN 374.
• Los guantes utilizados en entornos contaminantes deben ofrecer un gran nivel de resistencia a la permeabilidad
al vapor de agua.
• Para proteger contra la radiación ionizante, el guante debe contener una determinada cantidad
de plomo, especificado como equivalencia en plomo, que debe aparecer marcada en cada guante.
• Los materiales expuestos a la radiación ionizante pueden modelarse en función de su resistencia
al deterioro por ozono. Esta prueba es facultativa y puede utilizarse como ayuda para seleccionar guantes
resistentes a la radiación ionizante.
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TODA LA AYUDA QUE NECESITA
PARA SELECCIONAR LAS
OPCIONES MÁS SEGURAS
Ansell Healthcare ha adoptado todos los procedimientos prescritos y frecuentemente realiza pruebas de calidad
aún más exigentes de las requeridas por ley (todas las etapas de la fabricación están sometidas a un minucioso
control para ofrecer una garantía de uniformidad en la calidad que ningún otro fabricante puede igualar).
Nuestra documentación contiene una descripción detallada de cada guante y la utilización recomendada. Y si
necesita más ayuda, uno de nuestros consejeros técnicos puede estudiar la situación real en sus instalaciones y
decidir cuál es la mejor solución.
Recuerde que el Artículo 5 de la Directiva sobre accesorios de protección personal le obliga a demostrar que ofrece
a sus empleados la protección más segura y apropiada disponible. Si se enfrenta a condiciones particulares, le
aconsejamos aprovechar nuestra oferta de asistencia para la selección en la situación real.
21
LA GARANTÍA DE ANSELL
HEALTHCARE
Todos nuestros guantes cumplen con la normativa de la Directiva sobre accesorios de protección personal 89/
686/EEC y la normativa EN relevante, y llevan la identificación CE.
Puede usted estar seguro de que la reglamentación europea actual se aplica a todos los productos de protección de
Ansell, en la fabricación, las pruebas, el embalaje y la documentación.
Ninguna otra marca supera a Ansell en guantes de protección.
La elección de productos de protección de la mejor calidad es la decisión más apropiada para sus empleados y es
también la forma segura de cumplir con sus obligaciones legales.
22
Ansell Limited es el líder
global en productos barrera
para protección de la salud.
Operando activamente en
América, Europa y Asia, Ansell
emplea a más de 12.000
personas en todo el mundo y
mantiene la posición de liderato
en el mercado de preservativos,
así como en el mercado de
guantes de látex natural y de
polímeros sintéticos. Ansell
opera principalmente en tres
segmentos: Occupational
Healthcare, suministrando
protección a las manos en el
mercado industrial; Professional
Healthcare, suministrando
guantes quirúrgicos y de
examen a los profesionales de la
salud; y Consumer Healthcare,
suministrando preservativos
y guantes de menaje. Más
información sobre Ansell y sus
productos puede encontrarse
en http://www.anselleurope.com
Ansell Healthcare Europe N.V.
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