dossier de prensa 2013

DOSSIER DE PRENSA 2013
Grifols es...
Una compañía global
de referencia mundial
en el sector sanitario
Más de 70 años
contribuyendo a mejorar
la salud de las personas
Una de las compañías
líderes en medicamentos
biológicos derivados
del plasma
La misión de las cerca de 11.200 personas que integran
Grifols en 24 países es contribuir a mejorar la salud y
el bienestar de las personas mediante la investigación,
el desarrollo, la fabricación y la comercialización de
medicamentos biológicos derivados del plasma, tecnología
para el diagnostico clínico y especialidades farmacéuticas
de uso hospitalario.
integradas verticalmente, lo que le permite controlar el ciclo
completo de la producción: desde la obtención de plasma
como materia prima a través de una red de 150 centros de
donación en Estados Unidos, hasta el producto acabado. La
sede central está en Barcelona, España.
de productos derivados del plasma para el beneficio de los
pacientes.
Grifols es una de las compañías líderes del mundo en la
producción de proteínas plasmáticas y la primera empresa
europea del sector. Es una de las pocas compañías
El año 2012 ha inaugurado una nueva etapa en Grifols
tras la compra en 2011 de la norteamericana Talecris
Biotherapeutics. El éxito de esta operación corporativa ha
doblado el tamaño de Grifols, ha potenciado su presencia en
zonas como Norteamérica y ha permitido ampliar la cartera
Relación con medios: [email protected]
La combinación de la experiencia de ambas compañías
de la industria del plasma permite afrontar una nueva
era de Grifols con más ambición y con el mismo espíritu
emprendedor que hace 70 años.
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Datos clave
2.620 millones de euros
de facturación en 2012
150 centros de donación
de plasma en EE.UU.
Expertos en producir
medicamentos biológicos
indispensables para
salvar vidas, entre los
que se encuentran:
Cerca de 11.200 empleados
en el mundo
•Inmunoglobulinas, especialmente
la intravenosa (IVIG), para tratar
trastornos inmunológicos
•92% de los ingresos generados
en mercados internacionales
•Fuerte presencia en EE.UU. y
Canadá, donde se generan más
del 63% de las ventas, el 21% en
Europa y el 15% en otras áreas
En torno al 73% de la plantilla en
Estados Unidos
Distribución y
comercialización
de productos
en más de 100 países
Compromiso constante
con la I+D, a la que se
destina en torno al 5%
de los ingresos anuales
•Albúmina, para el
restablecimiento y mantenimiento
del volumen circulatorio
•Factor VIII, indicado para el
tratamiento y la profilaxis de
hemorragias en pacientes con
hemofilia A y en la deficiencia
adquirida de factor VIII
•Alfa-1-antitripsina, que protege
contra la degradación de tejidos
pulmonares (enfisema pulmonar)
Presencia geográfica
directa en 24 países
mediante filiales propias
Instalaciones productivas
en Estados Unidos, España,
Australia y Suiza
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Compañía que cotiza en bolsa desde 2006
El capital social de Grifols a 4 de enero de 2013 asciende a
119.515.205,30 euros y está representado por 213.064.899
acciones ordinarias (Clase A) y 129.827.558 acciones
sin voto (Clase B).
Acciones ordinarias (Clase A)
que forman parte del
ibex-35, el índice bursátil
de referencia en españa
Acciones sin voto (clase b)
que cotizan en el mercado
continuo español y en el
estadounidense nasdaq
Estructura económica Acciones clase A y B
Estructura de voto Acciones clase A
Las acciones ordinarias de Grifols (Clase A) cotizan en el
Mercado Continuo Español y forman parte del Ibex-35 (GRF),
el índice de referencia bursátil en España, mientras que las
acciones sin voto (Clase B) también cotizan en el Mercado
Continuo (GRF.P) y en el norteamericano NASDAQ (GRFS)
mediante ADRs (American Depositary Receipts). Un ADR de
Grifols representa una acción de Clase B.
40%
38%
60%
62%
Acciones Clase A:
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Acciones Clase B:
Institucional / Freefloat Accionistas de referencia
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Tres divisiones que atienden las necesidades
de pacientes y profesionales Sanitarios
División bioscience
División Hospital
División Diagnostic
especializada en productos
derivados del plasma para
uso terapéutico
Agrupa aquellos productos
farmacéuticos no biológicos
y suministros sanitarios
destinados a la farmacia
hospitalaria
Especializada en el
diagnóstico clínico
Genera el 4% de
la facturación
La División Diagnostic fabrica y desarrolla instrumentación
y reactivos en tres especialidades: medicina transfusional,
inmunología y hemostasia. Grifols es uno de los principales
proveedores de pruebas diagnósticas para seguridad
transfusional. La instrumentación que automatiza la técnica
del tipaje sanguíneo o los estudios de compatibilidad
sanguínea entre donante y paciente, es parte de la oferta
para el banco de sangre hospitalario, centros de transfusión
y laboratorios clínicos de inmunohematología.
representa
aproximadamente el 88,7%
de los ingresos en 2012
La División Bioscience es la principal línea de negocio de
Grifols y aúna el legado de más de 70 años ofreciendo
productos que salvan vidas y mejoran las condiciones de
vida de los pacientes: los derivados del plasma humano.
