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08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO 3M México, S.A. de C.V. 3M México, S.A. de C.V. 3M Purificación, S de R.L. de S.A. de C.V. DOMICILIO Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520, Col. Zona Industrial del Potosí, C.P. 78395, San Luis Potosí. Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520, Col. Zona Industrial del Potosí, C.P. 78395, San Luis Potosí. Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520-B, Col. Zona Industrial del Potosí, San Luis Potosí, S.L.P. C.P. 78395 GIRO ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 23-ene-14 19-jun-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos 3M Avagard (Solución antiséptica); 3M Avagard D (antiséptico instantáneo para manos con humectante). 143300CI110286 07-jul-14 08-oct-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de Material de Curación y Equipo Médico. 153300EL531587 29-oct-15 26-dic-17 Vigente Vigente Ninguna Medicasp Shampoo; Bálsamo Bengué Plus; Bengué Freeze; Pomada del Dragón; Quit Enjuague Bucal; Gargax; Multi-O (gel y lubricante); M Force lubricante; M Force, & Multi-O Gel (termogénico); Multi-O gel Lub. (plátano, uva, chocolate); Bengué PM; Gel lubricante Zermat; Next onda cálida; Cicatricure Goicochea; Shampoo anti-seborreico; Goicoeche Diabet Tx con lipomoist; Goicohea Diabet Tx original con capsicum; Next onda cálida; Soft Lub Pleasure Plus; Soft lube original by Sico; ¡AAAh!. 143300129X0152 14-ago-14 01-feb-17 Vigente Vigente Ninguna Agentes de Diagnóstico. 143300129X0038 25-abr-14 16-oct-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de radiofármacos (marcaje de los diferentes agentes de diagnóstico como ejemplos: angiocis, renocis, pentacis, teceos, pulmocis, etc. Con Tc-99m) y al fraccionamiento de isotopos (Ti-201, Ga-67 y I-131). 123300IT010036 26-ene-12 26-jul-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Agujas para raquianestesia, agujas tipo Trucut, aguja para raquianestesia o bloqueo subaracnoideo tipo Whitacre, tubos endotraqueales sin globo, mascarillas, sondas gastrointestinales tipo Levin, Agujas para enestesia epidural tipo Touhy, cepillo para uso quirúrgico, asas de alambre para amigdalotomo, Sierra Gigli, catéter para suministro de oxígeno, cánula de orofaringea modelo Guedel/Berman y tubo flexible de polivinilo. 153300EL530755 27-may-15 15-nov-16 Vigente Vigente Ninguna 133300IT010794 14-ago-13 27-ene-15 Vencido Vigente Ninguna 133301IT011496 23-ene-14 25-jul-15 Vencido Vigente Ninguna Abel Gutiérrez Ramos/ Investigación Científica Macedonio Valdez Mz. 22 Lote 17, Col. Las Peñas, C.P. 09750, Iztapalapa, D.F. Dispositivos Médicos Martha No. 78-B, Col. San Lorenzo Xicotencatl, C.P. 09130, Iztapalapa, D.F. ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN 143300IT010027 Dispositivos Médicos Agyprom, S.A. de C.V. FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO Electrodo de broche para monitoreo cardíaco; Tegaderm; Cinta micropore. Recursos Hidráulicos No. 1 Sección A, La Loma Zona Industrial, C.P. 54060, Tlalnepantla de Baz, Edo. de México Dr. Federico Gomez Santos No. 148, Col. Doctores, C.P. 06720, Cuauhtémoc, D.F. NO. DE OFICIO Dispositivos Médicos AAA Cosmética, S.A. de C.V. Accesofarm, S.A. de C.V. LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Insumos Odontólogicos; Fluorol SGS; Material de Curación: Albek-Alcohocid BD, Albek-Dermocuat-025T, Albek-Poviod Sol, Albek-Poviod espuma, Albek-Surgicuat 12, Glutarcid-2A, Albek Dermosan, Albek-Cuatergerm Ultra, Aquoxid 03; Productos Higiénicos: Pride, Albek-Dermooid, Albek-Dermol. AlbekDermosa cure- Poviod-Ducha Vaginal, Poviod-Bucofaringeo, Albek-Fenogerm ultra, Albek-Clorogerm. Material de Curación: Alcohol etílico desnaturalizado al 70%, Yodopovidona en solución, espuma; Solución bucofaríngea y agua oxigenada. Albek de México, S.A. de C.V. Oriente 4 No. 11, Nuevo Parque Industrial, C.P. 76809, San Juan del Río, Querétaro Dispositivos Médicos Alcoholera del Centro, S.A. de C.V. Carretera Irapuato-Silao Km 13.5, Bodega C, C.P. 36670, Frente al poblado Tarepan Irapuato, Guanajuato Dispositivos Médicos Alcon Laboratorios, S.A. de C.V. Cerrada Popocatépetl No. 46, Col. General Anaya, C.P. 03340, Benito Juárez, D.F. Dispositivos Médicos Soluciones Oftálmicas. SLS/04/0978/2011 01-ago-11 01-feb-14 Vencido Vigente Ninguna Almar Importaciones, S.A. de C.V. Calle Abasolo No. 20, Col. Santa Bárbara, C.P. 43961, Pachuca, Hidalgo Dispositivos Médicos Instrumental Quirúrgico de acero inoxidable: separadores, mangos de bisturí, elevadores para raíces, espejos vaginales, pinzas y tijeras. 113300IT010869 07-jun-11 07-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Guantes de Látex estériles y no estériles. 153300EL530188, 153300EL530189 12-mar-15 29-jun-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de Sondas y Catéteres. SLS/04/0018/2013 16-ene-13 24-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de curación, Productos higiénicos (toallas húmedas con antiséptico, soluciones con clorhexina o alchohol o combinadas). 143300IT011176 04-nov-14 12-mar-17 Vigente Vigente Ninguna Ambiderm, S.A. de C.V. America Médica y Asociados, S.A. de C.V. Antisepsia Central, S.A. de C.V. Carretera a Bosques de San Isidro No. 1136, Col. San Isidro, C.P. 45147, Zapopan, Jalisco Pioneros del Cooperativismo Lt. 15 Ma. 49, Col. México Nuevo, C.P. 52966, Atizapan de Zaragoza, México Av. Industriales No. 512, Col. Industriales Julián Obregón, C.P. 37290, León, Guanajuato 1 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS AOC México, S.A. de C.V. Blvd. Isidro López Zertuche No. 2940, Col. La Salle, C.P. 25240 Saltillo, Coahuila Dispositivos Médicos Envasado de oxígeno medicinal. Aqua Médica, S.A. de C.V. Carretera Federal México Cuautla Km. 65.8 No. 8, Telencingo Cuautla; Morelos, C.P. 62757. Dispositivos Médicos Carr. Fed. México-Cuautla Km. 65.8 No. 8, Col. Tetelcingo, C.P. 62751, Cuautla, Morelos. Calzada de la Viga No. 347, Col. Ampliación Arroba Ingeniería, S.A. de C.V. Asturias, C.P. 06850, Deleg. Cuauhtémoc, Distrito Federa. Av. Washington No. 3701, Interior Circuito Arrow Internacional de Industrial Alta Tecnología, Edificio 40, Col. Chihuahua, S.A. de C.V. Panamericana, C.P. 31200, Chihuahua, Chihuahua Artículos Dentales del Norte, S.A. Chiapas No. 31, Mezz B, Col. Roma, C.P. de C.V. 06700, Cuauhtemoc, D.F. Bélgica No. 518, Col. Portales, C.P. 03300 Aspid, S.A. de C.V. México, D.F. Aqua Médica, S.A. de C.V. FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 113300IT011171 01-jul-11 01-ene-14 Vencido Vigente Ninguna Material quirúrgico de curación: Soluciones concentradas ácidas para Hemodiálisis; Soluciones sanitizantes de equipo de Hemodialisis; Envasado de Bicarbonato de Sodio USP para hemodiálisis. 163300ER020014, 163300EL530091 10-feb-16 04-mar-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación: Soluciones Concentradas ácidas no estériles para hemodiálisis; Bicarbonato de Sodio USP para Hemodiálisis. CAS/3/OR/1992/2014 28-mar-14 01-sep-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación y ensamble: Incubadora de infantes, Cunas de calor radiante y Lámpara para Fototerapia. 153300IT040112 05-mar-15 24-abr-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo medico: Ensamble del equipo para caracterización venosa central Arrow. 143300129X0052 04-jul-14 04-dic-16 Vigente Vigente Ninguna Insumos odontólogicos: Transvase de Mercurio tridestilado. 133300IT010956 06-sep-13 29-mar-15 Vencido Vigente Ninguna Material de Curación: Fibroquel Esponja y Trimplant. SLS/04/1769/2010 10-ago-10 10-feb-13 Vencido Vigente Ninguna Instrumentos y Equipo Médico para el ensamble de productos y/o llenado de líquidos y geles en jeringa (para el funcionamiento del catéter urológico), únicamente para exportación. 103300CT110418 26-ago-10 26-feb-13 Vencido Vigente Ninguna 113300129X0127 27-oct-11 27-abr-14 Vencido Vigente Ninguna 153300ER020230, 163300EL530009 13-ene-16 12-sep-17 Vigente Vigente Ninguna 163300CI110058 10-feb-16 19-sep-17 Vigente Vigente Ninguna SLS/04/0819/2011 15-jun-11 15-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Tiras reactivas para determinar glucosa(Betachek) 153300ER020239 09-dic-15 14-nov-17 Vigente Vigente Ninguna 153300129X0036 12-jun-15 08-nov-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Availmed, S.A. de C.V. Av. Paseo de la Reforma No. 8950 Int. G1A, Col. Fraccionamiento Rubio, C.P. 22116, La Mesa, Tijuana, Baja California Dispositivos Médicos Availmed, S.A. de C.V. Av. Paseo de la Reforma No. 8950 Int. E-1, Col. Fraccionamiento Rubio, C.P. 22116, Tijuana, Baja California Dispositivos Médicos Avent, S de R.L. de C.V. Circuito Industrial No. 40, Col. Obrera Nogales, C.P. 84048, Nogales, Sonora. Dispositivos Médicos Avent, S de R.L. de C.V. Carretera Internacional Salida al Norte No. 1053, C.P. 84160, Magdalena de Kino, Sonora. Dispositivos Médicos Avon Cosmetics Manufacturing, S. de R.L. de C.V. NO. DE OFICIO Ensamble de bolsas para infusión y/o suministro (insulina, vitaminas), recolección y drenado de fluidos, únicamente exportación. Material Quirúrgico: Tubo de Alimentacion Gástrico, Tubo de Alimentacion Transgástrico Yuyenal, Sonda de Perfil Plano para Alimentación Gástrica, Tubo de Alimentación Yuyenal Simutánea y Descompresión Gástrica, Tubo de Extensión de Alimentos, Tubo de Alimentación Endoscópico Percutáneo, Aguja Epidural, Sistema de Circuito Cerrado de Drenaje y Sonda de Succión, Medidor para Paredes de Estómago, Tubo Traqueal, Inductores Quirúrgicos, Solución Anti-Empañante, Cáñulas (para manejo de dolor, Introductoras, Kit de Tuberia, Sondas Frías y No Frías. Accesiruis para Endoscopia Gastrointestinal, Sistema de Manejo de Dolor y sus Accesorios (Cánulas para manejo de dolor, introductoras, sondas frías, no frías y Kit de tuberia), Parches de temperatura, Sistema de Succión cerrado y sus accesorios, Soluciones para el cuidado oral. Producción de: Geles, Mascarillas faciales, Toallas faciales, Lociones, Cremas, Shampoo control de caspa. Guerrero No. 149, Col. Rancho Seco, C.P. 38090, Celaya, Guanajuato Porfirio Díaz 422-B, Col. Centro, C.P. 64000, Monterrey, Nuevo León. Carr. Santiago-Mexicaltzingo Km. 3.5, Col. Libertad, C.P. 52500, Sta. Cruz Atizapán, Edo. de México Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Clavos para osteosíntesis, Tornillos para osteosíntesis, Placas de acero inoxidable para osteosíntesis y Alambres para osteosíntesis. Baclín Cosmética, S.A. de C.V. Ahuejotes No. 105, Col. Ampliación San Marcos Norte, C.P. 16038, Xochimilco, D.F. Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Bactium M 425, Bactium MA 430, Bactium Plus 464 SN, Bactium Prest y Bactium 100. 153300ER020057 20-abr-15 12-feb-17 Vigente Vigente Ninguna Baxter, S.A. de C.V. Av. de los 50 Metros No. 2, CIVAC C.P. 62578, Jiutepec, Morelos. Dispositivos Médicos Glicina al 1.5% para Irrigacion Urológica, Solución de cloruro de sodio al 0.9% para Irrigación, Acisol concentrado ácido para Hemodiálisis, libre de potasio. Solución concentrada de Bicarbonato de Sodio para Hemodiálisis, Acisol concentrado para Hemodiálisis, Tapón Minicap. 153300129X0106 09-oct-15 28-feb-18 Vigente Vigente Ninguna Axmilab, S.A. de C.V. B Braun Aesculap de México, S.A. de C.V. 2 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO Bayer de México, S.A. de C.V. BDF México, S.A. de C.V. Becton Dickinson de México, S.A. de C.V. Becton Dickinson de México, S.A. de C.V. DOMICILIO GIRO Vía Morelos No. 330-E, Col. Santa Clara, C.P. 55540 Ecatepec, Edo. De México Poniente 116 No. 506, Col. Industrial Vallejo, C.P. 02300, Azcapotzalco, D.F. Autopista México Querétaro Km. 37.5, Complejo Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Mpo. Cuautitlán Izcalli Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Autopista México Querétaro Km. 37.5, Complejo Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Mpo. Cuautitlán Izcalli, México Becton Dickinson Infusion Periférico Luis Donaldo Colosio No. 579, Therapy System Inc, S.A. de C.V. Col. Obrera, C.P. 84048 Nogales, Sonora Bemis de México, S.A. de C.V. Bemis de México, S.A. de C.V. Bio Servicios, S.A. de C.V. Av. Texas No. 200, Parque Industrial Nacional, C.P. 65550, Ciénega de Flores, Nuevo León Av. Texas No. 200, Col. Parque Industrial Nacional, C.P. 65550, Ciénega de Flores, Nuevo León Sierra Campana No. 72, Col. Independencia, C.P. 44240, Guadalajara, Jalisco Dispositivos Médicos LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Tiras y Tabletas reactivas Fabricación de: Crema líquida intensiva pH5 Eucerin, Nivea baby pomada protectora y Labello Med protection. Agentes de diagnóstico: Medios de cultivo deshidratados; Medios de cultivo preparados en tubo; Medios de cultivo preparados en placa. NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES SLS/04/0146/2012 14-feb-12 14-ago-14 Vencido Vigente Ninguna 123300IT011186 15-feb-13 27-sep-14 Vencido Vigente Ninguna 143300129X0042, 143300IT010518 12-jun-14 15-nov-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Jeringa de plástico desechable, Jeringa para insulina, Jeringa para tuberculina; Aguja de precisión, Contenedor desechable de punzocortantes y caja recolectora incinerable con jeringas. SLS/04/0899/2013 11-dic-13 25-abr-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo para anestesia Epidural Continua, Equipo para anestesia combinada espinal epidural, aguas para anestesia, llave multipropósito, catéter intravenoso periférico, catéter endovascular. 143300129X0241, 153300IT040166 03-ago-15 13-sep-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Canister y bolsa de polietileno. 