metoclopramida

METOCLOPRAMIDA
LINK
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProd
ucts/ucm106942.htm
El 03/03/2009 se envia a Comisión revisora Informe de seguridad recomendando que se pida
a todos los laboratorios titulares de registros sanitarios de METOCLOPRAMIDA la inclusión de
los riesgos de diskinesia, asociada al uso prolongado o dosis altas de este medicamento en
etiquetas y/o insertos.
CONCEPTO DE COMISIÓN REVISORA
Acta 17 del 2009 2.5.13: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de
Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora acusa recibo del informe de
seguridad acerca de la Metoclopramida, y recuerda a los titulares de registros sanitarios que
contengan este principio activo resaltar en los insertos y en la información para prescribir el
riesgo de diskinesia tardía con el uso prolongado