Los principales derivados del plasma son:
• La inmunoglobulina intravenosa (IVIG)
• El factor VIII
• La albúmina
• La alfa-1-antitripsina (A1-AT)
• Otras inmunoglobulinas hiperinmunes
Actualmente Grifols es la tercera compañía del mundo del
sector de derivados del plasma por volumen de ventas y la
primera de Europa. Además, es líder mundial en capacidad
de obtención de plasma. Para ello, cuenta con una red de
150 centros de donación de plasma en Estados Unidos, que
le permiten obtener más de 6,5 millones de litros al año y
asegurar un suministro constante y fiable de materia prima
para satisfacer la creciente demanda de tratamientos con
proteínas plasmáticas.
Entre los principales productos de esta división figuran
soluciones parenterales (fluidoterapia), productos para la
nutrición clínica enteral y parenteral y sistemas de logística
hospitalaria.
Desde 2005, las plantas de esta división situadas en
Barcelona y Murcia ofrecen la fabricación a terceros
mediante su servicio Grifols Partnership. La fabricación
a terceros permite rentabilizar las instalaciones de alta
tecnología de Grifols y ofrecer la experiencia y conocimiento
en la producción de soluciones estériles y otros productos
sanitarios.
Representa el 5%
de las ventas
En coagulación, la división ofrece instrumentación y reactivos
para la investigación del estado coagulativo del paciente,
principal objetivo de la línea de Hemostasia.
Entre los instrumentos automáticos para pruebas
diagnósticas destacan los analizadores para
inmunohematología WaDiana ® y Erytra ®, el sistema
Triturus ® para inmunología y el analizador automático
para hemostasia Q.
Para el fraccionamiento y la obtención de estos productos,
Grifols dispone de dos plantas en Estados Unidos y una en
España que, de forma conjunta, le permiten fraccionar un
máximo de 8,5 millones de litros de plasma/año.
Relación con medios: [email protected]
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LAS ENFERMEDADES QUE TRATAN LOS MEDICAMENTOS
BIOLÓGICOS DERIVADOS DEL PLASMA
Trastornos
inmunológicos
Terapia de reemplazo
del volumen plasmático
Déficit de alfa-1
antitripsina
La gama de inmunoglobulinas (IVIG) de Grifols está dirigida
a tratar personas que nacen con deficiencias inmunitarias
diversas, como son las inmunodeficiencias primarias, así
como terapia de reemplazo en pacientes con leucemia
linfática crónica o infecciones recurrentes.
La albúmina humana es una de las proteínas esenciales y es
la que se encuentra en el plasma en mayor proporción. En
cuidados intensivos se utiliza como terapia para restablecer
el volumen plasmático en pacientes que han sufrido shock
o trauma con pérdida importante de sangre. Medicamentos
biológicos de Grifols como la albúmina se administran para
restablecer y mantener el volumen circulatorio sanguíneo.
También conocido como DAAT o alfa-1, es un trastorno
hereditario que causa una reducción significativa de la
proteína de origen natural, alfa-1-proteinasa. Alfa-1 es la
causa más común de enfisema genético en adultos y la
causa más común de enfermedad de hígado en niños. Las
personas que padecen este déficit a menudo desarrollan
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que
conduce a la discapacidad y a la muerte prematura.
Inmunodeficiencias primarias
Las inmunodeficiencias primarias (IP) abarcan un
grupo de 150 enfermedades que son hereditarias o
causadas por errores en los genes de las células que
conforman el sistema inmunológico. Debido a ello,
el sistema inmunológico que protege el organismo
frente a bacterias o virus no funciona correctamente.
La persona con una enfermedad de inmunodeficiencia
es propensa a contraer infecciones, leves o
severas, y tardan más tiempo en recuperarse.
Existen diferentes terapias para los diferentes tipos de IP.
Una de las terapias más comunes es la inmunoglobulina
intravenosa (IVIG), útil para algunos pacientes porque
reemplaza temporalmente los anticuerpos carentes que
luchan contra la infección. La IVIG reemplaza los anticuerpos
que el organismo debería producir, pero no ayuda al
sistema inmunológico del paciente a crear más. Por eso
es una terapia de reposición que ayuda a combatir las
infecciones de los pacientes con deficiencia inmunitaria.
Trastornos neurológicos
La inmunoglobulina intravenosa Gamunex ® es la única
aprobada por la FDA para el tratamiento de la polineuropatía
desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC), una enfermedad
neurológica rara que causa debilidad muscular progresiva
en las extremidades.