153301129X0134 07-dic-15 14-mar-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de Equipo Médico: Quick Fit, equipo de recolección de fluidos corporales (canister y bolsa de polietileno). 143301CT110075 31-mar-14 12-mar-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo médico: Monitor de signos vitales, Doppler fetal, Unidad de electrocirugía y monitor desfibrilador. 153301ER532037 13-abr-16 16-ene-18 Vigente Vigente Ninguna Biocriss, S.A. de C.V. Cerrada de Nauyaca No. 6, Col. Pedregal de Santo Domingo, C.P. 04369, Coyoacan, D.F. Dispositivos Médicos Prótesis, Ortesis y ayudas funcionales: esponja de hidroxiapatita natural. 153300EL530584 06-jul-15 22-nov-16 Vigente Vigente Ninguna Biomecánica Titanium, S.A. de C.V. Jaime Nunó No. 591, Col. Santa Teresita, C.P. 44600, Guadalajara, Jalisco Dispositivos Médicos Próteiss, Órtesis y Ayudas Funcionales: Sistema de fijación transpedicular sinérgico biónico tridimensional (tornillo transpediculaes, conectores, barras, ganchos, subsistema trabe y extensor). 133301EL531319 10-dic-13 22-may-15 Vencido Vigente Ninguna Biomechanical Laboratories, S. de R.L. MI. Sicomoro No. 2505, Int. 8, Nombre de Dios, C.P. 31156, Chihuahua, Chihuahua Dispositivos Médicos Fabricación de: Prótesis, órtesis y ayudas funcionales 133301IT010910 03-sep-13 17-abr-15 Vencido Vigente Ninguna Biomédica Mexicana, S.A. de C.V. Calz. Ermita Iztapalapa No. 855, Col. Santa Isabel Industrial, C.P. 09820, Iztapalapa, D.F. Dispositivos Médicos EQUIPO MEDICO: Válvula para derivación de líquido cefalorraquídeo diafragma Biomed; Válvula para derivación de líquido cefalorraquídeo de resorte Biomed; Reservorio de líquido cefalorraquídeo Biomed; AYUDA FUNCIONAL: Válvula para derivación ventricular Biomed; MATERIAL DE CURACIÓN: Catéter para embolectomía Biomed; Bolsa para drenaje subdural universal; Equipo para drenaje ventricular externo de líquido cefalorraquideo Biomed. 143300IT010617 14-jul-14 02-nov-16 Vigente Vigente Ninguna Agentes de Diagnóstico. 153300EL530215 23-mar-15 14-oct-16 Vigente Vigente Ninguna Aloinjerto de epidermis humana cultivados in vitro. 143300IT011074 09-ene-15 27-ago-16 Vigente Vigente Ninguna 153501ER020002 23-sep-15 10-abr-17 Vigente Vigente Ninguna SLS/04/1733/2010 16-jul-10 16-ene-13 Vencido Vigente Ninguna 163300EL530241 19-feb-16 25-ene-17 Vigente Vigente Ninguna 133300IT010145 20-feb-13 08-dic-14 Vencido Vigente Ninguna Bio-Rad, S.A. Bioskinco, S.A. de C.V. BMC Medical Manufacturinig, S.A. de C.V. Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. Bogatta Biofarma, S.A. de C.V. Bonarum Pharma, S.A. de C.V. 11 de Enero de 1861 No. 58, Col. Leyes de Reforma, C.P. 09310, Iztapalapa, D.F. Av. Juárez No. 40 Int. 202, Col. Ex Hacienda de Santa Mónica, C.P. 54050, Tlalnepantla, Edo. de México Mina No. 102, Col. Emiliano Zapata, C.P. 64390, Monterrey, Nuevo León Calle Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocan, C.P. 16090, Xochimilco, D.F. Puebla Sur Mz. 4 Lt. 5, Nave A interior 2, Jardín Industrial, C.P. 56535 Mpio. Ixtapaluca, México. Km. 19.5 Antigua Carretera México-Puebla, Col. Los reyes Acaquilpan, C.P. 56400, Los Reyes la Paz, Estado de México Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Material quirúrgico: Catéteres para Angioplastia Transluminal Percutánea Periférica. Material de Curación: Isodine Bucofaríngeo; Isodine Espuma e Isodine Solución. Productos Higiénicos: Isodine V Ducha Fabricación de productos: pasta, blanqueamento, detergente desinfectantes para dispositivos médicos, jabones bactericidas, desinfectantes y sanitizantes. Agente de Diagnóstico: Solucont (lopramidol) solución inyectable; Productos Higiénico: Eye See (solución multipropósito). 3 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO Av. de la Luz No. 73, Parque Industrial la Botanicals Internacional, S.A. de Luz, C.P. 54700, Cuautitlán Izcalli, Edo. de C.V. México BSN Medical, S.A. de C.V. Av. Parque s/n, Parque Industrial Villa Florida, C.P. 88715 Reynosa, Tamaulipas Av. Circuito Siglo XXI No. 1990 Modulo C Calibaja Electronics, S.A. de C.V. Parque Industrial EXX, Col. Rivera, C.P. 21259 Mexicali, B.C.N. Carretera Paso Blanco Km 1.2, Colonia Cardetex de Aguascalientes, Paso Blanco, C.P. 29905, Jesús María, S.A. de C.V. Aguascalientes. Av. Cuauhtémoc No. 222-224 Local 2, Col. Casa Plarre, S.A. de C.V. Doctores C.P. 06720, México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc Playa Pie de la Cuesta No. 702, Col. Centro de Ingeniería y Desarrollo Desarrollo San Pablo, C.P. 76130, Industrial Querétaro, Querétaro Plazuela 24 Manzana 12 Lote 8 Casa 3, Col. CFIME INSTRUMENTS, S.A. DE Plazas de Aragón, C.V. C.P. 57139, Nezahualcóyotl, Estado de México GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES Dispositivos Médicos Shampoo anticaspa SLS/04/0766/2011 31-may-11 30-nov-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Vendas de Yeso, medias de compresión, calcetines para diabéticos, guantes para brazo, medias para úlcera, chalecos, rodilleras, muñequeras, fajas, tobilleras, inmovilizadores de hombro, vendas sintéticas y sistema de entablillado de resina sintética. 143300ER020015 29-ene-15 19-feb-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Brackets linguales de oro. 113300129X0104 13-oct-11 13-abr-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Corte, confección y acondicionado de ropa y material desechable de uso médico. 153301EL530926 23-jun-15 20-may-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Aparatos de anestesia: Unidad de anestesia y Monitor de signos vitales. 143300IT010183 27-mar-14 04-abr-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Investigación y desarrollo de equipos médicos. CAS/3/OR/5624/2014 08-sep-14 12-mar-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo y/o instrumental médico: Dilatadores Tubulares Lumbares, Dilatadores Iniciales Lumbares, Dilatadores Tubulares Cervical Posterior, Dilatadores Tubulares Cervical Anterior, Dilatadores Tubulares Postero Lateral, Dilatadores Iniciales Postero Lateral. CAS/3/OR/8351/2015 19-nov-15 03-may-17 Vigente Vigente Ninguna Espejos vaginales no estériles. 143300EL531344 12-nov-14 13-mar-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: jabones de tocador anitbacteriales. SLS/04/0176/2011 04-feb-11 04-ago-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación: Bolsa para Colostomía. 143300IT010465 17-jul-14 23-feb-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Obtención de oxígeno líquido a granel para uso medicinal. 113300ES010271 16-jun-11 16-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Gases para uso médico: oxígeno grado medicinal (solo envasado). 113300IT011452 02-ago-11 02-feb-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo Médico: Autoclaves de Vapor y Lavacómodos. 133300IT011025 18-oct-13 12-sep-15 Vencido Vigente Ninguna Justo Sierra No. 508-A, Col. Agua Blanca Industrial, C.P. 45235, Zapopan, Jalisco Presa la Angostura No. 225, Col. Irrigación C.P. 11500, México, D.F. Deleg. Miguel Hidalgo Entrada Cajigal No. 504, Col. Lomas de la Selva Cuernavaca, C.P. 62270, Cuernavaca; Morelos. Prolongación Juárez s/n, Col. La Loma, C.P. 25770 Monclova, Coahuila Presidente Carranza No. 150 Int. E, Zona Industrial, Frontera, C.P. 25680, Coahuila de Zaragoza Río San Javier No. 26, Col. Acueducto de Guadalupe, C.P. 07219, Gustavo A. Madero, D.F. Av. José Maria Morelos Mz. A Lote 5, Col. Carlos Hank González, C.P. 55520 Ecatepec, Edo. De México Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Material de Curación Yododermo espuma, Yododermo, solución, Farmodyne, sol. Bucofaríngea. SLS/04/0342/2012 03-may-12 03-nov-14 Vencido Vigente Ninguna Comercializadora Médica de Especialidades, S.A. de C.V. Cuauhtemoc No. 88-C, Col. San Francisco Xocotitla, C.P. 02960, Azcapotzalco, D.F. Dispositivos Médicos Fabricación y acondicionamiento de Prótesis, Ortesis y ayudas funcionales (sin esterilizar) elaborados con Acero inoxidables 316L, Titanio, Cromo-cobalto-molibdeno, Polietileno. 133300IT010027 22-feb-13 11-nov-14 Vencido Vigente Ninguna Compañía Internacional de Comercio, S.A.P.I. de C.V. Monzón No. 184, Col. Cerro de la Estrella, C.P. 09860, Iztapalapa, D.F. Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Semisólidos. 143300129X0251 25-mar-15 05-ago-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación: Equipos raos X: mesas radiográficas horizontales tipo bucky, columnas porta tubo, sistemas de radiografía lineal, generadores de rayos X de alta frecuencia, sistemas de archivo de imágenes médicas, programas de adquisición y procesamiento de imágenes digitales, mesas telemando, sistmeas de fluoroscopia y radiografía digital, mesas basculables para radiografía y fluoroscopia. Sistemas PAC/RIS. 143300ES010920 23-feb-15 09-abr-17 Vigente Vigente Ninguna Cohmedic, S.A. de C.V. Colgate Palmolive, S.A. de C.V. Colostomic, S.A. de C.V. Comercial de Gases Industriales, S.A. de C.V. Comercial de Gases Industriales, S.A. de C.V. Comercializadora de Laboratorio y Medicina, S.A. de C.V. Comercializadora Inpharma, S.A. de C.V. Compañía Mexicana de Radiología CGR, S.A. de C.V. Fraccionamiento Industrial La Noria S/No., El Márques, C.P. 76240, Querétaro 4 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO CONAMCO, S.A. DE C.V. DOMICILIO José María Bustillos No 28 BIS 1° y 2° piso, Col. Algarín, Delegación Cuauhtémoc, Distrito Federal, C.P. 06880. GIRO Vigente Ninguna Fabricación de Insumso Odontológicos: Barniz para cavidades Medental; Ionomero de vidrio tipo II restaurativo (TRA); Medental Composite Restorative Kit; Cemento PCA Medental; Sellador de fosetas y fisuras autocurable Medental; Sellador de fosetas y fisuras fotocurable Medental; Cemento Zoe Tipo III Medental; Cemento composite multicurable Medental, Cemento de fosfato de zinc Medental; Resina de curado visible a luz Medental. 133300EL530810 20-ago-13 29-dic-14 Vencido Vigente Ninguna 123300CI110101 30-abr-12 05-jul-14 Vencido Vigente Ninguna SLS/04/0735/2010 30-nov-12 26-ene-15 Vencido Vigente Ninguna 163300ER020074 28-mar-16 04-may-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Av. Alejandro Dumas No. 11321 Int. 3, Consolidated Medical Equipment Complejo Industrial, C.P. 31136 Chihuahua, Company, S. de R.L. de C.V. Chih. Dispositivos Médicos Coportativo Clean & Wipe, S.A. de C.V. Radiologos No. 74, Sifón, C.P. 09400, Iztapalapa, Ciudad de México Lauro Villar No. 94-B, Col. Providencia, C.P. 02440 Azcapotzalco, México, Distrito Federal. Calle 27 No.1025, Col. La Loma de Xicohtencatl, C.P. 90062, Tlaxcala, Tlax. Industrial Vinícola No. 173, Col. Parque Industrial el Colli, Mpio. Zapopan, Jalisco, C.P. 45069 Industrial Vinícola No. 173, Col. Parque Industrial el Colli, C.P. 45069, Zapopan, Jalisco Prolongación División del Norte No. 5152, Col. San Bernardino, C.P. 16050 México, D.F. Deleg. Xochimilco Dispositivos Médicos Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Alemania CPR Produktions und Vertriebs GmbH Critikon de México, S de R.L de C.V. Cryoinfra, S.A. de C.V. Cryoinfra, S.A. de C.V. Cryoinfra, S.A. de C.V. Valle del Cedro No. 1551, Col. Parque Industrial Intermex, C.P. 32575, Juárez, Chihuahua. Antiguo Camino a Roma Km. 7.5 Valle del Mezquital, C.P. 66440 San Nicolás de los Garza, Apodaca, Nuevo León Av. Sor Juana Ines de la Cruz No. 19724, Parque Ind. La Frontera, C.P. 22510 , Tijuana, B.C.N. Carretera Panamericana Km. 64.8 Centro Villagrán, C.P.38261 Villagrán, Guanajuato OBSERVACIONES Vigente Santo Domingo No. 13, San Mateo, C.P. 02490, México, D.F. Deleg. Azcapotzalco Cosbel, S.A. de C.V. ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO 13-ago-17 Condu Gel, S.A. de C.V. Corportativo OB Industrial, S.A. de C.V. ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN 12-nov-15 Dispositivos Médicos Corportativo OB Industrial, S.A. de C.V. FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO Dispositivos Médicos José María Bustillos No. 28 bis 1ro y 2do piso, Col. Algarín, C.P. 06880, Cuauhtemoc, D.F. Corporativo Elvan de México, S.A. de C.V. NO. DE OFICIO Insumo de uso odontológico: Sellador de fosetas y fisuras fotocurable Medental, Sellador de fosetas y fisuras autocurable Medental, Resina de curado visible a la luz Medental, “Medental” composite restorative kit, Cemento composite multicurable Medental, Ionómero de vidrio tipo II restaurativo (TRA), Cemento CAS/3/OR/8212/2015 Z.O.E. Tipo I para uso quirúrgico con endurecedor Medental, Cemento Z.O.E. Tipo III Medental, Cemento Z.O.E. tipo I Medental, Cemento PCA Medental, Cemento de fosfato de Zinc Medental, Barniz para cavidades Medental. Conamco, S.A. de C.V. Coramex, S.A. LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Fabricación de electrodos de los equipos médicos para estudios electromiográficos y electrodiagnóstico y ensamble de cada uno de los componentes de los equipos. Ensamble y subensamble de equipo médico: Bomba de irrigación, Consola de Endoscopia y Artroscopia, Fuente de luz endoscopia, Cable endoscopia/artroscopia, Lápices de electrocirugía, almohadillas para tierra elecrocirugía, accesorios endoscoía/citología, aceesoriio s electrocirugía, Sets de tubos, Grapadora. Productos Higiénicos: Guantes de Lavado "Wash Clean" y Guantes de Secado "Dry Clean". Dispositivos Médicos Fabricación de Equipo de Rayos X Dental Intraoral. 153300ER020177 03-sep-15 18-jun-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo Médico: Ensamble de Cunas de Calor Radiante y Lámparas de fototerapia. 143300129X0186 26-nov-14 02-abr-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Gel conductor para ultrasonido y procedimientos electromédicos. 