94168-COLAGENO HIDROSOLUBLE Ficha Técnica Fecha de revisión: 23/07/2015 Versión: 02 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO. 1.1 Identificación de la sustancia o el preparado. Nombre: Colágeno hidrosoluble Código granel: 94168 Código interno: 405277 .1 1.2 Sinónimos. Sin datos disponibles. . 2. DESCRIPCIÓN Aspecto: Líquido; a temperatura ambiente líquido ligeramente viscoso. Color: Transparente, incoloro a amarillento, Olor: Casi sin olor. Origen: Animal Método obtención: Contiene colágeno nativo soluble, estructuralmente en buen estado que se extrae de piel de ternero en un tampón débilmente ácido y sin el uso de enzimas. La solución de colágeno se clarifica y se concentró por filtración en membrana con el fin de dar una concentración final de colágeno aproximadamente el 0,5%. 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES. CAS: 9007-34-5 EINECS: 232-697-4 INCI: Soluble Collagen Componentes: Soluble Collagen.............................Rango FDA: 0,1-1% El resto consiste en tampón acuoso Conservante, sodio benzoato: aprox. 0,25% 4. DATOS FÍSICO-QUÍMICOS. Solubilidad: soluble en agua en cualquier proporción. Índice de refracción Nd: 1,335-1,338 Densidad 20 º C: 1,006 a 1,009 g / ml valor de pH: 3.5-4.1 Residuo seco (2 h, 120 º C): 1,70 a 2,20% Hidroxiprolina: 490-530 g / ml Nitrógeno total (Kjeldahl): 0,06 hasta 0,10% Conductividad (20 ° C): 3.30 a 4.30 mS / cm La precipitación de fibrillas (solución de NaCl 15%): positivo Unidades formadoras de colonias: <100/ml en ausencia de gérmenes patógenos Metales pesados: As: < 0.15 ppm Cd: < 0.01 ppm Pb: < 0.2 ppm Hg: < 0.02 ppm Preservativo: aprox. 0.25% Benzoato de Sodio Unidades formadoras de colonias (el total de aerobios, anaerobios y colonias de hongos): <100 / ml. Compruebe si hay ausencia de gérmenes patógenos característicos (niger Aspergillus, Candida albicans, Staphylococcus aureus, E. coli, Pseudomonas aeruginosa) se realiza utilizando una muestra de 10 ml. La hidroxiprolina de aminoácidos específica al colágeno se puede cuantificar usando el método según Stegemann (Stegemann, Hoppe-Seyler s Z. Physiol.. Chem. 311, 41-45 (1958)). 94168-COLAGENO HIDROSOLUBLE Ficha Técnica Fecha de revisión: 23/07/2015 Versión: 02 Se disuelve para dar soluciones transparentes en agua y mezclas agua-alcohol que no excedan de un alcohol concentración de 15% w / w. Insoluble en los aceites y grasas. 5. PROPIEDADES/USOS. Modo de acción: El colágeno es la proteína estructural predominante y más importante en el tejido conectivo de la piel con su participación que asciende a aproximadamente el 70% en el mismo. Se presenta en forma de fibrillas que, para la mayor parte, son no reticulado en la piel joven. Con el envejecimiento de estas fibrillas son cada vez reticulado, que se manifiesta en la elasticidad reducida, menor capacidad de retención de agua y arrugas final de la piel. Las influencias ambientales, especialmente la radiación UV, incluso aceleran este proceso de envejecimiento en el tejido conectivo. En varias pruebas realizadas en universidades y clínicas colágeno soluble nativa con naturales estructura en buen estado, se aplica tópicamente, se muestra para contrarrestar la reticulación progresiva de colágeno de la piel y por lo tanto para aumentar la elasticidad y el contenido de humedad de la piel. La probada actividad biológica del colágeno nativo explica por qué nunca ha perdido su importancia y tiene convertido en un ingrediente clásico activa para los cosméticos. Aplicación: El colágeno hidrosoluble está diseñado para el cuidado de la piel seca y el envejecimiento inelástica, y para ayudar a prevenir la piel del daño causado por las influencias ambientales, especialmente la radiación UV. Se puede utilizar en cosméticos en forma de emulsiones, acuosa y de la piel acuosa-alcohólica. El colágeno hidrosoluble es sensible al calor y, por lo tanto, debe añadirse a preparaciones emulsionado, tales como cremas o emulsiones líquidas, sólo después de que se hayan enfriado a por lo menos 35 ° C. Debido al carácter débilmente ácido de colágeno hidrosoluble el pH de los cosméticos que contienen este ingrediente debe oscilar entre 3,7 y 6,5. El colágeno hidrosoluble no afecta el color de los cosméticos. Cosméticos que contienen colágeno hidrosoluble (1%) pueden ser perfumadas y sin problemas. 6. DOSIFICACIÓN. 3.0 - 10.0 % .2 7. OBSERVACIONES. Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente para bodega (10-20 ° C), protegido de la luz, en recipientes bien cerrados. Proteger de las heladas. El colágeno hidrosoluble no se debe almacenar durante más de 2 años antes de su procesamiento. Seguridad fisiológica: Desde la etapa de procesamiento se aplica para obtener una concentración de colágeno de 0,5 % no influir en el comportamiento del producto de s con respecto a su compatibilidad fisiológica, no ha sido necesario volver a realizar pruebas de tolerancia con la calidad 0.5 % . Se puede suponer por lo tanto, que la seguridad fisiológica comprobada por colágeno hidrosoluble ( 0,3 %) , es decir, en relación con - Toxicidad oral aguda - Compatibilidad con la membrana mucosa de los ojos - Compatibilidad con la piel y la sensibilización También se aplica a Colágeno hidrosoluble . Toxicidad aguda: Oral LD50: > 20 ml / kg de peso corporal (rata): no tóxico Irritación primaria de la piel: / Test humana / patch epicutánea de prueba ( 5 % en la formulación de crema) : no irritante Compatibilidad con la piel (Test Patch humano): Un gel que contiene 10 % de colágeno de CLR ( 1 % ) se aplicó sobre 50 voluntarios ( entre los estas 20 personas con piel normal, 15 sufren de eczema, 3 alérgica y 12 las personas con piel sensible ) durante 48 horas en una prueba de parche . Esta prueba no mostró ni la piel irritante ni efecto sensibilizante . Así colágeno hidrosoluble ( 1 %) puede ser clasificado como inofensivo como que se refiere a la posibilidad de irritación de la piel en la dosis indicada . Primaria Membrana mucosa Tolerancia. Ojo irritación de las mucosas primaria / conejo test / Draize : no irritante Sensibilización. Test de sensibilización / cobaya / Buehler : no sensibilizante