Grifols es el principal productor mundial de alfa-1 inhibidor
de la proteinasa, el tratamiento sustitutivo del déficit de
alfa-1-antitripsina (DAAT) en pacientes con enfisema
pulmonar.
Trastornos de
la coagulación
Grifols también cuenta con medicamentos biológicos
indicados para el tratamiento y la profilaxis de enfermedades
que causan sangrado excesivo o coagulación anormal,
como son determinadas enfermedades hereditarias como
la hemofilia, enfermedad de von Willebrand y la deficiencia
de antitrombina.
Una ausencia de factor VIII produce hemofilia tipo A, mientras
que la ausencia de factor IX provoca hemofilia B. Grifols
dispone de factores de coagulación específicos para atender
las necesidades de pacientes que padecen déficit de alguna
de estas proteínas plasmáticas.
Relación con medios: [email protected]
Infecciones mortales
Grifols produce una variedad de inmunoglobulinas
hiperinmunes que proporcionan inmunidad rápida y
temporal contra una serie de infecciones potencialmente
mortales como la rabia, el tétanos, la hepatitis B y la
incompatibilidad Rh.
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Una compañía global con amplia
presencia internacional
Presencia en más de 100
países y filiales propias
en 24 países
La expansión internacional se mantiene como uno
de los ejes estratégicos de crecimiento
En los últimos años, Grifols ha potenciado su presencia en
Estados Unidos, donde cuenta con una filial homóloga que
actúa como matriz de las empresas del grupo en el país:
Grifols Inc. El inicio de la consolidación de su estructura
empresarial en este mercado se produjo con la adquisición,
en marzo de 2002, de sus primeros 48 centros de donación
de plasma. En la actualidad, tras las sucesivas adquisiciones
y aperturas, esta red está integrada por 150 centros.
Otras operaciones corporativas, incluyendo la adquisición
de Talecris Biotherapeutics, han permitido aumentar de
forma equilibrada y progresiva la presencia de Grifols
en Estados Unidos e incorporar Canadá como nuevo
mercado significativo con filial propia. En este sentido,
aproximadamente el 85% de las ventas se concentran
entre Europa y Estados Unidos, mientras que otras áreas
emergentes como Latinoamérica y Asia-Pacífico ganan peso
de forma progresiva. Grifols está presente en Latinoamérica
con filiales en Argentina, Chile, México, Brasil y Colombia.
En Europa cuenta con filiales en España, Portugal, Francia,
Reino Unido, Italia, Alemania, República Checa, República
Eslovaca, Polonia, Suiza y Escandinavia, mientras que en la
zona Asia-Pacífico ha establecido filiales en Japón, Tailandia,
Malasia, Singapur, China y Australia.
Relación con medios: [email protected]
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Instalaciones productivas en Europa
y Estados Unidos
Los derivados del plasma,
los productos sanitarios
y los productos de
diagnóstico clínico
de Grifols tienen un
objetivo común: atender
las necesidades de
millones de pacientes y
facilitar la labor de los
profesionales sanitarios
En cada planta
de producción Grifols se
trabaja con los máximos
estándares de calidad
y seguridad
Relación con medios: [email protected]
Las inversiones destinadas
a las instalaciones
productivas ascenderán
a más de 400 millones
de euros en el periodo
2012-2015
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Instalaciones productivas en Europa
y Estados Unidos
Plantas de producción de medicamentos biológicos
derivados del plasma
El proceso productivo para obtener medicamentos
biológicos derivados del plasma es altamente tecnológico.
De forma constante, Grifols incorpora avances y mejoras
en sus instalaciones para fraccionar y purificar las
distintas proteínas plasmáticas con acción terapéutica
con los máximos niveles de seguridad y eficacia.
Actualmente la capacidad de fraccionamiento instalada de
Grifols asciende a 8,5 millones de litros de plasma al año.
Los planes de futuro prevén que ésta aumente hasta superar
los 12 millones de litros en 2016.
Parets del Vallès
(Barcelona, España).
Una de las mayores plantas
de fraccionamiento de plasma
de Europa. Capacidad para
fraccionar 2,1 millones de litros
de plasma/año.
Los Ángeles
(California, Estados Unidos).
Capacidad para fraccionar 2,2
millones de litros de plasma/año.
Clayton
(Carolina del Norte, Estados
Unidos). Capacidad para
fraccionar 3 millones de litros de
plasma/año.
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Instalaciones productivas en Europa
y Estados Unidos
Plantas de producción de especialidades
farmacéuticas y producto sanitario
Grifols es hoy una de las compañías líderes en la fabricación
de soluciones enterales y parenterales en envase flexible
y de vidrio en España.
En sus instalaciones se fabrican productos para la terapia
intravenosa bajo los más altos estándares de calidad y las
plantas cuentan con las certificaciones medioambientales,
de calidad y de seguridad laboral: ISO 9001, ISO 14001,
ISO 13485, OHSAS 18001.