163301EL530261 02-mar-16 27-sep-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Agente de Diagnóstico: Gel conductivo para ultrasonido y procedimientos electrómedicos. SLS/04/0162/2013 15-may-13 16-may-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higiénicos Shampoo. SLS/04/0241/2011 23-feb-11 23-ago-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de condones por inmersión por producto a granel de los productos: Sico Safety, Sico Sensitive, Sico Pleasure. SLS/04/1863/2010 08-sep-10 08-mar-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Caminadora para prueba de esfuerzo y Sistema de Test de Esfuerzo Case, Monitor Lector de Signos Vitales, Sensor de Oximetría. 143300129X0255 06-may-15 27-sep-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Oxígeno Grado Medicinal. 113300129X0117 06-feb-12 06-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Oxígeno Grado Medicinal. 113300129X0116 06-feb-12 06-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Oxígeno Grado Medicinal. 113300129X0118 06-feb-12 06-ago-14 Vencido Vigente Ninguna 5 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO Cryoinfra, S.A. de C.V. Cryoinfra, S.A. de C.V. Cryoinfra, S.A. de C.V. Planta Puebla DOMICILIO Km. 108 Autopista México - Puebla, Col. San Miguel Xoxtla, C.P. 72620, Puebla, Pue. Carretera Tampico Mante Km 14.5, Laguna de la Puerta, C.P. 89603, Altamira, Tamaulipas Km. 108 Aut. México Puebla, San Miguel Xoxtla, Puebla, C.P. 72620 GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES Dispositivos Médicos Oxígeno Grado Medicinal. 113300129X0119 06-feb-12 06-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de Gases Medicinales: Oxígeno líquido, Nitrógeno líquido y Argón líquido. 133300IT011316 27-nov-13 06-mar-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de Gases Medicinales: Oxígeno líquido, Nitrógeno líquido, Argón líquido y Bióxido de carbono líquido. 123300129X0174 21-feb-13 14-ago-15 Vencido Vigente Ninguna 153301EL530406 14-may-15 25-ene-17 Vigente Vigente Ninguna Cyan Labs, S.A. de C.V. Anillo Periférico Km. 37, Col. Moises Saenz, C.P. 66613 Apodaca, Nuevo León Dispositivos Médicos Productos higiénicos: Key Derm o Wipe; Key Dime o Derm Plus; Key Derm o Quat Espuma; Key Germ o Quat Plus; Key Derm o Xine; Key Dine o Derm Espuma; Key San o Derm; Key San o Derm Plus; Tork Liquid Soap Antibacterial; Tork hand sanitizer alcohol Gel; Tork Hand sanitizer Alcohol Free Foam; Tork Foam Soap Antibacterial; Germicida Cloruro de Benzalconio al 12 %; Key Dermo o Wipe Espuma; Key Germ o Phen Plus; Key Germ o Cloro; Virusolve+; Key Germ o Quat; Key Amphen; Key Germ o Quat Q; Key Germ o Phen; Key Germ o Aldh. Degasa, S.A. de C.V. Calle 13 Este No. 580, Col. Civac,C.P. 62578 Jiutepec, Morelos Dispositivos Médicos Material de curación: Soluciones germicidas y/o antisépticas. 153300ER020048 08-abr-15 14-may-17 Vigente Vigente Ninguna 143300CI110365 04-sep-14 04-oct-16 Vigente Vigente Ninguna Degasa, S.A. de C.V. Calle 36 Sur No. 2, Civac, C.P. 62578 Jiutepec, Morelos Dispositivos Médicos Material de Curación: Torundas de algodón, Algodón plisado y en rollo, Aplicadores con punta de algodón y Almohadillas de algodón. Degasa, S.A. de C.V. Calle 40 Sur Lote 2 Mzanzana 2, Civac, C.P. 62578 Jiutepec, Morelos Dispositivos Médicos Material de Curación: Vendas y Medias antiembolicas. 143300CI110372 08-sep-14 21-sep-16 Vigente Vigente Ninguna 143300IT010948 08-sep-14 14-ago-16 Vigente Vigente Ninguna 163300ER020087 03-may-16 25-dic-17 Vigente Vigente Ninguna 153300CI110383 15-oct-15 16-oct-15 Vencido Vigente Ninguna 113300IT012121 11-nov-11 09-may-14 Vencido Vigente Ninguna Degasa, S.A. de C.V. Henry Ford No. 366, Col. Bondojito, C.P. 07850, Gustavo A. Madero, D.F. Dispositivos Médicos Material de Curación: Cubrebocas, Cubre zapatos o botas quirúrgicas, Ropa quirúrgica, Guata de tela no tejidas, Hisopos no estériles. Degasa, S.A. de C.V. Calle 40 Sur No. 280-B, Civac, C.P. 62578 Jiutepec, Morelos Dispositivos Médicos Material de Quirurgico y de curación: Gasas, vendas, Compresa Quirúrgica con trama opaca a los Rayos X, Tapón Quirúrgico de Gasa con trama opaca a los rayos "X", Apósitos Quirúrgicos estériles y no estériles, Gasa Absorbente estéril fasa. Degasa, S.A. de C.V. Av. Centenario No. 15, Col. CIVAC, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos Dispositivos Médicos Dentilab, S.A. de C.V. Febrero de 1917 s/n Nave 1, Zona Industrial, C.P. 56600 Chalco, Edo. De Mex. Dispositivos Médicos Desarrollo de Equipos Electrómedicos, S.A. de C.V. Nueva Inglaterra No. 251-A, Col. Lomas de Cortes, C.P. 62240 Cuernavaca, Morelos Dispositivos Médicos Ensamble de Equipo Médico: Monitor de Signos Vitales y Oxímetro de Pulso. 133300129X0049 29-abr-13 08-oct-15 Vencido Vigente Ninguna Loma de los Pinos No. 5559 Int. B, Col. La Desarrollo de Fijación Mexicana, Estanzuela, Monterrey Nuevo León, C.P. S.A. de C.V. 64988. Dispositivos Médicos Fabricación de dispositivos médicos: Fresas para hueso, Brocas para hueso, Placas, Tornillos y Fijadores externos. 153300EL531766, 153300EL531767 27-oct-15 06-feb-18 Vigente Vigente Ninguna Desechables e Higiénicos de México, S.A. de C.V. Av. Refinería No. 2760, Col. Álamo Industrial, C.P. 45560, Tlaquepaque, Jalisco. Dispositivos Médicos Ropa quirúrgica desechable (estéril y no estéril); Paquete quirúrgicos estériles. 153300CI110482 19-ene-16 21-may-16 Vencido Vigente Ninguna Desechables Médicos, S.A. de C.V. Norte 6 No. 4, Col. Cd. Industrial, C.P. 58200 Morelia, Michoacán Dispositivos Médicos Material de Curación. Guantes para exploración estériles de polietileno, Bolsa Recolectora de orina para pierna, Equipo para alimentación enteral, Bolsa para enema desechable, Bolsa para drenaje urinario y Bolsa para ileostomía o Colostomía. 113300IT011885 15-sep-11 15-mar-14 Vencido Vigente Ninguna Dharma Research And Pharmaceutical, S.A. de C.V. Puebla Sur Mz. 4 Lote 5, Nave A Int. 2, Col. Jardín Industrial, C.P. 56535 Ixtapaluca, Edo. De Mex. Dispositivos Médicos Material Odontológico: Gel fluoruro de sodio y benzocaína al 20%. SLS/04/0412/2013 30-ago-13 05-ago-15 Vencido Vigente Ninguna Material de Curación: Cinta umbilical y Guantes de látex quirúrgicos y para exploración, estériles y no estériles. Material de Curación: Cepillo Citológico, equipo para venoclisis, equipo para volúmenes medidos, dispositivo intrauterino, hoja para bisturí y aguja para toma de sangre 6 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO Av. Interceotor Poniente No. 71, Col Parque Industrial La Joya, C.P. 54730, Cuautitlán Izcalli, México. Guerrero No. 3, Col. México Nuevo, C.P. Dimex Industrial, S.A. de C.V. 52966, Atizapán de Zaragoza, Edo. De México Dr. Enrique González Martínez, Col. Santa Distribuciones Anro, S.A. de C.V. Mária la Ribera, C.P. 06400, Cuauhtemoc, D.F. Dibico, S.A. de C.V. GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES Dispositivos Médicos Agentes de Diagnóstico: Medios de Cultivo Deshidratado, Medios de Cuiltivo en Placa y Medios de Cultivo en Tubo. 163300ER020006 29-mar-16 28-abr-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Detergente y Desinfectante Líquido. 113300IT012290 02-feb-12 02-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Ensamblado de: Cunas térmicas, incubadoras para recién nacidos e incubadoras de traslado. 143300EL530781 11-ago-14 14-sep-16 Vigente Vigente Ninguna Distribuidora Caisa, S.A. de C.V. Sur 114 No. 17-A, B y C, Col. Cove, C.P. 01120, Álvaro Obregón, D.F. Dispositivos Médicos Ensamblado de Equipo Médico: Esterilizador de instrumental quirúrgico por calor seco. 133300IT010500 27-may-13 28-mar-15 Vencido Vigente Ninguna DL Medica, S.A. de C.V. Febrero de 1917 S/N Nave 3 Col. Zona Industrial, C.P. 56600 Mpio. Chalco, Estado de México Dispositivos Médicos Equipo Médico: Guante de exploración de polietileno estéril y no estéril. 143300CI110299 11-jul-14 16-nov-16 Vigente Vigente Ninguna DL Medica, S.A. de C.V. Febrero de 1917 S/N Nave 2 Col. Zona Industrial, C.P. 56600 Mpio. Chalco, Estado de México Dispositivos Médicos Equipo para venoclisis, Equipo para volúmenes medidos, dispositivo intrauterino, Cepillo Citológico, Hoja para bisturí, aguja para toma de muestra de sangre, agujas dentales, aguja hipodérmica, jeringas de plástico, jeringas para insulina, jeringas para tuberculina, espejo vaginal, toalla alcoholada y bolsa para esterilizar. 143300IT011155 05-nov-14 15-may-16 Vencido Vigente Ninguna Drenovac, S.A. de C.V. Camino Real a Cholula No. 4203, Ex Hacienda la Concepción Buena Vista, C.P. 72810, San Andrés Cholula, Puebla Dispositivos Médicos Fabricación y ensamble de Equipo e Instrumental Médico: Tubo endotraqueal con y sin globo; Equipo Instrumental Médico; Sistema de Succión Cerrado; Equipo de Drenaje por Aspiración para uso Post-Quirúrgico, Sondas Transparentes; Radiopacas, Instrumental Médico para Cirugías y 3E-DB (Detergente triple enzimático bacteriostático). 133300IT011020 10-sep-13 16-nov-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Esterilizadores. 153300ER020214 13-nov-15 25-ago-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Agua activada. 153300EL531771 26-nov-15 16-oct-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Bandas molares. 103300EL530147 20-abr-11 20-oct-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Campos quirúrgicos de plásticos, Campos quirúrgicos de Tela Sintética, Banda Ortodónticas. 153300129X0209 01-mar-16 08-jun-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Bandas Ortodonticas. 143300EL531130 13-oct-14 29-feb-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Estimulador facila y corporal. CAS/3/OR/9060/2015 15-dic-15 04-mar-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Agentes de dignóstico: para técnicas de ELISA y UltraMicroELISA. 143300IT011005 24-nov-14 21-sep-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Ensamble de Radio bisturí de electocirugía. 133300129X0019 01-mar-13 22-ago-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo Médico: Esterilizador de vapor de agua. CAS/2/OR/1452/2016 26-feb-16 07-nov-17 Vigente Vigente Ninguna Oriente 172 No. 293, Col Moctezuma 2da. Sección, C.P. 15530, Venustiano Carranza, Distrito Federal. Chilpancingo No. 28, Col. Hipódromo Ecorus Technology, S.A. de C.V. Condesa, C.P. 06100, Cuauhtemoc, D.F. Ramón Rivera Lara No. 6620, Parque Edumex, S.A. de C.V. Industrial Ramón Rivera Lara, C.P. 32605 Cd. Juárez, Chihuahua Ramón Rivera Lara No. 6620, Parque Edumex, S.A. de C.V. Industrial Ramón Rivera Lara, C.P. 32605 Cd. Juárez, Chihuahua Ramón Rivera Lara No. 6620, Parque Edumex, S.A. de C.V. Industrial Ramón Rivera Lara, C.P. 32605 Cd. Juárez, Chihuahua Av. Álvaro Obregón No. 284-201, Col. Electrónica Estética y Médica, Roma, C.P. 06700, Cuauhtémoc, Distrito S.A. de C.V. Federal. Norte 79 B No. 157, Col. Un hogar para Ensayos y Tamizajes de México, cada Trabajador, C.P. 02060, Azcapotzalco, S.A. de C.V. D.F. Fundidora de Monterrey No. 308, Col. Equimer, S.A. de C.V. Industrial, C.P. 07800, Gustavo A. Madero, D.F. Equipos Biomédicos Mar Caspio No. 25, Col. Popotla, C.P. Profesionales, S.A. de C.V. 11400, Miguel Hidalgo, D.F. DW Med. S.A. de C.V. 7 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 19-mar-16 Vencido Vigente Ninguna 16-dic-14 14-oct-16 Vigente Vigente Ninguna CAS/3/OR/3917/2016 12-may-16 29-jul-18 Vigente Vigente Ninguna 143300CI110528 11-dic-14 28-abr-17 Vigente Vigente Ninguna GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO Equipo Médico: Catéter venoso central percutáneo, Catéter para diálisis peritoneal, Catéter vascular tipo Hickman, Catéter venoso central, Catéter para diálisis peritoneal aguda, Cáteter de doble lumen para Hemodiálisis, Equipo para hemodiálisis con catéter temporal, Línea de transferencia para diálisis peritoneal, Accesoros para catéter, Equipos de acceso vascular. 133300IT011333, 133300IT011342 21-nov-13 143300IT010978 Equipos de Biomedicina de México, S.A. de C.V. Av. Prolongación Pino Suárez No. 1820, Col. El Vigía, C.P. 45140 Zapopan, Jalisco Dispositivos Médicos Equipos Médicos Vizcarra, S.A. Circuito Industrial No. 6, Desarrollo Industrial Emiliano Zapata, C.P. 62765 Emiliano Zapata, Morelos Dispositivos Médicos Equipos Médicos Vizcarra, S.A. Circuito Industrial No. 6, Desarrollo Industrial Emiliano Zapata, C.P. 62765 Emiliano Zapata, Morelos Dispositivos Médicos Equipos Quirúrgicos, S.A. de C.V. Justo Sierra No. 508, Col. Agua Blanca Industrial, C.P. 45235, Zapopan, Jalisco Dispositivos Médicos Equipos Quirúrgicos, S.A. de C.V. Camino a Santa Ana Tepatitlán No. 2310, Santa Ana Tepatitlán, C.P. 45230 Zapopan, Jalisco Dispositivos Médicos Guantes de Hule Látex Natural Quirúrgicos y de Exploración 113300ES022278 18-oct-11 18-abr-14 Vencido Vigente Ninguna Erika de Reynosa, S.A. de C.V. Brecha E-99 Sur, Col. Parque Industrial Reynosa, C.P. 88780, Reynosa, Tamaulipas Dispositivos Médicos Fabricación de equipos para diálisis peritoneal y sanguínea. 