Plantas de desarrollo y
fabricación de productos
diagnósticos
Parets del Vallès
Parets del Vallès
(Barcelona, España). Fábrica de
sueros intravenosos y soluciones
para nutrición parenteral
en envase de vidrio.
(Barcelona, España). Planta
de producción de productos
diagnósticos.
Düdinguen
Las Torres de Cotillas
(Murcia, España). Instalaciones
fabriles para la producción
de sueros intravenosos en
envase flexible y bolsas para la
conservación de sangre. Cuenta
con acreditación FDA
para Producto Sanitario.
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(Suiza). Planta de producción de
tarjetas MDmulticard® para la
determinación rápida del grupo
sanguíneo.
Melbourne
(Australia). Planta de producción
de tarjetas DG Gel®.
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Instalaciones productivas en Europa
y Estados Unidos
Suministro de plasma
Para obtener los medicamentos derivados del plasma es
necesario contar con un plasma de calidad. Grifols es la
primera empresa del mundo en suministro de plasma y ha
consolidado una gran organización que opera en Estados
Unidos: Grifols Plasma Operations, cuya estructura está
integrada por:
150 centros de donación
de plasma repartidos por
todo el territorio
de Estados Unidos a través
de los cuales Grifols
obtuvo 5,8 millones de litros
de plasma en 2012.
2 laboratorios centrales
de análisis de plasma
en Estados Unidos:
San Marcos y Austin (Texas).
Logística del plasma:
3 almacenes centrales
para el almacenamiento
y distribución del plasma
a los diferentes centros
de producción.
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DOSSIER DE PRENSA 2013 11
Instalaciones productivas en Europa
y Estados Unidos
Una gestión de la producción compatible
con el medioambiente
El aumento en la producción de derivados del plasma de la
División Bioscience, principal área de actividad de Grifols,
se ha realizado de forma responsable para minimizar su
posible impacto sobre el medioambiente. Ello ha sido posible
gracias a la aplicación de la política y objetivos de gestión
medioambiental de la compañía, cuyas principales líneas de
acción se enmarcan en el Plan Corporativo de actuaciones
estratégicas en energía 2010 – 2012.
En todas las instalaciones productivas de Grifols, los
objetivos principales se centran en la recuperación de
compuestos, como es el caso del etanol, en potenciar la
valorización de residuos, tanto generales como plásticos a
través de mejoras en su segregación, y en la minimización
de emisiones a la atmósfera. Grifols participa en la
iniciativa Carbon Disclosure Project (CDP), que tiene por
objeto reconocer las medidas adoptadas por distintas
empresas para reducir las emisiones y mitigar los riesgos
del cambio climático. En 2012 la puntuación obtenida
fue de 88 sobre 100, lo que posiciona a Grifols como la
decimocuarta empresa mejor valorada de entre las 125
mayores compañías de España y Portugal, y la primera del
sector de la salud.
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DOSSIER DE PRENSA 2013 12
Conocer un poco más El plasma
Composición de la sangre
El plasma es la parte líquida de la sangre humana.
En torno al 90% está compuesto por agua y
aproximadamente el 7% restante se compone de proteínas
esenciales y anticuerpos que ayudan a mantener las
funciones vitales de nuestro organismo. Son las denominadas
proteínas plasmáticas.
sangre
7% proteínas
El déficit de alguna de estas proteínas, como la albúmina
o las inmunoglobulinas, causan enfermedades cuyo único
tratamiento se basa en la administración de productos
derivados del plasma. Las proteínas convertidas en
medicamentos, son la terapia habitual de millones de
personas que los necesitan para vivir. Grifols desarrolla y
produce estos tratamientos hemoterapéuticos y los distribuye
en cerca de 100 países de todo el mundo.
Entre algunos de los principales medicamentos biológicos
obtenidos del plasma destacan la albúmina, los factores
de coagulación (como el factor VIII), la inmunoglobulina
intravenosa (IVIG) o la alfa-1-antitripsina.
50% plasma
Distribución de las
proteínas en el plasma
proteínas
plasmáticas
60%
albúmina
1%
factores
coag.
24%
varias
15%
IGIV
8% plaquetas
42% hematíes
3% otros
90% agua
Para poder obtener las cantidades necesarias de estas
proteínas que salvan vidas se necesita una considerable
cantidad de plasma humano como materia prima, ya que
en el plasma no todas las proteínas se encuentran en la
misma proporción.
Relación con medios: [email protected]
Desde la obtención de una unidad de plasma hasta la
distribución del producto final transcurren entre 9 y 11
meses. Este ciclo está completamente gestionado por Grifols,
cuyo modelo de producción integrado le permite asegurar
todas las etapas de este complejo proceso.