123300129X0048 19-dic-12 25-nov-14 Vencido Vigente Ninguna Esigar Quirúrgica, S.A. de C.V. Calle 13 Este No. 9, Col. CIVAC, C.P. 62500, Jiutepec, Morelos. Dispositivos Médicos 153300EL531728 13-oct-15 04-dic-16 Vigente Vigente Ninguna Esmeralda Elena García Guerrero Jorge Jiménez Cantú No. 11-4, Col. Plazas del Condado, C.P. 52930, Atizapán de Zaragoza, Edo. de México. Material de Curación: Catéter para Venoclisis politetrafluoretileno radio opaco con aguja, Termómetro clínico oral y rectal, Cepillo quirúrgico clean Brush con antiséptico Jabón neutro, Cepillo Quirúrgico Clean Brush con Yodo povidona. Dispositivos Médicos Ensamblado de dispositivo ejercitador de músculos vaginales. CAS/3/OR/2577/2014 02-may-14 30-ago-15 Vencido Vigente Ninguna Especialistas en Esterilización y Envase, S.A. de C.V. Guillermo Barroso No. 11-A, Fracc. Industrial Las Armas, C.P. 54080 Tlalnepantla, Edo. De México Dispositivos Médicos 143300CI110442 12-nov-14 24-jul-16 Vigente Vigente Ninguna Esteripharma, S.A. de C.V. Libramiento Jorge Jiménez Cantú Oriente No. 412, Col. 2 de Abril, C.P. 50450, Atlacomulco, Edo. de México Dispositivos Médicos 143300IT010325 11-abr-14 28-jul-16 Vigente Vigente Ninguna Catéteres intravenosos periféricos y centrales de poliuretano estéril y desechable, Catéteres intravenosos periféricos de fluoropolímero estéril y desechable, Catéteres epidurales de poliamida radiopaco de un solo uso, Equipos básicos para anestesia epidural estéril y desechable. Ensable de dispositivos médicos: Punzocat PTFE: catéter intravenoso periférico de fluoropolímero estéril y desechable; SafetiVe: Catéteres intravenosos periféricos de poliuretano radiopaco estéril y desechable; Punzocat Pro Tg Dolo; Catéteres intravenosos periféricosw de segurida con sistema de punción indola de poliuretano radiopacdo estéril y desechable; Cánula Epidural Vizcarra: Catéter intravenoso central de poliuretano rediopaco, Endocat: Catéter intravenoso central de poliuretano radiopaco; VIzcarra: Equipo epidurales estériles y desecahbles; Advantive: Catéter intravenoso periférico de poliuretano radiopaco estéril y desechable; Safetive: Catéteres intravenosos periféricos de seguridad de poliuretano radiopaco estéril y desechable; Safetive pain free: Catéteres intravenosos periféricos de seguridad con punción indola de poliurentano raiopaco estéril y desechable. Sondas para: Alimentación, Gastrointestinales, Aspiración de secreciones y Suministro de Oxígeno; Catéter para oxígeno; Guante de látex para exploración estéril; Guante de látex estéril para cirujano; Kit para conexión y desconexión de catéter, Kit para conexión y desconexión de fistula. Bolsas para esterilización PMG (Bolsa para esterilizar en gas o vapor): Bobinas de papel blanco o crepado grado médico, Pliegos de papel blanco o crepado grado médico, Rollos, Bolsas mixtas, Bolsas de papel. Material de curación: Estericide antiséptico, Estericide gel antiséptico, Estericide antiséptico bucofaríngeo pediátrico; Producto Higiénico: Esriflu, Estericide QX, Estericlean, AQA 7, Estericide antiséptico bucofaríngeo, Oxoral, Antiseptic flush, Oxoral sterilizing; Insumos de uso odontológico: Oxoral gel antiséptico, Oxoral antiséptico bucal. 8 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO Estilo y Vanidad, S.A. de C.V. Estrategias Merfin, S.A. de C.V. Etal Baker, S.A. Exgerm México, S.A. de C.V. DOMICILIO Carretera Querétaro-San Luis Potosí Km. 58, C.P. 37980 San Jose Iturbide, Guanajuato Prol. Av. San Antonio No. 429, Col. San Pedro de los Pinos, C.P. 01180 México, D.F. Deleg. Álvaro Obregón Felipe Ángeles No. 52, Col. Bellavista Tacubaya, Deleg. Álvaro Obregón, C.P. 01140 México, Distrito Federal. Hidalgo Poniente No. 466. Col. Centro, C.P. 64000 Monterrey, Nuevo León GIRO Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Lubricantes vaginales, Acondicionamiento primario y secundario de condones. SLS/04/0139/2012 07-feb-12 07-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Amalgamas Tabletas, Amalgamas Microgránulos, Amalgamas Cápsulas. 153300ER020161 09-oct-15 20-may-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higiénicos Solución antiséptica. 163300EL531894 02-feb-16 30-oct-17 Vigente Vigente Ninguna CAS/4/OR/5852/2016 30-jun-16 30-abr-16 Vigente Vigente Ninguna SLS/04/1903/2010 14-sep-10 14-mar-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Boulevard Pacífico No. 10014, Col. Parque Gambro Renal Products, S.A. de Industrial Pacífico, C.P. 22643 Mpio. San C.V. Antonio de los Buenos, Tijuana, Baja California Blvd. Héctor Terán Terán No. 20120, Ciudad Greatbatch Medical, S de R.L. de Industrial, C.P. 22444, Tijuana, Baja C.V. California, México. Grupo Codesera de México, S.A. Becal Lote 14 Manzana 10, Col. Cultura de C.V. Maya, C.P. 14230, Tlalpan, D.F. Grupo Industrial Poseidon, S.A. de C.V. Grupo Industrial Poseidon, S.A. de C.V. Grupo Medifarma, S.A. de C.V. Febrero de 1917 s/n nave 1B, Col. Zona Industrial, C.P. 56600, Chalco, Edo. De México Febrero de 1917 s/n Nave 5B, Zona Industrial Chalco, C.P. 56600, Chalco, Edo. de México Matamoros No. 9, Col. Centro, C.P. 62550 Jiutepec, Morelos. OBSERVACIONES 29-nov-14 Blvd. Adolfo López Mateos No. 957 (antes 130), Col. 8 de agosto, C.P. 01180 Álvaro Obregón, México, D.F. Lote 3 Manzana. 4, Parque Industrial Xiloxoxtla, C.P. 90180, Santa Isabel Xiloxoxtla, Tlaxcala ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO 29-may-12 Farmacéuticos Altamirano de México, S.A. de C.V. Galia Textil, S.A. de C.V. ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN 123300IT010499 Dispositivos Médicos Fresenius Medical Care de México, S.A. de C.V. FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO Producto Higiénico: Shampoo Anticaspa. Av. Juárez No. 154, Col. Santa Ma. Zolotepec, C.P. 52065, Xonacatlan, Estado de México Calle Pensamiento No. 98, Col. San Pablo de las Salinas, C.P. 54930, Tultitlán, Estado de México. Paseo del Norte No. 5300, Col. Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, C.P. 45010 NO. DE OFICIO Dispositivos Médicos Faprodmir, S.A. de C.V. Fehlmex, S.A. de C.V. LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Insumos de uso Odontológico: Pastas de resina autocurables y fotocurable, acido grabador, eugenol, selladores fosetas y fisura, óxido de zinc, amalgamas de fase disersa cementos ionómetros de vidrio. Agentes antisépticos, desinfectantes y germicidas para instrumental médico, dental y quirúrgico (en forma líquida y en gel), enjuague bucal y geles conductores para electrocardiograma y ultrasonido. Dispositivos Médicos Fabricación de Equipo Médico: Esterilizadore. 153300IT040296 04-jun-15 05-nov-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Soluciones no estériles para Hemodiálisis. 153300129X0131, 153300IT040568, 153300EL531876 20-nov-15 02-abr-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación: Gasa seca cortada de algodón con marca radiopaca, Gasa seca cortada de algodón, Gasa seca cortada de algodón 100%, Gasa simple seca de algodón, Compresas para vientre de algodón con trama radiopaca, Venda de gasa de algodón, Venda enyesada de gasa de algodón, Venda elástica de tejido plano de algodón con fibras sintéticas, Venda elástica adhesiva de algodón y fibras sintéticas, Algodones torundas, Algodones en láminas enrollado o plisado y Telas Adhesivas de acetato con adhesivo. 153300129X0185, 153300IT040547 13-oct-15 01-abr-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Sistemas para Hemodiálisis con Cartucho y sin Cartucho, Líneas de Transporte de Sangre Apirogénicas y Estériles de la Línea Médica Innova Cartridge. 123300IT010472 18-jun-12 14-mar-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo médico: Escalador Acetabulador; Material quirúrgico y de curación: Introductor de Cáteter. 163300ER020060 20-may-16 18-may-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Desifectante Esterigen. 143300IT010663 01-ago-14 10-jun-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación: guantes para cirugía de hule látex natural, guante para exploración ambidiestro de hule látex. Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos CAS/3/OR/8370/2014 19-dic-14 28-ago-16 Cancelado Vigente Cancelación de oficio de certificacion mediante Oficio No. CAS/3/OR/3492/2016 del 28 de abril de 2016 Fabricación de Sonda para drenaje urinario de hule látex. SLS/04/0102/2013 09-abr-13 03-feb-15 Vencido Vigente Ninguna Material de curación: Gel y Solución Tópica. 143300IT010517, 143300129X0047 10-jul-14 15-nov-16 Vigente Vigente Ninguna 9 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO 163300CI110203 06-may-16 ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 11-jun-18 Vigente Vigente Ninguna Hemost, S.A. de C.V. Km. 116.5 Aut. México-Puebla, Col. Cuautlancinigo, C.P. 72730, Cuautlancingo, Puebla Dispositivos Médicos Prótesis, Ortesis, Material Quirúrgico, Ayudas Funcionales e Implantes Ortopédicos: Clavos para cirugía ósea marca Klinik, Grapas para cirugía ósea Klinik, Placas para cirugía ósea, Prótesis total de cadera y componentes acetabulares marca Klinik, Tornillos para cirugía ósea marca Klinik, Set de instrumental para colocación de placas, tornillos y prótesis marca Klinik, Cánula Marca Kuality, Pinzas quirúrgicas marca Kuality, Instrumentos cortantes quirúrgicos marca Kuality, Porta agujas quirúrgicas marca Kuality, Separadores quirúrgicos marca Kaulity, Tijeras quirúrgicas marca Kualiry, Sonda y estiles Kuality e Instrumental dental Kuality. Imágenes y Vida, S.A. de C.V. Lago Onega No. 281, Col. Anáhuac, C.P. 11320 México, D.F. Deleg. Miguel Hidalgo Dispositivos Médicos Equipos Médico: Ventiladores, Monitores y Nebulizadores. 143300IT011055 03-oct-14 11-dic-16 Vigente Vigente Ninguna Implementos Médicos, S.A. Mar de kara No. 14, Col. Popotla, C.P. 11400 México, D.F. Deleg. Miguel Hidalgo Dispositivos Médicos Dispositivos Intrauterinos. 113300CT110207 08-ago-11 08-feb-14 Vencido Vigente Ninguna Impulsora Equipo Biomédico, S.A. de C.V. Carretera Lateral Guanajuato Silao, Km. 3.8 No. 2200 Parque del Bajío Silao Guanajuato, C.P. 36270 Silao, Guanajuato Dispositivos Médicos Equipo Médico:Aspiradores quirúrgicos e Incubadoras. 143301IT010885 13-oct-14 01-mar-16 Vencido Vigente Ninguna Industria Farmacéutica Andromaco, S.A. de C.V. Eje 3 Norte No. 202, Parque Industrial Toluca 2000, C.P. 50233, Toluca, México Dispositivos Médicos Pasta sólida de uso tópico y pomada de uso tópico. SLS/04/0757/2012 10-dic-12 17-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Industrial Polaris, S.A. de C.V. Ganaderos No. 234-B, Col. Granjas Esmeralda, C.P. 09810 México, D.F. Dispositivos Médicos Material de Curación: Armado de kits y paquetes de ropa para cirugía, cubre bocas y campos o sábanas de uso quirúrgico. 143300CI110449 28-oct-14 04-ene-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación: Armado de kits y paquetes de ropa para cirugía, cubre bocas y campos o sábanas de uso quirúrgico. 163300ER020094 05-jul-16 06-feb-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Producción de Calcetín de compresión graduada. 123300IT010966 06-dic-12 13-jul-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de: Tobimedias, Medias y Pantimedias de compresión graduada. 153300ER020073 29-abr-15 15-oct-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Calcetín de Compresión Graduada. 153300ER020185 22-sep-15 01-mar-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Tejido de los siguientes productos: Calcetin, Teen y Liner de la líea Preven T, para personas diabéticas. 123300129X0117 12-feb-13 29-abr-15 Vencido Vigente Ninguna Industrias Lavin de México, S.A. Calle 9 Este No. 24 (L-23, L-2A y L2B), Col. de C.V. Civac, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Gel antibacterial, Shampoo anticaspa, Jabón antibacterial, Ungüento balsámico, Enjuague bucal, Talco antibacterial, Nuvel bebe pomada protege y previene rozaduras. 133300EL530570 26-ago-13 03-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Industrias Plásticas Medicas, S.A. de C.V. Dispositivos Médicos Material Quirúrgico y de Curación. 153300ER020115 03-ago-15 12-mar-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Envasado de gases medicinales (oxígeno líquido y oxígeno gas). SLS/04/0698/2012 26-oct-12 11-abr-15 Vencido Vigente Ninguna Envasado de Oxígeno Medicinal. 133300IT010225 11-abr-13 07-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Oxígeno Medicinal. 123300IT010260 24-abr-12 24-oct-14 Vencido Vigente Ninguna Industrial Polaris, S.A. de C.V. Industrias Cannon, S.A. de C.V. Industrias Cannon, S.A. de C.V. Industrias Cannon, S.A. de C.V. Industrias Cannon, S.A. de C.V. Infra del Sur, S.A. de C.V. Infra, S.A. de C.V. Infra, S.A. de C.V. Av. Gavilán No. 153, Col. Guadalupe del Moral, Iztapalapa, C.P. 09300, Ciudad de México. Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. De México Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. De México Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. De México Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. De México Vicente Guerrero No. 11, Parque Industrial Cuautla, C.P. 62721, Ayala, Morelos Tegucigalpa esq. Carretera Transismica S/No., Col. Nueva Mina, C.P. 96760 Minatitlán, Veracruz Dr. Gustavo Baz No. 56, Col. Barrientos, C.P. 54110, Tlalnepantla de Baz, México Venado No. 73, Col. Los Olivos, C.P. 13210 México, D.F. Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos 10 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 04-jun-15 Vencido Vigente Ninguna 27-feb-14 06-jun-15 Vencido Vigente Ninguna 143300IT010061, 143300IT010282 17-mar-14 19-abr-15 Vencido Vigente Ninguna Agentes de diagnóstico. 163300ER020046 17-feb-16 08-nov-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Agentes de Diagnóstico. SLS/04/0460/2013 09-sep-13 29-dic-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Cunas térmicas de calor radiante, Incubadoras de traslado Servocontrolada, Incubadora Estacionaria Electrónica. 143300IT010788 17-sep-14 15-oct-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de Suturas Quirúrgicas y Agujas para ensambre de las suturas. 133300IT010244 26-abr-13 26-feb-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Sutura Quirúrgica PGC25, Atramat Poli (Glicolida-co-épsiloncaprolactona); Sutura Quirúrgica de catgut simle Atramat; PDX Atramat; Acero inoxidable Atramat; Neoflex25 Atramat; Electrodo de Marcapasos temproal unipolar epicárdico Atramat; Sutura Quirúrgica Llino Atramat; Sutura Quirúrgica de poliglactina 910 Poli (Glicólida-Co-Lactida) con antibacterial PGLA 90 plus Atramat; Sutura Quirúrgica de Poli (Glicólida-co-epsilon caprolactona) con antibacterial PGC25 plus Atramat; Sutura Quirúrgica de Polidoxanona con antibacterial PDX plus Atramat; Dispositivo para cierre de puertos polipropileno; Sutura Quirúrgica de Catgut crómico Atramat; Nylon monofilamento Atramat; PGA rapid Atramat; PVDF Atramat; PGLA 90 rapid Atramat; PGLA 90 Atramat; Dispositivos para cierre de puertos polidioxanona; Seda Atramat; Poliéster Atramat; PGA Atramat; Atramat Propymesh;cinta de poliéster Atramat; Cera para huesos Atramat; Polipropileno Atramat; Kit de suturas Atramat. 143300CI110308 12-ago-14 28-nov-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo Médico: Nebulizador de Pistón. SLS/04/0120/2011 20-ene-11 20-jul-13 Vencido Vigente Ninguna GIRO Ingeniería y Electrosistemas, S.A. de C.V. Oroya No. 758, Col. Lindavista, C.P. 07500, Gustavo A. Madero, D.F. Dispositivos Médicos Fabriación y Ensamble de equipos de rayos X. 143300IT010088 27-feb-14 Ingeniería y Electrosistemas, S.A. de C.V. Norte No. 12 No. 60, Col. San Carlos, C.P. 55080, Ecatepec de Morelos, Edo. de México Dispositivos Médicos Ensamble de equipos de rayos X. 143300IT010089 Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares Carr. Fed. México- Toluca S/N, La Marquesa, C.P. 52750, Ocoyoacac, Edo. de México Dispositivos Médicos Fabricación de Radiofármacos y precursores de radiofármacos (núcelo-equipos reactivos químicos no readioactivos liofilizados o en forma líquida en condiciones de esterilidad y apirogenicidad requeridos para producir un radiofármaco). Dispositivos Médicos Carretera Federal México-Pachuca Km. 48.4, Col. Zona Industrial, Municipio Tecpamac, C.P. 55755, México. Carr. Fed. México-Pachuca Km. 48.4, Zona Interbiol, S.A. de C.V. Industrial Tecámac, C.P. 55755, Tecámac, Edo. de México Internacional Electrómedica, S.A. Oriente 33 No. 32, Col. Peñón de los Baños, de C.V. C.P. 15520 México, D.F. Circuito de la Industria Pte. 10 C, Parque Internacional Farmacéutica, S.A. Industrial Lerma El Cerrillo, C.P. 52000, de C.V. Lerma, México Interbiol, S.A. de C.V. Carreteraco No. 44, Col. Parque san Internacional Farmacéutica, S.A. Andrés, C.P. 04040 México, D.F. Deleg. de C.V. Coyoacan Interorient, S.A. de C.V. San Francisco Cuautlalpan No. 68 A, Col. Fraccionamiento Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. de México LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO DOMICILIO 11 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES Investigación y Desarrollo en Equipo Médico, S.A. de C.V. Carretera Temixco Emiliano Zapata Km. 3 No. 14, Col. Benito Juárez, C.P. 62760 Emiliano Zapata, Morelos Dispositivos Médicos Equipo Médico: Cámara cefálica, Circuitos de Paciente Neonaltal, Pediátrico y Adulto Desechables y Reusables, Cámara de Humidificación Reusable, Cámara de Humidificación Universal Desechable con Sistema de Autollenado, Circuito para anestesia y Sistema de Humidificación. 143300IT010800 17-sep-14 03-oct-16 Vigente Vigente Ninguna IQ Arrecife, S.A. de C.V. Calle Guerrero No. 619-A, Col. Santa María Tulpetlac, C.P. 55400, Municipio Ecatepec de Morelos Dispositivos Médicos Quimica-Zyme (detergente enzimático). 123300IT010426 20-jun-12 14-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Privada de Novena No. 1503, Col. San ITM Internacional de Tecnologías Felipe Chihuahua, Municipio de Chihuahua, Médicas, S.A. de C.V. C.P. 31203 Chihuahua, Chihuahua Dispositivos Médicos Fabricación de equipo medico: Ventilador para inhaloterapia marca ITM Modelo Benito. 153301129X0164, 163300IT040204 26-abr-16 09-sep-18 Vigente Vigente Ninguna ITM Internacional de Tecnologías Privada de Novena No. 1503, Col. San Médicas, S.A. de C.V. Felipe, C.P. 31203 Chihuahua, Chihuahua Dispositivos Médicos Fabricacion y ensamble para Maquina de Anestesia "Flora", con Monitor Integrado "Teo". 143300129X0106 10-oct-14 18-mar-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación: Sanitizantes, Antisépticos y Germicidas. 153300ER020069 20-may-15 30-ene-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Shampoo Anticaspa con ketoconazol y/o Tocoferol. SLS/04/1816/2010 27-ago-10 27-feb-13 Vencido Vigente Ninguna Anillo Periférico Km. 37, Col. Moises Saenz, C.P. 66600 Apodaca, Nuevo León Dispositivos Médicos Agentes sanitizantes de uso quirúrgico en solución. 113301EL530804 13-feb-12 13-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Tamemes No. 12-14, Col. Paseo de Churubusco, C.P. 09030 San Andrés Atoto No. 50-B, Col. El Conde, Laboratorio Boniquet de México, C.P. 53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de S.A. de C.V. México Estudios Clasa No. 9, Col. Jardines Tecma, Laboratorio Micsa, S.A. de C.V. C.P. 08920, Iztacalco, D.F. Justo Corro No. 426-A, Col. Barrio San Laboratorio San Luis, S.A. de Miguelito, C.P. 78280, San Luis Potosí, San C.V. Luis Potosí Dispositivos Médicos Contenedores desechables para objetos pulzocortantes. 163300CI110047 29-ene-16 28-jul-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Cremas dentales y Enjuagues Bucales. SLS/04/1151/2011 02-sep-11 02-mar-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Agentes de Diagnóstico: Rosa de Bengala, Februsplate, Mercaptin. SLS/04/0091/2013 26-mar-13 15-sep-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación: Ungüentos. 113300IT010349 15-mar-11 15-sep-13 Vencido Vigente Ninguna SLS/04/1596/2011 24-nov-11 24-may-14 Vencido Vigente Ninguna SLS/04/0113/2013 12-abr-13 14-may-15 Vencido Vigente Ninguna 153300CI110362 08-ene-16 07-nov-16 Vigente Vigente Ninguna Material Quirúrgico: Debrisán (dextranómetro de microgránulos) 153300ER020268 08-feb-16 11-dic-17 Vigente Vigente Ninguna 143300IT010335 29-abr-14 01-ago-15 Vencido Vigente Ninguna Jaime Hoyo Ortiz y/o Industrias Brefer Janssen-Cilag, S.A. de C.V. Key Química, S.A. de C.V. Valle Tarim No. 7, Col. Del Valle de Aragón 3a. Sección , C.P. 55280 Ecatepec de Morelos, Edo. De México Carretera Federal México-Puebla Km. 81.5 San Mateo Capultitlán, C.P. 74160 Huejotzingo, Puebla Kingtek, S.A. de C.V. Laboratorios Beli, S.A. de C.V. Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. Laboratorios del Rio, S.A. de C.V. Laboratorios Dermatológicos Darier, S.A. de C.V. Laboratorios Durand, S.A. de C.V. Laboratorios Estrella, S.A. de C.V. Antígeno Brucella Abortus Rosa de Bengala Estreptolisina "O", Estreptolisina "O" látex, producción de Antígenos Febriles, producción de solución amortiguadora producción de patrón antiestreptolisina "O". Material de Curación y Productos Higiénicos: Enjuague bucal; Pasta dental; Pomada protectora y Oxígeno medicinal. Productos Higiénicos; Agentes de Diagnóstico; Insumos de uso Odontológico, Materiañes Quirúrgicos y de Curación. San Luis Potosí No. 136, Col. Roma, C.P. 06700 México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc Dispositivos Médicos Oriente 10 No. 1, Col. Parque Industiral, C.P. 76809, San Juan del Río, Querétaro Rosa Perla No. 36. Col. Molino de Rosas, CP. 01470, Álvaro Obregón. Avenida de los 50 metros No. 402, Civac, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos. Michael Faraday No. 8-B, Col. Parque Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Cuautitlan Izcalli, Edo. de México Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Solución Cloro-Oxidante. Carpio No. 81, Col. Santa Ma. La Rivera, C.P. 06400 México, D.F. Dispositivos Médicos Material de curación: Agua Oxigenada, Tituras (yodo, cloruro de benzalconio y violeta de genciana), Ungüento Mentolado. 153300ER0201389 16-jul-15 13-ago-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Lubrigel y Enjuague Bucal FBE. 1433300EL530245 20-feb-14 01-mar-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higienicos y Material de Curación. 153300129X0236 30-mar-16 16-jun-18 Vigente Vigente Ninguna Congreso de la Unión No. 225, Col. Merced Laboratorios Gader, S.A. de C.V. Balbuena, C.P. 15810, Venustiano Carranza, D.F. Rodriguez Saro Bo. 630, Col. Del Valle, C.P. Laboratorios Grin, S.A. de C.V. 03100, Deleg. Benito Juarez, Ciudad de México. 12 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Aquiles Serdán No. 438, Col. Sector Libertad C.P. 44380 Guadalajara, Jalisco Emiliano Zapata No. 442, Col. Zona Oblatos, C.P. 44380, Guadalajara, Jalisco Cuernavaca No. 28, Col. Condesa, C.P. Laboratorios Lafon, S.A. de C.V. 06140, México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Laboratorios Le Roy, S.A. de C.V. Viaducto No. 569, Col. Granjas México, C.P. 08400 México, D.F. Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Antisépticos en solución tópicos y bucofaríngeos, En gel tópicos y En pomada Tópicos. Fabricación de Vendas, Acondicionamiento de gasas estériles y Algodón y venda elástica. Agente de diagnóstico líquidos, agentes de diagnóstico liofilizados, tiras reactivas y medios de cultivo. Material de Curación: Vendas Elásticas, Vendas de Pasta, Vendas de Alta Mediana y Baja Compresión, Bandas Adhesivas y Compresas para laparotomía. Laboratorios Le Roy, S.A. de C.V. Carretera Yecapixtla-Agua Hedionda Km. 2.5 Km S/No., Parque Industrial Yecapixtla, C.P. 62820, Yecapixtla, Morelos Dispositivos Médicos Laboratorios Jaloma, S.A. de C.V. Laboratorios Jaloma, S.A. de C.V. NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 143300El530679 01-ago-14 29-jul-16 Vigente Vigente Ninguna 153300IT040239 14-may-15 15-ene-17 Vigente Vigente Ninguna 163300CI110019 09-feb-16 21-sep-16 Vigente Vigente Ninguna 113300516A0697 08-sep-11 08-mar-14 Vencido Vigente Ninguna Material de Curación: Gasas y Compresas para laparotomía. 143300IT010893 11-nov-14 29-jul-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de agentes de diagnóstico: Factor Reumatoide, Proteína C Reactiva y VDRL. 133300IT011504 20-ene-14 15-sep-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Lentes de Contacto Hidrofilico y Lentes de Contacto Rígidos. 113300IT010835 15-abr-11 15-oct-13 Vencido Vigente Ninguna Jarciería No. 237, Col. Morelos, C.P. 15270, Venustiano Carranza, Ciudad de méxico. Dispositivos Médicos Productos Higienicos y Material de Curación. 163300ER020083 15-abr-16 30-abr-18 Vigente Vigente Ninguna Calle 7 No. 1308, Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco. Boulevard de los Reyes No. 6217, Col. Junta Laboratorios Química Son's, S.A. Auxiliar de San Bernardino Tlaxcalancingo, de C.V. C.P. 72820, Mpio. San Andres Cholula, Puebla. Av. Acueducto 584-5, Col. Guadalupe Laboratorios Rapil, S.A. de C.V. Ticoman, C.P. 07350 México, D.F. Deleg. Gustavo A. Madero Justo Sierra No. 426-A, Barrio de San Laboratorios San Luis, S.A. de Miguelito, C.P. 78280, San Luis Potosí, C.V. S.L.P. Amores No. 1304, Colonia Del Valle, Laboratorios Silanes, S.A. de Delegación Benito Juárez, C.P. 03100, C.V. Ciudad de México. Av. Paseo del Norte No. 5255, Col. Laboratorios Sophia, S.A. de Guadalajara Technology Park, C.P. 45010, C.V. Zapopan, Jalisco Dispositivos Médicos Material de Curación: Soluciones Estériles para Irrigación y Soluciones Oftálmicas. 133300IT010203 09-may-13 12-ene-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación: Sonsirub, ungüento (alcanfor, mentol y salicilato de metilo). 133300129X0088 18-feb-14 05-may-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Agentes de Diagnóstico. SLS/04/0877/2011 24-jun-11 24-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Ungüentos. SLS/04/361/2011 15-mar-11 15-sep-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Agentes de Diagnóstico. 163300ER020135 20-jun-16 23-jun-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación: Biovisc; Productos higiénicos: Lagricel Ofteno y Xyel Ofteno. CAS/3/OR/4660/2016 31-may-16 11-jun-18 Vigente Vigente Ninguna SLS/04/0368/2012 23-may-12 23-nov-14 Vencido Vigente Ninguna Laboratorios Licon, S.A. Laboratorios Lumilent, S.A. de C.V. Laboratorios Manuell, S.A. Av. Industria Eléctrica de México No. 3, Col. Xocoyahualco, C.P. 54080 Tlalnepantla. Edo. de México Berlín No. 19 3er piso, Col. Juárez, C.P. 06600 México, Deleg. Cuauhtémoc Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. Laboratorios Visa, S.A. de C.V. Av. 5 Poniente Mz. 53-A, Lote 17, Col. Renovación, C.P. 09209, México, D.F. Deleg. Iztapalapa Dispositivos Médicos Lanix Med Global, S.A. de C.V. Carretera Internacional Salida Nogales Km. 8.7 S/N, Col. San Luis, C.P. 83160, Municipio de Hermosillo; Sonora. Materiales de Curación: Sondas para aspirar secreciones, Sondas gastrointestinales, Sondas para administración de oxígeno, Sondas para alimentación de plástico, Conectores de plástico, Equipos para venoclisis, Bolsas para recolección de orina, Bolsas para Colostomía e Ileostomía, Sondas de plástico tipo Nelaton, Bolsas para Urocultivo, Tubos de extensión para conexión de oxígenos, Tubos para drenaje urinario y Brazalete para identificación desechable. Dispositivos Médicos Infuline IVS (Infusion con colector Luer Lock). 153300ER020265 11-feb-16 28-oct-17 Vigente Vigente Ninguna Lefarma, S.A. de C.V. Calz. Norte No. 5, Col. Ciudad Granja, C.P. 45010, Zapopan, Jalisco Dispositivos Médicos Equipo Médico y de Curación. 