DOSSIER DE PRENSA 2013 13
La obtención de medicamentos biológicos
a partir del plasma
Obtención de plasma
Fraccionamiento del
plasma y purificación
de proteínas
Los productos acabados
de la División Bioscience
Para obtener el plasma de una donación el proceso más
utilizado es la plasmaféresis. Esta técnica permite separar el
plasma del resto de componentes sanguíneos (glóbulos rojos,
plaquetas y otras células), que se reinyectan al donante de
forma inmediata en el mismo momento de la donación. Por
este motivo, siempre hablamos de donaciones únicamente
de plasma y no de sangre.
Una vez se ha recogido el plasma, éste es nuevamente
sometido a un minucioso control para asegurar su calidad.
Posteriormente, se fracciona o separa hasta obtener cada
una de las diferentes proteínas con utilidad terapéutica.
Fraccionar el plasma significa someterlo a diversos cambios
de temperatura y presiones, entre otros procedimientos, que
provocan la separación de cada proteína.
Los principales derivados del plasma fabricados por Grifols
son las inmunoglobulinas intravenosas, el factor VIII de
coagulación, la albúmina y la alfa-1-antitripsina.
La plasmaféresis fue desarrollada por el doctor José Antonio
Grífols Lucas en el año 1951 y es el sistema más eficaz para
obtener las cantidades de plasma necesarias para extraer las
diferentes proteínas terapéuticas mediante fraccionamiento
industrial.
Una vez separadas, cada proteína sigue un riguroso proceso
de inactivación de agentes infecciosos y es purificada
hasta su dosificación, la cual se realiza en condiciones de
esterilidad para conservar las propiedades terapéuticas.
Grifols cuenta con 150 centros de donación en Estados
Unidos a través de los cuales obtiene prácticamente la
totalidad del plasma que será fraccionado para obtener
cada proteína con utilidad terapéutica.
Las instalaciones productivas de Grifols en Estados Unidos
y España están licenciadas por la FDA y por las autoridades
sanitarias de la Unión Europea. Todos los procesos se
efectúan bajo las Normas de Correcta Fabricación de
Medicamentos (GMP).
Grifols también fracciona plasma excedente de los hospitales
españoles desde hace más de 20 años. El plasma de origen
español se convierte en productos terapéuticos derivados del
plasma que utiliza la red sanitaria española. Tiene acuerdos
similares con hospitales de Canadá y de las Repúblicas
Checa y Eslovaca.
Relación con medios: [email protected]
DOSSIER DE PRENSA 2013 14
La obtención de medicamentos biológicos
a partir del plasma
Los productos acabados de la División Bioscience
Inmunoglobulina intravenosa (IVIG)
Albúmina
Alfa-1-antitripsina
Las inmunoglobulinas intravenosas son consideradas
como los hemoderivados más importantes. Son la fracción
plasmática purificada donde se concentran los anticuerpos
comúnmente conocidos como defensas y actúan en el
organismo como barrera inmunológica. Actualmente, son
las proteínas plasmáticas de mayor consumo.
La albúmina está indicada para el restablecimiento y
mantenimiento del volumen circulatorio en situaciones
derivadas de shock traumático o hemorragia. El reemplazo
de la albúmina humana puede acelerar la recuperación
y aumentar la supervivencia de pacientes en cuidados
intensivos.
Alfa-1-antitripsina es un inhibidor de la proteasa indicado
como terapia de reemplazo para las personas que tienen
una deficiencia de la proteína alfa-1, cuyo déficit es un
trastorno genético hereditario que puede ocasionar una
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) como
enfisema y bronquitis crónica.
La IVIG está generalmente indicada en el tratamiento
de inmunodeficiencias primarias, determinadas
inmunodeficiencias secundarias, en varias enfermedades
autoinmunes y en el trasplante alogénico de médula ósea.
Factor VIII de coagulación
Otras inmunoglobulinas hiperinmunes
El factor VIII está indicado para el tratamiento y la profilaxis
de hemorragias en pacientes con hemofilia A y en la
deficiencia adquirida de factor VIII. El futuro incremento
del mercado de factor VIII está avalado por el creciente
auge de los tratamientos profilácticos, así como por el gran
número de hemofílicos que todavía no reciben tratamiento.
Según la World Federation of Hemophilia, aproximadamente
sólo el 20% de los hemofílicos del mundo están recibiendo
tratamiento con concentrados de factor VIII.
El portafolio de hemoderivados de Grifols incluye diversas
inmunoglobulinas hiperinmunes específicas para el
tratamiento de infecciones potencialmente mortales, tales
como la rabia, el tétanos, la hepatitis B o la incompatibilidad
de Rh.
Grifols cuenta con la primera y única IVIG aprobada
en Estados Unidos y Canadá para el tratamiento de la
polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC),
un trastorno neurológico caracterizado por una debilidad
progresiva y deterioro de la función sensorial en piernas y
los brazos. Asimismo, esta inmunoglobulina también cuenta
con el registro en Estados Unidos y Canadá para ser utilizada
por vía subcutánea en inmunodeficiencias primarias.