153300EL530470 16-abr-15 19-ago-16 Vigente Vigente Ninguna Lidia Noriela Becerra Orozco Cerrada de Francisco Villa Mz. 5 Lote 4, Col. Emiliano Zapata, C.P. 56490, Municipio La Paz, Edo. De México Dispositivos Médicos Alcohol Etílico Desnaturalizado, Peróxido de Hidrogeno, Cloruro de Benzalconio, así como envase de acetona y óxido de zinc. 123300IT010419 09-may-12 09-nov-14 Vencido Vigente Ninguna 13 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES Liqui-Tex, S.A. de C.V. Calle Uno Sur Manzana 6 Lote 5, Parque Industrial Toluca 2000, C.P. 50200 Toluca, Edo. de México Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Soluciones y Geles antibacteriales SLS/04/1908/2010 13-sep-10 13-mar-13 Vencido Vigente Ninguna Luis Alberto Solís Mendiola Av. De la Mora No. 7105, Col. Loma linda, C.P. 7247, Puebla, Puebla Dispositivos Médicos Fabricación y ensamble de: Equipos de manejo de sangre, agitador de plaquetas, cámara ambiental para agitador de plaquetas, baño descongelador de bolsas de plasma. 133300IT011215 07-mar-14 28-ago-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Dispositivos Auxiliares de corte para la cirugías de las especialidades de ginecología, urología y traumatología. SLS/04/1194/2011 03-oct-11 03-abr-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Esterilizadores. 143300129X0139, 143300IT010781 08-ago-14 24-ene-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de Órtesis y Ayudas Funcionales: Prótesis de rodilla, prótesis de cadera, placas para hueso, tornillos para hueso, brocas para hueso y sistemas de fijación de columna. 153300ER020021, 153300ER020023 18-feb-15 23-ene-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Instrumental y Equipo Médico: Equipos de succión y equipos de reanimación. SLS/04/1960/2010 01-oct-10 01-abr-13 Vencido Vigente Ninguna 153300ER020035 10-jun-15 20-dic-16 Vigente Vigente Ninguna CAS/3/OR/2137/2016 18-mar-16 17-ene-18 Vigente Vigente Ninguna 153300CI110376 12-oct-15 24-ene-18 Vigente Vigente Ninguna CAS/3/OR/5345/2015 03-ago-15 28-sep-16 Vigente Vigente Ninguna Nave 28 Sección GYRUS ACMI Carr. SaltilloManufactura Zapaliname, S.A. de Zacatecas km. 4.5 C.P. 25315 Saltillo, C.V. Coahuila Presa Rio Mayo No. 12, Col. Recursos Manufacturas Especializadas Hidráulicos, C.P. 54913 Tultitlán, Edo. de Otsa, S.A. de C.V. México Calle dos No. 29, Col. San Pedro de los Manufacturas Solco, S.A. de C.V. Pinos, C.P. 03800, México, D.F. Deleg. Benito Juárez Manufacturera Alear, S.A. de C.V. Manufacturera Dental Continental, S.A. de C.V. Mapydeco, S.A. de C.V. María Adriana Macias Carbajal Calle 8 No. 121, Col. Granjas San Antonio, C.P. 09070 México, D.F. Deleg. Iztapalapa Industria del Plástico No. 2113, Fracc. Ind. Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco Diego Ruiz S/No. Col. Otilio Montaño, C.P. 62730, Yautepec, Morelos. Privada Degollado No. 20, Agua Blanca Industrial, C.P. 45235, Zapopan, Jalisco Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Aligatos para toma de impresiones en la cavidad oral, acrílicos para la elaboración de prótesis completa o parciales, confident pasta adhesiva para prótesis dentales. Material Quirúrgico y de curación: Bolas de colostomía e ileostomía. Material de curación: Soluciones antisépticas: Base Gluconato de Clorhexidina. Matcur, S.A. de C.V. Aviación Comercial No. 19, Fraccionamiento Industrial Puerto Aéreo, C.P. 15710, Venustiano Carranza, Distrito Federal. Dispositivos Médicos Suturas quirúrgicas: sutura de catgut matcat, sutura de polimero de acido glicolico trenzada matgli, sutura de monofilamento de polidioxadona matnona, sutura de monofilamento de nylon matny, sutura de monofilamento de poliprolileno matpileno, sutura de poliester matpolster y sutura seda matsed. Materiales y Medicamentos Lides, S.A. de C.V. Miguel Ocaranza No. 129 Bis, Col. Merced Gómez, C.P. 01600, Álvaro Obregón, D.F. Dispositivos Médicos Gasa Hemostática Absorbente, Satin Hemostático Absorbible, Esponja Homeostática de Gelatina Absorbible. 153300CI110213 19-jun-15 16-jun-16 Vencido Vigente Ninguna Mcd Lab, S.A. de C.V. Antiguo a San Jacinto No. 159, Col. Huertos y Granjas de Brenamiel, C.P. 68285, San Jacinto Amilpas, Oaxaca. Dispositivos Médicos Medios de cultivo. 153300ER020164 07-oct-15 22-oct-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Agentes de diagnóstico: Medios de Cultivo deshidratados y Medios de Cultivo preparados. 143300IT010458 09-jun-14 15-may-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo Médico: Estetoscopios, Esfigmomanómetros, Estuche de diagnóstico básico y Estuche de diagnóstico Hospitalario. 133300IT011218 19-nov-13 14-sep-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo Médico; Ventiladores, Aspiradores Gástricos, Cunas de Calor Radiante, Monitores de Signos Vitales, Máquinas de anestesia e Incubadoras. 13300129X0064, 133300IT010450 30-abr-13 12-oct-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Producción de radioisótopos con ciclotrón. 123300IT011162, 123300IT0111248 07-dic-12 03-abr-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Marcaje de Radiofármacos y Fraccionamiento Unidosis. 143300IT010695, 143300IT010871 01-oct-14 13-jun-16 Vencido Vigente Ninguna Mcd Lab, S.A. de C.V. Meddex, S.A. de C.V. Médica D, S.A. de C.V. Medidores Industriales y Médicos, S.A. de C.V. Medidores Industriales y Médicos, S.A. de C.V. Bvld. Centro Industrial No. 1017, Col. Fraccionamiento Industrial Puente de Vigas, C.P. 54070, Tlalnepantla de Baz, Edo. de México Ermita Iztapalapa No. 855, Col. Santa Isabel Industrial, C.P. 09822 México, D.F. Deleg. Iztapalapa Lago Peypus No. 231, Col. Anáhuac, C.P. 11320, México, Deleg. Miguel Hidalgo, D.F. Eje Central Lázaro Cárdenas No. 430, Col. Álamos, C.P. 03400, Deleg. Benito Juárez, México, D.F. Eje Central Lázaro Cárdenas No. 442 Planta Alta, Col. Álamos, C.P. 03400 México, D.F. Deleg. Benito Juárez 14 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES Medtronic México, S. de R.L. de C.V. Paseo Cucapah No. 10510, Col. El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California Dispositivos Médicos Fabricación de: Catéteres cardiovasculares coronarios; Catéteres periféricos; Válvula aórtica transcatéter (Bioprótesis); Válvulas cardiacas con tejidos de origen animal; Válvula pulmonar transcatéter Mélody; Anillos y bandas para anuloplastías simulus y Tri-Ad; Sistemas de perfusión. 143300ER020009 09-dic-14 28-sep-16 Vigente Vigente Ninguna Mextrauma, S.A. de C.V. Camino a la Carcaña No. 2409 Col. Ex hacienda de Santa Teresa, C.P. 72813, San Andrés Cholula, Puebla. Dispositivos Médicos Almabres, brocas, cánulas, clavos, cucharillas, cuchillos y bisturies, dilatadores, espejos, estiletes, instrumental dental, instrumental para cirugía ortopédica, osteotomos cinceles y martillos, pinzas, placas, reemplazos endoprotésicos, separadore, sistemas integral, tijeras, tornillos. 153300129X0012, 153300IT040400 05-oct-15 10-ene-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Microscopio de Cirugía, Microscopio de Exploración, Cuna de calor radiante con fototerapia. CAS/3/OR/5642/2016 27-jun-16 01-dic-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de Cremas denales, pasta dental y dentífricos en gel. 143300CI110547 08-dic-14 23-jul-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo Médico: Fabricación de equipo (nebulizadores) para el tratamiento de las vías respiratorias. 153300CI110142 01-jun-15 05-dic-16 Vigente Vigente Ninguna SLS/04/0346/2011 15-mar-11 15-sep-13 Vencido Vigente Ninguna Microscopios, S.A. de C.V. Mission Hills, S.A. de C.V. Neb, S.A. de C.V. Calzada Ermita Iztapalapa No. 1625-B, Col. Barrio de San Miguel, C.P. 09360, Iztapalapa, Ciudad de México Av. Bicentenario No. 374, C.P. 37980, San José Iturbide, Guanajuato Aut. México-Querétaro Km. 40, Zona Industrial Xhala, C.P. 54740, Cuautitlan Izcalli, Edo. de México Needle Medical, S.A. de C.V. Martha No. 78, Col. San Lorenzo Xicoténcatl, C.P. 09130 México, D.F. Deleg. Iztapalapa Dispositivos Médicos Asas de alambre para amigdalotomo, Agujas para anestesia epidural de paredes delgadas modelo touhy, Aguja para raquianestesia tipo whitacre, Mascarilla desechable para adulto, Catéter para suministro e oxígeno, Cánula orofaríngea de plástico transparente modelo guedel, Sonda gastrointestinal desechable, Sonda para drenaje urinario de hule natural modelo Nelaton, Tubo flexible de polivinilo, Tuboendotraqueal tipo murphy sin globo y Sierra manual. Neonacare, S.A. de C.V. Poniente 115 No. 223, Col. Popo, C.P. 11480 México, D.F. Deleg. Miguel Hidalgo Dispositivos Médicos Proceso de Ensamblado de Incubadoras de traslado, Incubadoras para recién naciod y Cuna de calor radiante. 123300129X0037 15-may-12 15-nov-14 Vencido Vigente Ninguna Novoinjertos, S.C. Amores No. 1554, Col. Del Valle. C.P. 03100, Delegación Benito Juárez, México, D.F. Dispositivos Médicos Fabricación de implantes derivados de tejido óseo humano. 153300ER020167 21-ago-15 21-may-17 Vigente Vigente Ninguna NPA de México, S. de R.L. de C.V. Sor Juana Inés de la Cruz No. 20150 Int. 5, Col. Ciudad Industrial, C.P. 22444, Tijuana, Baja California Dispositivos Médicos Equipo Médico: Limpiador dental con aguja; Pieza de mano para el sistema de hidrosección Versajet; Bolsas enterales; Sistema de adminsitración de contraste angiográfico; Bolsa para calentar sangre para transfusión; Bolsa de desecho; Jeringa para adminsitración oral. 133300IT011425 14-ene-14 16-nov-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material quirúrgico y de curación y Productos Higiénicos: Solución y Gel Antiséptico. 153300CI110348 15-oct-15 03-ene-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación y productos higiénicos: GramaDerm Gel y Microdacyn 60. 133300IT010156 19-feb-13 23-may-15 Vencido Vigente Ninguna Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V. Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V. Industria Vidriera No. 81, Fracc. Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco Industria Vidriera No. 81, Fracc. Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco Organización de Reactivos Biológicos e Inmunología, S.A. de C.V. Av. Coyoacan No. 826, Col. Del valle, C.P. 03100 México, D.F .Deleg. Benito Juárez Dispositivos Médicos Agentes de Diagnostico: Tiras Reactivas. 113300CT110261 11-oct-11 11-abr-14 Vencido Vigente Ninguna Ormex, S. de R.L. de C.V. Calle 21 No. 1103, Col. Ampliación Ciudad Industrial C.P. 97390, Umán, Yucatán Dispositivos Médicos Insumos de uso Odontológico. 153501CI110041 09-dic-15 12-dic-17 Vigente Vigente Ninguna Lacandones No. 260, Monraz, Guadalajara, Jalisco, C.P. 44670 Anillo Periférico No. 4360 acera pondiente, Col. San Juan de Ocotán, C.P. 45019, Zapopan, Jalisco Av. Presidente Juárez No. 2025 B-4, Col. Los Reyes Iztacala, C.P. 54090 Tlalnepantla de Baz, Edo. De México Dispositivos Médicos Implantes óseos y tendinosos. 163300CI110133 15-mar-16 20-sep-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Oxígeno Medicinal presentación líquido y gaseoso. 133300ES021419 11-sep-13 15-ago-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación antiséptico y germicida. 113300IT012067 13-oct-11 13-abr-14 Vencido Vigente Ninguna Osteo Bio Laboratorio Oximedic, S. de R.L. de C.V. Paroli Solutions, S.A. de C.V. 15 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO Plásticos Profesionales, S.A. de C.V. DOMICILIO Jesús Morelos No. 5414, Col. Del Maestro, C.P. 64180, Monterrey, Nuevo León GIRO Dispositivos Médicos LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Material de Curación: Guante estéril desechable de polietileno para exploración; Productos Higiénico: Solución desinfectante. NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 153300516A1464 12-ene-16 23-abr-17 Vigente Vigente Ninguna 133300CI110339 12-dic-13 13-mar-16 Vencido Vigente Ninguna 143300IT010402 21-abr-14 14-ago-16 Vigente Vigente Ninguna 113300ES010297 13-jun-11 13-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Juan de la Barrera No. 3609 Int. 2, Plásticos y Materias Primas, S.A. Col. Parque Industrial el Álamo, C.P. 44490, de C.V. Guadalajara, Jalisco Dispositivos Médicos Plasti-Estéril, S.A. de C.V. Av. Ing. Salvador Sánchez Colín No. 9, Col. Parque Industrial, C.P. 50450 Atlacomulco, Edo. de México Dispositivos Médicos Praxair México, S. de R.L. de C.V. Autopista México Querétaro Km. 32.5, C.P. 54900 Tultitlán, Edo. de Mex. Dispositivos Médicos Inyección.- de conectores macho/hembra para equipo de drenaje de diálisis; catéteres para diálisis; cuerpo regulador; tapa superior de bureta; tapas para frasco. Ensamble.- de sistemas de hemodiálisis y del set de anestesia epidural, sistema para diálisis. Ensamble, Sellado y Empaque.- de bolsas de orina; alimentación parenteral y enteral; de drenaje para diálisis y oxígeno; sondas; tubos. Extrusión.- de lámina de PVC para elabora bolsas. Fabricación de lámina lay flat.