Uno de los factores VIII de Grifols es el primer y único
concentrado de alta pureza de complejo de factor VIII y
factor von Willebrand con doble etapa de inactivación en
su proceso de producción. Está aprobado por la FDA para
ser utilizado en el tratamiento de la enfermedad congénita
de von Willebrand.
Relación con medios: [email protected]
DOSSIER DE PRENSA 2013 15
La obtención de medicamentos biológicos
a partir del plasma
Los productos de la
división hospital
A través de la División Hospital, Grifols suministra
soluciones parenterales estándar para terapia intravenosa,
especialidades de nutrición clínica y una amplia
variedad de productos estériles y dispositivos médicos.
Además, contribuye a mejorar la gestión de la logística
intrahospitalaria mediante plataformas tecnológicas
encaminadas a que los ciudadanos reciban una atención
sanitaria segura y de calidad. En este sentido, Grifols
dispone de productos de alta tecnología para la gestión de
medicamentos.
Áreas de especialización
Fluidoterapia: soluciones para la terapia
intravenosa
Dispositivos médicos para terapia
intervencionista
Las soluciones terapéuticas administradas por vía
intravenosa para restaurar o mantener el equilibrio
hidroelectrolítico que Grifols ofrece a los servicios de
farmacia hospitalaria están disponibles en diferentes
formas farmacéuticas. También desarrolla sistemas para
la preparación de soluciones intravenosas en condiciones
estériles como son las salas limpias Misterium®-Modular
Clean-Room y el dispositivo Grifill® 3.0.
Esta línea incluye instrumentación, dispositivos médicos
y material desechable de última generación para diversos
servicios hospitalarios, como los de Hemodinámica, Urología,
Anestesiología o Cirugía Cardiovascular.
Logística hospitalaria
Nutrición clínica
La nutrición clínica incide en la calidad de vida del paciente
y en su rehabilitación. Grifols cuenta con una completa
gama de dietas y formulaciones especiales para la nutrición
parenteral y enteral (oral o nasogástrica).
El modelo Grifols para la gestión integral de la logística
intrahospitalaria de medicamentos se compone de un amplio
abanico de productos de alto nivel tecnológico que cubren
desde la gestión de la farmacia central hasta el registro
personalizado, a pie de cama, de la administración del
medicamento al paciente. Se trata de un modelo dirigido
a asegurar la calidad y la seguridad total en el cuidado del
paciente.
Entre ellos destacan el sistema BlisPack®, que automatiza
el acondicionamiento y la identificación electrónica de
medicamentos, permitiendo preparar el 85% de las
referencias de medicamentos sólidos para su utilización en
el entorno de dosis unitaria y en unidades de hospitalización
y el sistema Pyxis®, que automatiza el control del stock de
medicamentos y material sanitario en planta.
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DOSSIER DE PRENSA 2013 16
La obtención de medicamentos biológicos
a partir del plasma
Los productos de la
división diagnostic
Grifols dispone de una división de productos diagnósticos
a través de la cual fabrica y desarrolla aparatos,
instrumentación y reactivos para análisis clínicos, como
por ejemplo pruebas de tipaje sanguíneo o de compatibilidad
entre donante y receptor previas a una transfusión. Los
productos diagnósticos están dirigidos al banco de sangre,
a los centros de donación de sangre y al laboratorio clínico.
En los últimos años, Grifols ha destinado importantes
inversiones a su línea de medicina transfusional, que le
permiten contar con una posición estratégica en este
segmento.
Áreas de especialización
Medicina transfusional
Inmunología
Instrumentos y reactivos para las pruebas pretransfusionales.
El reactivo en tarjeta de gel (DG Gel®) para la determinación
del grupo sanguíneo se ha convertido en un estándar en
inmunohematología. En cuanto a instrumentación, WaDiana®
y Erytra ® son los analizadores que permiten automatizar
la técnica. Erytra ® es el último desarrollo que ofrece una
alta capacidad de procesamiento de muestras y mejoras
funcionales. Otros productos como los dispositivos para la
extracción y conservación de sangre completan la línea.
Destaca el analizador Triturus®, útil para laboratorios clínicos
que precisen efectuar un número elevado de diferentes
pruebas con técnicas ELISA para serología infecciosa,
autoinmunidad, hematología o inmunoquímica. El sistema
permite utilizar un amplio panel de reactivos asociados.
hemostasia
La hemostasia estudia el estado coagulativo del paciente
o los trastornos en el mecanismo de la coagulación.
El analizador de hemostasia Q es el instrumento
que realiza las pruebas coagulativas y es compatible
con una línea completa de reactivos de desarrollo propio.