- para bolsas para diálisis peritoneal. Fabricación, ensamble y empaque de equipo de venoclisis; equipo para irrigación; equipo para medir presión venosa central; equipo para transfusión; equipo para aspiración y recolección de secreciones; equipo para aplicar volúmenes medidos; sistema venoso implante. Equipos auxiliares para venoclisis, bolsa para enemas, agujas para sistemas venosos implantables, catéteres intravenosos, catéteres para hemodiálisis, conectores para diálisis, eyectores de saliva, llaves de tres o cuatro vías, sonda para oxígeno, sonda para alimentación, sonda para aspirar secreciones, sonda para drenaje, tubos endotraqueales. Ensamble y extrusión de tupo plásticos: Cassette Home Choice (sistema de conexión múltiple); Exaset fotosensible Flo-Gard (equipo para administración de fármacos sensibles a la luz); Exaset fotosensible Colleague (equipo para administración de fármacos sensibles a la luz); Graviset (administración de solucinoes parenterales); Control A Set (administración precisa de soluciones parenterales), Exaset sangre (administración de componenetes sanguíneos); Extensión de drenaje; Metriset (administración de volúmenes medidos de solución); Nutriset (equipo para alimentación parenteral); Evaflex (bolsa para nutrición parenteral); Exaset Adm. Sol. (equipo para adminsitración de soluciones por venoclisis); Meditrol (para administración de volúmentes medidos de solución por venoclisis). Gases para uso Médico: Oxígeno grado medicinal solo envasado y Mezcla de oxido nítrico con nitrógeno (nomix). Praxair México, S. de R.L. de C.V. Av. Independencia Ote. No. 300, Zona Industrial, C.P. 50070 Toluca, Edo. de Mex. Dispositivos Médicos Gases para uso Médico: Óxido nitroso y oxígeno grado medicinal (solo envasado). SLS/04/0812/2011 13-jun-11 13-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Praxair México, S. de R.L. de C.V. Calle 2 No. 2023, Zona Industrial, C.P. 44900 Guadalajara, Jalisco Vía Matamoros No. 700, Garza Cantú, C.P. 64550 San Nicolás de los Garza, Nuevo León Av. De la Juventud No. 614 Norte, Fracc. Industrial Nogalar, C.P. 66480 San Nicolás de los Garza, Nuevo León Carretera Nueva Teapa al Chapo Km. 1.5, Col. El Chapo, C.P. 96400 Coatzacoalcos, Veracruz Dispositivos Médicos Gases Medicinales Oxígeno y Nitrógeno. 113300129X0143 03-feb-12 03-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Gas Dióxido de Carbono Medicinal. 113300129X0108 113300IT012334 03-feb-12 03-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Oxígeno Medicinal, Aire Medicinal, Bióxido de Carbono Medicinal y Nitrógeno Medicinal. 113300129X0162 24-feb-12 24-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de Material de Curación: Oxígeno Grado Medicinal. SLS/04/0239/2012 12-mar-12 12-sep-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de Oxígeno grado medicinal. 123300129X0122 15-feb-13 08-may-15 Vencido Vigente Ninguna Praxair México, S. de R.L. de C.V. Praxair México, S. de R.L. de C.V. Praxair México, S. de R.L. de C.V. Praxair México, S. de R.L. de C.V. Av. Principal Mz. 30 Lote 217 A/B, Parque Industrial Tepeji del Río, C.P. 42850, Tepeji del Rio de Ocampo, Hidalgo 16 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO Cruce de Carreteras AcatzingoZumpahuacan, Col. Shiperes, C.P. 52400, Mpio. Tenancingo, Edo. de México GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES Materia Prima Principios activos Biotecnológicos y Principios activos por Síntesis Química. 113300CT110193 01-ago-11 01-feb-14 Vencido Vigente Ninguna Materia Prima Materias primas activas o fármacos; Materias primas activas o fármacos que contengan biotecnológicos. 153300ER020088 01-jun-15 31-jul-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos head & Shoulders, shampoo y acondicionador. 113300129X0111 05-oct-11 05-abr-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Crest y/o Oral-B (Tiras dentales). 143300129X0141 23-sep-14 24-ene-17 Vigente Vigente Ninguna SLS/04/1847/2010 02-sep-10 02-mar-13 Vencido Vigente Ninguna SLS/04/1136/2010 01-jul-10 01-ene-13 Vencido Vigente Ninguna Fabricación de Alcohol desnaturalizado y Agua oxígenada. SLS/04/0529/2012 18-jul-12 28-feb-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación: Sondas y guantes quirúrgicos. 143300CT110204 13-jun-14 06-jun-16 Vencido Vigente Ninguna Productos Ópticos y Soluciones, Km. 15.5 Carretera Pachuca Cd. Sahagún, S.A. de C.V. C.P. 43580 Epozoyuca, Hidalgo Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Soluciones para lentes de contacto. SLS/04/0731/2011 18-may-11 18-nov-13 Vencido Vigente Ninguna Productos Osto Med, S.A. de C.V. Senda Chiquita No. 1, Col. Real Montecasino, C.P. 62517, Huitzilac, Morelos. Dispositivos Médicos Equipo Médico: Bolsa para Ustomia y Bolsa para Ileostomía y colostomía. SLS/04/0385/2013 19-ago-13 26-ago-15 Vencido Vigente Ninguna Profilatex, S.A. de C.V. Febrero de 1917 No. 4, Col. Cipreses, C.P. 56600, Chalco, México Dispositivos Médicos Condones masculinos de hule látex, Condón femenino de hule latex. 153300129X0203, 163300EL530145, 163300CO240016 29-mar-16 27-jul-18 Vigente Vigente Ninguna Proveedora de Instrumental y Equipos, S.A. de C.V. Isabel la Católica No. 922, Col. Postal, C.P. 03410, Benito Juárez, D.F. Dispositivos Médicos SLS/04/0041/2011 23-nov-10 23-may-13 Vencido Vigente Ninguna 143300IT040081 20-feb-15 20-sep-16 Vigente Vigente Ninguna SLS/04/1635/2011 15-dic-11 15-jun-14 Vencido Vigente Ninguna 163300IT040096 10-mar-16 29-abr-18 Vigente Vigente Ninguna CAS/3/OR/5140/2016 15-jun-16 28-jul-17 Vigente Vigente Ninguna 113300IT010816 31-may-11 01-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Probiomed, S.A. de C.V. Probiomed, S.A. de C.V. Procter & Gamble Manufactura, S. de R.L. de C.V. Procter & Gamble Manufactura, S. de R.L. de C.V. Productos Adex, S.A. de C.V. Productos Biológicos de México, S.A. Productos Farmacéuticos Alcomex, S.A. de C.V. Productos Galeno, S. de R.L. Cruce de Carreteras AcatzingoZumpahuacan, Shiperes, C.P. 52400, Tenancingo, México Autopista Querétaro Celaya Km. 16, Mariscala, Caleras de Obrajuelo C.P. 38180 Apaseo el Grande, Guanajuato San Andrés Atoto No. 326, Col. San Francisco Cuautlalpan, Mpio. Naucalpan de Juárez, Estado de México, C.P. 53560 Ermita Iztapalapa No. 855, Col. Santa Isabel Industrial, C.P. 09820 México, D.F. Deleg. Iztapalapa Hamburgo No. 309 PB, Col. Juárez, C.P. 06600 México, D.F. Rafael Delgado No. 5, Col. Obrera, C.P. 06800, Cuauhtemoc, D.F. Escape No. 30 Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370 Mpo. Naucalpan, Edo. de México Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Materiales de curación y Equipo Médico: Sonda de drenaje urinario tipo foley, Sonda para drenaje urinario de látex modelo Nelaton, Tubo Penrose y Sondas para drenaje en forma de T, modelos Catell y Kehr. Fabricación de Sensidiscos: Unidiscos (un antibiótico) Polidiscos (12 antibióticos). Nicolás Bravo No. 183, Col. Atemajac del Valle, C.P. 45190, Zapopan, Jalisco Autopista Saltillo Monterrey Km. 11.5 Col. Química y Farmacia, S.A. de C.V. Capellanía, C.P. 25900 Ramos Arizpe, Coahuila Dispositivos Médicos Material de Curación Estéril: Bolsas para colostomía o ileostomía (adulto, infantil y neonatal) bolsas para colostomía o ileostomía (equipo) guantes para exploración; bolsas para recolección de orina y sondas para alimentación y secreciones (adulto, infantil y neonatos) Fabricación y ensamble: Gravidanza I (sobre con casette) y Gravidanza II (sobre con una tira). Dispositivos Médicos Material de Curación Parche Poroso forma bilobular y rectangular. Quiomedic, S.A. de C.V. Avenida Alfredo del Mazo 15A 3C, Parque Industrial el Cerrillo Lerma, México Dispositivos Médicos Quirmex, S.A. de C.V. Prolongación de la Antigua Vía No. 2, Localidad San Mateo Cuanala, C.P. 72640, Mpio. Juan C. Bonilla, Puebla Dispositivos Médicos Quiromed, S.A. de C.V. Poniente 128 No. 787, Local 13, Col. Industrial Vallejo, C.P. 02300 México, D.F. Deleg. Azcapotzalco PyM Diagnóstica, S.A. de C.V. Dispositivos Médicos Material de curación: Bolsas para colostomía, Bolsa para enema, Bolsa para urocultivo, Bolsa recolectora de orina, Catéter para succión de flemas, Catéter para suministro de oxígeno y cánula nasal. Materiales quirírgicos y de curación: Algod´n, torandas, gasas estériles, Gasa seca cortada con marca opaca a los rayos X, cintura umbilical, apósitos y vendas elásticas Productos Higiénicos Agua Oxigenada 2.5-3.5%, Iodopovidona Espuma al 0.8%, Iodopovidona solución al 1.1%, Iodosol-BF (germicida bucofaríngeo iodopovidona al 0.8%, Iodosol-V (ducha vaginal de liodopovidona al 10%), Jalea Lubricante Aséptica (gel de cloruro de benzalconio al 0.1%), Quirozolate 400 (tintura de cloruro de benzalconio al 0.25%). 17 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO Quirúrgica Ortopédica, S.A. de C.V. Calle 19 Poniente No. 1305, Santiago Puebla, C.P. 72580 Puebla, Pue. Dispositivos Médicos Radiotecnología Industrial, S.A. de C.V. Puebla Sur Mz. 4 Lote 5, Nave B, Interior 2, Col. Jardín Industrial, C.P. 56535, Ixtapaluca, Edo. De Mex. Dispositivos Médicos Refrigeración Ojeda, S.A. de C.V. Canela No. 79 A y B, Col. Granjas México, C.P. 08400, Deleg. Iztacalco, México D.F. Dispositivos Médicos Acacias Lote 4, Ciudad Industrial Bruno Pagliai, C.P. 91697, Tejería, Veracruz Gardenias No. 810, Col. Farallón, C.P. 39690, Acapulco de Juárez, Guerrero Km. 13.7 Carretera Libre Querétaro Celaya, Col. San Isidro del Llanito, C.P. 38511 Apaseo el Alto, Guanajuato Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Sds de México, S. de R.L. de C.V. LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Equipo para drenaje por aspiración para uso postquirúrgico (Quirovac). Fabricación y ensamble: Equipo de Raxos X, odontológicos intraoral, periapical, conformado por brazo fijo o articulado, cabezote con limitación de rayo, panel de control, montaje de pared o pedestal. NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 123300IT010286 09-may-12 09-nov-14 Vencido Vigente Ninguna 143300CT110504 18-feb-15 04-ene-17 Vigente Vigente Ninguna Equipo Médico: Refrigerador para Bancos de Sangre. SLS/04/1949/2010 27-sep-10 27-mar-13 Vencido Vigente Ninguna Equipo Médico: Cámara Hiperbárica. 133300IT010743 16-jul-13 01-ago-15 Vencido Vigente Ninguna Productos Higiénicos: Condones de Hule Látex. 153300EL531064 17-jul-15 14-jul-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Gel Antibacterial para manos. SLS/04/0590/2011 15-abr-11 15-oct-13 Vencido Vigente Ninguna Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, C.P. 21395, Mexicali, B.C. Dispositivos Médicos Ensable de: Puntas térmicas (Buchannan Plugger hot Tip); Brackets dentales de autoligadura (Damon Q, Snaplink, Damon Clear, Damon 3MX, Molares SL, Insignia, Damon 3 híbrido, Prodigy SL, Accent Mini); Unidades de Diagnóstico (System B, Touch´n Heat, Vitality Scanner); Lámparas de Fotocurado (Demi plus y Optilux 501). 133300129X0213 18-feb-14 05-jun-16 Vencido Vigente Ninguna Sealab, S.A. de C.V. Chabacano No. 1401, Col. Paraísos del Collí, Zapopan, Jalisco Dispositivos Médicos Reactivos para tinción, Reenvasado de solventes para uso en laboratorio. 113300IT011125 27-jun-11 27-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Sequi, S.A. de C.V. Carretera a Tepojaca S/N. Col. Libertad. C.P. 54440, Mpio. Nicolás Romero, México Dispositivos Médicos Ensamble y acondicionado de Sutura Quirúrgica de seda y de nylon. CAS/3/OR/4938/2015 06-jul-15 21-ene-17 Vigente Vigente Ninguna Serral, S.A. de C.V. Privada Aldama No. 113, Col. Las Fuentes, C.P. 26010, Piedras Negras, Coahuila México. Dispositivos Médicos Suturas quirúrgicas no absorbibles y suturas quirúrgicas absorbibles. CAS/3/OR/5652/2015 07-ago-15 25-sep-17 Vigente Vigente Ninguna Síntesís Química: Duloxetine Clorhidrato, Varvedilol, Citalopram, Rivastigmina. 153300ER020257 10-mar-16 03-oct-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo e Instrumental Médico y de Cirugía. SLS/04/0607/2011 19-abr-11 19-oct-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo o Instrumental Médico. CAS/3/OR/5521/2016 23-jun-16 01-oct-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación de: Prótesis, órtesis y ayudas funcionales. 153300IT040043 09-feb-15 10-ene-17 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación para el proceso de Fabricación de Clavos, Tornillos, Placas de Acero Inoxidable y Clavos de Titanio. 123300IT010206 03-may-12 03-nov-14 Vencido Vigente Ninguna Repuestos para Maquinaria Industrial, S.A. RRT Medical, S.A. de C.V. Sayer Lack Mexicana, S.A. de C.V. Plot No.26, Phase-I, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500 005, India Carret. Miguel Alemán Km. 21.7, Col. Smiths Healthcare Parque Industrial Monterrey, C.P. 66603 Manufacturing, S.A. de C.V. Apodaca, Nuevo León Av. Calidad No. 4, Col. Parque Industrial Smiths Healthcare Internacional Tijuana, C.P. 22425, Tijuana, Manufacturing, S.A. de C.V. Baja California. SNC Tecnología Médica, S.A. de Orquídea No. 6114-A, Col. Bugambilias, C.V. C.P. 72580, Puebla, Puebla. Sociedad Constructora de Jesús H. Preciado No. 306, San Antón, C.P. Equipos Clínicos y 62020 Cuernavaca, Morelos Electrómedicos, S.A. de C.V. Shodhana Laboratories LTD Materia Prima 18 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 17-oct-17 Vigente Vigente Ninguna 29-sep-10 29-mar-13 Vencido Vigente Ninguna 153300ER020046 09-jun-15 19-dic-16 Vigente Vigente Ninguna Ayudas funcionales: Ensamble de aparatos auditivos. 143300CI110218 12-jun-14 20-sep-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Autoclaves para la esterilización por vapor húmedo. 143300EL531082 10-oct-14 11-jun-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo Médico: Esterilizador de vapor Amsco Century (vapor de agua), Esterilizador/Aereador 100% EO Amsco Eagle 3017 (óxido de etileno), Esterilizador por vapor Amsco Evolution (vapor de agua), Sistema de esterilización de baja temperatura Amsco V-Pro1 (peróxido de hidrógeno). 133300129X0255 21-feb-14 29-jun-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material quirúrgicos y de curación. 163300ER020086 29-mar-16 30-mar-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de curación: Suturas quirúrgicas de Catgut, Seda, Nylon, Polipropileno, Poliester y ácido Glicólico. 143300CT110001 16-ene-14 16-ene-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material quirúrgico y de curación: Suturas quirúrgicas. 153300ER020053 20-abr-15 30-dic-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Implantes e Instrumental para Traumatología y Cirugía ortopédica, No Estériles del giro metal mecánico 113300129X0148 15-feb-12 15-ago-14 Vencido Vigente Ninguna 153300CI110386 22-oct-15 02-mar-18 Vigente Vigente Ninguna 133300129X0235 21-ene-14 19-jun-16 Vencido Vigente Ninguna CAS/3/OR/345/2014 22-ene-14 18-abr-15 Vencido Vigente Ninguna GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO Dispositivos Médicos Catéteres para suministro de oxígeno, Guantes de Polietileno Ambidiestro, Solución antiséptica con Gluconato de Clorhexidina, Solución Quirúrgica, Apósito Transparente, Apósito con barrera Antimicrobiana, Apósito Hidrocoloide, Solución antiséptica 0.7% yodóformo libre, Catéter para diálisis Peritoneal, Malla Quirúrgica, Dispositivos Intrauterinos, Equipo y Bolsa de Colostomía e Ileostomía, Catéter para Hemodiálisis, Equipo para drenaje de la cavidad pleural. 153300CI110476 02-dic-15 Dispositivos Médicos Agentes de Diagnóstico: Película Radiográfica Kodak. 103300IT012484 Dispositivos Médicos Equipo médico: Circuitos para ventilación y anestesia, Reanimadores de asistencia ventilatoria. Dispositivos Médicos Av. Revolución No. 181-A, Col. Tepalcates, Deleg. Iztapalapa, C.P. 09210, México, D.F. Av. Avante No. 790, Col. Parque Industrial Steris México, S. de R.L. de C.V. Guadalupe, C.P. 67190, Guadalupe, Nuevo León Solomed, S.A. de C.V. DOMICILIO Av. Periférico No. 4360, Col San Juan Ocatan, C.P 45019, Zapopan Jalisco. Prol. Mariano Otero No. 408 Col. Ciudad del Soluciones Médicas Exportación, Sol, S. de R.L. de C.V. C.P. 45050, Mpio. Zapopan, Jalisco Nuevo León No. 601 Sur, Centro, C.P. Sonomedics, S.A. de C.V. 85000 Cajeme, Sonora Norte 7 número lote 2 y 3, Col. Ciudad Starkey de México, S.A. de C.V. Industrial, C.P. 87499, Matamoros, Tamaulipas. Sterile Health, S.A. de C.V. Enrique Jacob No. 6-8, Col. San Ándres Atoto, Naucalpa de Juárez, C.P. 53500, México Av. Miguel Hidalgo No. 31, Col. Granjas de Suplidores Unidos Guadalupe, C.P. 54760, Cuautitlán Izcalli, Internacionales, SA México Surgical Especialidades Callejón Textitlán No. 11, Col. Pueblo de Químicas Farmacéuticas, S.A. de Santa Úrsula Coapa, C.P. 04650, Coyoacán, C.V. D.F. Km. 37.5 Autopista México-Querétaro, Synthes S.M.P., S.A. de C.V. Condominio Industrial Cuamantla, C.P. 54730 Cuautitlán Izcalli, Edo. De México Suministros y Desechables Skkyd, S.A. de C.V. Tecnolofías y Diseño Industrial, S.A.P.I. de C.V. Volcán Paricutín No. 6611, El Collí Urbano, C.P. 45070, Zapopan, Jalisco. Dispositivos Médicos Tecnología y Diseño Industrial, S.A.P.I. de C.V. Volcán Paricutín No. 6611, El Collí, C.P. 45070, Zapopan, Jalisco. Dispositivos Médicos Tecnologías Médicas Innovadoras, S. de R.L. de C.V. Herrera & 18 No. 84, Col. Zona Centro, C.P. 87300, Matamoros, Tamaulipas. Dispositivos Médicos Fijadores externos para la estabilización de fracturas oseas; Instrumental de Fijadores Externos, Sistema Instrumental pasa Columna, Sistema de Osteosíntesis Percutáneo, Sistema Instrumental para Osteosíntesis; Clavos de Acero Inoxidable, Sistema Espaciador Interespinoso, Sistema de Caja Intervertebral, Sistema de Placas y Tornillos para Fijación Craneomaxilofacial, Sistema Placas Malla y Rejillas para Fijación Craneomaxilofacial, Sistema de Clavo Centro Medular para Osteosíntesis, Sistema de Placas y Tornillos para osteosíntesis, Sistema de Placas Bloqueadas para Miembros Superiores con y sin Bajo Contacto para Osteosíntesis, Sistema Placa y Tornillos Bloqueados con o sin Bajo Contacto para Osteosíntesis. Fijadores externos para la estabilización de fracturas oseas; Clavos de acero inoxidable; Instrumental sistema de fijación axial; Instrumento para columna vertebral; Caja de fusión intervertebral; Sistema dinámico para el tratamiento de lesiones de columna. Fabricación y ensamble de Compresores para nebulizadores para uso humano y ensamble de Cámaras espaciadoras no electrostáticas. 19 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO Temaplax, S.A. de C.V. Terapias de Diálisis, S.A. de C.V. Termómetros Mexicanos, SA de CV Textiles Quirúrgicos, S.A. de C.V. Transformadora de Equipos Para Hospitales, S.A. Transformadora de Equipos Para Hospitales, S.A. Trenkes, S.A. de C.V. DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES Bvld. Venustiano Carranza No. 901-B, Col. San Miguel, C.P. 37380, León Guanajuato Dispositivos Médicos Espejo vaginal desechable. SLS/04/0336/2011 11-mar-11 11-sep-13 Vencido Vigente Ninguna Carretera a los Cues Km 3+300, C.P. 76246, El Marques, Querétaro Av. 16 de Septiembre No. 385, Col. San Lorenzo Tlaltenango, C.P. 11210, Miguel Hidalgo, D.F. Manzana 5 Lote 6 Parque Industrial Xiloxoxtla, C.P. 90185, Santa Isabel Xiloxoxtla Sur 140 No. 21, Col. Dieciséis de Septiembre No. 11810, Deleg. Miguel Hidalgo, México, .DF. Ahuacan No. 8, Col. Pedregal de Santo Domingo, C.P. 04369, Coyoacán, Distrito Federal. Dispositivos Médicos Líquidos No Orales: solución para hemodiálisis; Sólidos No Orales: polvo para hemodiálisis. SLS/04/0043/2013 12-feb-13 09-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación y ensamble: Termómetro clínico de vidrio rectal y oral. 143300EL531981 18-feb-15 17-dic-16 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material de Curación Gasas y Compresas. 113300IT011706 30-ago-11 01-mar-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Incubadoras infantil; Cuna Térmica de Calor Radiante. 123300129X0134 13-feb-13 12-may-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Incubadora infantil o neonatal, Cuna térmica de calor radiante. 153300129X0086 13-oct-15 06-feb-18 Vigente Vigente Ninguna Gardenias No. 810, Col. Farallón, C.P. 39690, Acapulco de Juárez, Guerrero Dispositivos Médicos Productos Higiénicos: Condón de Hule Látex. 133300CT110289 23-ago-13 11-abr-15 Vencido Cambio de Razón Social a RRT Medical, S.A. de C.V. Ninguna 163300ER020016 07-mar-16 20-may-17 Vigente Vigente Ninguna Trokar, S.A. de C.V. Francisco I. Madero No. 42, Santa Cruz Meyehualco, Iztapalapa, C.P. 09700, México, D.F. Dispositivos Médicos Material de curación: agujas, sondas, catéteres, cánulas, tapon para sonda y catéter, espejo vaginal desechable, dispositivo intrauterino anticonceptivo T de cobre, conectores, mascarilla para oxígeno, estetoscopio esofágico, riñon, autoclave, tacón ortopédico, circuitos de ventilación, vendas de goma, asas para amigdalotomía, alambre para ortodoncia, campana para circuito estéril, llaves, adaptadores, esfera de plastico, tubo de: extension, drenaje endotraqueales, rectal y elastómero, equipo para: venoclisis, transfusión, drenaje, alimentación forzada, transferencia, presión venosa central, colostomia e ileostomía, asministracion de volumenes medidos y diálisis, bolsas para: recolección, enema, alimentación, urocultivo, colostomía e ileostomía. Truemed, S.A. de C.V. Carretera 57 a San Luis Potosí Km 21, Calle Hércules 300 bodega 2 y 13, Col. Polígono Empresarial Santa Rosa Jáuregui, C.P. 76220, Mpio. Santa Rosa Jáuregui, Querétaro. Dispositivos Médicos Prótesis, Órtesis y Ayudas funcionales: Tornillo para osteosíntesis, Placa para osteosíntesis, Clavos centromodulares para osteosíntesis, fijadores externos 153300129X0046 28-abr-16 12-ago-18 Vigente Vigente Ninguna Ultra Tecnología, S.A. de C.V. Arco Iris No. 11 Col. Del Valle de Luces, C.P. 09800 México, D.F. Dispositivos Médicos Equipos para drenaje de cavidad pelural, Aguja para anestesia tipo Touhy y tipo whitacre, Catéter para suministro de oxígeno, Sonda para aspiración de secreciones, Sonda gastrointestinal tipo levin, Sistema de succión cerrado y Accesorios electroquirúrgicos. 113300IT011368 01-ago-11 01-feb-14 Vencido Vigente Ninguna 20 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 30-abr-13 14-feb-15 Vencido Vigente Ninguna 163300ER020035 12-abr-16 26-mar-17 Vigente Vigente Ninguna 143300IT010981 12-ene-15 05-jun-16 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Equipo de transfusión con filtro sin aguja, Equipo de transferencia para medio de contraste sin aguja, equipo de venoclisis sin aguja normogotero y microgotero, Catéter para suministro de oxígeno con tubo de conexión y cánula nasal de plástico, equipo de succión e irrigación, sistema de succión, sistema de insuflación, inyección y extrusión de componentes para dispositivos médicos, cepillo citológico, pluma para la administración de medicamentos, dispositivos de seguridad para la administración de medicamentos, dispositivos contadores de dosis para la administración de medicamentos, Sellador de piel antibacterial y adhesivo tisular. 163300EL531097 24-jun-16 23-abr-18 Vigente Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Productos Higiénicos Shampoo Anticaspa, Crema Corporal Líquida y Crema Corporal Semisólida 113300129X0090 06-sep-11 06-mar-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Desnaturalización de alcohol, Producción de agua oxigenada, Producción de geles antibacteriales. SLS/04/0184/2011 04-feb-11 04-ago-13 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Ensamble de Equipo Médico: Equipo set para infusión de insulina. 133300IT011167 18-oct-13 21-ago-15 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Fabricación para el proceso de ensamble de: Equipo de Instrumental Médico y de cirugía, efectuados como trabajos de maquila y que son únicamente con fines de exportación. 123300129X0035 30-may-12 30-nov-14 Vencido Vigente Ninguna Dispositivos Médicos Material Odontológico. SLS/04/0636/2011 20-abr-11 20-oct-13 Vencido Vigente Ninguna Fabricación de espejos vaginales. 123300129X0114 18-feb-13 26-abr-15 Vencido Vigente Ninguna Lentes de Contacto. 113300ES010301 30-may-11 30-nov-13 Vencido Vigente Ninguna 143300IT010486 09-jul-14 04-abr-16 Vencido Vigente Ninguna 153300129X0021 14-may-15 23-oct-17 Vigente Vigente Ninguna Ultramedi, S.A. de C.V. Calle Norte 6, No. 4, Ciudad Industrial, Morelia, Michoacan de Ocampo, C,P. 58200 Dispositivos Médicos Unileben, S.A. de C.V. Canal de Garay No. 591, Col. U.H. Reforma Garay, C.P. 09860, México, D.F. Deleg. Iztapalapa Dispositivos Médicos Unilever de México, S. de R.L. de Calle 21 E No. 1, Civac, C.P. 62578, C.V. Jiutepec, Morelos Calle 24 Oriente No. 602, Col. Barrio de Universal Productora, S.A. de Jesús, C.P. 72760 San Pedro Cholula, C.V. Puebla Av. Fomento Industrial Lote 9 Manzana 3, Unomedical Devices, S.A. de Parque Industrial del Norte, C.P. 88736, C.V. Reynosa, Tamaulipas Hertz No. 1525-6, Parque Industrial Antonio Venusa de México, S.A. de C.V. J. Bermúdez, C.P. 32470 Cd. Juárez, Chihuahua Calle Marcelino Dávalos No. 24, Col. Viarden, S.A. de C.V. Algarín, C.P. 06880, México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc 31 Oriente No. 1801, Col. Fracc. Val de Victory Plastics, S.A. de C.V. Cristo, C.P. 74293, Atlixco, Puebla Pino No. 307 Local 7, Col. Atlampa, C.P. Visual T.E.X. S.A. 06450 México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO 133300IT010345 Ultra Tecnología, S.A. de C.V. Dispositivos Médicos Canal de Garay No. 591, Col. U.H. Reforma Garay, Del. Iztapalapa, C.P. 09860, Ciudad de México. NO. DE OFICIO Agujas para Biopsia, Bolsas para recolección de orina, Catéteres para drenaje torácico, Catéteres para Canalización, Equipos para administrar soluciones parenteterales, Llaves de paso 3 y 4 vías, Set para drenaje vesicular y Sistemas para manejo de vías áereas. Material de Curación: Guante de exploración de polietileno, Bolsa para enema, Bolsa para ileostomía o colostomía, Bolsa para recoleccion de orina, Equipo para alimentación forzada. Fabricación y ensamble de: Equipo de transfusión con filtro sin aguja, Equipo de transferencia para medio de contraste sin aguja, Equipo de venoclisis sin aguja normogotero y micromigotero, Catéter para suministro de oxígeno con tubo de congexión y cánula nasal de plástico. Arco Iris No. 11 Col. Del Valle de Luces, C.P. 09800 México, D.F. Unileben, S.A. de C.V. LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Carretera Federal México-Cuautla Km. 65.2 Vitalmex Comercial, S.A. de C.V. No. 8, Col. Santa Bárbara Cuautla, C.P. 62757, Morelos Dispositivos Médicos Moreras No. 105, Col. Villa de las Flores 2a Waltvick de México, S.A. de C.V. sec., C.P. 55710, Coacalco de Berriozabal, Estado de México Dispositivos Médicos Líneas de perfusión sanguínea; Tubería para irrigación y aspiración; Funda para cirugía endoscópica; Filtro para microagregados; Línea de insuflación de CO2, Sistema de administración de Cardioplejia e intruplejia; Conectores; Lápices para electrocirugía; Bolsas para recolección de especímenes desechables. Equipo Médico: Ensamble de Fonodetector de latido fetal, Oxímetro de pulso, Nebulizador ultrasónico, Monitor multiparamétrico de signos vitales y Electrocardiógrafo digital. 21 de 22 08/07/2016 BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS ESTABLECIMIENTO DOMICILIO FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO SLS/04/01012/2011 01-ago-11 113300IT011411 01-ago-11 World Lab, S.A. de C.V. Carr. Base Aérea No. 3640-2, Col. San Juan de Ocotan, C.P. 45019 Zapopan, Jalisco Dispositivos Médicos Yobel Supply Chain Management, S.A. de C.V. Av. Tejocotes s/n, Col. San Martin Obispo, C.P. 54763, Cuautitlán Izcalli, Edo. de México Material quirúrgico y de curación: Equipo para drenaje por aspiración para uso postquirúrgico, catéter para diálisis peritoneal, bolsa para ileostomía o colostomía, bolsa para recolección de orina, bolsa para esterilizar con gas o vapor, cánula para drenaje torácico, dispositivo intrauterino anticonceptivo, equipo de drenaje torácico para uso pediátrico y adulto, así como ensamblado de equipo para hemodiálisis de inserción y malla quirúrgica. Dispositivos Médicos Acondicionamiento primario (shampoo anticaspa). ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 01-feb-14 Vencido Vigente Ninguna 01-feb-14 Vencido Vigente Ninguna 22 de 22