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DOSSIER DE PRENSA 2013 17
I+D, una prioridad
Grifols impulsa la
innovación investigando
nuevas proteínas
plasmáticas con efecto
terapéutico o nuevas
indicaciones para las
proteínas actuales
En 2012 Grifols ha
invertido 124,4 millones
de euros en I+D,
que representa el 5%
sobre ventas
Con la integración de
Talecris, Grifols amplía
su cartera de proyectos
en desarrollo
En 2012 Grifols ha invertido 124,4 millones de euros en I+D,
lo que constata su apuesta por la investigación y desarrollo
de alternativas terapéuticas que contribuyan al desarrollo
científico y de la sociedad. Actualmente, Grifols tiene 12
ensayos clínicos en marcha para nuevos productos y nuevas
indicaciones.
Relación con medios: [email protected]
DOSSIER DE PRENSA 2013 18
I+D, una prioridad
Principales líneas
de investigación
Estrategia integral
de investigación en alzhéimer
La estrategia de investigación en alzhéimer de Grifols tiene
como objetivo abordar de forma integral esta patología
degenerativa, incluyendo el tratamiento con derivados del
plasma, el diagnóstico temprano y la prevención y protección
mediante vacunas.
En 2012 se inició el estudio AMBAR (Alzheimer Management
by Albumin Replacement). Este ensayo multicéntrico,
complementario de otros dos estudios previos, implica el
tratamiento combinado de hemoféresis con la administración
de albúmina e inmunoglobulina intravenosa (IVIG), dos de
los principales derivados del plasma, en diferentes pautas
y dosis. Participan aproximadamente 350 pacientes tanto
de España como de Estados Unidos.
Albúmina en hepatología
Sellador biológico de fibrina
Estudio clínico para evaluar el efecto de la administración
prolongada de albúmina humana sobre la función
cardiovascular y renal en pacientes con cirrosis
avanzada y ascitis.
La biocirugía abre una nueva línea de especialidad como
proyecto interdisciplinar de I+D. Las investigaciones se
centran en el desarrollo de un producto hemostático y
sellador de tejidos para cirugía vascular, hepática y tejidos
blandos o conectivos. Están en desarrollo cuatro ensayos
clínicos: dos en cirugía vascular y dos en cirugía hepática
y tejidos blandos, en Europa, Canadá y Estados Unidos.
Antitrombina en cirugía cardíaca
Otros estudios
Estudio clínico para demostrar la eficacia clínica de la
antitrombina (AT) Anbinex® en pacientes operados de cirugía
cardíaca.
El estudio para la obtención de datos de eficacia de la IVIG
Flebogamma® 5% DIF en la población pediátrica; diversos
proyectos para la utilización de la plasmina en casos de
oclusión arterial periférica aguda; y el inicio de la fase II
del ensayo clínico para evaluar la seguridad y tolerancia
del tratamiento de la fibrosis quística con una formulación
inhalada de alfa-1-antitripsina.
La estrategia se desarrolla también a través de Araclon
Biotech, compañía del grupo Grifols. Sus líneas de
investigación se centran en la validación de un kit de
diagnóstico y en el desarrollo de una vacuna contra
el alzhéimer, que permitiría combatirlo en estadios
asintomáticos/preclínicos. La vacuna ha pasado la fase de
experimentación animal y está pendiente de ser aprobada
por la Agencia Española del Medicamento para iniciar los
ensayos clínicos en humanos.
Relación con medios: [email protected]
DOSSIER DE PRENSA 2013 19
I+D, una prioridad
Grifols promueve
iniciativas de carácter
biotecnológico
participando en
empresas Biotech
como Nanotherapix,
VCN Biosciences, Araclon
Biotech y Progenika
Biopharma
Grifols Engineering es la
ingeniería farmacéutica
de Grifols especializada
en el desarrollo de
biotecnología industrial
Grifols no es una compañía biotecnológica, ya que los
medicamentos biológicos derivados del plasma de Grifols
son de origen extractivo y no biotecnológico. Sin embargo, el
espíritu pionero de Grifols y su compromiso con los pacientes
ha promovido la presencia de la compañía en proyectos de
carácter biotecnológico.
La participación de Grifols en empresas biotech se articula
fundamentalmente a través de Gri-Cel, compañía del grupo
que gestiona y coordina la investigación en terapia génica
y celular que realizan compañías creadas en la órbita de
la investigación universitaria como Nanotherapix o VCN
Biosciences.
Grifols está presente en el ámbito de la biotecnología
principalmente a través de:
• Su empresa de ingeniería farmacéutica Grifols
Engineering, especializada en el desarrollo de
biotecnología industrial (también conocida como
biotecnología blanca), que comprende aquellas tecnologías
de aplicación en el área industrial.
• Mediante la toma de participaciones en compañías y
proyectos de I+D en campos de la medicina distintos al
de su actividad principal.
Relación con medios: [email protected]
DOSSIER DE PRENSA 2013 20
I+D, una prioridad
terapias avanzadas
tecnologías sanitarias
En el ámbito de las terapias avanzadas, un campo
considerado altamente innovador y de gran importancia
por su alto potencial para tratar enfermedades que todavía
carecen de tratamientos eficaces:
En el ámbito de las tecnologías sanitarias, un campo
de la biotecnología con importante potencial de crecimiento:
Nanotherapix
Nanotherapix es una compañía biotecnológica especializada
en el campo de la terapia génica (medicamentos humanos
basados en genes). Su principal proyecto es el desarrollo
de una plataforma basada en el uso de adenovirus como
vectores para introducir genes en las células. Nanotherapix
dispone de la última generación de vectores adenovirales
para aumentar la seguridad y eficacia de este tipo de
tratamientos.
El proyecto Nanotherapix nace de la colaboración entre
investigadores de la Universitat Autònoma de Barcelona y
el Hospital Germans Trias de Badalona.
Araclon Biotech
progenika Biopharma
Compañía biotecnológica especializada en la investigación
y desarrollo de terapias y métodos de diagnóstico de
enfermedades neurodegenerativas, principalmente para la
enfermedad de Alzheimer (EA). Actualmente su actividad
se centra en 2 líneas de investigación: el diagnóstico
temprano de la EA, para lo cual ha desarrollado unos kits
de diagnóstico en sangre (ABTest), y el tratamiento de
la enfermedad mediante inmunoterapia. Concretamente
en el desarrollo de una serie de vacunas patentadas.
Compañía biotecnológica especializada en el desarrollo
de tecnología para la medicina personalizada. Centra su
actividad en el diseño y la producción de tests genómicos
y proteómicos para el diagnóstico in vitro, pronóstico de
enfermedades, predicción de respuesta y monitorización de
terapia farmacológica. Asimismo, ha desarrollado tecnologías
propias para producir tests de diagnóstico y pronóstico
molecular, siendo una de las compañías más avanzadas a
nivel internacional en este campo. De hecho, Progenika es
pionera a nivel mundial en el desarrollo de tests de biología
molecular para la realización de estudios de compatibilidad
transfusional.
Ningún producto de Araclon Biotech se comercializa, si
bien su test ABtest está a disposición de la comunidad
científica para estudios de investigación. Araclon Biotech
se fundó en 2004 como una spin-off de la Universidad
de Zaragoza.
VCN Biosciences
Compañía dedicada a la investigación y desarrollo de nuevas
aproximaciones terapéuticas para tumores que carecen
de un tratamiento efectivo a partir de una plataforma
tecnológica basada en el uso de adenovirus oncolíticos.
Su proyecto más avanzado es el adenovirus VCN-01, que
cuenta con la designación de medicamento huérfano por
la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para tratar el
cáncer de páncreas. Su fase clínica está prevista para 2013.
VCN Biosciences es una compañía surgida del grupo de
Viroterapia del Institut Català d’Oncologia (ICO).
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DOSSIER DE PRENSA 2013 21
glosario de términos
Derivados del plasma
Plasmaféresis
Hemoterapia
son proteínas plasmáticas purificadas con propiedades
terapéuticas que se obtienen a partir del fraccionamiento del
plasma humano. En la actualidad, productos derivados del
plasma se han convertido en medicamentos imprescindibles,
capaces de salvar vidas y de mejorar las condiciones y
esperanza de vida en los pacientes con enfermedades
crónicas que carecen de tratamientos alternativos.
método desarrollado por el Dr. Grífols en 1949 y que,
hoy por hoy, sigue siendo el método más utilizado en
el mundo para obtener plasma. El primer centro de
plasmaféresis se abrió en Barcelona en 1953. El proceso
permite la extracción de sangre, la separación inmediata
de sus componentes celulares, la reinyección inmediata
de los mismos al donante y la obtención resultante
del plasma.
tratamiento de una enfermedad por medio de sangre,
componentes sanguíneos o sus derivados.
Albúmina
Hemoféresis
es una de las proteínas plasmáticas más importantes,
conjuntamente con la inmunoglobulina intravenosa y
los factores de coagulación.
consiste en la extracción de una cantidad limitada
de plasma del paciente (máximo 800 ml) con reposición
de albúmina o inmunoglobulina intravenosa (IVIG).
Inmunoglobulina intravenosa (IVIG)
Food & Drug Administration (FDA)
proteína plasmática rica en anticuerpos con múltiples
aplicaciones en el tratamiento de enfermedades infecciosas
e inmunodeficiencias.
nombre oficial de la agencia gubernamental de EE.UU.
que regula lo concerniente a alimentos y medicamentos
(equivalente a un ministerio de sanidad).
Relación con medios: [email protected]
Parenteral
vía intravenosa de medicamentos.
Plasma
porción líquida de la sangre compuesta de una mezcla
de muchas proteínas en solución.
Solución intravenosa
medicamento o mezcla homogénea de una sustancia
en un líquido que permite su infusión mediante una aguja
en el sistema circulatorio.
Solución parenteral
mezcla homogénea de una sustancia en líquido que permite
su infusión mediante una aguja en el sistema intravenoso.
DOSSIER DE PRENSA 2013 22